初级药师考试辅导之医院药事管理第九节附录

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1、初级药师考试辅导 相关专业知识 医院药事管理 第九节 附录一、A1 1、药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品 A、按劣药论处 B、不得继续使用 C、按假药论处 D、不得继续生产 E、已经生产的，可以继续销售 2、下列按劣药处理的是 A、变质的 B、被污染的 C、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E、直接接触药品的包装材料未经审批的 3、药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 A、其药品实际购销价格清单 B、其药品售出的价格和数量清单 C、其药品购入的价格和数量清单 D、其药品

2、的购人和售出的数量清单 E、其药品的实际购销价格和购销数量等资料 4、国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行 A、药品保管制度 B、分类管理制度 C、特殊管理制度 D、中药品种保护制度 E、批准文号管理制度 5、下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是 A、诊断药品 B、化学原料药 C、血清、疫苗 D、中药材、中药饮片 E、内包材、医疗器械 6、中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是 A、未标明有效期或者更改或者超过有效期的 B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D、药品所含成分与药品标准规定的成分不符的 E、擅

3、自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 7、中华人民共和国药品管理法的立法宗旨为 A、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康 B、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康 C、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康 8、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是 A、要有制剂批准文号 B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和

4、卫生条件 C、要有医疗机构制剂许可证 D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制 E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 9、根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构应当向患者提供所用药品的 A、价格 B、出厂价格 C、市场价格 D、购进价格 E、价格清单 10、下列情形中按假药论处的是 A、更改有效期的药品 B、超过有效期的药品 C、未标明有效期的药品 D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 E、不注明或者更改生产批号的药品 11、定价原则是依据社会平均成本、市场供求状况和社会

5、承受能力合理制定和调整的是 A、市场调节价 B、地域调节价 C、企业自定价 D、医药行业定价 E、政府定价和政府指导价 12、中华人民共和国药品管理法中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是 A、医疗机构、科研单位 B、药品监督管理部门及医疗机构 C、地方人民政府和药品监督管理部门 D、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 E、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 13、中华人民共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是 A、该品种产地 B、该品种含水量 C、该品种储藏条件 D、该品种药理活性 E、该品种指标成分 14、医疗机构违反药品管理法规定，从无许

6、可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 A、药品合格证 B、药品生产许可证 C、药品经营许可证 D、医疗机构制剂许可证 E、医疗机构执业许可证 15、依据中华人民共和国药品管理法的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A、医院制剂 B、中药饮片 C、预防性生物制品 D、新发现和从国外引种的药材 E、未实施批准文号管理的中药材 16、医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚不正确的是 A、责令改正 B、货值金额13倍罚款 C、吊销医疗机构执业许可证 D、没收违法销售制剂 E、没收违法销售所得 17、根据中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应为 A、本单位临床需

7、要而市场上供应不足的品种 B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C、本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种 D、本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 E、本单位临床、科研需要而市场无供应或供应不足的品种 18、国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是 A、中成药品 B、化学药品 C、传统药品 D、抗肿瘤药品 E、首次在中国销售的药品 19、关于处方药的说法不正确的是 A、必须在药品的包装上标记特殊标识 B、必须具有药品经营许可证才能经营 C、只准在专业性医药报刊进行广告宣传 D、必须凭执业医师或执业助理医师处方

8、才可调配、购买和使用 E、必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产 20、可以设点并销售批准的非处方药的是 A、交通不便的城乡集贸市场 B、边远地区的城乡集贸市场 C、没有药品零售企业的城乡集贸市场 D、交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场 E、少数民族地区的城乡集贸市场 21、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是 A、非药品 B、中药饮片 C、血液制品 D、中药材品种 E、预防性生物制品 22、以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是 A、新药 B、急救药品 C、处方药 D、非处方药 E、医疗机构配制的制剂 23、医

9、疗机构因临床急需进口少量药品 A、应持医药产品注册证向省级药品监督管理部门提出申请 B、应持医疗机构执业许可证向省级药品监督管理部门提出申请 C、应持进口药品注册证向国务院药品监督管理部门提出申请 D、应持医疗机构制剂许可证向国务院药品监督管理部门提出申请 E、应持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请 24、根据中华人民共和国药品管理法实施条例个人设置的门诊部和急救药的审批部门是 A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督部门 C、县级以上卫生行政部门 D、省级卫生行政部门、省级药品监督部门 E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门 25、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药

10、品定价方式分为 A、政府定价、政府指导价两类 B、政府指导价、经营者自主定价两类 C、政府定价、市场调节价、地域调节价三类 D、政府定价、政府指导价、市场调节价、地域调节价四类 E、政府定价、政府指导价和市场调节价三类 26、负责医疗机构制剂许可证审核批复的部门是 A、卫生部 B、省级卫生部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家食品药品监督管理局 E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批 27、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当 A、按劣药处罚 B、按假药处罚 C、撤销其批准文号 D、重新申报评价 E、停止广告宣传 28、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定

11、，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得 A、进口许可证 B、进口准许证 C、进口药品注册证 D、医药产品注册证 E、药品经营许可证 29、依据中华人民共和国药品管理法实施条例，有何种情形的，应从重处罚 A、被污染的 B、擅自动用查封物品的 C、擅自为医疗单位加工制剂的 D、擅自进行生产、销售、使用的 E、药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的 30、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准 A、国务院药品监督管理部门 B、所在地省级卫生行政部门 C、所在地县级卫生行政部门 D、所在地县(市)级药品监督管理机构 E、所在地省级药品监督管理部门 31、

12、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A、1年 B、3年 C、5年 D、7年 E、10年 32、药事管理委员会各成员任期一般为 A、一年可以连选连任 B、二年可以连选连任 C、三年可以连选连任 D、一年不可以连选连任 E、二年不可以连选连任 33、根据处方管理办法，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过 A、1天 B、3天 C、7天 D、10天 E、15天 34、根据处方管理办法的规定，为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为 A、一日常用量 B、不得超过3日常用量 C、不得超过7日常用量 D、不得超过15日常用量

13、E、处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 35、根据处方管理办法的规定，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方的叙述错误的是 A、为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过15日用量 B、处方的印刷用纸为淡红色 C、处方右上角分别标注“麻”、“精一” D、为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量 E、为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量 36、关于“四查十对”的描述不正确的是 A、查配伍禁忌 B、查用药合理性 C、查处方，对科别、姓名、年龄 D、查药品，对药名、剂型、规格、数量 E、查用药适宜性 37、按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，药

14、学专业技术职务不包括 A、药士 B、主任药师 C、主管药师 D、临床药师 E、副主任药师 38、关于“处方药”叙述正确的是 A、可由消费者自行判断购买 B、根据安全性分为甲、乙两类 C、需要凭执业药师处方方可购买 D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买 E、包装必须印有国家指定的专有标识 39、制定处方药与非处方药分类管理办法(试行)的目的是 A、规范药品广告审批、发布管理 B、使消费者有权自主选购药品 C、实现“人人享有初级卫生保健” D、保障人民用药安全有效、使用方便 E、规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理 40、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须

15、具有药品经营许可证就可以 A、零售经营非处方药 B、批发经营甲类非处方药 C、零售经营甲类非处方药 D、零售经营乙类非处方药 E、批发经营乙类非处方药 41、处方药与非处方药分类管理办法制定的原则和宗旨是 A、为增进药品疗效 B、加强药品监督管理 C、推行执业药师资格制度 D、保障人民用药安全有效、方便价廉 E、保障人民用药安全有效、使用方便 42、非处方药目录发布机关是 A、各级药品监督管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、国务院劳动保障部门 D、市级食品药品监督管理部门 E、省级食品药品监督管理部门 43、按照处方药与非处方药分类管理办法，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A、安全

16、性 B、有效性 C、专属性 D、稳定性 E、经济性 44、处方药与非处方药分类管理办法制定的目的是 A、为增进药品疗效 B、加强药品监督管理 C、为保障人民基本医疗 D、为保障人民用药的合法权益 E、为保障人民用药安全有效、使用方便 45、根据药品说明书和标签管理规定，药品内包装标签至少要标注的内容是 A、药品的生产企业 B、药品的生产日期 C、药品的用法用量 D、药品的功能主治或适应证 E、药品通用名称、规格、产品批号及有效期 46、药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于 A、1：1 B、2：1 C、1：2 D、3：1 E、1：3 47、根据药品说明书和标签管理规定的规定，药品生产企业生产

17、供上市销售的最小包装必须 A、印有产地 B、附有说明书 C、印有药品名称 D、印有或者贴有标签并附有说明书 E、印有“详见说明书”字样的标签 48、以下除哪项外说明书和标签必须印有规定的标识 A、麻醉药品 B、外用药品 C、处方药品 D、第二类精神药品 E、放射性药品 49、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、二分之一 E、四分之一 50、根据麻醉药品和精神药品管理条例处方至少保存3年的是 A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、放射性药品 E、戒毒药品 51、在本省、自治区、直辖市行

18、政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由 A、国务院卫生行政部门批准 B、国务院药品监督管理部门批准 C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准 E、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 52、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应按规定申领运输证明，下列说法中错误的是 A、运输证明有效期为1年 B、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验 C、没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运 D、运输证明应当由专人保管，不得涂改，经过批准可以转让和转借 E、托运人办理麻醉药品

19、和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人 53、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 A、可以为自己开具该种处方 B、如违反规定开具处方，依法追究其刑事责任 C、可以在本省内的任何医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 D、对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求 E、执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当为4日用量 54、国家对麻醉药品和精神药品实施的管理不包括 A、市场调节定价 B、实行政府定价 C、生产实行总量控制 D、实行定点经营制度 E、麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制 55、第二类精神药品的储存

20、单位及使用单位，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起 A、6年 B、7年 C、不少于5年 D、不少于6年 E、不少于7年 56、国家实行总量控制的是 A、麻醉药品和精神药品的使用 B、麻醉药品和精神药品的储备 C、麻醉药品和精神药品的研究 D、麻醉药品和精神药品的生产 E、麻醉药品和精神药品的运输 57、医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括 A、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 B、为专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 C、为保证麻醉药品和第一类精神药品安全的管理制度 D、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 E、有获得麻醉药

21、品和第一类精神药品处方资格的执业药师 58、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件不包括 A、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施 B、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方调配资格的执业药师 C、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度 E、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 59、因治疗疾病需要，个人可凭何种证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 A、麻醉药品专用卡 B、麻醉药品、精神药品购用印鉴卡 C、医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明 D、省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药

22、品证明 E、省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 60、下列不得以健康人为受试对象的是 A、麻醉药品的临床试验 B、精神药品的临床试验 C、第一类精神药品的临床试验 D、麻醉药品和精神药品的临床试验 E、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 61、麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为 A、5年 B、4年 C、3年 D、2年 E、1年 62、下列叙述错误的是 A、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格 B、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定 C、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品

23、处方，签名并进行登记 D、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配 E、医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量 63、根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，叙述错误的是 A、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理 B、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 C、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应

24、当有记录 D、医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度 E、医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施 64、根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，下列叙述无误的是 A、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品可以在本机构内外临床使用 B、医疗机构应当定期对使用麻醉药品、第一类精神药品的患者进行有关法律、法规、规定、专业知识的教育和培训 C、医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地药品监督管理部门提出申请，在药监部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记 D、具有医疗机构执业许可证并

25、经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品 E、医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定 65、根据医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品管理规定说法错误的是 A、应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历 B、应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度 C、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方可以在急诊药房配药 D、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使

26、用 E、应将使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者随诊或者复诊情况记入病历 66、根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，以下叙述有误的是 A、卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于10日内到场监督医疗机构销毁行为 B、具有医疗机构执业许可证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品 C、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度 D、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，

27、交接班应当有记录 E、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作 67、根据医疗用毒性药品管理办法凡加工炮制毒性中药，必须遵守 A、植物志、中华人民共和国药典 B、中药大辞典、中药饮片炮制规范 C、中华人民共和国药典、中药饮片炮制规范 D、中药志、中药饮片炮制规范 E、中药学、中华人民共和国药典 68、毒性药品管理的中药品种不包括 A、轻粉 B、麻黄 C、蟾酥 D、洋金花 E、青娘虫 69、医疗用毒性药品管理办法属于 A、法律 B、部门规章 C、行政法规 D、地方性法规 E、行业规范 70、毒性药品的包

28、装容器上必须印有 A、毒字 B、彩色标志 C、“有毒”标志 D、特殊图案 E、毒药标志 71、根据医疗用毒性药品管理办法，以下关于毒性药品叙述不正确的是 A、包装容器上要有毒药标志 B、毒性药品处方一次有效，处方存3年备查 C、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度 D、毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当付炮制品 E、民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方能发售 72、医疗用毒性药品的概念是 A、直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品 B、连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品 C、毒性剧烈，连续使

29、用后易产生较大毒副作用的药品 D、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药 E、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 73、国营药店供应和调配毒性药品应凭 A、执业医师开具的处方 B、医疗单位诊断证明书 C、主治医师以上人员的处方 D、患者盖章或签字的医生处方 E、盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 74、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位不要求建立的制度有 A、研制制度 B、领发制度 C、核对制度 D、保管制度 E、验收制度 75、药品类易制毒化学品管理办法规定购用麻黄素须经 A、省级卫生行政部门审批发购用证明 B、县级食品药品监督管理部门审批发购用

30、证明 C、省级食品药品监督管理部门审批发购用证明 D、市级食品药品监督管理部门审批发购用证明 E、国家食品药品监督管理部门审批发购用证明 76、处方药与非处方药分类管理的依据是 A、根据药品的质量 B、根据药品的安全性 C、根据药品的批准时间 D、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 E、根据药品的原辅材料 77、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是 A、医疗卫生机构 B、药品生产企业、药品经营企业 C、药品经营企业、医疗卫生机构 D、药品生产企业、医疗卫生机构 E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 78、新的不良反应是指 A、新发现的药品不良反应 B、文献中报道的

31、药品不良反应 C、以前未发现的药品不良反应 D、药品说明书未载明的不良反应 E、药品研制中未发现的药品不良反应 79、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 A、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 B、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 D、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告 E、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告 80、静脉用药调

32、配室的温湿度应为 A、温度1320，相对湿度45%65% B、温度1524，相对湿度50%75% C、温度1824，相对湿度45%65% D、温度1826，相对湿度45%75% E、温度1826，相对湿度40%65% 二、B 1、A.首次在中国销售的药品B.国内供应不足的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.麻醉药和第一类精神药品E.生产新药或已有国家标准的药品 、国务院有权限制或者禁止出口的是 A、 B、 C、 D、 E、 、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是 A、 B、 C、 D、 E、 、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 A、 B、 C、 D、 E、

33、 2、A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药的C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的中华人民共和国药品管理法规定 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是 A、 B、 C、 D、 E、 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是 A、 B、 C、 D、 E、 3、A.从重处罚行为B.无证经营行为C.生产劣药行为D.生产假药行为E.采购渠道不合法行为根据中华人民共和国药品管理法 、个体诊所向患者超

34、范围提供药品的属于 A、 B、 C、 D、 E、 、医疗机构配制制剂的含量不符合省级药品监督管理部门批准的标准属于 A、 B、 C、 D、 E、 4、A.纪检督察部门处罚B.卫生行政部门处罚C.工商行政管理部门处罚D.省级药品监督管理部门处罚E.药品监督管理部门处罚依据中华人民共和国药品管理法 、药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由 A、 B、 C、 D、 E、 、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由 A、 B、 C、 D、 E、 5、A.不得生产或者进口、销售和

35、使用B.撤销该药品批准证明文件，并予以公布C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据中华人民共和国药品管理法实施条例 、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采 A、 B、 C、 D、 E、 、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当 A、 B、 C、 D、 E、 6、A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GMP 、药物临床试验必须遵守 A、 B、 C、 D、 E、 、医疗机构配制制剂必须遵守 A、 B、 C、

36、 D、 E、 7、A.和医生一起查房，书写病历或药历B.选用剂型并给予指导用药C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签 、药师应当按照操作规程 A、 B、 C、 D、 E、 、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括 A、 B、 C、 D、 E、 8、A.不得超过7日常用量B.不得超过5日常用量C.不得超过3日常用量D.一次常用量，仅限于医疗机构内使用E.应当逐日开具，每张处方为1日常用量根据处方管理办法 、盐酸哌替啶处方为 A、 B、 C、 D、 E、 、为住

37、院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 A、 B、 C、 D、 E、 9、A.开具当日有效B.不得超过3日用量C.不得超过5日用量D.不得超过7日用量E.用量可适当延长，但医师应当注明理由根据处方管理办法 、一般处方 A、 B、 C、 D、 E、 、急诊处方 A、 B、 C、 D、 E、 、处方 A、 B、 C、 D、 E、 10、A.应当科学、规范、准确B.应当符合国家标准的规定C.应能指导安全、合理使用药品D.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字E.应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇根据药品说明书和标签管理规定 、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结

38、果的表述 A、 B、 C、 D、 E、 、度量衡单位 A、 B、 C、 D、 E、 11、A.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样C.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容D.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准

39、、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容根据药品说明书和标签管理规定 、原料药的标签 A、 B、 C、 D、 E、 、药品内标签 A、 B、 C、 D、 E、 、药品外标签 A、 B、 C、 D、 E、 12、A.国务院公安部门B.国务院农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门 、负责对全国造成麻醉药品药用原植物，麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处 A、 B、 C、 D、 E、 、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 A、 B、 C、 D、 E、 、与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理

40、A、 B、 C、 D、 E、 13、A.凭医师签名的正式处方B.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方C.要持本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方可发售D.并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应部门方可发售 、调配(毒性药品)处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求 A、 B、 C、 D、 E、 、医疗单位供应和调配毒性药品 A、 B、 C、 D、 E、 、科研教学单位所需的毒性药品 A、 B、 C、 D、 E、 14、A.须及时报告B.向所在地的省级药品不良反应监

41、测中心每季度集中报告C.于发现之日起15日内报告D.每5年汇总报告一次E.每年汇总报告一次 、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 A、 B、 C、 D、 E、 、药品生产企业对新药监测期内的药品 A、 B、 C、 D、 E、 答案部分 一、A1 1、【正确答案】 C 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产

42、、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402979】 2、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着

43、色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402978】 3、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第五十七条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402977】 4、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文

44、号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402976】 5、【正确答案】 E 【答案解析】 E.内包材、医疗器械不属于药品。第一百零二条本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是

45、指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402975】 6、【正确答案】 C 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照

46、本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402974】 7、【正确答案】 D 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402973】 8、【正确答案】 D 【答案解析】 D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所

47、在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402972】 9、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402971】 10、【正确答案】 D 【答案解析】 第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药

48、。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402970】 11、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第五十五条依

49、法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402969】 12、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第七十条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从

50、事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402968】 13、【正确答案】 A 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 【该

51、题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402967】 14、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402966】 15、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第

52、三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402965】 16、【正确答案】 C 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402964】 17、【正确答案】 B 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第二十五条医

53、疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402963】 18、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行

54、检验；检验不合格的，不得销售或者进口：(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品；(二)首次在中国销售的药品；(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法”知识点进行考核】 【答疑编号100402962】 19、【正确答案】 A 【答案解析】 处方药是没有专有标识的，所以A是错误的。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号100403006】 20、【正确答案】 D 【答案解析】 中华人民共和

55、国药品管理法实施条例第十八条交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号100403005】 21、【正确答案】 A 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例第四十三条非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”

56、知识点进行考核】 【答疑编号100403004】 22、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号1004

57、03003】 23、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号100403002】 24、【正确答案】 D 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督

58、管理部门规定。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号100403001】 25、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例第四十八条国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号100403000】 26、【正确答案】 E 【答案解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给医疗机构制剂许可证。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。 【该题针对“中华人民共和国药品管理法实施条例”知识点进行考核】 【答疑编号