PM-32体系认证审核管理程序修改

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1、.体系认证审核管理程序1.目的为使认证公司的管理体系审核工作符合GB/T19011及AB认可规X的要求,以确保对受审核方的管理体系做出全面审核和客观公正的评价,特制定本程序。2.X围适用于对受审核方进展质量管理体系、环境管理体系、职业XX平安管理体系、食品平安管理体系、绿色市场认证的审核管理。3.定义:暂无4.职责4.1审核部负责质量管理体系、环境管理体系、职业XX平安管理体系、食品平安管理体系认证审核管理;4.2技术开发部负责绿色市场认证审核的管理。4.3审核方案管理人员负责对相关审核方案的实施进展管理。4.4专业审核员/技术专家负责为审核组提供技术支持。4.5审核员负责实施审核。5程序5.

2、1预审核5.1.1在认证委托方有要求时才进展预审核,预审核是对受审核方相关管理体系的非正式审核,以针对标准的局部要素或认证委托方指定的区域进展审核,不能导致认证通过。文件审核应在现场预审核前进展。5.1.2预审核应在受审核方现阶段管理体系已正常运行,并形成相应记录后进展。5.1.3对同一受审核方预审核次数不得超过一次。5.1.4预审核人员不得向受审核方提供咨询意见。5.1.5预审核可参照本程序依照认证委托方要XX施。5.1.6不能因为进展了预审核而减少认证审核的人日数。5.2审核启动5.2.1审核部/技术开发部应根据申请认证组织的产品特点、认证领域,确定审核方案,在合同评审记录中予以明确,并保

3、证审核方案的合理性。5.2.2审核部/技术开发部每月25日前编制下月度的审核方案,填写年月度审核方案表。5.2.3审核方案管理人员初步确定审核组长及审核组成员,签发审核/检查通知书并以 /邮寄方式书面通知受审核方。5.2.4经受审核方确认后,审核方案管理人员正式任命审核组,向审核组长下达审核/检查任务书,组成审核组时应考虑:a)对与受审核方相关的法律/法规及认证程序和要求的熟悉程度;b)对于审核方法和认证公司文件的熟悉程度;c)了解受审核方产品和活动相关的技术标准要求,能识别食品危害及其关键控制点评价合理性,并清楚地掌握其得到有效控制的方法和原那么;d)能灵活运用受审核方所要求的语言进展书面和

4、口头的有效交流;e)审核组中至少有一名具有相关专业的审核员或技术专家;实习审核员人数不能超过审核组人员总数的50;f)审核组中实习审核员不得独立进展审核,其活动不算审核人日,且实行“一带一原那么即在分小组中,一名级别审核员只能带一名实习审核员。g) 审核组长应为认证公司聘用的级别审核员。审核员作为审核组长时,宜在高级审核员或验证审核员的指导下进展工作。h)审核人员在最近两年内未参与受审核方相关管理体系的认证咨询和影响公正性的其他相关活动。i)原那么上,环境/职业XX平安/HACCP管理体系的第二阶段审核组应有参与第一阶段审核的审核员参加。j)其它适当的因素。5.2.4应保证专业审核员/技术专家

5、参与对专业要素/过程/区域/部门的审核。HACCP审核执行食品平安管理体系审核规X。审核组长负责组织实施全部审核工作。5.2.5审核过程的专业管理受理认证申请后,应确定受审核方申请认证X围的专业类别,并保证:a) 审核组中具备该专业类别的审核员/技术专家应参与文件审核、审核方案、审核报告的编制。 b)在现场审核时,具备该专业类别的审核员/技术专家应参加对专业要素/过程/区域/部门的审核。5.2.6审核部应确保审核组能够获得以下工作文件:a)受审核方管理体系文件和相关信息资料;b)认证公司有效版本的审核管理程序及支持性文件;c)该专业类别的审核作业指导书必要时;d)审核记录表格;e)其它。5.3

6、审核准备5.3.1文件审核审核组长或其指定的审核员依据审核工作规X相关要求,对受审核方的管理手册、程序文件及必要的其它文件如:重要环境因素清单/不可容许风险危险源清单/HACCP方案、适用法律法规和其它要求清单、目标、指标、环境/职业XX平安管理方案进展审核,并应做到:a) 与受审核方管理者代表联系澄清文件中不清楚或有疑问的内容。b) 经审核发现受审核方管理体系文件不符合审核准那么时,按审核工作规X的要求提交文件审核报告,并请受审核方修改后重新验证。c) 审核组内专业审核员/技术专家应参与文件审核过程,并在文审报告“文件审核人栏中签名。必要时,由组内其他人员参与如实习审核员晋级需要时。d) 环

7、境/职业XX平安/食品平安管理体系文件审核时,还应参考受审核方的环评报告、XX平安评价报告、 环境/职业XX平安 “三同时验收报告、环境/职业XX平安监测报告,必要时,县级以上环境保护行政主管部门出具环境证明文件污染物浓度及总量控制指标达标排放证明和体系运行期间未受到环境行政处分的证明、县级以上平安生产监察行政主管部门、卫生监视管理部门的平安/卫生守法证明、厂区平面图、社区平面图地理位置图、动力及下水管网图如适用流程图等。5.3.2初访(质量管理体系适用)a) 必要时,由审核组长提出申请,审核方案管理人员安排初访。b) 初访时,应重点了解受审核方产品、活动、场所、根本概况、审核任务下达的审核X

8、围与现场的符合性、审核的可行性。c) 初访发现受审核方申请认证X围与现场实际存在明显差异时,应及时通知审核方案管理人员,补充合同评审,确保审核人日和审核组专业能力满足要求。该要求同样适用于无初访的初次审核。5.3.3审核方案 审核组长编制审核/检查方案,经审核方案管理人员批准后,提前将审核/检查方案通知受审核方并取得受审核方确认,同时通知审核组成员。5.3.4审核组长组织召开审核组成员参加的审核准备会,明确审核任务分工要求,由专业审核员/技术专家对非专业审核员讲解要点。5.3.5审核组成员根据审核方案分工编制现场检查表,执行审核工作规X。5.3.6当受审核方属于多场所类型组织时,按照多场所认证

9、审核规X执行。5.4现场审核5.4.1现场审核活动的实施包括:a) 举行首次会议b) 审核中的沟通c) 信息的收集和验证d) 形成审核发现e) 准备审核结论f) 举行末次会议审核组长组织审核组成员按照审核工作规X中的具体要求完成每项活动。5.4.2HACCP/绿色市场认证,审核组依据审核工作规X要求根据实际情况筹划抽样方案,并按抽样方案实施现场抽样检测。5.4.3审核组长组织审核组成员对受审核方管理体系适宜性、充分性、有效性评价意见,并作出审核结论:a)未发现不符合项或发现的少量一般不符合项在现场审核完毕前已整改,并采取了纠正措施,确认合格后可直接推荐认证。b)发现一般不符合项,受审核方已纠正

10、并采取有效的纠正措施,书面确认合格后推荐认证。c)发现一般不符合项和少量严重不符合项,待受审核方纠正并采取有效的纠正措施,审核组现场验证受审核方整改情况后再决定是否推荐认证。d)发现较多严重不符合项,不予推荐认证。5.5审核报告编制、批准和分发5.5.1审核组长负责组织编制管理体系审核报告,执行审核工作规X,并提交认证评定部/技术开发部。5.5.2审核组长填写监视审核筹划与实施记录表,并按认证审核/检查资料清单中的要求收集相关文件/资料,齐全后提交认证评定部/技术开发部。5.5.3审核报告经认证公司授权人批准后由认证评定部/技术开发部提交认证委托方,必要时,提交AB。审核报告的批准人不应参与该

11、项审核活动。假设正式的审核报告与审核组长在末次会议上报告信息有任何差异,应向认证委托方作出书面解释和说明。5.6审核后续活动5.6.1当现场审核出具一般性质的不符合项报告时,受审核方应在双方商定的期限内对确认的不符合事实采取纠正和纠正措施,验证确认后将不符合项报告及证实材料一并提交审核组进展书面验证。如果此类不符合事实所采取的纠正措施及有效性验证需要较长周期时,经审核组组长认可,受审核方可对不符合事实采取纠正并制定书面的纠正措施方案,验证确认后将不符合项报告、纠正证实材料和书面纠正措施方案一并提交审核组进展书面验证,审核组将在下次监视审核时验证其纠正措施的有效性。5.6.2审核组对提交的不符合

12、项报告及证实材料进展验证确认后,可做出推荐认证结论。并按认证审核/检查资料清单中的要求收集整理审核资料上报认证评定部。5.6.3当现场审核出具严重性质的不符合项报告时,受审核方应在双方商定的期限原那么上不超过三个月内对不符合事实采取纠正和纠正措施,并经审核组现场验证确认后,可做出推荐认证结论。否那么,不予推荐认证。5.6.4审核组长应在现场验证确认后5日内按认证审核/检查资料清单中的要求收集整理审核资料上报认证评定部。5.6.5如受审核方未能在双方商定期限内完成5.6.1、5.6.3条款规定的相关工作,审核组将考虑改变审核结论,并通知认证委托方和受审核方。5.7审核方案的监视、评审和改良执行审

13、核方案管理程序。5.8管理体系结合审核的具体要求执行结合审核规X。5.9对于规模很小的受审核方环境/职业XX/食品平安管理体系的审核可考虑两阶段合并实施,具体要求执行认证审核一、二阶段合并实施规X(EMS、OHSMS和HACCP)。6相关文件:审核方案管理程序 PM-21认证人员管理程序 PM-52认证决定管理程序 PM-61结合审核规X MC-21-01多场所认证审核规X MC-21-02审核工作规X MC-32-01食品平安管理体系审核规X MC-32-02 认证审核一、二阶段合并实施规XEMS、OHSMS、和HACCP MC-32-037相关记录审核/检查通知书 PM-32/R01审核/

14、检查任务书 PM-32/R02文件审核报告 PM-32/R03审核/检查方案 PM-32/R04检查表 PM-32/R05会议流程单 PM-32/R06签到表 PM-32/R07不符合项报告 PM-32/R08观察项报告 PM-32/R09管理体系审核报告 PM-32/R10年月审核方案表 PM-32/R11初访/预审信息表 PM-32/R12跟踪复查报告 PM-32/R13第一阶段审核问题清单 PM-32/R14GMP检查表指南 PM-32/R15现场审核前专业培训记录 PM-32/R16监视审核筹划与实施记录表 PM-22/R02审核/检查人员现场表现评价表 PM-52/R09认证审核/检查资料清单 PM-61/R01证书内容确认单 PM-61/R05修改人:X 莉、X燕梅 签字:审核人: X晓康 签字:. v

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