LG Sourcing供应商质量管理体系

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1、所有建立质量管理体系的供给商必须实施并遵守LG Sourcing供给商质量管理体系的如下要求。黑体字局部来自于ISO 9001:2021标准。供给商必须参考ISO 9001:2021标准中的体系要求。所有以L引言并红色斜体局部的内容是LG Sourcing 质量管理体系要求。 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 总那么 质量手册 文件控制 记录控制 5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以客户为关注焦点 5.4 筹划 质量目标 质量管理体系筹划 5.6 管理评审 总那么 评审输入 评审输出 6资源管理 资源提供 6.2 人力资源 总那么 能力、培训和意识 6.3 基 础设施

2、 6.4 工作环境 7 产品实现7.1 产品实现的筹划 L在对产品实现进行筹划时，组织必须确定对初始材料的检验和验证标准； L 在对产品实现进行筹划时，组织必须确定要求的产品包装，贮藏，识别，标识，运输方式和标准。 L 先期产品质量筹划 L.1 组织 必须建立和应用先期产品质量筹划流程来满足LG Sourcing的期望。组织必须组织多职能的团队来为新产品或是产品更改做准备。这些团队必须运用适宜的技术手法去满足这些要求。对要求的来源是先期产品质量筹划和控制方案参考手册可见。类似的技术手法能实现同样目的也可接受。 L.2 团队活动必须包括： a) 开发和确认产品特殊特性 b) 开发和验证FMEA(

3、潜在失效模式分析，见7) c) 采取降低高风险的潜在失效模式的行动 d) 开发和验证控制方案 L 关键产品/过程特性KPCs L.1 组织的过程控制方针和相关文件例如：控制方案，FMEA，作业指导书，等等必须标明过程中哪些步骤会影响产品特性/关键产品/过程特性。 L 产品平安 L.1组织在设计控制部件、过程控制规定和实践中必须考虑并重视产品平安。组织必须在内部提升与产品相关的平安考量。 L 过程潜在失效模式分析(过程FMEAs) L.1 过程FMEAs 必须考虑所有特性/关键产品/过程特性(KPCs)。必须采取行动改良过程以到达防止缺陷而不是检验缺陷的目的。FMEAs的指导方针参考潜在失效模式

4、分析参考手册(可见 :/ aiag.org )。 L 防呆 L.1 在过程，设施，设备和工装的筹划过程中，组织必须运用适合的防呆方法。 L 质量控制方案 L.1 组织 必须在所供产品的系统，子系统，零件和材料层面上开展适合的控制方案。 L.2 控制方案必须包括控制方案表中所规定的信息。 L.3 控制方案必须以文件 的形式记录产品生产过程中产品/过程特性，过程控制，测试和测量系统。组织 必须以多职能的小组来展开控制方案。典型的多职能小组包括设计，制造，工程，质量，生产和其他相关人员。如有必要，还应包括分包商和顾客。 L.4 在以下情况下控制方案必须重新回忆和更新： a) 产品发生变化 b) 工艺

5、过程发生变化 c) 工艺过程不稳定 d) 工艺过程能力缺乏 e) 检验方法和频率等的更改 L 标准样品流程 L.1 组织 必须筹划标准样品流程程序并严格按照其要求 执行。 7.2 客户相关流程 与产品有关要求确实认 与产品有关要求的评审 客户沟通 7.3 设计和开发 设计开发筹划 7.4 采购 采购过程 L.1 组织必须建立和保持对供方/分供方进行 资质确认的流程，以确保供方/分包方满足上述要求。 L.2 组织必须采取供方和分供方改良程序和资质确认流程，以此保证供方和分方的原材料和产品的质量。 L.3 组织必须采取程序方法以要求供方和分供方100%的及时到货率。 L.4 组织必须运用实施一套系

6、统方法来监控供方/分供方的交货绩效；当供方/分供方的交货绩效不能到达预期要求时，组织必须要求其提供书面的纠正措施。 L.5 组织必须采取任何确信可靠的方法来保证所采购的货品满足要求。这些方法可以包括但不限于，供方和分供方过去的表现情况，稳定可靠的生产过程的能力包含过程能力指数更好,产品检验测试和过程检验测试等。 采购信息 采购产品的验证 7.5 生产和效劳的提供 生产和效劳提供的控制 L.1 生产设施的维护 L.1.1 组织必须保持生产设施有序，整洁，合理修缮，以保证产品的生产。组织必须实施5S活动以保证生产区域的有序整洁。 L.2 生产设备的维护 L.2.1 组织必须识别关键过程的设备以及提

7、供适当的资源来保证机器、设备的维护，要形成有效的预防性维护方案。该系统必须至少包括： a) 描述维护方案护活动的流程 b) 维护活动的时间表 c) 提供仪器、工装和量具包装和保存的程序 d) 可获得重要生产设备的替换备件 e) 记录、评估和改良维护的目标 生产和效劳提供过程确实认 标识和可追溯性 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 L 校验 L.1 对于所有检验，测量和测试设备的校验，必须使用经过培训合格的量具校 验人员，公认的外部校验效劳机构或者原设备制造商。 L.2 测量系统分析 (MSA): L必须实施适当的统计、测量系统分析MSA、研究，以分析测量系统的波动。对于所有用于测量关键产

8、品/过程特性KPCs的测量和测试设备，必须进行测量系统分析，包括计量型和计数型测量系统。 L.2.2 计量型测量系统分析中量具的重复性和再现性GR&R的接受的标准如下： 10%- 测量系统是可接受的。 10% and 30% - 测量系统是可接受的，或者可以要求改良，取决于测试的重要性，本钱考虑等因素。 30%- 测量系统是不可接受的，要求改良后才能接受或重新分析。 L计数型测量系统分析量具的重复性和再现性GR&R接受标准是所有样本100%一致的。 备注：测量系统分析指导和更多的详细信息可以在附加的ISO文件中找到。通用的信息可以在ISO/IEC 17025:2005中找到。 应用实施测量系统

9、分析的详细信息可以从MSA手册中找到可见。 8测量，分析和改良 8.1 总那么 监视和测量 顾客满意度 内部审核 L.1内部审核必须涵盖所有生产班次，并至少每年进行一次。当发生内部/外部不符合或顾客抱怨时，内部审核频率应适当增加。 L.2组织必须 a) 建立自己的内部审核程序以确保有效的质量管理体系。注：第三方的审核不能代替组织的审核程序。 b) 所有审核发现项必须得到最高管理层的评审，采取适当的改良，并保持相应纪录。 c) 要求有资深的管理团队验证审核中发现的问题，制定实施方案并保持所有的实施记录。 L过程的监视和测量 L.1过程监视 L组织必须建立和维护过程监控文件和所有雇员在操作过程中可

10、用的作业指导书如：检验和测试程序等。这些文件必须置于工作现场，并应保证员工可随时得到，以防对工作造成中断。 L.3.2过程变更 L组织必须保存过程的更改内容，生效日期，以及批准的纪录。提倡组织进行基于持续改良目的的更改。可能影响产品完整性，平安，质量，和原材料的过程/产品更改必须在执行前报告给LG Sourcing。 L.3作业变更 L无论何时进行新设定或者作业更改时如：首次启动，材料更改，作业更改，生产批次间重要的时间节点等，组织必须验证其作业设定。该验证必须选取不少于3件产品，产品需完全符合控制方案和/或检验指导书中包含的所有特性。推荐采用定期的标准样品和尾件产品进行比拟的方法。 L.4统

11、计技术 L组织必须定义为建立，控制，并验证其过程能力和产品特性所需的统计技术要求。 L组织必须建立并维护文件化的程序以确保所识别的统计技术应用得到实施和控制。 L如适用，每个过程所需要的统计技术应该在先期质量筹划APQP过程中确定，并定义在检验方案控制方案中。 注：组织可以参考ISO/TR 100017:2003作为可接受的统计技术及运用指南。本文参考书目列出了相关的统计技术应用文献。其余的SPC资料可以通过SPC手册获得。可见 L产品的监视和测量 L.1 组织必须确保产品持续满足质量要求和预期的功能。 L.2 关键产品/过程特性 L组织必须对关键产品/过程特性进行识别、定义、文件化，制定测量

12、、控制及改良方案。当LG Sourcing有要求时，组织必须提供文件证明已经符合这些要求。 L.3 过程监视和能力： L.3.1 组织必须建立过程，用以识别、记录及明确关键产品/过程特性，并对过程稳定性进行数据统计，以确保这些关键特性及其他必须的产品/过程参数符合要求。生产过程能力必须通过在生产过程中选取的至少30件样件来确认。这些样件的出处至少为3个不同的正式生产过程，并代表了实际生产的过程变差。关键产品/过程特性及其他必须的产品/过程参数必须到达并保持在。期望目标是。所有的产品/过程特性必须实施持续改良方案及纠正措施。所有的产品/过程特性必须实施持续改良方案并加强控制方案/检测方案的充分性

13、，以控制不合格品的发运。 L.3.2 组织必须建立及维护统计过程分析SPC图表，用以控制关键产品/过程特性及其他有需要的产品/过程参数。重大过程变更及事件必须在控制图上进行记录。L.4 标准样件： L.4.1 组织必须提供两件2标准样件，用以代表即将正式生产的产品，其必须符合所有表述的验收准那么。其中一件样件存放在组织处，用以验证正式产品。另一件样件提交给LG Sourcing质量部，用以评估和比对。 L.4.2 组织必须定期将正式产品与保存在工厂处的标准样件进行比对。组织必须确保正式产品及与标准样件间的统一性。组织必须确保标准样件的质量不受储存条件的影响。 L.5 控制方案的使用： L.5.

14、1 组织必须提供确切及成文的检验及测试方案比方控制方案，用以确保生产过程的检验。 L.6 最终评估要求： L.6.1 组织必须在适当的时间间隔对已包装好的最终产品实施检验，以确保产品符合所有要求包括产品，包装，标签，零配件等。 L.7 年度检测要求： L.7.1 除在LG Sourcing文件中有直接说明，所有产品必须接收第三方年度检测，这些第三方必须是LG Sourcing许可的试验机构。 L.8法规要求： L.8.1 组织必须确保满足国际、国内、当地及LG Sourcing的法律规章及相关的社会要求。 L.8.2 组织必须确保所有涉及到相关的法规、行业标准或国家认可的产品条款包括UL，CS

15、A，ANSI等的产品申明或性能申明都经由LG Sourcing许可的第三方试验机构确认。组织必须按要求向LG Sourcing提供相关证据。 L.9 LG Sourcing产品的使用： L.9.1 组织必须建立流程，用以确定和验证产品的最终使用方法和功能。建立评估流程时，应确定及控制关键特征。 不合格品的控制： L 产品特采：L.1 组织必须在产品与现有认可的标准样件有差异时提前通知LG Sourcing。任何与认可的标准样件不同的变动都必须在发运前得到LG Sourcing认可。出货检验时，需向第三方检验员提交此批准。 8.5 改良 持续改良 L.1 持续改良： L.1.1 组织必须以顾客的

16、利益为目的持续改善其质量和效劳包括进度和交期。其持续改善的宗旨必须始终贯彻组织本身。持续改善必须包括产品的特性，且着重于产品的关键特性。 L.1.2 组织必须具有本钱持续改良的体系。 L.1.3 为持续改善所运用的手段包括但不限于以下手册： 控制图/统计过程控制SPC 六西格玛 /实验设计(DOE) 百万分率PPM 价值分析 标杆分析 防呆措施 预防措施 L.2 过程表现实施方案 L.2.1 组织必须制定优先执行方案以持续改良生产过程及其稳定性。 时可接受，时组织必需对其采取纠正措施。 纠正措施 L.1纠正措施必须包括以下步骤： a) 有效处理顾客对不合格产品的投诉并提供相关报告 b) 对不合

17、格品进行产品，工艺，质量系统等相关调查，并记录。 c) 为消除不合格再次发生，需制定出永久纠正措施 d) 永久纠正措施必须是受控及有效的 e) 明确识别和控制在组织处的不良品生产过程半成品，成品等以确保其不良品不会出货到LG Sourcing. 如有需要提供长期的控制方案。 f) 如有可能，组织应在其他类似的过程控制中采取永久纠正措施以消除不合格成因。 L.2纠正措施 L.2.1 采取预防措施应包括但不限于以下手段 根本原因分析 鱼骨图 5- 为什么 头脑风暴 失效模式分析 L.3 纠正措施的报告 L.3.1 所有长期永久纠正措施报告必须提供给 LG Sourcing, 所有的报告最少包含以下

18、内容： a) 产品编号和描述，开始状况关闭日期 b) 组织联系信息 c) 综合问题的描述 d) 临时控制方案的验证和实施 e) 判定及核实根本原因 f) 确定和核实纠正措施 g) 永久纠正措施的实施 h) 采取系统化的措施防止相关问题的反复发生 预防措施术语条款 组织：这里包含的所有引用“组织被认为是直接向LG Sourcing供货的组织。 供方/分包商：此处包含的所有引用为“供方/分包商被认为是向LG Sourcing供货的任何组织供给或分包合同的“卖方，以及提供可能影响产品质量的任何组件或成品的 “卖方。 过程能力：按照统计过程控制，关键特性的统计过程控制CPK要求小于等于，长期目标是1.

19、66. 永久性纠正措施：纠正措施，包括所有的控制方法的定义，确保其根本原因的发现和纠正措施实施，同时确保问题不会再次发生。 8D：一种采用8个步骤的方法用以解决和纠正产品和工艺等方面的质量问题。 建立小组定义小组的目标，范围，方案，时间表 澄清问题尽可能把问题描述清楚 控制有问题的产品隔离所有可疑的产品 查找根本原因分析不良品的潜在的和可能发生的原因 临时解决方案按照根本原因定义解决方法 长期解决方法解决最有可能的失效原理 预防复发分析同类的产品和工艺，完善质量系统 祝贺对解决问题的人表示感谢 FMEA潜在失效模式及影响分析:一种用来评估和确定产品由于设计或者工艺问题导致的潜在失效模式等级的方

20、法。通过确定风险优先系数RPN，加权因素，找出有改善时机的方面，减少不合格产品的可能性。 发生频率x检测等级x严重度=RPN 制造控制方案MCP/质量控制方案：一份技术/质量方案文件，说明工艺参数，产品和工艺标准，工艺特点以及与与此相关的控制和检查。控制方案随标准，检验标准或任何影响产品质量的变化而变化。控制方案是一个动态的文件，随产品的更改而更改，并在整个产品生 产周期使用。 根本原因分析：解决技术，帮助确定导致问题的具体过程或产品的任何失败的原因分析。 不同的技术，可能包括5个为什么问5次为什么，鱼骨图人，机器，材料，方法，环 等，和脑力激荡等 产品实现：对一个产品，包括最初的想法和规划，设计，试制，生产和效劳和开展的所有阶段。 长期纠正措施：一个完整的纠正措施，应包括各方面需要，包括适当的验证和失效模式的解决，以确保类似问题不会再次发生。