2013年医用耗材及检验试剂招标文件

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1、襄阳市医疗机构2013年度医用耗材及检验试剂集中招标采购招 标 文 件招标编号：XFHCJYZB2013号 经办机构：襄阳市药械集中招标采购中心 二0 一三年十月十四日目 录第一章 招标公告2第二章 投标人参与投标工作日程及要求4第三章 集中招标采购须知及前附表5第四章 合同的主要内容24第五章 集中招标采购投标文件格式范例28投标函28法定代表人授权书30生产企业授权书31品种要素说明书32进口品种要素说明书33生产企业资格声明34经营企业资格声明35密码领取委托函36承诺书37第六章 集中招标采购目录38第七章 投标文件装订目录39第一章 招 标 公 告襄阳市药械集中招标采购中心受襄阳市卫

2、生部门医疗保险定点医疗机构和县级及县级以上人民政府、国有企业等举办的公立非营利性医疗机构的委托，就医疗机构所用医用耗材及检验试剂进行竞争性公开招标采购，欢迎具备条件的医用耗材及检验试剂生产、经营企业参加投标。现就有关事项通知如下：一、招标编号：XFHCJYZB2013 二、招标品种：本次招标品种是医用耗材及检验试剂。具体品种、规格和数量详见招标文件。三、采购周期：共12个月，自2014年3月1日至2015年2月28日。四、招标文件获取方法：向经办机构购买。招标文件每份售价为150元人民币。招标文件发售地点：襄阳市公共资源交易中心；发售时间：2013年10月14日至2013年11月18日，上午8

3、时30分12时，下午14时30分17时30分。投标企业在购买标书时可直接或委托他人领取企业用户名及密码，领取用户名及密码时需提交：医疗器械生产（经营）企业许可证复印件（加盖公章）、企业法人营业执照复印件（加盖公章）、密码领取委托函。五、投标截止时间和投标地点：1、投标截止时间（）纸质证明文件投标截止至2013年11月18日下午18时，逾期送达的投标文件恕不受理。（）资格审定合格者投标报价截止时间至2013年11月28日，逾期送达的投标文件恕不受理。2、纸质资料提交地点：襄阳市药械集中招标采购中心六、开标时间和地点：1、开标时间：2013年11月29日上午9时2、开标地点：襄阳市公共资源交易中心

4、招投标大厅 3、开标地址：襄阳市樊城区炮铺街3号四楼七、网上答疑时间： 2013年10月14日至11月28日，经办机构在网上组织标前答疑。欢迎潜在投标人事先将问题提交网上，以便经办机构统一答疑。地址：襄阳市襄城区铁佛寺路28号 邮编：441021 联系人：李先生 陶先生 吴先生电话：（0710）3525547 3554467传真：（0710）3530439网址： 电子信箱：xyyxzb 襄阳市药械集中招标采购中心2013年10月14日第二章 投标人参与投标工作日程及要求时 间 地 点工 作 内 容2013年10月14日互联网发布招标公告2013年10月14日至11月18日襄阳市公共资源交易中心

5、、互联网进行资格预审，购买招标文件,领取生产企业、经营企业用户名及密码。 2013年10月30日襄阳市药械集中招标采购中心网上操作培训2013年10月14日至11月28日互联网网上解答投标疑问2013年10月14日至11月18日互联网企业网上维护信息2013年11月18日下午18时襄阳市药械集中招标采购中心资质证明文件递交截止，截止期后概不接受任何文件2013年11月19日至11月26日 襄阳市药械集中招标采购中心进行资格审定,未通过资格审定的投标企业将不能参加开标会。2013年11月27日至11月28日互联网合格投标企业网上报价2013年11月29日上午9时 襄阳市公共资源交易中心开标大会2

6、013年11月30日至12月9日未定封闭评标，投标企业应遵守规定，等候通知。 2013年12月10日互联网评标结果公示2013年12月10日至12月11日互联网高值耗材网上竞价、低值耗材集中议价报价2013年12月14日至12月15日未定集中议价及议价谈判2013年12月26日至12月27日襄阳市药械集中招标采购中心确定中标结果2014年1月6日襄阳市药械集中招标采购中心发中标通知书，签定采购合同2014年3月1日各医疗单位开始执行第三章 医用耗材及检验试剂集中招标（议价）采购须知及前附表31医用耗材及检验试剂集中招标采购须知前附表序号项 目内 容1招标经办机构名称地址名 称：地 址：邮政编码

7、：电 话： 传 真：联 系 人： 网 址： 2招标人名称 3投标有效期4投标文件网上文件1份，纸质文件1份5投标文件组成1、投标函；2、资质证明文件（每页文件均需加盖单位公章）；3、检验试剂及耗材证明文件（每页文件均需加盖单位公章）；4、投标截止时间之前投标人提交的其他文件。6企业领取网上操作用户名、密码时间：地点：领取方法：1、医用耗材及检验试剂生产企业领取企业用户名及密码时需提交医疗器械生产企业许可证复印件（加盖公章、法人代表印章）、企业法人营业执照复印件（加盖公章、法人代表印章）、密码领取委托函；2、医用耗材及检验试剂经营企业领取企业用户名及密码时需提交医疗器械经营营企业许可证复印件（加

8、盖单位公章、法人代表印章）、企业法人营业执照复印件（加盖单位公章、法人代表印章）、密码领取委托函； 1、 3、密码领取委托函填写格式见附表。7网上操作培训1、 1、时间：2、 2、培训地点：8投标文件递交地点襄阳市药械集中招标采购中心（地址：襄阳市襄城区铁佛寺路28号）9资质证明文件递交截止时间截止时间：2013年11月18日下午18时逾期送达者，其投标将被拒绝。10企业报名1、 参加本次医用耗材及检验试剂集中招标采购的经营企业，请在指定的时间内进行报名。对逾期没有报名的经营企业，作为投标人的生产企业（包括进口品种国内一级代理商）将不能在网上指定其为投标品种的配送企业。由此带来的后果，由投标人

9、自行承担。2、 所有参加本次招标的经营企业、生产企业必须领取用户名及密码，并在网上维护企业基础信息后，方可进行品种报名。3、时间：2013年10月14日2013年11月18日4、报名地点：襄阳市樊城区炮铺街3号四楼（襄阳市公共资源交易中心）11投标答疑经办机构于2013年10月14日至11月28日在网上组织标前答疑。投标人事前将问题提交网上，以便经办机构统一答疑。12网上 报价时间：2013年11月27日2013年11月28日13开标时间和地点时间：2013年11月29日上午9:00。开标前30分钟签到入场。地点：襄阳市公共资源交易中心招投标大厅14评标 标准一、 质量要素1、临床使用效果 2

10、、产品质量可靠性3、生产管理质量体系 4、产品品牌知名度5、包装质量和实用性 6、企业生产规模7、质量标准二、价格要素三、服务要素1、配送服务能力 2、伴随服务3、经营质量保障可靠性 4、产品来源的可靠性四、信誉要素1、履约情况 2、投标信用3、廉政情况 4、对社会公益事业的支持程度15评标 方法评标采用百分制（总分为100分），按投标医用耗材及检验试剂质量、价格、服务、信誉共四个分项内容进行综合评分；中标采用“百分综合评标中标法”，综合得分最高的投标人为中标人。耗材按进口及获得食品药品监督管理局颁发医疗器械注册证书的产品分类分别确定中标品种；检验试剂按原装进口、进口分装和国产的产品分类分别确

11、定中标品种。16配送要求急需用品12小时内送到，一般用品48小时内送到，最长不要超过72小时，节假日照常配送。17医用耗材及检验试剂成交确认合同签订1、 参与本次招标的各医疗机构分别与中标企业签订医用耗材及检验试剂购销合同。2、2、时间：2014年1月6日3、 地点：襄阳市药械集中招标采购中心18采购周期（12个月）2014年3月1日2015年2月28日。19有效通知载体所有投标人登录网站、获取投标相关的信息，公布在该网站的信息视为已送达各方当事人。20注意事项1、投标人在进行网上操作时应按照操作流程、操作提示及网上操作帮助进行网上操作。2、如果没有按照要求操作，由此引起的后果由投标人自己承担

12、。21企业网上维护商品信息1、时间：2013年10月14日2013年11月18日2、网上维护商品信息操作： 生产企业在网上建立自己的商品信息并进行维护经营企业（生产企业自行投标）在网上对接受委托（生产企业自行投标）的品规进行维护网上报名网上报价结束投标详见网页投标人操作指南 医用耗材及检验试剂集中招标采购须知一、总 则（一）适用范围本招标文件仅适用于本招标公告中所属的检验试剂及耗材采购及相关服务。（二）定义1“招标人”，是指参加本次检验试剂及耗材招标采购的医疗机构；2“投标人”，是指向招标人提交投标文件的检验试剂及耗材生产、批发企业；3.“服务”，是指招标文件规定投标人必须承担的运输、搬运、退

13、换、技术支持和质量保证等有关义务。（三）合格的投标人1. 投标人参加检验试剂及耗材招标采购活动应当具备以下条件：( 1 )依法取得医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证； ( 2 )企业工商营业执照；( 3 )商业信誉良好；( 4 )具有履行合同必须具备的检验试剂及耗材供应保障能力；( 5 )有依法纳税的良好记录；( 6）参加集中招标采购活动前三年内，在经营活动中无严重违法记录；( 7 ) 法律法规规定的其他条件。 2. 招标人接受检验试剂及耗材生产企业、经营企业的投标。检验试剂及耗材经营企业作为投标人，需提交能够证明其投标产品合法来源的证明文件。生产企业授权文件和代理商分销证明都可以证明其

14、产品来源的合法性。3.开标后如果发现某一种检验试剂及耗材投标人不足3家，则该检验试剂及耗材将自动进入议价程序。4生产企业一旦出具授权书，承担相关法律责任；在投标截止日之后不得做出任何修改和撤回。生产企业授权的投标企业中标后、因生产企业原因（如调价、停产等）造成不供货的，可取消该生产企业生产的所有中标品种中标资格。5. 投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应。 6. 投标人在参加集中招标采购活动前三年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，招标人可拒绝接受其投标。7. 投标人不得与本采购活动经办机构存在产权关系。（四）投标费用 无

15、论投标过程的做法和结果如何，投标人自行承担所有参加本次投标有关的全部费用。（五）合格的检验试剂及耗材1投标人所提供的必须是其合法生产或代理的检验试剂及耗材，并能够按照检验试剂及耗材购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。2招标人将品名相同的投标检验试剂按国产和原装进口的产品，按类别进行评审和比较，分别确定中标品种。投标人应按照上述分类要求分别投标。（六）中标检验试剂及耗材的配送1投标人必须具有满足所有招标人使用需求的配送能力。不论医疗机构采购检验试剂及耗材规模大小如何，所有投标人均应保证配送。2检验试剂及耗材生产企业作为投标人其中标品种可以由生产企业直接配送，也可以由生产企业委托检

16、验试剂及耗材经营企业配送。委托配送的，生产企业对配送承担连带责任。国家有特殊规定的，按照国家的规定执行。3招标人通过评审和比较，确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。二、招标文件的说明招标文件的构成1招标文件由以下4个部分组成：（1）招标公告；（2）招标采购须知及前附表 ；（3）合同的主要内容；（4）检验试剂及耗材招标采购投标文件格式范例。2除非有特殊要求，招标文件不单独提供招标人的工作程序、检验试剂及耗材贮存条件等情况，投标人被认为熟悉上述与履行合同有关的一切情况 。3招标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要

17、求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件做出实质性响应，由此造成的后果由投标人负责。三、投标文件的编制（一）投标检验试剂及耗材的计量单位除在招标文件的技术规格中另有规定外，应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的规格表示方法。（二）投标文件构成投标文件包括：1投标函； 2资质证明文件；3产品证明文件；4投标品种一览表；5招标文件要求的其他内容。（三）投标函及投标报价1投标人应完整填写招标文件所提供的投标函。2投标报价应包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。合格的投标人应在规定的投标报价时间内对资格审查合格的投标品种在规定的时间内进行报价。无论同一集中招标采购组织

18、中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种检验试剂及耗材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。3除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。4招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标检验试剂及耗材价格优惠比率。该优惠比率在合同执行过程中不得变更。（四）资质证明文件1投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后具备履行合同的能力：（1）投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力； （2）投标人是检验试剂及耗材生产企业，但其合同中的检验试剂及耗材不是本企业生产的，投标人应提供委托加工的批准文件和委托

19、加工企业的资质证明文件；（3）投标人是检验试剂及耗材生产企业，需委托检验试剂及耗材批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件；（4）投标人是检验试剂及耗材生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资质证明文件； 2投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人在投标文件递交截止日期后提交的资质证明文件视为无效。3招标经办机构对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人仍可追究投

20、标人的法律责任。（五）产品证明文件1投标人提交的产品证明文件应能够证明其投标检验试剂及耗材是合格的，符合招标文件的规定。（1）投标人应提供投标检验试剂及耗材的质量标准证明文件。并出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料，公开发表的由权威部门评价的资料。（2）投标人应提供投标检验试剂及耗材的质量证明文件。其中进口检验试剂及耗材须提供口岸检验机构出具的检验报告书复印件（加盖单位印章），其它产品须提供符合药监部门要求的产品检验报告书复印件（加盖单位印章）。2投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全，其后果由投标人自负。（六）投标有效期1投标文件应从开

21、标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。2在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长投标有效期。投标人可以拒绝招标人的这种要求。（七）投标文件的式样和签署1投标人需准备一份投标文件。2投标文件需打印，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字并加盖单位公章。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。每页投标文件均应由投标人加盖单位公章。3除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。4招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。

22、（九）投标货币无论检验试剂及耗材的来源如何，投标人均应以人民币报价。四、投标文件的递交（一）投标文件的密封和标记1投标人应将投标文件用文件袋密封，在封口处加盖骑缝公章。并在封面上标明“投标文件”和投标人名称，按规定时间分别提交。2如因投标文件密封不严，则经办机构对投标文件非人为因素过早启封概不负责。对由此造成提前启封的投标文件，经办机构将予以拒绝并退还给投标人。（二）投标截止时间投标人在招标公告规定的投标截止时间之前派人将投标文件送至指定地点，超过投标截止时间的投标文件恕不受理。确因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。五、开标和评标（一）开标1招标人在招标公告中确定的时间和地点进行公开开标，

23、开标由中介机构主持，邀请所有投标人参加开标仪式，投标人代表参加开标仪式时须携带投标人的委托书。2开标时，邀请监督委员会成员参加，对开标的全过程进行监督。投标人对网上报价有三次解密机会，若三次解密均不成功，则视为解密失败。3经办机构须做好开标记录，并存档备查。（二）评标过程的保密性1从公开开标到签订医用耗材及检验试剂购销合同，凡与审查、澄清、评审和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。2招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。（三）投标文件的澄清1在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件

24、中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。2如需要澄清的问题较多，招标人可召开会议邀请投标人到会予以澄清。（四）投标文件的初审1开标后，经办机构将审核投标文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签署是否合格，证明文件是否齐全，投标文件的编排是否有序等。2在评标开始前，经办机构要审核每份投标文件是否符合招标文件的要求。缺少招标人要求的主要文件的投标将不被接受。（五）评标委员会1评标由市卫生局依法组建的评标委员会负责。评标委员会由临床医学、护理、检验、医用耗材采购管理等方面的专家组成。参与评标的专家人数不

25、少于15人。2评标专家由招标人在监督委员会的监督下，从襄阳市医疗机构药品集中招标采购管理委员会组建的专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取。在抽取评标专家时，同时抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。3评标专家与投标人有利害关系的不得进入评标委员会，已经进入的将予以更换。4评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。（六）评标原则1科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。2质量优先，价格合理，不保证最低投标报价中标。3定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。4充分考虑各级各类医疗机构的使用需求差异，满足不同人群的需求。（七）评标标准和方法1评标委

26、员会采用工作规范明确的方法对投标品种进行评审和比较。评标要素包括医用耗材及检验试剂质量、价格、服务和信誉等。在确定定量评价要素时，将优先考虑以下因素：（1）医用耗材及检验试剂质量和产品包装的实用性。（2）医用耗材及检验试剂生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度。（3）配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及交货、退货、换货的服务水平。（4）投标人在参加医用耗材及检验试剂集中招标采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。2采用要素加权法对医用耗材进行百分制定量评价，在不同质量层次上将按照分数高低分别确定中标品种。如果中标品种出现不能履约的情况，将

27、选择得分排在第二位的品种替补中标品种。余类推。3采用要素加权法对检验试剂进行百分制定量评价，在不同质量层次上将按照分数高低分别确定13个中标品种。如果中标品种出现不能履约的情况，将选择得分排在顺位的品种替补中标品种。余类推。4评标委员会确定中标品种和中标替补品种后，经办机构将编制书面评标报告，并将中标品种推荐给招标人。六、定标（一）确认中标品种1招标人将在规定时间内，根据评标委员会提交的中标品种，结合本单位的耗材使用目录和采购计划，确认纳入本单位医用耗材及检验试剂购销合同的品种。2中标品种在招标人确认采购品种前将严格保密，在中标通知书发出前，任何人不得对外泄露。（二）确定医用耗材及检验试剂采购

28、数量1招标人在定标时，对购销合同中的医用耗材及检验试剂将明确由中标人在规定的采购周期内负责配送。2对中标的新产品，招标人将根据实际用量确定采购数量。（三）中标通知1评标结束后，经办机构及时公布中标结果，并以书面形式发出中标通知书。中标通知书一经发出即发生法律效力。2经办机构在发出中标通知书的同时，并向社会公示中标结果。3中标通知书将作为签订医用耗材及检验试剂买卖合同的依据。4收到中标通知书的投标人，若无法按照招标人的要求及时供货的，按本招标文件的有关规定，可选择委托配送企业，及时签订委托配送协议，并作为中标人与招标人签订买卖合同中的一部分。（四）签订医用耗材及检验试剂买卖合同中标人持中标通知书

29、按要求与招标人签订医用耗材及检验试剂买卖合同（或协议书）。招标文件、中标人的投标文件及澄清文件均为合同签订的依据。（五）合同的履约1如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所用中标资格。在此情况下招标人可确定中标替补品种替代中标。2中标人必须有能力履约合同义务，不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目分包给他人。如果中标在履行合同时发生违约行为，招标人有权终止采购其所有中标品种。（六）中标服务成本费1中标人须向经办机构交纳中标服务成本费，其收费标准依照省物价局有关文件规定执行。2中标人按中标服务成本费交纳通知书规定交纳中标服务成本费。（七）实际成交金额的统计中标人必须按月

30、将实际成交金额汇总并附发票复印件送至襄阳市药械集中招标采购中心，招标人将中标医用耗材及检验试剂实际成交情况按季汇总报襄阳市药械集中招标采购中心，采购中心将据此进行核查和统计。（八）投标人的严重违法行为是指：1. 提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；2. 以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；3. 相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法利益；4. 以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；5. 提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；6. 在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订医用耗材及检验试剂成交确认合同或者不履行合

31、同义务；7. 对医用耗材及检验试剂集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其他行为；8. 其他违反法律法规的行为。招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请监督委员会查处，并对情节严重者在两年内拒绝接受其投标。第四章 合同的主要内容一、定义1“合同”系指买方和卖方因医用耗材及检验试剂买卖关系达成的协议，包括双方签订的协议、附件、附录和协议依据的相关文件。2“合同价格”系指根据合同规定卖方全面正确地履行合同义务买方应付给卖方的款项。3“买方”系指本次医用耗材及检验试剂集中招标采购的医疗单位。4“卖方

32、”系指中标后提供合同医用耗材及检验试剂和服务的医用耗材及检验试剂生产或医用耗材及检验试剂批发企业。二、适用范围本合同内容适用于本次招标采购活动。 三、技术规格和要求本合同项下所提供医用耗材及检验试剂的技术规格应与本招标文件规定的标准相一致。若技术规格中无相应规定的医用耗材及检验试剂（包括包装），则应符合相应的国家或有关部门最新颁布的正式标准。四、售后服务要求1卖方必须保证根据买方的具体要求将采购的医用耗材及检验试剂在指定的时间内（原则上买方发出供货通知后3天内）送达，搬运至指定地点，费用由卖方负责。2卖方必须保证所提供的医用耗材及检验试剂与中标的医用耗材及检验试剂一致，必须保证质量符合国家的有

33、关规定，必须根据买方的要求提供医用耗材及检验试剂的检验报告。3卖方有义务向买方及时提供有关其医用耗材及检验试剂的技术指标等相关技术资料，并在技术指标发生变动时及时通知买方。对中标医用耗材及检验试剂进行全程的质量跟踪，及时向买方通报有关情况。4卖方提供的医用耗材及检验试剂质量在其规定的保质期内由卖方负责，对不合格医用耗材及检验试剂，买方必须及时要求替换或退货。因医用耗材及检验试剂质量引起的后果，由卖方承担相应的法律责任（买方造成的原因除外）。五、发票中标后的供货过程中，买卖双方必须按中标价格和实际成交金额如实开具发票，如实记账，列明品名、规格、厂家、数量和金额。六、价格和数量1除非另有规定，卖方

34、所供医用耗材及检验试剂价格与其投标报价必须一致。2由于医疗机构医用耗材及检验试剂使用是动态的，合同中不便标明采购量或标明参考数量时，应以实际采购量为准，卖方应严格按买方的要求提供医用耗材及检验试剂。 七、验收医用耗材及检验试剂在根据买方要求供应后，由买方在3个工作日内验收完毕。八、支付除另有协议外，买方在每月卖方应提供的全部医用耗材及检验试剂验收手续完成后3个月按实际用量支付货款。买方只能通过一个银行一个基本账户与卖方进行货款的结算。九、质量保证在规定的保质期（有效期）内，卖方应对所提供医用耗材及检验试剂的质量和由于医用耗材及检验试剂质量原因而造成的后果负责。若出现质量问题的，卖方应及时予以退

35、、换等处理。经退换后仍存有质量问题的，买方可向有关部门报告，经查实无误后，买方有权终止合同并视情况提出索赔。十、医用耗材及检验试剂检验 如买方有要求，卖方应在提供医用耗材及检验试剂的同时提供相关部门出具的检验报告书；进口医用耗材及检验试剂必须提供口岸检验部门的报告书及进口注册证。检验报告和进口注册证应为原件或盖红色公章的复印件。十一、交货1卖方应在合同规定时间内将医用耗材及检验试剂送达买方指定的地点。2如果卖方不能按规定时间交货，应提前向买方申请适当延期。十二、违约责任如果卖方未能在规定的期限内或买方准许的延期时间内交付部分或全部医用耗材及检验试剂，或者卖方未能履行合同中规定的其它义务，买方有

36、权终止全部或部分合同，并给予相应的处罚。因不可抗力因素造成的违约除外。十三、合同修改对合同内容的任何修改，须经买卖双方签署书面的协议修改书。十四、合同生效除非合同中另有说明，本合同经双方签字盖章后即开始生效。十五、合同补充内容经买卖双方协商同意，可以签订医用耗材及检验试剂买卖合同以外的协议补充内容，该补充内容与合同具有同等的法律效力。十六、合同备案合同一式三份，买卖双方各执一份，另一份存襄阳市药械集中招标采购中心备案。十七、合同附件委托配送协议和服务承诺书将做为买卖合同的附件。第五章 医用耗材及检验试剂集中招标采购投标文件格式范例 51 襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购投标函（编号

37、：XFHCJYZB 2013）致：襄阳市药械集中招标采购中心在审阅了所有集中招标采购文件后，我方决定按照招标文件的规定和作为医用耗材及检验试剂购销合同一部分的投标报价表确定的医用耗材及检验试剂及价格参与投标。我方保证所提供的全部报价和其它资质证明文件的真实性、合法性，并愿赔偿招标代理机构因上述报价和资质证明文件的瑕疵所蒙受的全部经济损失。如果我方医用耗材及检验试剂中标，我方将按照招标人的要求按时配送中标产品，确保医用耗材及检验试剂购销合同的履行。我方同意本投标函在招标公告规定的开标日期起60日内有效，并对我方具有约束力。我方投标在投标有效期期满前均有可能中标。我方承诺，我方同本项目的招标代理机

38、构没有产权关系，不会为达成此项目同招标人进行不正当联系，不会在竞争性投标过程中有任何违法违规行为。在正式合同准备好和签字前，本投标函及贵方的中标通知书将构成约束我们双方的合同。我方完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标或收到的任何投标。投标人（盖章）： 法定代表人（签字）： 出具日期： 年 月 日我方联系方式如下：如果我方提供的联系方式不对 ，造成一切损失，由我方承担。地址： 邮编： 办公电话： 传真： 联系人 联系人手机 5.2 襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购资格证明文件5.2.1 申请人须知(1)医用耗材及检验试剂生产企业为申请人应填写和提交招标文件规定的格式以及其它有关资料

39、。医用耗材及检验试剂批发企业作为申请人应填写和提交以及其它有关资料。(2)对所附表格中要求回答的全部问题都必须正面回答。(3)本资格声明的签字人应保证全部声明是真实和准确的。(4)招标人和经办机构将利用申请人提交的资料判断投标人履行合同的资格及能力。(5)招标人和经办机构将为申请人提交的材料保密，但不退还。(6)全部文件均应使用中文（包括技术资料），提供网上文件一份，纸质文件一份（所有文件必须加盖公章）。5.2.2 医疗器械生产(经营)许可证(复印件)5.2.3 营业执照(复印件)5.2.4 医疗器械产品生产注册证(复印件)5.2.5 医疗器械产品生产制造认可表（复印件）5.2.6 生产企业I

40、SO9000系列质量认证证书（复印件）5.2.7 生产企业ISO环保认证证书（复印件）5.2.8 卫生许可证（复印件）5.2.9 2012年度纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）(复印件)53襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购法定代表人授权书（编号：XFHCJYZB 2013）本授权书声明：注册 （公司地址）的 （公司名称）的在下面签字的 （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 （公司名称）的在下面签字的 （被授权人的姓名、职务）为公司的合法代理人，就襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购活动中报名、提交招标文件、确认投标相关信息及医用耗材及检验试剂购销合同的签订、执

41、行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务。本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。授权人（法定代表人）签字（盖章） 代理人（被授权人）签字（盖章） 单位名称 地址 代理人（被授权人）居民身份证复印件粘贴处54襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购医用耗材及检验试剂生产（代理）企业授权书致：襄阳市药械集中招标采购中心作为设在 （生产企业地址）生产（详见投标医用耗材及检验试剂品种要素说明书或投标进口医用耗材及检验试剂品种要素说明书的 （生产企业名称）。根据襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购文件(编号：XFHCJYZB2013)的规定：我企业在此授权 （医用耗材及检验

42、试剂经营企业地址）的 （医用耗材及检验试剂经营企业全称）用我厂（公司）生产（或代理）的产品参加襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购活动，递交投标函并签署购销合同。我厂（公司）郑重承诺：中标后我企业将无条件按照授权投标品种的规格、剂型、包装在交易期内保证医用耗材及检验试剂的货源和质量，如有违反，依据中华人民共和国招标投标法、中华人民共和国合同法承担法律责任。授权期限为：2013年10月起至本次中标医用耗材及检验试剂采购期结束。购销合同规定的招标采购期限与本授权书的有效期限应一致。若购销合同规定的招标采购期限延期，本授权书期限自动顺延到招标采购期限届满。此授权书一经授出，在投标截止期后将不

43、作任何修改。出具授权书的生产企业名称（盖章） 法定代表人（签字）： 签署日期： 年 月 日55投标医用耗材及检验试剂品种要素说明书生产企业名称（盖章）： 生产地址： 联系人： 联系电话： 传真： 医用耗材及检验试剂品名 医用耗材及检验试剂品牌名 规格型号 注册证号* 包装单位 市场零售价 质量体系认证情况 本单位所报以上信息真实、合法，如不属实，一切后果由本单位自行承担。生产企业法人签字： 日期： 年 月 日注：1、本投标医用耗材及检验试剂品种要素说明书必须用A4纸打印,不得手写(法定代表人签字除外),不得行间插字和涂改.如有涂改,必须有生产厂家在涂改处加盖公章。2、医用耗材及检验试剂品名必须

44、按照医用耗材及检验试剂生产批文或医用耗材及检验试剂说明书上的正式品名填写；3、标有*号的项目需提供相应证明材料并按招标文件装订。56投标进口医用耗材及检验试剂品种要素说明书单位名称（盖章）： 单位地址： 联系人： 联系电话： 传真： 医用耗材及检验试剂品名 医用耗材及检验试剂品牌名 规格型号 包装单位 市场零售价 生产企业名称 质量体系认证情况 有无生产厂家给国内一级代理商的协议* 有效期限日期* 有无进口检验报告* 有无进口注册证* 注册证号* 本单位所报以上信息真实、合法，如不属实，一切后果由本单位自行承担。一级代理商法人签字： 日期： 年 月 日注：1、本投标进口医用耗材及检验试剂品种要

45、素说明书必须用A4纸打印,不得手写(法定代表人签字除外),不得行间插字和涂改.如有涂改,必须有生产厂家在涂改处加盖公章。2、医用耗材及检验试剂品名必须按照医用耗材及检验试剂生产批文或医用耗材及检验试剂说明书上的正式品名填写；3、标有*号的项目需提供相应证明材料并按招标文件装订。57 医用耗材及检验试剂生产企业资格声明(1)名称及其它情况：A、名称： B、总部地址： 传真/电话号码： / C、成立和/或注册日期： D、隶属部门（企业） E、企业性质 F、职工人数 G、主要负责人姓名：（可选填） H、在 的（办事处）业务代表 姓名 地址 电话/传真 / (2)关于生产投标医用耗材及检验试剂的设施及

46、其它情况：工厂名称 地 址 年生产能力 职工人数 (3)近3年在招标人所在地的主要客户名称和地址：名称和地址： 名称和地址： (4)生产企业生产此投标（议价）医用耗材及检验试剂的年数 （从 年 月 日至 年 月 日）(5)近三年的年营业额（万元）： 年，营业额 ； 年，营业额 ； 年，营业额 ；(6)开户银行的名称和帐户： (7)其他情况： 兹证明上述声明是真实、准确的，并提供了全部能够提供的资料和数据，我们同意遵照贵方要求出示有关证明文件。生产企业名称 授权代表签字 授权代表的职务 日 期 年 月 日传 真 电 话 网 址 58 医用耗材及检验试剂经营企业资格声明(1)名称及其它有关情况:A

47、、名称： B、地址： 传真/电话号码： / C、成立和/或注册日期： D、隶属部门（企业） E、公司性质 F、职工人数 G、主要负责人姓名： H、在 的（办事处）业务代表 姓名 地址 电话/传真 / (2)近3年的年营业额（万元） 年，营业额 ； 年，营业额 ； 年，营业额 ； (3)近3年在招标人所在地的主要用户名称和地址： (4)同意为投标（议价）人生产医用耗材及检验试剂的生产企业 (5)由其他生产企业提供和生产的医用耗材及检验试剂 (6)开户银行的名称和帐户： (7)其他情况： 兹证明上述声明是真实、准确的，并提供了全部能够提供的资料和数据，我们同意遵照贵方要求出示有关证明文件。 授权代

48、表（签字） 授权代表的职务 日期 年 月 日 传真 电话 网址 59襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购密码领取委托函（编号：XFHCJYZB 2013）致：襄阳市药械集中招标采购中心： 单位（生产/经营企业名称）委托本单位职工（或 单位） （被授权人姓名） （身份证号） 领取网上操作的用户名与密码。鉴于密码的重要性，我单位承诺因密码泄漏、修改或操作失误造成的后果，我单位愿负全部责任。 本委托书于 年 月 日签字生效，特此声明。附：被授权领取人身份证复印件（领取时需核对身份证原件）被授权人居民身份证复印件粘贴处企业法人（负责人）签名： （单位公章）被授权单位（负责人）签名： （单位公章）签署日期： 年 月 日510襄阳市医疗机构医用耗材及检验试剂集