TS16949-ISO14001-ISO9001质量手册

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1、TS16949-ISO14001-ISO9001质量环境手册质量环境管理手册文件编号：RKA修订号： 14The owner of this procedure is System Management Dept. who issues and controls the document. Changes may only be approved by the Management Representative (MR). This is a controlled document subject to automatic update, as such should not be copie

2、d.此运作程序由体系管理科负责发行和控制。如需更改, 必须经管理者代表批准。此文件属自动更新之受控文件, 不得自行翻印。Page No. 页次1-21-312345678 Rev. No. 页版本DJC CDCCCCC Page No. 页次9101112131415161718 Rev. No. 页版本CCCCDCCCCC Page No. 页次19202122232425262728 Rev. No. 页版本CGGJFEDIHH Page No. 页次29303132333435363738 Rev. No. 页版本GJHGFFDEDC Page No. 页次394041424344454

3、64748 Rev. No. 页版本CCCCCDCCDD Page No. 页次49505152535455565758 Rev. No. 页版本DDDDDDDEDB Page No. 页次59606162636465666768 Rev. No. 页版本CCBCCBBBAA Page No. 页次697071727374 Rev. No. 页版本BBAAAA Page No. 页次 Rev. No. 页版本Prepared by:System Management Dept.编制 : 体系管理科Approved by:Management Representative批准 : 管理者代表Ap

4、proved by:Director批准 : 社长Date: 2008-06-23日期Date: 2008-06-23日期Date: 2008-06-23日期目 录目录-1-2修订细节-1-30颁布令-31.0简介-42.0手册的说明和适用范围-42.1说明-42.2适用范围-53.0手册的管理-54.0质量环境管理体系-54.1总要求-84.2文件要求-84.2.1总则-94.2.2质量环境管理手册-94.2.3文件控制-104.2.4记录控制- -115.0管理职责-115.1管理承诺-115.2以顾客为关注焦点-115.3质量环境方针-135.4策划-145.4.1质量目标-145.4.

5、2质量环境管理体系策划-155.4.3环境因素-155.4.4法律与其它要求-185.4.5环境目标和指标-205.4.6环境管理方案-205.5职责、权限和沟通-215.5.1职责和权限-215.5.2管理者代表-355.5.3内部沟通与环境信息交流-355.6管理评审-376.0资源管理-376.1资源提供-376.2人力资源-376.3基础设施-396.4工作环境-406.5与资源管理相关的过程-407.0产品实现-407.1产品实现的策划-407.2与顾客有关的过程-427.3设计和开发-447.4采购-477.5生产和服务的提供-497.5.1生产和服务提供的控制-497.5.2生产

6、和服务提供过程的确认-507.5.3标识和可追溯性-507.5.4顾客财产-517.5.5产品防护-527.5.6环境运行控制-527.6监视和测量装置的控制-547.7应急准备和响应-558.0测量、分析和改进-568.1总则-568.2监视和测量-578.2.1顾客满意-578.2.2内部审核-578.2.3过程的监视和测量-588.2.4产品的监视和测量-598.2.5环境的监视和测量-608.3不合格品控制-628.4数据分析-638.5改进-648.5.1持续改进-648.5.2纠正措施-668.5.3预防措施-66附录：体系文件挂钩表-68附件1过程清单-75附件2过程关系图-85

7、Page Chg页次改Page Rev页版本The Latest Revision Details本次修订细节Date日期1）修改页次:封面、1-3（本页）； 2）修订第13页质量方针；3）修订第22、23、26、27、28、30、31、32、33、34、70页，组织织构变更；4）修订附件1，部分质量目标变更。2008-06-23更多免费资料下载请进：好好学习社区质 量 环 境 管 理 手 册Page Revision No. 頁版本CPage No. 頁 次20 颁布令本公司按ISO9001:2000 /ISO14001:2004/ISO/TS16949：2002（及汽车客户特殊要求）的标准

8、，结合本公司的实际情况，遵循国家、和行业有关法规（如：机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品）编制本手册。手册中各章节由体系管理科组织编写，经管理者代表确认，并提交公司总经理承认，现予发布执行。本手册是用于阐明本公司质量环境方针及实施质量环境管理活动的纲领性文件，对内进行质量环境管理，对外是本公司质量环境保证能力的证明文件，目的在于帮助我们清楚*（中山）有限公司的质量环境管理体系及其运作，为内部体系管理和外部相关方满意提供工作指南和依据，本手册经承认后，由体系管理科统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，按文件控制程序执行。本质量环境手册发布后，要求本公司全体员工落实贯彻执行，并就

9、手册中相关的程序或作业文件做定期的研讨、修正，以保证公司整体经营效益与产品品质、环境管理不断提升，本着“持续改进”的目标不懈努力。现行的质量环境管理手册是本公司质量环境管理的证据及第三方认证的依据。现予承认、发布，并以最新版管理。注：本手册所提及的汽车客户指的是以下几个客户：序号客户中英文全称客户特殊要求的手册备注1广州本田汽车有限公司GUANGZHOU HONDA AUTOMOBILE CO.,LTD供应商品质保证手册2本田汽车（中国）有限公司HONDA AUTOMOBILE(CHINA) CO,.LTD3广州电装有限公司GUANGZHOU DENSO CO.,LTD供应商质量保证手册 4东

10、风日产乘用车公司DONGFENG NISSAN PASSENGER VEHICLE COMPANY联合供应商指南5广州丰田汽车有限公司GUANGZHOU TOYOTA MOTOR CO.,LTD供应商质量保证手册质 量 环 境 管 理 手 册Page Revision No. 頁版本DPage No. 頁 次31.0 简介*(中山)有限公司于yy年mm月dd日批准成立，于yy年mm月dd日在中山火炬开发区建成自己的工场并正式投产，公司由*（香港）有限公司全额投资，注册资本*万美元。 公司主要从事办公自动化设备、空调机器、汽车以及其它电子电器等精密塑料件的注塑成型及组装加工生产 ， 公司拥有各种

11、型号的进口高性能注塑机及辅助设备*多台（套）以及超声波熔接机，三维测试仪等大型组装加工机械和测量仪器，公司还拥有精密NC放电加工机 、精密放电线切割机等模具制造和维修用的机器设备。本公司位于广东省中山市国家高新技术产业开发区内, 现有职工*人,占地面积*多亩,环境优美、交通便捷。本公司高度重视质量管理、交货期管理和环境安全管理 ，同包括日本在内的临近关联企业有着良好的技术业务协作关系 ，正日益发展成为华南地区有着较大影响的树脂加工行业的外商独资企业。法人代表： 社长公司地址： 广东省中山市火炬开发区邮政编码： *电 话： 0760-*传 真： 0760-*质 量 环 境 管 理 手 册Page

12、 Revision No. 頁版本FPage No. 頁 次662.0 手册的说明和适用范围2.1 说明2.1.1 本手册是依据ISO9001：2000、ISO14001：2004、ISO/TS16949：2002标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品、各汽车客户的特殊要求的事项，根据精密塑料件的注塑成型及组装加工生产的工艺特性和本公司的实际情况，将标准中的条款与产品生产质量环境管理结合而建立起来的一个与国际接轨的一体化的质量环境管理体系。 备注：斜体文字部份只适用于3C。2.1.2 质量环境管理手册的主要内容：a. 质量环境管理手册颁布令；b. 质量环境管理手册的管理；c.

13、质量环境管理手册的范围、引用标准、术语和定义；d. 质量环境管理体系。2.1.3 引用标准本手册引用了下述标准：a. ISO9000 : 2000 质量管理体系 基础和术语b. ISO9001 : 2000 质量管理体系 要求c. ISO9004 : 2000 质量管理体系 业绩改进指南d. ISO14001 :2004 环境管理体系 要求及使用指南e. ISO/TS16949：2002 质量管理体系 - 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 f.CNCA-02-060:2005 机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品2.1.4 术语 本手册采用了IS

14、O9000：2000质量管理体系基础和术语、ISO/TS16949：2002、ISO14001：2004环境管理体系 要求及使用指南中的术语和精密塑料件的注塑成型及组装加工生产行业术语。2.2 适用范围2.2.1 本手册适用于*（中山）有限公司精密塑料件的注塑成型及组装加工生产和服务活动，规定在精密塑料件的注塑成型及组装加工生产与服务过程的质量环境管理要求及其有效执行情况，以证实组织提供合格产品或服务的能力、对质量环境问题实施管理的过程与结果，以及产品与服务品质都能满足顾客需求的目的。2.2.2 在确保提供满足顾客满意和适用法规要求的生产和服务的前提下，由于本公司的产品设计及变更均由顾客负责，

15、本公司的非汽车产品在不免除自己相应责任的前提下对“ISO9001：2000 7.3设计和开发”部分进行剪裁；本公司的汽车产品全部为客户所设计，因此删减ISO/TS16949：2002第7.3中的产品设计开发内容，其它内容全部保留实施。3.0 手册的管理3.1 手册的管理办法3.1.1 体系管理科负责组织手册的编写，管理者代表负责手册的确认，公司总经理负责手册的承认。3.1.2 手册的发放3.1.2.1 质量环境管理手册分受控版和非受控版；受控版盖有“受控文件” 印章。3.1.2.2 质量环境管理手册受控版依文件控制程序的规定发放。3.1.2.3 质量环境管理手册非受控版的发放范围由管理者代表承

16、认，可由相关部门负责人提出，经管理者代表承认后，由体系管理科统一发放。非受控版的手册本公司不负责更改和换版。3.1.3 手册的更改按文件控制程序的规定执行。3.2 体系管理科根据管理评审、内外部审核的结果、体系运行的情况、修改状态的情况，每年定期评审质量环境管理手册的有效性、适用性及与标准、程序文件的符合情况，以确定是否需要更改或换版。4.0 质量环境管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照ISO9001:2000、ISO/TS16949：2002、ISO14001:2004标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品的要求建立质量环境管理体系、形成文件、加以实施和保持，并予以持

17、续改进。为了实施质量环境管理体系，各部门依以下几方面满足这一要求。1) 识别质量环境管理体系所需要的过程，识别的时机是：a. 建立质量环境管理体系过程中；b. 已规定的过程发生问题或不顺畅时；c. 规定新的管理过程时；d. 对引入新的质量环境管理方式的过程的适用性进行评审时；e. 实际运作需要时。1）本公司的质量管理体系所涉及的过程在体系建立时，由体系管理科组织各相关部门采用过程方法进行识别，过程识别后体现于“过程清单”（附件一）中。本公司以9个客户导向过程（COP）为主导，同时建立12个支持过程SP及3个管理过程MP加以实施和保持。2) 确定这些过程的顺序和相互作用。所有的管理人员应以“过程

18、方法”（即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方式加以明确）建立和完善质量环境管理体系。用乌龟图方法识别每一活动、记录、设施、方法的必要性，明确每一过程的输入和输出，并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成“过程关系图”（附件二）。3) 确定保证这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。每一过程的输出应是下一过程的输入，为使过程结果（输出）达到规定要求，各过程的实现方法本公司均有制定文件加以控制，见“过程清单”（附件一）。4) 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。在对过程形成文件的同时应对过程的输出（如记录、报告）需要形成文件的地方应加以规定，并以适当的方式

19、进行传递，以便对过程进行监控。见“过程清单”（附件一）。5）测量、监控和分析这些过程，并实施必须的措施，以实现所策划的结果和持续改进。（详见“管理评审”、“内部审核”、“过程的监视和测量”、“产品的监视和测量、“数据分析”）。以上1）5）是质量环境管理体系的策划，其结果应能满足ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002、ISO14001：2004要求和满足本公司需要的、完整的、有效的质量环境管理体系。4.1.2 本公司按照ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002、ISO14001：2004标准的要求以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品的要求、汽车

20、客户特殊要求管理所有已被识别和形成文件的过程。为使整个公司的运作都符合标准的要求，依据标准建立的质量环境管理体系的培训为员工培训的必须项目。为了有效贯彻和维护标准要求，本公司把标准的条款落实到相关的部门，见质量/环境管理职能分配表。5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.3设计和开发 7.5生产和服务运作8.2.1顾客满意8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量 4.1 总要求4.2 文件要求8.2.2内部审核8.4数据分析

21、5.6管理评审8.5改进8.3不合格品控制4.1.3 质量管理体系流程图4.1.4外包过程本公司所选择的外包过程中会对质量影响主要有序号外包过程控制方法备注1成形工序提供并要求分供方实施“要求管理特性”、“捆包仕样书”、“作业标准书”；对其进行现场监察2产品运输与运输公司签订合同；并对其进行月度评估3仓储与物流公司签定合同；并对其进行月度评估4检测装置校准选择经国家认可的外部实验室且客户能接受5生产设备的维修对供应商的能力、价格、服务等方面进行监控6模具选择模具供应商，签合同/协议，对其开发的进度和质量进行监控，每半年对其进行监察本公司对上述外包过程进行监控，以确保符合所有客户要求。l 相关文

22、件1）管理评审控制程序2）内部审核控制程序3）产品监视和测量控制程序4）内部沟通程序5）数据分析控制程序6）过程清单7）过程关系图4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本公司质量环境管理体系文件覆盖本公司产品及与质量环境有关的部门和活动，它应包括：a 质量环境方针和质量环境目标；b 质量环境管理手册；c 程序文件；d 支持性文件；e 记录。4.2.1.2 本公司质量环境管理体系程序包括：a ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002、ISO14001：2004标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品、汽车客户的特殊要求的文件化程序；b 确保本公司对过程控

23、制并有效运作所要求的文件。4.2.1.3 本公司质量环境管理体系文件的程度视下述情况而定：a组织的规模和类型；b过程的复杂程度和相互作用；c人员的能力。4.2.1.4 质量环境管理体系是一个动态的文件体系，应及时随情况改变而做出调整并完善，以满足实际情况和发展要求。4.2.2 质量环境管理手册1） 本公司根据ISO9001：2000、ISO/TS16949：2002、ISO14001：2004 标准以及机动车辆产品强制性认证实施规则-汽车内饰件产品、汽车客户的特殊要求编制质量环境管理手册，综合描述本公司质量环境管理的方针，手册包括但不限于： a. 质量环境方针；b. 组织的结构；c. 质量环境

24、管理体系的范围，包括质量环境管理体系核心要素及其相互作用的描述以及任何剪裁的情况和原因；d. 文件化程序或其引用；e. 运行质量环境体系所需记录；f. 查询相关文件的途经。2) 形成文件的程序篇幅较简洁时直接写在手册里，当程序文件内容较多时，手册就应概括性地描述这些程序的内容，通过引用关系把手册与程序文件连接成一个整体。3） 对质量环境管理体系所包括的过程关系和相互作用的表述。在描述管理各方面或各过程的关系时用适当的表达方式体现他们的关系以及相互作用。这种表述的主要方式是：a. 在手册里利用标准的条款对有关联的部分进行衔接；b. 当同一层次的若干文件是表述管理的整个过程时，则通过相互引用关系表

25、达横 向关系；c. 当不同层次的若干个文件是表述管理的整个过程时，则通过上下之间的引用关系表 达纵向关系。4.2.3 文件控制1) 为确保文件（包括适用的外来文件）得到有效控制，制定和实施文件控制程序。由体系管理科负责质量环境体系文件的统一归口管理。为确保3C认证产品在量产环节与型式试验样品的一致性，并持续满足工厂质量保证能力的要求，体系管理科组织公司和部署对所有进行3C认证的产品建立质量计划，进行文件化管理。2) 与文件控制相关的过程： 建立质量环境管理手册文件控制 建立程序文件和运行所需的文件 建立质量环境记录4.2.3.1 工程规范当接到客户提供的工程规范时,按图纸及工程规范管理规程作好

26、登记并组织评审，评审时间不能超过一个工作周。同时，相关评审所引发的文件修订也要及时进行。l 相关文件 1）文件控制程序 2）图纸及工程规范管理规程4.2.4 记录控制1) 体系管理科负责记录控制，编制和实施记录控制程序。2) 为证实符合规定要求和质量环境体系有效运作，对适用于质量环境管理体系的记录进 行控制。3) 为确保记录得到有效控制，对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理做出明确的规定。4) 规定记录的保存期限，并监督各部门记录保存的执行情况。对汽车产品相关的记录还要符合法规和客户规定的要求。l 相关文件1）记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 最高管理层

27、对本公司的发展和改进质量环境管理体系之承诺，以保证：a. 在公司内传达满足顾客要求的重要性；b. 遵守国家法规并强调其重要性；c. 制定质量环境方针和目标；d. 定期进行管理评审；e. 对质量环境管理体系进行不断的改善；f. 确保过程可获得必要的资源。5.1.2 在质量环境管理体系的建立、实施和保持中，本公司坚持以下基本准则：a. 领导重视； b. 全员参与；c. 顾客导向；d. 过程方法。5.1.3 与承诺关联的过程有：a. 管理者代表确保在公司内提高满足顾客要求意识（见5.5管理者代表职责）b. 培训（见6.2）；c. 与产品及过程有关的法律法规要求；d. 质量环境方针、目标（见5.3），

28、持续改进的目标（见8.0）；e. 管理评审（见5.6）；f. 资源的提供（见6.0）；g. 针对产品确定资源的需求（见7.0）；h. 职责和权限。5.1.4 通过PDCA循环完善、发展质量环境管理体系。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 本公司将顾客对产品和服务的所有明确或隐含的需求、期望转化为以实现顾客满意为目的的要求。5.2.2 本公司在明确顾客需求和期望时，应考虑与服务有关的义务，包括法律、法规要求。5.2.3 管理层主要责任之一就是让本公司全体员工树立“顾客第一”的观念，这是本公司永恒的信念，是对顾客服务的首要守则、企业文化的基础。所有的员工在这方面都应得到经常的培训，以使他们的服务行

29、为得到约束，从而实现以顾客满意为总方向的质量目标。为此，所有员工都必须耐心聆听和重视顾客的意见，识别和关注顾客潜在的需求。5.2.4 管理层通过以下活动确保顾客的需求和期望得到确定：a. 对收集的顾客资料进行统计和评审；b. 顾客的总体需求列为管理评审的内容；c. 顾客满意度评审；d. 举行有顾客参与的活动；e. 直接听取顾客意见。5.2.5 相关的过程有：a. 质量环境方针的制定(见本章5.3)；b. 管理者代表确保在公司内提高满足顾客要求的意识(见5.5.2管理者代表)c. 顾客反馈(见5.6：管理评审)；d. 与顾客有关过程的改进(见8.5：改进)；e. 通过满足顾客要求，使顾客满意(见

30、顾客满意管理规程)；f. 与顾客有关的过程包含客户财产管理(见7.0/7.5.4)；g. 顾客满意的测量(见顾客满意管理规程)；h. 评审顾客的投诉；(见7.2.3：顾客沟通)。5.2.6 当识别顾客的需求后按图1和图2的方式进行：识别顾客的需求和期望特定顾客的要求把顾客的需求和期望转化成明确的要求上部门 本部门 下部门上一个人 自己 下一个人内部顾客外部顾客转化成相应的产品和/或半成品要求顾客要求的总体把顾客要求转化成体系要求 再转化成过程要求 （图1） （图2）l 相关文件1）顾客满意管理规程5.3 质量环境方针5.3.1 公司总经理负责组织制定质量、环境方针，并确保：a. 适合顾客的需求

31、及本公司的活动、产品、规模或服务的性质；b. 对持续改进、满足法规要求及污染预防的承诺；c. 遵守适用法规及其它要求、满足规定要求的承诺；d. 依照方针建立和实施质量环境目标；e. 对内在各部门、岗位进行交流，对外公开，使全体员工理解和执行；f. 定期评审，以保证其适用性和有效性。5.3.2 质量、环境方针由管理者代表负责组织实施和传达，根据公司对质量、环境方针的统一解释，对所有在职员工就质量环境方针进行培训。5.3.3 质量、环境方针如进行修改应重新承认发布。质量环境方针的实现以建立公司整个质量环境管理体系为基础，并通过质量环境目标的分解与相关的过程发生联系，最后通过管理评审确定其适宜性。5

32、.3.4 与质量、环境方针相关的过程有：a. 质量、环境目标的制定（见本章5.4.1）；b. 培训（见教育训练控制程序）；c. 管理评审（见管理评审控制程序）。5.3.5 本公司质量、环境方针：l 质量方针：通过对ISO/TS16949：2002标准的贯彻执行，持续提高竞争能力和满足持续增长的客户要求。l 环境方针：节能降耗，预防为主，遵守环保法律法规。强化绿色采购，持续改进。本公司承诺采取以下执行方针，确保质量、环境持续改善：1） 本公司建立、实施、保持和不断改进的质量、环境一体化管理体系，进行运作管制。2） 在所有经营活动中，遵守并符合适用的法律和其它要求，实施内部监控，为客户提供高品位、

33、环保的精密注塑及组装加工产品与服务。3） 在本方针指导下，合理配置资源，科学制定和评审质量、环境目标和指标，追求持续改善。4） 制造和提供能安全地运输、存放、使用和丢弃的产品。5） 在新制造工艺的开发或改造过程中，统筹考虑质量、环境的要求，在可确保产品质量原则下，选用低污染的设备及危害性较低的原材料。6） 妥善处理危险化学品等原材料，加强污染源的控制与改善，持续进行制程减废及污染预防工作，减轻环境负荷，节能降耗。7） 确保原材料和产品的安全与环保使用，并为此与内部员工、供应商和客户等进行必要的沟通，并达成共识。8） 教育并宣导所有员工，使其认知质量、环境的重要性，让他们在质量和环保方面积极作出

34、自己的贡献。9） 公开对外承诺本公司关注质量和对环境保护的决心。l 相关文件1）教育训练控制程序5.4 策划5.4.1 质量目标1) 为实现质量环境方针和持续改进的承诺，制定可测量的质量目标，其原则是：a. 目标应能测量，以便监控和评审；b. 目标必须与方针保持一致；c. 制定或修改时应以客观数据为基础进行，以反映实际的满足能力；d. 应作为管理评审的输入。此外，在以下的情况下还应考虑制定质量目标：a. 特殊产品质量策划时；b. 新的或一次性产品项目；c. 满足特定的顾客要求时。2) 由本公司管理层组织人员，根据方针和满足产品或服务及相关过程要求的原则，建立文件化的质量目标，向相关部门及人员传

35、达并保持其有效性，各部门应根据需要制定本部门的质量目标,相关目标须经过部门负责人及公司总经理承认后执行。3) 管理者代表定期组织体系管理科等有关人员对本年度质量目标的实施完成情况进行统计，并将质量目标的完成情况提交管理评审，以确保质量环境方针持续有效。4) 与之相关的过程有：a. 质量环境方针的制定（见本章5.3）；b. 质量策划过程(见本章5.4.2)；c. 确保员工的质量意识过程(见6.2)；d. 产品质量目标（见7.0）；e. 改进的目标（见8.0）。f. 管理评审（见5.6）5) 本公司的质量目标详见年度*公司质量目标。6) 为了能按时达到或超过本公司质量目标，特将本公司质量目标分解到各部门进行具体落实实施。l 相关文件1）年度*公司质量目标一览表2）过程清单中的绩效指标5.4.2 质量环境管理体系策划最高管理者为实现质量环境目标，对所需的资源加以识别和策划。公司管理层主要承担这一责任，管理者代表负责具体的工作。策划的输出应形成文件。策划应包括：a. 围绕产品确