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1、质量记录一览表记录编号：12122005序号文件名称文件编号版本号相关文件对应程序1设备使用记录FSD-ER-00300基础设施把握程序2设备故障报修单FSD-ER-00600规程3设备清洁记录FSD-ER-01500规程4设备购置申请单FSD-ER-01600基础设施把握程序5计量器具台账FSD-ER-01700监视和测量装置把握程序6设备开箱验收记录FSD-ER-01900基础设施把握程序7设备安装调试验收单FSD-ER-02000基础设施把握程序8设备仪器修理保养记录FSD-ER-02100基础设施把握程序9设备报废申请单FSD-ER-02200基础设施把握程序10设备台账FSD-ER-
2、02300基础设施把握程序11废弃物无害化处理记录FSD-ER-024()0规程12消毒剂配制记录FSD-ER-02700规程13PH酸度计使用记录FSD-ER-02900规程14超纯水机使用记录FSD-ER-03000规程15生物平安柜使用记录FSD-ER-0310()规程16传递窗、紫外灯使用记录FSD-ER-032()0规程17洁净空调使用运行登记表FSD-ER-03400规程18风险把握措施效果评价记录FSD-RR-001()0规程19项目任务书FSD-RR-00200设计与验证把握程序20风险管理报告FSD-RR-00300规程风险分析管理规程21设计开发方案书FSD-RR-0040
3、0设计与验证把握程序22设计开发方案FSD-RR-00500设计与验证把握程序23设计开发输入清单FSD-RR-006()()设计与验证把握程序24设计开发输出清单FSD-RR-00700设计与验证把握程序25设计开发评审报告FSD-RR-00800设计与验证把握程序26设计开发验证报告FSD-RR-00900设计与验证把握程序27试产总结报告FSD-RR-0100()设计与验证把握程序28风险管理方案FSD-RR-01100规程29风险分析报告FSD-RR-0120()规程30风险评价报告FSD-RR-01300规程31风险把握记录FSD-RR-01400规程32全部剩余风险评价报告FSD-RR-01500规程33应用技术文件清单FSD-RR-01600规程序号文件名称文件编号版本号相关文件对应程序34质量方案FSD-RR-01700产品实现策划把握程序35质量方案实施状况检查表FSD-RR-01800产品实现策划把握程序36温湿度记录FSD-PR-00800规程37压差记录FSD-PR-00900规程38基础缓冲液配制记录FSD-PR-10100生产过程把握程序39参考品台账FSD-QR-01900规程40参考品使用记录FSD-QR-02000规程41培育基平皿制备记录FSD-QR-03600规程
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