内审检查表质量

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1、编号：R3.0条款号审核内容审核方法审核记录评价4.2.3 文件控制厂务部的文件是如何编号的？作废 文件是如何处置的？抽查文件厂务部的文件是否最新版本？查看文件424记录的控 制厂务部的质量记录保管是否符合要 求？记录内容是否完整、清晰？查看记录 编号和保 存情况5.3质量方针公司质量方针是什么？以哪种方式 或渠道获得的公司质量方针？询问陪审 人员5.4.1 质量目标厂务部的质量目标是什么？是如何 实现的？查看目标 达成情况 统计表5.5.3 内部沟通质量环境信息是如何进行传达的？ 沟通的方式有哪些？询问陪审 人员并请 其提供2-3 份信息传 达记录5.6管理评审厂务部是否按照公司管理评审计划

2、 参与公司的管理评审？管理评审中 涉及到厂务部的改进事项有无得到 落实？查看管理评审记录6.2人力资源有无制定培训计划并按计划进行培 训？培训效果有无得到验证？查看培训 计划并抽查2-3份培训记录内审员、内校员、质检员等特殊岗位 人员是否取得上岗资格？查看资格 证有无建立员工培训教育档案？查看2-3份员工培训 教育档案8.2.2 内部审核公司内部审核中有无发现厂务部不 符合事项？如有有无提出纠正预防 措施？纠正预防措施有无得到实施 并进行效果验证？查看内审 记录内审检查表（质量体系）编号：LE-QC-QF-010R3.0条款号审核内容审核方法审核记录评价4.2.1 总则公司质量管理体系文件是否

3、覆盖了 IS09001: 2008的要素和过程？是否 包括了形成文件的程序？是否对体 系过程之间的相互作用进行了表 述？询问管理 者代表并 查看体系 文件541质量目标公司在相关职能和层次上的质量目 标实现情况怎样？查看质量 目标统计 表5.5.2 管理者代 表管理者代表向总经理提出了哪些质 量体系改进需求？和管理者代表交谈5.5.3 内部沟通管理者代表是怎样确保公司的质量 信息在公司内部得到有效沟通的？和管理者代表交谈5.6管理 评审管理者代表是否按计划参与了管理 评审？和管理者代表交谈8.2.2 内部审核内审是否按计划进行？审核安排是 否符合程序要求？内审活动是否有 书面记录？疋否形成书面

4、报告？查看文件公司质量体系内部审核是否形成文 件化程序？查看文件内部审核中的纠正预防措施是否落 实并跟踪验证？和管理者 代表交谈 并查看文 件编号：QF-010R3.0条款号审核内容审核方法审核记录评价4.2.3 文件控制文件控制程序内容是否完整？是否有 可操作性？是否有效版本？查看文件:外来文件是如何管理的？查看文件文件发布前是否得到授权人的批准？ 文件修改后是否重新批准？查看文件使用文件的地方是否都使用适应文件 的有效版本？发放、回收是否进行了 记录？查看文件是否对保留的作废文件进行标识和管 理，以防止误用？查看文件是否有文件一览表，文件是否易于识 别和检索查看文件424记录的控制质量记录

5、是否按要求进行编号、保 存？查看文件是否建立质量记录一览表？查看文件5.4.1 质量目标品质部的质量目标是什么？采取了哪 些措施来保证质量目标的达成？和品质部陪 同人员交谈5.5.1 职责和权 限品质部的职责和权限有哪些？是否有 独立处理品质问题且不受其他干扰的 权限？查看文件5.5.3 内部沟通品质部获得质量信息的方式或渠道有 哪些？获得的信息是如何在品质部进 行有效沟通的？和品质部陪 同人员交谈5.6管理 评审品质部是否按照公司管理评审计划参 与公司的管理评审？管理评审中涉及 到品质部的改进事项有无得到落实？查看文件6.2人力 资源品质部人员是否得到了和其工作岗位 相适应的培训？是否达成了

6、必须的能 力？查看文件6.4工作 环境品质部的检测环境是否适宜？现场查看7.4.3 采购产品 的验证进厂物料是否进行了验证？对验证的 安排和产品的放行方法是否作出了规 定？查看文件7.5.3 标 识和可 追溯性品质部使用的药品、仪器、设备、样 品是否有清楚、醒目的状态性和区分 性标识？现场查看条款号审核内容审核方法审核记录评价7.5.3 标识和可追溯性当发生品质事故，检验记录是否可以 做为追溯的证据之一？查看文件7.6监视和测量 装置的 控制监视、测量装置是否定期校验？校验 标准是否能追溯到国际或国家标 准？是否有可供追溯的校验记录？ 是否有校验计划？查看文件当监视、测量装置发生异常时是否对

7、以往的测量结果进行了有效评价并 留下记录？查看文件是否制定了测量装置在搬运、维护、 和储存期间防止损坏或失效的管理 办法？查看文件8.2.2 内部审核有无按策划的时间间隔进行内审？查看文件有无制定相应的内审审核计划方 案？其内容是否按标准要求进行策 划？查看文件内审是否保留了审核及审核结果的 记录？查看文件内审中发现的不符合是否按要求进 行了整改和后续验证？查看文件8.2.3 过程的监 视和测 量过程监视和测量的文件，是否规定了 进行过程监视和测量的环节，如测量 点、监控点、见证点，巡回检查点等查看文件是否规定了对过程进行监视和测量 的方法查看文件是否对“过程实现所策划的结果的能 力”进行了评

8、价？如何进行的？过程 能力未达到策划的结果时，是否采取 了纠正和纠正措施？查看文件8.2.4 产 品的监 视和测 量有无按照产品的特性进行检验？有无 形成文件化的检验规范或标准？查看文件在需要紧急放行时是否得到了相关 授权人的批准或顾客的批准？查看文件检验记录中是否记录了有权放行产 品以交付给顾客的人员？查看文件8.3不合 格品的 控制是否制定不合格品控制程序并正确 执行？查看文件是否对不合格品的标识和控制进行 了规定？控制的措施包括哪些？是 否有效果？查看文件条款号审核内容审核方法审核记录评价8.3不合格品的 控制不合格品是否得到处置？处置的方 法有哪些？纠正后的不合格品是否 再次验证？查看

9、文件交付和开始使用后发现产品不合格 时，组织是否采取了措施？是否有效 实施？查看文件8.4数据分析是否对相关品质数据进行统计分析 以资持续改善？统计分析时使用了 哪些统计分析技术？查看文件8.5.2纠正预 防措施品质部是否对不合格品进行识别和 评审？查看文件是否根据评审结果来分析和确定产 生不合格的原因？查看文件是否根据不合格产生的原因提出一 切可能消除不合格原因的纠正措施 的需求并对其进行评审？查看文件是否根据评审结果确定和实施所需 的纠正措施？查看文件是否对所米取的纠正措施的有效性 进行跟踪验证？查看文件8.5.3预防措 施品质部通过什么渠道识别潜在不合 格？并对其进行评审，找出潜在不合

10、格的原因？查看文件是否针对潜在不合格的原因，提出预 防措施的需求并对其进行评审？查看文件是否根据评审结果确定并实施所需 的预防措施并跟踪评价其有效性？查看文件条款号审核内容审核方法审核记录评价4.1总要求公司建立的质量管理体系包含了哪 些过程？这些过程的顺序和相互作 用是怎样的？和陪审人 员交谈为实现这些过程所策划的结果和对 这些过程的持续改进采取了哪些措 施？和陪审人 员交谈公司有无外包过程？如有是怎样对 外包过程进行管控的？查看文件4.2.1总则公司所建立的质量管理体系文件有 哪些？质量方针、目标是否形成了文 件？查看文件5.1管理承诺取咼管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺能够提供哪

11、些证据？和陪审人 员交谈最高管理者是如何将满足顾客要求 和法律法规要求的重要性传达给组 织成员的？和陪审人 员交谈组织成员如何识别、满足顾客要求和 法律法规要求的重要性和陪审人 员交谈是否有足够的资源，包括培训人员和 监控手段查看文件5.2以顾客为 关注焦 占八、顾客要求是怎样得到确定的？和陪审人 员交谈为增强顾客满意公司实施了哪些措 施和陪审人 员交谈5.3质量方针质量方针是否符合标准的要求？是 否被全体员工理解并贯彻执行？询问2-3名员工质量方针和质量目标的关系是否明 确？查看文件是否对质量方针进行定期评审？质 量方针的修定是否符合文件控制的 规定？查看文件5.4.1 质量目标是否有明确的

12、质量目标？是否分解 到相关的职能部门？质量目标的内 容是否包括满足产品要求所需的内 容？查看文件条款号审核内容审核方法审核记录评价5.4.1 质量目标质量目标是否具有可测量性？有无 测量质量目标的方法？质量目标与 质量方针给定的框架是否一致？有 无质量目标实现的证据？查看文件542质量管理 策划策划是否满足质量目标及质量管理 体系总要求？质量管理体系策划的 输出是否形成文件？查看文件质量管理体系策划是否体现了质量 管理体系的持续改进？在对质量管 理体系进行变更时，是否保持了质量 体系的完整性？查看文件5.5.1 职责和权 限各部门、岗位的职责、权限及相互关 系是否清楚、协调？各部门员工是否 明

13、白？查看文件并询问2-3名员工对组织内的职能，是否明确了相应的 部门和岗位？查看文件5.5.2 管理者代 表最高管理者是否指定了管理者代表， 是否恰当地明确了管理者代表的职 责和权限？查看文件5.5.3 内部沟通组织内怎样进行沟通？沟通的方式 有哪些？各类人员是否了解组织质 量管理体系运行的有效性？查看文件并询问2-3名员工5.6管理评审是否按规定时间间隔进行管理评 审？是否保存评审的记录？是否由 最高管理者主持？管理评审的输入、 输出是否符合标准的规定？查看文件6.1资 源的提 供是否配备足够的资源，有多少人员、 计量器具、设备？查看文件组织是否规定了提供资源的途径？查看文件8.5.1持续改

14、 进公司有哪些持续改进措施？是否有 效？查看文件条款号审核内容审核方法审核记录评价4.2.3 文件控制米购文件是否有效版本？使用时是 否容易获取？查看文件424记录控制 程序记录填写是否清楚并按规定填写？ 记录是否按要求保存？查看文件5.3质量方针公司的质量方针是什么？你是怎样 理解的？和陪审人 员交谈5.4.1 质量目标采购部门有哪些质量目标？质量目 标的实现情况如何？查看文件5.5.1 职责和权 限采购有哪些职责和权限？和陪审人 员交谈5.5.3 内部沟通米购信息如何在公司内部进行沟通 的？查看文件5.6管理 评审采购部门是否按照公司管理评审计 划参与公司的管理评审？管理评审 中涉及到米购

15、部门的改进事项有无 得到落实？查看文件7.4.1 采购过程如何选择和评价供方？是否明确规 定了选择和定期评价的准则？查看文件是否明确了对供方控制的方式和程 度？对供方控制的方式和程度是否 体现了该产品对随后实现过程及其 产品的影响程度查看文件7.4.2 采购信息米购文件是否清楚地说明了米购信 息？采购文件发放是否对其规定要 求的话宜性进行了评审？评审的方 式是什么？是否有效？查看文件8.2.2 内部审核内审中米购部门有无不符合项？如 有是否米取了纠正预防措施？实施 效果如何？查看文件2013年第2次审核 被审核部门:审核员:条款号审核内容审核方法审核记录评价4.2.3 文件控制仓库的文件是否清

16、晰容易识别？是 否最新版本？使用时是否容易获 得？查看文件424记录的控 制是否按公司记录控制程序要求对 仓库记录进行管理？查看文件5.3质量方针以何种渠道获得公司的质量方针 的？围绕公司的质量方针仓库应该 做哪些工作？和陪审人 员交谈5.4.1 质量目标仓库有哪些质量目标？质量目标的 实现情况如何？查看文件5.5.1 职责和权 限仓库的职责权限有哪些？和陪审人 员交谈5.5.3 内部沟通仓库是如何和公司其他部门进行沟 通的？沟通的方式有哪些？和陪审人 员交谈6.4工作环境物料的储存环境如何？储存环境是 否符合物料的特定性质？现场查看7.5.3 标识和可追溯性仓库物品区域划分是否明确？标识 是

17、否一目了染？生产日期、批号是否 明确？现场查看7.5.4 客户财产仓库保存有哪些顾客财产？顾客财 产是如何进行管理的？查看文件7.5.5 产品防护仓库有无过期物料？针对仓库过期 物料是怎样处理的？现场查看 并查看记录仓库物品是怎样做到先进先出的？现场查看8.2.2 内部审核内审中仓库有无不符合项？如有是 否米取了纠正预防措施？实施效果 如何？查看文件条款号审核内容审核方法审核记录评价5.3质量方针你是如何理解公司质量方针 的？和陪审人 员交谈541 质量目 标销售服务部有哪些质量目标？质量 目标的实现情况如何？查看文件5.5.1职责和 权限销售服务部有哪些职责和权限？和陪审人 员交谈5.5.3

18、内部沟 通销售服务部是如何和公司其他部门 进行沟通的？沟通的方式有哪些？和陪审人 员交谈5.6 管理评审客户投诉是否做为管理评审的输入 之一？查看文件7.2.1与产品 有关的 要求的 确定销售服务部是如何识别顾客要求的？查看文件7.2.2与产品 有关的 要求的 评审有无在与顾客签订合同或订单前进 行评审？当不能满足顾客要求应如 何处理？查看文件7.2.3顾客沟 通如何与顾客进行有效的沟通？顾客 有抱怨将如何处理？顾客有变更需 求将如何处理？如内部无法进行如 期交货时将如何处理？查看文件 和陪审人 员交谈8.2.1顾客满意有无规定客户满意度调查的方法和 频率？查看文件接收到客户不满意信息时有无进

19、行 分析原因并提出纠正预防措施？查看文件2013年第2次审核 被审核部门:审核员:条款号审核内容审核方法审核记录评价5.3质量方针公司的质量方针是什么？你是怎样 理解的？和陪审人 员交谈541质量目 标运输部的质量目标是什么？为 实现质量目标采取了哪些措 施？和陪审人 员交谈5.5.1职责和 权限运输部的职责和权限是什么？和陪审人 员交谈5.5.3内部沟 通运输部获得信息的方式或渠道有哪 些？获得的信息是如何在运输部进 行传达的？和陪审人 员交谈5.6 管理评审管理评审中涉及到运输部的改进事 项有无得到落实？查看文件6.3基础设施运输车辆有无得到保养？有无 进行年审？查看文件7.5.5产品防

20、护产品运输、交付过程米取了哪 些防护措施？和陪审人 员交谈条款号审核内容审核方法审核记录评价5.3质量方针公司的质量方针是什么？你是怎样 理解的？和陪审人 员交谈541质量目 标技术部的质量目标是什么？达 成情况怎样？查看文件5.5.1职责和 权限技术部的职责是什么？和陪审人 员交谈5.5.3内部沟 通技术部通过哪些渠道或方式接 收质量信息的？这些信息的处 理结果是怎样传达到其他职能 部门的？和陪审人 员交谈5.6 管理评审技术部是否按照公司管理评审计划 参与公司的管理评审？管理评审中 涉及到技术部的改进事项有无得到 落实？查看文件7.1产品实现 的策划是否制定了工艺流程图？查看文件是否根据每

21、个产品的特性制定 了质量计划？查看文件是否明确了产品实现过程所需 的资源？查看文件是否确定了产品的验收标准？查看文件是否制定了产品实现过程中工 艺性操作文件？查看文件条款号审核内容审核方法审核记录评价4.2.3文件控 制是否按照文件控制程序要求对生 产过程所使用的质量文件进行管 控？查看文件424记录的 控制是否按照记录控制程序要求对生 产过程中的质量记录进行管控？查看文件5.3质量方针公司的质量方针是什么？提问2-3名员工5.4.1质量目 标生产部的质量目标是什么？达成情 况怎样？查看文件5.5.1职责和权限生产部的职责是什么？赋予生产部 的职责和权限是否和承担的工作相 适应？和陪审人 员交

22、谈5.5.3内部沟 通生产部是如何和公司其他部门进行 沟通的？沟通的方式有哪些？和陪审人 员交谈生产部员工是否参与作业指导书的 制定？查看现场5.6 管理评审生产部质量目标的达成情况和纠正 预防措施落实情况是否做为管理评 审的输入之一？查看文件6.2人 力资源生产部员工是否经培训考核合格后 才准许上岗？查看文件员工培训有无形成记录？记录有无 适当保存？查看文件6.3基础设施有无制疋设备维修保养计划？查看文件有无按计划对设备进行点检、保养？查看文件有无制定设备管理的管控文件？查看文件6.4 工作环境生产环境是否达到生产合格产品的 必要条件？查看现场是否配备了适当的劳保用品？是否 正确佩戴？查看现

23、场条款号审核内容审核方法审核记录评价7.5.1生产和 服务提 供过程 的确认作业现场是否有最新版本的作 业文件？查看现场生产、监视、测量设备配置是 否得当？有无得到有效管理？查看现场生产过程有无进行适当的自 检？查看文件7.5.2生产和 服务提 供过程 的确认有哪些特殊过程和关键过程？ 是否对其实施了监控活动？查看文件特殊过程和关键过程人员是否 具备条件和资格？查看文件7.5.3标识和 可追溯 性是否以适宜的方式在生产和服 务的全过程对产品进行标识？查看现场当有可追溯性要求时（可能是 自身规定或合同要求），其产品 的标识是否具有唯性，并加 以记录？查看现场7.5.5产品防 护是否规定了搬运工具、方法以 防止产品的损坏？查看文件8.3 不合格品 的控制生产过程中的不合格品是如何 处置的？查看文件