医院药房规章制度,药房工作职责

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1、目录药品购进管理制度 2药品质量验收制度 3药品储存养护管理制度 4药品处方调配管理制度 5药品拆零管理制度 6药品质量事故管理制度 7药品效期管理制度 8药品不良反响管理制度 8特殊药品管理制度 9中药购进管理制度 10中药饮片验收和保管制度 11西药房工作制度11中药房工作制度12药师职责 13药剂士职责 13药剂员职责 14药品购进管理制度1、 为认真贯彻执行药品管理法等法律法规、医疗机构规X 药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,严把药品购进质量关, 确保依法购进,特制订本制度。2、药房业务人员应经专业知识与有关药品法律、法规培训,并 经市级以上药品监视管理部门考核合格,持证上岗。3

2、、严格执行本单位“药品购进质量管理程序的规定, 坚持“按 需进货,择优采购、质量第一的原如此,确保药品购进的合法性。 在采购药品时应选择合格供货方, 对供货方的法定资格、履约 能力、质量信誉等进展调查和评价,并建立合格供货方档案; 审核所购入药品的合法和质量可靠性, 并建立所经营药品的质 量档案; 对与本单位进展业务联系的供货单位销售人员,进展合法资格 的验证,并做好记录。4、制定的药品采购计划,应经分管质量的院领导审核。5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不 是以书面形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议须注明有效期、签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章。

3、6、购进药品应索取合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭 证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品 通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、 购货日期等项内容。&购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药 品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进 口药品通关单复印件。1、为确保购进药品的质量,根据药品管理法等法律法规、 医疗机构规X药房建设相关规定和本单位的各项管理制度, 特制定本 制度。2、药房应明确质量验收人员,验收人员应具有高中以上学历,并经岗位培训和市级以上药品监视管理部门考试合格,

4、取得岗位合格证书后方可上岗。药品质量验收由质量验收人员负责。3、验收员应根据要求,对到货药品进展逐批验收。4、验收药品应在待验区内进展,在规定的时限内与时验收。一 般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后 6 小时内验收完毕。5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件与数 量进展逐一检查,具体内容为: 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址, 有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 等。标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用 量、禁忌、不良反响、须知事项以与贮藏条件等; 验收整件药品包装中应有产品合格证; 特殊药

5、品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标 识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有 相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识; 验收进口药品,其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、 主要成分以与注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品 应凭进口药品注册证与进口药品检验报告书或进口药品通 关单验收;&验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得购进。9、对验收不合格的药品,应报分管质量的院领导处理。10、应做好“药品质量验收记录,记录内容包括供货单位、数 量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有 效期、质量

6、状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超 过药品有效期一年,但不得少于三年。1、为规X本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据 药品管理法等法律法规、医疗机构规X药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。2、建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有 高中以上文化程度,经市级以上药品监视管理部门培训, 取得岗位合 格证书后方可上岗。3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作药房各类库 房的温湿度要求为:常温库0 30C,阴凉库0-20 C,冷库2- 10C, 相对湿度45% 75%,每日上午9时左右、下午3时左右各监测并 记录一次药房内温湿度。根据温湿度

7、储存普通品种药品的库房按照 阴凉库标准,温度保持在0- 20C,相对湿度保持在45% 75%丨状 况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好 记录。4、根据药品的使用情况,对一般品种按季度进展药品质量的养 护检查,重点品种如:易潮解、易霉变、见光易分解等按月进展 养护,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但 不得少于二年。5、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品 报告表。6、药品不得直接接触地面和墙壁。7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存,内用药与外用 药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。药 品应按品种、用途或剂型分

8、类储存,标签放置正确,字迹清晰。&养护中发现有质量问题的药品,应暂停使用,与时报分管质 量的院领导处理。1、 为贯彻执行药品分类管理的规定,严格管理处方药,规X药 品处方调配操作,确保药品使用的安全、有效、正确、合理,特制定本制度。2、处方调配人员须经市级以上药品监视管理部门培训并考试合 格,取得岗位合格证书后方可上岗;处方审核人员应具备执业药师资 格或药师以上专业技术职称。3、发放处方药必须凭医师开具的处方,经处方审核人员审核后 方可调配和发放,调配或发放人员均应在处方上签字或盖章, 处方留 存二年备查。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、发放,必要 时,需经原处方医师更正或重新签

9、字后方可调配和发放。药品发放人 员不得更改处方内容。 药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进展审核; 处方审核员收到处方后应认真审查处方中的患者某某、年龄、 性别、药品剂量与医师签章、处方单位,如有药名书写不清、药味重 复,或有配伍禁忌、“妊娠禁忌与超剂量等情况,应向患者说明情 况,经处方医师更正或重新签章后再调配,否如此拒绝调配; 处方经审核合格并由处方审核员签字后, 交由调配人员进展处 方调配; 调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无 误后,调配人员在处方上签字或盖章,交由处方审核员审核; 处方审核员依照处方对调剂药品进展审核, 合格后交由发放人 员发放; 发放人员发药

10、时应认真核对患者某某、 药剂数量,同时向顾客 说明服法、用量等须知事项。药品拆零管理制度1、为方便消费者用药,规X药品拆零使用行为,保证药品质量, 特制定本制度。2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确标示 药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。拆零发放人员应 具有高中以上文化程度,由市以上药品监视管理部门培训合格,发给 岗位合格证书,方可上岗。4、药房应设立拆零专柜,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷 盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。5、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不得与其他药 品混放,并保存原包装与

11、标签。6、拆零前,应检查拆零药品的包装与外观质量,凡发现质量可 疑与外观性状不合格的药品,不得拆零使用。7、药品拆零时,应在符合卫生条件的拆零场所进展操作,将药 品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、 有效期等必有项目与医院名称、批号等一般项目,核对无误后,方可 交给患者。&应做好拆零药品使用记录,内容包括:药品通用名称、规格、 批号、有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。药品质量事故管理制度1、质量事故,是指药品使用过程中,因药品质量问题而导致的 危与人体健康或造本钱单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后 果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。2、重大质

12、量事故 违规采购假劣药品,造成严重后果者; 未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者; 保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能 再供药用,造成重大经济损失者; 发放药品出现过失或其他质量问题,严重威胁人身安全或已造 成后果者。3、一般质量事故 违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者; 保管、养护不当,致使药品质量发生变异。4、质量事故的报告程序、时限 发生重大质量事故,造成严重后果的,质量管理人员应与时向 分管质量的院领导报告,并在规定时限内上报药品监视管理部门; 发生一般质量事故,质量管理人员应在当天向分管质量的院领 导报告,由分管质量的院领导认真查清事故原因,与时处理

13、,并在规 定时限内向药品监视管理部门报告。5、发生事故后,质量负责人应与时通知各相关部门采取必要的 控制、补救措施。6、处理药品质量事故时,应坚持“三不放过原如此,即事故 原因不查清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、 未制定 整改防X措施不放过。药品效期管理相关制度1. 药房、库房在进出药品时严格执行药品的效期管理制度,入库验 收 时药品的外包装与瓶签应有明显的生产日期、 有效期、批号,对没 有 生产日期、有效期、批号的与失效期前半年的药品,收货人员应拒 绝收货。2. 药品的存放,同种药品按有效期长短次序摆放,严格遵守药品 的出 库原如此,做到先进先出,易变先出,近期先出。3. 药品

14、入库后三个月开始抽检质量,做好养护记录、以后每季一 循环抽查、发现问题与时上报与时解决。失效期前半年的,每月循环 抽检质量,与时与临床沟通尽快将药品使用并与采购办联系要求退货 或换货。药品不良反响报告管理制度1、为了加强药品的安全管理,严格药品不良反响监测工作的管 理,确保人体用药安全、有效,根据药品管理法的有关规定,特 制定本制度。2、药品不良反响英文缩写 ADR,主要是指合格药品在正常用 法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反响。3、药品不良反响主要包括药品和未知作用引起的副作用、毒性 反响与过敏反响等。4、药房应明确药品不良反响监测工作人员,负责收集、分析、 整理、上报本单位的

15、药品的不良反响信息。5、各相关工作人员应注意收集的药品不良反响的信息,与时填 报药品不良反响报告表,上报药品不良反响监测人员。6、药品不良反响监测人员应定期收集、汇总、分析各部门填报 的药品不良反响报表,按规定向当地药品不良反响监测机构报告。特殊药品管理制度1、为加强本单位特殊药品的管理,规 X其使用行为,根据根据 药品管理法等法律法规、医疗机构规X药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制订本制度。2、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和 放射性药品。依照药品管理法与相应管理方法,对这些药品实行 特殊管理。3、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门 批准。特殊

16、药品的采购和保管由专人负责。 麻醉药品和一类精神药品 应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做 好记录。4、特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经上级 卫生行政部门批准后,到指定经营地点采购,并做好购进记录。5、特殊药品购进入库时,应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并 做好验收记录。6、特殊药品仅限本单位使用,不得转让、借出或移作它用。严 格按规定控制使用X围和用量。对不合理处方,药房有权拒绝调配。7、麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和 医疗用毒性药品处方保存两年备查。&建立完善的特殊药品报废销毁制度。过期、失效、破损的特 殊药品每年报废一次,由药房

17、统计,医院领导批准,报药品监管部门 监视销毁。中药采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按根本用药目录 有计划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意,未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品,可先采购,随 即补办有关手续。2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符 合规定要求和质量标准的不得购入。3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取药品经营许可证、药品生产许可证、营业执照复 印件、法人委托书、业务员某某复印件等资料,其中前三项必 须加盖单位红印章;凡采购

18、进口药品必须向供货单位索取该药 品的药品进口注册证、进口药品通知单,并加盖供货 单位的红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其 合法资格,逐项审查其经营X围、期限与各类证件等,并经药 剂科主任与分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理 备案待查。4、 加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个 月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和局部中药饮片,可 根据实际情况适当增加库存量。中药饮片验收和保管制度1、认真做好药品验收记录,验收记录保存 3年。2 、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。3、库存中药饮片每季一次、陈列药品每月进展一次养护检查,对质量异常的中药饮片应

19、采取枯燥、 密闭等方法进展养护,并做好养 护记录;记录保存3年。4、饮片装斗前应进展质量复核;并清斗,防止错斗、串斗、发霉 等,饮片斗前写正名正字。5. 应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应与时报告,查出 原因。西药房工作制度一、严格执行医务人员行为道德规X全心全意为病人服务, 做到热心接待、耐心解释、细心调配、努力改善服务条件,缩短调配 时间,方便病人,优质服务。二、严格遵守医院的规章制度,执行岗位职责,按时上、下班, 不脱岗,不串岗,工作时衣帽整齐,态度和蔼,语言文明,操作规X。三、调配处方时认真执行“四查、“十对,即查处方内容、 药品质量、配伍禁忌,核对病人某某、年龄、科别、药品、剂

20、量、用 法、用量,无误后方可发药,不合格、不规 X的处方,尚有疑问的处 方应暂停发药,积极与医师联系,问题解决后方可发药。四、发药时应详细向病员说明用法,片剂应将服法标于药盒或药瓶签上,乳剂、混悬剂以与其它外用应注明“用前摇匀,“不可内服等字样。五、急诊病人、重症病人,老年或孕妇患者优先调配处方。六、做好贵重、毒、麻、限剧药品的保管和交接班工作,每月 清点盘存一次。七、室内保持清洁,药品分类定点放置,非工作人员不得入 内。中药房工作制度1. 药学人员应对处方内容、病员某某、年龄、药品名称、称量、剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能进展调配。2. 配方时应严格执行“四查“十对和“处方制度的规定

21、执行。3. 假如医生处方有药品用量用法不妥或有禁忌时, 由配方人员与医 师联系更正后再行调配。4. 药学人员在配方时应细心慎重、遵守调配技术常规,认准药名, 称准剂量,不得估量取药。5. 调配含有毒、限、剧与麻醉药品处方时,要严格按照“毒、麻、 药品管理方法和“殊药品管理方法的规定执行。6. 调配中成药时,要仔细检查药品标签、效期,对过期变质或标签 模糊不清的药品不得发出。7. 处方中需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明,以 保证中药汤剂的剂量。8. 严格执行国家物价政策,准确划价。9. 为了保证药品安全,其他非工作人员不得进入中药房。药师职责1、在科主任的领导和上级药师的指导下进展

22、工作。2、参加药品调配、发放和制剂工作,负责药品的请领、采购、保管、 供给、报销、登记与统计工作。严格执行各项规章制度与技术操作规 程,杜绝事故、过失。3、负责药品制剂的检验和药检仪器的调试、保养。4、负责特殊管理药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放 射性药品的使用、管理,严格执行相关法律和制度规定,做到账务 相符。5、深入科室,征求意见,改良药品供给工作。检查临床科室的药品 使用、管理情况,发现问题,与研工作,总结经验,撰写学术论文。7、担任教学,指导下级药学人员的业务工作,提高其专业理论和技 术操作水平,并负责技术考核。负责进修、实习人员的带教工作。8参加本科室值班。药剂士职责1、在

23、上级药师的指导下进展工作,担负药剂员的业务学习和技术指 导工作。2、按照分工,负责从事药品的翻晒、筛选、加工炮制、药品制剂、 处方调配、计价等日常工作。负责从事药品的预算、请领、分发、清 理、领入、下送、保管、消耗、回收的登记和统计工作。3、主动深入到科室,征求意见,不断改良药品供给工作,检查科室 药品的使用和管理情况,发现问题与时向上级报告。4、认真执行各项规章制度和技术操作规程,严格毒、麻、剧限、贵 重药品与其它药品的管理,严防事故、过失。5、经常检查和校对天平、药戥等,使其经常保持良好的性能和使用 状态。药剂员职责1、在药剂师、药剂士指导下进展工作;负责整理报告和清洗乳钵、 药斗、药碾、药筛、簸箕等用具,使其经常处于干净清洁和良好的使 用状态;负责本科室的清洁卫生工作。

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