管理评审(2016)

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1、管理评审计划表管理评审报告批涉1 份待确定），只有1 份合格，1 份仍不合格， 4 份（均为兽药，复议后6一、评审目的：评价本所（中心）管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进质量管理体系，确保管理体系、质量方针、质量目标的实现并满足客户要求。评审目的：评价本所（中心）管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确管理体系、质量方针、质量目标的实现并满足客户要求。二、评审范围：1、质量方针和质量目标是否适宜；2、组织机构、管理职能是否合适；3、质量体系文件是否合理、有效，是否需要增减和修改；4、资源（包括人力、财务、设施、技术等）是否配置得当和充分，能否满足客户要求。 评审范围：1、

2、质量方针和质量目标是否适宜；2、组织机构、管理职能是否合适；3、质量体系文件是否合理、有效，是否需要增减和修改；4、资源（包括人力、财务、设施、技术等）是否配置得当和充分，能否满足客户要求。评审人员：三、评审人员：本所（中心）领导、技术负责人、质量负责人、质量监督员、各室主要负责人。主持：焦仁刚。参加人员：张兴伦、赵贵、何家香、周艺林、金晓峰、陈锡龙、章厉吉。编制人：四、所需文件：1、质量手册、程序文件；2、2016 年内部审核报告；3、检验检测机构资质认定管理办法（163 号令）；4、检验检测机构资质认定评审准则。日期： 2017 年月日管理评审过程主持：焦仁刚（最高管理者）质量管理体系运行

3、报告：张兴伦（质量负责人）一、评审输入内容：五、评审时间：2017 年 1 月 22 日 13:00。 1、对 2015 年管理评审所采取的措施： 2015 年管理评审存在的问题主要是内部审核发现的问题，均已整改，不涉及管理体系调整补充问题。六、评审地点：本所三楼会议室 。 2、与管理体系相关的内外部因素变化： 2016 年上半年按老版管理体系运行，下半年由于新的检验检测机构资质认定管理办法（第 163 号令）（后简称“办计划编制人（质量负责人） ：日期：年月日法”）和新的检验检测机构资质认定评审准则（后简称“准则”）的实施，于 2016 年 6月底完成了质量管理体系的转版工作（第6 版第 0

4、 次修改），新增计划批准人（最高管理者） ：日期： 年 月 日 质量控制文件 9 个、程序文件 12 个，使质量管理体系符合办法和准则要求； 2016 年 12 月我所最高管理者（所长）更换，质量管理体系作修订调整（第 6 版第 1 次修订）。 3、客户满意度、投诉和相关方面反馈： 2016 年共收到对检验结果的复议材料管理评审报告（ 2016 年度）贵州省兽药饲料监察所贵州省兽药残留监测中心评审日期：二一七年一月二十二日及结果异议，目前该批结果仍在异议处理中（报中国兽医药品监察所裁定） 。的不计量设备未按程序文件要求作状态标识、未明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程、分包项目未在检验报告

5、中注明。这些缺陷项正在整改中，计划于 2017 年 1 月 25 日前完成。8、纠正措施和预防措施：依据预防和纠正控制程序对管理评审发现问题进行纠正，并预防已纠正的项目继出现差错。9、比对或能力验证： 2016 年参加农业部畜牧业司、中国兽医药品监察所、全国饲料工作办公室、 农产品质量安全监管局、 奶及奶制品质量监督检验测试中心和国家饲料质量监督检验中心（北京）共 16 次 38 个项目的比对试验或能力验证，全部通过，符合要求。10、工作量和工作类型变化：多年来我所工作量和工作类型无多大变化，主要从事兽药、饲料及畜产品质量安全监测， 主要完成农业部及省农业委员会下达监督抽检任务及部分生产、经营

6、和使用企业的委托检验任务。今年共完成 1912 批次检验任务，其中兽药： 389 批、饲料 818 批、畜产品 705 批。年采购，使用频率高， 且已使 2005 至 2003、资源充分性： 我所大型设备多数在 11未接到对我所工作质量不满意的投诉材料。4、质量目标实现程度：我所提出质量方针是“科学、准确、规范、高效” ，科学、准确、规范已全面实现质量管理目标；高效尚未完全实现质量管理目标，部分样品未在 20 个工作日内现具检验报告。5、政策和程序适用性：我所充分利用政策和程序完善质量管理体系，我所已制定程序文件 40 个，管理制度 37 个，这些文件简单、 适用，加强内部管理和质量控制，以实

7、现质量管理目标。6、质量监督报告： 2016 年兽药检验室、兽药残留室各开展质量监督检查各1 次，共发现抽样活动、样品保存、原始记录和设备方面存在 7 个问题，现均已按相关程序文件整改。7、内部审核结果： 2016 年开展内部审核1 次，覆盖质量管理体系全部要素。发现不符合项 1 项（），对人员培训效果未进行评价； 基本符合项 5 项（、），主要是对质量管理体系未进行宣贯、设备操作现场未放置说明书、仪器设备（含标准物质）的唯一性标识未作具体规定、有用 10 多年，现存设备使用率高，设备陈旧、老化，维护费较高；由于2015 版（兽药典）的实施，部分检验项目要求新增检验设备。为保证完成上级下达监测

8、任务，应考虑设备的新增、换代。12、应对风险和机遇所采取措施的有效性：在质量管理体系转版中增补了风险管理质量控制，并修订了安全作业管理程序 ，加强风险管理；借助新版办法的实施，进一步修订、完善我所质量管理体系，使体系文件更加全面、质量控制措施更加有效，检验检测结果更加科学、准确、规范和高效，全面提高检验检测服务质量。13、仪器设备期间核： 2016 年对超高效液相色谱 -三重四级杆串联质谱联用仪、高效液相色谱仪、原子分光光度计、红外光谱仪等 10 台（套）仪器设备进行期间核查，均符合要求。14、人员培训： 2016 年共派出 36 人次参加农业部畜牧业司、 中国兽医药品监察所、中国农业科学院、

9、全国饲料工作办公室、农产品质量安全监管局、奶及奶制品质量监督检验测试中心和国家饲料质量监督检验中心（北京）检验检测能力培训，通过培训进一步提高了全所检验检测能力， 培训项目通过能力验证考核验证， 达到能力提升目的。二、评审输出内容：1、改进措施：对管理评审发现的问题按照程序文件的要求制定改进措施，逐一纠错改进，使各项质量活动按程序文件规定执行。2、管理体系所需要的变更：在设备管理程序中增加设备编号规定；在标准物质溯源管理程序中增加标准品唯一性编号规定。3、资源需求：争取资金，实现主要的大型设备升级换代，申请调整人员编制，将工勤岗调整为专业技术岗。三、评审结论：1、现行质量管理体系符合办法和准则的要求，运行有效，能确保检验检测结果的“科学、准确、规范、高效” ，质量方针和质量目标适宜。2、组织机构、管理职能合适。3、质量体系文件合理、 有效，个别文件需增补相关内容。 应加强质量管理体系的 宣贯工作，使各项质量管理活动持续符合体系文件的要求。 、资源配置得当和充分，能满足客户要求。但应争取资金，实现主要的大型设的增补及升级换代、 对评审发现不符合工作按程序文件及时整改纠错评审人员签名日期