IATF质量手册

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1、1质量手册编号版次B/0BTY AUTOMOTIVEELECTRONICS CO. LTD质量手册依据IATF 16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求标准。文件编号：版次:B/0编 制:_审核:_批准:_日期：_日期：_日期：_2修订、发行记录序号修订日期页码版本修订内容摘要编制审核批准13页码早节及代码标题过程名称备注50.1 :手册发布令60.2管理者代表授权书70.3顾客代表授权书80.4: 质量方针和质量目标100.5公司介绍111范围111.1质量管理原则111.2过程方法简述111.3PDCA 简述122引用标准123术语

2、和定义154组织的环境154.1理解组织及环境154.2理解相关方的需求和期望154.3确定管理体系的范围154.4质量管理体系及其过程205领导作用M1 领导作用5.1领导作用于承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限216策划M2 策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划227支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员237.1.3基础设施S1 基础设施管理247.1.4过程运行环境247.1.5监视和测量资源S2 监视和测量设备管理257.1.6组织的知识257.2:能力S3 人力资源管理7.3意识277.4沟通277.5形成文件的信息277.5.

3、1总则287.5.2编制与更新S4 文件和记录管理7.5.3形成文件信息的控制298运行8.1运行策划和控制4298.2产品和服务要求C1 顾客需求的确定308.3:产品和服务的设计和开发C2 产品的设计和开发318.4外部提供的过程、产品和服务 的控制S5 采购控制328.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制C3 产品生产8.5.6更改的控制338.5.2 标识和可追溯性338.5.3属于顾客或外部供方的财产348.5.4防护S6 物料管控358.5.5交付后活动C4 售后服务管控368.6产品和服务的放行S7 产品放行378.7不合格产品和服务S8 不合格品控制389绩效评价38

4、9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则399.1.2 厂顾客满意S9 顾客满意度测量409.1.3分析和评价M3 分析与评价419.2内部审核M4 内部审核429.3管理评审M5 管理评审4310改进M6 改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进44附录 A组织机构图45附录 B过程和程序文件清单47附录 C顾客特定要求清单50.1颁布令为了提高企业素质，强化质量管理，不断提高公司管理水平，依据IATF16949：2016质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用IS09001:2015的特别要求，（以下简称“IATF”）结合企业实际情况， 由公司组织编制了本质量管理手

5、册（以下简称手册）。本手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，描述了企业质量管理体系的组织结构和各类人员的职责，质量管理体系建立和运行的过程要求,是公司内部质量管理的 “法规”是,公司贯彻执行国家质量政策，为实现本公司的质量 方针、质量目标必须遵循的，具有严肃性和权威性的纲领性文件，公司各级 领导和全体员工必须严格遵照执行。本手册于2 0 1 7年1 1月6日发布，在全公司范围内实施。总经理:2017年11月6日60.2管理者代表授权书授权_ 为管理者代表，代表总经理负责公司管理体系建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，其职责和权限是：确保按照IATF16949:2016相关方的要求具体建立实

6、施并持续改进管理体系;向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在公司内提高满足顾客要求的意识；-就管理体系的有关事宜与外部联络。望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以确保质量管理体系有效运行。总经理：2017年11月6日70.3顾客代表授权书授权_为本公司的顾客代表，以确保顾客的要求在公司质量目标的确定、产品/过程设计开发、实施纠正和预防措施等过程中得到充分体现和满足， 其职责和权限是：参与公司质量目标的确定、相关培训的策划、纠正和预防措施的实施;参与产品和过程设计开发、参与特殊特性的选择、项目节点的管理；参与生产件和工程认可、放行；负责就产品相关事宜与顾客进行沟通； 负责在公司

7、内部传递顾客的呼声。望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以确保质量管理体系有效 运行。总经理：2017年11月6日80.4 质量方针、质量目标质量方针：准确传递、尽职尽责、专业求精、持续改进 公司级质量目标：1 顾客退货 PPMW1002. 顾客满意率：95%3. 一次性交验合格率98%91范围企业依据 IATF16949:2016 标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过 对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其它相关要求，以证实本公司具有不断提高 顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质

8、量水平的能力。1.1质量管理原则质量管理原则包括:-以顾客为关注焦点；-领导作用；-全员参与；-过程方法；-持续改进；-基于事实的决策方法;-关系管理。并在质量管理体系中倡导：以过程方法为中心，以顾客满意为导向的管理思想。1.2过程方法简述一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，单一过程要素图。如图1 所示:；娥I内黠蜩;I “；:航爵勲；能 側潮咖|严tM费 ;曲I;广丨冷衣I- - Jh11-11.h_ 1 1_nJ铀可讎制側图 1 ：单一过程要素I僦!fnutrsi. I101.3 PDCA简述? Plan -策划：根据顾客和组织方针，以及建立体系目标及其过程为结果，提供所需 资

9、源；? Do -实施：实施所策划的；? Check-枪查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量，并 报告结果；? Act -处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效；策划-实施-检查-改进为一个循环，PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管 理体系。如图 2 所示：图 2:体系标准中的 PDCA 循环通过体系关系图的展示，领导作用贯穿整个体系运转，并做为中点支持体系运行，公司 需要强调领导层在体系有效运行中的作用。112引用标准ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语IS09001-2015 质量管理体系要求IATF16949 : 2016 质量管理体系一

10、汽车生产件及相关服务件组织应用 IS09001: 2015 的 特别要求。123术语和定义本手册的术语和定义采用 IS09000-2015管理体系基础和术语、IATF16949: 2016管 理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2015 的特别要求中的术语和定义， 主要术语如下:1 ） 配件:在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相 连的顾客指定的附加部件（如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、 增压器等等）。2） 产品质量先期策划（APQP）:对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产 品质量策划过程； APQP 对开发过程

11、具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标 准方式； APQP 涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量 检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。3） 售后市场零件:并非由 0EM 为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或 未按照原始设备规范进行生产。4） 授权:对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关 的权利和责任。5） 挑战（原版） 件:具有已知规范、 经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果 （通 过或不通过）用于确认防错设备或检具（如通止规）的功能性。6）控制计划:对控制产品制造所要求的系统及过程

12、的成文描述（见附录 A）。7） 顾客要求:顾客规定的一切要求（如:技术、商业、产品及制造过程相关要求；一 般条款与条件；顾客特定要求等等）。8） 顾客特定要求（CSR）：对本汽车 QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补 充要求。9） 装配的设计（DFA）:出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有 较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。）10）制造的设计（DFM ）:产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造 的产品。11）制造和装配的设计（ DFMA）:两种方法的结合:制造的设计（ DFM） -为更易生产，更高产量及改进质量的设计优化， 装配的设计（ D

13、FA） -为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。12）六西格玛设计（ DFSS）:系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平 生产的产品或过程的设计。13）具有设计职责的组织：有权制定一个新的或更改现有产品规范的组织。 注：该职责包括在顾客制定的应用范围内，试验并验证设计性能。14）防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。1315）升级过程：用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情 况作出响应并监控其解决。16）故障树分析法（ FTA ）：分析系统非理想状态的演绎故障树分析法；通过创建整个 系统的逻辑框图，故

14、障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。17）试验室：用于检验、试验或校准的设施，可能但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、 电性能或可靠性试验。18）试验室范围：包含下列内容的受控文件：试验室有资格进行的特定试验、评价或校 准；用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。19）制造：制造或加工生产原材料的过程；生产件或服务件；装配；或热处理、焊接、 涂漆、电镀或其他表面处理服务。20）制造可行性：对拟建项目的分析和评价，已确定该项目是否在技术上是可行的，能 够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）；在预计成本范围内； 是否有必要的资源

15、、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，或者 计划是可用的。21）制造服务：试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。22）多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的 方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来 自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含 组织输入和顾客输入。23）未发现故障 （NTF） :表示针对服务期间被替换的零件， 经车辆或零件制造商分析, 满足“良品件”的全部要求（亦成为 “未发现错误”或“故障未发现”）。24）外包过程:由外部组织履行

16、的一部分组织职能（或过程）。25）周期性检修:用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史， 主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢 复使用。26）预测性维护:通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间27）超额运费：合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。28）预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基 于时间的周期性检验和检修），它是制造过程涉及的一项输出。29）产品：适用于产品实现过程产

17、生的任何预期输出。30）产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。31）生产停工：制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。1432）反应计划：检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。33）外部场所：支持现场并且为非生产过程发生的场所。34）服务件：按照 OEM 规范制造的，由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换件， 包括再制造件。35）现场：发生增值制造过程的场所。36）特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产 品的后续处理的产品特性或制造过程参数。37）特殊状态：一种顾客识别分类的通知，分配给

18、由于重大质量或交付问题，未能满足 一项或多项顾客要求的组织。38）支持功能：对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所 进行的）非生产活动。39）全面生产维护：一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产 及质量体系完整性的系统。40）权衡曲线：用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个 特性的性能映射于 Y 轴，另一特性的性能映射于 X 轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品 相对于这两个特性的性能。41）权衡过程：绘制并使用产品极其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了 设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。4组织的环境4.1理解组

19、织及环境公司简介154.2 理解相关方的需求和期望 公司对客户、公司员工、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售 部进行监视，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与综合管理部进行监视，每 年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。具体执行相关方需求和期望管理规定 。4.3 确定质量管理体系的范围431 手册依据 IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求， 并结合本公司的实际编制而成，包括：a）本公司质量管理体系范围的定义；b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c）以及通过质量管

20、理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的 体系框架表述；d）本手册适用于公司连接线束的生产和相关管理活动。 研发、实验室、采购、销售、供应商管理、战略规划过程由 *科技有限公司提供支持，此外我公司无外部支持场所。4.3.3 本公司质量管理体系考虑了 IATF16949 的要求和顾客的特殊要求，顾客的特殊要 求详见顾客相关的技术协议和质量协议等。4.3.2 适用范围公司产品：连接线束的生产和相关管理活动。公司质量管理体系满足 IATF16949:2016 标准的所有要求，没有删减。433 本公司质量管理体系考虑了 IATF16949 的要求和顾客的特殊要求，顾客的特殊要求 详

21、见顾客相关的技术协议和质量协议等。4.4 质量管理体系及其过程本公司按照“ IATF 要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其 有效性。确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，按标准要求：a） 确定公司质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见下表1、2、3、4）。b）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。c）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。d）监视、测量和分析这些过程。e）实施必要的措施，监视、测量和分析这些过程，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进16f） 公司按手册要求管理这些过程。g）针对公司所

22、选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司应确保对其实施控制。经 识别，公司暂无外包过程，后续如有将按照采购过程要求对识别出的外包过程实施控制。h）公司把质量管理体系运行过程分为三种类型：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）与过程有关的名词解释：过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的 或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是 给公司直接带来效益的过程。支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预 计目

23、标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，公司策划将顾客 要求转化为公司衡量的目标和指标，确定公司结构，产生公司决策和目标及更改等过程。 表 1 ：主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1顾客需求的确定:S1基础设施管理M1领导作用C2产品的设计和开发S2监视和测量设备管理M2策划C3产品生产S3人力资源管理M3分析与评价C4售后服务管控S4文件和记录管理M4内部审核S5采购控制M5管理评审S6物料管控M6改进S7产品放行S8不合格控制S9顾客满意度测量17表 2:过程与

24、过程之间的相互关系:项目C1C2C3C4顾客需求的确定产品的设计和开发产品生产P 售后服务管控 :S1基础设施管理S2监视和测量设备管理S3人力资源管理S4文件和记录管理S5采购控制S6物料管控S7产品放行S8不合格控制S9顾客满意度测量管理过程M1 领导作用、M2 策划、M3 分析与评价、M4 内部审核、M5 管理评审、M6 改进表 3:标准条款与过程关系表PROCESSESNAME4.14.24.34.45.15.25.36.16.26.37.17.27.37.47.58.18.28.38.48.58.68.79.19.29.310.110.210.3M1:领导作用xxxxxxxM2:策划

25、xxxM3:分析和评价xM4:内部审核XM5:管理评审xM6:改进XxxxC1:顾客要求的 确定xC2:产品的设计和开发XxXXC3:产品生产XXXXC4:售后服务管控XxS1:基础设施管理XxxS2:监视和测量设备管理xxS3:人力资源管理XxxxxS4:文件和记录管 理xxxS5:采购控制XxS6:物料管控xS7:产品放行xS8:不合格控制xS9:顾客满意度 测量x18表 4:过程关系图M1 :领M2:策导作用划Leadi ngPla nroleM3: 分M4:内析与评部审核价In ternalAnalysisAuditsandevaluationii1All processM5:管 理评

26、审Man agementReviewM6:改进ImprovementC1:顾客需求的 确定Determ in ati on ofcustomer requirementsC2:产品的设计和 开发Product Desig nand Developme ntC3:产品生产Product productionC4:售后服务管 控After-sale servicecontrol- IS1:基础设 施管理In frastructureman agementS2:监视和测量设备 管理MonitoringandmeasurementequipmentmanagementS5:采购控 制procureme

27、 ntcon trolS6:物料 管控materialcontrolS7:产品放行productreleaseS8:不合 格控制Nonconfor ming productcontrolS9:顾客满意度测量Customersatisfact ionmeasurementAll processS3:人力资源管理Huma nresourceman agementS4:文件和 记录管理Docume ntand recordman agement1920441 产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化，保证产品和过程的一致性，符合一切适用的顾客和法 律法规要求。4.4.2 产品安全公司从业务开始对

28、产品安全进行确定并通过APQP 进行管理，并制定相关的 FMEA、控制计划、作业指导书、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性，具体执行产品安全性控制程序。5领导作用M1 领导作用名称与编号过程负责部门03 过程拥有者领导作用 M1管理层总经理01 在系统中的功能作用（Function）最高管理者通过建立组织机构、确定各岗位职责和权限，确保组织管理系统得到建立和有效 运行；通过质量管理体系的建立与实施，制定质量方针及相关管理过程并组织实施；同时，始终 坚持以顾客为关注焦点，建立、实施、保持和改进质量管理体系，对质量管理体系的有效性负责， 最终证实其质量管理体系的领导作用和承诺。04

29、输入源02 相关的过程08 输出接收方客户要求、公司外部经营环境、 公司经营战略和经营理念、竞争 对手信息策划、分析与评价、顾客满 意度测量各部门05 输入06 活动（组）07 输出客户要求、 公司经营战略和经营 理念、公司经营计划、国家法律 法规、公司外部经营环境、咼层 领导要求、竞争对手分析、标杆 分析、公司的经营状况和资源状 况、绩效表现等建立组织并分工一一建立 质量方针和目标一一提供 资源一一组织实施体系 对体系有效性负责增强顾客满意组织架构及各部门职责权限、质 量管理体系策划结果、顾客满 意、贝工行为规范、道德提升方 针、质量方针、质量负责人任命 书、过程绩效、质量体系所需资 源11

30、 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点经营计划完成情况报告 年度各部门业务计划 业务计划控制程序计算机及网络、 打印机、 复 印机、档案柜、会议室、公 告栏过程绩效：业务增长率12 风险和机遇的应对措施对职责和权限分配不合理、规定不清晰：参照行业通用治理结构，结合公司实际进行职责和权限的分配， 确定后组织交底、宣贯；对顾客需求和期望不重视：实行顾客满意度调查，定期拜访客户；分析市场需求趋势 等216策划M2 策划名称与编号过程负责部门03 过程拥有者策划 M2管理者代表综合管 理部管理者代表01 在系统中的功能作用结合 4.1 提及的因素 和 4.2 提及的要求，确定需应对的风险

31、和机遇，同时策划应对这些风险 和机遇的措施，并跟踪验证措施的实施效果；在整个公司内的相关职能、过程和级别，制定质量 目标并对其实施进行策划；对质量管理体系的变更进行策划，满足对质量管理体系需要变更时进 行变更的需求，以确保质量管理体系的完整性及其有效性。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方公司内外部因素、客户、国家/行 业要求、同行业资源竞争领导作用、 分析与评 价、管理评审、改进各部门05 输入06 活动（组）07 输出最高管理者的期望公司、发展战 略、质量管理体系要求（包括变更要 求）、公司的经营状况和资源状 况、顾客的期望和满意度、公司 外部经营环境、竞争对手分、标 杆分析、公司

32、经营战略和经营理 念、绩效表现、法律法规和其他 要求风险/机遇识别一一预 防措施实行验证质量管理体系策划结果 风险与机遇的分析与对策 应急计划质量目标11 文件化信息10 支持条件（资源 等）09 监测控制点风险和机遇管理规定 业务计划控制程序 纠正预防措施控制程序 持续改进控制程序 应急计划过程目标统计清单 风险和机遇评估分析表计算机及网络、打印 机、复印机、档案柜、 会议室、公告栏1.过程绩效：风险和机遇应对措施有 效率12 风险和机遇的应对措施对风险未知，失去机遇：组织相关区域经验丰富人员进行评审，以识别风险和机遇。7支持7.1 资源7.1.1 总贝 U公司应确定、提供为建立、实施、保持

33、和改进质量管理体系所需的资源。22公司应考虑:a）现有的资源、能力、局限b）外包的产品和服务，公司现在无外包过程。7.1.2 人员：公司管理层为管理体系运行、实施和控制的人员7.1.3 基础设施S1 基础设施管理名称与编号过程负责部门03 过程拥有者基础设施管理 S1生产运营部生产运营部负责人01 在系统中的功能作用为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作 环境管理要求，包括：a）建筑物、工作场所及相关的设施；b）过程设备设施，包括：生产设备、 工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；C）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备

34、计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流 动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并 实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值 的过程和活动04 输入源02 相关的过程08 输出接收方工程技术部、质量管理部、客户 要求的管理过程设计验证过程、生产过程、检验过程、仓储过程工程技术部05 输入06 活动（组）07 输出满足工艺条件对设备、工装夹具 的要求；满足顾客产品质量及生 产节拍的要求；保证生产的正常 运转；保证检测测量数据的准确 性项目计划一一产品符合性要 求一一资源配置表一一生产 过程

35、要求一一设备采购、更 新、维修计划（应急计划）一一 提供满足要求的基础设施设备资产清单、 设备维护保养计 戈9、设备日点检记录表、设备/ 工装的完好状态、易损工装更换 计划、备件计划、设施和工作环 境检查记录、设备操作指导书11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点基础设施管理程序工装管理程序设备台账、设备维护保养计划、 设备点检表、设备备品备件清单 特种设备备案表、特种设备检测 报告资金、设备、备件、维护、维 修工具、检测工具过程绩效：设备故障停机率、设 备平均故障间隔时间（MTBF）、 设备平均维修时间（MTTR）12 风险和机遇的应对措施关键设备故障，影响生产进度：通过购买

36、设备时，要求设备供应商提供维修服务；如公司维修人 员无法排除故障时，应立即与设备供应商联系，要求其提供或联系维修事宜等方法，减少设备停 机率；保持日常点检，预防性保养维护。237.1.4 过程运行环境公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因 素。7.1.4.1 运行环境的补充公司应保持生产现场处于与产品和制造过程相协调的有序、清洁和整理的状态。7.1.5 监视和测量设备S2 监视和测量设备管理名称与编号过程负责部门03 过程拥有者监视和测量设备管理 S2质量管理部质量管理部负责人01 在系统中的功能作用规定了对监视和测量设备、专用检具检定/校准、运行检查、失

37、效评价、测量系统分析（MSA ）、 实验室手册、外委计量的管理要求，以确保结果有效和可靠。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方顾客要求、法律法规要求、工程 技术部、质量管理部等产品设计和开发过程、产品生 产过程、产品放行过程、不合 格品控制过程、改进过程质量管理部、工程技术部等部门05 输入06 活动（组）07 输出监视和测量装置需求计划、校准 计划、计量法规、检定规程、产 品和过程要求、监视和测量装置 使用说明书和操作规程、经认可 的外部实验室清单、控制计划、 MSA 计划、顾客要求、监视和 测量装置失准、维修信息产品符合性要求一一配置监视 和测量设备分析校准测量设备使用合格的监视和

38、测量设备、监视和 测量设备合格状态标识、监视和 测量设备校准计划、校准记录、 偏离校准状态处置记录、MSA 分 析报告、实验室手册、监视和测 量装置的维护计划、更新计划11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点监视和测量设备管理程序 监视和测量设备台账监视和测量设备校准记录MSA 分析报告计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、计量室、话宜的 使用和贮存环境过程绩效：检定计划完成率12 风险和机遇的应对措施监测设备校准不合格，产品质量检验结果失效；对失效设备隔离同时相应同批次产品进行追溯和 评估7.1.6 组织知识公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以

39、往产品经验,参加外部研讨会，交流会，外送相关人员学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识，公24司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定， 并可通过公司内部网络进行交流 具体执行人力资源控制程序。7.2 能力；7.3 意识S3 人力资源管理名称与编号过程负责部门03 过程拥有者人力资源管理 S3综合管理部综合管理部负责人01 在系统中的功能作用对冈位需求确疋、冈位能力确疋、贝工聘用、贝工培训、冈位评价、仃为管理、贝工激励与 授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训计划和实施、在职工培训建立和管理、 课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求；同时对全员意识的要求及员工

40、激励和授 权做出了管理要求，以实现全员能力是胜任的、对质量和技术的认知是充分的04 输入源02 相关的过程08 输出接收方法律法规要求、岗位职责及 任职要求、各部门年度培训 需求、意识管控要求策划过程、产品和服务的要 求过程、产品放行过程等各部门05 输入06 活动（组）07 输出经营计划、岗位配置状况识 别、岗位职责及任职要求、员工质量意识、各部门年度 培训需求、公司冈位技能标 准及员工技能评定结果、客 户特殊要求、质量管理体系 要求各部门需求一一招聘一一能 力评定培训培训效果评价；意识宣贯一一激励 授权一一考评年度培训计划、培训记录表、培训 签到表、培训效果评价表、个人培 训登记表、上岗证

41、，分配员工满足岗 位任职要求11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点人力资源控制程序岗位说明书 员工花名册年度人力资源需求计划 年度培训计划、培训记录 员工激励实施记录计算机及网络、打印机、复 印机、会议室、招聘广告及 人才交流会、培训场地和培 训教材过程绩效：员工满意度、年度培训 计划完成率、人员培训合格率12 风险和机遇的应对措施能力差和意识差的员工，制造出差的产品：通过培训、技能考试等，提升人员能力；梳理关键岗 位建立员工技能矩阵；通过员工激励和授权、开展员工技能比武大赛等活动，倡导全员提案改善， 以提升员工质量意识。7.4 沟通公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确

42、定，方式包括：会议、邮件、宣传、电 话、当面沟通25等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下：总经理负责质量管理体系相关信息的管理；营销部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递；质量管理部负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程技术部负责过程开发所需要的信息的沟通管理，包括传递、收集；综合管理部（采购）负责关于采购信息与供方的沟通。7.5 形成文件的信息7.5.1 总贝 U本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）：a）经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件；（如作业指导书）；e）标准所要求的记录适用

43、的其他文件包括：图纸；标准，规范；作业指导书；作业规 范等。7.5.1.1 公司质量管理体系文件结构：7.5.1.2 质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括:a）质量管理体系的范围；b）满足 IATF16949:2016 的途径和职责；c）引用质量管理体系程序；d）质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；e）删减的细节与合理性等267.5.2、7.5.3S4 文件和记录管理名称与编号过程负责部门03 过程拥有者文件和记录管理 S4质量管理部质量管理部负责人01 在系统中的功能作用在编制和更新文件时，公司应确保适当的：a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格

44、式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）；c）评审和 批准以确保适宜性和充分性。公司对质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以确保：a）需要文件的场所能获得适用的文件；b）文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。c）分发、访问、回收、使用；d）存放、保护，包括保持清晰；e）更改的控制（如：版本控制）；f）保留和处置。公司对所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方外部顾客信息、新产品开发信息、质量管理 体系要求顾客需求的确定过程、 产品的设计和开发过 程、产品生产过程等各部门05 输入0

45、6 活动（组）07 输出质量体系标准要求的文件信息；质量管理体 系运行所需要的文件信息；文件编制和更新 文件时的要求；顾客要求（图纸、技术协议、 检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）； 公司提出的工程变更（包括供方要求）；外 来文件；法律法规要求；文件编制/更改需求； 质量表单的标识，填写要求；文件分发、访 冋、回收、使用；文件存放、保护，包括保 持清晰；文件保留、处置。信息收集体系培训流程梳理按文件实施一一记录保存经审批、标识、发放并妥 善保存的文件；文件发放、 更改、领用、销毁记录； 部门受控文件清单；有效 文件清单；顾客工程规范 评审记录；质量记录的标 识、贮存、保护、检索、 保存期

46、限和处置等得到有 效控制11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点质量手册文件控制程序质量记录控制程序受控文件清单、文件发放回收记录表 外来文件清单顾客工程规范评审记录记录清单计算机及网络、 打印机、复印机、会议室、公示 栏、档案柜过程绩效：文件有效性12 风险和机遇的应对措施质量管理体系没有章程，企业管理绩效无据可查：突出领导作用，制定或梳理公司管理流程倡导 全员参与文化，实施绩效管理（KPI），实施管理评审，持续改善，增强公司体系符合性。8运行8.1 运行策划和控制公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见4.4,并按此进行了实施控制，外包27的过程按 8.4 要求进行实

47、施并，对更改进行控制288.2 产品和服务的要求C1 顾客需求的确定名称与编号过程负责部门03 过程拥有者顾客需求的确定 C1营销部营销部负责人01 在系统中的功能作用对与顾客沟通的内容作出规定，包括沟通使用的语言和格式数据等。明确公司确定向顾客提供产品和服务的要求时，所包含的内容，具体有：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的 要求；c）适用于产品和服务的法律法规要求，包括所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、 销毁或废弃有关的政府安全和环境法规；d）公司认为必要的任何附加要求。公司在承诺向顾客提供产品和服务之前， 对

48、确定的要求进行评审，包括顾客规定的要求、顾客 指定的特殊特性、公司制造可行性、适用的法律法规等，以确保公司有能力向顾客提供满足要求的 产品和服务。若产品和服务要求发生更改时，公司应确保相关的文件和/或记录得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方客户、行业标准、法律法规文件和记录管理过程、产品 的设计和开发过程、产品生 产过程等营销部、工程技术部、质量官 理部、生产运营部05 输入06 活动（组）07 输出产品订单信息、产品资料及相关信息、顾客提出的要求（含顾客指定的特殊 特性）、顾客没有明示的要求、公司 提出的要求、招标文件、法律法规要 求、顾客指

49、定的特殊特性、制造可行 性、生产能力、生产现状、库存、交 付能力、质量风险分析要求确定要求评审可制造性分析一一合 同签订顾客反馈信息、 顾客要求确认 表、合同评审表、评审后的合 同、制造可行性分析报告、投 标文件/报价单、合同更改单11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点与顾客有关过程控制程序产品质量先期策划及控制计划管理程 序合同评审表 制造可行性分析报告 投标文件/报价单 与顾客签订的合同 合同更改单计算机及网络；打印机；复 印机；会议室；扫描仪；电 话；网络沟通工具1 过程绩效：合同评审率12 风险和机遇的应对措施订单不能及时完成：开发备用供应商保证原材料供给，制作紧急预

50、案快速响应制造异常，产能提升规划实现；顾 客要求得不到满足：开展质量先期策划，组织评审明确客户需求，评价产品可制造性；保证产品质量的相关信息 和说明资料在公司组织内得到沟通和交流。298.3 产品和服务的设计和开发C2 产品的设计和开发名称与编号过程负责部门03 过程拥有者产品的设计和开发 C2工程技术部工程技术部负责人01 在系统中的功能作用公司建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以指导产品和制造过程的设计和开发，并且着 重于错误预防，以确保后续的产品和服务的提供。过程活动包括设计和开发策划（包含策划活动的参与范围、承担设计和开发人力的能力要求）、 设计和开发输入（包含产品设计输入、制造过

51、程设计输入及特殊特性识别和确定）、设计和开发控 制（包含设计和开发活动的监视、设计和开发确认、原型原件方案、产品批准过程）、设计和开发 输出（产品设计输出、制造过程设计输出）及设计和开发的更改等。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方国家法律法规、企业标准、顾客 要求、工艺要求顾客需求的确定过程、产 品生产过程、产品的放行 过程、改进过程等工程技术部、质量管理部、生产运营 部、综合管理部（采购）等05 输入06 活动（组）07 输出市场研究、以前的类似经验、法 律法规要求、业务计划/营销战 略、产品/过程标杆数据、产品/ 过程设想、产品可行性研究、顾 客图纸/标准/技术协议、产品标 准要

52、求、生产率（如标准工时） 、 过程能力 （如 PPK、CPK 值）、 产品制造成本目标、过程设计开 发任务书、顾客/对供方PPAP 提交要求、产品/过程特殊特性 清单、带有嵌入式软件的产品开发方案、原型样件方案立项一一产品设计一一设 计评审样件确认过程设计过程评审小批试产顾客批准一一产品批产一一反馈 纠正预防项目任务书、产品开发计划进度和品 质规划表、新品试验进度和控制表、 特殊特性清单、DFMEA、BOM 表、 材料规范、图纸、过程流程图、样件 控制计划、过程能力研究计划、 MSA 计划、 PFMEA、控制计划、作业指导 书、过程能力分析报告、MSA 报告、 材料试验报告、性能试验报告、外观

53、 件批准报口、全尺寸报口、设备清单、 包装认可报告等11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点产品质量先期策划控制程序 项目任务书、产品开发计划进 度、特殊特性清单、DFMEA、 BOM 表、过程流程图、控制计 划（含样件、试产和生产） 、 过 程能力研究计划、 MSA计划、PFMEA、作业指导书、SPC 报 告、MSA 报告、PPAP 资料等计算机及网络；打印机； 复印机；会议室；扫描仪； 电话；网络沟通工具；产 品生产设备1.过程绩效：样件一次递交通过率12 风险和机遇的应对措施项目中断：项目可行性跨部门评审及成本分析以降低项目中的风险； 原材料及工夹具无法准时到货：先期策划

54、，项目节点及时反馈供应商提交项目计划分解； 与客户预期要求不一致，影响顾客满意度：通过外来文件（客户图纸等技术要求、行业标准、法律 法规等）合理管理，变更申请与客户及时确认。308.4 外部供应的产品和服务的控制S5 采购控制名称与编号过程负责部门03 过程拥有者采购控制 S5生产运营部（米购）生产运营部负责人01 在系统中的功能作用米购过程是按照策划的要求，从外部供方获得符合要求的资源（产品、服务或过程），以原 辅材料、服务活动等形式，投入到实现生产和服务过程中，起到提供基本输入的作用，它的好坏 直接影响到整个过程及最终结果的质量。该过程包括供方的选择、评价、绩效监视以及再评价、 供应商质量

55、管理体系开发、供应商监视、第二方审核、供应商开发、外部供方信息沟通等。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方工程技术部、综合管理部、合格 供方管理过程产品的设计和开发过程、产品 生产过程、产品放行过程、物 料管控过程等生产运营部（米购）、供应商、质量管理部05 输入06 活动（组）07 输出采购 （标准） 要求、 采购计划 （规 格、数量、交期、指定供方等） 要求、嵌入式软件产品的要求、库存状况（安全库存、实际库存 等信息）、财务预算 （资金的时 间、 金额、 支付方式等） 、合格 外部供方采购标准采购计划合格供方名单合同订单财务支付运输交付进货检验入库；供方选择一一供方评价一一产生 合

56、格供方一一监视一一再评 价合格供方名单；年度供方审核 计划、供应商质量体系审核表、 供方供货业绩记录、供应商年 度考评记录；采购计划、采购 合同；采购的物质、 服务实物 或载体 （原料、辅料、技术图 纸）随货检验报告、合格证、 说明书；货物收据或联络单； 到货信息通知11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点外部提供过程产品和服务控制程序供应商评价和选择程序合格供方名单供应商质量体系审核表、供方供 货业绩记录、供应商年度考评记 录采购计划、采购合同电话、 传真、 检测工具、 打印 机、纸张、网络、仓库、交通 运输工具过程绩效：供方准时供货率、 采购材料批次合格率12 风险和机遇的

57、应对措施关键物品供应商的突然停产不能及时米购到位，影响到货时间的风险：通过增加多家合格供方、 加强与供方的沟通方式应对解决；通过指导供方的技术攻关，降低成本，实现双赢， 通过定期沟通派驻技术人员现场指导的方式实现。318.5 产品生产和服务提供C3 产品生产名称与编号过程负责部门03 过程拥有者产品生产 C3生产运营部生产运营部负责人01 在系统中的功能作用公司应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）获得表述产品和服务特性及拟获得结果的文件信息（包含控制计划、标准化作业文件及生产排程的管理）；b）获 得和使用监测和测量设备，实施监视和测量活动（包含作业准备的验证及停工

58、后的验证）；C）使用适宜的设备（包含全面生产维护，生产工装及制造、检试验和设备的管理）；d）人员的能力或资格；e）当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产和服务提供过 程进行确认、批准和再次确认；f）人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防；g）产品和服务 的放行、交付和交付后活动的实施。公司对生产和服务提供的更改提出管控要求，确保持续地符合要求。本公司需确认过程为：焊接过程、注液过程。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方营销部、生产运营部等顾客需求的确定、产品的 设计和开发、采购控制、基础设施管理、监视和测 量设备管理、产品放行、 物料管控等质量管理部、工

59、程技术部、综合管理 部（米购）、生产运营部等05 输入06 活动（组）07 输出生产任务通知单、日排产任务 书、设备的认可和人员资格的鉴 定、获得表述产品特性的信息（工艺文件、控制计划、PFMEA等）、使用适宜的设备/模具/工 装、获得和使用监测和测量设 备、实施监测和测量、放行和交 付要求生产计划米购计划首件确认生产检验包装入库；生产更改通知一一评 估反应销售计划、生产计划、领料单、生产 作业准备验证记录、产品过程检验记 录、生产记录表、周生产完成进度表、 产品交付记录、车间生产状态一览 表、过程确认记录、生产更改通知单、 替代过程控制工作指导书11 文件化信息10 支持条件（资源等）09

60、监测控制点生产和服务提供控制程序产品的监视和测量资源控制程 序工装管理程序基础设施管理程序过程确认记录、生产计划、领料 单、生产记录表、生产作业准备 验证记录、产品过程检验记录、 生产更改通知单生产设备、零件、配件、 材料、 检验和试验设备、水、 电、气、 设施、 场地、工位器具等。1.过程绩效：产品一次交验合格率12 风险和机遇的应对措施完成率达不到：出货预警，生产情况变化（如物料短缺，设备故障，工序间题、质量异常等）或因不 可抗力对客户要求交期产生影响时，由生产运营部计划人员报部门经理确认后将实际情况知会营销 部,由其负责与客户沟通，根据沟通结果调整生产计划。8.5.2 标识和可追溯性32

61、公司应采用适当的方法识别过程生产的产品，以确保产品合格。公司应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别过程输出的状态。在有可追溯性要求的场合，公司应控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。公 司应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效 对员工、顾客的严重程度，制定和实施可追溯性计划并形成文件。按照批次管理控制程序 相关要求进行控制。8.5.3 属于顾客和外部供方财产公司应爱护在公司控制下或公司使用的顾客或外部供方的财产。8.5.4 防护在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包括任何过程的输出）提供防护，以保持符合要求。防护也应适

62、用于产品的组成部分、服务提供所需的任何有形的过程输出。防护可包括标 识、搬运、包装、贮存和保护。S6 物料管控名称与编号过程负责部门03 过程拥有者物料管控 S6综合管理部综合管理部负责人01 在系统中的功能作用公司应对来自外部和/或内部供方的材料和部件，在从收货到处理期间提供防护，以确保符合 要求。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方供方、工程技术部产品的设计和开发过程、采购控制、产品放行过程、过程产品生 产过程质量管理部、工程技术部、综合管 理部（采购）等05 输入06 活动（组）07 输出合格的材料、零件、成品、入库单、 检验合格的证明或 记录、生产计划、库存限额、 发货清单。防

63、护实施防护监督产品交付合格的材料、零件、成品、库存台 帐、疋期盘点记录、先进先出的出 入库流水帐、填写正确的入库单、 出库单11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点物料管理程序库存台账、入库单、出库单保护工具、消防器材、库房、搬 运工具、温湿度计过程绩效：库存周转率12 风险和机遇的应对措施产品质量不良：完善原材料、半成品、成品的周转、存储、运输等的包装规范及环境要求。338.5.5 交付后活动C4 售后服务管控名称与编号过程负责部门03 过程拥有者售后服务管控 C4营销部营销部负责人01 在系统中的功能作用保障客户的利益，加强对客户的服务，对客户的抱怨和退货均能迅速有效地处理

64、和改善以提 升客户的满意度，及维护公司的信誉；提高客户的满意度，并以顾客满意度为指标不断提升公司 的品质和服务水平04 输入源02 相关的过程08 输出接收方法律法规要求、客户要 求、营销部等产品生产过程、产品设计和开发过 程、产品放行过程、物料监控过程 等客户、营销部、质量管理部、工 程技术部、仓库等05 输入06 活动（组）07 输出客户交付地点要求、合格 产品、客户特殊要求、相 关法律法规要求、客户订 单、通过批准 PPAP 资料交付一一顾客信息反馈一一反馈信 息处置送货单、顾客反馈信息、顾客投 诉处理记录、8D 报告、顾客服务 协议11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制

65、点顾客满意度管理程序 顾客投诉处理记录8D 报告计算机及网络、打印机、复印机、 标签、扫描仪、电话、网络沟通工 具/、过程绩效：处理投诉的及时率、 顾客满意度、交付准时率、额外 运费产生次数12 风险和机遇的应对措施顾客投诉处理不及时，影响顾客满意度：通过建立内部有效的信息传递渠道，明确顾客投诉受理 和处理程序，同时对该方面程序的运行进行监督监督管理。348.6 产品和服务的放行S7 产品放行名称与编号过程负责部门03 过程拥有者产品放行 S7质量管理部质量管理部负责人01 在系统中的功能作用公司确定对产品监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求，以确保用于验证产品 和服务要求得以满足的

66、所策划的安排围绕控制计划进行，具体包括：进货检验、生产过程中的检 验和试验、最终产品检验和试验、全尺寸检验和功能试验、保持符合接收准则的证据、 指明有资格经授权的放行的人员等。04 输入源02 相关的过程08 输出接收方客户要求、 法律法规要求、 国家、行业、企业标准要求产品设计和开发过程、 产品生 产过程、采购控制过程、物料 管控过程生产运营部、操作工、综合管理 部、客户05 输入06 活动（组）07 输出产品和服务放行要求、有权放行 产品以交付给顾客的人员、客户 指定的放行条件、控制计划客户及法律法规要求 产 品检验产品放行 出 货检验指导书、进货检验记录、过 程检验记录、出货报告、全尺寸 检验报口、检验员授权书11 文件化信息10 支持条件（资源等）09 监测控制点来料检验规范 检验指导书 进货检验记录 过程检验记录 成品检验记录 出货报告 全尺寸检验报告计算机及网络、打印机、电话、网络沟通工具、 监视和测量设 备过程绩效：顾客退货 PPM、产 品出厂合格率12 风险和机遇的应对措施可能出现不符合顾客要求的产品和服务：加强客户沟通，明确产品放行要求，内部严格控制不合 格品流出。3