四川出口植物源性农产品加工包装存放单位检疫卫生质量

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1、四川出口植物源性农产品加工包装存放单位检疫卫生质量安全要求（试行）第一条 为保证出口植物源性农产品的检疫卫生质量安全，规范四川出口植物源性农产品加工、包装、存放单位（企业）的检疫卫生质量管理，制定本要求。本要求适用于出口植物源性农产品加工、包装、存放单位（企业）（以下简称出口植物源性农产品企业）注册登记管理，是出口植物源性农产品企业建立检疫卫生质量控制体系及体系文件的基本依据。第二条 申请注册登记的出口植物源性农产品企业应当建立保证出口植物源性农产品检疫卫生质量体系，并制定指导检疫卫生质量体系运转的体系文件。第三条 出口植物源性农产品企业的检疫卫生质量体系应当包括下列基本内容：（一）检疫卫生及

2、质量安全方针和目标；（二）组织机构及其职责；（三）生产、质量管理人员的要求；（四）环境检疫卫生的要求；（五）车间及设施检疫卫生的要求；（六）原料、辅料检疫卫生质量安全的要求；（七）生产、加工检疫卫生的要求；（八）包装、储存、运输检疫卫生的要求；（九）有毒有害物品的控制；（十）产品自检的要求；（十一）产品标识及可追溯的要求；（十二）保证检疫卫生质量体系有效运行的要求。第四条 出口植物源性农产品企业应当制定本企业的检疫卫生质量方针、目标和责任制度，并贯彻执行。第五条 出口植物源性农产品企业应当建立与生产相适应的、能够保证其产品检疫卫生质量的组织机构，并规定其职责和权限。第六条 生产、质量管理人员应

3、当符合下列要求：（一）配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事生产加工和检疫卫生质量管理工作；（二）生产、质量管理人员需定期培训；（三）生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；生产时不得戴首饰、手表，不得化妆；（四）与植物性中药材、植物汁液及浸膏生产有接触的人员经体检合格后方可上岗；凡患有影响农产品检疫卫生质量的疾病者，必须调离生产岗位。第七条 环境检疫卫生应当符合下列要求：（一）出口植物源性农产品企业不得建在有碍农产品检疫卫生质量安全的区域，厂区内不得兼营、生产、存放有碍植物检疫卫生及产品质量安全的其他产品；（二）厂区路面平整、无积水，厂区无裸露地面；（三）厂区卫生

4、间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，并保持清洁；（四）生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家有关规定；（五）厂区建有与生产能力相适应的符合检疫卫生及质量安全要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等库房和废物、垃圾暂存设施；（六）生产区与生活区隔离。第八条 生产、加工、包装车间及设施的检疫卫生应当符合下列要求：（一）有固定生产、加工、包装车间，面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车间地面平坦、无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处应当安装防鼠、防蝇、防虫等设施；（二）车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、防水、防霉、不脱落的材料修建；（三）车间门窗用易清洗、不透水

5、、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密；（四）车间内的照明设施装有防护罩，照度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜；（五）有温度要求的工序和场所安装温度显示装置，车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并保持良好通风；（六）具有符合检疫卫生和质量控制要求的清洗、加工、防虫防病及必要的除害处理设施；车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒；（七）车间整洁、卫生，无长期堆放的边、角料及其他污染源；（八）出口植物性中药材、植物汁液及浸膏生产企业车间及设施需同时达到以下要求：1、在适当的地点设足够数量的洗手、清洁消毒、烘干手的设备或

6、者用品；2、车间入口处设有鞋、靴和车轮消毒设施；3、设有与车间相连接的更衣室，不同清洁程度要求的区域可设有单独的更衣室，并保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险；人员进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋应当定期消毒。第九条 生产用原料、辅料的检疫卫生质量安全应当符合下列要求并得到有效控制：（一）作为生产原料的农产品，应当来自于非疫区，并经检疫合格；（二）生产用原料、辅料有检验、检疫合格证，经进厂验收合格后方准使用；（三）超过保质期的原料、辅料不得用于出口植物源性农产品生产；（四）加工用水（冰）应当符合国家卫生或环保标准，每年定期对水质检测1-2次（出口植物性

7、中药材、植物汁液及浸膏生产企业需提供卫生防疫部门的水质检测报告），自备水源应当具备有效的卫生保障设施。（五）生产用原料、辅料应当符合检疫卫生及质量安全规定要求，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药、兽药或者其他有害物质的污染。第十条 生产加工过程应当符合下列要求：（一）根据产品特点，制订防虫、防霉加工工艺，并配备有与其生产能力相适应的消毒、热处理或熏蒸等防虫、防霉设置；（二）生产设备布局合理，并保持清洁和完好；（三）班前班后应对生产设备、工具、容器、场地等进行检疫卫生清洁，必要时应进行消毒，由专人负责检查，并作检查记录；（四）原料、辅料、半成品、成品分别存放在不会受到污染的区域；（五）按

8、照生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染；（六）对加工过程中产生的不合格品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒；（七）对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。（八）盛放植物性中药材、植物汁液及浸膏的容器不得直接接触地面。第十一条 包装、储存、运输过程应当受到良好的检疫卫生控制。（一）有独立包装场所，并配备防止有害生物的设施，冷包间和预冷库、冷藏库等仓库的温度、湿度符合产品工艺要求，并配备

9、温度显示装置，必要时配备湿度计；（二）用于包装出口植物源性农产品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得二次使用，不得含有有毒有害物质，不易褪色；外包装箱上应标明货物名称、数量、企业注册登记号、生产批号等信息；（三）包装物料间干燥通风，内、外包装物料分别存放，不得有污染；（四）运输工具符合检疫卫生要求，并根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施；（五）库房内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施，库内物品与墙壁、地面保持一定距离，库内不得存放有碍检疫卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的农产品。第十二条 严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤

10、剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对农产品接触表面和包装物料造成污染。第十三条 自检控制应当符合下列要求，并得到有效实施：（一）企业有与生产能力相适应的内设检验机构和具备相应资格的检验人员；（二）企业内设检验机构具备检验（检疫）工作所需要的标准资料、设施和仪器设备，仪器按规定进行计量检定，检验（检疫）要有检测记录；（三）使用社会实验室承担企业卫生质量检验（检疫）工作的，该实验室应当具有相应的资格，并签订合同。第十四条 产品标识及可追溯应符合以下要求，并有效实施：（一）建立产品进货和销售台账，应根据原料来源地、加工流程、出口发运顺序等情况分别确定原料、加工

11、过程追溯性编号及出口产品批次号；（二）各个追溯性编号及批次号码应在其产品的外包装上标识清楚，各环节追溯信息清楚，并作好记录，所有记录应保存5年以上。（三）当产品出现不合格时，应通过产品批号从成品到原料每一环节逐一进行追溯，通过追溯，分析不合格的原因，及时采取有效整改措施。第十五条 出口植物源性农产品企业应当保证检疫卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求：（一）制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程检疫卫生质量安全控制程序，做好记录；（二）建立并执行检疫卫生质量安全标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、植物产品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；（三）对影响农产品检疫

12、卫生质量安全的关键工序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，同时必须有监控记录；（四）制定并执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容；（五）制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回；（六）制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；（七）制定并实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；（八）建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理考核，并做好记录；（九）对反映产品检疫卫生质量情况的有关记录，应当制定并执行标记、收集、编目、归档、

13、存储、保管和处理等管理规定。所有质量记录必须真实、准确、规范并具有检疫卫生质量的可追溯性，保存期不少于5年。出口植物源性农产品加工包装存放单位注册登记考核记录企业名称：企业生产的产品：注册产品类别：用 途： 初次考核 重新考核 换证复查 增加品种考核 定期监督检查考核组组长： 考核员：考核记录填写要求：一、请用黑色或蓝黑色墨水填写，书写文字需工整、清楚；也可用电子版本打印填写，但必须同时打印出纸质文本，并签署考核人员姓名。二、考核组对企业的考核，应按以下程序进行：1文件审核2召开见面会，并确认如下情况：介绍考核的目的、依据和范围；确认考核的程序和方法；确认企业正处于正常生产加工状态（未正常生产

14、加工的，不予考核；）确认企业保证不对考核组隐瞒情况、不拒绝检查；核实注册登记申请书中适用的企业基本情况：（1）建厂时间、建厂以来设施改造情况、最近一次改造时间（2）厂区面积、车间分类、生产线数量、员工人数（3）产品种类、年生产量（4）出口国家（或地区）、出口产品种类、年出口量（5）近两年出口产品被退货或被国内外主管当局通报的情况3现场审核4考核组内部会议5总结会对企业的合作与协助、配合，表示感谢;肯定被检查企业在安全卫生质量管理上的优点;简要通报发现的主要问题，宣读不符合项报告；对于未出现严重不符合项的企业，确认企业整改完成时间三、考核组应在本表选择性栏目的“”中，根据情况选择打“”。在考核记

15、录表 “客观描述”栏中，记录观察到的具体情况或存在问题，若考核员未发现某核查项目存在问题且该核查项目的“客观描述”栏中无具体要说明的情况或不适用，该核查项目的“客观描述”可不填写具体内容，只需在其相应的栏中填写“符合”，或注明“不适用”。四、考核人员应能熟练掌握出口植物源性农产品加工包装存放企业注册登记管理要求及出口植物源性农产品加工包装存放企业检疫卫生质量安全要求，能够将考核中发现的问题依照要求相对应的条款号和客观事实充分反映在出口植物源性农产品加工包装存放企业注册登记考核不符合项和跟踪报告中。五、本考核记录作为注册登记考核过程的原始凭证，考核人员不得随意漏项、漏填。本考核记录由注册登记申请

16、受理部门归档保存。文件考核记录文件考核内容客观描述企业检疫卫生质量安全体系文件是否符合出口植物源性农产品加工包装存放单位注册登记要求及相关的检疫卫生质量安全规范的要求注册登记申请书随附的其它图纸、图片等资料是否符合要求文件考核结论： 符合要求。 不符合要求，要求企业在30日内补正。 考核组组长签名：年 月 日 文件考核跟踪： 上述文件存在的问题已于30日内补正，现已符合要求。 上述文件存在的问题在30日内补正无效，视为自动撤回申请。考核组组长签名： 年 月 日 现场考核记录 1 厂区设计和环境卫生核查项目客观描述厂区周围环境有碍产品安全卫生的因素：如化工厂、水泥厂、医院、养殖场、污水池塘或污染

17、河流、相邻的居民生活区、餐厅厨房等厂区布局：厂区平面图的核实，生产区与生活区的隔离，厂区内兼营、生产和存放有碍产品检疫卫生质量安全的其他产品情况厂区卫生：路面、地面、厂区卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点，生产中的废水（污水）废料的排放或处理，原料、辅料、化学物品、包装物料储存的辅助设施，废物、垃圾暂存设施，无害化处理卫生间：清洁卫生的保持，设施和布局对车间造成潜在污染的风险，洗手，防蝇虫设施，是否清洁2 生产车间核查项目客观描述车间布局：面积与生产能力匹配，排水和通风系统的设计与设施，车间进出口及与外界相连的排水、通风处的防鼠、防蝇、防虫设施地面、墙面、门窗、天花板：污渍、杂物、积水

18、、破损、霉变照明：设施、照度、防爆装置、被加工物的本色温度：温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置设备、设施和工器具的产品接触面：材料、清洁卫生生产设备：主要防虫、防病及除害处理设备，布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养工器具和容器清洗场所：清洗方法、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况班前班后卫生清洁工作：清洁程序、执行状况、专人检查、检查记录容器：盛放产品容器的放置，废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒操作台及加工设备中的废水排放：对加工产品造成污染的风险原料、辅料、半成品、成品的存放：存放区域的分开、受污染的风险生产人员：穿戴、个人清洁、生产操作

19、、培训、考核现场检验点：设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况现场质量管理与检验人员：配置的合理性、资质、应知应会质量管理与检验人员的现场工作质量：取样和检验操作的效果杀菌产品：杀菌设备热分布和热穿透测试、杀菌工艺规程验证废弃产品、不合格品：收集、处理、标识、隔离、存放必须按照传统工艺生产加工的产品：保证产品安全卫生的措施3 包装核查项目客观描述内、外包装物料：隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、合格证、使用前的消毒处理内、外包装车间：隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险标识、标码：品名、数量、印刷清晰、专厂专号专用、生产批号金属探测器：运行状态、灵

20、敏度、记录4 储存库与运输工具核查要点客观描述原辅料、半成品、成品储存：不同产品的分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、过期变质产品的处理、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施、温度湿度显示装置及其计量标识（产品有温度、湿度特定要求）冷藏库等仓库：温度、湿度要求、温、湿度显示装置、防霉防鼠设施产品运输工具：清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能（有温度要求的运输工具）、密闭情况5 原、辅料控制核查项目客观描述原料基地或供应商：名录、来源产地、验收记录、备案情况（必要时）原料、辅料：卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验

21、报告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制添加剂：名录、卫生合格证明、国内外有关规定的符合性主要原料为成品或半成品的控制：原料来源的控制进口原料的控制：输出国主管机构的证书、CIQ进境检验检疫证书、6 水和冰核查项目客观描述水（冰）的控制：来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况，安全卫生保障措施、定期卫生检测报告7 有毒有害物品控制核查项目客观描述有毒有害物品：购买、领用、配制、污染控制、使用记录有毒有害物品的存放：存放方法、管理、标识有毒有害物品的验收：成分、来源、批准证明有毒有害物品的使用：人员培训、现场操作、记录、对产品和产品接触面及产品包装物料的污染控制实验室有毒有害物品使

22、用：购买、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录8 实验室核查项目客观描述实验室：与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明（适用时）、检验标准资料、检验项目、检验设施、设备、仪器实验室检验人员：数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作，参加比对或盲样检测情况（适用时）检验设施、仪器设备的计量检定：定期检定校准记录、标识检验操作：抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单检验结果：原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性，阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施外部委托实验室：资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同（或协议）9 质量管理

23、核查项目客观描述注册登记申请书：企业基本情况的符合性检疫卫生质量体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果检疫卫生质量体系的内部审核：内部审核的有效性追溯性：出现过的重大事件及其后续处理情况出口产品的安全卫生质量情况：出口产品检验检疫不合格、出口退货及被国外主管当局通报的情况10植物性中药材（饮片）、植物汁液及浸膏企业需考核内容核查项目客观描述生产人员：健康证检查、洗手、消毒、化妆、伤病、工作服帽鞋的定期消毒更衣室：更衣室的设置，清洁卫生的保持，设施和布局对车间造成潜在污染的风险，私人物品与工作服的分开存放工作服、帽：清洗、消毒、发放、更换。洗手设施：位置、数量，清洁消毒和干手设备或用品鞋靴消

24、毒设施：结构、功能消毒剂：配置、使用、保管车间布局：防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施，生产车间排水：通畅性、水流方向、排水沟清洁状况生产车间通风：通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置供水：供水网络图、潜在交叉污染隐患其他需要说明的问题：现场考核结论： 现场考核合格。 存在以下严重不符合项，现场考核不合格。 1、 2、 3、 存在不符合项（见考核不符合项及跟踪报告），企业必须在 天内完成整改，经跟踪考核合格后推荐注册。考核组组长（签名）：考核组成员（签名）：年 月 日 考核组声明：本考核组依据： 出口植物源性农产品加工包装存放单位注册登记要求 本考核组对该企业进行了文件考核和现场考核，并对考核记录、考核不符合项及跟踪报告和考核结论负责。如主管部门对此次考核提出异议，考核组将提供相应的补充说明。考核组组长（签名）：考核组成员（签名）：年年 月 日出口植物源性农产品加工包装存放单位注册登记考核不符合项和跟踪报告企业名称企业地址不符合项描述整改跟踪情况记录跟踪结论企业负责人： 考核组长： 年 月 日跟踪检查人：年 月 日分支机构意 见 负责人（盖章）： 年 月 日 植 检 处意 见 负责人（盖章）： 年 月 日局 领 导审 批 年 月 日 注册登记编 号发证日期备 注 21