执业药师考试辅导之药事管理与法规相关知识2051

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1、法规 第五章 麻醉药品和精神药品管理条例一、最佳选择题 1、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是 A、所属省级药品监督管理部门 B、区域内药品监督管理部门 C、设区的市级卫生主管部门 D、市级公安部门 E、定点批发企业 2、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B、应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 C、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 E、应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售

2、第二类精神药品 3、生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当 A、按生产原料管理 B、严格进行登记 C、按麻醉药品管理 D、严格库存管理 E、专人管理 4、麻醉药品和精神药品是指 A、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品 B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品 C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质 D、麻醉药品和一类精神药品 E、麻醉药品和一、二类精神药品 5、属于二类精神药品的是 A、曲马多 B、哌替啶 C、氯胺酮 D、氯丙嗪 E、布桂嗪 6、使用麻醉药品的医务人员必须是 A、具有处方权的医务人员 B、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻

3、醉药品 C、本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品 D、具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 E、进行计划生育手术的医务人员 7、依据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A、市级药品临督管理部门 B、国务院卫生行政管理部门 C、国务院药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门 E、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 8、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是 A、国家禁止零售麻醉药品和精神药品 B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D、国家对麻醉药品和精

4、神药品实行定点生产制度 E、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制 9、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 A、国务院药品监督管理部门批准 B、县级药品监督管理部门批准 C、设区的市级药品监督管理部门批准 D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 E、省级以上药品监督管理部门批准 10、区域性批发企业应当 A、经国家药品监督管理部门批准 B、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 C、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求 D、向教学科研单位提供科学研究

5、使用的小包装的麻醉药品原料药 E、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 11、按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是 A、区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 B、区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 C、区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 D、由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 E、区域性批发企业之间因需要

6、调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 12、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 A、县级药品监督管理部门批准 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、国务院药品监督管理部门批准 D、设区的市级药品监督管理部门批准 E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 13、根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是 A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 B、跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的

7、所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报 C、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 D、跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报 E、在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 14、依据有关规定，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 A、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮

8、寄证明 C、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 E、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 15、麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A、运输证明 B、准予运输证明 C、运输证明副本 D、运输证明复印件 E、运输证明副本复印件 16、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 A、应由药品批发企业将药品送至医院 B、应由医院自行到药品批发企业提货 C、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 D、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 E、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 17、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神

9、药品而本医疗机构无法提供时，可以 A、从定点生产企业紧急借用 B、请求卫生行政部门紧急调用 C、从定点药品批发企业紧急调用 D、请求药品监督管理部门紧急调用 E、从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 18、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括 A、经所在地省级食品药品监督管理部门批准 B、经所在地设区的市级卫生主管部门批准 C、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 E、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 19、药品零售连锁企业 A、可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务 B、经

10、所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 C、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务 D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 E、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 二、配伍选择题 1、A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.国务院卫生行政部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准 、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业 A、 B、

11、 C、 D、 E、 、从事第二类精神药品制剂生产的企业 A、 B、 C、 D、 E、 、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业 A、 B、 C、 D、 E、 、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 A、 B、 C、 D、 E、 2、A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品 、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 A、 B、 C、 D、 E、 、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 A、 B、 C、 D、 E、 、凭医师处方才能在零售药店购买的是 A、 B、 C、 D、 E、 3、A.不得零售B.可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量

12、零售C.可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售D.可以在普通商业企业零售E.可以不凭处方在零售连锁药店零售 、麻醉药品和第一类精神药品 A、 B、 C、 D、 E、 、第二类精神药品 A、 B、 C、 D、 E、 4、A.运输凭照B.麻醉药品购用印鉴卡C.麻醉药品（精神药品）专用章D.麻醉药品专用卡E.麻醉药品进口准许证 、运输麻醉药品和罂粟壳（精神药品）时应加盖 A、 B、 C、 D、 E、 、危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需 A、 B、 C、 D、 E、 、办理麻醉药品进口手续需 A、 B、 C、 D、 E、 、医疗单位购用麻醉药品需 A、 B、 C、 D、 E、 5、A.由药品监督

13、管理部门责令限期改正，给予警告B.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款E.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 、根据麻醉药品和精神药品管理条例，定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 A、 B、 C、 D、 E、 、根据麻醉药品和精神药品管理条例，定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的 A、 B、 C、 D、 E、 、根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅

14、自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 A、 B、 C、 D、 E、 6、A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明正本D.运输证明副本E.加盖原印章的运输证明复印件依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取 A、 B、 C、 D、 E、 、托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人 A、 B、 C、 D、 E、 、承运人在运输过程中应当携带 A、 B、 C、 D、 E、 7、A.麻醉药品证明B.第一类精神药品证明C.麻醉药品和精神药品证明D.医疗诊断书和本人身份证明E.麻醉药品和第一类精神药品

15、证明 、按照麻醉药品和精神药品管理条例规定，个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有 A、 B、 C、 D、 E、 、按照麻醉药品和精神药品管理条例规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的 A、 B、 C、 D、 E、 、按照麻醉药品和精神药品管理条例规定，医务人员为了医疗需要携带少量第一类精神药品出入境的，需要有需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的 A、 B、 C、 D、 E、 8、A.2年B.4年C.5年D.1年E.3年 、麻醉药品和精神药品管理条例规定，第一类精神药品专用账册的保存期限自药

16、品有效期期满之日起不少于 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效 A、 B、 C、 D、 E、 9、A.2年B.4年C.5年D.1年E.3年 、麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品处方至少保存 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品处方至少保存

17、A、 B、 C、 D、 E、 10、A.精神药品依照B.第二类精神药品C.麻醉药品和医疗用毒性药品D.麻醉药品和第二类精神药品E.麻醉药品和第一类精神药品 、依据麻醉药品和精神药品管理条例的相关规定,可以零售的是 A、 B、 C、 D、 E、 、依据麻醉药品和精神药品管理条例的相关规定,不得零售的是 A、 B、 C、 D、 E、 11、A.国务院卫生行政部门B.县级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 、麻醉药品和精神药品管理条例规定,全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的

18、部门是 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定,区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定,区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 A、 B、 C、 D、 E、 、麻醉药品和精神药品管理条例规定,区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内报备案的部门是 A、 B、 C、 D、 E、 三、多项选择题 1、国家对麻醉药品和精神药品实行 A、备案管

19、理制度 B、定点生产制度 C、分类管理制度 D、定点经营制度 E、生产总量控制 2、符合麻醉药品和精神药品管理条例对罂粟壳的供应管理规定的是 A、只供指定的医疗单位使用 B、用于医疗单位配方使用 C、用于中药饮片和中成药的生产 D、可供指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 E、不准零售 3、麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 A、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 B、禁止无处方销售 C、将处方保存二年备查 D、禁止超剂量销售 E、不得向未成年人销售 4、国家对麻醉药品和精神药品实施 A、备案管理制度 B、定点生产制度 C、分类管理制度

20、 D、定点经营制度 E、生产总量控制 5、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有 A、双人双锁 B、专柜加锁 C、专用账册 D、专用处方 E、专册登记 6、必须经国家有关部门审批的是 A、麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划 B、麻醉药品的生产单位、年度生产计划 C、跨省从事麻醉药品经营单位 D、麻醉药品的进出口 E、麻醉药品新品种的研究试制 7、麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： A、有药品生产许可证； B、有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； C、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； D、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门

21、报告生产信息的能力； E、有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度； 8、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。以下说法正确的是： A、安装专用防盗门，实行双人双锁管理； B、具有相应的防火设施； C、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。 D、全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。 E、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。答案：ABCDE 9、第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储

22、存、销售或者销毁第二类精神药品的 A、责令限期改正，给予警告 B、逾期不改正的，责令停业 C、并没收违法所得和违法销售的药品 D、情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格 E、逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款 10、下列关于麻醉药品和精神药品管理条例内容的叙述，正确的有 A、麻醉药品和第一类精神药品不得零售 B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用 E、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门

23、出具的准予邮寄证明 11、有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法，正确的是 A、可以从其他医疗机构紧急借用 B、可以从定点批发企业紧急借用 C、可以从定点生产企业紧急借用 D、紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 E、抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 12、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 A、可以向定点生产企业或定点批发企业购买 B、应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准 C、应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准 D、标准品、对照品向市级食品药品监督管

24、理局批准的单位购买 E、标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买 13、经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 A、建立专用账册 B、实行专人管理 C、实行双人复核 D、设立监控报警设施 E、设立独立的专库或专柜存储 14、有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是 A、麻醉药品不得零售 B、第二类精神药品不得零售 C、第一类精神药品不得零售 D、药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 E、药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 答案部分 一、最佳选择题 1、【正确答案】 C 【答案解析】 第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一

25、类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100044043】 2、【正确答

26、案】 A 【答案解析】 本题考查第二类精神药品的零售规定。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括：应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售；不得向未成年人零售。第二类精神药品的零售规定属考试的重点，以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生根据“零售连锁零售二精，医师处方保存二年。禁未成年超量无方”口诀准确记忆。 【答疑编号100146557】 3、【正确答案】 C 【答案解析】 第八十六条生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本

27、条例有关麻醉药品管理的规定。 【答疑编号100044058】 4、【正确答案】 C 【答案解析】 第三条条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。 【答疑编号100044054】 5

28、、【正确答案】 A 【答案解析】 【答疑编号100044052】 6、【正确答案】 C 【答案解析】 第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导

29、原则，使用麻醉药品和精神药品。 【答疑编号100044045】 7、【正确答案】 E 【答案解析】 根据麻醉药品和精神药品管理条例第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 【答疑编号100

30、300068】 8、【正确答案】 A 【答案解析】 A错在，第二类精神药品是可以零售的。根据麻醉药品和精神药品管理条例第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 【答疑编号100300067】 9、【正确答案】 D 【答案解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定第二十五条全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神

31、药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。 【答疑编号100300069】 10、【正确答案】 E 【答案解析】 根据麻醉药品和精神药品管理条例第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(四)符合国务院药品监督管理部

32、门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。 【答疑编号100300070】 11、【正确答案】 D 【答案解析】 第二十六条：区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在

33、批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 【答疑编号100300071】 12、【正确答案】 E 【答案解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药

34、品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 【答疑编号100300072】 13、【正确答案】 D 【答案解析】 第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管

35、理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。 【该题针对“法规 第五章麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100300082】 14、【正确答案】 B 【答案解析】 第五十四条邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。邮寄麻醉药品和精神药

36、品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。 【该题针对“知识点测试-第二类精神药品”知识点进行考核】 【答疑编号100300078】 15、【正确答案】 C 【答案解析】 根据麻醉药品和精神药品管理条例第五十三条托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。 【该题针对“法规 第五章麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100300077】 16、【正确答案

37、】 A 【答案解析】 根据麻醉药品和精神药品管理条例，第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 【该题针对“法规 第五章麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100300076】 17、【正确答案】 E 【答案解析】 根据麻醉药品和精神药品管理条例，第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 【该题针对“法规 第五章

38、麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100300075】 18、【正确答案】 A 【答案解析】 麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 【该题针对“法规 第五章麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100300074】 19、【正确答案】 E 【答案解析】 麻醉药品和精神药品管理条例规定，第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准

39、，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 【答疑编号100300073】 二、配伍选择题 1、 【正确答案】 A 【答案解析】 本组题出自麻醉药品和精神药品管理条例。根据第十六条规定，从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A； 【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100044158】 、

40、【正确答案】 B 【答案解析】 本组题出自麻醉药品和精神药品管理条例。根据第十六条规定，从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B； 【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100044163】 、 【正确答案】 B 【答案解析】 根据第二十四条规定，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，

41、应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B。 【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100044166】 、 【正确答案】 B 【答案解析】 根据第二十四条规定，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直

42、辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B。 【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100044168】 2、 【正确答案】 E 【答案解析】 【答疑编号100146569】 、 【正确答案】 A 【答案解析】 【答疑编号100146570】 、 【正确答案】 B 【答案解析】 本组题考查专用处方、医疗机构配制制剂的管理。执业医师应当使用专用处方开具麻

43、醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。药品零售企业.应当按照国家食品药品督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 【答疑编号100146571】 3、 【正确答案】 A 【答案解析】 本组题出自麻醉药品和精神药品管理条例。根据第三十条规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。故选A； 【答疑编号100044175】 、 【正确答案】 B 【答案解析】 根据第三十

44、二条规定，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。故选B。 【答疑编号100044180】 4、 【正确答案】 C 【答案解析】 【答疑编号100044110】 、 【正确答案】 D 【答案解析】 【答疑编号100044112】 、 【正确答案】 E 【答案解析】 【答疑编号100044115】 、 【正确答案】 B 【答案解析】 【答疑编号100044118】 5、 【正确答案】 D 【答案解析】 第七十九条定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉

45、药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。 【答疑编号100300122】 、 【正确答案】 A 【答案解析】 第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；(四)未依照规

46、定销售麻醉药品和精神药品的；(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。 【答疑编号100300124】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 【答疑编号100300125】 6、 【正确答案】 A 【答案解析】 第五十二条托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、

47、转让、转借。 【答疑编号100300115】 、 【正确答案】 D 【答案解析】 第五十三条托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。 【答疑编号100300117】 、 【正确答案】 D 【答案解析】 第五十三条托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当

48、携带运输证明副本，以备查验。 【答疑编号100300118】 7、 【正确答案】 D 【答案解析】 第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。 【答疑编号100300108】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身

49、份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。 【答疑编号100300111】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻

50、醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。 【答疑编号100300112】 8、 【正确答案】 C 【答案解析】 第四十八条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年。 【答疑编号100300102】 、 【正确答案】 D 【答案解析

51、】 第五十二条托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。 【答疑编号100300104】 9、 【正确答案】 E 【答案解析】 第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 【答疑编号100300096】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 第四十八条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药

52、品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年。 【答疑编号100300097】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 【答疑编号100300098】 、 【正确答案】 A 【答案解析】 第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，

53、精神药品处方至少保存2年。 【答疑编号100300100】 10、 【正确答案】 B 【答案解析】 第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 【答疑编号100300092】 、 【正确答案】 E 【答案解析】 第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 【答疑编号100300093】 11、 【正确答案】 E 【答案解析】 第二十五条全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗

54、机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。 【答疑编号100300084】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神

55、药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 【答疑编号100300085】 、 【正确答案】 E 【答案解析】 第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政

56、区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 【答疑编号100300086】 、 【正确答案】 E 【答案解析】 第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就

57、近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 【答疑编号100300087】 三、多项选择题 1、【正确答案】 BCDE 【答案解析】 【该题针对“国家对麻醉药品和精神药品实行管理”知识点进行考核】 【答疑编号100139810】 2、【正确答案】

58、BCE 【答案解析】 第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。 【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号100044200】 3、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 本题考查第二类精神药品零售规定。口诀：零售连锁零售二精，医师处方保存二年，禁未成年超量无方。 【答疑编号100146582】 4、【正确答案】 BCDE 【答案解析】 本题考查精神药品分类，总量控制、定点生产制定、定点经营制度，购药渠道及供药方式，医疗机构借用及配制的规定。区域性批发企业之间因医疗急需、

59、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。此题考点较多，除以多项选择题出现外，各要点以配伍选择题出现的概率较大。 【答疑编号100146581】 5、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 【答疑编号100044206】 6、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 【答疑编号100044197】 7、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 第十五条麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向