医院进药申请情况一览表-北京积水潭医院

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2、二8:30-16:30 ）1、联系人名片2、盖有国家食品药品监督管理总局和/ 或省、市食品药品监督管理局公章的正式生产许可证、 GMP证书及药品注册证复印件，其中药品GMP证书延续证无效3、如为进口药品，还需“进口药许可证、口岸检验报告单”复印件4、同一批次的厂检验报告和所在省、市药检所“药品检验报告”复印件，其中厂检验报告含量测定结果应为国家批准的标示量范围的（如：标示量范围95%-105%，实际测定值不得低于97%）5、药品的详细资料、与该药优势相关的详细试验资料，包括：2%以上药品上市后相关安全性、有效性研究；与该药相关的疾病诊疗指南；制剂特点、相关质量标准复印件（其中含量测定标准必须提供）6、原版说明书7、注射剂附带3 个最小零售包装的药品，其它剂型提供一个最小包装8、原版说明书及所有复印件均需加盖药企红章