安特尔生命窗PPT课件

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1、睾酮缺乏和十一酸睾酮的治疗价值睾酮缺乏和十一酸睾酮的治疗价值 Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps生命之窗专刊生命之窗专刊睾酮缺乏和十一酸睾酮的治疗价值睾酮缺乏和十一酸睾酮的治疗价值 关注男性健康关注男性健康 还原男人本色还原男人本色Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps本期导读本期导读核心内容核心内容睾酮和睾酮补充治疗睾酮和睾酮补充治疗十一酸睾酮的临床十一酸睾酮的临床应用应用十一酸睾酮的安全性和耐受性十一酸睾酮的

2、安全性和耐受性小结小结目目 录录Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 男性社会生活领域经常扮演着核心的角色；但男性社会生活领域经常扮演着核心的角色；但 男性并不比男性并不比女性更为健康；男性的健康应该得到更多关注女性更为健康；男性的健康应该得到更多关注 雄激素对于男性泌尿生殖系统和全身代谢均具有直接影响，雄激素对于男性泌尿生殖系统和全身代谢均具有直接影响，是决定男性健康的重要因素之一是决定男性健康的重要因素之一 针对睾酮缺乏或减少的患者，睾酮补充是非常重要的治疗针对睾酮缺乏或减少的患者，睾酮补充是非常重

3、要的治疗 手段，十一酸睾酮是目前广泛应用的口服睾酮制剂手段，十一酸睾酮是目前广泛应用的口服睾酮制剂导导 读读Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps本期导读本期导读核心内容核心内容睾酮和睾酮补充治疗睾酮和睾酮补充治疗十一酸睾酮的临床十一酸睾酮的临床应用应用十一酸睾酮的安全性和耐受性十一酸睾酮的安全性和耐受性小结小结目目 录录Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol TestocapsGrowing Stronger, Growing Bet

4、ter更强大，更出色更强大，更出色 Andriol TestocapsGrowing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 最重要的雄激素是睾酮及其衍生物双氢睾酮（最重要的雄激素是睾酮及其衍生物双氢睾酮（DHTDHT） 睾酮睾酮95%95%由睾丸分泌由睾丸分泌，5%5%由肾上腺皮质产生由肾上腺皮质产生 血液睾酮的存在形式血液睾酮的存在形式性激素结合球蛋白（性激素结合球蛋白（SHBGSHBG）结合睾酮：约）结合睾酮：约65%65%白蛋白结合睾酮：白蛋白结合睾酮：相对松散地与白蛋白结合，约相对松散地与白蛋白结合，约35%3

5、5%游离睾酮：游离睾酮：只有约只有约1-2% 1-2% 生物可利用睾酮：生物可利用睾酮：能被细胞利用的睾酮，包括游离睾酮和白能被细胞利用的睾酮，包括游离睾酮和白蛋白结合睾酮蛋白结合睾酮睾酮的产生和存在形式睾酮的产生和存在形式Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮是下丘脑睾酮是下丘脑- -垂体垂体- -性腺性腺（HPGHPG）轴的最终产物）轴的最终产物睾丸局部高浓度雄激素是睾丸局部高浓度雄激素是调节精子生成的重要因素调节精子生成的重要因素睾酮的内分泌调节睾酮的内分泌调节Growing Stronger,

6、 Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol TestocapsBremner et al. J Clin Endocrinol Metab 1983;56:1278-12818 87 76 65 54 408.0008.0012.0012.0016.0016.0020.0020.0024.0024.0004.0004.0008.0008.00总睾酮总睾酮 (ng/ml)(ng/ml)青年男性青年男性老年男性老年男性* * * * * * * * * * * * * * * * * * *时间时间* * p0.05; p0.05; * * * p0.01 ( p0

7、.01 (青年青年 vs. vs. 老年老年) )血清睾酮分泌的昼夜节律血清睾酮分泌的昼夜节律 睾酮浓度遵循昼夜节律变化睾酮浓度遵循昼夜节律变化 随着年龄的增长，昼夜节律降低随着年龄的增长，昼夜节律降低Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮可分布到所有组织器官睾酮可分布到所有组织器官与受体相结合与受体相结合, ,调节靶细胞调节靶细胞的生物学效应。的生物学效应。雄激素活性在雄激素活性在某些特定组织某些特定组织中由睾酮激活，其他组织中中由睾酮激活，其他组织中主要由双氢睾酮激活主要由双氢睾酮激活睾酮的生物活

8、性睾酮的生物活性睾酮睾酮双氢睾酮双氢睾酮脑脑生殖上皮生殖上皮骨骨附睾附睾垂体垂体输精管输精管肾脏肾脏生精小管生精小管肌肉肌肉前列腺前列腺颌下腺颌下腺阴茎阴茎毛囊毛囊汗腺汗腺睾酮和双氢睾酮的作用靶点睾酮和双氢睾酮的作用靶点Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮及其主要代谢产物睾酮睾酮1717 - -雌二醇雌二醇心血管系统 (保护)中枢神经系统 (认知）骨再吸收双氢睾酮双氢睾酮 5-还原酶芳香酶面部和身体毛发生殖器伸长前列腺生长 精子生成骨生成肌肉数量骨骼生长脑部/性功能 红细胞生成脂肪分布Peter J

9、. Snyder: Editorial. N Engl J Med 2004Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮的靶器官及其功能大脑大脑性欲，进取，主动性欲，进取，主动皮肤皮肤毛发生长，皮脂腺的分泌毛发生长，皮脂腺的分泌肌肉肌肉增加肌肉强度和肌肉量增加肌肉强度和肌肉量肝脏肝脏合成血清蛋白合成血清蛋白肾脏肾脏刺激红细胞生成素的生成刺激红细胞生成素的生成骨髓骨髓刺激骨髓干细胞，促进造血刺激骨髓干细胞，促进造血骨骼骨骼加速骨骼长长和骨骺闭合加速骨骼长长和骨骺闭合男性生殖器官男性生殖器官阴茎发育阴茎发育精子

10、生成精子生成维护前列腺功能维护前列腺功能Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps胎胎儿儿期：期：睾丸分泌睾酮使胎儿具有雄性特征睾丸分泌睾酮使胎儿具有雄性特征青春期前青春期前: :睾酮存在但并没有进一步发挥作用睾酮存在但并没有进一步发挥作用青春期青春期：睾酮再次生成以使男性生殖器官及第二性征完全发育睾酮再次生成以使男性生殖器官及第二性征完全发育成人期：成人期： 衰老过程中存在各种内分泌器官的功能退化，包括肾上腺、衰老过程中存在各种内分泌器官的功能退化，包括肾上腺、 胰腺和睾丸等胰腺和睾丸等 睾丸的血流量随年龄

11、的增长也是降低的睾丸的血流量随年龄的增长也是降低的 睾酮睾酮和和双氢睾酮也被证实随年龄增长而下降双氢睾酮也被证实随年龄增长而下降 与此相反，血浆性激素结合球蛋白浓度随年龄增长而上升与此相反，血浆性激素结合球蛋白浓度随年龄增长而上升睾酮随年龄的变化睾酮随年龄的变化Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps亚洲男性血清SHBG增龄变化P350ng/dl12nmol/L230ng/dl8.0nmol/L睾酮治疗睾酮治疗? ? 游离或生物游离或生物 活性睾酮活性睾酮低低正常正常若无法检测若无法检测诊断性治疗诊断性治疗

12、 230ng/dl- 350ng/dl8.0nmol/L-12nmol/LArver S, Lehtihet M. Current guidelines for the diagnosis of testosterone deficiency. Front Horm Res 2009; 37: 520.Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps第三章第三章 睾酮补充治疗的益处和风险睾酮补充治疗的益处和风险睾酮补充治疗的目标和选择睾酮补充治疗的目标和选择1 1睾酮补充治疗的益处睾酮补充治疗的益处2 2睾酮补充治

13、疗的风险睾酮补充治疗的风险睾酮补充治疗的综合评价睾酮补充治疗的综合评价4 43 3Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 睾酮补充治疗的目的在于睾酮补充治疗的目的在于通过通过恢复激素水平，恢复激素水平，使患者使患者维持维持或恢复高质量的生活、减少器官功能退化、把主要疾病集或恢复高质量的生活、减少器官功能退化、把主要疾病集中在一个小的年龄区间内，并且延长寿命中在一个小的年龄区间内，并且延长寿命 睾酮补充治疗的类型包括口服、注射剂、经皮系统、丸剂睾酮补充治疗的类型包括口服、注射剂、经皮系统、丸剂以及睾酮的口含

14、制剂以及睾酮的口含制剂 药物的选择应由知情患者和医生共同决定药物的选择应由知情患者和医生共同决定睾酮补充治疗的目标和选择睾酮补充治疗的目标和选择Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮补充治疗可改善性腺功能减退症的多种症状睾酮补充治疗可改善性腺功能减退症的多种症状： 如如可可改善改善LOHLOH患者的患者的性功能、骨密度性功能、骨密度、肌肉力量、去脂体重肌肉力量、去脂体重、贫血、贫血、情绪、认知情绪、认知、精力和患者的幸福感精力和患者的幸福感等等外源性睾酮具有抑制和促进精子生成的双重作用：外源性睾酮具有

15、抑制和促进精子生成的双重作用： 小剂量的十一酸睾酮（小剂量的十一酸睾酮（40-120mg/40-120mg/日）可以明显提高精子密度，改善日）可以明显提高精子密度，改善精液质量，可用于特发性不育的治疗精液质量，可用于特发性不育的治疗 超生理剂量超生理剂量( (如十一酸睾酮注射液如十一酸睾酮注射液500-1000mg500-1000mg，每月一次，连续，每月一次，连续3 3月月) )可抑制精子发生，停止用药后精子和生精细胞密度可恢复，并可达可抑制精子发生，停止用药后精子和生精细胞密度可恢复，并可达到甚至超过用药前的水平到甚至超过用药前的水平睾酮补充治疗的益处睾酮补充治疗的益处Growing St

16、ronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮补充治疗的风险取决于年龄、生活环境以及其他医疗睾酮补充治疗的风险取决于年龄、生活环境以及其他医疗条件条件睾酮补充治疗可能有加快前列腺癌进展和加重良性前列腺睾酮补充治疗可能有加快前列腺癌进展和加重良性前列腺增生症状、加重呼吸睡眠暂停症状和充血性心力衰竭、导增生症状、加重呼吸睡眠暂停症状和充血性心力衰竭、导致男性乳房发育和加重皮肤病的风险致男性乳房发育和加重皮肤病的风险因此，睾酮补充治疗前，需排除禁忌症因此，睾酮补充治疗前，需排除禁忌症睾酮补充治疗的风险睾酮补充治疗的风险Growing

17、Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮补充治疗的禁忌症睾酮补充治疗的禁忌症 前列腺癌或乳腺癌患者前列腺癌或乳腺癌患者 红细胞增多症患者红细胞增多症患者 严重睡眠呼吸暂停综合征患者严重睡眠呼吸暂停综合征患者 良性前列腺增生伴有严重下尿路梗阻患者良性前列腺增生伴有严重下尿路梗阻患者 严重心脏或肝功能衰竭患者严重心脏或肝功能衰竭患者 前列腺特异性抗原前列腺特异性抗原(PSA)为为2-4g/L者慎用者慎用张志超. 国际生殖健康/计划生育杂志,2011,30(1)：33.Growing Stronger, Growing Be

18、tter更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps开始前的评估：开始前的评估：评估睾酮补充治疗的益处与风险，并排除禁忌症评估睾酮补充治疗的益处与风险，并排除禁忌症睾酮补充治疗的适应症：睾酮补充治疗的适应症：低睾酮浓度于正常，同时伴有提示睾酮缺乏的临床症状低睾酮浓度于正常，同时伴有提示睾酮缺乏的临床症状睾酮补充治疗的监测：睾酮补充治疗的监测：对睾酮治疗反应进行评估，如治疗后症状与体征没有改对睾酮治疗反应进行评估，如治疗后症状与体征没有改善，应停止治疗，并可虑其他可能原因善，应停止治疗，并可虑其他可能原因睾酮补充治疗小结睾酮补充治疗小结Growing Stronger, Gr

19、owing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps本期导读本期导读核心内容核心内容睾酮和睾酮补充治疗睾酮和睾酮补充治疗十一酸睾酮的临床十一酸睾酮的临床应用应用十一酸睾酮的安全性和耐受性十一酸睾酮的安全性和耐受性小结小结目目 录录Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 第一章第一章 十一酸睾酮总论十一酸睾酮总论 第二章第二章 十一酸睾酮治疗男性勃起功能障碍十一酸睾酮治疗男性勃起功能障碍 第三章第三章 十一酸睾酮治疗男性迟发性性腺功能减退症十一酸睾酮治疗男性迟发性性腺功能

20、减退症 第四章第四章 十一酸睾酮治疗男性青春期发育延迟十一酸睾酮治疗男性青春期发育延迟 第五章第五章 十一酸睾酮治疗特发性不育十一酸睾酮治疗特发性不育 第六章第六章 十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血第二部分第二部分 十一酸睾酮的临床应用十一酸睾酮的临床应用Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 治疗睾酮缺乏的新型口服十一酸睾酮制剂治疗睾酮缺乏的新型口服十一酸睾酮制剂第一章 十一酸睾酮总论安特尔新剂型安特尔新剂型Growing Stronger, Growing Better更强大，

21、更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps安特尔安特尔( (十一酸睾酮十一酸睾酮) )的特性的特性=十一酸睾酮十一酸睾酮 (TU)(TU)是天然雄激素睾酮的酯化物是天然雄激素睾酮的酯化物=TUTU可用来治疗睾酮缺乏所引起的症状可用来治疗睾酮缺乏所引起的症状=TUTU是唯一口服有效的睾酮酯化物是唯一口服有效的睾酮酯化物=自自19781978年以来，口服年以来，口服TUTU已在约已在约100100个国家中使用个国家中使用安特尔胶丸安特尔胶丸: :橙色橙色透明透明软胶囊软胶囊含有40mg溶于蓖麻油+丙二醇酯的十一酸睾酮Growing Stronger, Growing Better更强

22、大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps16840255075100Lymphatic systemPortal vein安特尔安特尔 胶丸胶丸的吸收的吸收Shackleford et al. J Pharm Exp Ther 2003,306:925-933.TUTU淋巴吸收概况示意图淋巴吸收概况示意图不同吸收途径对胸导管插管狗睾酮生物利用度的影响不同吸收途径对胸导管插管狗睾酮生物利用度的影响淋巴系统淋巴系统门静脉门静脉“十一酸睾酮的淋巴转运避免了口服后因额外的首过效十一酸睾酮的淋巴转运避免了口服后因额外的首过效应造成的睾酮失活，增加了全身与睾酮的接触应造成的睾酮失活，增

23、加了全身与睾酮的接触”Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps通过亲脂性药物配方进行淋巴药物转运Charman WN. J Pharm Sci 2000;89:967-978胃肠道胃肠道消化消化增溶作用增溶作用吸收吸收肠粘膜肠粘膜体循环体循环淋巴淋巴转运转运肝门血流肝门血流脂蛋白结脂蛋白结合合靶器官靶器官分散与消化分散与消化吸收与代谢吸收与代谢分布分布药效与药药效与药动学概况动学概况Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocap

24、s膳食组成对安特尔药动学的影响饭后给予单剂量为饭后给予单剂量为80mg80mg的十一酸睾酮的十一酸睾酮Bagchus et al. Aging Male 2004;7:2444 44 克克脂质脂质19 19 克克脂质脂质5 5 克克脂质脂质0.6 0.6 克克脂质脂质睾酮睾酮 (nmol/L)(nmol/L)给药后时间（给药后时间（h h）0246810121416182004812162024Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps食物对安特尔生物利用度的影响结论结论: :十一酸睾酮在空腹状态下吸收较差十

25、一酸睾酮在空腹状态下吸收较差1 1与膳食一起服用能显著加强睾酮的生物利用度与膳食一起服用能显著加强睾酮的生物利用度1 1 安特尔的有效吸收只需要安特尔的有效吸收只需要1919克脂质克脂质 ( (一顿普通的西方一顿普通的西方食谱所含脂质为食谱所含脂质为80-12080-120克克/ /天天) )1,21,2高脂膳食不会进一步增加安特尔高脂膳食不会进一步增加安特尔的吸收的吸收安特尔安特尔必须在正常用餐后服用，以确保其有效吸收必须在正常用餐后服用，以确保其有效吸收1 11Bagchus et al. 2003; 2Charman, 2000Growing Stronger, Growing Bett

26、er更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps安特尔的小结安特尔安特尔 新配方为橙色胶囊新配方为橙色胶囊安特尔安特尔 室温保存有效期从传统配方的室温保存有效期从传统配方的3 3个月延长至三个月延长至三年年安特尔安特尔 新配方的生物效能与安特尔新配方的生物效能与安特尔 相等相等安特尔安特尔 必须在正常餐后服用，以确保充分吸收必须在正常餐后服用，以确保充分吸收对大多数性腺功能减退的男性来说，每日对大多数性腺功能减退的男性来说，每日2x22x2粒粒(2x80mg) (2x80mg) 的安特尔的安特尔 是最佳用药方式是最佳用药方式安特尔安特尔 新配方于新配方于20032003年开

27、始陆续在全球各国上市年开始陆续在全球各国上市Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps雄激素缺乏对男性健康的影响雄激素缺乏对男性健康的影响总的健康状况总的健康状况 毛发毛发性欲性欲认知功能认知功能红细胞压积红细胞压积 肌力肌力 免疫力免疫力骨量骨量生育能力生育能力脂量脂量 致动脉粥样性脂谱致动脉粥样性脂谱心血管事件心血管事件胰岛素抵抗胰岛素抵抗 皮肤干燥皮肤干燥骨痛骨痛 淡漠淡漠骨质疏松骨质疏松纠正或逆转雄激素缺乏对纠正或逆转雄激素缺乏对健康的影响健康的影响Growing Stronger, Growing

28、Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 睾酮睾酮：水平恢复至正常生理范围水平恢复至正常生理范围 骨骼：骨骼：提高矿物质密度提高矿物质密度 肌肉状态和身体组成：肌肉状态和身体组成：肌肉质量增加肌肉质量增加 性功能：性功能：改善性欲和勃起功能障碍改善性欲和勃起功能障碍 血细胞：血细胞：改善造血功能改善造血功能 情感认知：情感认知：改善情绪及幸福感改善情绪及幸福感、改善认知、改善认知 生育：生育：可改善精液质量可改善精液质量，提高生育能力，提高生育能力十一酸睾酮对性腺功能减退的作用Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强

29、大，更出色 Andriol Testocaps安特尔对患者血清睾酮水平的影响% % 游离睾酮指数（游离睾酮指数（FTFT）改变）改变 ( (第第2828天天) )安特尔安特尔 (N=39)(N=39)安特尔安特尔 (N=39)(N=39)安慰剂安慰剂 (N=37)(N=37)安慰剂安慰剂 (N=37)(N=37)P0.0001P0.0001Wittert et al. J Gerontol 2003;58A:618-625P=0.016P=0.016% % 计算生物活性睾酮（计算生物活性睾酮（BTBT）改变）改变 ( (第第2828天天) )十一酸睾酮十一酸睾酮160160毫克毫克/ /天治疗

30、天治疗LOHLOH患者患者1212个月个月Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps安特尔 对健康和精力的影响Mrin et al. Int J Obesity 1992;16:991-997P0.05% % 男性汇报主观健康改善男性汇报主观健康改善P0.10% % 男性汇报主观精力改善男性汇报主观精力改善十一酸睾酮十一酸睾酮160160毫克毫克/ /天治疗中年男性天治疗中年男性8 8个月个月Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Test

31、ocaps使用十一酸睾酮治疗后，骨矿物质密度增加相对较快（第一使用十一酸睾酮治疗后，骨矿物质密度增加相对较快（第一年增加最快），而且与性腺功能减退类型、年龄无关。年增加最快），而且与性腺功能减退类型、年龄无关。十一酸睾酮可提高骨矿物质密度Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 肌肉力量肌肉力量: : 大多数研究结果都指向有利方向的改变大多数研究结果都指向有利方向的改变UrbanUrban研究表明，老年男性使用睾酮注射增强肌肉力量研究表明，老年男性使用睾酮注射增强肌肉力量 （以腿伸展及握力衡量）（以腿伸展及

32、握力衡量） 身体组成：身体组成：可增加瘦体重可增加瘦体重十一酸睾酮可改善肌肉状态及身体组成Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 口服十一酸睾酮使得总脂肪口服十一酸睾酮使得总脂肪(30.2kg(30.2kg降降至至28.5kg28.5kg；p0.05p0.05）及内脏脂肪（及内脏脂肪（7.3kg7.3kg降降至至6.9kg6.9kg；p0.05p0.05）显著减少）显著减少P0.05十一酸睾酮可改善肥胖脂肪总脂肪总量下降量下降（kgkg）Growing Stronger, Growing Better更强

33、大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 对对男性性腺功能减退患者性兴趣和性幻想、性欲、夜间男性性腺功能减退患者性兴趣和性幻想、性欲、夜间和清晨自发的勃起、射精、性活动及性高潮有刺激作用和清晨自发的勃起、射精、性活动及性高潮有刺激作用 临床研究证实可改善糖尿病患者的临床研究证实可改善糖尿病患者的EDED临床研究显示单独使用西地那非无效的患者临床研究显示单独使用西地那非无效的患者使用睾酮使用睾酮与西地那非联合治疗与西地那非联合治疗可获得满意勃起可获得满意勃起十一酸睾酮可改善性功能障碍Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色

34、Andriol Testocaps长期应用睾酮补充疗法对性腺功能低下男子性欲的影响Ramzi et al, J Clin Endocrinol Metab 1997; 82: 37936( ( TSTTST持续时间持续时间: 24: 24个月个月 ) )Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps安特尔 提高IIEF 在在70%(84/120)70%(84/120)万艾可万艾可无效的病人无效的病人 万艾可万艾可+ +安特尔导致对安特尔导致对性功能满意度的提高，性功能满意度的提高，并且改善并且改善IIEFIIEF

35、评分评分 提高性接触：从每月提高性接触：从每月0.50.5次提到到次提到到3-43-4次次 停止使用安特尔：重新停止使用安特尔：重新出现出现ED (100/120)ED (100/120)P0.001P0.0515.66 3.7922.06 4.190.052.13 0.352.98 0.490.01精子密度精子密度13.592.1923.147.210.0113.07 2.1024.66 3.810.01活动率活动率20.678.6734.7016.580.0121.34 8.6044.32 17.780.01存活率存活率28.625.4337.33 4.960.0129.11 5.2452

36、.36 12.330.0533.93 8.8923.84 7.720.051.75 0.623.19 0.850.01何学酉,宋涛 等 中华男科学杂志2006年 第20卷 第7期:2831（N N224 A224 A组组N N87 B87 B组组N N137 137 治疗时间治疗时间7575天）天） A A 组硫酸锌组硫酸锌50mg tid VE100mgbid B50mg tid VE100mgbid B组组 安特尔安特尔40mg bid40mg bidGrowing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps女性性功能障

37、碍女性性功能障碍慢性肾功能不全慢性肾功能不全心绞痛心绞痛风湿性关节炎风湿性关节炎女性男性化女性男性化其他适应症Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps第二章 十一酸睾酮治疗男性性功能障碍 PDE5PDE5抑制剂现已成为抑制剂现已成为EDED治疗公认的金标准治疗公认的金标准 单独睾酮治疗可提高单独睾酮治疗可提高EDED患者夜间勃起、性幻想与性动机的患者夜间勃起、性幻想与性动机的频率，增加成功性交次数与勃起功能评分，并且可增强性频率，增加成功性交次数与勃起功能评分，并且可增强性腺功能减退患者对腺功能减退患者对P

38、DE5PDE5抑制剂的血管反应性抑制剂的血管反应性 对于单独使用西地那非治疗无效的某些联合疾病如对于单独使用西地那非治疗无效的某些联合疾病如EDED伴伴2 2型糖尿病患者，口服睾酮可逆转病情型糖尿病患者，口服睾酮可逆转病情Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps1.1.睾酮与睾酮与 PDE5 抑制剂联合抑制剂联合治疗勃起功能障碍：基本原理与临床证据治疗勃起功能障碍：基本原理与临床证据 Greco EA, Spera G, Aversa A.Combining testosterone and PDE5 in

39、hibitors in erectile dysfunction: basic rationale and clinical evidences.Eur Urol 2006;50:940-947.Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮水平与性欲睾酮水平与性欲 男性男性的性欲随着年龄增长而下降的性欲随着年龄增长而下降1,21,2 正常正常性欲的维持需要适当的血浆睾酮水平（但可能性欲的维持需要适当的血浆睾酮水平（但可能不充足）不充足）3 3 睾酮睾酮缺乏会降低性欲，但性欲问题发生时睾酮的阈缺乏会降低性欲，

40、但性欲问题发生时睾酮的阈值相对较低值相对较低3 3 中老年中老年男性性欲低与生物活性睾酮的缺乏有关男性性欲低与生物活性睾酮的缺乏有关2,42,4, , 而而总睾酮水平与之没有关联或关联很弱总睾酮水平与之没有关联或关联很弱4 41Laumann et al. 1999; 2Davidson et al. 1983; 3Buena et al. 1993; 4Schiavi et al. 1991Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮在NO通路中启动和维持勃起功能性刺激性刺激NONO细胞膜细胞膜勃起勃起平

41、滑肌平滑肌松弛松弛CGMPCGMP磷酸二酯酶磷酸二酯酶GMPGMPGTPGTPNONO阴茎勃起：阴茎勃起：NO-cGMPNO-cGMP机制机制睾酮睾酮海绵体海绵体鸟苷酸环化酶鸟苷酸环化酶PDE5PDE5抑制剂抑制剂Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮在勃起功能睾酮在勃起功能障碍中的治疗作用障碍中的治疗作用 睾酮在勃起功能的中枢与外周调控中发挥着关键作用睾酮在勃起功能的中枢与外周调控中发挥着关键作用 单独睾酮治疗单独睾酮治疗：临床研究取得了普遍积极的结果临床研究取得了普遍积极的结果 与与PDE5PDE

42、5抑制剂抑制剂联合治疗：联合治疗：既往单独既往单独PDE5PDE5抑制剂无反应的患者，以及基线睾酮水抑制剂无反应的患者，以及基线睾酮水平处于性腺功能减退或成人正常低值（平处于性腺功能减退或成人正常低值（TTTT12nmol/L12nmol/L或或350ng/dl350ng/dl）的患者中，睾酮和）的患者中，睾酮和PDE5PDE5抑制剂联合治疗提抑制剂联合治疗提高了高了EDED患者对于患者对于PDE5PDE5抑制剂的应答抑制剂的应答联合睾酮治疗对于其他联合睾酮治疗对于其他合并合并疾病患者疾病患者具有具有积极效果积极效果单独使用西地那非无效的单独使用西地那非无效的EDED伴伴2 2型糖尿病患者，口

43、服睾型糖尿病患者，口服睾酮可酮可改善改善EDEDGrowing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps睾酮和睾酮和PDE5PDE5抑制剂联合治疗已引起越来越多的关注抑制剂联合治疗已引起越来越多的关注Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 2. 2. 睾酮治疗能够增强中老年男性雄激素睾酮治疗能够增强中老年男性雄激素 部分缺乏患者服用西地那非后的勃起功能部分缺乏患者服用西地那非后的勃起功能 Shamloul R, Ghanem H, F

44、ahmy I,et al.Testosterone therapy can enhance erectile function response to sildenafil in patients with PADAM: a pilot study.J Sex Med 2005;2:559-564.Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps试验设计试验设计口服西地那非，口服西地那非，2 2次次/ /周，持续周，持续2 2周以上周以上无应答无应答部分应答部分应答西地那非西地那非( (需需要时要时) )+ +不间

45、断不间断十一酸睾酮十一酸睾酮2 2个月个月西地那非西地那非( (需需要时要时) )+ +不间断不间断十一酸睾酮十一酸睾酮2 2个月个月不间断不间断十一酸睾酮十一酸睾酮 2 2个月个月西地那非西地那非( (需需要时要时) ) 若尝试使用西地那非至少若尝试使用西地那非至少6 6次勃起功能均无改善，则认为该患者对西地那非无应答次勃起功能均无改善，则认为该患者对西地那非无应答 另一方面，西地那非部分应答指的是尝试使用西地那非至少另一方面，西地那非部分应答指的是尝试使用西地那非至少6 6次后勃起功能有所改善，但次后勃起功能有所改善，但改善的程度并不令人满意改善的程度并不令人满意 十一酸睾酮十一酸睾酮12

46、0mg/120mg/日分次服用，早餐时服用日分次服用，早餐时服用2 2粒，睡前服用粒，睡前服用1 1粒，持续粒，持续8 8周周Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结 果1.1. 西地那非联合西地那非联合不间断十一酸睾酮不间断十一酸睾酮治疗的两组患者治疗的两组患者IIEF-5IIEF-5评分显著升高评分显著升高（P0.05, P0.05, 配对配对t t检验检验，不管对西地那非是否应答），不管对西地那非是否应答）Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色

47、Andriol Testocaps结 果治疗前后平均治疗前后平均PADAMPADAM评分评分2. 2. 十一酸睾酮治疗患者的十一酸睾酮治疗患者的PADAMPADAM评分显著升高评分显著升高（P0.05, Wilcoxon配对检验）PADAM 评分Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结 果使用配对使用配对t t检验对检验对PSAPSA、PRLPRL、FSHFSH、与、与 LH LH 进行分析，未发现统计学进行分析，未发现统计学上的显著差异上的显著差异所有患者的所有患者的PSAPSA水平增加程度均未高于水平

48、增加程度均未高于4ng/mL4ng/mL总睾酮水平表现出与治疗相关的显著上升（总睾酮水平表现出与治疗相关的显著上升（P0.01P0.01）3. 3. 血血PSAPSA、PRLPRL、FSHFSH、LHLH水平在治疗前后均无显著性差异水平在治疗前后均无显著性差异 Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结 论十一酸睾酮可改善西地那非治疗患者的勃起功能十一酸睾酮可改善西地那非治疗患者的勃起功能无论对西地那非有无应答，患者在无论对西地那非有无应答，患者在IIEF-5IIEF-5或或PADAMPADAM等级等级 评

49、分均评分均出现出现良好良好应答应答Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 3. 3.雄激素与西地那非联合治疗用于单独雄激素与西地那非联合治疗用于单独 西地那非治疗无应答的性腺功能减退患者西地那非治疗无应答的性腺功能减退患者 TIS Hwang,HE Chen,TF Tsai,et al.Combined use of androgen and sildenafil for hypogonadal patients unresponsive to sildenafil alone. Int J Impot

50、Res.2006;18:400404.Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps试验设计：患者入选筛查流程图纳入纳入3232名对西地那非（名对西地那非（100mg100mg）未）未 充分充分应答应答、性腺功能减退的性腺功能减退的EDED患者患者他们最初采取口服十一酸睾酮（他们最初采取口服十一酸睾酮（80 80 mg,bidmg,bid或或tidtid）单独治疗）单独治疗2 2月月若患者无法获得满意的勃起，则随若患者无法获得满意的勃起，则随 后采用睾酮与西地那非联合治疗后采用睾酮与西地那非联合治疗Growing

51、 Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结 果1.1.睾酮治疗后血清睾酮治疗后血清TTTT与与FTFT显著上升显著上升( (单独单独或或与西地那非联合与西地那非联合) )治疗前后治疗前后血清血清TTTT与与FTFT浓度浓度血清睾酮浓度血清睾酮浓度(ng/dl)(ng/dl)(N=32)(N=32)(N=32)(N=32)(N=32)(N=32)(N=32)(N=32)总睾酮总睾酮(TT)(TT)游离睾酮游离睾酮(FT)(FT)P0.01P0.001P0.01P0.01Growing Stronger, Growing B

52、etter更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结 果2.2.睾酮治疗后勃起功能睾酮治疗后勃起功能显著改善显著改善( (单独单独或或与西地那非联合与西地那非联合) )治疗前后治疗前后国际勃起功能指数（国际勃起功能指数（IIEFIIEF）评分评分国际勃起功能指数（国际勃起功能指数（IIEFIIEF）(N=32)(N=32)(N=32)(N=32)IIEFIIEF的勃起功能部分？的勃起功能部分？问题问题3 3：患者能够获得满意的充分勃起：患者能够获得满意的充分勃起问题问题4 4：患者能够维持满意的充分勃起：患者能够维持满意的充分勃起P0.001P0.05P0.01P0.0

53、1P0.001Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结果和结论 结果：结果： 1111例例患者患者(34.3%)(34.3%)采用单独睾酮治疗后，勃起功能满意采用单独睾酮治疗后，勃起功能满意 1212名患者（名患者（37.5%37.5%）采用联合治疗后性交满意）采用联合治疗后性交满意 结论：结论： 性腺功能减退的性腺功能减退的EDED患者中，睾酮补充是其一线疗法患者中，睾酮补充是其一线疗法 睾酮补充可增强睾酮补充可增强PDE5PDE5抑制剂的疗效抑制剂的疗效 即使即使患者对睾酮或西地那非单独治疗皆无应答，

54、联合疗患者对睾酮或西地那非单独治疗皆无应答，联合疗法法也也可可能能改善勃起功能改善勃起功能Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps第三章 十一酸睾酮治疗迟发性性腺功能减退症 迟发性性腺功能减退症主要临床表现迟发性性腺功能减退症主要临床表现包括骨质疏松症、肌包括骨质疏松症、肌肉无力与消耗（力量与精力）、身体组成改变、体毛减少肉无力与消耗（力量与精力）、身体组成改变、体毛减少、红细胞生成减少、性功能障碍、健忘、总幸福感下降等、红细胞生成减少、性功能障碍、健忘、总幸福感下降等 这些与老年男性睾酮浓度下降或雄激素敏

55、感性下降这些与老年男性睾酮浓度下降或雄激素敏感性下降等等有关有关 有证据表明，睾酮补充治疗有证据表明，睾酮补充治疗具具有有显著的显著的改善作用改善作用Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps1.1.十一酸睾酮治疗迟发性性腺功能减退的临床研究十一酸睾酮治疗迟发性性腺功能减退的临床研究 Jungwirth A, Plas E, Geurts P. Clinical experience with andriol testocapsthe first Austrian surveillance study on

56、the treatment of late -onset hypogonadism. Aging Male 2007;10(4): 183187. Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps试验设计研究对象：研究对象：这项研究这项研究合计有合计有4343个中心和个中心和189189名名患者患者基本基本的纳入标准的纳入标准：l存在临床症状的睾酮缺乏存在临床症状的睾酮缺乏l并在两次独立事件由实验室检查所证实（清晨总睾酮并在两次独立事件由实验室检查所证实（清晨总睾酮12nmol/L12nmol/L）l本研究在奥地利

57、的本研究在奥地利的4343个中心开展，口服十一酸睾酮的个中心开展，口服十一酸睾酮的剂量为剂量为80mg80mg，2 2次次/ /天，持续三个月天，持续三个月Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps试验设计评价：评价：治疗之初和结束时治疗之初和结束时通过通过圣路易斯大学圣路易斯大学ADAMADAM问卷，老年问卷，老年男性症状（男性症状（AMSAMS）问卷和）问卷和SF-36SF-36问卷问卷在由患者回答来决在由患者回答来决定临床有效性，定临床有效性，同时也对同时也对治疗医生治疗医生进行进行标准化评价标准化评价

58、治疗结束时，提问以下治疗结束时，提问以下3 3个结论性问题：个结论性问题：l 在开始治疗后，你对生活的感受有何变化？在开始治疗后，你对生活的感受有何变化？l 在开始治疗后，你的身体情况有何变化？在开始治疗后，你的身体情况有何变化？l 在开始治疗后，你的表现有何变化？在开始治疗后，你的表现有何变化？l 可能的回答为：可能的回答为：“改善改善”，“恶化恶化”，“无变化无变化”Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps结 果 1. 1.十一酸睾酮用药十一酸睾酮用药后血清睾酮的平均后血清睾酮的平均浓度显著升高浓度显著

59、升高超过超过50%50%(N=181)(N=151)血清睾酮浓度(nmol/L)P安特尔用药安特尔用药3 3个月后针对医生测量的结果个月后针对医生测量的结果结 果Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 无论从患者还是无论从患者还是从从医生的角度，短期口服十一医生的角度，短期口服十一酸睾酮可迅速改善睾酮缺乏酸睾酮可迅速改善睾酮缺乏相关相关症状症状。结 论Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps2.2.老年性腺功能减退的男

60、性老年性腺功能减退的男性口服睾酮补充治疗增加肌肉并减少脂肪组织口服睾酮补充治疗增加肌肉并减少脂肪组织 Wittert GA,Chapman IM,Haren MT,et al.Oral testosterone supplementation increases muscle and decreases fat mass in healthy elderly males with low-normal gonadal status. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2003;58(7):618-25.Growing Stronger, Growing Better更

61、强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps迟发性性腺功能减退和肌肉减少症肌肉减少症意为发生在中老年中的肌肉量和力量减少肌肉减少症意为发生在中老年中的肌肉量和力量减少小于小于7070岁的男性，其肌肉减少症发生率为岁的男性，其肌肉减少症发生率为1515，而大于，而大于8080岁的男性该岁的男性该发病率增加至发病率增加至3030肌肉减少症的病理生理学涉及多种因素，但迟发性性腺功能减退起了肌肉减少症的病理生理学涉及多种因素，但迟发性性腺功能减退起了重要的作用重要的作用肌肉减少症会伴随：肌肉减少症会伴随：功能功能性操作受损性操作受损身体残疾身体残疾脆弱脆弱跌倒风险增加跌倒风险增加Mo

62、rley et al. J Lab Clin Med 2001;137:231-43Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps研究设计方法方法：患者及用药：患者及用药：对对7676例例6060岁以上的健康男性给予标准剂岁以上的健康男性给予标准剂量（量（80 mg80 mg，每天两次）的十一酸睾酮或安慰剂，每天两次）的十一酸睾酮或安慰剂1 1年年睾酮水平：睾酮水平：所有男性的游离睾酮指数为所有男性的游离睾酮指数为0.3-0.50.3-0.5，这个，这个数值低于年轻人正常下限，但仍在男性正常范围内数值低于年轻人正

63、常下限，但仍在男性正常范围内评估：评估：在第在第0 0、6 6和和1212个月进行了身体组成、肌力、激个月进行了身体组成、肌力、激素和安全性指标的检测素和安全性指标的检测 Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol TestocapsWittert et al. J Gerontol 2003;58A:618-625治疗前治疗前6 6 个月个月12 12 个月个月* P0.001, * P0.0001十一酸睾酮十一酸睾酮160160毫克毫克/ /天治疗天治疗LOHLOH男性男性1212个月个月Growing Stronger,

64、Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps安特尔对LOH患者身体脂肪量的影响Wittert et al. J Gerontol 2003;58A:618-625治疗前治疗前6 6 个月个月12 12 个月个月* P0.01, * P16成年的外生殖器阴毛分布至下腹部中线呈菱形分布，中间少胡须增多,睾丸最大直径4.5cm，体积25cm3隐藏Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps4 4例青春期发育延迟患者睾酮治疗以及停药后生长速度变化例青春期发育延迟患者睾酮治

65、疗以及停药后生长速度变化 生长速度在治疗前生长速度在治疗前3 3个月明显加快，其后仍显著增加，但相比个月明显加快，其后仍显著增加，但相比3 3个月内个月内有轻微下降。有轻微下降。 停药后，所有患者在第停药后，所有患者在第3 3年生长速度出现了下降，但平均生长速度仍维年生长速度出现了下降，但平均生长速度仍维持在高于治疗前水平。持在高于治疗前水平。十一酸睾酮对生长速度的影响生长速度(cm/年)患者1患者2患者3患者4Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps 我们的初步数据表明，口服我们的初步数据表明，口服十一酸

66、睾酮十一酸睾酮对于男性青春期对于男性青春期启动是一种能被很好接受、有效和安全的治疗，不伴有启动是一种能被很好接受、有效和安全的治疗，不伴有不成比例的骨骼成熟不成比例的骨骼成熟 对所有患者停止治疗后持续的青春期进展明显对所有患者停止治疗后持续的青春期进展明显 每日每日40mg40mg的起始剂量似乎令人满意，并可根据每个患者的起始剂量似乎令人满意，并可根据每个患者的临床进展轻松调整剂量的临床进展轻松调整剂量结论结论Growing Stronger, Growing Better更强大，更出色更强大，更出色 Andriol Testocaps2 2口服十一酸睾酮对青少年男性口服十一酸睾酮对青少年男性生长、身体组成、体力和能量消耗的作用生长、身体组成、体力和能量消耗的作用 Gregory JW, Greene SA, Thompson J,et al.Effects of oral testosterone undecanoate on growth, body composition, strength and energy expenditure of adolescent boys.Cl