食品安全领域组织机构

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1、1、 EFSA：欧盟食品安全委员会在欧盟食品安全管理体系中，风险评估独立于风险管理之外，欧盟食品安全局（EFSA）则是提供风险评估的机构，EFSA是欧盟的独立性科学机构，它独立于欧盟委员会、欧洲议会和欧盟各成员国，为欧盟委员会、欧洲议会和欧盟各成员国的决策提供科学建议和技术依据。 EFSA的主要职责是：专业风险评估；专业数据的收集及分析；审核行业安全评估的内容及程序；查明风险；向欧盟提供专业援助，尤其在食品安全危机时；就相关事务，与公众及其它利害方直接信息沟通。EFSA的具体工作有四大块： （1）机构内部的行政工作。如人事、会计、财政、法律事务等工作。 （2）风险评估工作。由9个科学小组分别从

2、事的9个领域的风险评估工作，这9个领域分别是食品添加剂、调味料、加工助剂和接触性材料的风险评估，动物健康和福利的风险评估，生物危害物的风险评估，食品链中污染物的风险评估，动物饲料、以及动物饲料中的添加剂和代替物的风险评估，转基因食品的风险评估，饮食、营养物和过敏物的风险评估，植物保护产品的风险评估，植物卫生的风险评估。 （3）科学合作和支助工作。主要是与成员国之间的合作，进行数据的收集，对存在的风险和评估方法的合作与交流。 （4）对外信息交流工作。包括对媒体的信息发布工作，向公众公布相关信息和相关事件的工作，网络发布等工作。2、 SCF：Scientific Committee on Food

3、（欧盟食品科学委员会） 3、 CAC: Codex Alimentarius Commission（国际食品法典委员会） 是联合国粮农组织、世界卫生组织于1962年共同创建的协调各成员国食品法规、技术标准的唯一政府间国际机构。CAC制定的标准致力于保护各国消费者的健康安全，维护国际间公平的食品贸易，为各国食品标准的制订提供重要的科学参考依据。与其他国际会议不同，国际食品法典委员会的会议是根据国际食品法典程序手册，严格按步骤讨论、审议会议议题。每个会议的议题都要经过起草、征求意见，反复修改和审议的过程，直至提交CAC大会在第8步或第5/8步通过后，才能被采纳成国际标准，推荐给各成员国和组织。每个

4、国际法典标准从CAC批准提案到采纳，至少要经过5年。4、 CCFA：Codex Committee on Food Additives（食品添加剂法典委员会） 是10个综合委员会中最早成立的，具体负责：规定食品添加剂的最大使用量、功能分类、规格和纯度、食品添加剂分析方法，以及提出的联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会（JECFA）优先评价名单等相关内容。截止2006年第29届CAC会议，CAC标准、准则和规范为4783项，其中有关食品添加剂的相关规定1119项，占CAC标准的23.4%。 5、 JECFA：Joint FAO/WHO Expert Committee on Fo

5、od Additives（联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会） The Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) is an international scientific expert committee that is administered jointly by the Food and Agriculture Organization of the United Nations FAO and the World Health Organization WHO. It has been m

6、eeting since 1956, initially to evaluate the safety of food additives. Its work now also includes the evaluation of contaminants, naturally occurring toxicants and residues of veterinary drugs in food. To date, JECFA has evaluated more than 1500 food additives, approximately 40 contaminants and natu

7、rally occurring toxicants, and residues of approximately 90 veterinary drugs. The Committee has also developed principles for the safety assessment of chemicals in food that are consistent with current thinking on risk assessment and take account of recent developments in toxicology and other releva

8、nt sciences.6、 CNAS：China National Accreditation Service for Conformity Assessment（中国合格评定国家认可委员会） 是根据中华人民共和国认证认可条例的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。于2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。7、 CMA：China Metrology Accreditation（中国计量认证/认可）根据中华人民共和国计

9、量法第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。所以，找检测机构一定要找具有CMA资质的机构，否则，检测结果没有法律效力。实验室资质认定（计量认证）分为两级实施。一个为国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量

10、技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。与实验室认可的区别在于：实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。而国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。8

11、、 国家实验室认可 指由政府授权或法律规定的一个权威机构（中国国家合格评定委员会CNAS），对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会（CNAS）和国际实验室认可合作组织（ILAC）的印章，所出具的数据国际互认。获准认可的作用和意义：1表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校淮服务的技术能力； 2增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任； 3

12、获得了与CNACL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒； 4参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业技术、商贸的发展； 5可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志； 6列入国家认可实验室名录，提高实验室知名度； 7取得了占领检测和（或）校准市场的主动地位，获得更高的经济收益。9、 FDA：Food and Drug Administration（食品和药物管理局）FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一

13、位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。其下属部门食品安全和实用营养中心(CFSAN)：该中心是工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配

14、方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。中心的主要监测重点包括： 1、 食品新鲜度； 2、 食品添加剂； 3、 食品生物毒素其它有害成份； 4、 海产品安全分析； 5、 食品标识； 6、 食品上市后的跟踪与警示10、 ISO9001认证 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO

15、9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。实施ISO9000的好处： ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 文件化的管理体系使全

16、部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 可以使产品质量得到根本的保证。 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。 为客户和潜在的客户提供信心。 提高企业的形象，增加了竞争的实力。 满足市场准入的要求。11、 HACCP：Hazard Analysis and Critical Control Point（危害分析和关键控制点）HACCP并不是新标准，它是20世纪60年代由皮尔斯伯公司联合美国国家航空航天局（NASA）和美国一家军方实验室（Natick地区）共同制定的，体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。 近年来，随着

17、全世界人们对食品安全卫生的日益关注，食品工业和其消费者已经成为企业申请HACCP体系认证的主要推动力。世界范围内食物中毒事件的显著增加激发了经济秩序和食品卫生意识的提高，在美国、欧洲、英国、澳大利亚和加拿大等国家，越来越多的法规和消费者要求将HACCP体系的要求变为市场的准入要求。 一些组织，例如美国国家科学院、国家微生物食品标准顾问委员会、以及WHO/FAO营养法委员会，一致认为HACCP是保障食品安全最有效的管理体系。在HACCP中，有七条原则作为体系的实施基础，它们分别是： 1）分析危害 检查食品所涉及的流程，确定何处会出现与食品接触的生物、化学或物理污染体。 2）确定临界控制点 在所有

18、食品有关的流程中鉴别有可能出现污染体的、并可以预防的临界控制点。 3）制定预防措施 针对每个临界控制点制定特别措施将污染预防在临界值或容许极限内。 4）监控 建立流程，监控每个临界控制点，鉴别何时临界值未被满足。 5）纠正措施 确定纠正措施以便在监控过程中发现临界值未被满足。 6）确认 建立确保HACCP体系有效运作的确认程序。 7）记录 建立并维护一套有效系统将涉及所有程序和针对这些原则的实施记录，并文件化。HACCP与ISO 9000有什么联系：ISO 9000系列标准包含了HACCP管理体系的许多要素，例如过程控制、监视和测量、质量记录的控制、文件和数据控制、内审等。 HACCP体系可以

19、很好地与ISO 9000质量体系兼容，换句话说，ISO 9000系列标准能有效地作为HACCP文件和实施的模式。12、 EPA：Environmental Protection Agency（美国国家环境保护局）EPA的具体职责包括，根据国会颁布的环境法律制定和执行环境法规，从事或赞助环境研究及环保项目，加强环境教育以培养公众的环保意识和责任感。环保局在美国的环境科学、研究、教育和评估方面具有领导地位。13、 AOAC：Association of Analytical Communities（美国官定分析化学家协会）国际AOAC是世界上最早的农产品、食品行业性国际标准化组织。1884年成立于

20、美国，称为“官方农业化学家协会”(Association of Official Agricultural Chemists)，1965年更名为“官方分析化学家协会”(Association of Official Analytical Chemists)，1991年第二次更名为“国际AOAC分析化学家协会”(AOAC INTERNATIONAL)。新的名称中保留了“AOAC”这个代表协会缔造分析领域独领风骚的声誉保持了一个世纪之久的称号，删除了代表具体学科或行业的寓意，反映了会员分布于世界各地和AOAC作为分析界协会的核心地位。AOAC成立100多年，两次更名的过程，充分反映出它不断发展壮大

21、的历史。现在国际AOAC有近40个专业大约4000多名会员，分布在全世界近100个国家。它的主要职责之一是组织实施分析方法的有效性评价。建立了一套完整、系统、严密的分析方法效率评价程序。100多年来，批准了2700多个分析方法，作为国际AOAC标准方法被世界各国广泛采用，被称为“金标准”，这是AOAC对国际标准化建设的最大贡献，也是它100多年誉满全球的基础。14、 CGC：加拿大谷物委员会15、 IRMM: Institute of Reference Materials and Measurement (欧盟执委会联合研究中心标准与测量研究院)16、 GMP: Good Manufactu

22、ring Practice（良好作业规范） 是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。17、 FAPAS：Food Analysis Performance Assessment Sche

23、me（弗帕斯食品分析能力评价体系） 是1990年由英国农业部和卫生部创办并负责管理的非赢利性官方组织。该组织的能力验证计划是全球食品领域最大的、最全面的分析化学水平测试计划，也是国际上食品分析领域最具权威性的评价体系。凡是报名参加弗帕斯能力比对的实验室，都是世界各国食品检测机构中的佼佼者。 目前，弗帕斯（FAPAS）为世界约3000家实验室专门提供医学、食品检测方面的能力验证活动；弗帕斯（FAPAS）建立了一套完整的能力验证提供者的评价体系。该体系在全世界各国的食品分析实验室迅速普及，目前它已是食品分析领域全球第一的国际评价体系。同时弗帕斯（FAPAS）也提供目前世界上最广泛种类最多的测试材料

24、样品。 弗帕斯（FAPAS）拥有经验丰富的世界顶尖水平的检测队伍，每年投入大量的资金和力量研究全球食品安全及检测方法，并致力搜集客户的最新检验检测需求，使FAPAS的服务得以满足全球检测机构最广泛的需求。 2007年，弗帕斯（中国）与CNAS（中国合格评定国家认可委员会China National Accreditation Service for Conformity Assessment）达成互认。18、 EINECS/ELINCS: EINECS: European INventory of Existing commercial Chemical Substances(欧洲已存在商业化

25、学物品目录) 包括1981年9月以前上市的所有化学物品,通过此数据库可以查到欧盟已存在商业化学品的基本信息，比如：CAS号，EINECS号，化学品名字和化学式。ELINCS: European List of Notified Chemical Substance（欧洲已登记报告化学品目录）指1981年9月以后上市的新化学物品。实验室认可与质量管理体系认证：认证在IS0/IEC指南2中给出的定义为：由一个第三方对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序。 认可是指“由权威机构对一个机构（实验室）或人员（授权签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的程序”（IS0IEC指南2

26、）。 由定义清楚看出实验室认可和质量体系认证是有区别的。表现在： 1.对象不同 认可对象是检测实验室或（和）校准实验室。认证对象是产品、过程或服务；负责机构不同。 2.认可 由权威机构进行 不少国家是由政府机构进行的，这是为了确保认可的权威性。认证则由第三方进行，权威性不如政府机构。 3.性质不同 认可是权威机构正式承认，说明经批准可从事某项活动。校准的结果常得到国家的承认。认证是书面保证。通过由第三方认证机构颁发的认证证书，使其他方面确信经认证的产品、过程和服务满足质量体系的要求。 4.结果不同 认可是证明具备能力，是对能力的评审。说明经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力

27、。认证是证明符合性。证明产品、过程或服务符合特定标准的要求。是对符合性的审核。 通过上面四个方面的比较，可以看出认可和认证不仅有明显差异，实验室认可的要求往往比质量体系认证更高一些。对实验室认可的要求包含了质量体系认证的要求医学教丨育网整理，但质量体系认证的要求并不包含对实验室必须具备的技术能力要求。实验室通过质量体系认证只能说明实验室的质量管理体系符合ISO 9000的要求，绝不证明其具有可靠的技术能力，特别是正确可靠地出具检测或校准结果数据能力。所以实验室必须寻求认可，认可其具有出具正确可靠结果数据的能力。在现行的国际实验室认可准则ISO 17025的前言中明确地说“依据ISO 9001和ISO 9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据的能力”。但反过来“符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO 9001和ISO 9002”。所以现在全世界的实验室都选择实验室认可，而不选择只通过质量体系认证。