生物制药生产建设项目可行性研究报告

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1、生物制药生产建设项目生物制药生产建设项目可可行行性性研研究究报报告告 生物制药生产建设项目可行性研究报告2目目 录录第一章 总 论.51.1 项目概况.51.2 项目单位概况.61.3 编制依据及编制原则.71.4 项目提出的背景.81.5 主要技术经济指标.9第二章 项目建设的必要性和可行性.102.1 项目建设的必要性.102.2 项目建设的可行性.11第三章 市场分析与营销方案.143.1 市场分析.143.2 市场营销方案.15第四章 建设规模与产品方案.184.1 建设规模.184.2 建设内容.184.3 产品方案.19第五章 建设条件与厂址选择.215.1 厂址现状.215.2

2、厂址建设条件.21生物制药生产建设项目可行性研究报告35.3 厂址选择.25第六章 工艺流程、设备选型及工程方案.266.1 设计指导思想及原则.266.2 技术方案.266.3 设备方案.316.4 工程方案.37第七章 总图运输与公用辅助工程.397.1 总图运输.397.2 公用辅助工程.40第八章 企业组织机构与人力资源配置.448.1 组织机构.448.2 人力资源配置.45第九章 节 能.479.1 设计依据.479.2 设计原则.479.3 能耗分析.479.4 节能措施.48第十章 节 水.50第十一章 环境影响评价.5111.1 编制依据及采用的标准.51生物制药生产建设项目

3、可行性研究报告411.2 场址环境条件.5111.3 项目建设和生产对环境的影响.5211.4 环境保护措施.52第十二章 劳动安全卫生与消防.5412.1 编制依据及采用的标准.5412.2 劳动安全卫生措施方案.5412.3 消防.55第十三章 进度计划各招标投标.5813.1 进度计划安排.5813.2 招投标.58第十四章 投资估算与资金筹措.6314.1 投资估算.6314.2 资金筹措.65第十五章 财务评价.6615.1 财务评价依据及范围.6615.2 基础数据及参数选取.6615.3 财务效益与费用估算.6715.4 财务分析.6815.5 不确定性分析.7015.6 财务评

4、价结论.71生物制药生产建设项目可行性研究报告5第十六章 研究结论与建议.7216.1 结论.7216.2 问题与建议.72相关附表：附表 1：建设投资估算表附表 2：固定资产折旧估算表附表 3：无形资产及递延资产摊销表附表 4：销售税金及附加表附表 5：总成本费用估算表附表 6：损益和利润分配表附表 7：项目财务现金流量表附表 8：财务敏感性分析成果表生物制药生产建设项目可行性研究报告6第一章第一章 总总 论论1.1 项目概况项目概况1、项目名称、项目名称*有限公司生物制药生产建设项目2、项目建设单位、项目建设单位*有限公司3、项目负责人、项目负责人*4、项目建设地、项目建设地*新区*产业园

5、区5、建设规模与目标、建设规模与目标根据医药产品生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产粉针、水针、中药及其他医药产品，年产值 18000 万元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。 全部工程设计均按照 GMP 的要求进行,并在工作完成后，按照生物制药生产建设项目可行性研究报告7药剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的 GMP 认证。6、项目总投资、项目总投资本项目总投资为 9000 万元。其中：工程费用 4897

6、 万元，占总投资的 54.4%；工程建设其他费用 817 万元，占总投资的 9.0%；预备费用 286 万元，占总投资的 3.18%；建设期利息 0 万元，占总投资的 0%；流动资金 3000 万元，占总投资的 33.3%。7、资金来源、资金来源项目所需资金 9000 万元，资金全部由*有限公司自筹解决。1.2 项目单位概况项目单位概况 项目建设单位为*有限公司,该公司是一家从事生物制药、营养保健品研制、生产、销售为一体，高科技的现代医药企业。公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、

7、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂，并进行中药提取的生产。公司建成后将是医药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低人体内的药物残留、减少耐药病菌的产生，是一家真正的高科技生物制药企业。生物制药生产建设项目可行性研究报告81.3 编制依据及编制原则编制依据及编制原则 1、编制依据编制依据（1） 中华人民共和国药剂管理法 ；（2） 药剂生产质量管理规范 （2003 年修订） ；（3）国家计委关于建设项目可行性研究试行管理办法 ， 建设项目经济评价方法与参数第三版、中国国际工程咨询公司投资项目经济咨询评估指南 ；（

8、4）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；（5）项目单位提供的技术和经济的有关资料；2、编制的原则、编制的原则（1）遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策，严格遵循 GMP 要求，认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；（4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显；（6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生物制药生产建设项目可行性研

9、究报告9生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明生产”。1.4 项目提出的背景项目提出的背景改革开放三十年来，我国的医药业得到了迅猛的发展，医药业的发展也带动了诸如基因工程菌、生物发酵、合成专业的等相关产品的发展。目前，我国的医药产业发展已初具规模，全国共有通过 GMP 验收的医药厂1000余家，几年来年产值一直维持在15000亿元人民币以上。但是，与发达国家相比,我国医药业无论在生产水平、生产规模还是在产品品种、数量、质量上都存在着很大差距。作为一个世界医药业生产大国，国内医药业的发展和现状与之极不相适应,也远远无法满足我国医药业持续发展的需求。 进

10、入二十一世纪，我国医药业的整体水平要想获得较大幅度的提高与突破,除了注重药物品种更新，加强管理，提高医药生产水平外，加大对医药的研制与开发，不断提高医药产品质量，是从根本上改变我国医药业落后现状的重要环节。因此，尽快扭转我国医药生产行业的被动局面，加大对现有医药生产企业的整顿的改造，既是适应国内医药业待续发展的需要，也是满足医药作为特殊商品，更好的参也国际市场竞争的需求。 项目单位作为医药生产销售行业的一员，正是为了适合这种国内、国际医药生产的大趋势，才决定用较大投入建厂，以求能在激烈的市场竞争中站稳脚跟，并求得不断的发展与提高。生物制药生产建设项目可行性研究报告101.5 主要技术经济指标主

11、要技术经济指标主要技术经济指标表主要技术经济指标表表表 1-1序号科目单位指标备注1项目总投资万元90001.1建设投资万元60001.2建设期利息万元01.3流动资金万元30002年均销售收入万元176403年均总成本万元13729.23.1年均固定成本万元3662.83.2年均可变成本万元10066.44年均经营成本万元13271.95年均利税总额万元3910.95.1年均营业税金及附加万元1466.15.2年均利润总额万元2444.86财务内部收益率%27.1税后7财务净现值万元5828.44税后8税后投资回收期年5.3含建设期9财务内部收益率%35.62税前10财务净现值万元9219.

12、02税前11总投资收益率%27.212投资利税率%43.513盈亏平衡点%57生物制药生产建设项目可行性研究报告11第二章第二章 项目建设的必要性和可行性项目建设的必要性和可行性2.1 项目建设的必要性项目建设的必要性1、是提高我国医药生产水平、规范医药生产活动的需要、是提高我国医药生产水平、规范医药生产活动的需要 为了从根本上改变我国医药生产的落后局面，中华人民共和国国家食品药品监督管理局2006年3月23日发布了医药生产质量管理规范 ，即医药 GMP 规范 ，并与二0一二年八月一日发布了“加强药用辅料监督管理有关规定的通知” ，明确提出医药 GMP 规范是从事医药生产活动的准入条件，是医药

13、管理工作的重要组成部分，是保障医药质量的科学有效手段。也是适应 WTO 关于国际贸易中医药质量签证体制要求的战略措施。公告强调：规范自2006年3月23日起强制实施。各地不得经营、使用未取得医药 GMP 合格证的企业、车间所生产的医药产品。这就是说，2006年以前凡不能获得GMP 认证的医药生产企业将不准从事医药生产和销售。本项目的建设正是自觉服从国家规定，自觉落实国家食品药品监督管理局公告精神的具体行动。2、是企业自身生产和发展的需要、是企业自身生产和发展的需要我市的医药业生产取得了长足的发展，但是我们也清醒地看到在我市医药业生产发展中也还存在着许多深层次的矛盾和问题，在今后的工作中，我们将

14、严格贯彻落实科学发展观，以更加振奋的精生物制药生产建设项目可行性研究报告12神状态和扎实有效的工作，加快我市医药业生产发展步伐，为促进人民健康、发展壮大市域经济、建设社会主义做出新的更大的贡献。我单位致力于医药的生产，采用最新的生产设备，最先进的生产力，高科技的人力，切实抓好生物制药工作以便生产出更多、更好、高标准、高质量的生物药剂，满足市场供应，同时也为企业参与国际医药市场的竞争奠定一个好的基础。3、是满足国内医药业对生物药剂的需要、是满足国内医药业对生物药剂的需要 我国是人口大国，2010年全国人口普查过13.7亿，加之近年来，各地在“单独二胎” 政策的放开，人口必将有更快的增长，生物制药

15、业的快速发展,必将引发对人用生物药剂的大量需求。没有足够的高质量、多品种的生物药剂，很难实现阶我国人口的健康、持续发展。4、提高国内医药参于国际医药市场竞争能力的需要、提高国内医药参于国际医药市场竞争能力的需要 加入 WTO 后，随着非关税壁垒的逐步减少，国际贸易环境的改善，国际医药流通渠道的畅通，医药作为特殊商品必须纳入国际市场，参与国际竞争。就目前国内医药生产现状和生产水平看，绝大多数医药生产企业不具备进入国际市场的能力，更谈不上参与国际医药市场的竞争，要改变这一状况，就要有先进的生产能力，按照国际标准、规范生产行为强化研发能力，提高药剂质量，在不长的时间内，使我国医药生产无论是品种上，还

16、是质量上；无论是生产水平，还是生产规模都有一个长足的进步，才能更好的参于国际医药市场的竞争。生物制药生产建设项目可行性研究报告132.2 项目建设的可行性项目建设的可行性1、企业优势、企业优势 项目单位是一家致力于生物制药生产销售的企业，企业内部技术力量雄厚，高级专业技术人员众多，且都在其它大中型药业企业从事过多年生产和研发工作，不但有较高的技术水平，而且有较强的事业心，为企业的生产研发提供了良好的技术保证。公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。项目建成后，本公司将是生物制药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌

17、握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低人体内的药物残留、减少耐药病菌的产生，是一家真正的高科技生物制药企业。企业各项制度健全，生产管理规范，有完善的符合国内外医药生产标准检测设施和质量监督体系，能够满足企业发展的需要。2、原材料优势、原材料优势 项目单位发展的方向是以中国丰富的植物资源为依托，以现代生物工程技术为载体的生物医药，其原料资源主要是各类中西药材。项目周边地区有*中药材批发市场、*中药材批发市场 、*中药材批发市场 、*中药材批发市场 ，中药材供应充足，生产原料资源有保证。以项目单位为龙头企业，采取订单药材的形式，可以带动地方农户发展

18、中药材种植，形成中药材生产基地，既促进生物制药生产建设项目可行性研究报告14了地方农业结构调整，又为企业提供充足的原材料资源。3、生产环境优势、生产环境优势该市场位于东部沿海地区发达的医药生产集中区域，公司现有的产品以及开发的品种均为国家产业政策重点支持的、国内没有或极少有的品种，所以产品投产后具有绝对的市场优势。现有品种投产后，在最初的1-2年以国外市场为主，2年后以供应国内市场为主，兼顾国外市场。该项目市场前景广阔，具有较好的经济效益和社会效益。 生物制药生产建设项目可行性研究报告15第三章第三章 市场分析与营销方案市场分析与营销方案3.1 市场分析市场分析1、市场现状分析、市场现状分析江

19、苏省目前有医药生产厂200多家，从调查状况看，大多数企业生活工艺落后，规模较小。据市场调查，目前市场上医用水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂等占有市场医药销售的80%以上。原因是上述剂型适合集约化养殖大规模用药的特点， 本项目生产的水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂正是适合这种市场需求。2、市场需求预测、市场需求预测我国医药业发展迅速，近几年来年产值均保持在15000亿元人民币以上，江苏省又是人口大省，医药业大省，医药业生产指标居全国前列，其中生物制药业产值居全国之首。项目单位发展立足江苏，辐射上海、山东、浙江、安微等临近医药业大省，走高品质、低价位、低

20、利润的营销策略，争取上量，战领市场。目前江苏省医药年销售额约1000亿元人民币以上，由于大部分生物制药生产建设项目可行性研究报告16医药生产企业没有能力进行 GMP 改造认证，一个时期内医药产量必然出现下滑局面，个别品种甚至会出现短缺，而蓬勃发展的生物制药业的需求又不断增长，因此，项目单位设计一个年产量销售额18000万元的生产规模是符合市场需求的，也是符合市场规律的。3、市场风险预测及防范、市场风险预测及防范市场风险主要来自两个方面：一是市场不规范风险。由于多方面原因，目前国内生物制药市场尚不够规范，假冒、伪劣药剂和非法经营行为干扰着正常的企业经营，一定时期内存在。因此，各种不规范行为会影响

21、本企业的正常经营活动。二是行业内部竞争风险。目前，虽然国内生物药剂品种繁多，但大多数属于低水平重复生产，产品有效含量不高，药剂流通渠道复杂。在市场竞争的压力下，一些企业为维持生存，采取大幅度让利、降价等措施，也会对本企业的经营产生不良影响。针对存在的上述风险，本企业将予以积极防范，具体是通过建立的地区总代理和总经销制的网络体系；健全以成本管理为中心的销售、生产管理体系，努力降低企业生物药剂销售成本和生产成本；加大新产品的研发投入，适应市场需求，不断开发高科技、高附加值产品；积极开拓国内、国际两个市场，将以风险降低到最小程度。生物制药生产建设项目可行性研究报告173.2 市场营销方案市场营销方案

22、1、销售方式、销售方式 企业产品销售主要通过提高两条线展开。一条线是企业医院。企业直接针对大型医院，服务上门，负责提供技术服务，安全用药知识，产品使用方法等，增进和培养医院对本企业的品牌及产品的认识度，并逐步成为本企业的忠实客户。 另一条线是企业经销商用户。在大型医药市场，与那些有网络、资信好，实力强的中间商合作，将产品通过他的网络迅速辐射下去。 2、销售措施、销售措施 一是建立经销机构，成立营销一是建立经销机构，成立营销 中心，统管本企业产品的销售工中心，统管本企业产品的销售工作。作。在各县（市）设立销售分支机构，选择当地有实力的经销商作为分销商，使公司产品能及时，保质保量地达到用户手中。

23、二是有计划的设立销售网点。二是有计划的设立销售网点。 在大型医院设立直销点，以良好的服务提高产品知名度，从而辐射其它地区，形成一系列有广泛影响的销售网点。 三是加强广告宣传力度。三是加强广告宣传力度。广告是产品促销的重要手段。广告有无形和有形两种。无形广告主要通过销售人员和售后服务人员工作形象及产品质量，树立起企业产品的品牌效应。有形广告主要包生物制药生产建设项目可行性研究报告18括墙体广告、宣传资料及大众媒体广告，宣传企业产品。本企业将采取多种形式来宣传提升企业及产品在市场、在客户心中的形象，尽可能把广告的效应发挥到极至。 四是加强咨询服务与售后服务。四是加强咨询服务与售后服务。企业成立专门

24、的咨询服务机构，由质保部长和医药资深专家组成。专人接待上门客户及接听免费咨询电话，处理客户疑问及申诉。售后服务人员定期回访，用热情敬业的精神排忧解难，并提供最经济、最有效的服务。生物制药生产建设项目可行性研究报告19第四章第四章 建设规模与产品方案建设规模与产品方案4.1 建设规模建设规模根据生物制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产粉针、水针、中药及其他医药产品，年产值 18000 万元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医

25、药业的发展。 全部工程设计均按照 GMP 的要求进行，并在工作完成后，按照药剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的 GMP 认证。4.2 建设内容建设内容1、建设标准、建设标准（1）建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。（2）本项目研究开发、生产加工均按国家 GMP 的认证要求进行,并在工作完成后，按照药剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的 GMP 认证。（3）将环境保护作为项目的生命线，每一个环节、每一个过程生物制药生产建设项目可行性研究报告20都设有预防和保护措施。2、建设内容、建设内容项目总建筑面积 12800

26、平方米，其中：（1）粉针、水针、颗粒剂、粉剂、中药提取、口服液、消毒剂生产车间 8000 平方米（2）质检中心 300 平方米（3）仓库 1500 平方米（4）生活区办公用房 3000 平方米配套建设厂区给排水、消防、道路、厂区绿化、环保设施等辅助工程。4.3 产品方案产品方案本项目产品方案确定的基本原则：1、充分考虑国家产业政策和行业发展规划的符合性；2、充分考虑项目产品的市场适应性，采用先进、适用和前瞻性技术，提高项目的竞争能力；3、充分考虑项目建设的可行性，综合分析项目本身的技术力量、管理水平、资金筹措等综合能力；4、充分考虑项目产品技术的先进性，加大技术创新力度，提高产品的技术含量；5

27、、充分考虑项目所采用的原材料的可得性，以及数量、品质、来源的稳定性；6、充分考虑项目产品的环境相容性，三废物质做到综合利用生物制药生产建设项目可行性研究报告21及治理，达标排放，满足环境和可持续发展的要求；7、充分考虑项目收益的合理性，实事求是地对项目的功能性、盈利性等全面考虑。根据上述原则，经过产能测算，本项目的产品方案详见表 4-1。表4-1 项目产品方案表序号序号产品名称产品名称年产值年产值备备 注注1粉针2500万元2水针5000 万元3中药 8000 万元4其它 2500 万元生物制药生产建设项目可行性研究报告22第五章第五章 建设条件与厂址选择建设条件与厂址选择5.1 厂址现状厂址

28、现状项目建设地点位于盐城市高新技术产业区，为盐都区工业集聚区。地理位置优越，基础设施完善，均已实现“九通一平”（“一平”为土地自然地貌平整，“九通”为通市政道路、雨水、污水、自来水、天然气、电力、电信、热力及有线电视管线）。园区依托盐都区及周边丰富的劳动力、水、电资源和廉价的生产成本，已经成为国内外客商投资的热土。5.2 厂址建设条件厂址建设条件5.2.1 地理、地形、地貌盐都区是由历史上的盐城县演变而来，盐城县具有悠久的历史。古时的盐城县，幅员辽阔，东至大海，南界海陵（今东台、海安）县，西界安宜（今宝应）县，西、北界山阳（今淮安、阜宁）县。2004 年 3 月撤销盐都县，设立盐都区，仍隶属盐

29、城市，区域面积1023.7 平方千米。本项目所在厂区地势平坦，地下无暗沟及障碍物，亦不压矿及文物，适宜本项目建设。5.2.2 工程地质与水文地质本项目所在厂区岩层埋藏较深，估计在 1000m 以下，岩层上基生物制药生产建设项目可行性研究报告23本是粘土和砂土间隔，层次分明，厚度不一，平均在 2m 左右，在地面 8m 以内基本上由亚砂土和亚粘土构成，上层含有少量的粉细砂和淤泥，地耐力大。本地区属第四纪黄河冲积平原，地下水埋深，丰水期可达 4m，通过取水试样分析，场地地下水对钢筋、混凝土无腐蚀性。项目拟建场地地基土层(下部土层)稳定，分布较连续，无不良地质作用，适宜建筑。5.2.3 地震裂度 本区

30、地处扬子准地带的苏北拗陷带。此构造单元，是在震旦系到中生界三迭系海相、陆相交替沉积的基础上，发生于燕山运动的断拗，一直延续到现代。自燕山运动以来，苏北平原是一个持续沉降区，新生代沉积物总厚度一般达 20003000 米，断陷中心部分最大厚度可达 6000 米。盐城县处于该断陷区的中部。根据中国地震动参数区划图 (2002)及 GB50011-2001建筑抗震设计规范 ，本地区建筑抗震设防烈度为 7 度，设计基本地震加速度为 0.20g。5.2.4 气象建设项目所在地域为里下河冲击平原，地形相对平坦，落差不大，河沟密布。该地区处于亚热带和温带过渡区，气候温和湿润，四季分明，无霜期较长，雨量充沛，

31、受台风影响平均每年 1-2 次，风力 8 级以上，每年 6 月下旬至 7 月中旬为梅雨季节。气 温：年平均气温 14.4生物制药生产建设项目可行性研究报告24 年最高气温 37.9 年最低气温 -8大气压：年平均气压 101.730KPa年最高气压 104.090KPa年最低气压 99.190KPa湿 度：年平均相对湿度 78%年最小相对湿度 50%降雨量：年最大降雨量 1726.00mm 月最大降雨量 610.00mm 日最大降雨量 168.00mm 年平均降雨量 1030.00mm 年最小降雨量 413.50mm积 雪： 历年最大积雪深度 19cm历年最长积雪日数 17d冰 冻： 历年最大

32、冻土深度 23cm风： 最大瞬时风速 34m/s最大平均风速 27.5m/s年最大平均风速 4.2m/s主导风向：冬季，西北风 夏季，东南风地震烈度：该地区地震基本烈度为 6 度，抗震设防烈度为 7 度雷 电：春季及夏季雷电频繁5.2.5 社会经济条件盐都区住建局积极实施“大招商，大开放，促进大发展”战略，生物制药生产建设项目可行性研究报告25制定出一系列优惠政策，大力改善环境。全区已形成纺织、机械、化工、电子、建材、轻工等 6 大支柱行业，宏大、荣华、华星、日升、双昌、恒力等 50 家重点企业健康发展，并培育出 20 多只省、市级名牌产品；疏浚打捞、高空维修、商业经纪、专业市场等特色服务行业

33、渐成气候，环城市场带初具规模，驻城三产经与上海等地大型超市嫁接改造后经营日趋红火，城郊房地产开发势头迅猛；建筑业异军突起，已成为全县重要的经济支柱，为盐都赢得了江苏省“建筑之乡”的美誉。为盐都区经济发展起到了强大的推动作用。5.2.6 交通运输通讯条件盐城市高新技术产业区交通便利，是连接东西南北的重要交通枢纽，交通和区位优势明显，交通运输极为方便。盐城市高新技术产业区处于大开放的东部沿海地区。盐靖高速公路、沈海高速、临海高等级公路、新长铁路纵贯全县南北，交通运输半小时即可进入盐靖高速公路、沈海高速、临海高等级公路、新长铁路，直达盐城国际机场及盐城港。盐都区通信、通讯发达。网通、铁通宽带光缆线路

34、已铺设到各工作区域，提供 IDD，DDD，ISDN、等服务，移动电话已达到了无缝隙覆盖。信息产业发展迅速，实现了交换程控化、传输数字化、网络立体化的现代化电信网络。开通了计算机互联网和多媒体通讯网络。为本项目的建设及实施提供可靠的便利条件。5.2.7 公用工程条件盐都区实施了污水处理、城区绿化、道路建设、电网改造、市生物制药生产建设项目可行性研究报告26场建设及旧城改造等工程，实现了城区集中供暖、供水、供气。优化能源布局。加强电网升级改造。优化主网框架，改善送电质量，加快智能电网建设。有一条 500 千伏、一条 220 千伏、八条 110 千伏输电线路由东到西贯穿全境提高供电保障能力。该项目外

35、部配套设施完善，已符合“九通一平”标准，即通市政道路、雨水、污水、自来水、天然气、电力、电信、热力、有线电视管线及土地自然地貌平整，为建设本项目创造了良好的投资环境。5.3 厂址选择厂址选择1、厂址选择原则、厂址选择原则本项目厂址选择遵循如下原则：（1）交通方便，便于开展工作。（2）节约用地，不占良田，不占耕地。（3）地势干燥，通风良好，便于排除雨水及生活污水。（4）水源可靠，水质良好，有可靠的电力供应。（5）远离居民居住区。2、厂址选择、厂址选择本项目选址于*新区*产业园区，总占地面积 50 亩，该区高科技产业集聚， 交通便捷，原料资源、劳动力资源丰富。项目建设成后可以吸纳部分劳动力，拓宽就

36、业渠道、增加收入、改善生活和经济环境。生物制药生产建设项目可行性研究报告27第六章第六章 工艺流程、设备选型及工程方案工艺流程、设备选型及工程方案6.1 设计指导思想及原则设计指导思想及原则1、工艺设计中要充分体现技术进步，设备选用要立足于高起点、高水平，使工艺技术水平达到国际先进水平，以满足产品不断创新发展的需要，增强企业的综合实力和国内外市场的竞争能力。 2、工程设计中积极推广新材料、新技术，项目实施坚持环保工程与主体工程同时设计、同时施工和同时投产的 “三同时”原则，对生产中新产生的污染源采取有效的治理措施，达标后排放。3、合理使用土地，注重绿化。6.2 技术方案技术方案*有限公司在新产

37、品的研发方面，始终坚持把开发绿色和环保型生物药剂作主攻方向，科技含量高。本项目生物药剂生产工艺技术较成熟，已达到发达国家水平，完全符合国内同类产品生产技术要求；并且符合产业政策要求，能较好地节约能源及改善产业发展。该生物药剂生产符合中华人民共和国医用生物制品质量标准 。生产工艺流程如下：生产工艺流程如下：生物制药生产建设项目可行性研究报告28（1）注射剂生产工艺流程）注射剂生产工艺流程生物制药生产建设项目可行性研究报告29（2）粉针生产工艺流程）粉针生产工艺流程生物制药生产建设项目可行性研究报告30（3）颗粒剂生产工艺流程）颗粒剂生产工艺流程生物制药生产建设项目可行性研究报告31（4）中药提取

38、工艺流程）中药提取工艺流程生物制药生产建设项目可行性研究报告326.3 设备方案设备方案1、设备配置基本原则、设备配置基本原则（1）符合国家产业政策、产业结构调整所要求的新工艺、新技术、新设备；（2）符合地区产业升级要求，对行业有积极引导作用；（3）符合国家技术设备改造、节能环保等要求，促进节能减排有效落实；（4）符合产品特性、生产工艺及生产技术要求；（5）所购设备有较好的延续性及改造、升级空间。2、主要设备配置、主要设备配置根据本项目产品的方案和生产规模确定、产品品种及产量的平衡计算，并充分考虑品种翻改的需求和适应，结合工艺路线工艺流程对主要工艺设备的性能的分析比较，现对本项目的工艺设备及公

39、用工程设施提出以下配置方案，详见下表。生物制药生产建设项目可行性研究报告33表 6-1 粉针车间所需主要设备明细表序号设备名称数量(台或套)单价(万元)总价(万元)备注1XCQ型超声波洗瓶机（粗洗）219382XCQF-VI 型超声波洗瓶机（精洗）230603GMSU-400W 型网带式隧道灭菌烘箱245904SS 型输送装置25105KGF 系列微电脑螺杆分装机215.631.26GG 型供水过滤装置22.55洗、烘、分装、加塞全自动生产联动线7ZG 型轧盖机47288DJT111 灯检台42.5109TLJB（A）贴签机212.825.610LCS 链条传送带452011LPZT1A 理瓶

40、转盘42.510.轧盖、灯检、贴签生产自动联动线12JLQ型胶塞、铝盖清洗机28.51713胶塞、铝盖灭菌干燥烘箱216.933.8142T/h 二级反渗透纯化水设备21530151T/h 重蒸馏水机11212工艺用水160.5T/h 纯蒸汽发生器166管道清毒17GD15 冷冻干燥机294.518918配料罐 500L411.244.819板框过滤机8086.4冻干粉针剂用合计666.8生物制药生产建设项目可行性研究报告34表 6-2 水针车间所需主要设备明细表序号设备名称数量(台或套)单价(万元)总价(万元)备注1XCQ型超声波洗瓶机（粗洗）219382XCQF-VI 型超声波洗瓶机（精洗

41、）2130603GMSU-400W 型网带式隧道灭菌烘箱245904配液罐48325配液过滤系统66366液体灌装机610607拉丝机68488消毒柜416649GG 型供水过滤装置42.51010ZG 型轧盖机271411DJT111 灯检台42.51012TLJB（A）贴签机412.851.213理瓶转盘82.52014JLQ型胶塞、铝盖清洗机28.51715胶塞、铝盖灭菌干燥烘箱226.252.4 大容量注射液用16胶体磨217.635.217高压匀质机22142合计679.8生物制药生产建设项目可行性研究报告35表 6-3 颗粒剂车间所需主要设备明细表序号设备名称数量(台或套)单价(万

42、元)总价(万元)备注1粉碎机215302粉碎机 22551103振荡筛48324混合机28165制粒机48.5346整粒机25107烘干机220408分装机2816合计288生物制药生产建设项目可行性研究报告36表 6-4 粉剂车间所需主要设备明细表序号设备名称数量(台或套)单价(万元)总价(万元)备注1粉碎机 1215302粉碎机 2455220超微粉碎机3振荡筛46244混合机 125105混合机 2215306烘干机420807分装机4832合计426生物制药生产建设项目可行性研究报告37表 6-5 中药提取车间所需主要设备明细表序号设备名称数量(台或套)单价(万元)总价(万元)备注1切

43、药机412482除尘机组89.273.63烘干机420.682.44提取浓缩机组446.51865醇沉罐417.268.86过滤机83.830.47离心机412.5508粉碎机41560合计599.2生物制药生产建设项目可行性研究报告386.4 工程方案工程方案( (一一) )编制依据编制依据1、 医药工业洁净厂房设计规范 ；2、 洁净厂房设计规范 ；3、 建筑结构荷载规范 ；4、 厂矿道路设计规范 ；5、 工业企业采暖通风和空气调节设计规范 ；6、 建筑给排水设计规范 ；7、 工业企业照明设计规范 。（二）工程建设方案（二）工程建设方案该项目新建的主要内容包括：（1）主体工程；（2）辅助工程

44、；（3）公用工程。现对以上三部分内容分述如下：1、主体工程、主体工程该项目的产出物是药剂，主要生产车间的卫生条件要求严格，该项目新建粉针、水针、颗粒剂、粉剂、中药提取、口服液、消毒剂生产车间,车间为钢结构双层厂房，高度 11m，钢筋混凝土独立柱基础，双坡屋面采用双层复合夹心彩钢板保温屋面系统；墙面为单层压型彩钢板加保温层（岩棉）铝箔钢丝网护面；墙面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑钢中空玻璃窗、彩钢不锈钢门。安装工程：包括空气净化、工艺管道、给排水、采暖、消防、动力及照明等安装工程。生物制药生产建设项目可行性研究报告392、辅助工程、辅助工程包括综合制剂车间与厂区水处理中心连接的回收水管道工程

45、和污水管道工程。3、公用工程、公用工程此部分工程包括厂区道路硬化、绿化等。道路为 15cm 三合土垫层，主干道 25cm 厚 C30 砼路面，支干道 15cm 厚 C30 砼路面。4、工程概况、工程概况表表 6-2 土建工程估算表土建工程估算表序号序号工程名称工程名称建筑面积（建筑面积（）备注备注1生产车间8000轻钢结构2仓库1500轻钢结构3质检中心300砖混结构4生活区办公用房3000框架结构5合计12800生物制药生产建设项目可行性研究报告40第七章第七章 总图运输与公用辅助工程总图运输与公用辅助工程7.1 总图运输总图运输1、总平面布置、总平面布置根据 GMP 相关的规定，考虑风向和

46、厂区自然平面，之前在总平面布置中已考虑了功能分区，将药剂车间布置在厂区西南部，并对车间周围进行绿化及硬化，符合制药行业的 GMP 要求。生产车间内的布置按照工艺流程优化排列，厂区的地面、路面及运输等不对药剂的生产造成污染，生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理，各功能分区明显隔离，相互之间没有妨碍，严格控制污染。厂房按照生产工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局，同一厂房洁净度相同的区域相对集中，便于节能。各车间之间的物料运输和生产管理，严格按照 GMP 要求的人流和物流分开，防止交叉污染。2、竖向布置、竖向布置厂区中间高南北低，高差变化较小，土方工程量不大，挖填趋于平衡，厂内道路及排水

47、设施较易施工，厂区排污水利用地下管道，雨水采取自然排放。3、厂内外运输、厂内外运输（1）厂外运输）厂外运输本项目外部运输由专门的运输公司负责，绝大部分采用汽车运输，对于大宗货物则采用铁路运输的方式。生物制药生产建设项目可行性研究报告41（2）厂内运输）厂内运输厂区内物料的运输由自备运输车来完成。4、厂内道路、厂内道路厂区道路以环场型主干道为主，从主干道分出支干道进入车间。主干道路面宽 8 米，支干道路面宽 6 米，刚性砼路面。5、绿化、绿化在生产区和办公区种植适合当地生长良好的柏树、冬青等，并用草坪使整个厂区除了硬化路面不露土，保障现代化制药厂所具备的优良环境，营造优美、舒适的生产办公环境。7

48、.2 公用辅助工程公用辅助工程（一）供电、通讯（一）供电、通讯1、供电、供电（1）电源情况）电源情况:本项目的用电由*产业园区供电，项目新增200KVA 配电变压器 1 台及相应的高、低压配电柜，送电方式为放射式。车间内配备采用集中控制。（2）负荷情况：）负荷情况：项目年耗电量为 300 万 Kwh。（3）变配电室）变配电室根据本工程用电要求，不需新建配电室。在厂区现有供电站旁安装一座 1600KVA 的箱式变电站，通过地埋电缆引入车间用电点。（4）车间配电）车间配电生产厂房环境特征制剂车间工艺过程采用注射水及原辅料比例配液，故对电器设备无特殊的要求。生物制药生产建设项目可行性研究报告42设备

49、选型动力配电箱采用 XL21 型，照明配电箱选 PXTR 型。设备用电无特殊要求。生产设备的动力用电，均采用 380V 电压，照明采用 220V 电压，检修用的电源电压为 380V 和 220V。距配电箱较近的用电设备采用导线穿钢管埋地暗敷；较远设备采用电缆沿桥架内敷设；所有出桥架至设备的线路均需穿钢管保护。各用电设备的控制，集中在配电室和现场控制。（5）厂区供电线路及户外照明）厂区供电线路及户外照明全厂的配电线路均采用铠装电力电缆，按照地埋要求深度垫沙盖砖沿地直埋敷设。厂区道路照明均采用专用的马路照明灯具，各灯具均采用暗装电缆直埋敷设，路灯的控制全集中在门房内。（6）全厂防雷、接地）全厂防雷

50、、接地本工程车间属于类防雷建（构）筑物。生产厂房上采用避雷针或避雷带防雷装置，防雷接地的电阻要求小于 10。其他凡超出 15 米高的建（构）筑物均设防雷设施。全厂各配电设备保护，均采用接零保护，供电站内各配电设备外壳、变压器的中性线均要求与接地网焊接，接地电阻要求小于4。凡距供电站的距离超过 50 米的用电单元，在电源入户的零线均需做重复接地，其接地电阻小于 10。2、通讯、通讯本项目所选厂址门前有通讯生物制药生产建设项目可行性研究报告43电缆架设的线路，通讯电话安装方便，可以申请安装模拟程控话机。（二）（二） 给排水给排水1、给水水源及水质、给水水源及水质项目用新水由*产业园区水厂直接供给，

51、生产用回收水由公司的回收水系统提供，可以满足本项目水源及水质要求。2、给水、排水量、给水、排水量本项目年用水量约 4500T，年排生产、生活污水约 4000T。3、消防水源、消防水源本项目消防水源接公司现有消防系统。4、供水管网、供水管网本项目接公司现有供水系统，供水主管用 DN219 给水 PPR 管，直埋敷设，为环状管网。5、排水、排水本项目生活排水较小，每天3m3左右。将上述排水集中汇入公司水处理中心处理达标后排入城市污水管网；生产制作纯化水产生的一级浓水收集用于卫生间的冲刷，二级浓水和蒸汽凝水收集后作为锅炉用水，可以节约锅炉水处理费用，剩余的洗涤用水每天约10m3左右，通过排水管网进入

52、公司水处理中心处理后排入*产业园区污水处理厂；由于本地区降水较少，而且厂区有3的排水坡度。厂内排雨水采取自然排放形式，从厂区南面和北面排出厂外。（三）通风（三）通风生产车间根据药剂生产质量管理规范 ，严格按照要求分成一般生产区和洁净区。本厂区地处生物制药生产建设项目可行性研究报告44北方，夏季无酷暑，周围为农田，自然通风条件好，一般生产无需专门考虑生产工人夏季的防暑降温措施。洁净区域根据规范要求温度控制在 1826，相对湿度控制在 4565%，采用中央空调控制，在产尘岗位安装过滤器对产尘点进行空气处理，除尘后排出。（四）采暖（四）采暖采暖热源由*有限公司锅炉车间承担。从锅炉车间直接引室外管道接

53、入综合制剂车间，生产车间非洁净区采暖散热器选用长翼型（大 60）铸铁散热器，洁净区采暖通过空调机组输送热风。（五）计量、机修、化验、仓库（五）计量、机修、化验、仓库1、计量、计量原料进厂使用电子台秤称量，对于重量大的采用磅秤称量。车间蒸汽用量采用蒸汽流量计进行计量，用水量通过水表进行计量，用电量通过电表进行计量。2、机修、机修*有限公司设机修车间以及机修设备，本项目设备日常保养和小型维修、中修和大修均可由其解决。3、化验、化验公司中心化验室（实验楼）配置高效液相色谱仪、气相色谱仪、生物显微镜、真空干燥箱、溶出仪、紫外分光光度计、旋光仪、崩解仪、分析天平、马沸炉、冰柜、超净工作台等化学分析仪设备

54、，可承担公司及本项目的原料和成品化验及新产品开发任务。4、仓库、仓库公司设有成品库和原辅料库及公共零用仓库，用以贮存产成品及生产用辅助材料等。生物制药生产建设项目可行性研究报告45生物制药生产建设项目可行性研究报告46第八章第八章 企业组织机构与人力资源配置企业组织机构与人力资源配置8.1 组织机构组织机构1、项目法人组织方案、项目法人组织方案该项目由*有限公司负责实施。2、管理机构组织方案和体系图、管理机构组织方案和体系图根据项目建设和生产运营的特点和需要，*生物制药有限公司实行厂长负责制，副厂长对厂长负责。实行全员劳动合同制，制订严格的人事制度、财务制度及生产制度。3、机构适应性分析、机构

55、适应性分析企业法人的组建方案符合公司法和国家有关规定的要求，项目的生产、供应、销售、财务等执行机构符合现代企业制度的公生物制药生产建设项目可行性研究报告47司治理机构的要求，具有组织领导能力，创新管理能力和合作协调能力；各生产车间组织机构的层次和运作方式能满足建设和生产运营的要求，管理人员具丰富的药厂工作和管理经验，能够适应项目建设和生产运营管理的要求，并承担项目组织管理及生产运营等责任。其他各岗位人员具有一定数量的、与药剂生产相适应的、具备专业知识、生产经验丰富的技术人员和生产工人。8.2 人力资源配置人力资源配置1、生产作业班次、生产作业班次该项目生产作业班为两班制，每班工作为 8 小时。

56、管理人员为正常工作制,年工作日为 300 天。（1）劳动资源数量本项目劳动定员 200 人，其中管理人员 50 人，技术人员 20 人，其余为生产工人及其他辅助人员。（2）技能素质要求企业主管药剂生产管理和质量管理的负责人，有医药或相关专业大专以上学历，有药剂生产和质量管理经验；企业主管药剂管理生产和质量管理部门负责人，具有医药或相关专业大专以上学历，有药剂生产和质量管理实践经验，具有能力对药剂生产和质量中的实际问题作出正确的判断和处理；生产操作及质量检验人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；企业所有人员必须满足 GMP 对人员的基本要求。生物制药生产建设项目可行性研究报告4

57、82、职工工资及福利、职工工资及福利人员工资按 6.0 万元/人年，福利费按工资总额的 14%计算。3、员工来源及招聘方案、员工来源及招聘方案管理人员、技术人员、供销人员在*有限公司现有机构人员基础上，从社会聘用相关技术专业人员担任；项目生产工人的招聘除聘用*有限公司现有生产熟练人员外，不足的需经过严格的健康体检、笔试、面试考核、择优从当地待业人员中录取。5、员工培训计划、员工培训计划新招聘的生产从业人员，经公司综合部组织学习药剂管理法、生产管理、卫生管理、安全管理、设备操作和清洁操作规程的培训，通过考试合格后，发放上岗证方可进入车间工作。公司建立系统的培训制度，按年度制定详细的培训计划，项目

58、运营后对员工要定期进行专业技术、药剂管理、法律、法规及质量意识的培训，并进行考核，考核合格者持证上岗，对于考核不合格人员，离岗接受再培训，经培训合格的可以安排上岗，不合格的将被辞退。公司应建立全员职工培训档案。坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进为全面建成小康社会而奋斗胡锦涛在中国共产党第十八次全国代表大会上的报告同志们：现在，我代表第十七届中央委员会向大会作报告。中国共产党第十八次全国代表大会，是在我国进入全面建成小康社会决定性阶段召开的一次十分重要的大会。大会的主题是：高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，解放思想，改革开放，凝聚力量，攻坚克难

59、，坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进，为全面建成小康社会而奋斗。此时此刻，我们有一个共同的感觉：经过九十多年艰苦奋斗，我们党团结带领全国各族人民，把贫穷落后的旧中国变成日益走向繁荣富强的新中国，中华民族伟大复兴展现出光明前景。我们对党和人民创造的历史伟业倍加自豪，对党和人民确立的理想信念倍加坚定，对党肩负的历史责任倍加清醒。当前，世情、国情、党情继续发生深刻变化，我们面临的发展机遇和风险挑战前所未有。全党一定要牢记人民信任和重托，更加奋发有为、兢兢业业地工作，继续推动科学发展、促进社会和谐，继续改善人民生活、增进人民福祉，完成时代赋予的光荣而艰巨的任务。一、过去五年的工作和十年的基本总结一、

60、过去五年的工作和十年的基本总结十七大以来的五年，是我们在中国特色社会主义道路上奋勇前进的五年，是我们经受住各种困难和风险考验、夺取全面建设小康社会新胜利的五年。十七大对推进改革开放和社会主义现代化建设、实现全面建设小康社会宏伟目标作出全面部署。为贯彻十七大精神，中央先后召开七次全会，分别就深化行政管理体制改革、推进农村改革发展、加强和改进新形势下党的建设、制定“十二五”规划、推进文化改革发展等关系全局的重大问题作出决定和部署。五年来，我们胜利完成“十一五”规划，顺利实施“十二五”规划，各方面工作都取得新的重大成就。经济平稳较快发展。综合国力大幅提升，二一一年国内生产总值达到四十七点三万亿元。财

61、政收入大幅增加。农业综合生产能力提高，粮食连年增产。产业结构调整取得新进展，基础设施全面加强。城镇化水平明显提高，城乡区域发展协调性增强。创新型国家建设成效显著，载人航天、探月工程、载人深潜、超级计算机、高速铁路等实现重大突破。生态文明建设扎实展开，资源节约和环境保护全面推进。改革开放取得重大进展。农村综合改革、集体林权制度改革、国有企业改革不断深化，非公有制经济健康发展。现代市场体系和宏观调控体系不断健全，财税、金融、价格、科技、教育、社会保障、医药卫生、事业单位等改革稳步推进。开放型经济达到新水平，进出口总额跃居世界第二位。人民生活水平显著提高。改善民生力度不断加大，城乡就业持续扩大，居民

62、收入较快增长，家庭财产稳定增加，衣食住行用条件明显改善，城乡最低生活保障标准和农村扶贫标准大幅提升，企业退休人员基本养老金持续提高。民主法制建设迈出新步伐。政治体制改革继续推进。实行城乡按相同人口比例选举人大代表。基层民主不断发展。中国特色社会主义法律体系形成，社会主义法治国家建设成绩显著。爱国统一战线巩固壮大。行政体制改革深化，司法体制和工作机制改革取得新进展。文化建设迈上新台阶。社会主义核心价值体系建设深入开展，文化体制改革全面推进，公共文化服务体系建设取得重大进展，文化产业快速发展，文化创作生产更加繁荣，人民精神文化生活更加丰富多彩。全民健身和竞技体育取得新成绩。社会建设取得新进步。基本

63、公共服务水平和均等化程度明显提高。教育事业迅速发展，城乡免费义务教育全面实现。社会保障体系建设成效显著，城乡基本养老保险制度全面建立，新型社会救助体系基本形成。全民医保基本实现，城乡基本医疗卫生制度初步建立。保障性住房建设加快推进。加强和创新社会管理，社会保持和谐稳定。国防和军队建设开创新局面。中国特色军事变革取得重大成就，军队革命化现代化正规化建设协调推进、全面加强，军事斗争准备不断深化，履行新世纪新阶段历史使命能力显著增强，出色完成一系列急难险重任务。港澳台工作进一步加强。香港、澳门保持繁荣稳定，同内地交流合作提高到新水平。推动两岸关系实现重大转折，实现两岸全面直接双向“三通”，签署实施两

64、岸经济合作框架协议，形成两岸全方位交往格局，开创两岸关系和平发展新局面。外交工作取得新成就。坚定维护国家利益和我国公民、法人在海外合法权益，加强同世界各国交流合作，推动全球治理机制变革，积极促进世界和平与发展，在国际事务中的代表性和话语权进一步增强，为改革发展争取了有利国际环境。党的建设全面加强。党的执政能力建设和先进性建设继续推进，思想理论建设成效明显，学习实践科学发展观活动取得重要成果，党的建设改革创新迈出重要步伐。党内民主进一步扩大。干部队伍建设取得重要进展，人才工作开创新局面。创先争优活动和学习型党组织建设深入进行，基层党组织不断加强。党风廉政建设和反腐败斗争取得新成效。同时，必须清醒

65、看到，我们工作中还存在许多不足，前进道路上还有不少困难和问题。主要是：发展中不平衡、不协调、不可持续问题依然突出，科技创新能力不强，产业结构不合理，农业基础依然薄弱，资源环境约束加剧，制约科学发展的体制机制障碍较多，深化改革开放和转变经济发展方式任务艰巨；城乡区域发展差距和居民收入分配差距依然较大；社会矛盾明显增多，教育、就业、社会保障、医疗、住房、生态环境、食品药品安全、安全生产、社会治安、执法司法等关系群众切身利益的问题较多，部分群众生活比较困难；一些领域存在道德失范、诚信缺失现象；一些干部领导科学发展能力不强，一些基层党组织软弱涣散，少数党员干部理想信念动摇、宗旨意识淡薄，形式主义、官僚

66、主义问题突出，奢侈浪费现象严重；一些领域消极腐败现象易发多发，反腐败斗争形势依然严峻。对这些困难和问题，我们必须高度重视，进一步认真加以解决。过去五年的工作，是十六大以来全面建设小康社会十年实践的重要组成部分。这十年，我们紧紧抓住和用好我国发展的重要战略机遇期，战胜一系列重大挑战，奋力把中国特色社会主义推进到新的发展阶段。进入新世纪新阶段，国际局势风云变幻，综合国力竞争空前激烈，我们深化改革开放，加快发展步伐，以加入世界贸易组织为契机，变压力为动力，化挑战为机遇，坚定不移推进全面建设小康社会进程。前进过程中，我们战胜突如其来的非典疫情，认真总结我国发展实践，准确把握我国发展的阶段性特征，及时提出和全面贯彻科学发展观等重大战略思想，开拓了经济社会发展的广阔空间。二八年以后，国际金融危机使我国发展遭遇严重困难，我们科学判断、果断决策，采取一系列重大举措，在全球率先实现经济企稳回升，积累了有效应对外部经济风险冲击、保持经济平稳较快发展的重要经验。我们成功举办北京奥运会、残奥会和上海世博会，夺取抗击汶川特大地震等严重自然灾害和灾后恢复重建重大胜利，妥善处置一系列重大突发事件。在十分复杂的国内外