南通仿制药项目可行性研究报告（范文）

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1、泓域咨询/南通仿制药项目可行性研究报告目录第一章 行业发展分析7一、 国内仿制药行业发展现状7二、 行业技术主要壁垒8三、 面临的机遇与挑战9第二章 项目背景、必要性13一、 未来发展趋势13二、 国际仿制药行业发展现状13三、 项目实施的必要性16第三章 绪论17一、 项目概述17二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成19四、 资金筹措方案20五、 项目预期经济效益规划目标20六、 项目建设进度规划21七、 环境影响21八、 报告编制依据和原则21九、 研究范围22十、 研究结论23十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第四章 产品方案与建设规划26一、 建设规模及

2、主要建设内容26二、 产品规划方案及生产纲领26产品规划方案一览表26第五章 项目选址可行性分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 高效畅通经济循环，积极拓展国内市场36四、 壮大实体经济规模，筑牢产业高质量发展根基39五、 项目选址综合评价41第六章 运营模式分析42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限43四、 财务会计制度46第七章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事57三、 高级管理人员62四、 监事65第八章 发展规划分析67一、 公司发展规划67二、 保障措施68第九章 节能分析71一、 项目节能概述71二、 能源

3、消费种类和数量分析72能耗分析一览表72三、 项目节能措施73四、 节能综合评价74第十章 原辅材料分析75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十一章 劳动安全生产76一、 编制依据76二、 防范措施77三、 预期效果评价83第十二章 工艺技术设计及设备选型方案84一、 企业技术研发分析84二、 项目技术工艺分析86三、 质量管理87四、 设备选型方案88主要设备购置一览表89第十三章 投资估算及资金筹措90一、 投资估算的编制说明90二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表93四、 流动资金94流动资金估算表94

4、五、 项目总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 经济效益及财务分析99一、 基本假设及基础参数选取99二、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108六、 经济评价结论108第十五章 招标、投标110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求110四、 招标组织方式112五、 招标信息发布114第十六章 项目风险分析115

5、一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十七章 项目综合评价说明119第十八章 补充表格121营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表126建设投资估算表127建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览表132第一章 行业发展分析一、 国内仿制药行业发展现状过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业

6、得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复的状况。许多仿制药产品其质量包括生物等效等关键指标经常不符合要求，不能和国际标准接轨，影响药物的有效性和安全性，研发创新力量和生产质量合规性亟待加强。根据2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2019年，我国卫生总费用达到6.52万亿元，占国家GDP的6.6%，人均卫生费用达到4,656.7元。此外，医保比例的提升以及卫生总费用的增加，将促进医药市场的发展。根据米内网数据，2019年，中国药品市场终端销售额达到1.80万亿元，同比增长4.8%。根据Frost&Sullivan数据，2018年，中国总体仿制药市场规模达1030亿美元，2014年以来持续增长

7、。预计2023年市场规模将达1,377亿美元。此前我国药品批准文号总数高达18.9万个，其中95%以上为仿制药，而且在3,244个化学药物品种中，262个主要品种占据了注册文号总量的70%。受国内慢性病患病率逐年正大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。二、 行业技术主要壁垒制剂CRO服务行业的技术壁垒，主要体现在如下方面：首先，是药剂学理解能力。新药研发的相关化合物一般都是全新的化合物，对其制剂的开发须建立在对其相关药剂学的理解上，而相关的理解能力，须通过多年的制剂研发经验积累获得，系制剂CRO服务行业的技术壁垒之一。第二，是多种制剂开发能力。不同的

8、新药研发项目，其需要的制剂类型不同，且新药在研发过程中须对制剂进行持续的调整与改良，这就需要制剂CRO服务企业掌握多种制剂的开发能力，以满足不同新药研发的需求。第三，是特色制剂的研发能力。部分新药研发所需制剂，要运用如热熔挤出技术等高壁垒制剂技术，这部分高壁垒制剂技术只有少数企业可以掌握，上述企业具备对应的特色制剂的研发能力，形成了较高的技术壁垒。第四，是制剂开发速度。优势制剂CRO企业，在长期的研发过程中，已经掌握了一套成熟的方法论，在制剂开发速度上有较强的优势，从而可以为客户缩短研发周期，由此建立了较强的技术壁垒。第五，是对药政法规的理解能力。优势制剂CRO企业，有着较多成功的新药申报CR

9、O项目经验，熟悉新药申报流程和相关法规的要求，对药政法规有着较强的理解能力，可以指导客户更有效率地推进开发和申报进程，形成了较高的技术壁垒。第六，是合规的质量控制体系。在药品注册报批时，药品监管机构对药品的质量以及注册批的生产GMP体系都有较高的要求。对部分未通过GMP认证的企业而言，合规的质量控制体系形成了一定的技术壁垒。三、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）医药市场需求持续增长近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为创新药增长逐步放缓，仿制药的增速和占比都在快速提升。目前，全球仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创

10、新药增长速度的两倍。受全球人口老龄化及慢性病高发影响，全球市场医药市场稳步扩容，根据研究机构TrendForce预计：全球药品市场规模2022年可达约1.44万亿美元，20172022年复合成长率为4.9%。美国市场方面，根据Frost&Sullivan数据，2018年美国仿制药市场容量达1,111亿美元，自2014年开始总体保持逐年递增趋势，是美国处方药占比最大的部分，预计2023年仿制药市场容量将达到1,317亿美元；中国市场方面，根据Frost&Sullivan数据，2018年，中国总体仿制药市场规模达1,030亿美元，2014年以来持续增长。预计2023年市场规模将达1,377亿美元。

11、受慢性病患病率逐年正大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来仿制药市场规模仍将高速增长。（2）国家宏观政策改革支持医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成“四位一体”的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议提出推进健康中国建设，实行医疗、医保、医药联动，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。优化医疗卫生机构布局，健全上下联动、衔接互补的医疗服

12、务体系，完善基层医疗服务模式，促进医疗资源向基层、农村流动。在未来，广大农村市场和城市社区医疗机构将承担80%人群的基本医疗保障任务，基层医疗的崛起为药品市场的发展提供了良机，未来几年覆盖基层医疗的药品市场规模将呈现快速增长的趋势。其次，2015年以来，为了我国医药行业的长远发展，国家密集出台了相关监管法规政策。在药品注册环节，我国改革药品注册审批制度，加快药品审评速度；开展临床核查，提高药品研发的规范性，降低低水平重复建设。随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上

13、实现与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。最后，受限于行业技术水平，目前国内对许多专利药品，由于其具备较高的“制剂壁垒”，即使其已经专利到期，仍然无法进行仿制，上述药品中，很多药品商业潜力较大，属于国家鼓励仿制的产品，国家先后出台了第一批和第二批鼓励仿制药品目录建议清单，对多个仿制药进行了明文鼓励。上述高壁垒的专利药，对于具有较强技术水平的仿制药企业来说，是一个较好的机遇，未来可以通过攻克技术难题，一方面参与到上述药品的市场竞争中，另一方面也实现进口替代，履行企业的社会责任。（3）“专利悬崖”促进仿制药发展2010年以来，全球范围内创新药物研发总体

14、成功率逐步下降，创新药研发难度的加大，愈发凸显了发展仿制药的重要性。随着近年越来越多的药品面临专利到期，更多品种的仿制药将会投放至全球市场。随着专利药的大量到期，尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期，全球仿制药市场将迎来快速发展。据EvaluatePharma统计，在2020-2024年仍有接近1,590亿美元销售额的原研药品专利到期。专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。2、面临的挑战（1）医药企业环保压力增加医药行业属于重污染行业。目前国家对于环保监管不断趋严，同时社会民众的环保意识也不断增加，使得医药行业公司面临的环保压力不断上升，要求企业增

15、加环保相关开支，甚至影响企业的正常生产活动，导致企业生产成本增加，压缩了制药企业的利润空间。（2）国际贸易摩擦升级美国是我国医药产品的重要出口目的地之一。近年国际贸易摩擦日渐增多，美国针对我国发布了多项加征关税的政策，一方面导致我国企业出口美国产品利润下降，另一方面也使两国贸易摩擦逐步升级，给企业未来的生产经营造成了不确定性。若未来中美贸易摩擦进一步升级、医药制剂产品被大规模列入美国的加征关税产品清单，将对国内制药企业的市场竞争力和利润空间带来不利影响。第二章 项目背景、必要性一、 未来发展趋势随着我国药品监管部门成为ICH（国际人用药品注册技术协调会）正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修

16、订实施，药品行业呈现出越来越严格的监管要求，对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高，这将有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，提高行业门槛。普通仿制药通常技术壁垒较低，因而竞争者众多，导致市场充分竞争，市场价格相对较低，市场盈利空间有限。随着我国一致性评价及带量采购制度等各项政策的落实，普通仿制药企业如果不具备规模和成本优势，会导致其盈利空间进一步缩小。在上述背景下，越来越多的仿制药企业，将研发投入对象设定为有较高技术壁垒的高端仿制药，特别是一些市场前景大、定价高、无竞争者或竞争者较少的药品。上述企业通过加强研发投入，攻坚技术难题，依靠自身技术优

17、势和行业经验，建立起一定的产品壁垒或细分领域优势，甚至研制出在全球多个地区的首仿产品，进而获得市场独占期，从同质化竞争中脱颖而出，掌握产品定价权，获取更高的盈利空间。二、 国际仿制药行业发展现状1、全球市场概览普遍认为，1984年美国Hatch-Waxman法案出台是现代仿制药开端，在Hatch-Waxman法案出台之前，仿制药的研发主要由1962年出台的Kefauver-Harris修正案监管，规定仿制药必须在原研药专利到期后才能开始研制，导致仿制药在二十多年内发展缓慢。1984年Hatch-Waxman法案采用简化仿制药申请，以生物等效性试验代替临床药效试验，并允许仿制药在原研药专利到期前

18、开始研发，仿制药进入高速发展期。近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和占比都在快速提升。根据中国仿制药蓝皮书数据，2017年以来，全球仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。首先，受全球经济发展、人口总量增长、社会老龄化程度提高、健康观念强化等因素的共同影响，近年来各国医疗支出及全球医药市场规模稳步增长。在此背景下，随着全球各国对于医疗的重视，全球医疗卫生支出总额近年来稳步上升。根据世界卫生组织统计，全球医疗卫生支出总额由2015年的约6.8万亿美元增长至2018年的约

19、7.3万亿美元，期间复合年增长率约2.5%。由于仿制药研发成功率相对于新药较高，成本相对较低，因而在同样的市场上，其产品售价更有竞争力，符合各国政府要求减少药费的诉求，更有机会进入政府支持的规模采购。由于新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓，同时大批世界级畅销专利名药相继到期，为仿制药市场提供了源源不断的仿制标的，促进仿制药研发的增长。根据全球药品专利过期查询库，2013-2030年间，全球药品中共有1,666个化合物专利到期，大批量药品专利到期，为仿制药的研发开展提供了较好的环境。2、美国仿制药市场根据Frost&Sullivan数据，2018年美国仿制药市场容量达1

20、,111亿美元，自2014年开始总体保持逐年递增趋势，是美国处方药占比最大的部分。预计2023年仿制药市场容量将达到1,317亿美元。2018年美国市场总处方量为57.69亿张，相比上年提高了2.7%。2009-2018十年间，美国仿制药在整个处方量中的占比从75%稳步上升至90%，全部处方中有仿制药可选的比例从80%上升至92%，仿制药处方量在全部有仿制药可选药品处方总量中的占比则从93%上升至97%。在政策上，美国卫生费用占GDP的比例从1984年Hatch-Waxman法案出台时的10%左右已经增加到了2017年的17.90%，2004年以后政府医保项目占据了与商保相当的份额，进一步降低

21、了仿制药价格，推动了仿制药的增长。三、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：南通仿制药项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：孟xx（二）主办单位基本情况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标

22、准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不

23、协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会

24、、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约25.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx升仿制药/年。二、 项目提出的理由医药行业具有多技术融汇、工艺复杂、知识密集的特点，自主研发能力和制备技术水平是医药企业最重要的核

25、心竞争力。仿制药从研发到上市需要多轮的试验并通过相关监督管理部门的审查，一般需要数年时间，对于企业的综合技术水平有非常高的要求。同时，药品的产业化具有较高的技术含量，药品的生产工艺复杂，对设备、生产环境的要求非常严格。此外，我国医药企业正加快融入世界医药产业体系，对外贸易发展速度加快，新的技术性壁垒已呈现多元化的趋势，生态环保壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为进入本行业的障碍。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10867.66万元，其中：建设投资8342.42万元，占项目总投资的76.76%；建设期利息178.9

26、6万元，占项目总投资的1.65%；流动资金2346.28万元，占项目总投资的21.59%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资10867.66万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）7215.42万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额3652.24万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：19800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：16458.45万元。3、项目达产年净利润（NP）：2439.50万元。4、财务内部收益率（FIRR）：14.70%。5、全部投资回收期（Pt）：6.7

27、9年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：8525.14万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投

28、资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济

29、效益和社会效益。九、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。十、 研究结论该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指

30、标备注1占地面积16667.00约25.00亩1.1总建筑面积26419.411.2基底面积9666.861.3投资强度万元/亩311.272总投资万元10867.662.1建设投资万元8342.422.1.1工程费用万元6953.622.1.2其他费用万元1209.972.1.3预备费万元178.832.2建设期利息万元178.962.3流动资金万元2346.283资金筹措万元10867.663.1自筹资金万元7215.423.2银行贷款万元3652.244营业收入万元19800.00正常运营年份5总成本费用万元16458.456利润总额万元3252.677净利润万元2439.508所得税万

31、元813.179增值税万元740.7110税金及附加万元88.8811纳税总额万元1642.7612工业增加值万元5588.9113盈亏平衡点万元8525.14产值14回收期年6.7915内部收益率14.70%所得税后16财务净现值万元670.20所得税后第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积16667.00（折合约25.00亩），预计场区规划总建筑面积26419.41。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx升仿制药，预计年营业收入19800.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品

32、主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1仿制药升xxx2仿制药升xxx3仿制药升xxx4.升5.升6.升合计xx19800.00由于新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓，同时大批世界级畅销专利名药相继到期，为仿制药市场提供了源

33、源不断的仿制标的，促进仿制药研发的增长。根据全球药品专利过期查询库，2013-2030年间，全球药品中共有1,666个化合物专利到期，大批量药品专利到期，为仿制药的研发开展提供了较好的环境。第五章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、 建设区基本情况南通，位于中国东部海岸线与长江交汇处、长江入海口北翼，与上海市隔江相望，为江苏唯一同时拥有沿江沿海深水岸线城市。全市陆域面积8001平方千米，属长江三角洲冲积平原

34、，处亚热带季风气候区。南通是山水旅游城市，以“中国近代第一城”著称的历史文化名城。是全国14个进一步对外开放沿海城市之一，是全国有影响力的“纺织之乡”“建筑之乡”“教育之乡”“体育之乡”“文博之乡”“长寿之乡”“平安之乡”“新侨之乡”，先后获全国文明城市、国家环保模范城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家生态市、全国社会治安综合治理优秀城市、全国科技进步先进市、中国服务外包风采城市等称号。2019年底，下辖如东1个县，如皋、启东、海门、海安4个市，崇川、港闸、通州3个区及富民港办事处（南通开发区）。综合实力历史性跃升。2020年全市地区生产总值突破1万亿元大关，达到10036.3亿元；一般公共

35、预算收入年均超过600亿元，达到639.3亿元；所辖县（市、区）经济总量全部超过千亿元。百亿级产业项目全面突破，工业应税销售突破1.2万亿，实体经济根基更加牢固，科技创新水平进一步提高，以南通创新区为核心、以科技园区为载体、以创新型企业为主体的全市域创新体系初步成形，科技进步贡献率达到65%。建筑业产值跃居全国地级市第一。2020年实现进出口总值2627.1亿元，实际使用外资27.13亿美元。连续举办新一代信息技术博览会、江海国际博览会、通商大会，开展长江经济带江海联动发展首届论坛等重大活动。省级以上开发园区数量居全省第二。供给侧结构性改革纵深推进，“三去一降一补”成效显著。国家现代农业示范区

36、整市推进，建成新型合作农场220家，全国“一村一品”示范村镇总量全省第一。各项存款余额突破1.5万亿元、贷款余额突破万亿元。城市格局战略性拓展。沪苏通长江公铁大桥和沪苏通铁路、盐通铁路建成通车，通州湾长江集装箱运输新出海口开工建设，南通新机场选址正式获批，城市轨道交通工程稳步实施。海安撤县设市，海门撤市设区、崇川港闸合并获批，城市框架进一步拉开。南通创新区初具城市新中心形象，五山及沿江片区、环濠河片区、五龙汇及任港湾片区、高铁西站片区等重点片区整体提升。苏锡通科技产业园区、南通国际家纺产业园区正式挂牌，园区新体制机制展现创新活力。人民生活持续性改善。2020年城镇、农村居民人均可支配收入达到5

37、2484元和26141元，城乡居民可支配收入比缩小至2.01，收入持续快于经济增速，脱贫攻坚任务全面完成。基本公共服务标准化水平稳步提升，新增就业50.7万人，教育现代化监测水平位居全省前列，居家和社区养老服务改革试点全国领先，率先在全国建立长期照护保险制度并实现全覆盖，率先在全省实现基本医疗保险市级统筹。公立医院患者满意度全省前列，获评健康中国年度标志城市。开展普惠性养老城企联动国家试点和全国普惠托育试点。公共卫生应急管理体系不断完善，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果。市、县、镇三级应急管理组织覆盖率达100%。出台高层次双创人才倍增计划等“人才新政”。常住人口历史性超过户籍人口，人口结构持

38、续优化。生态环境转折性变化。污染防治攻坚力度空前，环境质量改善显著，长江大保护全面推进，“化工围江”等专项治理取得重大进展，长江禁捕退捕要求率先落实，五山及沿江片区成为全国生态修复保护样板。环濠河片区整体提升。环保基础设施建设全面加强，生态环境治理能力大幅提升。获批狼山国家森林公园，建成国家生态园林城市、国家森林城市、全国水生态文明城市。环境质量显著改善，“263”整治成效明显，空气优良率保持全省第一，31个省考以上断面及主要入江入海河流全部消除劣V类水质，单位GDP能耗、水耗下降率等指标提前完成“十三五”目标。社会文明程度整体性提高。社会主义核心价值观深入人心，成为全国唯一新时代文明实践中心

39、建设全覆盖的设区市。全域实现全国文明城市“满堂红”，市区实现全国文明城市“五连冠”，“感动中国”人物磨刀老人吴锦泉、海安市宁蒗支教教师群体等道德模范、时代楷模、“中国好人”等不断涌现。全国双拥模范城实现“七连冠”。文化事业繁荣发展，文化产业增加值及占比位居全省前列。歌曲蓝天下获全国“五个一工程”奖，话剧张謇在国家话剧院成功演出。地方文化艺术进入荷兰、日本、英国、马来西亚等地开展国际交流。成功加入海上丝绸之路保护和联合申遗城市联盟。以“全民健身日”“南通体育日”为载体，积极举办全民健身三项赛、运动会等大型体育赛事。在率先基本实现社会主义现代化上走在前列，成为具有显著影响力的长三角活跃增长极和强劲

40、动力源，经济高质量发展迈上新的更大台阶，人均生产总值达到发达经济体水平，居民收入增长高于经济增长，共同富裕取得更为明显的实质性进展，人民群众过上现代化的高品质生活，高质量和现代化发展走在全省前列。科技创新、产业创新能力达到创新型国家和地区中等以上水平，核心产业技术控制力进一步增强，科技强市建设取得重大突破。先进制造业达到更高水平，服务业制造业融合程度更深，成为长三角北翼高端制造新中心，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，高水平建成现代化经济体系。建成全国性综合交通枢纽，基本建成交通强市，实现交通运输现代化，中心城市综合竞争力和创新能力大幅提高，全方位融入长三角城市群、上海都市圈

41、，链接国内国际经济作用进一步发挥。城乡一体化发展程度更高，中等收入群体成为主体，基本公共服务均等化覆盖常住人口，率先建成教育强市、人才强市、体育强市和健康南通，人的全面发展更好展现。生态系统实现良性循环，生态环境根本好转，建成美丽江苏南通样板。公民素质和社会文明程度达到新高度，文化强市高质量发展走在前列。建成法治南通、法治政府、法治社会，市域治理现代化基本实现。长三角一体化沪苏通核心三角强支点城市初步建成，一个经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的社会主义现代化新南通将崛起在东部沿海。“十四五”时期，我国发展仍处于重要战略机遇期，但机遇和挑战有新的发展变化，全市上下必须牢记嘱托、胸怀全局，增

42、强机遇意识、风险意识，深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识新发展阶段的新特征新要求，深刻认识危与机并存、危中有机、危可转机，保持战略定力，树立底线思维，把握发展规律，在危机中育先机、于变局中开新局，坚决夺取“十四五”发展新胜利，为全面建设社会主义现代化开好局、起好步。国际环境面临深刻复杂变化。新一轮科技革命和产业变革深入发展，新一代信息技术、人工智能、数字经济和生物经济为代表的技术变革处于颠覆性关口，国际产业分工格局加快调整，中高端制造业向发达国家回流和中低端制造业向发展中国家分流态势明显。和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心。国际力量对比深刻调整，世界格局正

43、在经历一段不稳定、充满矛盾斗争的调整过程。国际环境日趋复杂，不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期，单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。国内发展呈现新的阶段性特征。我国已转向高质量发展阶段，发展方式正从规模速度型转向质量效率型，经济结构从增量扩能为主转向调存量、优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力优势等转向创新驱动。中国率先成功控制新冠肺炎疫情蔓延，制度优势显著、发展环境稳定是我们能够持续发展最为可靠的前提。我国广阔的市场空间、丰富的人力资源、雄厚的物质基础与完备的产业链体系使经济拥有强劲的发展韧性，经济稳中向好

44、、长期向好的大势没有根本性变化，同时以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局正在加速形成。南通面临难得历史机遇。“十四五”期间国家长三角一体化、“一带一路”和长江经济带三大国家战略在南通叠加并向纵深实施，沪苏通长江公铁大桥及沪苏通铁路、盐通高铁开通，北沿江高铁、南通新机场、过江通道等一批具有格局性的重大战略项目加快实施将有效提升南通枢纽地位能级；通州湾新出海口开工建设将全面带动南通沿海高质量发展，开发区体制机制改革激发更大活力，有效促进区域高质量发展；长江经济带发展战略的实施使南通沿海区域对苏南乃至长江沿线重特大基础产业的吸引力进一步增强，沿海临港基础产业将加速集聚；作为江北唯一

45、城市纳入上海“1+8”都市圈，伴随区划调整实施，南通中心城市发展格局将不断优化，更好地实现与上海、苏南同城化发展，在长三角城市群中的地位必将实现进一步跃升。面临的困难和挑战明显增加。中美经贸摩擦和疫情全球爆发交织影响深远，稳增长面临前所未有的压力；新旧动能转换更加紧迫，对标苏南先进城市，我市产业结构仍处于全球价值链中低端，创新能力整体不强，龙头型、创新型企业总数不多，开发园区集聚度、支撑度、贡献度亟待提升，高质量追赶超越面临较大压力；城镇化率低于全省平均水平，基础设施建设仍有不少短板，中心城市集聚辐射作用不强；水、大气等环境治理还存在薄弱环节，生态环保基础还不够牢固；发展空间、能耗、环境容量等

46、刚性约束越来越强，要素瓶颈制约比较突出；人口老龄化程度逐年升高，人口结构亟待优化；重大公共卫生突发事件、安全生产、生态安全、金融安全、产业链安全等风险防控面临较大压力，社会治理有待进一步完善。“十四五”时期，南通将进入充满挑战的重要战略机遇期，我市将坚定扛起新的历史使命，阔步迈向现代化；加快实现战略机遇转化，全面融入长三角一体化；深入推进江海联动，江河时代加速迈向江海时代，经济社会发展将呈现以下阶段特征：阔步迈向现代化的起步期。“十四五”时期是我国“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期，是在全面建成小康社会基础上迈向第二个百年奋斗目标的重要时期。这一时期的重大任务是确保全面现代化建设开好局、起好步

47、，为全市率先实现社会主义现代化走在前列打好基础。全面融入长三角一体化的关键期。“十四五”时期是南通加速贯彻落实长三角一体化国家战略，特别是推动纳入规划的北沿江高铁、南通新机场、通州湾新出海口等一批重大基础设施工程加快规划建设、投运的重要时期，这些项目的实施、建成对南通深度融入长三角一体化将起到格局性作用。江河时代迈入江海时代的加速期。“十四五”时期是南通深化江海联动，推动市域生产力、城镇、交通等重大布局优江拓海，统筹长江大保护和沿海高质量发展，优化生产、生活、生态空间布局，加快构建江海相拥、内外相融大城市格局的重要时期。中心城市空间将进一步优化，由江河之城迈向江海之城，实现城市能级整体跃升。创

48、新驱动高质量发展的攻坚期。“十四五”时期是南通实施创新驱动战略，加速新旧动能转换的重要攻坚阶段，各方面资源力量都需聚焦到高质量发展上来，以改革创新带动产业规模质效不断提升，在更高平台上继续保持高质量增长，打赢转型升级攻坚战，才能牢牢抓住未来发展的主动权。市域治理现代化的探索期。“十四五”时期要突出数字赋能、制度供给，突破制约高质量发展、高品质生活的体制机制障碍，落实好有利于提高资源配置效率、有利于调动全社会积极性的改革举措，把改革成果转化为治理效能，全面提升社会建设水平、城乡一体化发展水平，力争市域治理现代化走在全省乃至全国前列。三、 高效畅通经济循环，积极拓展国内市场把实施扩大内需战略与供给

49、侧结构性改革有机结合，注重需求侧管理，以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求，增强发展内生动力，持续提振消费，扩大有效投资，建设现代流通体系，畅通国民经济循环，积极拓展国内大市场，增强经济发展动力和韧性。（一）释放消费新潜力培育消费新增长点。增强消费对经济发展的基础性作用，精准对接居民多元消费需求，保障基本消费绿色安全，拓展中高端消费市场。推进幸福产业培育工程，加快衣食住行等实物消费提升品质，促进文旅休闲、健康养老、教育培训、家政托育等服务消费提质扩容，培育本土零售、餐饮品牌，推动线上线下消费双向融合。发展消费新场景，拓展网络消费、信息消费、夜间消费，鼓励发展体验经济、首店经济、夜间经济、非接

50、触经济、网红经济等各类消费新业态、新模式。提振历史经典产业，保护促进老字号转型发展，推动传统文化与年轻潮流互动融合。积极支持综保区进口商品直销中心增加优质消费品进口。引导培育健康消费习惯。（二）强化有效投资支撑优化投资结构，保持投资合理增长，有效支持高质量发展。完善重大项目建设和储备机制，进一步加强对基础性、关键性、战略性、引领性重大项目的研究和推进，围绕落实国家和区域发展战略、推进新型城镇化、实施乡村振兴等重点领域，实施一批生态环保、综合交通、能源、水利、自然灾害防治、基本公共服务等打基础、利长远、补短板的重大项目，加快推进城市更新、老旧小区改造等重大项目，着力解决城市发展不平衡问题。发挥重

51、大产业项目“压舱石”作用，围绕重点产业补链、强链、延链，集中精力招引、实施、储备一批百亿级龙头型基地型产业项目。积极推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资，持续突破一批高端绿色制造业项目。坚持要素跟着项目走、项目跟着规划走，构建项目与资金、用地、用海、用能等要素匹配机制。深化投融资体制改革，发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力。增强投资有效性，让更多基础设施投资形成优质资产、产业投资形成实体企业、民生投资形成消费潜力。（三）增强供需适配能力深化供给侧结构性改革，着力化解结构性、体制性、周期性矛盾，注重质量变革、效率变革、动力变革，大力优化市场环境，聚焦优势产业，强化产品创新，提升

52、产品质量，改善供给质量，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。推进进口产品替代，力争在新一代信息技术、高端装备、生物医药等产业关键领域取得突破，在国内大循环中发挥更重要作用。开展质量提升行动，支持国际国内标准对接，打造一批消费品领域品牌。鼓励企业以增进用户体验为中心，通过提升产品质量，开发新产品和新服务，扩大面向消费者的优质终端产品供给。鼓励通商群体协同拓展国内市场，建立健全出口产品转内销精准支持体系，提高市场占有率和品牌影响力。（四）促进要素循环畅通着力提升物流效率。依托重大交通基础设施布局，加快布局和完善物流枢纽体系，提升物流枢纽能级，打造立足长三角、链接“一带一路”和长江经济

53、带的双循环重要枢纽支点。依托新基建，发展智慧物流，形成高效率物流组织方式。加快制造业与物流业深度融合，增强供应链控制力和竞争力。完善流通领域制度规范和标准。推进绿色低碳物流发展。支持具备条件的流通企业整合进口和国内业务，减少中间环节，降低成本，促进消费。强化应急运输服务功能，畅通区域性应急绿色通道，构建平急结合、高效共享、保障有力的应急物流体系。四、 壮大实体经济规模，筑牢产业高质量发展根基坚持把发展经济着力点放在实体经济上，坚定不移建设制造强市、质量强市、建筑强市。巩固提升优势主导产业、加快发展战略性新兴产业，统筹布局未来产业，大力发展现代服务业，着力推动产业基础再造和产业链升级，加快构建现

54、代产业体系，打造具有国际竞争力的长三角高端制造新中心。（一）做大做强先进制造业优化产业空间布局。按照“集约布局、集群发展、陆海统筹、生态优先”总体要求，科学统筹陆域和海洋经济协同发展，以沿江、沿海为主要发展轴，以全市各级各类开发园区为经济发展主阵地，合理优化市域生产力布局。稳步推动沿江传统制造业向沿海转移，建设滨江优美生态环境，成为集聚高端创新资源，百姓亲水休闲的开放空间，推动沿江地区生态绿色发展；沿海加快新出海口建设，加速临港重特大产业项目集聚发展，加快建设“大通州湾”新引擎，推动沿海地区高质量发展。提升重点开发园区高质量发展水平，继续深化开发园区管理体制改革，以国家级、省级以上园区为主体，

55、聚焦产业发展主责主业，强化创新发展、转型升级、要素保障等服务功能集成供给，提高园区对重点产业链的组织承载能力，把园区打造成为最具活力的经济发展主阵地。（二）促进现代服务业繁荣发展聚焦重点服务业发展。促进现代服务业规模总量提升、产业结构提优，打造具有较强竞争力的长三角北翼服务中心。推动生产性服务向专业化和价值链高端延伸，大力发展现代物流、科技服务、信息与软件服务、服务外包、工业设计等服务业。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展旅游、健康、文体、家政、养老等服务业，加强公益性、基础性服务业供给。（三）提升建筑业发展质效继续扶持企业做强做优。我市特级、一级建筑企业经济总量占全市建筑经济总量

56、88%以上，产业集中度高。跟踪住房和城乡建设部建筑业企业资质改革动态，用好住建部在我省开展建设工程企业资质审批权限下放试点的机会，帮助我市有条件的建筑业企业申领跨专业资质，实现跨行业发展。扶持实力强的总承包一级企业申请特级资质企业。运用信息化手段常态化开展建筑业资质动态核查工作，强化资质动态监管。（四）实施企业优强工程壮大“链主”领军企业。围绕重点产业链，集中力量打造一批具有品牌影响力和综合竞争力的根植南通的领航型龙头企业。聚焦产业链基础产品和终端产品，特别是临港基础产业、整机装备等，发挥企业规模和市场优势，强化研发、设计、标准等领先能力，鼓励将全球知名供应商纳入供应链、产业链，通过并购、引进

57、、参股等形式聚合高端要素，提升产业链垂直整合能力，构建大中小企业融通创新的产业生态，打造具有产业生态主导力和全球竞争力的世界一流企业。五、 项目选址综合评价项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的项目选址选择是科学合理的。第六章 运营模式分析一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化

58、企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、仿制药行业发展规划和市场需求，制定并组织实

59、施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和仿制药行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内仿制药行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经

60、理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8

61、、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。（二）战略发展部主要职责1、围绕公司的经营目标，拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析，定期编制信息分析报告，及时报送公司领导和

62、相关部门；并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总，编制供应商评估报告，拟定供应商合作方案和合作协议，组织签订供应商合作协议。4、负责对公司采购的产品进行询价，拟定产品采购方案，制定市场标准价格；拟定采购合同并报总经理审批后，组织签订合同。5、负责起草产品销售合同，按财务部和总经理提出的修改意见修订合同，并通知销售部门执行合同。6、协助销售部门开展销售人员技能培训；协助销售部门对未及时收到的款项查找原因进行催款。7、负责客户服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置。8、协调处理各类投诉问题，并提出处理意见；并建立设诉处理档案，做到每一件投诉有记录，有处理结果，每月向公司上报投诉情况及处理结果。9、负责公司客户档案、销售合同、公司文件资料、营销类文件资料、价格表等的管理、归类、整理、建档和保管工作。（三）行政部主要职责1、负责公司运行、管理制度和流程的建立、完善和修订工作。2、根据公司业务发展的需要，制定及优化公司的内部运行控制流程、方法及执行标准。3、依据公司管理需要，组织并执行内部运行控制工作，协助各部门规范业务流程及操作规程，降低管理风险。4、定期、不定期利用各种统计信