机械NB9000质量手册范本

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1、 文件编号：CP-QM01文件版本：B/00质量管理体系文件Quality management system files质量手册2014年07月20日发布2014年07月20日生效- 40 - / 43 章节号标题页码 0.1手册发布令 01 0.2方针批准令 02 0.3管理者代表任命书 03 0.4公司简介 04 1围 05 2引用标准 06 3术语和定义 06 4质量管理体系 07 4.1总要求 07 4.2文件要求 08 5管理职责 11 5.1管理承诺 11 5.2以顾客为关注焦点 12 5.3质量方针 13 5.4策划 13 5.5职责、权限与沟通 14 5.6管理评审 20 6

2、资源管理 21 6.1资源提供 21 6.2人力资源 21 6.3基础设施 22 6.4工作环境 23 7产品实现 23 7.1产品实现的策划 23 7.2与顾客有关的过程 24 7.3设计和开发 267.3.1设计和开发策划 26章节号标题页码7.3.2设计和开发输入 267.3.3设计和开发输出 267.3.4设计和开发评审 277.3.5设计和开发验证 277.3.6设计和开发确认 277.3.7设计和开发更改的控制 27 7.4采购 28 7.5生产和服务的提供 29 7.6监视和测量装置的控制 31 8测量、分析和改进 31 8.1总则 31 8.2监视和测量 32 8.3不合格品控

3、制 34 8.4数据分析 34 8.5改进 358.5.1持续改进 358.5.2纠正措施 368.5.3预防措施 36 附录A制造工艺流程图 38 附录B手册章节与标准条款对照表 39 附录C公司承诺 41 附录D组织机构图 42 附录E质量目标 430.1手册发布令本手册依据ISO9001：2008质量管理体系 要求，结合本公司质量管理实际制定，融合社会、客户与相关方对质量管理方面的要求制定的。它对质量管理体系的基本要素与其相互作用进行了描述，阐述了公司的质量方针以与目标，并对公司的质量管理体系提出了具体要求。本手册是质量管理体系的核心，它适用于本公司质量管理体系的实施、部审核和评审与第二

4、方或第三方的审核。本手册是公司质量管理体系的基本纲领，是质量管理体系运行的准则，也是公司对供方、顾客、员工与其他相关方的承诺。本版手册自2014年7月20日起正式实施，公司所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。总经理： 驴蛋粪2014年07月20日0.2方针批准令本公司的质量方针是：质量是企业的生命，信誉是企业的灵魂本公司的质量目标是：产品合格率100%，顾客零投诉公司依据ISO9001:2008标准建立符合工作实际的质量管理体系，对各项工作进行科学管理，我们将遵循“素质谋发展、以质量求生存”的管理理念和“全心全意打造客户满意的产品”的服务精神，调动一切企业资源，向“效益型企业”的更高层次

5、迈进！公司的各级人员必须认真理解质量方针的涵，并以实际行动认真贯彻执行。总经理：驴蛋粪2014年07月20日0.3管理者代表任命书兹任命驴蛋担任管理者代表一职，具体职责如下：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持与改进；2.定期向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况与改进的需求，并为质量管理的改进提供依据；3.在整个公司促进质量意识的提高；4.代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。总经理：驴蛋粪2014年07月20日0.4公司简介*（）机械科技是一家集矿业洗选设备研发、设计、生产、销售、安装服务的整体解决方案于一体的综合高科技企业。其产品覆盖矿业洗选设备领域，属于国

6、家清洁能源战略计划鼓励和扶持产品项目，定位于能源设备的中高端产品。 公司成立于2013年初，注册资金2000万元，占地4500平方米，通过引进国外先进技术和卓越的人才，形成了独特的核心管理团队和研发团队，其中一级建造师2人，美国焊接协会AWS检验师1人，借鉴国外先进设备的结构特点，先后研发了矿石振动筛、重介质分选槽、旋流器、螺旋分选机、磁选机、离心机等设备，产品使用寿命长、处理能力大、服务全方位的特点深受顾客的赞誉；现拥有洗选设备专利1项，已申报专利9项。公司贯彻尽心竭力 臻于完美的指导方针，以高效优质的产品与完美的售后服务为客户节省人力、物力、财力；为客户创造更高的利润。公司地址： *（）机

7、械科技联系方式：*：3017001 围1.1总则本公司依据ISO9001：2008质量管理体系 要求标准与相关法律法规的要求，结合公司的生产实际情况，编制了本手册。本手册在质量方针的基础上、对产品、活动和服务过程进行质量控制，持续改进质量业绩规定了质量管理体系的要求。本手册阐明公司在质量管理体系中的方针、目标，系统描述了质量管理体系的要求，是公司所有从事质量工作有影响的部门和人员，必须共同遵守执行的基本准则。本手册适用于：a）确定本公司有能力稳定地向顾客提供满足其需求和期望的产品；b）确保本公司生产和服务过程中遵守适用的法律法规和其它要求并增强顾客满意；c）本公司质量管理体系部审核；d）第二方

8、的质量管理体系审核；e）第三方的质量管理体系审核。本手册由品质部草拟，经质量管理者代表审核后，由总经理批准。品质部负责按文件控制程序做好本手册的发放和管理。1.2应用质量管理体系覆盖的围：洗选专用设备配件的生产；矿用设备（振动筛、磁选机、浮选设备、重选设备、搅拌设备）的生产本手册适用于公司质量管理体系的部管理和员工培训，也适用于第二方审核和第三方认证审核。1.3手册管理本手册由品质部负责编制、发放、控制和管理，管理者代表负责审核，经公司总经理批准并加盖红色控制印章后生效。本手册的使用人必须使用最新版本的受控手册。本手册未经管理者代表批准，任何人不得复制或向外单位和个人发放。2 引用标准本手册引

9、用标准： ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语ISO9001:2008质量管理体系 要求3 术语和定义本手册使用下列文件中规定的术语和定义：ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语4 质量管理体系4.1 总要求公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求要求，规定组织结构、职责、策划、活动、惯例、程序、过程和资源等要求并形成文件，建立质量管理体系，按其要施管理，并不断改进和完善。本体系是基于一个由“策划实施检查改进”构成的动态循环过程（见图1“以过程为基础的质量管理体系模式”力求通过结构化、系统化的运行机制，使本公司的服务持续满足顾客要求并超越顾客期望。公司围绕产品特

10、点对建立的质量管理体系所需的全过程加以识别，包括管理过程和服务提供过程，以识别这些过程所需的输入、输出与所需开展的活动和应投入的资源。公司通过识别这些过程，确定过程之间的相互作用，并合理安排过程的顺序，以便容易达到过程策划的结果，使过程能达到预期的目的或要求。公司通过对过程的输入、输出与开展的活动和投入的资源做了明确的规定，给出控制质量管理的准则和方法，包括程序规定、质量验收标准与作业指导书等。通过获得充分和必要信息，并通过对信息的判定而实现对服务提供过程的监控。公司通过对过程信息的测量（包括对输入活动和输出结果的测量）结果的分析，针对分析结果对过程实施必要的措施，最终实现过程的策划结果和对过

11、程的持续改进。公司按标准的要求全面规管理公司活动过程。本公司外包过程为产品的折弯、喷漆过程，按采购控制程序执行。输出质量管理体系的持续改进产品实现顾客要求顾客满意图释 增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量管理体系模式输入产品品测量、分析和改进资源管理管理职责图2 环境管理体系运行模式图4.2 文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括：方针、目标、手册、程序文件、作业指导书与相关记录等。管理体系文件分为四级：一级为质量手册（包括质量方针和目标）、二级为程序文件、三级为作业指导书（包括其它标准、规）、四级为记录；手册是体系中最高层次的文件，是对体系中核心要素与其相互作用的描述。程序文件

12、是手册的支持性文件，具体阐述了落实手册所要求的各种质量活动的方法和途径。作业指导书是程序文件的支持性文件，是对某些较独特的方面进行的补充和完善。记录是一种特殊的文件，作为评价和追溯质量管理体系是否有效的依据和信息资料。体系文件的结构如下图所示：4.2.2 质量手册公司在本手册中对质量管理体系的覆盖围与合理性进行了描述，并（详见1.2）。公司在本手册各章节对质量管理体系要素与其相互作用进行了描述。公司编制手册章节与标准条款对照表（见附录B）,以便对相关程序文件的引用与查询。4.2.3 文件控制品质部负责文件控制的归口管理，各部门负责文件控制的执行。a) 文件控制对于公司与质量体系有关的文件与外来

13、文件，包括规定记载过程和结果的记录表，均应予以进行控制；b) 文件的编制、批准和发布l 公司制订文件控制程序，并由品管部对所有质量体系文件的编制、审核、批准、发布、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制；l 为确保文件的充分性、适宜性、正确性和有效性，所有质量管理体系文件发行前都必须经过批准；l 各部门负责人负责对本部门的质量体系文件进行有效控制，确保文件保持清晰和易于识别；l 公司规定了受控文件的标识和编号方法，质量体系文件除签字手续完备外，还必须具有相应的受控标识与编码，才视为有效；l 对于外来文件，在使用前需经过相应的评审、批准和登记并控制分发，定期检查这些文件的修改情况，防止使用无

14、效版本；l 确保各个场所所使用的文件均为有效版本。c) 文件的更改文件的更改一般由原审批部门或人员进行，并在文件或相应附件上注明修改状态，明确生效日期，修改后的文件经审核和批准，应与时传达到该文件的使用部门或人员；d) 文件的评审应定期或需要时对文件进行评审，必要时，进行修改经批准后发行，以确保文件的充分性、适宜性、正确性和有效性；e) 作废文件处置所有部门应防止作废文件（过期、失效和不再适用的文件）作非预期的使用。确需留用的作废文件必须有标识。f) 具体文件控制按文件控制程序执行。 相关文件：文件控制程序。4.2.4 质量记录控制品质部负责公司记录格式的规划和监督管理，各职能部门负责其相关记

15、录的控制。a) 总则质量管理体系所要求的质量记录应在收集，传递，标识、储存、检索、储存期限和处置诸方面进行控制，以提供产品符合要求和质量体系有效运行的证据。b) 质量记录的控制l 本公司制定记录控制程序，对质量记录进行标识、收集、传递、编目、归档，以与对储存期限和处理方式等做出规定并确保贯彻执行；l 质量记录的编号、标识执行文件控制程序有关规定；l 各部门负责人对本部门质量记录的正确性和实用性负责，并按规定督促保管有关质量记录；l 公司应确定需受控的记录的围，并建立“文件总览表”，明确各类质量记录的保存部门、保存人、保存期限等；l 所有质量记录均应是真实状况的记载，有关人员应按要求正确、清楚、

16、完整地填写，不得遗失或伪造；l 所有的质量记录应妥善保存并有可追溯性。 相关文件：质量记录控制程序。 标准4.2.4节归口部门为品管部5 管理承诺本章规定了公司最高管理者对建立、实施并改进质量管理体系的承诺，适用于最高管理者对质量管理体系的管理。5.1 管理承诺总经理为公司的最高管理者，积极参与建立和保持有效和高效的管理体系，以促进公司的发展和使相关方受益。为此，总经理承诺在以下方面广泛开展工作：5.1.1向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 公司的最高管理者首先要树立质量意识，理解满足顾客和法律、法规要求的重要性，充分发挥其在质量管理体系中的作用；b) 最高管理者要采取必要

17、措施，组织对员工进行培训，要建立员工培训制度，以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性，提高岗位技能，从而提高全员的质量意识和操作技能。5.1.2制定质量方针和质量目标a) 由最高管理者制定适宜本公司的质量方针和质量目标；b) 最高管理者应使本公司全体员工充分理解质量方针和质量目标，并为实现方针和目标而努力。5.1.3进行管理评审a) 由最高管理者主持对质量管理体系进行管理评审，以保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；b) 质量管理体系的管理评审具体按管理评审控制程序执行。5.1.4确保获得必要的资源最高管理者应确保提供质量管理体系所需的必要资源，以保证最终实现产品、体系和过

18、程的要求。 相关文件：管理评审控制程序 标准5.1节归口部门为最高管理者5.2 以顾客为关注焦点公司依存于顾客。最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，体现如下：5.2.1 了解顾客的需求和期望a）公司将通过顾客满意度调查和预测、信息反馈、顾客投诉或其它渠道了解顾客的需求和期望；b）确保质量目标与顾客需求和期望相一致，顾客需求和期望包括明确的和隐含的，特别要重视法律、健康、安全和环保方面的要求；c）公司还将采取措施，广泛收集顾客建议，拓宽与顾客的沟通渠道。5.2.2尽快实现顾客的需求和期望a) 对于顾客对产品或服务的需求和期望，要通过识别与评审，确定相关产品和服务的

19、要求，将其尽快纳入产品实现过程，确保增强顾客的满意。b) 对于顾客有其它的需求和期望，要通过与顾客的沟通，与时合理地妥善处理；5.2.3确保顾客的需求和期望得到满足a） 将增强顾客满意作为本公司质量方针承诺之一，并纳入质量目标管理；b） 通过质量管理体系的管理评审和审来证实顾客的需求和期望是否得到了满足；c） 识别并拥有完整的法律法规，并保证其得到了严格遵守；d） 通过顾客满意度的调查来证实顾客的需求和期望是否得到了满足。 相关文件：顾客满意度调查和投诉处理控制程序 标准5.2节归口部门为销售部与品管部5.3 质量方针质量方针是本公司质量管理的宗旨、方向和行动准则，体现了总经理对质量控制的指导

20、思想和改进质量业绩的承诺，应被全体员工理解并执行。管理者代表负责组织制定、修订和贯彻落实质量方针，总经理负责批准质量方针。1）方针的容要满足以下要求：a）适合于组织活动、产品、服务的性质、规模；b）承诺持续改进；c）承诺遵守与其质量有关的适应法律法规和其他要求；d）提供建立和评审质量目标和指标的框架；e）与其他方针协调一致，同时考虑相关方的合理要求；f）与公司的经营宗旨、所处的地区特点条件、主客观条件和竞争需要相适应。2）行政部负责质量方针的公布、告示宣传，各职能部门负责在本部门贯彻落实并向相关方宣传，方针的管理应满足以下要求：a）方针应以文件形式颁布并付诸实施，满足文件控制程序的要求；b）方

21、针应通过有效的形式进行传达，使其在组织得到充分沟通和理解。传达的方式主要通过培训、会议、告示宣传等。3）评审、修订每年通过部审核、管理评审对方针进行评审，必要时修订；当出现以下情况时，应与时对方针进行评审、修订：a）当公司组织结构、生产和服务流程、运行的外部条件等发生重大变化时；b）当客观环境发生变化，包括与质量有关的法律法规和其他要求的发展变化。方针的修订依文件控制程序执行。公司的质量方针见0.2方针批准令、附录C质量方针。 标准5.3节归口部门为最高管理者5.4 策划5.4.1 质量目标公司编制公司质量目标，规定公司总目标与各部门分解目标。管理者代表负责制订、修订质量目标，并组织实施和考核

22、。总经理负责审批质量目标，各相关部门负责质量目标的实施。a) 质量目标的制定要求l 最高管理者应确保在公司的相关部门和层次上建立质量目标；l 质量目标是根据质量方针制定的有关产品或服务、过程和体系方面的目标，且具有可测量性；l 质量目标的制定要满足产品或服务要求所需的容；l 质量目标的适宜性和执行情况将作为管理评审的容。b) 质量目标的实现l 公司应将质量目标分解到相关部门，相关部门应针对质量目标制定实施计划，并予以实施；l 在相关部门展开时，要注意部门间的协调和配合，组织和技术接口关系。5.4.2质量管理体系的策划最高管理者应确保为实现质量目标和质量管理体系总要求而对质量管理体系进行策划，并

23、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。a) 公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量体系，经策划输出的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指示导书和各类质量记录表格等；b) 策划为实现质量目标所需的资源；c) 通过质量计划确定实现特定产品、项目、合同所需的资源、方法和过程等。本公司的质量计划通常针对各个具体的项目新建时的管理方案，主要容有：该项目应达到的质量目标、有关人员的职责、特定的质量控制程序、必要的检验、审核、相应的资源、作业指导书以与为达到质量目标所采取的其他措施；d) 现存的质量体系进行更改或公司其他状况发生变化时，相应的文件需进行修改，以确保整个体系的完整性

24、。 标准5.4节归口部门为品质部5.5 职责、权限和沟通5.5.1质量管理体系结构图a. 公司根据需要设立组织结构，同时规定其职责和权限；b. 公司组织机构与职责的确定和变更，需总经理召开部门主管会议讨论，由总经理批准，以文件的形式通知到有关部门与个人，以便于理解和沟通；c. 本公司的每一位员工都有反映问题，提出解决问题建议的权利与义务；d. 公司对从事与质量管理体系有关系的质量检验人员，以与关键工序，特殊工序的操作者 和涉与安全作业的特殊工种的员工等进行适当的培训，确保人员素质能满足相应岗位要求。注：质量管理体系结构图（见附件1）5.5.2职责与权限：1、 总经理1) 主持制定、批准公司质量

25、方针和质量目标；2) 任命管理者代表；3) 批准质量手册、程序文件；4) 主持管理评审；5) 对公司产品的质量负最终责任；6) 明确公司各部门、各岗位的职责和权限，协调沟通各部门之间的关系。2、品管部1） 进料检验：对料品进行入厂检验与判定结果并将结果反馈至采购部；2） 制程检验：对产品生产过程进行检验控制；3） 成品检验：对成品进行检验与判定结果4） 质量体系维护：主导建立、维护、改进公司的质量管理体系。5） 文件管制：对质量体系文件（包括外来资源文件）按照ISO9001：2000 要求进行文件管理，确保文件使用的充分性、适宜性、有效性。6） 供应商资格评鉴：对原料供应商的质量能力进行评鉴与

26、改善辅导；3、 销售部1） 负责与客户的交流与沟通，确保订单量，保证生产不中断；2） 做好发货计划，向生产部与时提供经过评审的、合适的生产要求；3） 搞好合同评审，保证合同的合法性、有效性和可执行性；4） 收集客户反馈的信息，搜集市场信息，建立客户档案；5） 搞好顾客满意度调查与投诉反馈工作；6） 完成本部门的质量目标。4、 制造部1）兼有生产计划和车间生产的综合职能，确保生产的正常运行；2) 负责生产过程的控制，必须做到生产按计划进行管理，确保产品的交货期；3) 对产品的质量进行现场控制，体现“质量不是检验出来的 ”方针；4) 做好文明生产、安全生产工作，确保各生产现场的井然有序，标识清晰；

27、5) 做好作业人员培训，提高员工素质；6) 配合品管部做好产品质量的监视和测量控制工作；7) 加强不合格品控制，做好隔离、标识等工作；8) 做好成本控制工作，降低能源消耗和物料消耗，节约各项费用；9) 做好产品的包装、搬运、防护和交付过程的控制，提高成品入库率；10) 维护质量管理体系，做好各种质量记录；11) 采取切实措施，保证客户财产安全；12) 完成本部门的质量目标。5、 人力行政部1) 确保公司提供各种适宜的人力资源；2) 对人力资源管理负责，做好选、育、用、留工作以与业绩考评工作；3) 建立健全公司的绩效奖惩体系，激励员工的积极性和创造性；4) 制定公司的一般管理规定，并督促各项规定

28、的执行；5) 搞好公司厂房、水路、照明线路、空调冷气、线路、消防管道与器材的维护管理；6) 确保水、电、气的正常供应，执行24小时值班制度；7) 做好会议管理、出勤管理、作息管理等办公室管理工作；8) 做好公司24小时的安全守卫工作；9) 做好全公司办公区、生产车间公共区和厂区的环境卫生工作；10) 负责公司的门厅接待、信件收发和对外招待工作；11) 完成本部门的质量目标。6、财务部1) 财务部负责为质量体系的正常运行提供财务支持，并积极发挥财务监督作用；2) 强化企业固定资产的管理；3) 参与企业质量体系的策划和推进工作；4) 监督仓库进行盘点，加强仓库管理监督工作；5) 严格财务纪律；6)

29、 加强现金采购和转账采购的管理；7) 搞好财务计划管理工作，加强成本控制。7、采购物流部1) 兼有采购、仓库管理的职责，确保为生产实现提供合格的生产物料资源；2) 要严格控制采购，对生产性物料采购进行归口管理；3) 要严格控制供方，拟订合格的供方，按采购，确保原材料的质量；4) 对仓库管理负责，确保仓库帐、物相符；5) 完成本部门的质量目标。6) 负责成品出库的装卸和运送；8、技术部1) 负责新产品和项目的设计开发工作2) 负责提供生产各工艺文件3) 负责提供生产所需各种产品技术标准4) 对相关部门提供技术方面的支持5.5.3部沟通行政部负责公司部沟通的归口管理，各部门负责业务围的部通沟通与信

30、息传递。公司的质量方针、质量管理体系有关要求，与ISO9000有关的知识，行政部应通过简报、画册、电子网络、板报等多种形式传达到全体员工，以增强员工的质量意识。管理体系运行中产生的信息由其产生的单位与时传递到有关部门和人员，并记录其容和处理结果，监测结果、审和管理评审的结果应与时传递。重大质量事故应在当天上报至管理者代表。当公司非对应的职任部门接到相关方信息时，应负责传递到对应的职责部门或指示传递路线。5.5.4质量管理体系过程职责分配表（见下页表）职能部门（职务）总经理管理者代表品质部技术部销售部制造部人力行政部财务部采购物流部标准过程4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5

31、.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源管理6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产服务的提供7.6测量和监控装置的控制8.1测量、分析和改进8.2.1顾客满意8.2.2部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进质量管理体系过程职责分配表 ( 相关职能 主要职能) 标准5.5节归口部门为总经理5.6 管理评审5.6.1 总则总经理主持管理评审会议、批准管理评审报告，管理者代表组织管理评审活动、制定并实施

32、各项改进措施，各部门负责提报本部门管理评审资料。公司建立、实施并保持管理评审控制程序，规定管理评审的频率、目的、容、输入、输出等，确期对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性进行评价，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标，评审的记录由行政部保存。管理评审每年至少一次，间隔时间不超过十二个月，特殊情况需要增加时由总经理决定。5.6.2 评审输入管理评审的输入资料应包括：a）审核的结果，包括审和外审的结果；b）和外部相关方信息交流的容，包括顾客与其他相关方反馈、抱怨；c）过程的业绩和产品的符合性；d）目标和指标的实现程度；e) 纠正和预防措施的状况；f）以往管理评审的

33、跟踪措施；g）可能影响质量管理体系的变更，包括客观环境的变化，包括法律法规和其他要求的发展变化；h）改进的建议。评价的容应包括：对输入资料的评价、对改进机会的评价、对质量管理体系进行修改的需求，包括对方针、目标和指标的修改的需求的评价。5.6.3 评审输出管理评审评价的结果应包括为实现持续改进的承诺而作出的，与方针、目标以与其他要求的修改有关的决议和行动，容涉与以下方面：a）管理体系与其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源的需求，包括人力和物力资源。5.6.4评审的记录管理评审的结果应予以记录，记录应清楚，且记录经过总经理审批，按规定保存，以便对各方面的进展情况进行监控，

34、并将其作为下次评审的输入。 相关文件：记录控制程序管理评审控制程序标准5.6节归口部门为总经理和管理者代表6 资源管理6.1 资源的提供总经理确保为质量管理体系的建立、实施、保持和改进以与通过满足顾客与其他相关方的要求，增进顾客与其他相关方满意度提供必要的资源，资源包括：人力资源和专项技能、基础设施、工作环境。公司通过管理评审、审、产品实现的策划与过程的监视和测量、对质量管理体系的监视和测量等活动，识别资源的需求。公司在提供资源的同时，实现公司资源的共享，包括设施（软件、硬件）、网络资源、成功的经验、失败的教训、质量信息沟通等。 标准6.1节归口部门为总经理6.2 人力资源6.2.1总则行政部

35、负责确定岗位能力需求，制定公司培训计划并组织实施，各部门负责根据公司培训计划制定本部门培训计划，并组织实施。公司编制员工入职要求，在教育、培训和经历方面，对从事被确定为对质量有影响的工作人员，对其能力作出适当规定。公司确保其具备相应能力，这种能力基于必要的教育、培训和经历。6.2.2能力、培训和意识公司建立、实施和保持培训、意识和能力控制程序，制定培训计划，确定与公司质量管理体系有关的培训需求并组织实施或采用其他措施满足这些需求。公司确保各有关职能和层次的人员意识到：a）符合方针与程序和符合质量管理体系要求的重要性；b）所从事活动与质量的相关性和重要性，以与个人工作的改进所能带来的质量业绩，和

36、如何为实现质量目标作出贡献；c）在执行方针和程序、实现质量管理体系要求的作用与职责。这些人员应包括公司与质量有关的所有员工，这些意识应通过培训或其他措施来满足，培训应考虑不同层次人员的职责、能力、文化程度与风险。培训记录与人员能力证明资料应保存。 相关文件:人力资源控制程序。 标准6.2节归口部门为人力行政部6.3 基础设施公司确定、提供并维护为实现产品的符合性与持续改进质量管理体系所需的基础设施。公司的基础设施一般包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务（如运输或通讯）。公司应提供合适的产品加工、经营和服务的设施、设备与工作环境，并对其进行适当的维护

37、，并通过质量策划、审和管理评审保证合适的配置 标准6.3节归口制造部6.4 工作环境公司应确定和管理为了实现产品的符合性所需的工作环境，确保工作环境对人员的能动性、满意程度和业绩产生积极的影响，以提高公司的业绩。适宜的工作环境是人的因素和物的因素的组合。 标准6.4节归口部门为制造部、人力资源部。7 产品实现7.1 产品实现的策划产品实现过程为公司质量管理体系中过程管理的重要容，本公司的产品实现过程就是生产和服务的过程，这一过程的策划通常指对特定产品.项目或合同制定的实施方案。7.1.2策划的容a） 针对特定产品、项目或合同应达到的质量目标；b） 确定所需的人员、过程、控制程序、文件和资源；c

38、） 必要的验证和确认活动与验收准则；d） 提供必要的质量记录等；7.1.3质量计划公司对新项目的实现策划按照程序文件产品实现策划控制程序和设计开发控制程序等编制质量计划，确定质量目标与相关的作业指示书等输出文件。质量计划的编制原则为：a） 质量计划的容要根据质量策划的容和结果来确定；b） 根据实际情况可编写总体质量计划也可以编写有关的单项计划；c） 质量计划应按受控文件管理。 相关文件:产品实现策划控制程序设计开发控制程序生产和服务提供过程控制程序 标准7.1节归口部门为品管部7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定公司合同由销售部负责，在签订合同或接受订单前应确定与产品有关的

39、要求，销售部应对这些要求包括考量：a）顾客规定的要求（合同），包括对有关产品安全、数量、规格、质量等级、交付和交付后的服务方面的要求；b）顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规的要求；d）公司文件（包括标准和技术文件）确定的其他附加要求。顾客规定的要求由生产部确定，并在合同与其附件中予以规定。7.2.2与产品有关的要求的评审销售部在向顾客作出提供产品的承诺前（如：提交回复、接受合同或订单与接受合同或订单的更改），要组织对与产品有关要求的评审。这种评审应确保：a）产品要求得到规定，包括顾客和相关方口头表达的要求，合同文件组成容主要有：协议条款、合同文本、

40、明确双方权利义务的纪要、电报与电传、图纸、标准、规和其他要求；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c）公司部确信通过初步策划，有能力满足顾客的条款。通常评审的顾客要求有下列形式：a）一般要求：质量、价款、交期、数量、规格主要指标等。b）特殊要求：新技术、新产品的应用。c）质量要求：合格率、优质率等。d）结算方式：付款结算方法。e）服务要求：顾客的特殊要求。评审的结果与跟踪措施应予以记录。与产品有关的要求的评审（简称合同评审）由销售部组织，评审的结果与后续措施的记录要予以保持。合同评审的具体要求和操作详见合同评审控制程序。若顾客提供的要求没有形成文件，由销售部在接收顾客要求前应对其

41、进行确认，由销售部转化书面订单转交生产部进行。当产品要求发生变更时，销售部应与时通报各相关人员，保证相关的文件得到修改与相关的人员知道已变更的要求，特别是有关交期方面的要求。必要时，这种变更需经过评审。7.2.3顾客与相关方沟通a) 与顾客的沟通的围在产品实现之前、过程中与实现后的各阶段均需要与顾客沟通。传递产品信息(售前)公司不定期采用宣传册或广告等形式,主动向顾客介绍本公司(新)产品,提供宣传资料与相关的(新)信息；问询和咨询（售中）营业部对顾客来信、 等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），设专人解答并记录；顾客信息反馈和投诉（售后）各部门接获顾客的有关信息或投诉，分别按顾客满意

42、度调查和投诉处理控制程序或纠正措施控制程序进行处理。b) 顾客要求的识别、评审与处理通过问询、合同的修改，包括对修改方式实施沟通。对沟通的方式、容、时间部协调做出安排，双方对沟通达成共识。有关顾客要求的识别，产品要求的评审与与顾客沟通的详细容见与顾客有关过程的控制程序和顾客满意度调查和投诉处理控制程序处理。相关文件:与顾客有关过程的控制程序纠正措施控制程序顾客满意度调查和投诉处理控制程序 标准7.2节归口部门为销售部7.3 设计或开发7.3.1设计和开发策划技术部对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和

43、确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。技术部组织对参与设计和开发的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时策划的输出应予更新。7.3.2设计和开发输入设计开发的输入应包括：a) 功能和性能的要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。编制设计开发输入输出清单，由技术部组织相关部门对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应

44、：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段，技术部依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果与任何必要措施的记录于设计开发评审报告。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排，对设计和开发进行验证。填写设计开发输出验证报告。7.3.6设计和开发确认为确保产品能

45、够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果与任何必要措施的记录应予保持。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改时，需填写文件更改通知书。并对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并由技术部主管批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部份和已交付产品的影响。 相关文件：设计和开发控制程序标准7.3节归口部门为技术部7.4采购7.4.1采购过程采购产品包括直接作为公司的产品与组成部分，以与产品实现和服务过程的分包项目，由采购部负责对采购过程实施管理。编制采购控制程序，对采购过程，包括评价和

46、选择供方、制定采购产品要求和对采购产品验证等活动，进行详细规定。以确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方与采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。公司根据供方按公司要求提供产品的能力来评价和选择供方，选择、评价和再评价的准则在供应商管理控制程序中予以规定，准则中应包括质量相关容。评价结果与评价所引起的任何措施的记录由行政部保存。7.4.2采购信息生产部根据签订的合同，编制材料供应计划，经主管领导批准后实施。由采购部负责采购定货。由采购人员选择供方，签订采购合同（或协议），详细表述拟采购的产品，适当时包括：a) 采购信息包括对产品的质量要求、验收方法与供方

47、的产品质量、价格、数量、交货情况等其它要求；b) 物资的采购须有相关的记录，应清楚的表明所购物资的名称、规格、型号、数量与质量要求（必要时注明特殊要求）等；c) 物料申请单由物资需求的部门负责编制，按采购控制程序的规定进行审批和实施；d) 采购实施人应填写采购合同，采购合同应清楚的表明采购人员、采购的地点、采购物品与数量、质量要求，审批人等，以备追溯。7.4.3采购产品的验证为确保采购产品的符合性，采购产品在交付或投入使用前必须进行验证，验证的责任部门是生产部。对采购产品的验证可能有多种形式，如进货检验、查验供方提供的合格文件、在供方现场验证等，公司文件应根据产品验收的必要性来规定其验证活动的

48、方式和要求，并严格按规定执行验证活动。当公司或顾客拟在供方现场实施验证时，则必须在采购信息中规定验证活动的安排并规定产品放行的方法。 相关文件：采购控制程序监视和测量控制程序 标准7.4节归口部门为采购部、品管部7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司的生产和服务提供过程是指在生产和服务的全过程。生产部负责策划并规生产提供过程的管理，确保生产服务提供过程处于受控状态。适用时，受控条件应包括：a）获得表述产品特性的信息；b）当缺少作业指导文件就可能影响服务质量时，则应编制和使用作业指导书；c）服务提供过程中必要时应配备和使用适宜的设备，同时对设备实施必要的维护和保养，以保证其规定

49、的使用能力；d）必要时应配备和使用合适的监视和测量设备；e）对服务提供的过程实施监视和测量；f）对产品的放行、产品的交付与交付后的服务等作出规定。标准7.5.1节归口部门为制造部7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则； b)设备的批准和人员资格的鉴定； c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。本公司焊接工序的输出不易监视和测量。为需要确认的过程

50、。确认依焊接过程确认表执行。7.5.3标识和可追溯性a） 产品的标识公司对产品实现的全过程的不同阶段的特点，在各部门作业指导书中对产品的标识方式做出了具体规定，主要采取区域标识、颜色标识、标签标记等方法。1） 成品、材料仓管员按规定方法对主要原辅料、成品进行标识，各生产车间、品管部按规定方法对产品从原材料入库到成品包装出库进行相应的标识。2） 在公司规定需要追溯的场所，对每个或每批产品都要有唯一性标识。b） 产品的状态标识 针对测量和监控要求，对产品的测量状态和生产状态进行标识，以防止其非预期使用。1） 产品的测量状态分为待检、合格、不合格、待处理四种状态。2） 产品的生产状态分已加工和待加工

51、两种状态，产品状态标识随着其检验和加工状态的变化而变化。 c) 为实现产品、过程和其他要求的有效追溯性，公司对从使用原料、产品加工到出厂各个过程按追溯性要求进行控制，各类员工应认真、仔细地按要求填好各类记录；d）公司对固定资产进行编号、标识等控制，防止其流失与损害；相关文件：生产和服务提供过程控制程序标准7.5.3节归口部门为制造部、品质部、销售部7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录。本公司所指的顾客财产主要是产品的设计图纸，按文件

52、控制程序进行管理。 标准7.5.4节归口部门为销售部7.5.5产品防护公司对产品在交付顾客前要实施防护，以确保产品的符合性。防护要求包括标识、包装、贮存和保护。依指示进行搬运工作，于使用搬运工具搬运时，其重量、高度与搬运方式，须按安全规定作业；为防止工作碰撞损伤，必要时应使用适合的隔板、专用容器等。分类、标示、定位、盘点、储存环境等须依实际状况加以适当规定；入出库应依规定凭证办理。生产部负责对产品的防护的管理。 相关文件：生产和服务提供过程控制程序标准7.5.5节归口部门为制造部、采购部7.6 监视和测量装置的控制a）生产部依需求选用适切的检验、测量与试验设备。b）购入之检验与测量设备验收后使

53、用前时应进行初校，并纳入仪器设备控制体系，始得发放使用，并作成记录，以确保校正之实施。c）各单位所使用之检验与测量设备应建立明细表，注明有关容（如精密度、规格、校正频率等），并确保搬运、防护与储存之有效性。d）使用者应依规定程序使用检验、测量与试验设备，并应确认经校正合格且在有效期限，其校正记录予保存；使用适当之标示或已核准之识别记录，以显示其校正状况。e）应针对检验、测量与试验设备进行校正工作，校正分免校、校、外校，外校并可追溯至国家标准，若无法追溯或外校，由公司部保持校正或持校正或验证使用之基准应以书面资料记录供参考。f）发现测量过程失控或测量设备超出所要求之校正界限时，必需采取纠正措施，并对过去检验与测试结果之有效性加以