XX机械厂质量手册

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1、XXXXXXXXX机械厂 CG/QM：B2009质 量 手 册依据GB/T190012000idt ISO9000：2000标准发行版次： B本页状态： 0受控状态： 分发号码：批 准：2009年8月28日 发布 2009年9月1日实施XXXXXXXXX机械厂XXXXXXXXX机械厂章 节 号发行版次B本页状态0质量手册编辑人员发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页重量手册编写单位：XXXXXXXXX机械厂质管会质量手册编审人员：主编： 编委： XXXXXXXXX机械厂章 节 号0发行版次B本页状态0目 录发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月

2、1日第 1 页 共3 页0.1 质量手册发布令 10.2 质量方针和质量目标批准令 20.3 企业概况 30.4 质量手册管理 40.5 管理者代表任命书 61.0 质量管理体系范围 72.0 引用标准 83.0 术语和定义 94.0 质量管理体系 104.1 总要求104.2 文件要求105.0 管理职责135.1 管理承诺135.2 以顾客为关注焦点135.3 质量方针145.4 策划145.4.1 质量目标 14XXXXXXXXX机械厂章 节 号0发行版次B本页状态0目 录发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 2 页 共 3 页5.5 职责、权限与沟通165.6 管理

3、评审236.0 资源管理256.1 资源提供256.2 人力资源256.3 基础设施256.4 工作环境267.0 产品实现277.1 产品实现的策划277.2 与顾客有关的过程277.3 采购297.4 生产和服务提供307.5 监视和测量装置的控制338.0 测量、分析和改进348.1 总则348.2 监视和测量348.3 不合格品控制37XXXXXXXXX机械厂章 节 号0发行版次B本页状态0目 录发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 3 页 共 3 页8.4 数据分析388.5 改进39附录一 组织结构图 44附录二 质量管理体系结构图 45附录三 质量管理职能分配

4、表 46XXXXXXXXX机械厂章 节 号0.1发行版次B本页状态0质量手册颁布令发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页颁 布 令0.1.l引言为适应全球经济一体化和当前市场竞争俞演俞烈的形势，为不断满足顾客的要求和期望，为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，XXXXXXXXX机械厂做出战略决策，在企业GB/T190021994 idt ISO9002：1994质量保证体系的基础上，转换为GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系，旨在使企业的管理体系模式与国际接轨，向社会、顾客证实本企业具有

5、提供满足产品质量的能力，特编制本质量手册B版。0.1.2颁布质量手册B版已按规定的程序编制、审核、批准，准予2009年8月28日起正式颁布，望全体员工遵照执行。最高管理者（厂长）：2009年8月28日 XXXXXXXXX机械厂章 节 号0.2发行版次B本页状态0质量方针和质量目标批准令发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页经XXXXXXXXX机械厂最高管理者（厂长）策划，制定本企业质量方针、质量目标及质量承诺，望全体员工以质量方针为宗旨，以质量目标为方向，充分发挥全员参与的基本原则，向顾客提供满意的产品。质量方针：顾客至上，质量第一，不断提高，持续改进质量

6、目标：成品合格率99%，半成品合格率98%，合同履约率100%，顾客投诉率2%，顾客投诉处理率100%。最高管理者（厂长）：2009年8月28日 XXXXXXXXX机械厂章 节 号0.3发行版次B本页状态0企业概况发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页XXXXXXXXX机械厂建于1990年，现厂址位于北京市海淀区北安河乡凤凰岭脚下，环境优美、交通便利。主导产品为钢丝绳芯胶带斗式提升机、HS型回转筛系列产品，经国内众多企业使用受到好评赢得信赖。通迅地址： 邮政编码：电 话：传 真：电子邮件：联 系 人：XXXXXXXXX机械厂章 节 号0.4发行版次B本页状

7、态0质量手册管理发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 2 页0.4质量手册管理0.4.1质量手册的编制、批准和发布办公室依据GB/T190012000 idt ISO9001：2000标准的有关要求，结合企业的实际情况，组织编写质量手册，由管理者代表审核，最高管理者（厂长）批准发布。0.4.2质量手册的发放0.4.2.1质量手册的发放范围a) 企业内部发放范围：最高管理者（厂长）、管理者代表、工程师、各职能科室各一册。b) 若有其它单位或部门需要本质量手册，需经管理者代表批准后，由办公室发放。0.4.2.2质量手册由办公室按发放范围编号、登记、发放，发至企业内部

8、及认证机构的质量手册为受控版本，应做出受控文件标识；发给咨询机构、顾客及上级主管部门的为非受控版本，应做出非受控文件标识。0.4.2.3本企业受控版本质量手册的持有者，应妥善保管质量手册，不得遗失、损坏、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开本企业时，应办理交还手续。 XXXXXXXXX机械厂章 节 号0.4发行版次B本页状态0质量手册管理发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 2 页 共 2 页0.4.3质量手册的更改和换版0.4.3.1质量手册需要更改时，由办公室提出文件更改申请，经管理者代表审核、最高管理者批准后实施。0.4.3.2质量手册采用活页装订，必要时采用划改、

9、换页或换版的方式统一更改，划改或换页时应填写“质量手册更改一览表”。0.4.3.3质量手册更改方式：a) 划改：当质量手册更改内容较少，可采用划改方式。用单划线划去原内容，并在附近填写新的内容。b) 换页：当质量手册的更改位置超过10处，或同一位置第二次更改时，应换页。c) 换版：质量手册经过多次更改，或企业的质量管理体系发生重大调整时，应换版。0.4.3.2质量手册的换版仍应执行本章0.4.1的规定。XXXXXXXXX机械厂章 节 号0.5发行版次B本页状态0管理者代表任命书发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页任 命 书为保证质量手册被正确贯彻实施和质

10、量体系有效运行，依据GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求标准要求，由最高管理者（厂长）任命 同志为管理者代表，其职责和权限为：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 全权主持质量管理体系运行日常工作，负责就质量管理体系事宜与外部的联络工作；最高管理者：2009年8月28日 XXXXXXXXX机械厂章 节 号1.0发行版次B本页状态0质量管理体系范围发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页1.1质

11、量管理体系范围本质量手册描述了本企业所建立质量管理体系的基本框架，规定了各过程的控制要求，以防止生产和服务提供全过程出现不合格。其适用范围是TGD钢丝绳芯胶带斗式提升机和HS型回转筛生产和服务提供实现过程及支持过程，分别对应GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求标准的第四、五、六、七、八章。1.2删减1.2.1根据本企业产品的行业特点，产品一律采用国家、行业或其它有关的现行标准。本企业无产品的设计和开发内容，故删减GB/T190012000 idt ISO9001：2000标准中7.3设计和开发的内容和要求。1.2.2根据本企业的生产作业特点，生产过程一

12、律不使用顾客财产（包括顾客提供的原材料、标准件、配套件、技术资料等），故删减GB/T190012000 idt ISO9001：2000标准中7.5.4顾客财产的内容和要求。XXXXXXXXX机械厂章 节 号2.0发行版次B本页状态0引用标准发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页本企业所建立的质量管理体系引用如下标准：a) GB/T190002000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基本原理和术语b) GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求XXXXXXXXX机械厂章 节 号3.0发行版次B本页状态0术语

13、和定义发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页3.1术语和定义本手册使用GB/T190002000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基本原理和术语中的术语和定义。3.2本手册采用供应链术语如下：供方组织顾客XXXXXXXXX机械厂章 节 号4.0发行版次B本页状态0质量管理体系发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 3 页4.1总要求4.1.1为了使质量管理体系有效运行，实现组织的质量方针和质量目标，本厂按照GB/T190012000标准的要求，识别并确定了质量管理体系所需的过程：物资采购过程、生产和服务提供过程、

14、顾客满意程度测量过程、产品监视和测量过程，以及关键过程即机械加工过程和特殊过程即焊接过程。并以支持性过程的有效运作对其进行管理。具体管理方法是：a）识别质量管理体系所需的过程及其应用；b）确定实现过程应开展的活动的顺序和接口关系；c）确定有效控制过程所需的准则和方法；d）明确并确保所需的资源和信息；e）对过程进行监视、测量和分析；f）采取必要的改进措施，确保过程结果并进行持续改进。4.1.2本厂将按照PDCA循环的方式，对以上这一循环过程进行管理，实现质量管理体系的持续改进。4.2文件要求4.2.1总则XXXXXXXXX机械厂章 节 号4.0发行版次B本页状态0质量管理体系发布日期2009年8

15、月28日实施日期2009年9月1日第 2 页 共 3 页根据ISO9001：2000质量管理体系 要求的要求，本厂制定了质量方针和质量目标，编制了质量手册及程序文件，并对这些文件进行控制。4.2.2质量手册办公室负责编制质量手册，经管理者代表审核，最高管理者（厂长）批准后发布实施。质量手册的内容包括：a) 建立质量管理体系的目的和范围以及对删减的说明；b) 质量方针和质量目标；c) 本厂组织机构和部门职责描述；d) 质量管理体系过程的识别及过程间的相互作用；e) 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；f) 有关质量手册的管理规定。4.2.3文件控制办公室编制文件控制程序对文件管理进行控制和管

16、理。a) 与产品质量有关的文件（包括质量方针、目标、质量管理体系文件、技术文件、管理制度和质量记录）必须经过必要的审批方可发布实施，其中，质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、管理制度由办公 XXXXXXXXX机械厂章 节 号4.0发行版次B本页状态0质量管理体系发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 3 页 共 3 页室编制，管理者代表审核，最高管理者（厂长）批准后方可发布实施；技术文件由技术科编制、管理者代表审核，最高管理者批准后方可执行。b) 受控文件的发放应有审批和签收手续，做好受控标识，并由文件发放部门建立文件发放档案，确保文件处于受控状态。c) 受控文件的更改应

17、执行相应的审批手续，更改时应做更改标记，按规定的要求进行文件更改，不得随意涂改。4.2.4记录控制a) 办公室编制质量记录控制程序对质量管理体系有关的记录进行控制和管理。b) 在所有要求填写质量记录的场合，各部门人员必须按规定进行质量记录的填写。c) 质量记录应清晰、完整、准确。d) 质量记录应按要求及时归档，记录管理人员应做好质量记录的标识、编号、贮存、保护工作，确保记录保存有效期内的完整有效。XXXXXXXXX机械厂章 节 号4.0发行版次B本页状态0质量管理体系发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 3 页4.1总要求4.1.1为了使质量管理体系有效运行，实

18、现组织的质量方针和质量目标，本厂按照GB/T190012000标准的要求，识别并确定了质量管理体系所需的过程：物资采购过程、生产和服务提供过程、顾客满意程度测量过程、产品监视和测量过程，以及关键过程即机械加工过程和特殊过程即焊接过程。并以支持性过程的有效运作对其进行管理。具体管理方法是：a）识别质量管理体系所需的过程及其应用；b）确定实现过程应开展的活动的顺序和接口关系；c）确定有效控制过程所需的准则和方法；d）明确并确保所需的资源和信息；e）对过程进行监视、测量和分析；f）采取必要的改进措施，确保过程结果并进行持续改进。4.1.2本厂将按照PDCA循环的方式，对以上这一循环过程进行管理，实现

19、质量管理体系的持续改进。4.2文件要求4.2.1总则XXXXXXXXX机械厂章 节 号4.0发行版次B本页状态0质量管理体系发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 2 页 共 3 页根据ISO9001：2000质量管理体系 要求的要求，本厂制定了质量方针和质量目标，编制了质量手册及程序文件，并对这些文件进行控制。4.2.2质量手册办公室负责编制质量手册，经管理者代表审核，最高管理者（厂长）批准后发布实施。质量手册的内容包括：g) 建立质量管理体系的目的和范围以及对删减的说明；h) 质量方针和质量目标；i) 本厂组织机构和部门职责描述；j) 质量管理体系过程的识别及过程间的相互

20、作用；k) 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；l) 有关质量手册的管理规定。4.2.3文件控制办公室编制文件控制程序对文件管理进行控制和管理。d) 与产品质量有关的文件（包括质量方针、目标、质量管理体系文件、技术文件、管理制度和质量记录）必须经过必要的审批方可发布实施，其中，质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、管理制度由办公 XXXXXXXXX机械厂章 节 号4.0发行版次B本页状态0质量管理体系发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 3 页 共 3 页室编制，管理者代表审核，最高管理者（厂长）批准后方可发布实施；技术文件由技术科编制、管理者代表审核，最高管理者批准

21、后方可执行。e) 受控文件的发放应有审批和签收手续，做好受控标识，并由文件发放部门建立文件发放档案，确保文件处于受控状态。f) 受控文件的更改应执行相应的审批手续，更改时应做更改标记，按规定的要求进行文件更改，不得随意涂改。4.2.4记录控制e) 办公室编制质量记录控制程序对质量管理体系有关的记录进行控制和管理。f) 在所有要求填写质量记录的场合，各部门人员必须按规定进行质量记录的填写。g) 质量记录应清晰、完整、准确。h) 质量记录应按要求及时归档，记录管理人员应做好质量记录的标识、编号、贮存、保护工作，确保记录保存有效期内的完整有效。XXXXXXXXX机械厂章 节 号6.0发行版次B本页状

22、态0资源管理发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 2 页6.资源管理6.1最高管理者应根据质量管理体系及产品的需要，提供必要的资源（包括人力资源、工作环境、生产设备、基础设施及技术等），并对资源进行管理。6.2人力资源6.2.1根据所从事岗位的需要，工厂应确定各岗位人员所必须的能力，由办公室编制岗位责任制。6.2.2提供必要的岗位培训，补充员工岗位知识及对本岗位工作重要性的认识。6.2.3各岗位人员培训结束后，均应进行相应的考试，以确认培训工作的有效性。6.2.4所有与质量有关人员的培训记录均应按规定的要求归档保存。6.3基础设施6.3.1企业应配置满足生产和达

23、到产品符合要求的各种基础设施，具体包括： 1）生产所需的厂房、场地及仓储等辅助设施；2）生产所需的机械设备、监视和测量装置；3）办公、运输、通讯及相适应的软件等设施。6.3.2生产科对生产中欠缺的设施提出申请，报厂长批准后，安排采购。6.3.3设备科负责机械设备、监视和测量装置的管理，确保设施的完好。XXXXXXXXX机械厂章 节 号6.0发行版次B本页状态0资源管理发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 2 页 共 2 页6.3.4生产科负责对生产中所配置的机械设备按设备操作保养规程进行维护和保养。6.4工作环境6.4.1工作环境主要包括两大因素，即人的因素和物理因素： 1

24、）人的因素是开发员工们的创造性意识以及安全操作使用意识；2）物理因素做到卫生清洁、空气湿度适中、无振动及污染。6.4.2工厂为员工们提供适宜的工作环境，以满足国家的有关安全、环保、劳动法的有关规定要求，生产科负责监督检查。XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本页状态0产品实现发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 7 页7.1产品实现的策划技术科负责产品实现的策划。根据产品实现的需要，策划所需过程：采购过程、产品和服务提供过程、产品的监视和测量过程，并满足质量管理体系4.1总要求。在进行产品实现策划时，本组织确定了以下内容：a) 明确产品的质量目标和

25、产品要求；b) 根据产品确定的过程，编写了物资采购控制程序、生产和服务提供控制程序和产品的监视和测量控制程序及支持性文件，以及对资源的需求。c) 对产品实现所要求的验证、确认、监视、检验等活动，以及产品接收标准和规定。d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据，应形成所需的记录及予以保持。7.2与顾客有关的过程根据产品的要求与顾客要求，责任部门组织相关部门进行识别并评审，以确保满足顾客要求。7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1销售科根据顾客要求来识别顾客要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本页状态0产品实现发布日期2009年8月28日

26、实施日期2009年9月1日第 2 页 共 7 页7.2.1.2技术科负责对产品有关的标准及法规进行确认。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1供应科负责评审物料采购能力、生产科负责评审生产能力及交货期限、厂长负责合同评审记录的审批。7.2.2.2与顾客签订正式销售合同之前，销售科组织相关部门对顾客要求进行评审。7.2.2.3评审应明确顾客所需产品要求的标准，并确保本企业有能力满足顾客的要求。7.2.2.4如产品要求发生变更，销售人员应将变更情况通知相关人员，统一顾客和本企业意见，确保满足顾客要求。7.2.2.5销售人员将与产品有关要求的评审按与产品有关要求的评审控制程序和质量记录控制程

27、序的要求做好相应的记录，其结果经厂长批准后方可与顾客签订正式销售合同。7.2.3顾客沟通7.2.3.1在产品销售前，销售科负责搜集顾客需求的产品信息，向顾客介绍公司产品，为顾客提供售前咨询。7.2.3.2合同执行过程中，因任何原因需要更改时，必须取得顾客的同意。由销售科负责与顾客进行沟通。XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本页状态0产品实现发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 3 页 共 7 页7.2.3.3产品销出后，销售科向顾客了解产品使用情况，收集顾客反馈意见（包括顾客投诉和报怨），并将反馈信息传递技术科，及时采取相应有效的措施进行处理，以顾客满意为原

28、则。7.3设计和开发根据本企业行业特点，产品一律采用国家行业或其它有关现行标准，无设计和开发内容，故删减此条款相关要求。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1对最终产品质量构成直接或间接影响的采购物资应符合相关的规定要求，并对供方进行评价和选择。依据公司采购物资对产品质量的影响程度，采取不同的方式对供方进行评定，将合格供方列入合格供方名册。7.4.1.2 供应科按照采购物资的要求选择合格供方实施采购。7.4.1.3每年由供应科组织对合格供方进行一次重新评价，以确保该供方提供的产品仍能符合本企业采购物资的要求。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息包括：品名、数量、质量要求、验收准则、交付

29、情况等。7.4.2.2供应科在采购前汇总相关部门提出的采购要求，制定采购计划，报厂长XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本页状态0产品实现发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 4 页 共 7 页审批，确保采购要求的充分性和适宜性，方可与供方进行沟通，实施采购。7.4.3.1由质检科按原材料检验规程对采购物资进行验证。7.4.3.2对于验证不合格的物资，执行不合格品控制程序。7.4.3.3需要在供方所在地进行采购物资验证时，应在采购文件中对验证的安排和产品放行的方法做出规定，由采购员或顾客进行现场验证。采购物资回厂后，检验科仍需要对其进行重新检验。7.5生产和服

30、务提供7.5.1生产和服务提供过程的控制7.5.1.1技术科、生产科负责对生产和服务提供过程进行策划，编制相关产品的生产工艺和生产计划，有特殊要求的产品应形成产品质量计划，以保证特殊要求可以得到满足，经厂长批准后提供生产执行。7.5.1.2生产科确保生产和服务提供过程的有效控制，是在技术、工艺、设备及检验等有效条件下进行的。a) 在生产过程中，操作者应使用有效的作业文件，并严格按工艺规程进行操作，由生产科、质检科进行监督；b) 提供适宜的监视和测量装置，并有相应的人员进行操作。c) 过程的测量及产品的放行按产品的监视和测量程序执行，不合格品按XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本

31、页状态0产品实现发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 5 页 共 7 页不合格品控制程序执行；d) 设备科确保生产设施满足生产要求，提供使用适宜的设备，督促操作者按设备操作保养规定对设备进行维护和保养；e) 产品交付和交付后的服务提供按生产和服务提供控制程序执行。7.5.2生产和服务提供过程的确认根据本厂生产工艺状况，对产品质量或生产安全起着关键作用过程确认为关键过程（机械加工过程）；对生产中不能以监视和测量等措施加以验证的过程，确认为特殊过程（焊接过程），对于这些过程，由生产科应采取下列措施加以控制和管理：a) 严格按工艺要求及作业指导书操作，工艺参数控制在最佳范围；b)

32、 相关生产人员经培训、考核合格后，安排上岗；c) 保持设备的完好状况；d) 在生产过程中操作员进行自检、互检、检验员专检。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1为了防止原材料、半成品、成品的混用以及不合格品、仪器、设备的误用，制定了状态和可追溯性控制程序，以实现产品、仪器、设备的有效的管理和控制。XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本页状态0产品实现发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 6 页 共 7 页a) 仪器、设备以唯一性编号及仪器、设备台账作为可追溯性标识；b) 原材料以标牌及台账作为标识；c) 半成品以工作单或标识卡作为标识；d) 成品以产品编号作为

33、可追溯性标识；e) 产品测量状态标识分为：合格、不合格、待检、待定四种，f) 加工状态标识分为：待加工和已加工待检验两种。g) 当对产品有追溯性要求时，应对该产品使用的原材料、生产过程和使用设备及交付产品进行唯一性标识。h) 仪器设备合格状态标识分为：合格、检修、报废三种状态。7.5.4顾客财产本企业生产的产品不使用顾客财产，故删减此条款要求。7.5.5产品防护对原材料、半成品、成品进行防护，对产品搬运、包装、贮存及交付全过程进行控制，确保交付于顾客的产品符合规定的要求。7.5.5.1产品搬运时要轻拿轻放，防止磕碰、损坏包装及丢失。7.5.5.2按规定的要求对产品进行包装，注意保持外观清洁、完

34、整，包装后做好相应的标识。XXXXXXXXX机械厂章 节 号7.0发行版次B本页状态0产品实现发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 7 页 共 7 页7.5.5.3仓库按仓库管理制度对贮存物资妥善保管。7.5.5.4产品在交付过程中应采取一定的防护手段防止产品丢失和损坏。产品到达顾客所在地，业务员应及时与顾客办理产品交接手续。7.6监视和测量装置的控制7.6.1根据生产所需的监视与测量任务，选择适用的监视和测量装置，并确保其所需的准确度，精密度。7.6.2设备科负责建立监视和测量装置的台帐，按国家有关规定编制周期检定计划，并按计划送国家法定计量检定部门校检，对校检状态做明确

35、的标识，并保存校检记录。7.6.3各部门和人员，应在校检合格期内使用测量和监视装置，以防止测量结果无效。7.6.4使用过程中，发现某件测量和监视装置偏离校检状态时，使用者应及时报设备科，对其进行重新校检；并根据所测量产品对成品质量的影响的程度，决定是否对已测得结果进行重新测量验证。对重新校准和验证的结果的记录应予以保持。XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 10 页8.1总则8.1.1为证实产品的符合性进行策划，制定了产品的监视和测量的有关规定及产品检验的准则；为了对生产和服务提供过程等

36、活动进行有效控制，编写了相应的程序文件和有关规定。8.1.2为确保质量管理体系运行的符合性进行了策划。通过对顾客和相关方的满意度的调查、内部审核、管理评审等过程监视和测量的有效方法，来证实质量管理体系的符合性。8.1.3通过统计技术的运用，对测量和监控的信息进行分析，寻找改进的机会，利用纠正/预防措施的有效方法，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1销售科负责对顾客进行满意程度调查，并予以记录，执行顾客满意程度调查程序。8.2.1.2当有顾客反馈信息反应出满意度下降时，或有顾客投诉发生，销售科应及时向厂长和管理者代表报告，并由技术科组织分析原因

37、，查找原因，及时采取纠正措施。8.2.1.3顾客满意程度调查结果应提交管理评审。XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 2 页 共 10 页8.2.2内部审核8.2.2.1内审方案策划办公室每年12月底前对下一年度内部审核方案进行策划，编制年度内部质量审核计划，规定审核的准则、范围及内审的频次和审核方法，报管理者代表审核、厂长批准后实施。8.2.2.2审核准备根据年度内审计划，管理者代表负责书面授权任命审核组长及审核员。审核组长编制具体内部审核计划，报管理者代表审批后实施。由审核组长在审核开始前7天将

38、审核计划分发给受审核部门。8.2.2.3现场审核a) 审核组长主持召开首次会议，管理者代表、审核组成员、受审核部门负责人参加。b) 审核员进行现场审核，收集证据、记录观察结果，确定不合格。开具不合格报告，交受审核部门负责人确认。c) 在现场审核结束后，由审核组长初拟审核报告，主持召开本次会议，向管理层及各部门报告现场审核情况，对质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性做出评价，宣布不合格报告。最高管理者或管理者代表应在末次会XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 3 页 共 10 页议上确定不合格项纠

39、正措施完成期限。8.2.2.4受审核部门分析不合格产生的原因，制定纠正措施，经审核员认可，报管理者代表批准后实施。纠正措施完成后，由审核组长对实施效果进行验证。8.2.2.5内部审核及纠正措施实施结果应提交管理评审。8.2.2.6内部审核产生的所有记录均应保存。8.2.3过程的监视和测量对质量管理体系过程进行监视和测量，采用适当的方法有内审、管理评审、对顾客满意度的调查等。当测量结果未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保质量管理体系的正常有效运行和生产产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量为确保检验结果符合产品标准要求，对产品进行监视测量，制定并执行产品的监视与测量控制程序

40、。8.2.4.1技术科负责编制原材料、半成品、成品检验标准，并明确使用适宜的有效的检验仪器和设备等；8.2.4.2采购物资的监视和测量检验员根据原材料检验规程对采购物资进行检验，检验合格才能办理入库手续；检验不合格时，执行不合格品控制程序。 XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 4 页 共 10 页8.2.4.3半成品的监视和测量在生产过程中，操作员应进行自检和互检，检验员进行监督并根据半成品检验规程进行检验，检验合格后，才能将产品放行，检验不合格时，执行不合格品控制程序。8.2.4.4成品的监视和

41、测量产品制造完成，由检验员根据成品检验规程对最终产品进行检验，合格后，检验部门核发产品合格证，才能办理入库手续；检验不合格时，执行不合格品控制程序。8.2.4.5产品检验记录按质量记录控制程序归入产品档案。8.3不合格品控制8.3.1不合格品的记录、标识和存放8.3.1.1采购物资发现的不合格品，由检验员做好记录，库管员负责标识并将其放置于不合格区。8.3.1.2半成品中发现的不合格品，由检验员做好记录，将不合格品隔离放置在不合格区域并进行标识。8.3.1.3成品发现不合格品，由检验员做好记录，库管员将其隔离放置在仓储的不合格区域并进行标识。XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本

42、页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 5 页 共 10 页8.3.2不合格品评审和处置8.3.2.1不合格采购物资由供销科负责上报，由技术科组织评审，做出退换、补料或让步接收，报厂长或管理者代表审批后，与供方进行沟通。 8.3.2.2半成品和成品中的不合格品，由技术科负责组织评审，做出返工、返修、降级和报废的决定，报厂长或管理者代表批准，由技术科负责通知责任者实施。8.3.2.3已交付产品中发现的不合格品，由销售科与顾客协商解决；技术科负责组织评审分析，制订纠正措施，报管理者代表批准后实施。8.3.2.4经评审不合格采购物资退换、补料或不合格成品/半

43、成品评审后返工、返修处理时，应由质检科对退补的采购物资及返工返修后的成品/半成品进行重新检验。8.3.3当出现技术科无法解决的质量问题或出现潜在不合格时，由管理者代表负责组织对其进行原因分析，为消除不合格的原因和隐患，制定纠正/预防措施。执行纠正和预防措施程序。8.3.4不合格品控制有关的记录应按质量记录控制程序要求予以保存。8.4数据分析8.4.1数据的收集8.4.1.1销售科采用交谈、对顾客的回访调查等方式，收集来自顾客（顾客满意度的调查、顾客反馈、报怨等）的有关数据。XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年

44、9月1日第 6 页 共 10 页8.4.1.2供应科负责收集对来自供方的信息以及采购物资的质量及使用情况有关数据的收集。8.4.1.3质检科负责对过程的监视和测量及产品的监视和测量的结果变化趋势的有关数据的收集工作。8.4.1.4质检科负责统计技术的应用，具体应用排列图、因果图、调查表、对策表等。8.4.2数据的分析与处理8.4.2.1质检科负责对以上收集的数据利用统计技术进行分析，将结果上报厂长，并提出纠正/预防措施的建议。8.4.2.2最高管理者（厂长）根据分析结果评价顾客满意程度和质量管理体系的运行情况及产品的符合性，并确定改进的方向。8.5改进8.5.1持续改进的策划8.5.1.1本企

45、业通过内审、管理评审及相应的纠正/预防/持续改进的措施，建立了自我完善的机制，通过对来自各方面质量信息的数据分析，以确定质量方针、质量目标的更新，以保持质量管理体系的持续改进。8.5.1.2为了达到以上目的，本企业开展以下的持续改进的活动：a) 确定并实施质量方针，给全体员工营造一个激励上进的气氛和环境；XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 7 页 共 10 页b) 确立和评审质量目标，以明确不断改进的方向；c) 通过对数据分析、内部审核等活动，不断寻求改进的机会；d) 实施纠正/预防措施以及其他有

46、效方法，不断进行改进；e) 在管理评审中，评价改进效果，确定新的改进目标。8.5.1.3通过对信息数据的分析，确定改进的重大项目，由办公室负责进行策划，以质量改进计划的形式予以明确。确定改进项目时应考虑以下因素：a) 人、财、物等资源投入的可能性和适宜性；b) 改进带来的工作效率及企业效益的提高；c) 技术及实施的难易程度；d) 改进过程中可能遇到的问题。8.5.1.4质量改进的计划上报最高管理者（厂长）批准后，调配适当的资源予以执行，创造质量改进的环境。包括：a) 建立各个方面联络渠道，使顾客的需求和期望、管理层的设想和要求、职工建议及有关信息得以顺畅、准确、及时地得到传递和反馈。b) 在质

47、量改进的活动中，各部门之间及部门内部要相互协调，将改进项目的职责明确到部门和落实到人，并相互合作、促进，确保改进项目达到预期的目标。XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 8 页 共 10 页8.5.1.5持续改进的保持a) 针对所确定改进项目的实施及结果，由办公室负责重新收集相关信息和数据，考核改进项目和活动是否达到预定的目标。b) 改进活动的有效性在管理评审中进行评价，并确定新的改进目标。坚持持续改进采用PDCA循环的方法，确保本产品和服务提供，不断地满足于顾客和相关方的要求。c) 在质量改进结果

48、确定后，办公室负责确定对质量文件和过程更改的需求，以及对员工是否进行必要的培训。8.5.2纠正措施为消除已发现不合格的原因，避免类似问题再发生，确保质量管理体系有效运行，制定并执行纠正和预防措施程序。8.5.2.1发现不合格品时，办公室、技术科负责组织有关责任部门，通过对检验记录、不合格报告、员工的意见、顾客信息反馈、管理评审结果等对不合格原因进行调查和分析，根据不合格现状对企业影响的大小，采取相应的纠正措施。8.5.2.3纠正措施确定和实施产品发现不合格或顾客投诉处理仍不满意时，由技术科组织有关人员，必要时邀请管理者代表参加，进行原因分析，提出纠正措施，经管理者代表批准后实施。XXXXXXX

49、XX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 9 页 共 10 页管理评审提出的整改建议及内审中的不合格项，由办公室负责组织按管理评审程序和内部审核程序执行相应规定。8.5.2.4纠正措施实施效果的验证纠正措施完成后，各责任部门负责人检查实施效果，技术科或办公室组织验证。8.5.2.5纠正措施需对有关的质量管理体系文件进行修改时，按文件控制程序的规定实施。8.5.2.6技术科、办公室分别负责对产品和体系纠正措施的实施情况收集、整理，将结果提交管理评审。8.5.2.7纠正措施的有关记录按质量记录控制程序规定归档保存。8.5

50、.3预防措施8.5.3.1预防措施的提出质检科、销售科、供应科分别对产品检验合格情况、顾客反馈情况、供方提交的采购物资合格情况进行统计及数据分析研究，存在潜在不合格时，提交办公室分析问题的重要性及所承受风险程度，确定采取预防措施。8.5.3.2预防措施的审批办公室责成责任部门制定预防措施计划，报管理者代表审批后实施。8.5.3.3预防措施的实施及验证XXXXXXXXX机械厂章 节 号8.0发行版次B本页状态0测量、分析和改进发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 10 页 共 10 页预防措施由责任部门负责实施，实施完成，各责任部门负责人检查实施效果，由办公室进行验证，办公室

51、实施预防措施的效果由管理者代表负责验证。8.5.3.4当所采取的预防措施需对有关的质量管理体系文件进行修改时，按文件控制程序的规定执行。8.5.3.5办公室负责收集、整理预防措施实施情况，将结果提交管理评审。8.5.3.6预防措施的记录由办公室按质量记录控制程序的规定收集、保存。XXXXXXXXX机械厂章 节 号附录1发行版次B本页状态0组织机构图发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页财 务 科设 备 科技 术 科生 产 科办 公 室供 应 科销 售 科仓 库质 检 科最高管理者（厂长）XXXXXXXXX机械厂章 节 号附录2发行版次B本页状态0质量管理体

52、系结构图发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页管理者代表最高管理者（厂长）办 公 室供 应 科销 售 科仓 库质 检 科生 产 科技 术 科设 备 科XXXXXXXXX机械厂章 节 号附录3发行版次B本页状态0质量管理职能分配表发布日期2009年8月28日实施日期2009年9月1日第 1 页 共 1 页领导层、部门标 准最高管理者管理者代表办公室质检科技术科生产科设备科供应科销售科仓库4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划