质量管理制度执行和考核记录

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1、制度名称SMP-301-00处方药与非处方药分类管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、应按处方药与非处方药进行分类陈列和销售，并明确分类标识，不得混存。并在店堂悬挂指南性标识牌，并注明相应的警示语。2、店堂内处方药实行柜台圭寸闭式陈列销售，单轨制处方药必须凭医生处方购 头和销售，无医生处方不得销售，并保证处方数量与单轨制处方药销售数量相 符，其它处方药凭医生处方或在药师指导下销售、购买和使用。非处方药可采用开架自选的方式销售。3、调配处方时，先由执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上专 业技术职称的人员对处方进行审核，处方不得擅自更改或

2、代用，并签全名确认。 由处方调配人员根据处方认真进行调配，再经复核人员复核无误后在处方上签 名，处方留存3年备查。4、营业时间内必须有执业药师（执业中药师）或药师（中药师）等驻店药师 在职在岗，并佩带标明其姓名、执业药师（执业中药师）或其技术职称等内容 的胸卡，负责处方的审核和用药咨询，进行用药指导。5、药品广告宣传必须经药品监督管理部门批准，广告内容必须真实合法，以 国家药品监督管理部门批准的说明书为准， 不得夸大宣传。处方药不得在门店 放置广告，非处方药张贴广告，门店必须留存广告批文。6药品销售不得米用有奖销售、附赠药品或赠送礼品等销售方式。制度名称SMP-302-00门店服务质量管理制度

3、考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、营业员在岗时应穿着整洁，统一着: 的服务卡上岗，微笑迎客、站立服务。装，佩带标明其姓名、技术职称、工作冈位等内容2、营业员上岗时发型庄重，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客热情、专注、主 动、大方，解答问题耐心，严禁浓装艳抹、蓄长指甲、穿拖鞋上岗。3、营业员上岗时讲普通话，用语文明，使用文明礼貌用语，不得使用服务忌语。4、店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。5、开展小白鸽亲情服务， 店堂内提供用药咨询服务，备好顾客用药开水， 清洁卫生水杯，指导顾客安全、科学、合理用药，提倡健康消费，做到小

4、病当医生，大病当参谋。6、要讲究职业道德，介绍药品应对症下药， 实事求是，不得以夸大、欺骗手段强买强卖。 药品销售过程中，营业员应如实介绍不得虚假夸大宣传、误导消费者。7、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。9、店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投 诉，详细记录并及时处理。10、对顾客建议、意见应及时回复。质亍量查询、质量投诉等应积极处理，建立详细记录。11、设置夜间售药窗口，以解决顾客24小时急病用药的需要。制度名称SMP-303-00门店药品验收管理制度考核部门：考核人：

5、被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、门店药品必须由公司统一组织配送，不得自行从其它渠道米购药品。连锁门店设置专门质量验收人员，负责对配送药品的质量验收工作。门店质量验收员的质量验收工作受总部质管 部的监督指导。2、质量验收员必须依据总部配送凭证，对进货药品的品名、规格、批号、数量、有效期、生 产企业等逐一进行核对，并检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。3、进口药品除按规定验收外，应有加盖供货单位质管部原印章的进口药品注册证或医 药产品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单等证明文件复印件，进口药 品要有中文标签标明药品名称、主要成分、注册证号

6、，并有中文说明书购进生物制品必须要有生物制品批签发报告书随货同行。4、国家规定药品零售企业不得经营的品种，门店不得购进和销售。5、“两非”药品，门店不得购进和销售。6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字，并留存相应凭证联按购进记录要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期 1年，但不得少于3年。7、如发现有质量问题的药品，应及时通知门店质量负责人，并由门店质量负责人向总部质管 部报告。制度名称SMP-304-00门店药品陈列管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、门店环境应整洁、无污染物，药品陈列展示用货架、柜台及橱窗齐备，标志醒目，并保持 清洁和卫

7、生，防止人为污染药品2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。经营需冷藏药品的门店，应根据需要配置符合药品特性要求的冷藏存放的设备设施。3、陈列药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐美观陈列，类别标签应使用 恰当、放置准确、字迹清晰、正名正字、无错价和倒置现象。药品与非药品、处方药与非处 方药应分开陈列、内用药与外用药、性质互相影响、易串味药品与一般药品应分柜存放，标 志明显、清晰。4、陈列展示药品的质量和包装应符合规定。凡质量有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。药品陈列摆放应整齐，陈列药品的质量和包装应符合规定。5、处方药不得以开架自选方式陈列、销售。拆零药品集中存放于拆零专柜

8、。6、陈列药品应避免直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。陈列展示药品应注意防尘、防 潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变。7、凡上架陈列的药品，应按月进行检查并做记录，发现质量问题及时下架，并作处理。定期 检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求。8、危险药品不得陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装制度名称SMP-305-00门店药品养护管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、药品养护坚持“以防为主、防治结合”的方针。门店养护员应熟悉药品养护知识，根据气 候变化、药品性质积极采取相应防治措施。2、门店养护员每日巡回检查店内药品陈列环境是

9、否整洁、有无污染物，存放条件是否符合规定要求，陈列药品的货架、柜台及橱窗是否保持清洁和卫生，避免人为污染药品。每天上午、 下午各一次对店堂温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。3、门店养护员采取定期检查和重点检查相结合，对质量易变的品种、新品种重点检查。对有 严格温湿度要求的药品，应保证其存放设施的正常使用。4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录。对检 查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知门店质量负责人进行复查处理。5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查，发现有霉变、长虫的现象，应立即封存，并 按其特性及时采取干燥、

10、降氧、熏蒸等养护措施处理。6、对有效期不足六个月（含六个月）的药品，养护员应逐月填报近效期药品催销表，离 失效不足1个月的药品应及时下柜。7、养护检查记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于 3年。8、营业场所药品养护中如发现质量问题，立即撤柜，详细记录，并通知门店质量负责人处理。9、定期向质管部药品养护组上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。10、养护员应负责门店陈列展示药品的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变工作。制度名称SMP-306-00门店药品销售及处方管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、处方药与非处方药应分开陈列，

11、中药饮片应设专柜专区陈列，销售第一类精神药品的门店 应专柜专人上锁。处方药不应米用开架自选的方式销售。2、销售单轨制处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核员审核后方可调配和销售，处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方要求保存原件或复印件，留存2年备查。3、销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重 新签字后方可调配和销售。5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成 包、发药的程序规范调配处方，不得随意颠倒A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审

12、方、复核必须由审方员操作，并签字确认。B、需特殊处理的中药饮片按规定处理，需另包的饮片应在小包装上注明煎煮服用方法。6、调剂用工器具应放固定位置，保持清洁，用毕放回原处。p、因工作玩忽职守或错配药、发错药等事故，对直接责任人和相关领导按质量考核办法考核。制度名称SMP-307-00门店药品拆零销售管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可 从事拆零销售工作2、配备基本的拆零工具，如天平、药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，拆零用工 具、包装袋应清洁卫生。3、拆零前，对拆零药品须检查

13、其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药 品不可拆零。4、对拆零后未售兀的药品，应集中存放丁拆零专柜，不能与其他药品混放，并保田 原包装的标签并检查是否密封、完好。拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药品药柜移 入，采用即买即拆。5、拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，包装牢固、美观，准确注 明药品品名、规格、用法、用量、有效期和药店名称等。6每次拆零销售后，做好拆零药品记录，记录销售日期、药品名称、规格、批号、 销售数量等。7、凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，按规定处罚。制度名称SMP-308-00门店中药饮片购、销、存管理制度考核部门：考核人：被考核

14、部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、中药饮片购进：中药饮片只能从总部配送中心购进，不得自行米购；所购中药饮片必须是合法 的生产企业生产的合法药品；所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、批号、生 产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号；购进进口中药饮片应有 加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件；该炮制 而未炮制的中药饮片不得购入。2、中药饮片验收：验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产 厂商以及数量的核对，并在送货凭证上签字；送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

15、；中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等内容，实施批准文号 管理的中药饮片，在包装上应注明药品批准文号；如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，应退回总部配送中心，并向质管部报告。3、中药饮片储存与陈列：中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，不得错斗、串斗， 及时清理格斗，防止混药，做好记录；饮片上柜必须执行“先产先出、先进先出、易变先出”的原 贝不合格饮片一律不得上柜。饮片斗前应写正名、正字；中药饮片必须定期采取养护措施，按月 将饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，应加强养护；合格中药饮片处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问

16、题，应立即报告质量负责人，并采取有效措施。4、中药饮片销售：严格遵守处方调配流程进行操作；特殊方法应耐心交代好顾客；销售的药品， 应符合炮制规范，并做到计量准确，门店配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；制度名称SMP-309-00门店卫生和人员健康管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、门店药品陈列环境和存放条件符合要求。营业店堂应明亮、整洁、无污染物，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹。橱窗、货架、天顶、墙壁、地面清洁。2、门店营业场所至少每天进行一次卫生清扫，每周进行一次彻底的大扫除。店堂货架和药品随 时清理，保持货

17、架和货物的外包装完整、清洁、干燥，无杂物，不得有异物污染或粘附。卫生管 理责任到人，卫生管理情况要考核。4、商品分类摆放，规范有序，门店药品调剂工具、拆零工具、包装用品应清洁和卫生。5、门店应有防鼠、防虫、防尘、防污染等措施，杜绝药品虫伤、鼠咬及被污染，保管人员应加 强清查管理，发现情况，及时采取措施。6、门店门窗应装配安全可靠的锁、栓等设施，配备有符合消防安全要求的消防设施。7、营业、办公场所不得穿拖鞋，上班外出业务活动时，应注意个人仪表，维护公司形象。8、办公及生活废弃物应装入垃圾桶或袋，不得随意抛撒于办公桌面或地板。9、门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案，档案至少保

18、存3年。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病时，应立即调离直接接触药品的工作岗位或办理 病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其它离 职手续。10、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处 理。制度名称SMP-310-00 处方审核、调剂管理制度考核部门：考核人：被考核部门：被考核人：考核条款内容执行情况整改措施复查情况1、符合审方资质的药学技术人贝方可进仃处方审核工作；处方药（单轨制）必须凭医师处方销 售、调剂和使用。审方员、营业员在调剂处方时应遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患 者的隐私权。2、

19、处方调剂应按收方、审方、划价、调配、复核、成包、发药的程序进行，不得随意颠倒。3、审方员应对处方的真实性和有效性进行审核；对处方用药的适宜性进行审核；规定必须做 皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床用药的相符性；剂 量、用法；剂型与给药途径；是否具有重复给药的现象；是否有潜在临床意义的药物相互 作用和配伍禁忌。处方若有疑问，应拒绝调配或要求医生在旁边签字。5、调剂：审方员及营业员在处方审核或调剂时，应复核处方与电脑小票（交费凭证）是否一致。 中药饮片处方调剂时必须计量准确。单剂处方每味药品戥称，多剂处方每味药品多戥分称，按处 方品种依次进行，逐味摆放。需拆零药品应认真填写拆零药袋，按相关操作程序操作；中药饮片 配方中需特殊处理的（如先煎、后下等）应单剂量单独包装，并标明使用方法。发药时应核对顾 客姓名、所购药品名称、数量等，冋时按药品使用说明书或处方医嘱向顾客交待服用方法及注意 事项。6、处方应留存原件或复印件，抗菌药物及双轨制处方药的处方可米用誊抄方式留存。普通药品 处方保存一年。7、审方员、营业员应加强学习，提高专业知识水平。门店每月组织相关人员进行培训并考核。