ISOIEC17025认可证书CNAS-PD1906-

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1、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件( No. CNASL4011)名称：中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室地址：江苏省南京市蒋王庙街12 号签发日期： 2009 年 04 月 17 日有效期至： 2012 年 04 月 16 日序产品 /号产品类别尿液1及分泌物附件 1-1认可的检测能力范围项目/参数领域检测标准 （方法） 名称及编号限制说序号名称代码（含年号）范围明淋球菌的分离鉴0703.淋病诊断标准1WS268-2007 附录 A定04A.2.2 ， A.2.32淋球菌药物敏感0703.全国性病监测方案（试行），性试验06附件 5， 5.4 （2007 年）0703.性传播疾病

2、的实验室诊断3 淋球菌核酸检测5 （ 2001 年）第八章，十三生殖道沙眼衣原0703.性传播疾病的实验室诊断4体培养鉴定04（ 2001 年）第十二章，四5生殖道沙眼衣原0703.性传播疾病的实验室诊断体抗原检测05（ 2001 年）第十二章，六6生殖道沙眼衣原0703.性传播疾病的实验室诊断体核酸检测05（ 2001 年）第十二章，九0703.性传播疾病的实验室诊断7支原体培养鉴定（ 2001 年）04第十三章，四、五阴道毛滴虫培养0704.性传播疾病的实验室诊断8（ 2001 年）鉴定01第十八章，三、四序产品 /号产品类别2 血液项目/参数序号名称非梅毒螺旋体抗1原血清试验梅毒螺旋体抗

3、原2血清试验生殖器疱疹病毒3抗体检测4 HIV 筛查试验5 HIV 确证试验领域检测标准 （方法） 名称及编号限制说代码（含年号）范围明0703.梅毒诊断标准05WS273 2007 附录 A A2.10703.梅毒诊断标准WS273 2007 附录 A05A2.20705.性传播疾病的实验室诊断只用 ELIS01（ 2001 年）第十四章，八A 法全国艾滋病检测技术规范0705.（ 2004 年版），第二章 5.1艾滋病和艾滋病病毒感染诊01断标准 WS293-2008附录 A（ A1.1 ）全国艾滋病检测技术规范0705.（ 2004 年版）第二章 5.2只用免疫印艾滋病和艾滋病病毒感染诊

4、03迹法断标准 WS293-2008附录 A,A1.23 消杀产品梅毒螺旋体制动新药 ( 西药 ) 临床前研究指导01071原则汇编 , 梅毒螺旋体体外试验.07法，制动试验CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L4011)NAME:Chinese Academy of MedicalSciences& Peking UnionMedical College Institute of Derma

5、tology TestingLaboratoryADDRESS：No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu,ChinaDate of issue:2009-04-17Dateof expiry:2012-04-16APPENDIX1-1LIST OF ACCREDITED TESTING SCOPEName ofItems, Parameter,CodeName， Code ofRestrictiProducts ，Types of testson orofSpecification, Standard orNoteType ofNamefiel

6、dmethod usedlimitatiomaterialsnIsolation and0703.Diagnostic criteria of1Identification ofgonococcus WS268-200704gonococcusAppendix A A.2.2, A.2.3National surveillanceAntimicrobial0703.schema of SexuallyUrine and2susceptibilitytestTransmitted Diseases061of gonococcus（ Preoperation） Appendixsecretions

7、5 ,5.4 （2007 ）Laboratory Diagnosis of3Nucleic acidtest of0703.Sexually Transmittedgonococcus05Diseases (2001) Chapter 8, Name ofItems, Parameter,CodeName， Code ofRestrictiProducts ，Types of testson orofSpecification, Standard orType ofNoteNamefieldmethod usedlimitationmaterialsCultivation andLaborat

8、ory Diagnosis of4identification of0703.Sexually TransmittedChlamydia04Diseases (2001) Chapter12trachomatis, Antigens test ofLaboratory Diagnosis of0703.Sexually Transmitted5Chlamydia05Diseases (2001) Chaptertrachomatis12,VINucleic acid testofLaboratory Diagnosis ofSexually Transmitted6Chlamydia0703.

9、05Diseases (2001) ChaptertrachomatisUrine and12,IX1secretionsLaboratory Diagnosis ofCultivation and0703.Sexually Transmitted7identification of04Diseases (2001)Chapter13,mycoplasmaCultivation andLaboratory Diagnosis of8identification of0704.Sexually Transmittedtrichomonas01Diseases (2001)Chapter18,va

10、ginalis, Diagnostic criteria of1Non-treponemal0703.treponema pallidumtests05WS273-2007,AppendixA ,A2.10703.Diagnostic criteria of2Treponemal teststreponema pallidum05WS273-2007,Appendix A,A2.2Laboratory Diagnosis ofAccrediteAntibody test of0705.Sexually Transmitted3d only forherpes genitalis01Diseas

11、es (2001)Chapter2Blood14,ELISANational Guideline forDetection of HIV/AIDS4Screening test of0705.(2004) Chapter 2 ，5.1HIV01Diagnostic criteria forHIV/AIDS WS293-2008Appendix A1.15Confirmation test0705.National Guideline forAccrediteof HIV03Detection of HIV/AIDSd only forName ofItems, Parameter,CodeNa

12、me， Code ofRestrictiProducts ，Types of testson orofSpecification, Standard orNoteType ofNamefieldmethod usedlimitatiomaterialsn(2004) Chapter 2 ，5.2westernblottingDiagnostic criteria forHIV/AIDS WS293-2008Appendix A1.2Guideline principlaeassemble for preclinicalDisinfectionTreponemal0107.study of ne

13、w drug (western1drug) ,In vitro test3immobilizationtest07Productkilling effect againsttreponema pallidum,immobilization test中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件( No. CNASL4011)名称：中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室地址：江苏省南京市蒋王庙街12 号签发日期： 2009 年04 月17 日有效期至： 2012 年04 月16 日附件2认可的授权签字人及其授权签字领域序号姓名授权签字领域备注1尹跃平全部检测项目2施美琴除 HIV 确证试验外的全部检

14、测项目CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L4011)NAME:Chinese Academy of MedicalSciences& Peking UnionMedical College Institute of Dermatology TestingLaboratoryADDRESS：No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu,ChinaDate of issue:2009-04-17Dateof expiry:2012-04-16APPENDIX2LIST OF ACCREDITED SIGNATORY AND SCOPENameAuthorized field of signatureNote1Yin yuepingAll test item2Shi meiqinPart test item（ Except for Confirmation test ofHIV）