最新化疗方案干货分享

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1、化疗方案化疗方案：1、GP方案：吉西他滨 1000g/m2，D1，D8天静脉点滴顺 铂 80mg/m2,分3天静脉点滴2、EP方案：足叶乙苷80mg/m2，第15天静脉点滴顺铂30mg/m，第13天静脉点滴、P方案:长春瑞滨5mm2，D1，D8天静脉点滴顺铂30mg/2，第13天静脉点滴、D方案：多烯紫杉醇60gm2,第2天静脉点滴顺铂mg/m2,第3天静脉点滴在使用多烯紫杉醇前1小时,静脉点滴地塞米松 m次，Q2h，第13天，有效防止静脉炎的发生.方案治疗用药剂量用法备注P方案吉西他滨 顺 铂 0g/m80mg/m2D,8天静脉点滴分3天静脉点滴易出现骨髓抑制，中性粒细胞减少,定期复查血常规

2、。方案足叶乙苷顺 铂80mg/m230mg/2第15天静脉点滴第13天静脉点滴NP方案长春瑞滨顺 铂5mg/m230mg/D,D8天静脉点滴第13天静脉点滴P方案多烯紫杉醇顺 铂60mg/m2mg/第3天静脉点滴第2天静脉点滴在使用多烯紫杉醇前12小时，静脉点滴地塞米松8 g/次,Q1,第13天，有效防止静脉炎的发生。P方案依立替康顺 铂90mm220mg/m1，D8天静脉点滴第1天静脉点滴使用依立替康前30分钟皮下注射阿托品51mg，对抗胆碱能综合征药品名称类别适应症用法用量不良反应注意事项顺铂第一代生殖系统肿瘤:对卵巢癌及睾丸癌疗效显著。 亦可用于绒癌、宫颈癌等其他生殖系统肿瘤。头颈部癌：

3、鼻咽癌、甲状腺癌、喉癌等。对膀胱癌、肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肾细胞癌、前列腺癌、软组织肉瘤、恶性黑色素瘤也有一定疗效。其他：恶性胸腹水;与放疗并用,有放射增敏作用。 静脉注射或静脉滴注：每次2030mg,或2mg/m，溶于生理盐水0中静脉注射，或溶于5葡萄糖注射液250500l中静脉滴注，连用5日为1周期，一般34周重复,可间断用药34个周期.大剂量：010mg/m2，每3周1次，同时注意水化,使患者尿量保持在0003000l,也可加用甘露醇利尿. 胸腹腔注射:胸腔710日次,每次300mg.腹腔每次1000g.动脉注射：每次2030ml,中由插管推注,连用5日为1周期，间隔3周可重复.动脉

4、灌注主要用于头颈部肿瘤。 (1） 骨髓抑制:（) 胃肠道反庆:（) 肾脏毒性：（4） 神经毒性(5） 过敏反应：(6）电解质紊乱：（7) 其他反应： （1） 在运用较大剂量(80120mm2）时,必须同时进行水化和利尿。（2)可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性；与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰，并可能加重耳的损害；抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性。卡铂第二代主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等用5葡萄糖注射液溶解本品， 浓度为1mm，再加入葡萄糖注射液2550m中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次20040g/m2，每

5、3-4周给药 次； 2次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/2，一日1次，连用日，间隔4周重复。1.常见的反应： 骨髓抑制为剂量限制毒性注射部位疼痛.较少见的反应：过敏反应（皮疹或搔痒周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感； 耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见； 视力模糊、粘膜炎或口腔炎;恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。1。应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查次白细胞与血板； 2带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3.静脉注射时应避免漏于血管外。本品溶解后，应在小时内用完。 。滴注及存放时应避免直接日晒。奈达铂第三代头颈部癌、小细

6、胞肺癌、非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌.临用前用生理盐水溶解后再稀释至0ml静脉滴注滴注时间不应少于1小时滴完后需继续点滴输液10ml以上推荐剂量为每次给药8000mg/m2每疗程给药一次间隔3周后方可进行下一个疗程肾毒性与消化器官毒性较低不需水化奥沙利铂第三代大肠癌、卵巢癌疗效好，胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌有一定疗效每次单药剂量10 mgm2,联合用药剂量为100 /m或130 mg/m2，静脉滴注2小时,21日后重复1次。不需水化 注射用奥沙利铂说明书【药品名称】 通用名注射用奥沙利铂 商品名 乐沙定 英文名Oxaliltin for nectin 英文商品

7、名 Eloxatin 汉语拼音 Zhusheyong Aoshlbo 主要成份 奥沙利铂 化学名称(1R，）(1，2-环己烷二胺N，N）乙二酸（2）O, 络铂结构式 分子式C8H4N2O4Pt 分子量 393 【性状】 白色或类白色冻干粉 【药理毒理】 药效学特性 细胞抑制剂(L：抗癌药物免疫抑制剂-铂类）AC编号: LXA03奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与，2二氨环己烷（DACH)及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式草酸（反式-11，2DACH）铂。 奥沙利铂在多种肿瘤模型系统,包括在人结直肠癌模型中,都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实

8、在顺铂耐药的肿瘤模型中,它仍然有效.在体内和体外研究中，均可观察到奥沙利铂与5氟尿嘧啶联合应用相加或协同的细胞毒作用。关于奥沙利铂的作用机制,虽然尚未完全清楚,但已有研究表明,奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成，产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。有关初治的转移性结直肠癌病人的研究经验表明，奥沙利铂（8 mg/m2每周重复）与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用，同单独用5-氟尿嘧啶相比，其有效率提高一倍还多(49%V2），无进展生存期也有所延长（82 S 6个月)。在生活质量的改善方面,二者的差别无统计学意义。但是,就总的健康状况和疼痛情况而言,

9、对照组的生活质量评分要优于奥沙利铂治疗组,治疗组的恶心、呕吐状况较对照组更严重。 在初治的转移性结直肠癌病人中，给予奥沙利铂130 g/2,每3周1次,联合应用5氟尿嘧啶/亚叶酸（甲酰四氢叶酸），与单独使用5氟尿嘧啶/亚叶酸（甲酰四氢叶酸）同样作了比较和评估.其有效率与每2周1次,每次8 mg/m2方案相同.奥沙利铂联合5氟尿嘧啶/亚叶酸（甲酰四氢叶酸）组的有效率要高一倍多（3% VS 1),并可以延长无进展生存期（ 8.3 S 4。2个月)。 但是，两方案的安全性不同，两个方案比较列表如下： 造血系统（占病人总数的百分率) 奥沙利铂与氟尿嘧啶/F联合 5 gm2每周重复 30 mg/m2每周

10、重复（EFC2961） 所有级别3级 4级所有级别 3级 级 贫血83 4 1 38 1 0 中性粒细胞下降 6 2 13 3 2 0 血小板下降6 3 1 3 1 消化系统（占病人总数的百分率） 奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/CF联合85mg/m2每2周重复 1 mg/m2每3周重复 所有级别级 4级 所有级别3级 4级 恶心、呕吐 711 820 5 腹泻 5 7 3 86 35 粘膜炎 42 62 1在每3周重复的方案中，消化道副反应的发生率更高。 腹泻的发生率将随着治疗周期的重复而降低。中等程度的发热和感染（1度和度）在每3周重复的方案中的发生率较低（分别为%和6）。 神经系统毒性的发生率与

11、神经功能障碍的发生率相似，当累积剂量接近00/m（个周期）时，其发生率接近15。 在每3周重复的方案中，其剂量调整的原则与周重复的方案相同（将剂量从10 mg/m2减至100mg/m2）。奥沙利铂作为二线治疗的有效率还未进行评估。在一项期临床研究中,对于接受5-氟尿嘧啶治疗后，确认病情进展的病人，在相同的-氟尿嘧啶方案中加用奥沙利铂可以获得%的有效率，且至少有30的病人维持个月的病情无进展。 临床前安全性研究资料 作为单药和多种剂量在临床前对多种动物（包括小鼠、大鼠、狗和/或猴），进行靶器官的研究，它们包括：骨髓、消化系统、肾脏、睾丸、神经系统,以及心脏等.在动物中观察到的靶器官毒性除了心脏以

12、外,其它的毒性反应与其它含铂类药物、DN损伤和其它用于人癌症治疗的细胞毒药物产生的毒性一致。心脏毒性仅在狗中见到,包括电生理异常导致的致命性室颤。心脏毒性对狗有特异性，不仅因为它仅仅发生在狗身上，而且因为引起狗死亡的心脏毒性的相似剂量（150 m/m2）在人类可以很好地耐受.奥沙利铂在哺乳动物中可以导致基因突变,在大鼠中可以产生胎鼠致死性的毒副作用。也有人认为奥沙利铂有可能是一种致癌物,尽管尚无此方面的研究。 【药代动力学】 复合物中每个单个活性成份的药代动力学尚未确定。给予奥沙利铂1 mg/2,静脉输注2小时,每3周1次,共个周期时，其超滤铂（未结合的有活性和无活性的铂类片段的混合物）药代动

13、力学如下： max（mgml）Tmax(h) AUC0-48（g/ml.） AUCif（g/ml) 血浆超滤液平均值SD 1。10.0 28.20.4 1194。0 T1/2（h) T/2(h） T1/2（h) Vss（） C(1/) 血浆超滤液平均值S0。280.0 。3。 27390 58261 1013.07 平均AU08， ma值在第5周期计算 平均AC0inf ss和Cl值在第1周期计算 T/:为平均值，在所有周期中用室性分析法计算 在2小时输液结束时，15%的铂存在于体循环中。剩余的8迅速扩散到组织内或随尿排出。由于奥沙利铂可与红细胞和血浆蛋白进行不可逆的结合,导致结合物的半衰期接

14、近红细胞和血浆白蛋白的自然寿命。85 mg/m2每2周1次或130 mm2每3周1次,未见到血浆超滤液中有蓄积现象，第周期中可以保持稳定状态。个体间及个体内差异通常较低。在体外,生物转化被认为是非酶性降解的结果。尚无证据表明细胞色素P0介导了二氨基环己烷环的分解代谢。 奥沙利铂在病人体内要进行充分的生物转化。2小时输注结束后,血浆超滤物中检测不到完整的药物。几种细胞毒性生物转化产物包括一氯化物、二氯化物和二水合二氨基环己烷基铂类成分等，均可在外周循环系统中检测出来,稍后，还可发现许多非活性的结合物。 铂类主要经尿排出,多在用药后8小时内清除。第5天时,大约有4%随尿排出，只有不到3%随粪便排出

15、. 当肾功能不全,清除率明显下降,如从.6.1 l/h降到9。951.91 h时，其分布体积也显著下降,从3040.9降到416.1L，统计学上有显著差异。严重肾功能不全时,对铂类清除率的影响尚未进行评估. 【适应症】 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合一线应用治疗转移性结直肠癌 【用法用量】 剂量: 限成人使用 作为一线治疗,奥沙利铂的推荐剂量为 m/2(静脉滴注)每2周重复一次，应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中警告和特殊注意事项). 奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药将奥沙利铂溶于葡萄糖溶液250m至500ml中，持续静脉滴注-6小时 奥沙利铂主要用于以5氟尿嘧啶持续

16、输注为基础的联合方案中。在双周方案中，5氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。 危险人群： l 肾功能不全者 乐沙定尚无用于严重肾功能不全患者的资料(见【禁忌】).中度肾功能不全者，开始治疗时可给予推荐的正常剂量(见【注意事项】中警告和特殊注意事项）。对于轻度肾功能不全者，无需调整剂量。 l肝功能不全者 对于有严重肝功能不全者,奥沙利铂应用尚无研究.对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群,应用奥沙利铂，未出现急性毒性的增加。在临床研究中，对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。 l 老年患者对于年龄超过65岁的患者，奥沙利铂作为单药或与5氟尿嘧啶联合应用,都未加重严重毒性反应。因此，对于

17、老年患者，没有特殊的剂量调整。用法： 奥沙利铂用于静脉滴注。 奥沙利铂使用时无需水化。 将奥沙利铂溶于5葡萄糖溶液50-00m中,通过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利铂必须在5氟尿嘧啶前滴注。 如果漏于血管外，必须立即终止给药。 使用指导 奥沙利铂必须在使用前配制和进一步稀释。必须用规定的溶液来溶解和稀释冻干粉制剂。 使用操作说明 使用和配制奥沙利铂时的各种注意事项同其它细胞毒药物一样。 操作指导 医务人员和护士在处置这一细胞毒药物时，要求每一步都十分小心,以保证自己和周围环境的安全。 细胞毒药物注射溶液的配制必须由经过专业训练、并有医药知识的专业人士来进行，以确保环境的安全,尤其是配制者

18、自身的安全。为达到这一目的，需要一个专用的区域。在这一区域内禁止吸烟、吃东西和喝水。配制者必须有良好的装备。要有长袖的工作服、防护面具、帽子、防护眼镜、一次性消毒手套，工作台要有防护罩，废弃物应有专门的置放容器。病人的排泄物和呕吐物必须妥善处理.怀孕妇女应避免接触细胞毒药物。任何打破的容器，必须当作污染物同样小心的处理。污染的废物应在贴有标签的硬质容器中焚烧掉。见下面？quot;废弃物处理部分.如果奥沙利铂浓缩物、配制的溶液或注射液,接触到皮肤,应立即用大量的水冲洗。 使用时的特殊注意事项l不要使用含铝的注射材料 l未稀释不能使用l 不要与盐溶液或任何含氯的盐溶液混合 l 不要与其它任何药物混

19、合或经同一个输液通道同时使用,（特别是5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）。奥沙利铂输完后用液体冲洗通道。 l只能使用推荐的溶剂(见后）。 如果配制的溶液中有任何沉淀物，都不能再使用,且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁. 溶液的配制 配制溶液时应使用注射用水或5葡萄糖溶液 l0mg包装需加入10ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到5.0mm。 l 0mg包装需加入2ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到5。mg/ml。 在到8及30时，其物理和化学稳定性可以保证48小时。 从微生物学角度，配制的溶液必须立即用葡萄糖溶液稀释。如果不立即稀释，使用者必须保证使用前其贮存的时间和条件,正常情况下在2到8之间

20、不应超过4小时，除非配制是在可控、确认无菌的条件下进行. 使用前应检查其透明度，只有澄清的没有沉淀的溶液才能使用。 本品为单次使用，任何剩余的溶液应丢弃掉。 注射前稀释 配制的溶液，立即用20-50m 的5%的葡萄糖溶液稀释，然后静脉输注，从微生物学和化学角度看,此溶液应立即使用. 使用前应检查其透明度，只有澄清而无沉淀的溶液才能使用。 本品为单次使用，任何剩余的溶液应丢弃掉。 无论配制或稀释,都不能用含氯化钠的溶液. 输注奥沙利铂应用时不需要预先水化。奥沙利铂稀释于5-500ml 的的葡萄糖溶液中，必须通过外周或中央静脉滴注2-6小时. 当奥沙利铂与5氟尿嘧啶合用时,奥沙利铂应先于5-氟尿嘧

21、啶使用.废弃物处理 用于配制、稀释以及注射用的所有的物品，必须按照符合危险废弃物处理的相关法律规定的医院内细胞毒药物的标准处理方法进行销毁。 【不良反应】 在244例奥沙利铂单剂量治疗病人，10例用奥沙利铂与5氟尿嘧啶联合治疗的转移性结直肠癌病人中对其不良反应进行了评估，结果如下. 造血系统 奥沙利铂单药(1 mgm2每周重复）,很少引起3-4级造血系统毒性.（占病人总数的百分率） 奥沙利铂单药 所有级别 3级4级 贫血 6 3 1 中性粒细胞减少 1 1 血小板减少 1 2 1 当奥沙利铂与5氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合使用时,中性粒细胞减少和血小板减少的发生率要高于单用-氟尿嘧啶/

22、亚叶酸（甲酰四氢叶酸）治疗的发生率。（占病人总数的百分率) 奥沙利铂与5氟尿嘧啶联合用药 85m/m2每2周 所有级别 级 级 贫血 3 4 中性粒细胞减少65 13 血小板减少 6 31消化系统 单独应用奥沙利铂治疗(g/m2,每3周)可引起恶心、,呕吐和腹泻，通常不太严重。（占病人总数的百分率） 单独应用奥沙利铂 所有级别 3级 4级 恶心、呕吐69 12 2 腹泻 41 4 1 粘膜炎 41 肝功能异常 10 2 建议给予预防性和或治疗性的止吐药. 当奥沙利铂与5氟尿嘧啶(有或没有亚叶酸（甲酰四氢叶酸)）联合使用时，腹泻和粘膜炎的发生率和程度较单独用氟尿嘧啶时显著增加。(占病人的百分率)

23、 奥沙利铂与-氟尿嘧啶联用 85 m/2每2周 所有级别 3级级 恶心/呕吐 71 11 1 腹泻5 7 3 粘膜炎 427 在奥沙利铂治疗期间通常会出现1到2级的肝脏转化酶升高。 在一项随机研究中显示,5-氟尿嘧啶亚叶酸(甲酰四氢叶酸）和5氟尿嘧啶/亚叶酸(甲酰四氢叶酸)+奥沙利铂两组3级肝脏转化酶升高的发生率相似. 神经系统 奥沙利铂的剂量限制性毒性反应是神经系统毒性反应。主要表现在外周感觉神经，表现为肢体末端感觉障碍或/和感觉异常.伴或不伴有痛性痉挛,通常遇冷会激发。这些症状在接受治疗的病人中的发生率为5。在治疗间歇期，症状通常会减轻,但随着治疗周期的增加,症状也会逐渐加重. 病人症状持

24、续的时间,疼痛和/或功能障碍的发生程度是进行剂量调整的指征，甚至有时需要终止治疗（见【注意事项】中警告和特殊注意事项). 功能障碍包括不能完成精细动作，此与感觉障碍有关。当累积剂量接近00 mm2（即，1个周期）时，出现功能障碍的危险性接近5或略少。当治疗停止后,神经系统症状通常可以改善。 在奥沙利铂治疗期间有急性喉痉挛的报导。根据临床研究和药理学数据估计，它的发生率在和之间。通常在给药后几小时内出现，并多发于遇冷时。表现为主观上感觉吞咽困难和呼吸困难，但没有任何呼吸道梗阻的客观依据（缺氧、喉痉挛、支气管痉挛)。也曾报道出现颌痉挛，舌部感觉异常以及随后可能出现的语言障碍和胸闷等症状。虽然发生以

25、上症状时，可以给予抗组胺药和支气管扩张剂，但即使不做任何处理，这些症状也可以迅速逆转。在以后的治疗中延长输注时间（见【注意事项】中警告和特殊注意事项)，可以减少症状的发生率。 在奥沙利铂的治疗中，也有报道曾出现其它的一些神经系统症状如深反射的消失和Lhermittess征。 变态反应: 一些罕见的变态反应，包括皮肤红斑到过敏性休克等,已经在其它铂类衍生物中有描述。在临床应用中,奥沙利铂发生过敏反应的机率是。%。上市后应用的经验表明,这种反应的发生率同临床试验时比较,并未见增高。 其它反应 奥沙利铂耳毒性的发生率不到1%。尚无严重听力损伤的报导。 肾功能异常的比例，据报道约为3,但发生3到4级肾

26、功能不全的比例不到1. 在注册临床和上市后研究中,没有关于奥沙利铂引起严重的室性心律失常的报道。 奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用时，%的病人会有中度发热,此外，23的病人会出现12度的感染， 炎发热性中性粒细胞减少发生率小于. 奥沙利铂单药治疗时，中度脱发发生率为2。和5氟尿嘧啶联合使用时脱发发生的比例并不比5-氟尿嘧啶单药治疗时高。 奥沙利铂有轻微的致糜作用,曾有报道部分病人出现轻度到中度的局部炎性反应(见【注意事项】中警告和特殊注意事项）。 有报道,在奥沙利铂的治疗过程中，不到01的病人在用药期间出现一过性的视力下降。 【禁忌】 奥沙利铂禁用于以下病人： 已知对奥沙利铂过敏者; l孕妇和哺

27、乳期妇女; l 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如：中性粒细胞计数210L和/或血小板计数1019/L； l 在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者； l 有严重肾功能不全者(肌酐清除率低于30ml/mn） 【注意事项】 警告和特殊注意事项 奥沙利铂未表现出肾脏毒性.然而，对中度肾功能不全病人应用尚缺乏足够的安全性研究的资料。因此，必须慎重权衡利弊选择合适的病人使用.在对此类病人用药时，必须密切监测肾功能，并按照毒性大小调整剂量。 对于有铂类化合物过敏史的病人,应监测过敏症状。一旦发生任何过敏样反应，应立即停止给药，并给予积极的对症治疗.禁止再用奥沙利铂。 奥沙利铂致糜作用轻微.然而，

28、一旦漏于血管外,应立即终止滴注,并局部对症治疗. l奥沙利铂的神经系统毒性应进行仔细监测，特别是与其它有神经系统毒性的药物合用时.每次治疗前都要进行神经系统检查,以后定期复查. 如果在2小时内滴注完奥沙利铂，病人出现急性喉痉挛(见【不良反应】),下次滴注时，应将滴注时间延长至小时。 l 如果病人出现神经系统症状（感觉障碍、痉挛)，那么依据症状持续的时间和严重程度推荐以下方法调整奥沙利铂的剂量. e 如果症状持续7天以上而且较严重，应将奥沙利铂的剂量从85m/m2减至65 g2。 如果无功能损害的感觉异常一直持续到下一周期,奥沙利铂的剂量从m/m2减至65 mg/m。 e 如果出现功能不全的感觉

29、异常一直持续到下一周期，应停止应用奥沙利铂. e 如果在停止使用奥沙利铂后，这些症状有所改善,可考虑继续奥沙利铂治疗。 消化道毒性，主要表现为恶心和呕吐，建议给予预防性和/或治疗性止吐用药。 l 如果出现血液学毒性（嗜中性粒细胞1.519/L或血小板50109/L）,下一周期的治疗应推迟,直到血液学指标恢复到正常的水平.每次治疗前应进行全血细胞计数和白细胞分类。 l 如果奥沙利铂与5氟尿嘧啶（联合或不联合亚叶酸（甲酰四氢叶酸)）合用，应根据5氟尿嘧啶相关的毒性作相应的剂量调整。 如果出现WHO4级腹泻，3级中性白细胞减少症(中性白细胞粒细胞1.109/),-级血小板减少症(LT519/L)，则

30、奥沙利铂的剂量要减少25%。而且5氟尿嘧啶的剂量也应相应减少。 配伍禁忌 l 不要与碱性药物或溶液(特别是5-氟尿嘧啶的碱性溶液,氨丁三醇)或氯化物包括任何浓度的氯化钠一起使用。 l 不要与其它药品混合 奥沙利铂与铝接触后会降解,使用奥沙利铂时不能用铝制容器。 对驾驶人员及使用机械人员的影响 尚无资料. 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无资料确定奥沙利铂在孕妇中使用的安全性。根据临床前的经验，临床推荐剂量的奥沙利铂可以致死和/或致畸。因此,在孕妇中，不主张用奥沙利铂.只有在对胎儿的危险性进行了充分的评价并征得了病人的同意后，方可考虑使用奥沙利铂。 通过乳汁排出的研究尚未进行.奥沙利铂禁用于哺乳期

31、。 【儿童用药】 目前尚无资料确定其在儿童中应用的安全性。 【老年患者用药】对于年龄超过65岁的患者,奥沙利铂作为单药或与5氟尿嘧啶联合应用，都未加重严重毒性反应。因此，对于老年患者,没有特殊的剂量调整。 【药物相互作用】 在接受5氟尿嘧啶治疗前已接受单剂量奥沙利铂85gm2治疗的病人,给予5氟尿嘧啶的水平没有什么变化. 体外研究证明,下列药物不影响奥沙利铂与血浆蛋白的结合：红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠等. 【药物过量】 药物过量尚无解毒剂可供使用.一旦出现用药过量时,不良反应会加剧，应开始血液学监测,并进行对症治疗。 【规格】 奥沙利铂0mg/瓶，0mg瓶 【包装】 玻璃瓶，

32、氯丁基橡胶盖,1瓶/盒 【有效期】 上市包装的产品有效期：年 原包装瓶中配制的溶液： 原包装瓶中配制的溶液,其物理和化学的稳定性在2之间和30时可保持48小时。从微生物学角度看，溶解的溶液应立即稀释。如果 不立刻稀释,那么使用者应注意，在使用前放置的时间在2到8之间不应长于2小时，除非配制是在可控制的确认为无菌的条件下进行。 制备完成的输注液从微生物和化学角度看,配制的溶液应立即输注. 【贮藏】 包装好的产品：没有贮存的特殊警告。 配制的溶液:如果不立即稀释，应贮存在到8之间，不超过24小时。 稀释的溶液:应立即使用。 使用前检查其透明度，只有澄清而无杂质的溶液才能使用。 该产品仅供单次使用，

33、任何剩余的溶液均应丢弃. 注射用奈达铂说明书【药品名称】注射用奈达铂 【商品名】泉铂 【英文或拉丁名】 Nedapltn for Injetion 【汉语拼音】Zhuyng aidabo 【主要成分】奈达铂【化学名】顺式-二氨基乙醇酸合铂【结构式及分子式、分子量】 分子式：C2H8N23Pt 分子量:303。18 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【药理作用】奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂,水与铂结合,导致离子型物质（活性物质或水合物)的形成,断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放,产生多种离子型活性物质并与D结合。本品以与顺铂相同的方式与

34、DNA结合,并抑制DNA复制,从而产生抗肿瘤活性.另外，已经证实本品在与DNA反应时,所结合的碱基位点与顺铂相同。 【毒理】重复给药毒性：本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月、每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液（红细胞、血小板下降）、肾脏、胰腺。遗传毒性：本品mes试验阳性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠骨髓细胞）染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高.生殖毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500gkg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为5g/kg。大鼠给药剂量达50/g时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外

35、形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。 【药代动力学】肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/或10g/m2后,用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态，结果显示：奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少,1约为0。11小时,t2约为213小时。A随给药量增大而增大。本品在血浆内主要以游离形式存在,动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度.本品的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69%之间。 【适应症】主要用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤. 【用法与用量】临用前，用生理盐水溶解后,再稀释至0ml,静脉滴注,滴注时间不应少

36、于1小时,滴完后需继续点滴输液1000l以上。推荐剂量为每次给药80100g/，每疗程给药一次，间隔4周后方可进行下一个疗程. 【不良反应】本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少;其他较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其他不良反应虽发生率较低,但应引起关注：（）严重不良反应: 1)过敏性休克症状(015%）：出现过敏性休克症状（潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等),应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。 2）骨髓抑制（频度不明）:表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向（。1-5

37、），应细心观察末梢血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。)肾功能异常（.15）：出现血尿素氮、血肌酐升高,肌酐清除率下降,2球蛋白升高,以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常,对于是否继续给药，应慎重检查。）阿斯综合症(dam-oks Sndrome)发作:有报道因使用本品引起阿斯综合症而死亡的病例(参照：注意事项2）。 5）听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明）:本品可引起耳神经系统毒性反应,表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态,发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低

38、下的患者应特别注意。6)间质性肺炎(频度不明）：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当处理. 7)抗利尿激素分泌异常综合症(IADH）(频度不明）：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等,发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。（2)其它的不良反应 频度种类 5%以上 0。15 神经系统 痉挛、头痛、手足发冷等末梢神经功能障碍 肾脏 BUN升高(114）、血清肌酐清除率低下(2.3%)、2小球蛋白升高 血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、尿酸升高、NAC上

39、升。 消化系统恶心、呕吐、(4。9)、食欲不振（59.5)、腹泻 肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎症等 循环系统 心电图异常(心动过速、ST波低下）,心肌受损呼吸系统 呼吸困难 泌尿系统 尿痛、排尿困难、过敏症状 变态反应(湿疹、发红)、发疹等 肝脏 AT(GOT）升高（。9%) LT（P）升高(1.3%） 胆红素升高、ALP上升、L升高、血清总蛋白减少、血清白蛋白降低 电解质 钠、钾、氯等电解质异常 其他 如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多（一过性) 【注意事项】 1、本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用,慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。2、听力损

40、害、骨髓、肝、肾功能不良，合并感染和水痘患者及老年人慎用. 、本品有较强的骨髓抑制作用,并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。4、注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。 、本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂.由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液

41、等以补充水分.另外,饮水困难或伴有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意. 、对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。7、合用其它抗恶性肿瘤药物（氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等）及放疗可能使骨髓抑制加重。 8、育龄患者应考虑本品对性腺的影响。 9、本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。0、本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注,也不宜使用氨基酸输液，p5以下的酸性输液（如电解质补液，葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。 1、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。 1、本品在国外的临床试验中（共632例），突然死亡例及因阿-斯综合症（Ad

42、asSoeSndro，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症）死亡例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起的心功能不全；另例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。阿-斯综合症发作的1例,给药前可见心电图ST段降低,怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因,但进行尸检没有异常发现，不能表明本品与此相关. 【孕妇及哺乳期妇女用药】、动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用,因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。 、有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。 【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确立。 【老年患者用药】 1、本品主要经肾脏排

43、泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟,因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。 2、建议老年患者初次用药剂量为8m/m。 【药物相互作用】 、本品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等）及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。 2、与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时,对肾功能和听觉器官的损害可能增加. 【规格】（1）50mg，（2）0g 【贮藏】遮光、密闭、室温保存.窗体底端 通用名注射用卡铂曾用名英文名CARBOPLATIN FOR INJECTION拼音名ZHUSHEYONG KABO药品类别其他性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末药理毒理本品为周期非特异性抗癌药，直接作用

44、于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。药代动力学卡铂在体内与血浆蛋白结合较少，呈二室开放模型，主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长，t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20520mg/m2/小时，24小时尿中排出铂67(6373)。如为一次推注(1199mg/m2)，24小时排出铂平均值为54 。适应症主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。用法用量用5葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5葡萄糖注射液250 500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200400mg/m2，每3-4周

45、给药1 次； 2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。不良反应1.常见的反应： 骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后2128日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用； 注射部位疼痛。 2.较少见的反应： 过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内； 周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感； 耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见； 视力模糊、粘膜炎或口腔炎； 恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常

46、。禁忌症1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者； 2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者； 3.对甘露醇过敏者。注意事项1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板； 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3. 静脉注射时应避免漏于血管外。 4.本品溶解后，应在8小时内用完。 5.滴注及存放时应避免直接日晒。 6. 用药期间应随访检查：听力；神经功能；血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；血清钙、镁、钾、钠含量的测定。孕妇及哺乳期妇女用药尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是

47、否从人类乳汁中排泄尚不清楚。儿童用药尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。老年患者用药老年患者慎用。药物相互作用1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。 2.与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。 3.本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。药物过量贮藏遮光、密闭保存.包装有效期 窗体顶端注射用顺铂说明书【药品名称】注射用顺铂 【英文或拉丁名】islatin orInjeti 【汉语拼音】 zhushengshnbo 【主要成分】顺铂 【化学名】（顺)二氨二氯铂【结构式及分子式、分子量】结构式:图片:317BMP 分子式：l2H6NPt 分子量：300.

48、5【性状】本品为微黄色或黄色疏松块状物或粉末。 【药理毒理】药理作用本品为金属铂类络合物,属周期性非特异性抗肿瘤药.具有抗瘤谱广,对乏氧细胞有效的特点.本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为NA）形成链间、链内交联或蛋白质DA交联，从而破坏A的结构和功能。毒理研究生殖毒性：本品孕妇应用可导致胎儿损害。小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在危害性.应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。遗传毒性：本品在细菌试验中表现出致突变性，使组织培养的动物

49、细胞出现染色体畸变.致癌性：进行了BIX大鼠（共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1m/kg周,结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤:12只为白血病,只为肾脏纤维肉瘤。 【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多,脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性:T1/2为549分钟，T1/为83小时。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的275,胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高.8

50、倍,对治疗卵巢癌有利. 【适应症】适用于小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。 【用法与用量】顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药，通常采用静脉滴注方式给药。本品需用0氯化钠注射液或5葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。给药前216小时和给药后至少6小时之内,必需进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适用于成年人及小孩)：化疗次数 每次用量（mg/m2体表面积）单次（每四周一次) 012每周一次，共二次50每天一次,连用5天 1520 疗程依临床疗效而定，每34周重复疗程。本品可与

51、其它抗癌药联合使用,单一使用亦可.联合用药时，用量需随疗程作适当调整. 【不良反应】 .肾脏毒性：单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。 2。消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后16小时内发生，最长不超过44小时。偶见肝功能障碍血清转氨酶增加，停药后可恢复。3。造血系统：表现为白细胞和(或）血小板的减少，一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达高峰，6周恢复。 4。耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不需特殊处理。 5。神经毒性:多见于总量

52、超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。 6.过敏反应:如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。 7其它:高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛.血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统:会出现免疫抑制反应。牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀，疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男子乳房女性化等现象。继发性

53、非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ryud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。 【禁忌症】对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。 【注意事项】 .下列患者用药应特别慎重:既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等. 2。治疗前后、治疗期间和每一疗程之前,应作如下的检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外,在治疗

54、期间,每周应检查全血计数,通常需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程. 3.疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。 。顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。 5。本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等)。 在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品孕妇应用可导致胎儿损害,有报道在人乳汁中检测到本品,故建议哺乳期妇女应用本品时中止授乳,孕妇禁用。【药物相互作用】1.与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮(ulfinyrzoe）合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。 .抗组胺药、酚噻嗪类

55、药或噻吨类药（thianhen)与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。 3.顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的毒性反应。 4。与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用，用量应减少。 5.青霉胺或其它的蝥合剂，会减弱顺铂的活性,故本品不应与蜇合剂同时应用. 6.与异环磷酰胺合用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。 7.顺铂化疗期间，由于其它具肾毒性或耳毒性药物（例如头孢菌素和氨基甙）会增加顺铂的毒性,需避免合并使用.禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量. 8。病人接受顺铂化疗后至少三个月,才可以接受病毒疫苗接种。 【药物过量】药物剂量超过0mg/m2,其毒性增加，尤其是肾毒性和骨髓毒性。剂量过大时，可在给药后3小时内给予透析清除。 【规格】 0mg 【贮藏】遮光,密闭保存 窗体底端 窗体底端感谢您的阅览以及下载，关注我，每天更新40 / 40文档交流