内审通用检查检查表全套表格,适合各部门

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1、-*公司质量管理体系审核通用检查表适合各部门受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查总则组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？与受审部门相关的文件有多少？组织构造图、质量方针等是否保存完好？电子形式文件的使用是否有效？质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？质量管理体系文件的容是否满足ISO9001的要求？质

2、量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？查询相关文件的途径有否规定查询相关文件的途径？文件是否便于查阅？质量手册质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？质量手册是否包括管理体系的围质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或包括程序文件？质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期

3、：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查总则制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文件是否有效版本？外来文件如标准是否包括在控制围之例？是否规定了文件夹的保管方法？是否规定了适时和定期评审文件的有效性？对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？是否规定了失效文件的处置、管理方法？文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚？所有文件标识是否明

4、确？文件发布前是否得到授权人的批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？文件修改后是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否都使用适应文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何？作废文件的管理是否对保存的作废文件进展标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系

5、文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查总则是否有对记录进展管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？与受审部门有关的记录有哪些？程序中是否包含对记录的质量要求？是否有保存期限的规定？记录管理的实况是否对记录进展了清理，并列出了清单？对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清楚？贮存是否便于存取和检索？贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？过期记录是否按要求进展处置？现行记录是否完

6、整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？记录能否做到对相关活动、产品或效劳的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正

7、确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方客户的要求、法律法规的要求传到达各阶层员工？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？是否认期进展管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2以顾客为关注焦点组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而到达顾客的满意？5.3质量方针质量方针的制定是滞制定了文件化的质量方针？质量方针是否经最高管理者批准？质量方针的容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产品或效劳的性

8、质、规模？是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺是否提供建立和评审目标的框架是否与公司的其他方针一致注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.3质量方针质量方针的传达与管理如何向全体员工传达的？采取了哪些方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？质量方针是否得到实施检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？质量

9、方针的评审与修订是否有定期评审质量方针的规定？最管管理者是否认期评审过质量方针？如何对质量方针进展修订？评审、修订的依据是什么？质量目标组织是否设定了质量目标目标是否形成文件？是否经领导批准？是否分解到有关的职能和层次？设定目标应考虑的容目标的容是否符合方针的要求？目标的容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的容？目标的容是否表达了持续改进的精神？目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？是否为目标的实现设置完成时间？目标的实现情况受审部门是否均有相应的目标？目标是否具体并量化？是否设置了必要的可测量参数？企业资源是否能保证目标的实现？是否明确了执行部门和负责人？是否已向有关人员传达？有关人员

10、是否清楚？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查质量目标有无目标实现的证据检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？目标是否认期评审、修订目标是否认期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否表达持续改进？质量目标筹划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系筹划的输出是否形成文件？如何保证筹划能

11、满足质量目标及质量管理体系总要求？现有质量管理体系筹划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？质量目标是否实现以此确认质量管理体系筹划的有效性？是否提供了实施质量目标的资源？实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少审员？是否发给审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进展了培训？质量管理体系筹划是否表达了持续改进？现有文件是否表达了质量管理体系的持续改进？质量管理体系筹划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？职权和权限是否明确规定了组织的组织构造、职责、权限是否有清晰的组织构造图？相关职能部门或岗位的职责是否得到

12、规定并形成文件？受审部门的职责是什么？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查职权和权限最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？管理者的作用管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资

13、源？提供资源的途径是否明确？承担管理职责的人员，如何说明其对持续改进的承诺？管理者如何参与和支持质量活动？有关职责、权限如何传到达位的各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？部沟通是否制定了部交流的程序？组织是否有部交流的程序？程序中是否对交流的方式、容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，

14、轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查部沟通部交流的容员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？员工是否参与过程的识别与确定？员工是否了解谁是管理者代表？部交流的记录涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程将质量管理体系审

15、核和评审结果通报组织所有有关人员的过程异常、紧急情况下的信息如何交流是否同员工进展过信息交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员？信息通报采取何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？5.6管理评审是否有定期进展管理评审的规定评审的时间间隔是怎样规定的？是否按规定的时间进展管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用

16、参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审受审局部应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否充分受审部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入是否包括以下容： 、外部审核结果。 方针、目标实施情况。 纠正和预防措施实施情况。 顾客的投诉，建议及其要求。 监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。 可能引起管理体系变化的企业外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。 改进的建议。管理评审的实施情况管理评审的容是否充分如何参加管理评审？是否就以下容进展了评审：a）

17、 方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更新质量目标？b） 过程控制情况如何包括过程是否受控？*些过程是否需改善或优化？c） 产品质量状况如何有无重大质量问题？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审d） 预防措施实施情况。e） 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反响的其他信

18、息。f） 顾客的投诉、建议及其要求。g） 资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？h） 组织构造、管理职能是否适宜和协调？活动及其相应文件是否需要修正？i） 自前次管理评审以来所进展的部审核和外部审核的结果及其有效性。j） 管理体系适应环境变化的应变能力。k） 需要改进和加强的领域是什么？管理评审的输出是否完整并形成文件？有无评审记录和形成的其他文件？管理评审报告中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程？有无不符合，是否提出了纠正要求？管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措施是否进展了跟踪验证，验证的结果

19、是否记录并上报给最高管理者？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源？组织是否规定了提供资源的途径？对与质量有关的人员如何进展培训？如何进展人员补充？设施、设备更新如何实施？提供的资源是否满足体系的要求？是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？6.2人力资源是否确定

20、了影响质量的各类人员的能力要求对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？是否对人员能力胜任与否进展了培训与考核？人员的安排是否满足要求？是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制定了实施培训的具体方案 是否根据需要制定、评审和修订培训方案 应承受培训的人员是否都经过了培训培训需如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工？组织是否根据培训需求制定了培训方案？有没有进展方针、目标、意识、程序的培训？对从事特殊工作的人员是否进展了培训并进展了资格认定？对审员是否进展了培训？对临时工是否进展了培训？受审部门员工培训情况如何？注1：

21、文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源培训程序和培训方案是否得以有效实施是否对培训有效性进展了评价？培训的记录上述重点容的培训是否得以实施？培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？供方和承包方是否需要培训？效果如何？培训的容是什么？培训的效果如何？6.3根底设施组织怎样确定

22、、提供并维护所需的根底设施？组织是否规定了确定、提供并维护根底设计方法？提供的根底设施是否满足要求？组织是否具备适宜的工作环境？组织是否制定了管理工作环境的方法？工作环境是否得到了管理？与工作环境有关的法律法规有哪些？6.4工作环境工作环境是否适宜？如何管理工作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过程的文件中？是否充分、适用？没有文件的过程是否得到有效控制？是否有文件对资源的提供进展了规定？是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进展了规定？有哪些记录？是否适用？7.1产品实现的筹划产品的过程是否确定？是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？验证和确认活动、

23、以及验收准则是否得到了规定？是否规定了必要的记录？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现的筹划是否针对特定的产品、工程或合同编制了质量？质量方案容是否完整？针对特定的产品、工程或合同这些特定的产品、工程或合同与现有的产品不同，是否编制了质量方案，是如何编制的？ 质量方案是否包括以下容：a） 产品、工

24、程或合同的要求和质量目标。b） 所需的过程及其控制方法。c） 所需的文件和记录。d） 所需提供的资源。e） 验收的准则。f） 验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。质量方案的实施情况如何实施质量方案？有无对质量方案的实施进展检查、验证？7.2与顾客有关的过程如何确定产品要求与产品有关的强制性的法律法规有哪些产品要求有无文件规定是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？产品要否形成文

25、件？说明产品要求的文件如产品标准、销售合同、设计任务书、效劳承诺等有哪些？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过程产品要求评审的情况产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前如投标、承受合同或订单之前，对产品要求进展了评审？评审的容有哪

26、些？是否符合标准的要求？评审的容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？修订时是否按有关规定进展了评审，并通知了有关部门？修订记录是否完整。与顾客进展沟通的方式是什么？是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？是否对顾客的投诉进展处理？组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进展沟通的？是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否适宜。是否有效地进展？怎样向

27、顾客提供产品信息？如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对效劳要求的信息？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发是否进展设计和开发筹划是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进展了管理？沟通的效果如何？设计开发方案、筹划的输出是否随设计进展而适时修改

28、？是否对每项设计开发活动进展了筹划？筹划是否包括了：a） 阶段的划分？b） 评审、验证和确认活动？c） 完成设计开发活动人员的职责和权限？筹划的输出是否形成产品设计开发方案？不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？产品设计开发方案是否及时修改？设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？设计输入要如何确定的？设计输入的形式是什么？设计任务书设计输入的形式的容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？设计任务书有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和模糊不清之处，矛盾与模糊不清之处是否得到解决？设计任务书设计输入的形式是否

29、通过评审？其容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发如何进展设计确认是否进展了确认？采用何种确认方法？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？如进展局部确认，确认的围、时间、方法是否符合标准要求？设

30、计和开发的更改设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？产品图纸更改如何进展了适当的验证和确认？更改实施前是否进展了批准？是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进展了批准？更改评审的结果及跟踪措施是否进展了批准？设计图纸的更改如何下达和执行？7.4采购组织如何选择和评价供方？是否明确了对供方控制的方式和程度？评价的结果和跟踪措施是否予以记录？是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？是否组织有关部门对供应商进展评价？是否有选择和评价供应商进展评价？是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否认期对合格供应商进展评价？对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是

31、否表达了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4采购采购文件是否清楚在说明了采购信息？采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进展了评审？采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？采购文件夹是否写明验收的要求可以合同、

32、图样以及其他技术文件的形式表达？采购物资的规有更改时，是否在采购文件上有说明？采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求必要时？采购文件发放前是否由授权人员进展审批？评审的方式是什么？是否有效？有无对采购产品进展验证的活动？当组织或组织的顾客在供方的现场进展验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？有无对采购产品进展验证的规定及验证的记录？是否有效实施对采购产品的验证？当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？生产和效劳提供的控制组织是否已确定生产和效劳的全过程？如何确定和筹

33、划生产和效劳的全过程？筹划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查生产和效劳提供的控制有无控制生产和效劳过程的信息，包括产品特性规、作业指导书等。是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制

34、定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？是否对使用设备进展了有效的维护保养，使设备处于完好状态？设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？是否有设备用、管、修的管理制度？是否对设备进展日常和定期保养使之保持良好状态？设备的维修状态如何？是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格？是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？对过程参数和有关的质量特性是否进展了监视和测

35、量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查生产和效劳过程确实认组织有哪些特殊过程？是否对特殊过程进展了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进展了规定？在什么情况下进展再确认组织有哪些特殊过程？对特殊过程是否都进展了确认？a) 是否有对特殊过程进展了确认的方法和

36、程序,这些文件中是否包含有对特殊过程进展评审和批准的准则以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。b) 对特殊过程的参数是否进展连续的监视并做好记录。c) 从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。d) 特殊过程所使用的设备及从事特殊过程人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。e) 是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。在什么情况下需对特殊过程进展再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进展了再确认？特殊过程的操作人员是否按作业指导书进展操作？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认

37、。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.标识和可追溯性是否以适宜的方式在生产和效劳的全过程对产品进展标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？当有可追溯性要求时可能是自身规定或合同要求，其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？是否有文件规定以适当的方式对产品进展标识？是否在进料承受、生产、安装、交付等阶段对产品进展标识？标识的方法、方式是否有明确规定？产品、物料移动后是否能及时移植标识必要时，是否作出了规定？是

38、否有效实施？对标识的管理如标签、印章等的管理是否作出了明确的规定？是否有效实施？对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进展惟一性标识？对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录，是否能够到达追溯的目的？用哪些方法对产品的监视和测量状态进展标识？对检验和试验状态标识是否有管理规定？各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否适宜、正确？用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？是否保护好检验状态标识？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重

39、不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查顾客财产是否对顾客的财产进展了标识、验证、保护和维护？组织里有哪些是顾客的财产？顾客财产是否得了标识、验证、保护和维护？已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否存在混杂的情况？顾客财产发生丧失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？当顾客财产发生丧失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的？顾客有无意见？产品防护是否对产品提供了防护标识、搬

40、运、包装、贮存和保护？是否对产品防护标识、搬运、包装、贮存和保护作了具体的规定？书面的规定是否切合实施，是否是有效版本？如何做好生产过程中产品的防护工作包括包装、搬运、保护等工作？有无在制品、半成品管理方法？产品包装、防护标志是否充分及适当？有无包装、防护标识如堆码标识、小心轻放标识等的规定，是否按规定执行？发货时，是否做好了发货标识？搬运的方法和手段是否有效？是否有搬运的规定和管理方法？搬运工具、方法、场地是否都适宜？现场搬运过程是否符合要求，是否做致函保证产品不受损伤？危险品的运输是否有特别的规定并按规定实施？运输单位是否资格？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不

41、符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查产品防护产品的包装管理是否对包装过程、标志过程作出明确规定？包装使用的材料、标志是否符合要求？现场包装、标志过程是否符合要求？随机带的文件是否齐全？产品的贮存和保护是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定？贯彻情况如何？是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态如有规定的话？贮

42、存库房的环境条件是否适宜，平安措施是否适当？仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防变质等措施，是否进展了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量？有失效期限的物资是否得到了有效的控制？危险品的管理是否有特别的规定并按规定实施？仓库是否有区域划分，比方不合格品区域，以防止不同状态半成品的混淆？是否采取措施保证产品不损坏，不丧失地平安到达目的，向外发货时，是否做好了有关记录？现场帐、卡、物是否一致？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO

43、9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的配置是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进展了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？监视和测量装置的校准是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进展校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？是否保存了检定、校准的记录？校准人员有无上岗证？有无校准状态标签？校准标志是否在有效期？不符合贴标签时，如何识别校准状态？监视和测量装置的使用是

44、否明确了设备管理的责任部门和责任人？是否规定了防止校准失效的调整方法？是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效？测试人员有无上岗证？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置偏离校准状态时的处理当发现监视和测量装置偏离

45、校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,如何评定是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施监视和测量装置的保管有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施包括工作环境、贮存条件等？措施是否得到贯彻？监视和测量软件的管理用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进展再确认？8.1总则监视和测量活动的筹划是否规定、筹划和实施监视和测量活动？有哪些监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？监视和测量活动能否确保符合性和实施改进如何通过这些活动识别改进时机？统计技术的使用及效果使用了哪些统计技术统计技术使用的场合是否恰当？如何检查统计技术的应用效果？顾客满意如何进展顾客满意程序

46、的监视和测量是否收集并分析了顾客满意程序的住处并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一？有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、容以及分析信息的方法？这些规定能否保证客观、公正和可信？是否得到了执行？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：检查结果记录栏：符合，轻微不符合，严重不符合有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查顾客满意顾客满意程度明显下降时，是

47、否采取了改进措施分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？纠正措施是否有效？部审核组织是否建立了部管理体系审核程序文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？程序中是否包含审核的围、频次、方案、方法？部审核方案的筹划是否进展了年度审方案筹划且明确规定了审核的准则、围、频次、方法？年度审方案是否经管理层批准？年度审方案是否发给有关部门？是否按年度审方案的方案实施了审核？部审核的实施是否制定了审实施方案？审实施方案是否覆盖全部要素和全部部门？审核是否由从事受审活动的人员进展？审核员是否经过培训，并取得了？审核是否抓住了关键质量环节部门、设备、活动？审核用检查表是否充分、符合要求？审核报告的容是否全面？能否说明管理体系的符