IATF16949内部质量审核检查表按过程方法编制

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1、- 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过程(COP)1)：C1：顾客需求管理过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确所有者/执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？2)COP的支持过程/管理过程3)输入(I) / 输出 (O)4)过程绩效指标5)适用的质量管理体系文件6) IATF 16949:2016条款7)查找什么8) 检查记录，包括客观证据9) 评价(NR, OFI, nc, NC)C1：客户

2、需求管理流程(I)：客户新产品信息；市场信息及开展预测；客户要求；公司的经营目标；顾客要求/顾客特殊要求(O)：产品销售方案；合同/订单；客户要求；新产品开发意向；顾客要求评审报告1客户满意度90分以上2交货达成率100%1.顾客特殊要求管理程序2.加工合约审查程序1. 过程所有者及他们的职责和权限是否明确？2. 过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？3. 过程是否明确规定？4. 过程输入、输出是否明确？5. 过程风险是否识别并控制？1.具体负责人对过程的认知(交谈);2.部门负责的过程目标完成情况分析3.过程的指标没有到达时是否有整改措施.顾客需求管理流程所有者为营业课

3、课长；顾客需求管理流程目标为客户满意度90分以上，检查营业课目标，该目标有达成，确认目标统计工程，在下年度进展调整交货达成率目标检查达成率100%。4.3.2 顾客特定要求应对顾客特定要求进展评价，并将其包含在组织的质量管理体系*围内。1.是否对顾客特殊要求进展评审，制定顾客特殊要求的实施方案，必要时对质量管理体系进展更改。2.是否对顾客特殊要求履行情况进展监视检查检查顾客特殊要求清单，有对井原六和、颖明、捷讯、恒耀进展了特殊要求的识别；识别恒耀的特殊要求要求：1.客户要求外表处理厂商必须严格按照AIAG CQI-11每年定期进展内部系统稽核。2.提供客户规定的检验工程的检测报告。3. 客户要

4、求需要对交付的产品进展防护。4. 加工不良不得私自重加工，重加工工艺和流程需取得客户认可。5.10.9级产品和D零件不得重加工。6. 加工产品不得混工作号。7. 加工重保品时必须严格按照Rormel-Q第8章及第15章要*施D/TLD零件的审核和管控相关记录必须保存15年以上。8. 除氢产品必须有记录证明产品所经历的温度和时间；电镀下线到除氢需要在2小时内到达200以上，除氢炉需1小时到达所需温度，除氢作业需满足CQI-11表PT I要求。9. 所有变更必须在变更前提前至少1个月书面申请10. 客户发出不良单/矫正单需要在5个工作日内回复，有要求提供8D报告时在1个工作日内回复，如不能满足需提

5、前与客户进展协商11. 分检PPM要求小于200针对识别的恒耀的特殊要求达成情况进展检查：1.公司内部制程审核才用AIAG CQI-11审核表每年以次过程审核2.恒耀要求提交的检验报告：外观、膜厚、盐雾试验报告每批产品均有提供，今年度未生产恒耀产品3.出货产品使用客户船桶包装，外部使用捆包膜进展包装；4.重工工艺在客户审核时已经通过批准，在产品发生不良时或告知客户并取得客户同意后重工5.客户未提供10.9级产品和D零件6.恒耀产品一船桶为一工作号，生产时依客户批次安排7.确认客户，无重保件产品在厂内电镀8.确认客户，无除氢产品在厂内电镀9.变更管理有新增变更管理程序，变更作业依程序实施，目前没

6、有变更10.查客户抱怨资料，今年度恒耀无抱怨、11.查客户退货汇总表，今年度无恒耀产品不良退货，无不良PPM以上检查确认满足顾客特殊要求识别井原六和特殊要求：1. 通过ISO9001认证2. 任何变更要依客户表单提前3个月申请并获得批准后才能实施变更。3. 客户制止采用2级供给商，在不得已要采用2级供给商时，应事先向客户申请并获得批准4. 对重保安特性相关的检查、试验、工序管理、不合格品的处置、批次管理记录文件应保管11年，IATF16949的对象品为15年。5.客户有要求时应对流动中的现品附上可识别批次履历的票据6. 客户发现不良时发行“质量问题联络书需要在7个工作日内回复。针对识别的井原六

7、和的特殊要求达成情况进展检查：1.公司已经通过TS16949体系；2.新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度井原六和产品无变更方案及实施3.公司无电镀外包商4.涉及检查、试验、工序管理、不合格品的处置、批次管理记录文件规定保管期限为永久；5检查每批产品在电镀完成后有黏贴完成品管理票6.查客户抱怨资料井原六和的质量问题联络书都有在时效内回复以上检查确认满足客户要求识别捷讯特殊要求：1. 客户要求最低要通过ISO9001体系认证2. 形成文件将制造中的管理工程进展明确，并形成作业指导书。3. 为降低新产品PPAP的报废率，量产前要进展少量测试30个4. 变更产品包装和防护时须事先取得客户书面

8、同意。5. 任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准6. 客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方，如需将客户产品局部委托给第三方外协加工时，需事先申请并取得客户同意，且需要承当第三方产品工厂的质量责任。针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进展检查：1. 公司已经通过TS16949体系；2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单3.确认新品试生产客户提供产品都少于30个4.包装作业依客户包装方式，无自行变更5.新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度无变更。6. 3公司无电镀外包商以上检查确认满足客户要求识别颖明特殊要求：1. 通过ISO9001或TS16949。2.产品停

9、供后的10个日历年需为客户保存生产配件的能力。3.任何的变更，需要提前至少一个月向客户申请并获得批准才能进展变更。4.新产品PPAP送样资料按照PPAP等级3要求进展。5.交货达标率得分未到达30分需提交对策书面报告针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进展检查：1. 公司已经通过TS16949体系；2.电镀线属于通用生产设备，客户提供后的产品可依一样的电镀类别生产；3. 新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度无变更。4.检查颖明PPAP提交，今年度无提交，后续客户有要求提交PPAP资料依3级提交5.检查客户计分卡，今年度今年度交货达标率都有到达30分8.2产品和效劳的要求8.2.1 顾客沟通

10、与顾客沟通的内容应包括：a提供有关产品和效劳的信息；b处理问询、合同或订单，包括更改c获取有关产品和效劳的顾客反响，包括顾客投诉；d处置或控制顾客财产；e关系重大时，制定应急措施的特定要求。顾客沟通补充应按顾客同意的语言进展书面或头沟通。组织应有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据如：计算机辅助设计数据、电子数据交換等1.是否就产品和效劳的有关信息和顾客进展沟通2.是否按顾客要求的语言和形式进展沟通3.是否具备和顾客沟通必要的能力询问生管及业务担当人员，在客户产品来料时客户未提供产品生产信息和交期时，生管担当人员与客户沟通，取得产品的规格及交期需求

11、；业务人员会接收到客户的新产品通过沟通取得客户的图纸、规*要求转化为公司内部的电镀要求。营业单位接收到客户的反响或是抱怨转至品管进展处理8.2.2与产品和效劳要求确实定在确定向顾客提供的产品和效劳的要求时，组织应确保：a) 产品的要求得到规定，包括：1适用的法律法规要求；2组织认为的必要要求。b提供的产品和效劳能够满足所声明的要求。1.是否与顾客有签署质量(供货)协议以明确顾客要求2.公司内部制订的产品标准。查加工合约，目前与公司有相关业务往来的客户均有签订加工协议或合同，如捷讯、颖明、恒耀、协富光洋等，顾客特殊要求已进展了识别产品和效劳要求确实定补充这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以

12、及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。包括但不限于：所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、平安、环境法规。7.是否收集和分析公司产品符合政府、平安性和环境法规环安课负责收集和分析政府、平安性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求产品和效劳要求的评审在承诺向顾客提供产品和效劳之前，对如下各项要求进展评审：a顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求；c组织规定的要求；d适用于产品和效劳的法律法规要求；e与以前表述不一致的合同或订单要求。1.顾客合同(协议)是否有进展评审2.公司是否有能力满足顾客

13、要求(查看满足要求的证据)查客户加工协议：客户合同及加工协议有进展审查，审查结果记录在加工合约审查意见表中，加工合约审查涉及营业、品管、生产等相关部门，涉及产品加工规格，交期，包装防护等由营业课审查并评审是否可达成，涉及产品质量方面右品管部门进展评审，涉及制造方面由生产部评审顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进展开发并确定量产达成查APQP资料，针对不同的电镀规格进展了筹划，包含客户的图纸、技术规*。APQP份阶段进展了筹划并对最终制造可行性进展了分析顾客指定的特殊特性组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。组织制造可行性组织应采用多方论证方法来进展分析，以确定组织的

14、制造过程是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改正的制造过程或产品设计进展本可行性分析。应对通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规*的产品。1.公司产品及制程特殊特性有哪些是否和顾客的要求相一致2.控制方案、作业文件、图面等是否描述指定的特殊特性。3.是否通过生产运行、标杆分析，进展制造可行性分析？查APQP资料，公司的产品和过程特殊特性：电镀的锌浓度和电压、氢脆、铬化PH值；产品的膜厚、盐雾要求及ROHS要求与客户要求一致；查产品QC工程表、操作指导书特殊特性使用CC表示，工

15、程与客户要求的一致；APQP筹划中对最终制造可行性进展了分析应保存与以下方面有关的成文信息：a评审结果；b产品和效劳的新要求。8.2.4 产品和效劳要求的更改假设产品和效劳要求发生更改，应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。1.合同审查的是否保持记录2.要求发生更改后，相关人员是否知道更改的要求？查客户加工协议资料，评审有记录并保存；要求变更由客户通知依新品制作进展 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过程(COP)1)：C02：产品实现筹划过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确所有者/执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有

16、谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？2)COP的支持过程/管理过程3)输入(I) / 输出 (O)4)过程绩效指标5)适用的质量管理体系文件6) IATF 16949:2016条款7)查找什么8) 检查记录，包括客观证据8) 评价(NR, OFI, nc, NC)C02：产品实现筹划I公司的经营方案；新产品开发的可行性报告；新产品开发方案；客户要求；公司现有的资源和流程的能力、生产率及本钱目标(O) 工程票；控制方案；样品/产品PPAP通过率95%1.新品制作管理程序2.PPA

17、P程序 3.PFMEA程序4.工程变更管理程序1. 过程所有者及他们的职责和权限是否明确？2. 过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？3. 过程是否明确规定？4. 过程输入、输出是否明确？5. 过程风险是否识别并控制？1.具体负责人对过程的认知(交谈);2.部门负责的过程目标完成情况分析3.过程的指标没有到达时是否有整改措施.产品实现筹划流程所有者为营业课课长；过程目标未PPAP通过率95%，查2017年营业课品质目标，PPAP通过率100%8.1产品实现的规划为满足产品和效劳提供的要求，应通过以下措施对所需的过程进展筹划、实施和控制：a确定产品和效劳的要求；b建立以下内

18、容的准则：1过程；2产品和效劳的接收。c确定所需的资源以使产品和效劳符合要求d按照准则实施过程控制；e在必要的*围和程度上，确定并保持、保存成文信息，以：1确信过程已经按筹划进展；2证明产品和效劳符合要求。筹划的输出应适于组织的运行。组织应控制筹划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控见 8.41品质规划流程工程规划流程新产品的品质方案.2品质方案的开发3.1品质方案和设计记录、管制方案、作业指导书、产品核准记录、资源设备及任何改善它们的方案。3.2在设计各个阶段的设计确认。3.3品质方案中，流程更改和流程更新之间的连接。4产品实现的输出的形式和内容

19、。5品质方案顾客规*技术规格。6.过程筹划的变更是否控制7.是否筹划对外包过程的控制？查APQP资料有针对厂内所有的电镀种类进展了筹划：镀锌有吊镀一线、二线和滚镀一线、二线；合金类有锌镍一线、二线；查锌镍二线APQP资料，筹划分四个阶段进展，不同的阶段规定了相关的工程及输入的要求，制定负责部门及人员。第一阶段对客户的图纸及规*进展评审将评审工程记录在设计和开发评审表中最终评审结果同样记录在评审表中，包含产品一般要求、产品特殊要求、客户指定要求、特殊特性识别和要求、制造可行性评估的评审结果；确定小组人员及职责，进展小组可行性分析评价是否可达成及是否需要进展更改，对产品开发实现需要的新设备、设施、

20、工装、量具、试验设备进展评估，完成第一阶段工作提出报告及管理者支持；第二阶段对产品的制程进展设计开发，设计产品的制造过程，对产品制造过程进展潜在的失效模式及后果分析制定FMEA及试生产方案，对量测系统和初始过程能力进展分析，完成第二阶段工作管理者支持；第三阶段产品试生产包含样品制造、检验、量测系统分析、过程能力分析确定产品是否满足客户要求并制定量产控制方案第四阶段产品交付和效劳8.1.1运行筹划和控制补充在对产品实现进展筹划时，应包含以下主题：a顾客产品要求和技术规*；b物流要求；c制造可行性；d工程方案；e接收准则。8.1.2 组织应确保正在开发中的顾客签约产品和工程及其有关产品信息的*。1

21、.开发工程是否考虑：a顾客产品要求和技术规*；b物流要求；c制造可行性；d工程方案；e接收准则。2.产品开发的*。查APQP资料，筹划已包含了顾客产品的要求和技术规*、交付效劳、制造可行性分析评价客户加工协议/采购中有要求*事项在合约审查时进展评审设计的开发和规划1、组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和效劳的提供。2.在产品和制造过程的设计和开发中，应着重于错误预防，而不是探测。3、在进展设计和开发规划时，组织应考虑：a设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c所需的设计开发验证及确认活动；d设计开发过程涉及的职责和权限；

22、e产品和效劳的设计和开发所需的内部和外部资源：f设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h对后续产品和效劳提供的要求；i顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。4、应使用多方论证方法的方面包括但不限于:a)工程管理如：APQP或VDA-RGA;b)产品和制造过程设计活动；c)产品设计风险分析FMEA的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；d)制造过程风险分析如：FMEA、过程流程、控制方案和标准的作业指导书的开发和评审。5.参与设计开发人员必须具备适当的设计技能，这些技能必须得到识别1.1组织主导的产品

23、设计和开发活动。1.2组织管理产品设计和开发过程。1.3专业记录，如：时程表、决策点都已被组织管制和核准2.1产品设计和开发流程。2.2产品设计审查、验证和确认的流程。2.3为产品设计有开发的员工工作说明3.1内部稽核结果。3.2对任务和沟通流程的组织上界面审查4随设计和开发的进展，产品设计和开发规划的输出的更新证据5.1产品开发小组的职能代表。5.2参与特殊特性定义、FMEA和管制方案的人员6.制造过程风险分析的结果？7.开发人员的设计技能。NA8.3.8产品设计输入应针对所设计和开发的具体的产品和效劳，确定必需的要求。要求应考虑：a功能和性能要求；b来源于以前类似设计和开发活动的信息；c法

24、律法规要求；d组织承诺实施的标准或行业规*；e由产品和效劳性质所导致的潜在失效后果。针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。组织应保存有关设计和开发输入的成文信息。8.3.3.1 产品设计输入应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进展识别、形成文件并进展评审。产品设计输入要求包括，但不限于:a)产品规*，包括但不限于特殊特性b)边界和对接要求:c)标识、可追溯性和包装:d)对设计的替代选择的考虑;e)对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险的能力的评估；f)产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可效劳性、安康、平安、环境、

25、开发进度和本钱等方面；g)顾客确定的目的国如有提供的适用法律法规要求; 应有一个过程，将从以前设计工程、竞争产品分析标杆、供给商反响、内部输入、使用现场数据和其他相关资源中获取的信息，推广应用于当前或未来相似性质的工程。1设计输入记录和文件2.1顾客规*。2.2法律和法规要求。2.3以前现有的产品设计信息。2.4产品标杆。3.1顾客规*分析。3.2可行性合约审查4.1顾客规*分析。4.2可行性合约审查记录5.1顾客规*分析。5.2可行性合约审查记录6.设计风险评估报告7.设计经历总结报告NA8.3.3.2 制造过程设计输入组织应对制造过程设计输入要求进展识别、形成文件并进展评审，包括但不限于:

26、a) 产品设计输出数据，包括特殊特性；b) 生产力、过程能力、进度及本钱的目标；c) 可替代的制造技术；d) 顾客要求.如有；e) 以往开发的经历；f) 新材料:g) 产品搬运和人体工学要求,h) 制造设计和装配设计。制造过程设计应包括，针对问题适当的重要程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。8.3.3.3特殊特性组织采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括:a)将所有特殊特性记录进图纸按要求、风险分析如：FEMA、控制方案和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进展标识，并且贯穿这些文件的每一个；b)为

27、产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；c)遵循顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符合转换表所示。如有要求，应向顾客提交符号转换表。1.1设计FMEA。1.2生产力、过程能力、本钱目标。1.3法规。1.4顾客要求，如果有。1.6以往的开发经历。2.1建立特殊特性的过程。2.2设计记录。2.3审查顾客对特殊特性，定义和符号鉴别的要求。2.4管制方案。2.5产品图面。2.6作业员指导书3.PFMEA4.防错的结果：防错清单和管制要求查APQP资料：生产流程有进展了潜在失效及后果分析制定FMEA开发可行性进展了评价产品和过程特殊特性进展了评价制定了QC工程表制定了操作指导书查程序文件

28、，新增了防错管理程序管课负责从内外部信息中识别过失，生产部在产品开发设计过程中应考虑对过失实施防错设计。在进展防错设计时优先考虑影响产品和过程特殊特性的防错设计。防错技术包括预防、探测、警告等根本功能。防错设计时可考虑：针对设备采用的防错装置、针对物料采用的防错装置、针对操作人员采取的防错措施。生产部对作业员工进展培训，确保操作人员掌握防错装置的操作要求。生产部根据防错清单附表一上的检查要求，对防错装置实施日常检查。生产部按照工装管理要求对防错装置进展日常维护，依【设施设备管理程序】办理。8.3.4 设计和开发控制组织应对设计和开发过程进展控制，以确保：a规定拟获得的结果；b实施评审活动，以评

29、价设计和开发的结果满足要求的能力；c实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d实施确认活动，以确保产品和效劳能够满足规定的使用要求或预期用途；e针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f保存这些活动的成文信息。1.1设计审查规划和记录。1.2设计审查涉及所有受其影响的职能。1.3产品设计和开发的状态审查。1.4矫正措施与状态审查的连接2设计审查规划和其记录维持3.1对所有连接中工程的产品实现过程，不同阶段的工程审查。3.2政策开展的总结性结果8.3.4.1 监视产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。在顾客有所要求时

30、，应在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。1.工程阶段评审报告2.工程节点质量监控结果查APQP资料：在筹划的3个阶段都有进展了可行性承诺与管理者支持8.3.4.2 设计和开发确认应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进展确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定适用的时程相符。在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。1依据使用者要求需求所做的设计确认：1.1顾客方案和内部开发方案之间的比拟。1.2设计确认记录。1.3文件化的失效记录。2在生产创始之前完成产品确认记录3.1

31、产品确认试验报告。3.2设计活动的矫正措施流程。3.3矫正措施记录在APQP第一阶段的开发可行性进展了评价原型样件方案当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制方案。组织应尽可能地使用与正式生产一样的供给商、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动的及时完成和要求符合性。当效劳被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的*围，以确保外包效劳符合要求1.1原型样品设施。1.2原型样品记录。1.3原型样品管制方案2.1设计原型样品量产工模具。2.2必须了解和管制原型样品的实现及试验条件3试验记录4适当时的分包商管理产品批准过程组织应建立、实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造批准过程

32、。在向顾客提交其零件批准之前，组织应根据ISO 9001第条，对外部提供的产品和效劳进展审批。如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。1符合顾客有个产品核准程序的要求2供货商的产品核准程序文件和记录查PPAP程序：程序规定了通过向客户提交生产零件及相关文件进展批准，说明本公司对客户的工程设计记录和规*中所有要求的了解程度，以及本公司生产过程的潜在能力，为承受订货并按方案提供满足规定要求的产品。8.3.5 设计和开发输出组织应确保设计和开发输出：a满足输入的要求；b满足后续产品和效劳提供过程的需要；c包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d规

33、定产品和效劳特性，这些特性对于预期目的、平安和正常提供是必需的。组织应保存有关设计和开发输出的成文信息1设计输出记录符合在设计输入要求中所制定准则。2.1设计验证试验报告，其显示试验结果；接收准则。2.2工程图面3所有可得到适用的产品设计输出文件8.3.5.1 设计和开发输出-补充产品设计输出的称述方式应适合于对照产品设计输入要求进展验证和确认。产品设计输出应包括但不限于：a)设计风险分析FMEA；b)可靠性研宄结果；c)产品特殊特性；d)产品防错结果，如：DFSS、DFMA和FTA；e)产品定义，包括三维模型、技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸和公差GD&T；f)二维图纸、产品制造信息以

34、及几何尺寸和公差GD&T；g)产品设计评审结果；h)效劳诊断指南及修理和可效劳性说明；i)效劳件要求；j)运输的包装和标签要求。1设计输出记录符合在设计输入要求中所制定准则。2.1设计验证试验报告，其显示试验结果；接收准则。2.2工程图面3所有可得到适用的产品设计输出文件NA8.3.5.2 制造过程设计输出组织应对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进展验证。组织应对照制造过程设计设计输入对输出进展验证。制造过程设计输出应包括但不限于:l 规*和图纸:l 产品和制造过程特殊特性；l 对影响特性的过程输入变量的识别；l 用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能

35、力研究；l 制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；l 产能分析；l 制造过程FMEA；l 维护方案和说明；l 控制方案见附录A；l 标准作业和工作指导书；l 过程批准的接收准则;l 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；l 适当时，防错识别和验证的结果；l 产品/制造过程不符合的快速探测、反响和纠正的方法。2.1制程规*和图面。2.2制程FMEAs。2.3工作说明书。2.4制程核准的承受准则。2.5品质、可靠度、可维护性资料。2.6防错活动的结果。2.7不合格的侦测方法。2.8产品制程的验证方案。2.9过程的替代方法3所有可获得适用的制程设计输出文件4.依据规划所做

36、的设计验证：a)输出和设计要求之间的比拟b)基于结果的矫正措施。2设计验证报告查APQP资料：在筹划实施过程中有识别了客户的图纸、技术规*；制定了产品生产流程对各生产流程进展了潜在失效及后果分析，制定了FMEA制定了试生产QC工程表；制定了操作指导书产品制造可行性进展了分析8.3.6 设计和开发更改组织应对产品和效劳设计和开发期间以及后续所做的更改良行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。组织应保存以下方面的成文信息：a设计和开发更改；b评审的结果；c更改的授权；d为防止不利影响而采取的措施。1变更记录2设计变更核准流程3影响研究，包括专利权的设计4变更的管理流程查

37、变更管理程序，对产品及制程的变更进展了规定，目前公司内部没有制程变更，产品变更由客户提出依新品制作进展8.3.6.1 设计和开发更改-补充组织应评价初始产品批准之后的所有设计更改，包括组织或其供给商提议的更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响。这些更改应对照顾客要求进展确认，并在生产实施之前得到内部批准。如顾客有所要求，组织应在生产实施之前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权。8.5.6 更改控制 应对生产或效劳提供的更改良行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。应保存成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进展更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。更改控制补充应有一

38、个形成文件的工程，对影响产品实现的更改良行控制和反响。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供给商所引起的更改，都应进展评估。应：a)明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；b)在实施前对更改予以确认；1.1工程变更申请流程。1.2变更记录2.1影响研究，包括专利权设计2.2更改的管理流程3.1试验规格。3.2附有已定义承受准则的产品确认试验方案4为产品变更、执行设计和生产确认试验的证据5.1影响研究，包括专利权设计。5.2更改的管理流程6设计和生产确认试验报告查变更管理程序：明确规定了各部门的权责管理课：供方的工程变更.生产部：工程变更的提出、实施.营业课：客户产品变更信息接收及评价.工

39、程变更的验证.各部门：工程变更的评审核.厂长含以上主管：工程变更的批准.工程变更的评审和 供方、组织内部和顾客的工程变更应由责任部门进展可行性评估.工程变更需经厂长含以上主管和顾客的认可前方可实施.所有的工程变更都应在收到通知后的两周内完成评审.工程变更的实施：批准后的工程变更申请则由责任部门负责制定相关方案并实施：工程变更后的产品标识应按照顾客要求执行。工程变更的验证：品管课和生产部负责对工程变更后的产品进展确认，记录于工程变更申请表附表一中。验证合格后的工程变更应及时通知相关部门。工程变更的发布：变更后的资料按照【文件资料管制程序】发布。工程变更所引起的生产件批件文件更改时，按照【PPAP

40、程序】执行。查2017年变更实绩，公司无变更。c)对相关风险分析的证据形成文件；d)保存验证和确认的记录。应对更改如：对零件设计、制造地点或制造过程的更改，包括供给商作出的更改，进展以验证为目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响。当顾客要求时，应：a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何方案产品实现的更改；b)在实施更改之前获得形成文件的批准；c)达成额外验证或标识要求，如：试生产和新产品确认。过程控制的临时更改应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进展管理

41、。应基于风险分析如FMEA和严重程度，在实施的替代控制方法之前获得的内部批准。在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制方案提交的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制方案规定的标准过程。方法*例包括但不限于：a)以质量为关注的每日审核如，分层过程审核，如适用；b)每日领导会议。基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的根底上，在规定时间内对重新启动验证形成文件。在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产

42、的所有产品的可追溯性1.过程更改的现场实施控制2.过程控制的替代方法的清单3.替代方法的风险识别和内部批准4.替代方法启用实施的批准记录5.替代方法的运行评审6.替代方法制造产品的追溯客户提出的变更依新品制作程序办理查制程管制程序：程序规定了假设制程出现异常使用替代方案时，需经厂长含以上主管批准，必要时得到客户的许可，并填写过程替代方案申请表附表三以备查。过程替代方案申请表中有明确在使用到替代过程是要记录使用的起点和终点，在使用替代过程时每天进展评审并记录，恢复原控制时需要经过验证。查2017年，在实际过程中未启用替代方案S01：文件/记录管理流程(I)：1、标准的要求2、法律法规要求3、客户

43、要求4、流程控制要求5、管理体系的要求(O)：1、手册、程序、作业指导书的批准、分发和应用2、外来文件审查和分发应用3、技术文件制订、分发、应用4、品质记录的保存5、品质记录的分发、提供1文件使用正确率100%2记录保存的正确率100%1.文件资料管制程序2.品质记录管理程序质量管理体系文件组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，可由一系列电子或硬拷贝形式的文件构成。质量手册至少包括以下内容：a质量管理体系的*围，包括任何删减的细节和正当的理由；b为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用；c组织的过程及其顺序和相互作用输入和输出，包括任何外包过程控制的类型和程度；d) 一个现实组

44、织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)。1.公司管理文件清单2.依据IATF 16949和TS 16949差异分析所编制的品质手册公司针对体系转换制定了IATF16949:2016与 TS16949：2009差异分析表品质手册依差异分析表进展了修订查品质手册：新版手册对过程所有者进展了规定，明确过程所有者到具体职位。公司按PDCA循环模式，基于风险的思维，建立以过程为根底的管理模式新版品质手册对公司内外部环境确定、监视和评审进展说明；对相关方的需求和期望进展详细描述；新增顾客特殊要求管理程序，对顾客的特殊要求进展识别和评审新增知识管理程序对信息和知识需求确实定、获取渠道、

45、积累和分享平台、知识创新、专利等进展管理。新增风险管理程序，对各过程进展风险分析并制定应对方案新增防错管理程序，制定防错清单新增变更管理程序，对供给商，制程灯所有涉及到的变更进展管理文件管制1组织是否对品质管理系统所要求的文件进展管制2 组织是否编制文件化的程序，以规定以下方面所需的管制：a) 文件发布前得到适宜的核准？b) 必要时，对文件进展审查与更新，并再次核准？c) 确保文件的更改和现行修订状态已得到鉴别？d)确保在使用的处所可获得适用文件的有关版本？e) 确保文件保持清晰、易于鉴别？f) 确保外来原始文件得到鉴别，并管制其分发？g) 防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存*作废

46、文件时，对这些文件进展适当的鉴别？2.1文件管制总清单或类似的文件2.2文件核准权限。2.3文件核准记录。2.4文件在各种场所的可取得性。2.5文件位置的了解。2.6文件的可获得性。2.7废弃文件的储存和处理。2.8从内部和外部起源的文件通知分发过程。2.9已修订文件的审查和核准查文件使用正确率目标100%，实绩100%有达成查记录保存正确率目标100%，实绩100%有达成查文件资料管制程序：程序文件规定了管理文件核准权限，如品质手册制、修、废为管理代表，审核为厂长或其代表，核准为总经理或其代表管理手册、各项程序及作业指导书等管理文件之分发、收回、销毁及管理由管理部门之文管中心负责技术文件内部

47、工程票之分发、收回、销毁及管理由营业课之业务单位负责外来非技术文件由相关单位呈阅后，交于管理课文管负责保管，外来技术文件由相关单位呈阅后，交于营业课负责保管。管理文件之制订：管理文件之制订，由单位主管指定专人拟案并填具文件履历表注明分发单位数量后由拟案单位依管理文件核准权限一览表进展审查核准。程序规定了文件发行与收回、文件实施、文件修订、文件废止、外来文件之管理、对外发行文件、文件保管、保存期限及销毁、文件档案管理等各项作业。查文件管理，有依照程序规定实施。工程规*1组织是否建立一流程以确保能根据顾客要求的时程来及时审查、发放和实施所有顾客工程标准规*及更改(包括适当文件的更新)？2组织是否保

48、存每项更改在生产中实施的日期记录？1.1顾客工程标准变更通知分发的过程。1.2实施顾客发起变更的过程。1.3工程变更引发的文件更改2实施工程变更的记录查新品制作记录：颖明产品HQ99940-0800-A、HQ99796-0608-A产品客户变更规格，由原六价电镀变更为三价电镀，客户有提供生产工作令，在生产工作令工程名称上有注明三价铬处理，在产品外箱上有黏贴“改变初品标识，制程检验记录表中规定外观检查工程为五彩三价铬、膜厚、盐雾试验等工程。产品进料后依新品制作流程进展记录管制1是否建立并保存记录，只提供符合要求和品质管理系统有效进展的证据？2记录是否保持清晰、易于鉴别和存放？3组织是否编制文件化

49、的程序，以规定记录的鉴别、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的管制？4组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据问题4.2.7和中提出的要求进展管制1.本过程有哪些品质管理系统记录。2.品质管理系统记录的易读性。3.品质管理系统记录的易鉴别性。4.环境和储存条件必须符合文件的存储媒介(如：拷贝文件、软盘等等)。5.根据顾客法规要求的记录保存期限。6.保存期满后，对记录的处置。查品质记录管理程序：程序文件规定记录的鉴别：每一种品质记录必须有明确名称且不得重复，以利鉴别。搜集：权责单位应随时收集已经结案或执行中之品质记录，以利产品品质追溯。储存：权责单位储存品质记录，应分类且依照品质记录

50、之编号(批号)储存，没有编号(批号)者按日期储存或以方便取阅为原则储存。索引：品质记录索引，权责单位依品质记录之分类及编号(批号)或日期或客户别、部门别进展索引。维护：权责单位应保持品质记录之完整及清晰。处理：于保存期限内之品质记录应保持完整，超过保存期限之品质记录可以销毁。保存期限：管理审查和内部稽核资料必须保存三年以上，任何品质记录必须保存两年以上，PPAP相关资料必须保存至该产品或零件生产和效劳期完毕；详见品质记录一览表保存要求：所有的记录保存必须满足法律、法规和客户的要求。查品质记录一览表，对公司现有的记录表单都有规定了保存年限S02：人力资源管理流程(I) 公司的经营规划和开展战略；

51、岗位技能要求及员工的技能分析；员工的培训需求；员工的鼓励方案 (O) 年度人力资源需求方案；培训方案；员工招聘及员工劳动合同的建立、变更或解除；员工鼓励方案的实施；培训效果的评估报告教育训练达成率100%人力资源管理程序7.1.2 人员组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。7.2 能力 组织应：a确定其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的；c适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；d保存适当的成文信息，作为人员能力的证据。1员工配备是否充分。2员工个人

52、履历记录。3工作人员资格确认查过程绩效指标教育训练达成率100%实绩100%，有达成。查吊二线人员配置，岗位要求10人，实绩配置10人，满足生产需求查2017年教育训练资料，品管人员安排了QC手法教育训练，产品先期筹划教育训练，生产件批准程序教育训练等；查教育训练实绩2017年2月10日品管有进展QC手法教育训练，教育训练合格。查生产部教育训练方案，生产部安排了电镀技职人员教育训练，程序文件教育训练；查教育实绩，2017年1月13日生产部有进展了电镀技职人员教育训练，参加人员为各生产线班长组长，教育训练有进展考核；查教育训练资料林瑞钗岗位为分析员，有参加恒捷化工的培训，成绩合格查员工教育训练资

53、料：生产部*子茂入职日期为2004年2月23号，有进展了新进员工教育训练，从2004年至2017年培训如5大手册教育训练、生产技能培训教育训练、QC及生产技能培训教育训练、生产部中层干部强化训练生产部精益生产强化培训、电镀知识培训教育训练、药液使用说明教育训练、检测仪器使用教育训练、IATF16949标准讲解及差异分析、IATF16949标准体系差异及换版辅导、IATF体系辅导第一阶段、IATF体系辅导第二阶段等教育训练7.2.1 能力 补充绝织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识见第条在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按

54、要求进展资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。能力 - 在职培训对于承当影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进展在职培训其中还包括顾客要求培训，包括合同工和代理工。在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。内部审核员能力组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考。内部审核员能力的维持与改良应通过以下方法进展证实：l 每年执行组织规定的最小数量的审核，并且l 保持基于内部更改如：过程技术、产品技术和外部更改如：IS

55、O 9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求对相关要求的认知。1本过程职位的能力资格要求。2培训方案。3培训记录。4.1对员工新任务的培训记录1.2契约制员工的培训记录5.内部体系、过程、产品、二方审核员培训和记录6. 内部体系、过程、产品、二方审核员资格认可记录查三阶文件工作岗位任职要求作业标准书，在文件工规定了公司各个岗位人员的任职要求及需要具备的能力要求和在职期间的培训要求，针对产品审核、过程审核、体系内审的人员的资历、能力及培训要求进展了规定，针对产品审核、过程审核、体系审核审核人员每年度的审核数量进展了规定查2017年教育训练方案，公司各部门均有排定相应的教育训练方案，查

56、教育训练实绩，排定的教育训练都有按时完成每年度排定排定4次新进员工教育训练查教育训练资料，体系内审员有经过SGS转版培训并颁发证书，体系内审员周军印、林仁铨等都有培训及转版培训查2017年度体系内审方案，内审员都有排定审核，符合每年度执行的最小数量的审核7.3 意识组织应确保在其控制下工作人员知晓：a质量方针；b相关的质量目标；c他们对质量管理体系有效性的奉献，包括改良质量绩效的益处；d不符合质量管理体系要求的后果。意识补充组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改良质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。1员工意识教

57、育活动2现场了解关键重要特性员工对所作业活动对顾客的重要性员工鼓励为促进员工实现质量目标，进展持续改良和创新，不断提供自身的质量意识和技能，公司建立以下鼓励制度和方法：a)公司制订奖惩制度根据员工在工作表现中，给予奖励或提升，从而创立一个鼓励创新和进步的企业环境。b)公司制订考绩制度针对员工的工作表现，特别是质量意识和技能、工艺创新和进步、加工产品的质量提高等，予以考核，每半年统计一次，考绩分数在80分以上的给予提升职级。员工鼓励制度由管理课人事总务负责实施。管理部门每年应组织各部门以员工调查表中的内容对公司员工进展质量意识调查，为促进员工实现质量目标，进展持续改良。员工鼓励和授权组织应保持形

58、成文件的过程，鼓励员工实现质量目标、并进展持续改良，并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。1使用的鼓励系统2员工鼓励的*围3员工满意度的衡量S03设备、工装管理流程(I) 公司的开展规划；产品品质、生产效率对设备的要求(性能、能力和操作方式)；设备/工装维护保养需求(O) 设备/工装维护保养结果；符合使用要求的设备/工装设备故障率1%以下1.设施/设备管理程序2.设施设备筹划有效性管理程序3.紧急应变管理程序4.产品平安性管理程序全面生产维护应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统应至少应含：a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的

59、识别；b) 被识别设备的替换件的可用性；c) 设备和设施维护的资源提供；d) 设备、工装和量具的包装和防护；e) 适用的顾客持定要求;f) 维护目标，以及预防性维护符合性指标。g) 维护方案和目标以及形成文件的措施方案的定期评审，以在未达成目标时采取纠正措施；h) 对预防性维护方法的使用；i) 对预测性维护方法的使用；j) 周期性检修。1现有的维护2.1由特定的量测指针设置系统的有效性。2.2关键设备清单。2.3维护记录。2.4参观工厂3预测性维护的*例。查生产部部门目标设备故障率，锌镍一线、锌镍二线目标均有达成，吊镀一线、二线、滚镀一线、二线有局部月份没有达成，有进展了检讨生产部针对使用设施/设备(机器)建立设施/设备管理台帐与设备履历表生产部在生产前检查设施/设备状况，并记录设备日常点检表生产部每年度制定年度设备定期保养方案表并按规定周期实施保养,结果并记录于定期保养纪录表重要设备的重大维护保养情况记录于设备覆历表查关键设备备品管理标准书，有环安课建立设施设备备品清单，规定了备品的数量，每个月对备品进展盘点。查2017年度关键设备备品有定期进展盘点，备品数量符合要求工厂、设施和设备方案组织应使用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改良工厂、设施和设备的方案。在设计工厂布局时，组织应：a优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值