国产医疗器械委托申报合同书.doc
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1、国产医疗器械委托申报合同书 合同编号:京典y 号甲方:(以下简称甲方) 乙方:北京医药科技(以下简称乙方)经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 : 一、双方约定: 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间假设实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任: 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用 说明书、产品在生产国(地
2、区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。 4、乙方负责 的产品申报、资料、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。 6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决方法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式: 1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 2 、取得药监局受理 通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费 通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。 3、取得药监局颁发的医疗器
3、械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。 5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它: 1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。 3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3)违约金支付给乙方,假设超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。 4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。 5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。 6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视详细情况协商解决。 五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方单位盖章:乙方单位盖章:甲方代表人签章:乙方代表人签章:年月日 年月日
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