实时多点洁净环境监测系统

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1、尘埃粒子在线监测系统实时多点洁净环境监测系统系统组成本方案以9个颗粒采样点，0个浮游菌采样点，1个风速参数，组成此次两灌装 线的洁净环境实时在线监测系统。系统构成分别是：主要部件名称说明粒子计数器3016-3P （每个粒子计数器配一个等动力米样 头、探头帽子、内置真空泵）浮游菌米样器微孔撞击式，外置采样相关环境探头风速，压差，温湿度报警灯alarm light IP54 三层 带蜂鸣器软件制药行业专用版本SX-M配件过滤器、通讯线、线缆等匹配1.1主要功能1、远程控制功能：2、粒子监测功能：3、声光报警功能：4、流量监测功能：5、连续监测功能：6浮游菌米样功能：7、风速监测功能：目前，药厂的监

2、测方法一般都是定期的人工巡检，可采用手持式或台式单台粒子计数器。 但存在以下缺点：1）人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。2）人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。3）人工监测所取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性4）人工巡检的检测报告是滞后的结果5）人工监测是一项强度比较高的劳动，将耗费大量的人力资源。在生产过程中，环境的情况往往是变化的。由于人工监测无法提供连续监 测数据，因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况， 更无法估计产品的质量 情况。而洁净度定点实时监测系统避免了人工监测的种种缺陷。它将多台远程遥控粒子传感器安装在各个点。传感器随时测量，测量结果传送到计算

3、机。温 度，湿度和压差，风速，浮游细菌数等都有相关探头测量。本系统根据新版GMP FDA及EC GMP PIC/S等 规则。本次方案包含如下内容：1、颗粒传感器系统2、浮游细菌采样系统（待定）3、风速参数4、警报系统（待定）5、实时监控软件系统6项目管理、安装调试、系统测试服务7、认证文件8、售后服务本系统主要设备粒子计数器是依据ISO 21501、16330-2004标准要求进行设计、 制造，判定；并执行校准标准 GB/T6167-2007JJF1190-2008 。执行标准如下:ISO14644分级最大允许浓度极限（颗粒数 /m3）FS 209E净化判定 0.1 m0.2 m0.3 m 0

4、.5 ym 1.0 ym5.0 ymISO1 级102ISO2 级10024104ISO3 级1,0002371023581级ISO4 级10,0002,3701,0203528310级ISO5 级100,00023,70010,2003,52083229100级ISO6 级1,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000 级ISO7 级352,00083,2002,93010,000 级ISO8 级3,520,000832,00029,300100,000 级ISO9 级35,200,0008,320,000293,000系统信号连接示意图1.2粒子计数器

5、安装布置示意图（根据客户实际情况量身布点）1.3粒子计数器安装样例1.3.1远程粒子计数器3016-3P1、粒子计数器3016-3P参数表:粒径范围：0.3 - 10m通道大小：标准:0.5, 5.0,i m计数效能：50% 0.5 i m; 100% for particles 0.751 m （per JIS）流速：0.1 CFM （2.83 LPM）激光源：Laser Diode，激光二极管零计数度：1 count / 5 minutes （per JIS）, 3(1OI1I1DBD61G161.0&1.DE2fi?fip.nE7-H浸运周期；OJ4/J60昶憚iit齡珂100粒子单位i

6、rtricd段査仪欲咖WftHS闢 2006购W1$药区蝠 酬轴血曲測JMCLA占鬧标対9 209 914 125慈点I电子车旧函医昨对.卿是a; no關抿莒2&沁他曲1令药惑点I电子车i日东医昨对应型是舀间翻抿暫；17砒血CAM1卑盍恋.点仙电子车闾东氐畔对.雜搭畐间画抿曾0 2tt血CAM1卑药晟耗点“电子车闸血畔对.醱搭酉冊画捲曾用申2ffig血1卑药区堤MthZLUlZ禺童楚璋2I41第址职胜开垢舷靈搭1测址剧瞻.开 W 耳訶花212 20JGO9DE14 1S24曲刑l| J _) ”画蔚点式杜子牧勤播廿 |乞鞋点赠子戏率站廿.|出【楼子蚀箱分忻儀.|EH曲| m b* 卜團融1黑i

7、e数据日志单点分折选择采集点：SS3r区域分析选择区域：洁净区域三J 实点分析选扌箓編号地址所展区感1理踊2灌装洁浄区域3压塞洁浄区戴4出寒K25凉干E轧盖脚区27豳通道E3选尊时间范围：从 | 2011-0W14:24-r|2011-09-10 14:24踊”U(6T图6 历史数据查询【文件】 【脖史数菇】【曲口】预览更找殂軒导出退岀:aH煤6SffiE询總IE分折曲S&ff 退出系纯MfitiWl日朋D.5u5.0un30. 0ja进星iBJX區度EPlit区应号理BI301I-D9-D9 13：5T：2TI2B72-0. DO272 02B.0J CO1=smSOll-Ce-W 13:S

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