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1、2 0 15 年第季度药品不良反应分析为促进临床安全、有效、合理用药，全面反映我院药品不良反应监测监管情况，现对我院2015年第一季度药品不良反应上报情况进行总结。一、第一季度药品不良反应上报情况经查询国家药品不良反应监测网，我院 2015年第一季度共上报ADR186例。根据 2011年版布的药品不良反应报告和检测管理办法相关定义界定，其中“一般”不 良反应报告152例，“严重”不良反应报告14例，“新的一般”报告20例。（一）发生ADR患者年龄情况茁比成构年龄例数构成比（%）0103711 20321 301531 401341 501751 604561 703171 801581 901
2、0合计186引发ADI年龄分布图（二）引发ADR药品种类186例ADR,涉及药品110种，按新编药物学第17版分类，抗感染药物共报 告55例，其中头抱类19例，青霉素类15例，喹诺酮类7例，硝基咪唑类5例，抗病 毒药4例，大环内酯类2例，抗真菌药2例，碳青霉烯类类1例。抗肿瘤药35例，心脑血管类药物28例，中成药24例，营养类9例，血液系统类 7例，解热镇痛药5例，呼吸系统类5例，消化系统类4例，激素类4例，调节水、电 解质平衡药3例，生物制剂3例，造影剂3例，维生素类3例，麻醉剂2例，生殖系 统类1例，泌尿系系统类1例，镇痛药1例，解毒药1例，其它2例。（联合用药10 例，故药品总例数186
3、）。弓I发AD药品种类分布图解毒药泌尿系统类麻醉剂 造影剂调节水、电解质平衡药消化系统类解热镇痛药 营养类心脑血管类 抗微生物类051015202530354045505560例数（三）ADF累及器官或系统同一药品产生的ADF可能累及多个器官或系统，所以实际临床表现例数 186 例。ADR累及器官或系统例数临床表现构成比（%皮肤及其附件损害75皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红 斑、面色潮红、局部水肿消化系统损害58恶心、呕吐、腹胀、反酸、肝功异 常、腹痛、腹泻ADF累及器官或系统例数临床表现构成比（%血液系统损害18骨髓抑制、膀胱出血循环系统损害18心悸、胸闷、血压下降全身性损害14发热、寒战、
4、多汗神经系统损害12头晕、头痛、幻觉、肢体麻木心外血管系统损害10静脉炎、注射部位反应呼吸系统损害5憋气、咳嗽、呼吸困难泌尿系统损害1尿失禁运动系统损害1腰痛合计212AD累及器官或系统分布图8.5%8.5%6.6%4.7%27.3%8.1%2.4%0.5%0.5%35.3%I皮肤及其附件 厂消化系统反应 厂血液系统损害 厂循环系统损害全身性损害匚神经系统反应 匚心外血管系统损害L呼吸系统损害泌尿系统损害L运动系统损害（四）引发ADR给药途径分布186例ADR，静脉给药方式有13例，口服给药20例，肌肉注射5例，皮下注射 3例，腹膜腔内注射1例，吸入给药1例，阴道给药1例，经眼给药1例，皮下注
5、射1 例。（五）分析1.从年龄分布看，010岁的儿童及50岁的老年人群ADR发生率较高。儿童正 处于生长发育阶段，各个器官及组织尚未发育成熟，中老年人的组织器官功能随着年 龄的增长出现不同程度的减退，肝脏代谢代谢速度减慢，肾脏排泄功能减退，易发生 药物蓄积，药物不良反应发生率较高。提示临床用药时应根据儿童和中老年患者的生理特点，结合病情，制定个体化给 药方案，同时加强对儿童和老年患者的用药监测，发现异常，及时处理。2抗感染药物ADR的发生率最高，占，为监测的重点。这归因于以下两个方 面的原因：（1）该类药品种多、剂型规格多、临床使用广泛、使用强度大，使用频率 高。（2）临床存在超适应症、超剂量
6、、超疗程等不合理用药现象。提示临床使用该类药物时应对症下药，尽量减少使用抗生素，用药前详细询问患 者的用药史、过敏史，静脉用药时应注意控制滴注速度，严格按照抗菌药物临床应 用指导原则规范、合理使用抗生素，尽量避免不良反应的发生，保证患者用药安 全、合理、有效。3静脉给药方式发生的ADF最高，静脉给药可使药物直接进入血液循环，没有肝 脏的首过效应，吸收快，血药浓度高，对机体应激性较强，ADR发生率高。提示临床在选用注射液时应严格掌握其适应症，合理选择给药途径。能口服给药 的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉推注或滴注。4. ADR涉及皮肤及其附件的临床表现比例最高，皮肤反应的临床表现易于
7、观察 和判断，不易与患者原发疾病相混淆，故上报率较多。二、第一季度科室上报情况（一）上报数量月份1月2月2月数量804957（二）报表问题本季度上报的不良反应报表与 CIS临床医生工作系统中病历记录相对照，发现部分患者发生的不良反应没有在病历中记录，详见下表:科室住院号普外一科1501884肾内科1503065普外一科1504353产二科1503572小儿二科1505307眼科1508075呼吸内一科1511653肾内科1507506妇一科1513338妇一科1513254妇一科1513433三、整改措施根据上述存在问题，建议医院加强抗感染药物监管，进行抗菌药物有关知识的培 训，使各科室医护人员进一步规范抗菌药物的应用，避免无指征、超剂量、超频次、 超疗程用药，减少抗感染药物不良反应发生率。同时开展药品不良反应专业知识的宣 传工作，提高医药护对药品不良反应的重视程度。临床药学室 2015年4月4日
第一季度药品不良反应分析
