《质量管理：xx电子公司TS16949手册》（DOC 48页）

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1、xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 1页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日0.1 发布与任命本公司根据ISO 9001-2000 及 TS16949-2000 质量管理体系要求和企业实际情况，编制本质量手册，现予以批准发布。质量手册是企业质量管理体系的纲领性和法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的行动准则，要求全体员工务必遵照执行。 为了贯彻执行ISO 9001-2000 及 TS16949-2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，任命品保部主管 周 魁

2、为本企业的管理者代表。管理者代表的职责如下： 1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 最高管理者总经理： 2002 年 12 月 1 日xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 2页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日0.2 目 录编 号 标 题 页 次0.1 发布与任命 10.2 目录 20.3 质量手册说明 30.4 公司简介

3、40.5 公司经营理念 51.0 公司行政组织机构图 62.0 公司质量管理体系机构图 73.0 质量管理体系过程职责分配表 84.0 质量管理体系 9-105.1 管理承诺 115.2 以顾客为关注焦点 125.3 质量方针 135.4 策划 145.5 管理职责、权限与沟通 15-175.6 管理评审 186.0 资源管理 197.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发（本公司不适用） 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和量测设备的控制 8.2.1 顾客满意度测量 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程和产品的监视及测量 8.3 不合格品控制 8.

4、4 数据分析 8.5 纠正和预防措施 xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 3页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日0.3 质量手册说明1. 手册内容：本手册依据ISO 9001-2000 及 TS 16949-2000 质量管理体系要求和与本公司实际相结合编制而成，包括：（1）质量管理体系的范围，由于本公司没有涉及产品的设计和开发，故对“7.3”章节作全部删减，即本公司不适用“7.3 产品的设计和开发”。（2）质量管理体系程序文件或对其引用。（3）对质量管理体系所包括的过程之间作用

5、的表述。2. 术语和定义：本手册采用 ISO 9001-2000 及以下的术语和定义。但如出现有不一致于 ISO 9001-2000的术语和定义，以 TS 16949-2000 规范的定义为准。3. 本手册为公司受控文件，由最高管理者批准颁布后执行。手册管理的所有相关事宜均由文件控制中心统一负责，未经批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还文件控制中心办理回收登记或移交接任者。4. 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5. 在手册使用期间，如有修改建议，由各部门负责汇总意见，及时反馈到总经理室，总经理室应定期对手册的适来自www.3 7 22

6、资料搜索网 中国资料库下载用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，并执行文件与资料控制程序的有关规定。6. 质量手册修改时应做好相应的标识和控制记录，更改版次应标明在每页的右上角，更改章节、条款、日期等内容应登记于文件制订/增删/修订履历中。xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 4页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日0.4 公司简介xx电子（昆山）有限公司，隶属于上海环讯实业有限公司，为其分厂。公司总部为xx工业股份有限公司，设址于台湾省台北市。本公司成立于2001年，是由台

7、湾xx工业股份有限公司 100 % 投资开办。公司位于江苏省昆山市石浦镇，毗邻上海市（距上海市界仅30米），经沪宁高速公路、苏虹机场公路、312国道等干线交通至上海虹桥机场约40公里、至苏州约45公里，交通十分便利。本公司主要生产 OEM 精密锌、铝合金压铸件，为江、浙、沪地区技术力量雄厚的专业压铸厂家之一。公司占地面积 12500 平方米，厂房面积 5450 平方米（一期），公司拥有 150T 1000T 的全自动压铸机台 12 台（一期）。公司将以世界先进的管理水平对产品及过程的开发、生产、服务进来自www.3 7 22资料搜索网 中国资料库下载行有效的控制。 公司一贯奉行“谦诚、承诺、团

8、队、创新、迅速、温心服务”的经营理念（具体参见“0.5 经营理念”），并努力将公司内部管理带入积极、团结、务实、高效的良性运作模式，以满足企业的持续改进和永续发展。公司坚持以“顾客满意为关注焦点”、“零缺陷，就是首次把事情做好”的质量方针（具体参见“5.4 质量方针”），严格管理，不断完善和优化质量管理体系，以市场为导向，引进、吸收国内外先进技术和人才，广交朋友，广开客源，为把公司建设成为有较高专业化水准的大型压铸生产基地而不懈努力。本公司愿与公司全体同仁及各界客商共同发展，共同进步！ xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第

9、5页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日0.5 公司经营理念本公司在发展规划和经营、管理活动中，一贯秉持 -谦诚、承诺、团队、创新、迅速、温心服务内涵： 谦诚 - 处事要谦虚，为人要真诚；以谦虚和真诚的态度对待顾客及同仁。 承诺 - 用心做事，勇于担待，对顾客及同仁要一诺千金。 团队 - 屏弃本位主义，善于团队合作，识大体，顾大局，有提升整体效益的团队精神。 创新 - 产品要研发，制程要改善，维持现状就是落伍。 迅速 - 缺失改善要迅速，行动反应要快速，新案开发要加速，产品交付要提速。 温心服务 - 用温心和礼貌的态度服务于顾客及同仁。的经营理念。奉行

10、上述经营理念，能使公司内部管理呈现积极、团结、务实、高效的良性运作，有利于企业的持续改进和永续发展。为更好的帮助各阶层员工把握公司经营理念的内涵，从而加深理解，公司愿与各阶层员工共勉下述管理格言，并保证落实到各自的工作和实践中去，进而让公司和全体同仁保持与顾客共同成长的愿望：a. 忠诚是建立信任的基础。b. 顾客在我心中，质量在我手中。c. 成功者找方法，失败者找理由。d. 零缺陷，就是首次把事情做好。e. 今日不努力工作，明日努力找工作。f. 不做不良品、不接不良品、不传不良品。g. 合理的训练是训练，不合理的训练是磨练。h. 十大日勉：1) 肚量大一点2) 嘴巴甜一点3) 行动快一点4)

11、效率高一点5) 脑筋活一点6) 理由少一点7) 做事多一点8) 脾气小一点9) 说话轻一点10) 微笑露一点xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 6页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日1.0 公司行政组织机构图总经理 信息管理 绩效考核 制度管理 总经理室 6 S 稽核 管理稽核 管理稽核（含持续改进） 综合协调 采购及价格稽核 管理者代表 财务稽核 财务稽核 营销部 工程部 制造部 品保部 管理部 财务部国 国 生 机 压 组 精 加 生 资 模 实 品 品 文 内 总 人 公

12、警 司 会 财内 外 技 修 铸 装 加 工 管 材 具 验 检 保 控 部 务 卫 计 务业 业 课 组 课 课 工 课 课 课 课 室 课 课 中 审 课 事 关 室 机 组 组务 务 课 心 核 销 报 船 压 切 筛 加 筛 模 治 进 过 最 采 后 工 总 厂 会 出 财 税 具 具 料 程 终 勤 安 务 房 售 关 务 铸 边 选 工 选 组 组 检 检 检 购 管 环 仓 修 计 纳 务 务 验 验 验 理 保 库 膳 食 宿 门 公 消 禁 共 堂 舍 管 安 防 制 全 注：“工安环保”包括“工业/生产安全”及“环境卫生、绿化和环境保护”。xx电子（昆山）有限公司章节04

13、文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 7页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日2.0 公司质量体系机构图 最高管理者总经理 品保部主管 兼管理者代表 各部门经理 文控中心 生技课 压铸课 加工课 品保部 精加工课 组装课 资材课 品 检 员xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 8页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日3.0 质量管理体系过程职责分配表（ 注： 主导或主管职能 相关或辅助职能 ）财务部管理部

14、模具课生管课资材课组装课精加工加工课压铸课 工程部营销部品保部GM 室职能部门 程 序 文 件 质量手册（QA040001）文件与资料控制程序（QB040001）质量记录控制程序（QB040002）管理评审程序（QB050003）人力资源控制程序（QB060004）产品质量先期策划及控制计划程序（QB070005）与顾客有关过程控制程序（QB070006）生产件批准控制程序（QB070007）采购及外协加工控制程序（QB070008）生产运作控制程序（QB070009）生产设备控制程序（QB070010）客供品控制程序（QB070011）产品搬运、储存、防护及交付控制程序（QB070012）检

15、测设备控制程序（QB070013）实验室控制程序（QB070014）内部审核控制程序（QB080015）产品检验控制程序（QB080016）不合格品控制程序（QB080017）数据资料分析控制程序（QB080018）持续改进控制程序（QB080019）纠正和预防措施控制程序（QB080020） 体 系 要 求4 质量管理体系4.1 一般要求4.2 文件要求 5 管理责任 6 资源管理 7 产品实现 7.1 产品实现策划（含 TS 16949 要求的“产品质量先期策划、控制计划、潜在失效模式及效果分析、生产件批准”等） 7.2 顾客相关过程 7.3 设计与开发（本公司不适用） 7.4 采购 7.

16、5 生产和服务提供 7.6 监督和测量仪器控制 8 量测、分析和改进 8.1 概述 8.2 监督和测量 8.3 不合格品控制 8.4 资料分析 8.5 改进xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 9页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日4.0 质量管理体系1. 目的：阐明公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求并对质量管理体系文件的编制提出总要求。2. 适用范围：适用于公司建立质量管理体系，形成文件后的实施和保持，并持续改进其有效性。3. 职责：3.1 最高管理者：3.1.1 负责

17、领导公司建立、实施和保持质量管理体系；3.1.2 批准质量手册并发布“质量方针”和“质量目标”。3.2 管理者代表：3.2.1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.2.3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；3.2.4 与质量体系有关事宜的外部联络。3.3 文件控制中心：3.3.1 服从管理者代表领导，确保公司质量管理体系正常运行；3.3.2 负责组织编制与“质量方针”和“质量目标”相一致的质量管理体系文件并管理控制。4. 程序：4.1 质量管理体系的总要求：企业按照ISO 9001-2000 及 TS 169

18、49-2000 标准要求建立了质量管理体系，且形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到：4.1.1 识别质量管理体系所需的过程及其在公司内部的应用；通过编制相应的程序文件，明确这些过程的顺序、相互作用以及有效运行和控制的准则或方法。4.1.2 确保公司应提供必要的资源和信息，以保障这些过程的有效运行。4.1.3 监测和分析这些过程，且采取必要的措施，以实现这些过程的策划结果，并对这些过程进行持续改进。4.1.4 识别和控制任何影响产品符合要求的外包过程。4.2 质量管理体系应形成文件，并予以贯彻实施和持续改进：4.2.1 公司依据ISO 9001-2000 及 TS 16949-2

19、000 标准要求及企业的实际情况，编制了适宜的质量管理体系文件，以使质量管理体系有效运行。4.2.2 质量管理体系文件结构图如下： 质量手册 程序文件 三级文件 （含工程/技术标准、作业 指导书管理文件、外来文件及 其他质量文件和各种质量记录等）xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 10页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日4.2.3 文件分类： a) 质量手册； b) 程序文件； c) 三级文件。如： 工程、技术标准（包括顾客提供的和本公司编制的工艺文件和图纸、控制计划资料等）；

20、作业指导书（如产品生产或工序作业标准、检验标准、操作规范等）； 管理制度（如岗位职责、奖惩条例、各种管理制度或办法等）； 外来文件（如国标、行标及法律法规、顾客提供的其他文件等）。4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保文件的适宜性、充分性和有效性，文件的修改应执行文件与资料控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度是根据公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等因素决定的，并确保切合实际，便于理解和应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，均应依照文件与资料控

21、制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，公司编制了文件与资料控制程序和质量记录控制程序等程序文件。4.2.8 本公司质量管理体系，有关 TS 16949-2000 标准要求部分在质量手册中采用“ 斜体字 ”予以区分。5. 相关文件：5.1 文件与资料控制程序（QB040001）5.2 质量记录控制程序（QB040002）xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 11页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日5.1 管理承诺1. 目的：规定最高管理者应承诺建立、实施并持续改进质量管理体系的

22、有效性。2. 适用范围：适用于公司最高管理者为建立、实施并持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。3. 程序：3.1 向公司内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：3.1.1 最高管理者应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。3.1.2 最高管理者应清楚了解产品质量与企业内每个成员对质量的认识是紧密相关的。应在全体员工中树立“顾客在我心中，质量在我手中”的观念。3.1.3 最高管理者应采取培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性；并能经常持续地加强员工质量意识教育，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.2 最高管理者

23、负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见“5.3 质量方针”、“5.4策划”和产品质量先期策划及控制计划程序。3.3 最高管理者定期或不定期主持召开管理评审会议，具体依照管理评审程序执行。3.4 最高管理者应确保企业质量管理体系运作过程中能获得必要的资源，执行人力资源控制程序、生产设备控制程序、检测设备控制程序。4. 相关文件：4.1 产品质量先期策划及控制计划程序（QB070005）4.2 管理评审程序（QB050003）4.3 人力资源控制程序（QB060004）4.4 生产设备控制程序（QB070010）4.5 检测设备控制程序（QB070013）xx电子（昆山）有限公司章节04文件

24、编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 12页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日5.2 以顾客为关注焦点1. 目的：公司各阶层应理解并满足顾客的需求和期望，并以增强顾客满意为目标。2. 适用范围：适用于公司对顾客的需求和期望转化为要求，并得到满足。3. 程序：3.1 确定顾客的需求和期望：通过市场调研、预测，或与顾客多种渠道的沟通来实现，执行与顾客有关过程控制程序。3.2 将顾客的需求转化为相应的要求，使其得到满足。这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等。只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。

25、顾客满意度调查，依照与顾客有关过程控制程序的相关要求执行。3.3 不断增强顾客满意度是企业永恒的目标。3.3.1 企业必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准的规定；3.3.2 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业的要求也会随时间而变化，因此公司内部转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，并依照文件与资料控制程序、管理评审程序规定执行。3.3.3 公司各阶层，必须认识到：只有按顾客或潜在顾客的需求和期望，努力提高产品质量、更新品种、持续改进质量管理体系有效性，才能不断增强顾客满意度。4. 相关文件：4.1 与顾客有关的过程控制程序（QB070006）4.2 管理评审程序（QB05

26、0003）4.3 文件与资料控制程序（QB040001）xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 13页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制中心发行日期2002年12月1日5.3 质量方针1. 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本企业的质量方针为：以顾客满意为关注焦点零缺陷，就是首次把事情做好由此可见，本公司除坚持奉行“以顾客为关注焦点”的质量承诺（即对“品质、成本、交期、服务”的承诺），同时还充分体现公司将下大力气从内部质量管理入手，通过提高管理水平，实现追求“

27、零缺陷，就是首次把事情做好”的战略思想，让每位员工都能以良好的工作态度和工作质量处理任何工作和事物，树立“不仅是一次把事情做完”就好，而应是“第一次就把事情做好”的思想观念，并通过各自的工作或岗位予以实现。以期在持续改进和生产、服务过程中，永远满足顾客需求，从而达到让顾客满意的目标。2. 本方针与企业总体经营方针相适应，它是企业经营方针的重要组成部分。体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。3. 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，各部门应在此基础上制定相应的质量目标并公布实施。4. 各阶层员工应将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。对质量目标的监控依照质量

28、目标计划及监控办法执行。5. 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化，具体依照管理评审程序执行。6. 对质量方针的批准、发布、评审、修改应符合规定的程序，并得到有效控制。具体依照文件与资料控制程序执行。5. 相关文件：5.1 质量目标计划及监控办法（QC900001）5.2 管理评审程序（QB050003）5.2 文件与资料控制程序（QB040001） 最高管理者总经理 2002 年 12 月1日xx电子（昆山）有限公司章节04文件编号QA040001版次1本页修订次数0文件名称质 量 手 册页 次第 14页 总 页制订部门总经理室发 行 部 门文件控制

29、中心发行日期2002年12月1日5.4 策 划1. 目的：对公司质量目标和质量管理体系进行策划。2. 适用范围：适用于公司质量目标和质量管理体系的策划。3. 职责：3.1 最高管理者根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责组织公司各部门进行质量策划，审核各部门编制的质量策划文件, 并监督检查各部门的实施情况。文控中心协助管理者代表做好监督检查工作。3.3 各部门负责人组织本部门的质量策划。4. 程序：4.1 质量目标（总目标）：4.1.1 产品最终检验合格率 90 %，今后三年内每年递增 2 % ；4.1.2 顾客满意度综合得分 80 分以上，今后三年内每年递增 2 分 ；4.1.3 压铸过程合格率 80 % ，加工过程合格率 96 % 。4.2 质量目标的展开：与质量目标密切相关的各部门应将总目