某饮品制造有限公司质量手册范本

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1、 0.1前 言为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质量安全管理的系统化、规化，由质量负责人组织各部门依据食品质量安全市场准入审查通则，同时参考GB/T19001：2000质量安全管理体系要求标准，结合本企业的实际情况与产品特点编写本质量手册本手册是公司质量安全管理的系统纲领性文件，是公司生产经营质量安全管理体系运行的准则，是落实各部门质量职能，规质量行为的准则，也是公司为确保生产、服务质量对社会和所有顾客的承诺。公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，为公司的持续发展而努力。本手册主要编写人员： 。本手册由审核本手册由批准0.2 目录目 录章节手 册 章 节

2、标 题与审查细则对应条款页 码0.1前言/010.2目录/02030.3公司简介/ 040.4颁布令/050.5质量手册的管理/060.6质量负责人任命书1.1070.7质量方针与目标1.2080.8组织机构与职责1.3.19131章围/ 142章引用标准/ 153章术语、缩写和定义/ 164章质量安全管理体系/174.1总要求/174.2文件要求/184.2.1总则/ 184.2.2质量手册、工艺文件与技术文件/ 184.2.2.1质量手册/ 184.2.2.2工艺文件3.4 184.2.2.3技术文件3.3 194.2.3文件控制3.5 194.2.4记录控制/ 205章管理职责/ 215

3、.1组织领导/ 215.2以质量安全、顾客满意为关注焦点/ 215.3质量方针/ 215.4策划/215.4.1质量目标1.2215.4.2质量安全管理体系策划/215.5 职责、权限和沟通/225.6管理评审/23246章资源管理/256.1资源的提供/256.2人员要求3.2256.3企业场所要求2266.3.1厂区要求2.1260.2 目录目 录章节手 册 章 节 标 题与审查细则对应条款页 码6.3.2车间要求2.2266.3.3库房要求2.3276.3.4生产设备3.1276.4人员卫生要求3.2.4287章产品实现/297. 1饮用水生产实现的策划/297. 2与顾客有关的过程/2

4、9317. 3品种更新和技术升级/317. 4采购质量控制4317.4.1采购制度4.1317.4.2采购文件4.2317.4.3采购验证4.3317. 5过程质量管理/327.5.1过程管理/327.5.1.1生产过程控制5.1.2327.5.1.2质量管理考核5.1.1327.5.2质量控制5.2327.5.3产品标识/327.5.4顾客财产/327.5.5产品防护5.3327. 6 检测和测量装置的控制6.133348章测量、分析和改进/358. 1总则/358. 2监视和测量/368.2.1顾客满意/368.2.2部审查/368.2.3过程的监视和测量/378.2.3.1检验管理6.2

5、.1/6.2.2378.2.3.2带*号项目检验计划6.2.3378.2.3.3过程检验6.3378.2.4产品监视和测量6.4378. 3不合格控制1.3.2388. 4数据分析/388. 5改进/3839附页管理办法/控制程序文件目录/400.3 公司简介饮品制造成立于2007年8月，企业项目总投资100万元，年设计生产能力73万桶，厂房占地面积2000平方米，目前企业人数lO人，专业技术人员2人。 企业主要汲取镇牛岗坡的地下水源生产188L桶装天然泉水和纯净水，地下泉水溶解性总固体6636992mgL，钠离子0401-O96 mg儿，偏硅酸11341471mgI三项指标均达到DB45T1

6、182004瓶装饮用天然泉水的界限指标，且含有对人体有益的锶等微量元素，PH值63752，属偏硅酸、低矿化、低钠重碳酸钙型饮用天然泉水。企业拥有全套自动化水生产设备，厂房卫生符合饮用水生产企业卫生规，试验室满足食品安全市场准入产品出厂检验要求。饮品制造虽然是一家新建企业，但是严格按照国家食品质量安全市场准入的要求，以质量为企业发展的根本，严格按产品标准组织生产，以合格的产品投放市场，提供给消费者安全放心的桶装饮用水。法人： 地址: 邮政编码: 电 话: 传 真: 0.4颁布令为了保证我公司产品质量满足顾客要求，符合本公司各单元食品生产许可证管理条例与相关国家卫生法律法规要求，实施对顾客的承诺，

7、取得顾客的信任，公司依据食品质量安全市场准入审查通则，并参考GB/T 190012000（idt ISO9001:2000）质量安全管理体系要求，结合本企业的实际情况与产品特点编写本质量手册。经审核，符合公司的实际和发展的需要，现予以发布实施。本质量手册从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着国家政策、市场的变化、顾客需求与本公司生产技术更新的变化，将对本手册不断修改，以满足顾客需求，促进公司的发展。本质量手册于二00八年一月五日起实施。总经理：日 期： 2008-01-050.5质量手册的管理1.0 质量手册的制定质量手册由本公司总经理组织各部门主管编写，质量负责人审核，总经理批准后实

8、施。2.0 质量手册的编号规定TB/QM-2008TB/QM本公司质量手册英文缩写2008 质量手册发布年号3.0 质量手册的适用围本手册适用于公司的瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售。4.0 质量手册的控制与发放4.1 质量手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控文件”章，非受控版本无须盖印章。4.2 经总经理批准生效的受控版本，由公司总经办盖“受控文件”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。4.3 非受控版本提供给顾客、供方等，他们不负有贯彻实施质量手册的责任，质量手册的修改非受控版本不作追踪回收。4.4 提供给生产许可证审查机构的受控版本

9、是最新适用版本，但本公司不予回收更新。5.0 质量手册的修改和再版5.1 当企业规模扩大、部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以与发现质量手册本身存在问题时，可进行修改。5.2 质量手册的修改由修改的提出人员填写文件更改记录，经总经理批准后修改。5.3 修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文件并作好记录。5.4 质量手册修改容较多时应换版一次，由质量负责人报总经理批准换版。5.5 修改或换版后的容，要记入本手册文件更改记录。6.0 其它6.1 质量手册任何人不得私自复印或外流。6.2 转岗或离职必须到文件控制部门办理移交或退回手续。0.6 质量负责人任命书为了确保公司质量安全管理体系的

10、建立、实施和持续改进，根据公司的相关人事规定，经研究决定，现任命总经理为公司质量负责人，其主要职责为：1、确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保本公司各类饮用水生产过程符合食品安全卫生要求；4、确保在公司围提高满足顾客要求的意识；5、负责就质量安全管理体系的有关事宜与外部（如审查机构）联络。质量负责人同时完成在本公司所担认的其它岗位工作职责。公司各部门必须支持质量负责人的工作，服从领导，不断提高生产、服务质量，以促进企业的发展。总经理: 日 期:2008-01-050.7 质量方针与目标1.0 质量方针本公司的质

11、量方针是：用户至上，质量第一，持续改进。本公司最高管理者重承诺：1、 为食品质量安全体系运行提供所需的人力物力等资源；2、 任命质量负责人负责企业的质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作；3、 规管理，以顾客满意为中心，建立质量安全管理体系以满足安全卫生与顾客需求；4、 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标；5、 本公司所有活动符合国家饮用水生产安全法律要求，符合顾客利益；6、 定期进行管理评审以确定质量安全管理体系的有效性和适应性。7、 对产品的质量安全负最终责任。2.0 质量目标本公司总质量目标： 产品出厂合格率为100；产品强检合格率100； 产品顾客满意率为95。3.0 质

12、量目标的分解1、办公室：培训计划实施率达100%；考核合格率不低于98%，文件发放误差率为零。 2、厂部：生产工艺参数确定误差率为0。3、车间：工艺执行率100%，产品出厂合格率达100%； 设备维护保养100%按计划执行，年生产重大安全、质量事故为零。4、质检部：进货、成品按检验要施检验漏检率为零。5、供销部：合同履约率100%，顾客投诉100%处理，顾客满意率95；交货与时率达到98。6、供销部：采购物品供应与时率达100%，采购物品合格率99.9%。7、仓库：货物管理误差率为零，原辅料、成品防护严重人为损失事件为零。4.0以上质量目标达成情况每半年统计一次，对于未完成的应采取纠正措施。每

13、次管理评审会议中应对质量目标的适宜性进行评审。注：重大安全、质量事故为以下情况之一：发生工伤事故、导致顾客严重投诉、公司信誉受损、 产品召回、受官方处罚或造成直接经济损失1万元以上的事件。总经理：日 期：2008-01-050.8 组织机构与职责（1） 组织机构图化检室供销部厂部质检部总经理质量负责人厂部办公室生产车间仓库财务部注：财务部不纳入体系管理37 / 37质量管理体系机构图供销部厂部质检部总经理质量负责人财务部注：财务部不纳入体系管理计量仪器管理原辅料、产品检验质量检验采购管理生产车间厂部办公室仓库销售管理顾客管理材料使用管理生产管理成品防护管理人力资源管理文件管理（2） 质量安全管

14、理体系职能分配表管理层质量手册章节部门质量负责人总经理厂办厂部质检部车间供销部4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.5.17.5.27.5.3删 除7.5.4删 除7.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3“”主要负责领导 “”主要职责 “”配合执行（3） 质量职责和权限4.1总经理的职责： 1. 总经理直接领导质量管理和质量检验部门，对产品质量全面负责。2. 贯彻执行国家有关产品质量管理工作的法规，政策和方针。3. 领异制定企业质量方针

15、，目标和近远期质量计划，并督促组织实施。4. 加强职工质量意识教育，树立全员抓质量的观念，确立质量是各项工作和产品生产之本的思想。5. 树立健全企业各项规章制度，主持企业质量会议，总结质量工作经验，巩固成绩，指出质量问题，分析质量事故，吸取教训，明确改进方向措施，不断提高产质量，责成做好会议记录并整理归档。6. 负责任命质量负责人，审批质量手册，组织管理评审；设立组织机构，规定各部门的职责权限。7. 负责生产设备的采购和报废的审批、负责重大或特殊合同的审批、主要原材料供应商的审准。4.2 厂部质量职责、权限1. 贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2. 负责确定公司产品质量

16、标准，编制检验试验规程；3. 负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；4. 组织编制生产技术文件，经公司领导批准后组织实施；5. 负责监督、检查、考核文明生产和安全卫生情况；6. 负责设备管理，确保设备完好；7. 负责生产设备的安装、调试、验收和标识；8. 负责工序管理，饮用水生产过程卫生环境管理；9. 参与不合格品的评审；10. 负责物资管理，做到帐物相符，先进先出，认真做好仓库安全工作；11. 完成公司领导交办的其它工作。4.3 生产车间班组质量职责、权限1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2. 组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；3. 认真执行安

17、全操作规程，搞好安全生产；4. 认真执行工艺规程，确保产品质量；5. 搞好车间环境卫生、设备清洁卫生，确保机器设备不带病工作，保证生产环境与设备符合食 品质量安全的要求；6. 负责组织生产人员进行生产技术培训，并定期进行卫生、安全教育。7. 对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；8. 完成公司领导交办的其它工作。4.4 质检部质量职责、权限1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2. 负责监督、检查质量控制和质量职能的实施；3. 组织指导各部门统计技术的应用，负责原材料、半成品、成品质量状况的统计、顾客对产品质量方面的投诉事件的分析和处理；4. 负责对原料、半

18、成品、成品进行检验与不合格品的判定、处置、管理；5. 负责监视、测量、检测仪器仪表的校准与监督管理工作；6. 完成公司领导交办的其它工作。4.5 厂部办公室1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定；2. 负责组织各部门制定岗位人员的任职要求；3. 公司年度培训计划的制订与组织、实施员工的培训和考核，并建立员工档案；4. 负责人员的招聘、基本技能培训、厂纪厂规培训；5. 负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；6. 对文件的现行有效性负责；7. 负责相关文件的校对，必要时协助质量负责人对文件进行评审；8. 完成公司领导交办的其它工作。4.6 供销部1. 负责供应商的评

19、定选择与监控管理，定期对供应商进行业绩评定；2. 根据顾客合同、订单与要求下达相关的生产指示，保证物料的提供、跟踪交货状况。3. 根据生产情况制定原辅料采购计划，安排采购；4. 负责组织各部门对顾客要求的识别与产品要求的明确。5. 负责与顾客进行沟通，组织合同订单评审；负责接收顾客投诉与组织部门进行处理；6. 负责顾客满意度的测量与评估；7. 完成公司领导交办的其它工作。3.7各部门通用质量职责、权限1本部门文件、质量记录的管理,并定期移交记录到办公室归档；2本部门发生不合格的控制、原因分析与纠正、预防措施的实施；3本部门职责质量管理相关的信息、数据的收集、统计、分析，并向管理评审会议提供改进

20、的建议。 3.8 其他各岗位职责见人员岗位职责与任职要求的规定。第一章 围1.1 公司依据食品质量安全市场准入审查通则的要求建立、实施和改进质量安全管理体系，并结合公司实际情况编制本手册；质量手册是向顾客与有关方面证实公司饮用水生产过程符各申请单元食品生产许可证管理要求，有能力稳定地提供满足顾客要求、符合相关法律法规的合格、卫生的产品。1.2 本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司质量安全管理体系所需的各过程，包括质量管理、企业场所管理、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制、产品质量检验、产品质量控制的过程等。主过程运行的支持性过程：文件和记录的管理、管理职责的规定、人力资源管理、设

21、施与卫生管理、测量分析和持续改进活动等，手册中对公司质量安全管理体系的21个要素进行表述，策划规定各过程有效运行控制所需的方法和准则，通过监视、测量的信息和数据分析相关过程对过程进行持续改进；过程包含了本公司饮用天然泉水、饮用纯净水生产和销售服务的全过程控制。通过形成文件、实施、保持并且不断改进质量安全管理体系，逐步提高本公司的管理水平，确保产品的质量，满足顾客不断提高的要求，通过对本公司管理全过程的严格管理实现本公司逐步发展。 1.3本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司的各质量安全职能部门与生产与销售的全过程管理，包括厂部、质检部、供销部、供销部等部门；也适用于第二方或第三方对公司质

22、量安全保证能力的审查与确认。1.4本手册适用的围为： 瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售，产品为瓶（桶）装饮用天然泉水、饮用纯净水。第二章 引用标准2.1 食品质量安全市场准入审查通则；2.2 ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000 质量安全管理体系 基础和术语；2.3 GB 173231998 瓶装饮用纯净水；2.4 DB45T1182004瓶装饮用天然泉水标准；2.5 瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则。第三章 术语、缩写和定义3.1 术语本手册采用ISO 9000:2000标准的术语和定义，使用的供应链为供方本公司顾客。3.2 缩写和定义采

23、用的专用语定义如下：ISO9001:“ISO9001:2000 idt GB/T19001-2000”的简称。公司：饮品制造XX公司。审查通则：食品质量安全市场准入审查通则。审查细则：瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则。各部门：食品质量安全管理体系所涉与的所有部门。第四章 质量安全管理体系4.1 总则4.1.1 食品质量安全管理体系的建立本公司根据食品质量安全市场准入审查通则并参考GB/T19001-2000标准与相关饮用水安全卫生的要求建立质量安全管理体系，形成文件，加以实施和改进质量安全管理体系，具体步骤如下： a) 确定顾客的需求和期望，分析饮用水生产关键质量控制环节；b) 建立质量方

24、针和质量目标；c) 识别质量安全管理体系所需的过程与其在组织中的应用d) 确定实现质量目标必需的过程与这些过程的顺序和相互作用；e) 确定和提供实现质量目标必需的资源(人员、必备的生产设备/设施、检测设备仪器)；f) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的生产、检验准则和方法。g) 监视、测量和分析过程的有效性和效率；h) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；i) 建立和应用持续改进质量安全管理体系的过程。经识别本公司外包过程有每年度计划进行的成品全项目型式检验、带*号项目检验全部委托给国家授权的机构实施，公司主要通过确认其被授权的资质围有效证件进行选择。4.2 文件要求4.2.1 总则质量

25、体系文件根据食品质量安全市场准入审查通则并参考GB/T19001-2000的要求编制，能覆盖审查通则中21个要素的要求，本公司质量管理有关的所有部门和岗位与其工作程序和操作规。本公司质量体系文件分四个层次，至上而下依次为：1. 质量手册（包括质量方针和目标）2. 程序文件3. 工艺文件、技术标准、检验规程等4. 质量记录、表格4.2.2 手册、工艺文件与技术标准4.2.2.1 质量手册4.2.2.1.1 本公司的质量手册是根据食品质量安全市场准入审查通则并参考GB/T19001-2000的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量安全管理体系与其运行方式，手册包括：a） 质量安全管理体系围的说明

26、质量手册的容覆盖了食品质量安全市场准入审查通则的全部要求，涵盖了质量安全管理体系的21个要素，阐述了本公司饮用水生产与销售的全过程，其支持性说明分别在管理办法、控制程序与作业文件中描述。 质量手册覆盖的产品围（见第章）b） 质量手册覆盖的部门（见0.8章）引用的程序文件（见附页文件目录）c） 质量安全管理体系中各生产过程中质量监控、卫生安全控制的相互作用的描述。4.2.2.1.2质量手册的管理按本手册0.5章的要求执行。4.2.2.2 工艺文件工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本公司制定并实施生产所需各种产品的工艺文件。工艺文件由厂部负责工艺文件的编制，质量负责人审核，总经理批准发布执

27、行。其管理过程按文件控制程序执行。4.2.2.2.1设计工艺文件的基本要求：（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；（2） 尽可能采用国外先进工艺技术和经验；（3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；（4） 必须充分考虑安全和工业卫生保障措施；（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；（6） 计量单位应使用法定计量单位；（7） 签署必须完整、正确；（8） 工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。4.2.2. 3 技术标准技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，本公司力求技术标准文本必须齐全、正确、规、统一。4.2.2.3.1本公司的技

28、术标准包括：（1） 本公司等同采纳的国家标准、行业标准与地方标准；（2） 本公司制定的包含产品质量要求的各类工艺文件；（3） 本公司制定原辅料、添加剂、半成品、产品检验标准；（4） 本公司制定的企业产品标准（企业产品标准要符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求）。4.2.2.3.2办公室负责将本公司所需的产品国家标准、行业标准与地方标准收集齐全。厂部负责工艺文件和原辅料、半成品、产品检验标准的编制，由质量负责人审核，总经理批准发布执行。其管理过程按文件控制程序执行。4.2.3文件控制1. 公司制定的所有文件的发布前，须经授权人审核和批准，审核和批准的权限在文件

29、控制程序中予以明确规定。2. 根据需要适时对使用中的文件进行评审。3. 文件的更改由原审批部门进行审批。文件更改时，其版本号、修订号应相应更改。4. 办公室记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持最新版式本的记录。5. 受控文件应进行编号，归档时应按类别进行文件归档。6. 为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收。7. 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并与时从使用场所撤销无效的作废的文件。8. 作废文件仍有保留价值时，要加盖“作废文件”印章并进行有效隔离。9. 公司自行编制的文件以书面形式为准，存在于电子媒体的文件

30、，不作为执行的依据。10.外来文件控制 直接引用的各类外来文件，由质量负责人审查后交由办公室登记、发放给各使用处。直接引用的国标、行标加盖“受控文件”。为保持外来文件的有效性，应保持与外部有关部门的联系确保外来文件的有效性。4. 相关文件4.1 文件控制程序4.2.4 记录控制1.总则 做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，为证实符合生产许可证管理要求和质量安全管理体系有效运行提供客观证据。2.职责2.1 办公室负责空白记录表格的备案，发放和管理工作。2.2 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存 、归档、移交、处理。2.3 办公室主任监督、审查质量记录控制的实施情况。3

31、. 控制要求3.1 质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理按记录控制程序执行。3.2 编制质量记录清单，按规定统一对质量记录进行编号。3.3 质量记录应详细、准确、容完整、字迹清晰且易于识别。3.4 质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应按规定有会签、审批手续，该记录方为有效。4. 相关文件4.1 记录控制程序第5章 管理职责5.1 组织领导 在本手册0.6章中，公司最高管理者（总经理）任命了质量负责人并对其应承担的质量职责进行了确定；在本手册0.8章中，公司最高管理者（总经理）确定了各质量部门与部门质量职责，相关人员的岗位职责、要求在支持性文件人员岗位职责与任职要求中详细规定。

32、5.2 以质量安全、顾客满意为关注焦点本公司的质量活动围绕以质量安全、顾客满意为导向进行，不断增强顾客满意是本公司长期的目标，为此，本公司总经理保证做到：a、 本公司饮用水生产切实严格执行食品质量安全市场准入审查通则与有关饮用水类生产法律法规要求，并提供一切所需的资源（包括人力、物力和资金等方面需求）；b、 过市场调查、预测以与与顾客的直接沟通等方式，确切掌握、理解顾客的需求。c、 通过建立和实施质量安全管理体系，使得满足顾客要求转化为公司饮用水生产与销售服务中，体现在各项工作中（诸如资源提供、水处理过程控制、灌装过程控制、设备管理、卫生控制、采购质量控制、生产过程质量控制、顾客满意度评价、持

33、续改进等工作），从而达到顾客的持续满意。5.3 质量方针1、本公司的质量方针：（见0.7章）2、质量方针的管理a、 本公司的总经理通过会议、告示宣传、授课等形式确保质量方针在公司得到沟通和理解。b、 在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修订。5.4 策划5.4.1 质量目标 公司质量目标分解以与管理，在本手册中0.7章予以规定。5.4.2质量安全管理体系策划1、为满足食品质量安全市场准入审查通则、瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则与有关饮用水类生产法律法规要求的要求（见4.1章），为实现公司的质量目标，本公司对现有质量安全管理体系进行策划，包括：建立了

34、符合ISO9001：2000标准的文件化的质量安全管理体系，体系包括质量手册、管理办法/控制程序文件与其他支持性文件，这些文件对本公司质量安全管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。2、 当需要改进和更新现有的质量安全管理体系时，本公司将重新对质量安全管理体系进行策划。3、 为保持质量安全管理体系的完整性，本公司保证任何更改都进行策划并在受控条件下进行，保证质量安全管理体系在更改前，更改中，更改后均能始终保持质量安全管理体系的完整性，并符合饮用水类生产安全卫生要求。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限1、 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织机构，编制公司组织机构图、质量安全管

35、理体系机构图（见0.8章）。2、 本公司在质量安全管理体系职能分配表与相关文件中，规定了与成品质量有关的所有人员的职责、权限分配与相互关系。3、 本公司各部门的质量职责和权限、主要管理层的职责和权限见0.8章。4、 本公司各岗位人员的职责在支持性文件人员岗位职责与任职要求中详细描述。5、 本公司结合实际要求，编制了“质量安全管理体系职能分配表”（见0.8章）。6、 本公司通过培训、传阅文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以与与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其责，相互配合，有效的开展各项活动。5.5.2质量负责人总经理负责从管理人员中任命一名质量负责人，并确保全体员工了解质量负

36、责人的职责和权限。当正式任命的质量负责人不在时，可以由质量负责人指定相关人员代理实行其职能，其主要职责见本手册0.6章。5.5.3 部沟通1. 全公司员工必须遵守本手册0.8章和人员岗位职责与任职要求，了解本岗位职责，遵守安全卫生工作规章制度；2. 本公司主要通过文件、记录、宣传、会议、培训等活动，实现在不同部门间沟通关于本管理体系与执行成效的信息。3. 涉与到产品不合格与召回、过程不合格、顾客不满意、顾客投诉等信息，应能够迅速作出反映并妥善处理。4. 办公室、厂部门收集新法律法规、新工艺措施、新技术，并得到批准后与时交与适用部门执行。5.6 管理评审1. 总则 对质量安全管理体系进行定期评审

37、，以确保质量安全管理体系持续适宜瓶（桶）装饮用水类生产许可证管理要求与国家相关饮用水安全卫生法律法规。2. 职责2.1 总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。2.2 质量负责人负责编制管理评审计划，督促相关部门制定实施有关的各项改进措施。3. 控制要求3.1 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，必要时可临时举行。3.2 管理评审计划由质量负责人至少在管理评审前一个星期编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。3.3 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交的有关评审输入的资料，这些资料的容包括：a） 质量、卫生监管部门年度抽检的结果；b）

38、顾客的反馈；c） 质量控制过程的业绩与产品符合性统计分析；d） 纠正、预防措施的实施的状况；e） 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价；f） 可能引起质量安全管理体系变化的部和外部环境；g） 采购控制情况；h） 企业场所卫生管理的状况；i） 各部门或公司员工提出的改进建议。3.4 按计划日期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量安全管理体系进行评价，识别、评价其是否需要变更。3.5 质量负责人负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现形式），管理评审报告中应写明管理评审的结论，至少应包括对质量安全管理体系与其过程、产品、安全卫生、资源需求进行改进的

39、决定和措施。3.6 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。3.7 质量负责人负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。4. 相关记录4.1 管理评审计划4.2 管理评审报告4.3 管理评审会议记录第6章 资源管理6.1 资源提供1、为保证产品质量安全，本公司确定并提供适宜的资源：1.1 配备饮用水类生产申请单元生产与销售所需的设施设备、检测设备，确保满足食品质量安全市场准入审查通则、各申请单元饮用水生产许可证审查细则与有关饮用水法律法规要求的要求；1.2 配备充足的、符合要求的人力资源，生产工人健康合格并具有健康证，专职质检员经专项培训合格并持

40、有质检员证；1.3 优化生产布局和工艺流程，杜绝生产过程叉污染；1.4重新审查厂区环境，必要时进行整改，确保满足食品质量安全市场准入审查通则、瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则与有关饮用水类生产法律法规要求的要求；1.5 水源的防护符合国家相关法律法规要求。1.6满足顾客的要求，提高顾客的满意度。2、资源包括人员、资金、设施、设备、技术、工作卫生环境、信息等。3、当出现资源不适应情况时，相关部门按人力资源控制程序、生产设备控制程序、本章节等文件的要求，确定申请所需资源，由总经理落实提供所需的资源；在管理评审会议中应评价资源的需求情况。6.2 人员要求1、总则人才是公司最重要的资源，员工的技术

41、水平与卫生习惯对本公司产品的质量安全有至关重要的影响。本公司制定人力资源控制程序对新老员工进行适宜的培训，确保技术水平与其职业素养合格。2、能力、意识和培训1）办公室会同各部门负责人组织制定岗位任职要求，确定各岗位能力与职责要求；2）根据现有人员能力差距与岗位的需求制定培训计划，进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，也可以采取其他措施，如调整工作岗位、招聘新的技术素质更高的人员；3）评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、在岗观察和技能评定等；4）对全公司员工进行职业素养、质量意识、饮用水生产卫生知识的培训，并保留员工的教育、技能、经验与培训记录，使员工认识到所从事工作的相关性和重

42、要性，并为实现公司的质量方针与质量目标而努力；5）具体执行人力资源控制程序。6.3 企业场所要求6.3.1 厂区要求厂区是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足饮用水生产要求的厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。厂部负责厂区的管理与维护。厂区具备以下要求： 合理选择厂址，周围无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质与其他扩散性污染源，厂区整洁； 水源地设立卫生防疫区，以泉（井）外围半径15米围为一级防护区，此区无关人员不得入，不得放置与取水设备无关的其他物品； 在一级外围30米的围为二级防护区，此区不得设置居住区和工厂、厕所等，不得堆放垃圾、废弃物，严禁使用农药、化肥，并不得有破坏水源水文

43、地质条件的活动，保护好现有的生态环境； 对厂区垃圾进行密闭式存放，并远离生产区和定时清理，厂区排污沟为密闭式，没有异味，各种杂物分类集中堆放。6.3. 2 车间要求车间是影响饮用水生产质量的重要条件，本公司建立满足生产要求的车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。厂部负责生产设施和工作场的管理，生产车间负责生产设施和工作场的维护。车间具备以下要求：生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质的单位设计、承建，生产布局聘请经验丰富的技术人员把关，杜绝过程叉污染，从硬件上确保产品的质量安全； 厂部对生产设施和工作场所的建造过程实施监督，竣工后组织验收； 合理设计厂房，符合饮用水生产生产工艺要求。现场生

44、产流程人流、工艺走向合理，并能满足各自生产生产要求； 厂房预留必需的空间，满足设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行；厂房清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇与其他害虫的侵入和隐匿；生产车间的空气洁净度应满足饮用水生产要求。灌装车间设置了空气净化和消毒设施，入口处安装有风淋设施，灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级； 灌装车间安装风淋室，有效预防人员对灌装车间的污染。 生产车间建立与员工数量相适应的洗手、更衣设施； 废弃瓶盖集中存放并定时清理； 车间地面用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘； 生产工艺布局要合理，

45、各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污染； 生产车间光线充足，照度应满足生产生产要求。照明设备为防雾、防爆灯具。 生产设备有安全警示，避免工伤事故的发生。6.3.3 库房要求库房是进行生产的必备条件，本公司建立满足要求的库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。厂部负责对库房的建造过程实施监督，竣工后组织验收。仓库管理员负责对库房的管理工作。库房达到以下要求： 库房保持整洁，地面平滑无裂缝，窗户加装纱窗防鼠防虫，门口闭合紧密坚实，避免虫鼠窜入藏匿，等设施； 库房干净卫生，符合包装材料、成品存放的卫生要求； 包装材料场地和仓库设专人管理，定期检查质量和卫生情况，按时清扫、消毒；各批次材料、成品

46、分别标识贮存，每批原材料均有明显标志，同一库禁止贮存其它可能产生污染的物品； 库房存放的物品有保存良好措施，包装材料、成品离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库； 消毒药品等有毒、有害物品单独妥善存放，原料、产品库区禁止存放有毒、有害与易燃易爆物品。6.3.4 生产设备本公司制定并实施生产设备控制程序，对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用维护保养和检修进行控制和管理。厂部负责生产设备管理。车间负责生产设备的使用和维护保养。 本公司配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备，已按瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则的要求配置水处理设备、空气净化器、自动灌装设备等必备生产设备

47、。 厂部做好生产设备的选型工作，确保生产设备的功能良好，性能和精度满足规定要求，能正常安全生产。 车间对生产设备按规定与时进行维护保养和清理，确保其处于完好状态。 灌装线、输水用管材、管件与原辅料的设备和容器均由无毒、无害、无异味的材料制成，便于清洗消毒。6.3.5 相关文件 1、生产设备控制程序6.4 人员卫生要求生产员工的卫生情况对产品有重要影响，厂部编制员工健康与卫生控制程序对公司员工进行控制，以消除可能引入的生物性（如传染病等）、化学性（如化妆品等）、物理性（如饰物等）等潜在的食品安全危害。6.4.1 相关文件1、员工健康与卫生控制程序第7章 产品实现7.1 饮用水生产实现的策划7.1

48、 饮用水生产实现的策划总经理负责产品实现过程的策划，其中包括确定：a) 产品、项目或合同的质量目标；b) 关键质量控制点和工艺指标、卫生标准、生产工艺操作规程；c) 产品标准、采购质量标准；d) 过程控制测量结果的记录；e) 对设备进行适当的维护，以保持过程能力；f) 人力、物力与资金资源提供；g) 其它相关容。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1供销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，协助公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求，主要包括：a）顾客对产品要求的完整性，即顾客要求产品的质量标准、饮用水生产卫生要求、价格以与使用的适

49、应性，出现质量问题的沟通渠道等；b）顾客的特殊要求（包括新产品或现有产品重大改进）；c）产品价格、数量、交货期、包装等服务和交付方面的要求。d）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求（如饮用水生产行业和饮用水生产卫生相关规定）；这是一类习惯上隐含的潜在要求，企业为满足顾客要求应作出承诺；e）与产品有关的责任，公司应随时了解法律 、法规、环保要求和饮用水生产包装卫生要求，使公司产品和服务符合其要求；f）公司确定的附加要求，如：超越顾客的需求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 评审管理a）在向顾客作出提供产品的承诺之前，由供销部组织对相应的顾客要求和所作的承诺（包括对此

50、的更改）进行评审，评审必须在合同签定之前进行，确保有能力履行对顾客的承诺。b）供销部根据所明确的顾客的要求，区分是常规合同还是特殊合同。c）不论以何种形式接受的合同（包括非正规合同，如口头、或 方式）均由供销部业务人员转化为书面形式。7.2.2.2 评审方式公司主要根据合同的不同要求，确定用评审 、会签评审等方式。7.2.2.3 评审7.2.2.3.1常规合同:常规合同为公司现有产品与交付要求正常的产品的合同。对于订货销售较小批量的订货合同（批量 吨）由供销部和仓库管理员进行沟通，由授权人员在合同或协议上的签字作为评审记录；零星散户的订货由业务员评审，供销部主任在订货单上签字批准。对于现货销售

51、，业务员与顾客当面的沟通过程视为评审过程。7.2.2.3.2特殊合同的评审：特殊合同为对现有产品重大改进的产品的合同或订货合同为长期合同（时间超过半年）或批量 吨。特殊合同由供销部组织厂部、质检部、供销部进行评审，填写合同评审表，报总经理审批。总经理批准后，由授权人员签订合同。a）供销部负责组织对与产品有关的要求的确定并负责与顾客沟通，供销部负责原材料供应，办公室负责合同容完整性、合法性的评审。b）厂部负责生产能力和周期容的评审。c）质检部负责质量检测要求容的评审。7.2.2.4 通过产品要求的评审应达到：a）确保准确理解产品要求；b）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求应在顾客接

52、受前得到确认；c）与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；d）公司通过初步规划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。7.2.2.5 评审记录产品要求的评审由供销部负责记录 。记录评审结果与在评审中提出的跟踪措施，填写相关记录并按记录控制程序进行管理。7.2.2.6 与产品有关的要求的变更与产品有关的要求发生变更时，由供销部与时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同与时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。7.2.3 与顾客沟通公司与顾客沟通职能部门为供销部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。7.2.3.2 沟通方式根据

53、具体条件选定，如 、 、E-mail 、走访、来访等方式定期（每一顾客必须不少于一次的沟通）组织相关人员与顾客讨论 、分析运作情况，并制定相关的措施进行改善。7.2.3.3 联络、沟通主要容：a）产品信息；b）顾客查询、合同或订单的处理（包括更改），征询顾客的明确意见；c）履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，顾客反馈包括顾客抱怨、产品和服务不合格的处理措施，如是顾客投诉，必须给予与时满意回复。 7.3 工艺更新和技术改造“用户至上，质量第一，持续改进。”是本公司的宗旨，追求卓越是公司努力的方向。通过不断采纳科学的、卫生、节能的新工艺和新技术，保障产品质量不断满足并争取超越

54、顾客要求。工艺更新、新产品和技术改造过程按本手册7.1章节执行。7.4 采购质量控制7.4.1 采购制度公司编制采购控制程序对采购物品的质量进行控制。将采购产品按其影响产品质量的重要程度与特性进行分类。供销部根据规定评价和选择供方，并负责采购符合要求的相关产品。7.4.2 采购文件采购文件包括合格供方、采购合同、采购物资质量标准等有关资料，在采购文件发放前，按规定审批，确保其规定的要求充分、适当。其控制要求按采购控制程序执行。7.4.3 采购验证采购物资进厂时按有关规定，实施进货检验或验证。当合同要求时，公司或顾客需到供方货源处验证采购产品，在相关的采购文件中规定预期的验证安排和产品放行方法。

55、采购验证过程按照采购控制程序和检验规程执行。在验证过程中出现的不合格品按不合格和召回控制程序执行。7.5 过程质量管理7.5.1 过程管理7.5.1.1生产过程控制 根据本公司各类饮用水生产生产过程的复杂程度与关键质量控制要求，编制适于指导生产的各类工艺规程、作业指导书等工艺文件。其控制过程按生产过程质量管理办法执行。7.5.1.2 质量管理考核 为了确保各项质量管理制度得到严格执行，本公司编制生产过程质量管理考核程序每月对公司员工的生产过程进行全面工作考核，通过不断的督促与改进，使得员工自觉遵守卫生管理制度与作业指导书，确保公司产品质量的稳定性。考核方法与过程按生产过程质量管理考核程序执行。

56、7.5.2 质量控制 公司分别编制采购控制程序、生产过程质量管理办法、生产过程质量管理考核程序、质量检验控制程序与不合格和召回管理办法对饮用水生产生产过程进行全面监控，确保产品质量合格，符合卫生要求。公司识别各产品生产过程的关键质量控制点，在指导书工艺流程图中予以明确，编制并发放关键质量控制点作业指导书对关键质量控制点进行控制。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1公司在全部的生产、仓储与服务的运作中，以标识卡的方式对产品与物资进行标识识别。按品种、批次堆放，不得混杂。并根据检验或验证的要求标识产品的检验和试验状态。7.5.3.2 标识卡由质检部负责制定，容应包括：产品名称、规格型号、日期、

57、检验状态。产品的检验状态可分为合格、不合格、待检和待判等四种，须由质检部专职检验员填写。7.5.3.3产品标识应保持清晰。在产品的搬运、贮存与交付过程中，必须保护好标识；在移动标识时，移动标识的人员必须保持标识容始终一致，防止相关半成品或成品混乱，确保产品标识具有可追溯性。饮用水生产包装箱运输工具需是清洁干燥并加铺衬垫，有防雨、防潮和防止有毒有害物质污染的设备等7.5.4 顾客财产本公司生产过程中不接纳和使用顾客财产，不存在需要对顾客财产的控制要求。7.5.5 产品防护公司在饮用水的生产过程和最终交付至目的地期间，在生产、搬运、包装、贮存和防护等方面，保持产品符合顾客的要求，具体按各支持性文件执行。7.5.5.1 采购物资a) 经过验证后的