实验橡塑厂质量管理体系

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1、 65 / 66颁 布 令本厂依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是本厂质量管理体系法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体职工必须遵照执行。 厂长：日期：*市实验橡塑配件厂0.1 目 录章节号0.1版本1修改码0标题 ISO9001：2000标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 厂质量管理体系结构图2.0 目的和围3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45

2、.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和（或）开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.18.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1

3、8.1.2 部审核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单*市实验橡塑配件厂0.2 质量手册说明章节号0.2版本1修改码 01、手册容本手册系依据ISO9001：2000质量管理体系要求和本厂的实际相结合编制而成，包括：厂质量管理体系的围，它包括了ISO9001：2000标准中除“7.3 设计和开发、7.5.4 顾客财产”之外的全部要求；质量管理标准和厂质量管理体系要求的所有程序文件；对质量管理体系所包括的F4板、F4活化处理

4、板的生产、销售和服务过程的顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义3、本手册为厂的受控文件，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由厂办公室统一负责，未经厂长批准，任何人不得将手册提供给厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还厂办公室，办理回收登记。4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，与时反馈到厂办公室；厂办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。*市实验橡塑配件厂 0.3 质量手册

5、修改控制章节号0.3版本1修改码0章节号修改条款修改日期修改人审核批准*市实验橡塑配件厂 0.4 本厂概况章节号0.4版本1修改码0 本厂于己于1993年建厂，为实验小学校办厂是国营全民企业，2001年7月转制为个人独资企业。本厂主要生产各种规格的F4板、F4活化处理板，是桥梁支架配套产品，该产品主要为*橡胶厂、轧浦橡胶厂、合环橡胶厂等配套生产。由于国家大力发展道路交通建设，近几年工厂 产值逐年提高，年产值维持在300万元以上，每年交纳国家税金20万元，同时上交学校7万多元管理费，职工保持1.6万元的年收入。由于我厂一贯以生产优质产品，提供优质服务为宗旨，在客户中有良好的信誉，并与客户建立了长

6、期友好合作关系，产品远销东北、等地。+*市实验橡塑配件厂 1.0本厂质量管理体系结构图章节号1.0版本1修改码0生技科办公室质检科 厂长 内审统计设备车间文档 人事计量检验技术仓库供销*市实验橡塑配件厂2.0目的和围章节号2.0版本1修改码01目的、围1.1目的 本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,与通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.1. 2本手册描述的质量管理体系要求适用于F4板、F4活化处理板的生产、销售和服务过程。2. 1.3裁剪说明A. 本厂F4板、F4活化处理板的生

7、产、销售和服务采用如下方式生产:a. 参照行业标准组织生产。b. 对产品只做工艺开发;c. 接受顾客生产、技术和检验指导；B. 本厂所用原辅材料都为自己采购，不存在顾客提供。 因此针对F4板、F4活化处理板的生产、销售和服务，ISO 9001：2000版标准中“7.3设计和开发”和“7.5.4顾客财产”的要求予以裁剪.*市实验橡塑配件厂3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版本1修改码0管理过程 岗位或部门 职能 分配管理要求厂长生技科办公室质检科质量管理体系4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5.1职

8、责和权限5.5.3部沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量分析改进8.2.1顾客满意8.2.2部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要负责部门 配合部门*市实验橡塑配件厂4.0 质量管理体系章节号4.0版本1修改码01 目的说明对本厂

9、建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求与对质量管理体系文件编制的总要求。2 围适用于对本厂质量管理体系与体系文件的控制。3 职责3.1 厂长（兼管理者代表）a) 负责领导厂建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。c) 决定和调整厂组织机构，规定各级管理者的职责、权限和相互关系。d) 为质量体系有效运行提供充分的资源。e) 定期主持管理评审会议。f) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；g) 在全厂提高满足顾客要求的意识。h) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本厂按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体

10、系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量f有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；a) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；b) 对过程进行测量、监控和分析与采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。 计量检测设备的检定、模具的制作、设施维修保养过程为外包过程，组织应确保对其实施控制。4.2 质量管

11、理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求与本厂的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。*市实验橡塑配件厂4.0 质量管理体系章节号4.0版本1修改码0质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格与其他质量文件4.2.2 厂质量管理体系文件结构图：4.2.3 第二级文件可分为两类：a)各部门运行质量管理体系所需的管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准与作业指导书、检验规等）；质量记录等。b) 针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规等。4.2.4 文

12、件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化与质量方针、目标的变化，应与时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。*市实验橡塑配件厂4.1 文件控制程序章节号4.1版本1修改码01 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 厂长负责审核批准

13、发布质量手册。3.2 厂办公室负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。4 程序4.1 文件分类与保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由厂办公室备案保存。4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类：a) 部门文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求；技术标准（国家标准、作业指导书、检验规等）；质量记录等。由各相关部门自行保存并报厂办公室备案存档；b) 其他质量文件：针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规等，由厂办公室保存。4.1.3 厂管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系

14、有关的政策，法规文件等，由厂办公室保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号如下：a) 质量手册公司名称代号-SC-版次，手册中各章以章节号区分。例如：SY-SC-01，表示*市实验橡塑配件厂质量手册第1版。b) 质量记录：公司名称-质量记录代号-标准中的要求编号-记录编号例如：SY-R-5.6-01表示*市实验橡塑配件厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。c) 各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号例如：GX052001，表示生技科于2001年发放的第5号文件。5.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a) 所有体系

15、文件厂办公室负责组织编写，由厂长审批后发布，厂办公室负责登记、发放；*市实验橡塑配件厂4.1 文件控制程序章节号4.1版本1修改码0b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由厂办公室负责登记、发放；c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写受控文件发放登记表。 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：4.4文件的受控状况文件分为：受控“和”非受控“两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a) 质量手册

16、由厂办公室组织更改，填写文件更改审批表，经管理者代表审核，上报厂长批准后更改，由厂办公室发放。厂办公室应保留文件更改容的记录；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改审批表，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用a) 文件使用者应填写受控文件发放登记表经相应主管部门负责人审批方可领用。b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7

17、.1文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 各部门文件由本部门保管。厂办公室每半年对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，应与时填写受控文件清单。d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别检索。4.7.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门与时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非预期使用；b) 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应标上作废字样；c)对要销毁的作废文件，经管理者代表批准后，由厂办公室销毁。4.7.3 文件的借阅借阅与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅登记表，经厂办公

18、室同意后方可借阅。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 厂办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。*市实验橡塑配件厂4.1 文件控制程序章节号4.1版本1修改码04.8.3 各部门要把上述标准与其他与质量管理体系有关的外来文件填入“受控文件清单”。4.9 每年三月由厂办公室组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10 对承载媒体不是纸的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11 作为

19、质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件5.1 质量记录控制程序。6质量记录6.1 受控文件发放登记表。6.2 文件借阅登记表。6.3 受控文件清单。6.4 文件更改审批表。*市实验橡塑配件厂4.2 质量记录控制程序章节号4.2版本1修改码01 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 厂办公室负责监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的

20、标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要与时、真实、容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或与日期。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门必须把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交厂办公室保存。4.4.2 厂办公室编制质量记录一览表，

21、将厂所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3 厂办公室每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况4.5 质量记录发放、借阅和复制a) 各部门向厂办公室领用所需记录空白表；b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写文件借阅审批表，由部门负责人登记备案。*市实验橡塑配件厂4.2 质量记录控制程序章节号4.2版本1修改码04.6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，报管理者代表批准，由厂办公室执行销毁。4.7

22、 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门负责人审批，交厂办公室备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序。6 质量记录6.1 质量记录一览表。6.2 受控文件发放登记表。6.3 文件借阅审批表，。*市实验橡塑配件厂5.0 管理职责章节号5.0版本1修改码01 目的规定厂长应承诺和实施的活动。2 围适用于厂长为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序概要3.1 管理承诺厂长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1 组织传达满足顾客和法律、法规要求

23、的重要性a) 厂长应树立质量意识，清楚了解顾客所关心的问题；b) 厂长应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对厂的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 厂长负责制定和批准厂的质量方针和质量目标。3.1.3 厂长按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 厂长应确保厂质量管理体系活动能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点本厂的成功取决于理解并满足顾客与其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。厂长应以实现顾客满意为目标，为此应

24、做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足a) 本厂必须满足法律法规与强制性国家标准的规定；b) 顾客的期望和需求、法律法规与强制性国家标准的要求改变时，组织的要求与已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。*市实验橡塑配件厂5.1 质量方针章节号5.1版本1修改码01为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为厂的产品和服务要求，特确定本厂的质量方针为：“质量第一 、顾客至

25、上、持续改进 ”本厂以守信用、求务实为根本，以更好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2 本方针与本厂的宗旨相适应、协调，它是厂经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本厂与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体职工正确理解并坚决执行。5 本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应厂外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 厂长： 年 月 日

26、*市实验橡塑配件厂5.2 管理策划控制程序章节号5.2版本1修改码01 目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2 围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1 厂长根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：a) 产品合格率达98%；b) 用户检批次合格率达100%；c) 无顾客

27、投诉。4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2 进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现在体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程的策划程序。4.3 质量策划的容厂长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的容应包括：a) 需达到的质量目标与相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出与活动，并作

28、出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置*市实验橡塑配件厂5.2 管理策划控制程序章节号5.2版本1修改码 0b) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；c) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；d) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则a) 应参照质量手册的有关容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划与其他质量体系文件的容协调一致；b) 已有的质量文件中的容可被引用，并根据特殊的要求增加新的容。4.5 质量策划输出文

29、件的编制、审批和发放4.5.1 质量策划输出文件由生产科组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、厂长批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写时策划项目名称与编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等与时反馈到生产科。4.6.2 生产科对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告厂长。4.6.3 质量策划的更改a) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经批

30、准后进行更改，按文件控制程序执行；b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由生产科负责存档保存。5 相关文件5.1 文件控制程序。5.2 实现过程的策划控制程序。6 质量记录6.1 质量策划实施情况检查表。6.2 各部门的质量策划输出文件。*市实验橡塑配件厂5.3 职责和权限章节号5.3版本1修改码01 目的对组织的职能与其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 围适用于组织对质量管理体系有关的管理层与各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1 厂长(兼管理者代

31、表)a) 全面领导厂的日常工作，向职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e) 以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意；f) 进行质量管理体系策划，保证质量管理体系的完整。g) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；h) 领导组织的部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；i) 确保在整个组织促进顾客要求意识的形成。j) 与质量管理体系有关事宜的外科联络。3.3质检科a) 负责采购物资的进料检验、生产中的巡回检验以与成品和出货检验。b) 负责对不合格产品的进行评审

32、和处置方式的确定；c) 负责不同检验状态产品的分区摆放和标识。d) 负责监视和测量装置的标识、检定、搬运、包装与储存等控制e) 负责确定和推广统计技术3.4 生产科a) 负责产品的监视和测量。d) 负责编制相应的工艺规格，明确关键的工序和特殊工序；e) 负责基础设施管理；f) 负责产品的标识和标识的维护以与产品防护；f) 负责生产设备的管理，编制设备的操作规程；g) 负责厂的安全、环境工作。*市实验橡塑配件厂5.3 职责和权限章节号5.3版本1修改码03.5生技科a)负责与顾客有关的过程；b)采购工作和供方的评定负责；c) 负责组织、协调产品的服务工作；d) 负责顾客要求的识别，组织产品要求的

33、评审3.6 厂办公室a) 负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料;b) 负责文件控制;c) 负责记录控制;d) 负责培训工作;e) 负责部质量审核；f) 负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查；g) 负责数据分析的工作以与采取相应的纠正和预防措施 4 部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标与完成情况，以与实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、部刊物与各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5 相

34、关文件 数据分析控制程序*市实验橡塑配件厂5.4 管理评审控制程序章节号5.4版本1修改码01 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 围适用于对厂质量管理体系的评审。3 职责3.1 厂长主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向厂长报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 厂办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1

35、每年至少进行一次管理评审，可结合审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 厂办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，厂长批准。计划主要容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审围与评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 厂组织机构、产品围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准与其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重

36、不合格时。*市实验橡塑配件厂5.4 管理评审控制程序章节号5.4版本1修改码04.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程序的测量结果与与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对部质量审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施与其有效性的监控结果；e） 以往管理评审跟踪措施的实施与有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括外环境的变化，如法律法规的变化，新

37、技术、新工艺、新设备的开发等。g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，厂办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，厂长批准。4.3.2 厂办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集准备必要的文件，评审资料由管理体制者代表确认。4.3.3 厂办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单，与本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议a) 厂长主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 厂长

38、对所涉与的评审容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出 4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a) 质量管理体系与其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审容相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，由厂办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交厂长批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。*市实验橡塑配件厂5.4 管理评审控制程序章节号5.4版本1修改码0

39、4.6 改进、纠正 、预防措施的实施和验证。厂办公室根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由厂办公室按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录与管理评审报告等。5 相关文件5.1 部审核程序。5.2 改进控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 质量记录控制程序。6 质量记录6.1 管理评审计划。6.2 管理评审通知单。6.3 管理评审报告。6.4 纠正的预防措施处理单。*市实验橡塑配件厂6.0 资源管理章节号6.0版本1修改码01

40、 应与时确定并提供所需的资源，以： a) 实施和改进质量管理体系的过程；b) 达到顾客满意。 2 资源可包括 人员、信息、供方、基础设施、工作环境与财务资源等。 3 本厂从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件： 人力资源控制程序 设施和工作环境控制程序 *市实验橡塑配件厂6.1 人力资源控制程序章节号6.1版本1修改码01 目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 厂办公室a) 负责编制各部门的岗位职责；b

41、) 负责厂年度培训计划的制定与监督实施；c) 负责上岗基础教育；d) 负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表 负责批准部门的岗位岗位职责3.4 厂长 批准厂年度培训计划. 4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2 各部门负责编制本部门岗位职责，报管理者代表审批。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。

42、4.2.2 新员工培训a) 厂基础教育：包括厂简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入厂一个月，由厂办公室组织进行；b）岗位技能培训：学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项与紧急情况的应变措施等，由各部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格这方可上岗；4.2.3 特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每*市实验橡塑配件厂6.1 人力资源控制程序章节号6.1版本1修改码0年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；b）电工、驾驶员等需取得国家授

43、权部门相应的培训合格证书；C）质量管理体系审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.4工程技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由厂办公室负责人安排老师组织培训或外送培训。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2 b）4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：A） 满足顾客和法律法规要求的重要性；B） 违反这些要求所造成的后果；C） 自己从事的要求所造成的后果。厂鼓 励员工参与质量管理，为实现质量目标付出贡献。4.2.7评价所提供培训的有效性b) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。c

44、) 每年第四季度厂办公室组织部门负责人与员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。c) 厂办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应与时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.8厂办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划与实施 4.3.1厂办公室于12月制定下年度的培训计划（包括培训容、对象、时间、考核方式等容），经厂长批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、容与考核成绩等，培训后

45、将有关记录、试卷或操作考核记录交厂办公室存档。5 相关文件岗位职责6 质量记录培训记录表。年度培训计划。员工培训档案。*市实验橡塑配件厂6.2 设施和工作环境控制程序章节号6.2版本1修改码0 1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。2 适用围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3 职责3.1生产科负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2办公室协助生产科对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.1 设施的管理

46、 4.1.1 生产科负责对厂生产设施进行统一编号入帐，贴好标签，建立生产设施管理台账，设施编号一经确定，不得随意更改，设施报废后不得将原编号用于新增设施上。 4.1.2 设施随机的主要附件和工具由使用者负责使用和保管，生产科负责保管设施图册，使用说明，安装图纸，以与设施的各项维护，保养和检定记录，直至该设施报废为止。 4.2 新增设施 4.2.1 生产科根据生产实际情况，判断有无必要添置新设施，如有需要则填写设施请购单报厂长核准后采购。 4.2.2 设施进厂后生产科负责开箱检查，填写设施验收单。若设施还需安装，则由生产科按规定技术要求组织安装调试，调试完毕后由使用人员协同验收，并将结果填写在设

47、施验收单上，然后将设施转交给使用人员使用 4.3 设施的报废 4.3.1 如设施超出使用年限或严重损坏无法修复以与因产品工艺改变导致设施无使用价值，可申请报废。4.3.2 报废由生产科出具书面申请，报厂长批准后填写设施报废单后报废。 4.4 设施的使用和维护 4.4.1 生产科负责编写设施操作与保养规定，并制定设施维护和保养计划的容，由使用部门对设施进行日常维护和保养，填写设施维修/保养记录。 4.4.2 员工应严格按照设施操作与保养规定进行操作，员工使用新设施均须经过培训和实践后方能上岗。 4.4.3 在设施的日常使用中发现故障应由生产科与时维修，并填写设施维修/保养记录。设施严禁非维修人员

48、任意拆卸维修。修好的设施由使用部门验收签字后方可使用。*市实验橡塑配件厂6.2 设施和工作环境控制程序章节号6.2版本1修改码04.4.5 生产科按设施维护要求定期对设施进行维护和保养，保证设施处于良好运行状态。 4.5 工作环境 4.5.1 配置适用的厂房并根据需要进行装修。 4.5.2 配置必要的通风，消防器材，保持合适的温湿度与职业卫生，安全。 4.5.3 确保员工生产符合劳动法规的要求。5支持文件 5.1设施操作与保养规定6质量记录 6.1设施管理台账 6.2设施请购单 6.3设施报废单 6.4设施验收单 6.5设施维修/保养记录*市实验橡塑配件厂7.0 产品实现章节号7.0版本1修改

49、码0组织应将过程管理的原则所有的活动,产品的实现产品的一有序的过程与子过程,它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下地个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。*市实验橡塑配件厂7.1产品实现过程的策划程序章节号7.1版本1修改码01 目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保规定要求。2 适用围适用于与特定产品、项目与合同的关的质量策划的控制与相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 厂长负责批准部门编制的质量计划。3.2 办公室负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3 各部门负责人负责本部门相关的质量策

50、划与编制实施相应的质量计划。4 程序4.1 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织动作的方式形成文件，如质量计划。4.2 进行质量策划的时机本厂在下列情况下应进行质量策划：a） 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术或技术改造：b） 销售合同中顾客对产品有特定的要求。c） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3 质量策划的容a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；涉与的活动规定途径进行评审和形成文件；c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d

51、) 确定过程涉与的验证和确认活动与验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e) 确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。4.4 质量计划表述质量管理体系的过程与如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a) 质量计划的容要根据质量策划的容和结果来确定；*市实验橡塑配件厂7.1 实现过程的策划程序章节号7.1版本1修改码0b）应参照质量手册的有关容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的容协调一致；c）可引用已有的质量文件中的相关容，并根据特殊的要求编制新的容；a) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；b) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一科分。4.5.1 质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，厂长批准后，由厂办公室以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。4.5.2质量计划的封