邯郸关于成立放疗定位医疗器械公司可行性报告【模板参考】

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1、泓域咨询/邯郸关于成立放疗定位医疗器械公司可行性报告邯郸关于成立放疗定位医疗器械公司可行性报告xx集团有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 项目投资背景分析16一、 放疗行业发展现状16二、 放疗行业面临的挑战17三、 康复医疗器械行业面临的挑战18四、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面19五、 推进新型城镇化和城乡融合22六、 项目实施的必要性23第三章 市场预测2

2、4一、 放疗行业的发展前景与机遇24二、 放疗行业发展情况28三、 康复医疗器械的发展现状30第四章 公司成立方案31一、 公司经营宗旨31二、 公司的目标、主要职责31三、 公司组建方式32四、 公司管理体制32五、 部门职责及权限33六、 核心人员介绍37七、 财务会计制度38第五章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事56第六章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施59第七章 项目选址可行性分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 坚持扩大内需战略，积极融入新发展格局66四、 项目选址综合评价69第八章 项目

3、风险评估70一、 项目风险分析70二、 项目风险对策72第九章 环保方案分析75一、 编制依据75二、 建设期大气环境影响分析76三、 建设期水环境影响分析77四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析77六、 环境管理分析78七、 结论79八、 建议79第十章 项目投资计划81一、 投资估算的依据和说明81二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金86流动资金估算表86五、 总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十一章 项目经济效益评价90一、 基本假设及基础参数

4、选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十二章 进度计划方案101一、 项目进度安排101项目实施进度计划一览表101二、 项目实施保障措施102第十三章 总结分析103第十四章 附表附录105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加

5、和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建筑工程投资一览表118项目实施进度计划一览表119主要设备购置一览表120能耗分析一览表120报告说明未来，我国医疗器械行业仍然具有广阔的发展空间。根据中国产业信息网的统计，中国人均医疗器械消费支出仅为6美元，而美国、英国等发达国家的人均医疗器械消费支出普遍在100美元以上，与发达国家相比，我国人均医疗器械消费支出尚处于较低水平，具有较大的提升空间。此外，医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业，随着我国人口老龄化程

6、度的持续加深、居民健康意识的进一步提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场在未来持续扩容。xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资416.00万元，占xx集团有限公司80%股份；xxx投资管理公司出资104万元，占xx集团有限公司20%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资7817.32万元，其中：建设投资5990.72万元，占项目总投资的76.63%；建设期利息146.97万元，占项目总投资的1.88%；流动资金1679.63万元，占项目总投资的21.49%。项目正常运营每年营业收入14000.00万元，综合

7、总成本费用11547.16万元，净利润1791.84万元，财务内部收益率15.98%，财务净现值542.81万元，全部投资回收期6.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率

8、，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本520万元三、 注册地址邯郸xxx四、 主要经营范围经营范围：从事放疗定位医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信

9、息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3149.792519.832362.34负债

10、总额1397.641118.111048.23股东权益合计1752.151401.721314.11公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7853.446282.755890.08营业利润1949.581559.661462.18利润总额1824.791459.831368.59净利润1368.591067.50985.38归属于母公司所有者的净利润1368.591067.50985.38（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召

11、集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3149.792519.832

12、362.34负债总额1397.641118.111048.23股东权益合计1752.151401.721314.11公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7853.446282.755890.08营业利润1949.581559.661462.18利润总额1824.791459.831368.59净利润1368.591067.50985.38归属于母公司所有者的净利润1368.591067.50985.38六、 项目概况（一）投资路径xx集团有限公司主要从事关于成立放疗定位医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由从全球范围看，欧美、日本等发达国家的放

13、射治疗市场相对成熟，每百万人配置加速器的台数相对较高，而其他欠发达国家和地区的放疗设备数量还存在较大增长空间。根据全球放疗设备巨头西门子及瓦里安出具的预测数据，到2035年，印度市场对于放疗设备的需求量将增长约2,000台；亚太地区对于放疗设备的需求量将增长约3,500台。综上，中国以及全球范围内其他欠发达国家和地区的放疗设备数量未来仍具有较大增长空间，随着上述地区设备投入的增长以及放疗普及率的上升，将为放疗定位产品带来更多的需求。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约14.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（

14、四）生产规模项目建成后，形成年产xx套放疗定位医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积17930.65，其中：生产工程12770.89，仓储工程2950.49，行政办公及生活服务设施1597.78，公共工程611.49。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资7817.32万元，其中：建设投资5990.72万元，占项目总投资的76.63%；建设期利息146.97万元，占项目总投资的1.88%；流动资金1679.63万元，占项目总投资的21.49%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：14000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：11547.16万元。3、净利润（NP

15、）：1791.84万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.60年。5、财务内部收益率：15.98%。6、财务净现值：542.81万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。第二章 项目投资背景分析一、 放疗行业发展现状1

16、、肿瘤发病率逐年提高恶性肿瘤或癌症是目前最难治愈的疾病之一，已成为威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。近年来，受环境污染、人口老龄化、社会压力增大以及不健康的生活方式等风险因素影响，全球癌症发病率不断上升，成为中国乃至全球范围最主要的致死疾病因素之一。2019年全球新发癌症人数达到了1,852.87万人，预计到2025年全球新发癌症病例将达到2,147.20万人，2019年至2025年复合增长率2.13%。国内方面，根据弗若斯特沙利文的数据，中国新发癌症病例数从2015年的395.2万人增长至2019年的439.97万人，复合增长率达到2.7%，超过全球同期增长率水平。随着中国人口老龄化水平的

17、加剧，未来几年中国癌症新发病例数将保持增长，预计2025年达到510.9万人。2、国内放疗行业发展现状及市场规模情况放疗普及率低是目前我国放疗行业的显著特征。根据弗罗斯特沙利文的统计，2019年我国各类肿瘤治疗方式中，选择放疗作为治疗方案的仅占总市场份额的11.5%。而根据美国国家癌症研究所和英国国家医疗服务体系的统计，美国大约60%的患者会接受放射治疗，英国这一比例也达到了50%，因此，我国放疗普及率远低于英美等发达国家。较低的放疗普及率主要受限于两大因素，第一个因素是我国放疗资源较为有限，放疗设备仍然较为稀缺，使得目前的配置情况无法满足市场需求，限制了放疗的普及和使用。根据国家癌症中心、国

18、家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究，中国2018年每百万人配置加速器的台数为1.5台，低于WHO推荐的24台标准，更低于发达国家和地区每百万人口6-12台的水平。第二个因素是相比于手术、化疗等传统肿瘤治疗手段，肿瘤放射治疗在我国肿瘤治疗体系中的发展相对滞后，在肿瘤综合治疗方案中的使用率相对更低。随着医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的逐步改进，国内放疗市场规模增长迅速。根据弗罗斯特沙利文统计数据显示，中国肿瘤医院的放疗服务收入从2015年的234亿元增长至2019年的405亿元，年均复合增长率达14.7%。根据其预测，2025年中国

19、肿瘤医院的放射治疗服务收入将达到809亿元，较2019年增长近一倍。二、 放疗行业面临的挑战相较于英美等发达国家，我国的放疗普及率仍然处在较低水平，2019年我国各类肿瘤治疗方式中，选择放疗作为治疗方案的仅占总市场份额的11.5%，远低于英美50%以上的放疗普及率。在肿瘤治疗中，放疗作为三种最主要的治疗方式之一，具有不可替代的重要作用，约40%的癌症能够通过放疗治愈，并且，约70%的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要放射治疗，例如，部分癌症患者即使在不太可能治愈的情况下，也可以通过放疗来舒缓癌症症状。因此，我国放疗普及率仍然有较大的提升空间，但仍需要更多的临床推广来让放射治疗应用于肿瘤患者治疗中

20、。 三、 康复医疗器械行业面临的挑战1、康复医学理念尚未完全普及康复医学在我国起步较晚，社会对康复医学的优点与特点缺乏系统了解，国民康复意识和对康复的接受程度相对较低，社会普遍存在“重治疗，轻康复”的问题，对康复存在部分认识误区。因此，现阶段我国康复医疗产业的发展关键是要解决社会大众的认知教育问题，逐渐让更多的人意识并认可康复医学的存在和必要性。2、产业法规有待完善目前，我国医疗器械相关政策法规及行业标准已建立，但针对康复医疗器械的相关政策、标准仍需逐步完善。康复医疗服务项目纳入医保的范围还不全面，自费比例仍相对较高。康复医疗器械市场劣质产品依然存在，这在一定程度上阻碍了康复医疗器械市场的发展

21、。四、 实施高水平对外开放，开拓区域合作新局面坚定不移实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放，坚持高质量引进来和高水平走出去相结合，增强自身竞争实力，积极实现互利共赢。（一）加强与京津协同发展坚持“四地一中心”功能定位，有效承接先进装备制造、食品加工、生物技术等京津产业转移，加强产业链供应链创新链协同对接。大力建设邯郸经济技术开发区、冀南新区等省级重点承接平台，鼓励以“微中心”“园中园”等模式，加快建设一批协作京津、链条互补的县域特色产业园区、产业集群。加强市场对接，推动邯郸优质特色农副产品稳定供应京津市场。积极融入“轨道上的京津冀”，加强与京津、雄安新区互联互通。促进京津优质教育、医疗资源

22、向邯郸延伸，加快基本公共服务共建共享。积极对接雄安新区，促进装配式建筑、新型建材、新材料、新能源、安防应急等方面的产品配套、产业承接和项目延伸，推进“雄安建设、邯郸配套”联动发展。（二）深度融入“一带一路”建设推进重点企业参与境外资源开发、传统优势产业跨国经营、服务贸易企业境外投资合作，支持企业共建共享海外仓，构建互利共赢的产业链供应链合作体系。深化国际产能和第三方市场合作，鼓励优势产能和装备走出去，支持新峰水泥、普阳钢铁、文安钢铁、晨光生物、企美农科等企业海外项目做大做强，打造境外生产基地和产业园区。支持邯郸国际陆港中欧班列常态化开行和双向对开，畅通国际物流渠道。与沿线国家在教育、科技、投资

23、等多领域开展合作，促进经贸往来与人文交流。（三）着力稳定外资外贸实施外贸综合实力提升工程，支持外贸企业优化出口商品结构和国际市场布局，推动优质产品走向世界。加大对钢材、铸管、标准件、陶瓷、童车、食品等县域特色产业外贸基地的支持力度。培育跨境电商、市场采购贸易、外贸综合服务等新业态新模式，支持河北陆港保税物流有限公司、青岛保税港区邯郸（鸡泽）功能区扩大进出口业务，发展跨境电商业务，拓展跨境寄递服务。持续建设义乌“邯郸产品展示中心”，发挥各类外贸综合服务平台作用，积极拓展外贸新渠道。全面执行外商投资法，推动贸易和投资自由化便利化，鼓励外商投资新开放领域。支持企业通过外资并购、境外上市等方式扩大利用

24、外资，推动金融服务、装备制造、生态农业、科技教育、城市建设等领域引进外资。（四）积极扩大招商引资围绕主导产业和县域特色产业发展方向，编制“招商地图”，瞄准京津、长三角、粤港澳大湾区等重点区域，突出对接央企、国际国内企业500强、民营企业500强、上市公司，开展精准招商、产业链招商、以商招商、委托招商，完善签约项目跟踪落地机制，提高招商精准性和实效性。积极争取举办国家级高端会议、展会和论坛，举办世界邯商大会等重大活动，提升邯郸影响力。打造特色招商推介平台，探索“特色产业专业展会”模式，加强主导产业专题推介。推动沿海开放、自贸区、新兴产业发展政策向我市延伸。密切中原经济协作区合作，建立旅游、钢铁、

25、装备制造等产业联盟，提升区域市场一体化水平。（五）提升开发区能级和水平科学编制开发区产业发展规划，明确开发区主导产业，提升产业聚集度。加快开发区整合提升，有序推进扩区调区，提高项目承载能力。提高市场化开发运营水平，合作引进一批国别（地区）合作产业园和省际合作产业园。加大开发区管理体制、人事薪酬制度等改革力度，逐步剥离邯郸经济技术开发区、冀南新区等各类开发区社会管理职能。强化考评激励，提高开发区产业集聚水平、投资强度、亩均效益，力争武安工业园区升级为国家级开发区。积极参与冀中南地区争列国家内陆开放型经济试验区。五、 推进新型城镇化和城乡融合以国土空间规划为引领，深入落实区域协调发展战略、主体功能

26、区战略、新型城镇化战略，构建高质量发展的国土空间布局和支撑体系。（一）建立国土空间规划体系全面对标对表国家、省国土空间规划纲要，推动总体规划与专项规划和详细规划有机衔接。科学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界，优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局，支持城市化地区高效率聚集经济和人口、保护基本农田和生态空间，支持农产品主产区增强农业生产能力，支持生态功能区加强自然生态保护、提供生态产品，逐步形成中部都市圈功能集聚区、东部特色经济发展区、西部太行山生态保护区三大空间布局。完善规划法规政策体系，强化规划监督实施，严格审批和监管，确保“一张蓝图干到底”。（二）优化中心城区功能布局构建“

27、太行为屏、滏水绕城、环城绿廊、十字轴带、满城园景”的中心城区空间形态。主城区围绕“东强、南联、西美、北升、中优”总体思路，提高城市辐射带动力、综合承载力、聚集吸引力。全面推进东湖新城建设，加快中央商务区建设步伐，建设创新引领中心和高质量发展示范平台；依托冀南新区，加快滏阳河生态修复和马头镇区改造，推动高端装备制造基地、职教城、科教城与空港陆港区、新一中联动发展，促进产城教一体化，打造南部滏阳新城；依托邯西生态区、园博园，优化西部居住环境，高品质规划建设邯钢老区搬迁片区，打造西部生态新城；依托丛台产业新城、新二中和北湖生态优势，提升产业和人口聚集能力，建设特色滨水街区，打造北部产业新城；坚持旧城

28、改造与功能完善并举，加大基础设施、老旧小区、棚户区、城中村改造和社区建设力度，做优老城区，打造城市双修示范区、宜居宜业宜游宜养示范区。组团城区加快推进邯永、邯肥、邯峰三条快速路建设，谋划推进城市轨道交通，构建组团城区间快捷高效交通网，强化“软隔离”生态带建设，支持永年区、肥乡区、峰峰矿区提升城区和产业现代化水平，与主城区融合发展，提高中心城区首位度和综合竞争力。六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司

29、未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场预测一、 放疗行业的发展前景与机遇放疗定位产品是一种重要的放射治疗器械，其市场需求及发展前景与肿瘤放疗行业的整体发展情况关系密切。肿瘤病人整体规模的持续增长、放疗设备数量的不断增长以及放疗设备资源的合理配置将持续拉动放疗行业的快速发展，从而带动放疗定位产品的市场需求增长。1、肿瘤病人整体规模持续增长近年来，受环境污染、人口老龄化、社会压力增大以及不健康生活方式等风险因素影响，全球肿瘤发病率不断上升，成为中国乃至全球范围最主要的致死疾病因素之一。根据弗若斯特沙利文分析，2019年全球新发癌症人数达到了1,852.8

30、7万人，预计到2025年全球新发癌症病例将达到2,147.20万人，2019年至2025年复合增长率2.13%。中国癌症新发人数绝对值远超世界其他国家。根据弗若斯特沙利文的数据，中国新发癌症病例数从2015年的395.2万人增长至2019年的439.97万人，复合增长率达到2.7%，超过全球同期增长率水平。随着中国人口老龄化水平的加剧，未来几年中国癌症新发病例数仍将保持增长，预计2025年达到510.9万人。得益于国内肿瘤治疗水平的提高以及治疗资源数量的增长，肿瘤医院入院治疗人数亦保持持续增长，从2010年的111万人增长至2018年的307万人，年均复合增长率达13.56%。在肿瘤病人整体规

31、模以及入院治疗人数持续增长的背景下，肿瘤放射治疗所需的放疗定位产品市场规模将保持稳定的增长。2、全球放射治疗设备数量具有较大增长空间国内方面，按照世界卫生组织的要求，每百万人配置加速器的台数应该是24台，而根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究，中国2018年每百万人配置加速器的台数为1.5台，低于WHO推荐的24台标准，更低于发达国家和地区每百万人口6-12台的水平。按WHO推荐的每百万人2-4台放疗设备的标准计算，我国尚需新增放疗设备2,113台左右，若要达到发达国家和地区每百万人口612台的最低水平，则需要新增6,

32、253台。在此背景下，国家出台一系列政策支持放疗设备的普及，根据国家卫生健康委财务司于2020年7月31日发布的关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知，为进一步推进大型医用设备科学合理配置，保障人民群众医疗服务需求，卫健委将直线加速器的全国2018年-2020年总体规划由新增1,208台调整至新增1,451台。在国内放疗设备存在巨大缺口的背景下以及相关政策的支持下，国内放疗设备的配置将保持增长趋势，从而提高放疗在国内的普及和使用程度。从全球范围看，欧美、日本等发达国家的放射治疗市场相对成熟，每百万人配置加速器的台数相对较高，而其他欠发达国家和地区的放疗设备数量还存在较大增长空间

33、。根据全球放疗设备巨头西门子及瓦里安出具的预测数据，到2035年，印度市场对于放疗设备的需求量将增长约2,000台；亚太地区对于放疗设备的需求量将增长约3,500台。综上，中国以及全球范围内其他欠发达国家和地区的放疗设备数量未来仍具有较大增长空间，随着上述地区设备投入的增长以及放疗普及率的上升，将为放疗定位产品带来更多的需求。3、放疗设备资源的合理配置将拉动中西部放疗定位市场的发展根据2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究数据显示，目前大陆地区仅有北京、上海、山东这三个直辖市/省份能够满足WHO每百万人口放疗设备数量高于2台的要求，其余地区均尚未达标，其中宁夏、贵州、云南的每百万

34、人口放疗设备数量不到1台。放疗设备分布的区域差异是制约我国放疗整体发展水平的重要因素。根据弗罗斯特沙利文的统计，我国一线城市的癌症发病宗数低于二线以及三线城市。未来随着放疗设备资源在全国范围的推广，东北、中部、西部等地区放疗市场将得到快速发展，拉动该等地区放疗定位市场规模的增长。4、放疗定位产品技术发展趋势随着放疗行业技术的不断发展进步以及放疗临床需求的不断提高，放疗定位相关产品将朝着提高放疗精准度及可靠性、提升患者舒适性、提高医师可操作性、智能化及精细化的方向发展。随着放疗技术的发展，精准放疗对放疗定位膜的稳定性、强度等提出了进一步的要求。传统的放疗定位膜由于材料本身性能限制，强度受到影响，

35、且由于收缩率过大，产品稳定性不足，往往影响整个放疗疗程；另一方面，由于不同国家的国情以及医疗资源配比各不相同，不同市场对于放疗定位膜的操作时间需求有所差异，故需要对放疗定位膜的塑形时间进行控制以方便治疗师操作。因此，改进基础材料性能以提升放疗定位膜的稳定性、可操作性成为了放疗定位膜产品重要的技术发展趋势。现代放射治疗对于患者摆位精准度要求日益提高，要求患者在多次接受放疗过程中均需准确重复相同体位以确保射线可以精准集中作用于病灶处。然而患者在接受治疗过程中的微小肢体移动以及呼吸运动等变化均会使体位发生变动，且由于微小肢体位移难以在治疗过程中被肉眼监测，故需要引入动态监测系统来监测和分析患者治疗过

36、程中的体位变化，以确保精确放疗的执行准确性。同时，由于微小的体位变化无法通过传统手动修正的方式进行复位，故需要通过智能摆位系统根据计算结果进行精确修正。因此，智能化放疗监测及体位修正成为了放疗定位领域的重要技术发展趋势。近年来，放疗定位技术的发展日新月异，不同放疗技术对于放疗定位产品形态、性能指标等临床需求存在差异，导致放疗定位产品的品类精细化程度不断提高。例如：MR图像引导放疗技术的发展推动了MR兼容放疗定位产品的开发与品类丰富；随着SRT、SBRT、质子放疗等精准放疗技术的应用不断普及，针对该等放疗技术特点及临床需求开发的特定放疗定位方案及相关产品亦不断推出。未来，随着放疗技术的不断发展，

37、放疗定位产品也将朝着产品精细化、多元化的方向发展。放疗定位产品生产商必须紧跟放疗技术发展，不断进行产品创新、开发，才能持续满足终端客户的需求。二、 放疗行业发展情况1、放射治疗简介癌症的治疗方式主要包括手术治疗、放射治疗、化学疗法、靶向疗法和免疫疗法，在全球范围内，手术治疗、放射治疗和化学疗法是目前最主要的三种治疗方式。放射治疗运用加速器产生的射线作用于肿瘤处，利用射线的高能量杀死肿瘤。化学疗法运用一种或多种药物杀死癌细胞并控制癌细胞增长。靶向疗法通过针对促成癌细胞增殖及扩散的特定基因、蛋白质或组织环境，利用小分子药物或单克隆抗体防止癌细胞增殖及扩散。免疫疗法通过诱导、提升或限制肿瘤患者的免疫

38、反应，利用生物制剂治疗癌症。放射治疗主要是利用直线加速器产生的放射线，以肿瘤为中心，从各角度对肿瘤进行照射，使得放射剂量最大限度地集中作用于肿瘤处，杀灭肿瘤细胞，并避免伤害周围正常组织。放疗是癌症三大治疗方式之一，在癌症治疗中具有不可替代的作用。根据WHO统计，约有40%的癌症能够通过放疗根治。此外，约70%的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要放疗，例如，部分患者即使在治愈较难的情况下，也可以通过放疗来舒缓癌症症状。2、放疗定位产品简介放疗定位产品主要承担放疗过程中患者体位的精准重复摆位及固定功能，使患者在放疗全过程中保持肢体摆位、复位精确，以确保放疗射线精准作用于病灶部位，其具体用途为：在模拟

39、定位确定肿瘤位置时，需首先利用放疗定位产品将患者体位固定，通过CT/MR等模拟定位影像设备扫描确定肿瘤位置，并将肿瘤位置与放射治疗设备照射基准区域精准重合后，方可进行治疗过程。在后续12个月的治疗过程中，患者每次进行放疗时，均需借助放疗定位产品重复其模拟定位时的体位，让肿瘤能够与基准区域重合，使得放射剂量准确集中在肿瘤处。可以看出，放疗定位产品对放疗效果的影响较大，在放射治疗中具有不可或缺的重要作用。缺少放疗定位产品将会使得患者在后续治疗时无法重复模拟定位时的体位，使得基准区域无法与肿瘤区域重合，放射剂量集中作用区域就会“脱靶”，既无法杀灭肿瘤细胞，还会严重损伤正常组织。三、 康复医疗器械的发

40、展现状我国康复医疗服务需求持续增长，根据中国卫生健康统计年鉴的数据显示，我国2017年康复医院的诊疗人次为973.2万，住院人次为73.6万，相较于2014年分别增长了20.3%和56.6%，康复需求增速较快。受益于康复医疗行业需求端的持续增长，康复医疗器械的市场规模也逐步扩大，根据统计，20142018年，中国的康复医疗器械市场规模从115.0亿元增长至280.1亿元，年均复合增长率为24.9%，高于医疗器械行业整体水平。随着康复医疗行业整体的进一步发展，预计将来我国康复医疗器械市场规模仍将继续保持增长。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、

41、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政

42、策、放疗定位医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资416.00万元，占xx集团有限公司80%股

43、份；xxx投资管理公司出资104万元，占xx集团有限公司20%股份。四、 公司管理体制xx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量

44、方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性

45、所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所

46、有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投

47、资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归

48、纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品

49、知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、贾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、吴xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限

50、责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、何xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、苏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董

51、事。6、孟xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、卢xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、潘xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、

52、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程

53、规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回

54、报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、

55、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需

56、经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的

57、条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公

58、司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计

59、净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公

60、司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。

61、6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，

62、提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（3）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任。（4）法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。6、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。7、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利