工艺设备的验证管理程序
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1、湖南江南汽车制造有限公司浙江分公司工艺设备的验证管理程序(试行)1、目的为明确汽车制造过程中工艺设备验证的确定原则、验证程序和管理要求,加强工艺设备的管理,提高产品质量,制定本制度。2、范围本标准规定了汽车制造过程中工艺设备验证的确定原则、验证程序和管理要求。本标准适用于公司制造过程中的各生产及管理部门。3、关键词语解释3.1、工艺设备:工艺设备是指保证产品达到技术标准的加工设备。为保证产品加工符合技术标准,设备参数和工艺参数必须得到有效的保证,否则任何一项参数的变化都将影响产品的加工质量,无法实现产品的技术标准。技术标准包括产品设计资料、工艺文件、企业标准等。4、管理内容和方法4.1、工艺设
2、备的验证依据4.1.1、设备参数,如设备本身固有参数和与产品质量相关的常用参数。4.1.2、工艺技术文件中规定的各项工艺参数,如工艺规程和企业标准等规定的各项工艺参数。4.1.3、产品技术文件规定的各项技术、质量指标,如产品设计资料和质量标准等。4.1.4、安全、职业健康和环保法律法规及标准。4.2、工艺设备验证的确定原则下述情况工艺设备在投入生产前要进行必要的验证管理,达到工艺设备的验证依据中规定的各项指标,否则,该设备不能用于生产过程中的批量生产。4.2.1、新增设备4.2.2、工艺设备进行大修、技术改造后4.2.3、设备异常4.2.4、安全、环境达不到要求4.3、工艺设备的验证程序4.3
3、.1、由设备主管部门(动力设备部)组织,成立工艺设备验证小组,小组主要组成人员为工程技术部、动力设备部、相关部门和使用单位的具体项目负责人组成。4.3.2、验证实施:验证小组根据设备参数、工艺技术文件中规定的各项工艺参数、产品技术文件规定的各项技术指标、质量指标、安全、职业健康和环保法律法规及标准和作业者能力进行逐项验证。4.3.3、验证总结:根据验证情况出具验证报告,具体格式见附件,验证报告要有编制、校对、验证单位意见、批准;工艺设备验证报告的编制与校对由设备动力部负责,验证单位意见栏由参与验证的人员或代表签署,批准栏由主管工艺设备副总签署。4.3.4、设备动力部将验证报告及时发送到各相关单位。4.3.5、工艺设备使用单位得到合格的验证报告后,才能将大修或技改或新增的工艺设备投入批量生产中。4.4、管理要求4.4.1、工程技术部和动力设备部负责保存好工艺设备验证报告,保存期限为三年。4.4.2、合格的工艺设备验证报告是工艺设备进行大修或技改或新增验收的必要条件。5、记录表单工艺设备验证报告编制部门工程技术部编制日期2011年11月编 制 人冯 文 骏审 核 人黄 勤2 / 2
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