科技有限公司质量手册

《科技有限公司质量手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《科技有限公司质量手册（47页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司质量手册文件编号: FCS-QM-001版 本 号： A/2生效日期 2012年05月15日制 定： 蓝灿华审 核：批 准： 敬请参阅盖有红色 “受控” 印章之受控副本ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：1/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章0.1标题发布令本手册是依据ISO9001：2008质量管理体系要求标准编制的“质量管理/有害物质过程管理”一体化管理体系（为使用方便统称其为“质量管理体系”，以下同）大纲，它阐述了公司的质量方

2、针、质量目标并对质量管理体系/有害物质过程管理体系的过程和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理体系/有害物质过程管理体系运行的基本原则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工的应尽的责任。 ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：3/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章0.3标题手册说明章 节 号 内 容 页次 0.1 发布令 0.2 目录 0.3 手册说明 0.4 术语 1.0 公司简介 2.0 组织结构与职责 3.0 手册章节与标准章节对照表 4.0 质量管理体系 4.1 总要求

3、 4.2 文件要求 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针/质量目标 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 RoHS过程和产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发RoHS 7.4 采购（包括HSF产品的采购） 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制（包括RoHS过程） 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量（包括RoHS过程） 8.3 不合格品控制（包括RoHS过程）

4、 8.4 数据分析（包括RoHS数据） 8.5 改进（包括RoHS过程管理体系） 9.0 程序文件一览表ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：4/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章0.3标题手册说明1.本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序和相互作用。2.本手册适用于2.1 美安公司各类安防产品(监控系列、单双鉴系列、主动红外系列、主机系列)的开发、生产及销售;2.2 ISO9001：2008标准所有条款均适用于本公司。公司财务部不纳入质量管理体系范围。3.本手册本

5、公司内部使用的属受控文件，由于合同或协议要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性、本公司不作跟踪。4.按文件与资料管理程序的要求做好质量手册的发放和管理。本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：5/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章0.4标题术语1.质量管理体系术语依据ISO9001：2008质量管理体系基础和术语中的术语和定义。企业自定术语在相关的文件中做出定义。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号

6、：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：6/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章1.0标题公司简介1.0公司简介：A：工厂情况工厂名称深圳市美安科技有限公司地址深圳市龙岗区龙岗镇龙东兰水壆兰水路14号建厂时间2003年1月联系电话0755-84844181/84844183图文传真0755-84844464网址e-mailmeian事业形态私营企业建筑面积4100平方米人 员300多人主要产品安全防盗器材、视监控设备B：工厂设备回流焊、老化炉、流水线、注塑机、OAI、高速贴片机等等。C: 公司部门划分见公司组织图ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有

7、限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：7/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章1.0标题公司简介1.0公司简介： B：公司概况深圳市美安科技有限公司，（瑞士）凯尔富林有限公司是一家专门从事安防产品和汽车用品的生产厂家，在美国和香港拥有自己的研发基地，是一家拥有完全自主开发能力和生产能力的知名企业，已经通过ISO9001：2008国际质量体系认证和、等强制性认证，并成为美国、日本、以色列、欧洲一些国家军用安防器材的定点供应商和国外知名安防产品的中国合作伙伴。 “”是美安公司在美国注册的全球性品牌，在公司企业宗旨“ 以质量求生存、以科技求发展、以完美求信誉

8、”的指导下，公司投资巨资引进韩国三星贴片机、回流焊、波峰焊、注塑机和日本、欧美的先进生产设备和检测仪器和先进的管理方法，从研发、生产、检测到售后服务严格管理，实现产品质量的一流化，服务的一流化。产品经过国内外客户的广泛应用，已经赢得了客户的认可和赞许，逐步发展成为国内著名品牌和国际知名品牌。聚焦品质、聚焦服务，体现完美，“”正以骄人姿态，在成功的征途中划出魅力的影像，成为市场上最炽热的亮点，永远瞩目的焦点。“”品牌下产品主要有主动周边红外对射、栅栏，被动红外探头，无线、有线、总线防盗报警主机，多种探测技术的综合应用，先进人工智能处理，已经形成了种系列余种产品，应用在小区、工厂、家庭、军事等诸多

9、领域，坚实雄厚的研发技术，持续的推出创新产品，正在使企业不断的上升新的台阶，为客户提供更多更新颖的安防产品。借助公司雄厚的研发实力和生产能力，企业还生产全方位球形护罩、快速一体机、矩阵等监控产品，门禁考勤、一卡通、酒店门锁等公司原有的传统产品，以满足新老客户的需要，在公司团队精神和创新精神的自我激励下，公司在这些领域内也在不断的完善，新产品不断的涌现，以朝阳之态、春潮之势，为中国安防行业在世界市场中展现民族企业的风采。美安公司以积极的态势在各个领域进取，自动天线、后备电源、小型气泵、小冰箱等汽车用品在汽车业蓬勃发展的今天，为公司打开了一小扇成功之门，成为公司的锦上添花之作。诚信、合作、发展，美

10、安人敞开自己的胸怀，迎接世界客户和同行的热情拥抱、团结、专业、规模，美安人以认真负责的态度，对待世界各地客户和同行的友好合作；美安人用自己的工作激情和专业精神为您提供全方位的、服务，为您的企业发展增添一点美安人的激情。凝聚激情、聚焦完美，让我们一起期待世界的美安乘风破浪，再创辉煌！ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：8/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章2.0标题组织机构与职责2. 0各部门及有关人员的职责和权限.2.1 管理层职责和权限。2.1.1 总经理 a. 主持公司的全面工作。 b.

11、制定质量/HSF方针和确保质量/HSF目标的制定,落实组织结构,采取有效措施保证各级人员都 能理解方针并 坚持贯彻执行。 c. 批准质量手册和程序。 d. 确保组织内的职责和权限得到确定和沟通,确保组织内树立以顾客为关注焦点的思想,向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 e. 确保对质量管理体系进行策划，确保有害物质清单在组织内得到沟通。 f. 任命管理者代表。 g. 为质量体系的有效运行提供充分资源。 h. 主持管理评审。2.1.2 管理者代表a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩及任何需要改进的需求。c. 确保在整个组织内提高满足

12、顾客要求的意识。d. 就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。f. 研究推广质量管理方法及统计技术的应用。g. 对重大改进项目的执行进行监督。h. 确保供方具有与HSF相关的要求和职责意识。i. 确保供方具有与相关的要求和职责意识。j. 组织内审和管理评审2.1.3 各部门经理、主管a. 有责任使本部门人员充分理解质量方针并使之彻底执；b. 规定所属人员的职责,权限及相应关系,并接受上级的监督和指导.c. 指导,协调,监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作.d. 确保本部门的设施,工作环境能够满足工作需要e. 保证所属人员得到适当的培训.f. 负责本部门质量文件和质量记录的管理.2.

13、1.4 文控中心a.协助管理者代表建立质量管理体系. b.向管理者代表报告质量管理体系的业绩及质量体系需要改进的情况c.在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。d.就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。e.负责所有受控文件的发放和管理，并指导各部门进行文件管理.f.研究推广质量管理方法及统计技术的应用。g.对重大改进项目的执行进行监督。h.组织内审和管理评审2.1.5 品管部a. 负责原材料,零部件及产品的检验和试验, 做好产品的检验和试验标识，并作记录；b .负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视；ISO9001:2008质量管理体系文件深圳

14、市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：9/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章2.0标题组织机构与职责c. 负责建立合格物料清单，对供货商提供物料的HSF有害物质的检测报告进行管理。d. 组织不合格评审，并对纠正和预防措施的执行进行监督。e. 负责不合格品的处理和过程的监控f. 负责检测设备的管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监督。g. 负责检验和试验分析记录，报告的保管和归档。h. 协助处理出厂产品并监督执行。i. 制定产品检验指导书并监督执行。j. 负责产品信息（数据）的收集和分析。k. 正确运用统计技术，为采取纠正措施或质量改进提

15、供依据l. 负责物料的承认，负责物料的原材料宣告表和检测报告的收集，负责对部分材料进行有害物质抽样检测.m. 负责进行产品的RoHS风险评价，建立公司的产品成份宣告表。2.1.6研发部1.负责组织新产品的开发,研制和设计.2.对新产品的研制过程进行跟踪,处理生产中发生的技术问题.3.组织新产品样机的性能测试.4.组织设计评审（包括HSF要求的评审）,设计验证,设计确认工作,对设计更改的控制负责.5.制定并确认产品有关技术标准及规范.6.配合处理产品售后服务中出现的技术问题2.1.7工程部(PIE)1.编制生产线工艺规程.2.对工序过程进行技术指导和监督.3.组织对生产中特殊过程进行确认4.负责

16、生产过程信息(数据)的收集与分析.5.负责工装夹具的设计、维护和保养，并提出保证工序能力的措施.6.对于影响产品质量和过程程度较大过程的设备和作业方法须制定适宜有效的方法。7.负责工厂设施.设备的维护、维修、保养。8.负责返修机不良现象的原因分析，制定出相应的纠正/预防措施，并把有关信息反馈给生产部。2.1.8生产部1.对所生产过程中的产品质量负责，并确保依据相关文件规定进行作业。2.组织并督促车间进行安全文明工作,确保生产车间的设施.工作环境能够满足工作需要.3.就产品的生产,协调各职能部门的工作进度和衔接.4.负责生产过程中材料,零部件,及入库成品的搬运,负责产品的包装.5.RoHS过程的

17、识别和控制。6.负责按规定做好产品的标识.7.负责对产线人员技能的培训。8.负责生产设备的日常保养和记录。9.负责改善因生产所引发的不合格事项。2.1.9 采购部a.负责组织供应商(供方)的选择和评价,并建立合格供应商的档案.b.组织编制采购文件负责依照合格供方名录进行物资采购的计划安排与实施.c.组织采购物料和产品的运输,并确保其及时性.d.负责采购材料异常等相关方面问题与供方进行沟通。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：10/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章2.0标题组织机构与职责e.负

18、责将本公司的HSF环保要求传达到相关供应商，收集物料的原材料宣告表和检测报告；f.负责采购信息的收集与分析.2.1.10 资讯部A.负责局域网络的建立与实施。B.电脑及附属设施的申购、维护、检修、报废的处理。C.上级主管指定的其它事项。2.1.11 PMC部1.负责物料和产品接收,保管,和防护,并做好记录.2.负责余料的回收，记录和处理。3.负责入库不合格物料，废料和废品的标识，隔离和处理。4.编制生产计划并组织实施,编制物料需求计划.5.负责仓库的帐务记录并依要求进行盘点。2.1.12 人力资源部1.建立公司的人事制度,并组织实施.2.建立公司的行政制度,并组织实施.3.制定员工的培训制度,

19、并组织实施和效果跟进。4.建立员工人事档案(包含员工的教育,培训,技能,经历和记录),适时组织公司部门的有关人员进行培训.5.维持作业现场的清洁卫生,对作业人员的职业卫生和安全进行管理.6.负责供水,供电,供气,负责工厂设施.设备的维护和维修。2.1.13 业务部1.协助总经理开展业务调研工作,确定市场对产品的需求,获得产品的供销信息.2.协助总经理确定业务需求,3.组织,策划业务开发,4.了解顾客的要求,包括HSF产品要求，协助其确定对产品的特殊要求.5.就合同要求等相关事项与顾客进行沟通。6.组织商务洽谈及合同的评审工作.7.收集,反馈产品和服务的质量信息.为产品的开发提供咨询建议.8.对

20、顾客的需求信息进行收集与分析.9.对顾客的满意度进行分析,10.负责产品交付并组织实施售后服务,并将售后服务的质量信息反馈给有关部门.2.1.14 财务部1.负责成本计算和核算.2.制定成本控制计划并监督其实施.3.建立公司的会计,财务制度并实施,4.负责公司的财务运作.注:财务部不包括在体系范围内.3.0 各岗位职责见各部门岗位责任ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：11/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章3.0标题手册章节与标准节对照表3.0手册章节与标准节对照表3.1本公司质量手册的内容

21、覆盖了ISO9001：2008标准的要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定.3.2本公司质量手册章节号与ISO9001：2008章节号对照如下:质量管理体系要求手册章节号ISO9001条款质量管理体系4.04总要求4.14.1文件要求4.2 0.2 0.34.2管理职责5.05.管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点5.25.2质量方针/RoHS方针/质量目标5.35.3策划5.45.4职责,权限与沟通5.5 2.05.5管理评审5.65.6资源管理6.06资源提供6.16.1人力资源6.26.2基础设施6.36.3工作环境6.46.4产品实现7.07产品实现的策划/RoHS过程和产品实现的

22、策划7.17.1与顾客有关的过程7.27.2设计和开发7.37.3采购/RoHS产品的采购7.47.4生产和服务提供7.57.5监视和测量装置的控/RoHS过程使用的监视和测量装置的控制7.67.6测量,分析和改进8.08总则8.18.1监视和测量/RoHS过程的监视和测量8.28.2不合格品控制/不合格品的HSF产品控制8.38.3数据分析/RoHS数据分析8.48.4改进/RoHS过程管理体系的改进8.58.5ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：12/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章4.

23、0标题总要求4.0 质量管理体系4.0.1按照ISO9001：2008和IEC/IECQ QC080000：2005标准的要求,实施和保持文件化的质量管理体系,并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性,适宜性和充分性.4.0.2本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理. 顾 客 满 意 顾 客 要 求4.0.3大过程(从识别顾客要求,到顾客满意的评价),见过程方法模式图(图1-1)质量管理体系持续改进 管理职责测量，分析 ，改进资源管理 产品实现图释 输入 输出产品 图释 增值活动 信息流 图1-1以过程为基础的质量管理体系模式ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文

24、件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：13/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章4.1标题总要求4.1总要求4.1.1本公司具体的质量活动的子过程1.市场调研;2.产品的设计和开发;3.生产准备;4.采购;5.生产;6.测量和监控7.包装和贮存8.销售;9.售后服务等;4.1.2在质量管理体系文件中,对这些过程进行了进一步的分解细化,并就下列内容做出了详细的规定：1.确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；2.确定这些过程的顺序和相互作用；3.确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；4.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行

25、和监视；5.过程的测量、监视和分析。6.实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：14/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章4.2标题文件要求4.2.文件要求4.2.1.1为确保质量管理体系的有效性运行，本公司按ISO9001：2008和 IEC/IECQ QC080000的要求建立了文件化的质量管理体系。 包括：a.形成文件的质量/HSF方针，质量/HSF目标，（见5.3、5.4章）b.质量手册c.程序文件,作业指导书,规范,指南,表格,报告.d.记录等

26、,4.2.1.2本公司质量管理体系文件包括四个层次: 质量手册程序文件作业指导书报告,表格等a.第一层 质量手册质量/HSF方针和质量/HSF目标，同时包括一个消除使用所有有害物质的时间表。过程之间的顺序和相互作用，体系的范围和程序的引用。同时包括HSF过程管理的计划。b.第二层 程序文件程序文件是质量手册的展开和具体化,使得质量手册中原则性和纲领的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法,内容包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时,何地和如何做,如何对活动进行控制和记录。根据本公司的具体情况及ISO9001：2008 IEC/IECQ QC080000的要求,本公司共制定

27、了21个书面的程序文件(见9.0章)。c.第三层 作业指导书在没有文件化的规定就不能保证质量的前提下,本公司使用作业指导书,详述了如何完成具体的作业和任务。d.第四层 报告,表格报告,表格,用以记录活动的状态和所达到的结果。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：15/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章4.2标题 文件要求4.2.2.质量手册 4.2.2.1本公司的质量手册是根据ISO9001：2008 和IEC/IECQ QC080000：2005的要求编制的,详细说明了本公司的质量管理体系及其

28、运行方式,手册包括:A.质量管理体系范围的说明.B.质量手册的内容覆盖了ISO9001：2008和IEC/IECQ QC080000：2005的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定.C.质量手册覆盖的产品范围.(见0.3章)D.质量手册覆盖的部门.(见2.0章)F.引用的程序文件(见9.0章)G.质量管理体系中各过程的相互作用的描述.H.质量手册由公司总经理批准,公司的所有员工必须严格遵守执行.4.2.3文件与资料管理4.2.3.1.总则 为确保和质量体系有关的所有文件的处于受控状态,公司制定并执行文件与资料管理程序。4.2.3.2.职责管理者代表：负责文件与资料管理程序的制定,并有

29、监督、审查文件与资料管理程序执行的责任和权利,需要时,对文件的更改或修订负责协调,负责组织对使用中的文件进行评审；文控中心负责对所有受控文件的发放和管理；各相关职能部门/人员负责文件的编写,审核,批准并交由文控中心发放；4.2.3.3.控制要求4.2.3.3.1 文件和资料的分类,公司的文件和资料,分为如下几类.A.公司制定的管理性文件和资料,包括:质量手册;程序文件;各种规章制度 ,管理方法等;B.公司编制的技术性文件和资料,包括：图纸;设计文件,工艺文件;检验和试验规范等;C.外来文件,包括; 法律法规; 标准; 客户提供的图纸等;4.2.3.3.2公司制定的所有文件在发布前,须经授权人审

30、核和批准,审核和批准的权限在文件与资料程序 中予以明确规定.A.质量手册,程序文件由管理者代表组织，ISO办编写,管理者代表审核,总经理批准.B.各部门负责人负责本部门作业指导书的编写,审核,批准.4.2.3.3.3在每年的管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审.4.2.3.3.4文件的更改由原审批部门进行审批,文件更改时,其版本号,修订号应相应更改.4.2.3.5文控中心记录文件修订后的版本变更情况,保存和保持最新版本的记录,4.2.3.6受控文件应进行编号,归档进应按类别做好“文件归档编目清单”。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-

31、001版 本 号：A/2页 码：16/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章4.2标题 文件要求4.2.3.7为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按文件与资料程序中规定 的要求和格式编写文件， 并做好文件的归档，编目，发放的回收。4.2.3.8确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤销无效和作废的文件。4.2.3.9作废文件仍有保留价值时，要加盖“作废文件”印章并进行有效隔离。4.2.3.10公司的文件可以为书面形式，也可为存在于电子媒体的文件。4.2.3.11外来文件的控制。直接引用的各类外来文件，由各部门经理审查后，交由文控中心编号，登记，发放。为保持外来

32、文件的有效性，各部门经理应保持与有关主管部门的联系，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进行审查。4.2.3.12发外文件的控制各部门应以经其部门发放到企业外部的受控文件（如发放到外协厂的加工图纸，技术规范等）进行发放登记及更改，作废的控制。4.2.3.13相关文件4.2.3.14文件与资料管理程序4.2.4质量记录的控制 4.2.4.1总则 做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据， 4.2.4.2.职责 4.2.4.2.1各部门负责相关质量记录的编制，填写，收集，保存，归档，移交，处理。 4.2.4.

33、2.2管理者代表负责监督，审查质量记录控制的实施情况。 4.2.4.3.控制要求 4.2.4.3.1质量记录的标识，贮存，检索，保护，保存期和处理按文件与资料管理程序执行4.2.4.3.2管理者代表对质量记录的编写作出规定，同时编制质量记录目录清单。4.2.4.3.3质量记录应详细，准确，内容完整，字迹清晰且可识别是指何种产品或项目。4.2.4.3.4质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时，还应有会签，审批手续，该记录方为有效。4.2.4.4.相关文件.4.2.4.4.1文件与资料管理程序ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A

34、/2页 码：17/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章5.0标题管理职责5.0.管理职责本公司总经理承诺按ISO9001：2008和IEC/IECQ QC080000：2005标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断发展和完善。本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现： a.公司的总经理制定并批准书面的质量/HSF方针和质量/HSF目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。b.通过会议，评审，报告，文件等方式将客户的要求，法律法规的要求和有害物质清单传达到各阶层员工使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。c.定期进行管理评审，确

35、保质量管理体系的适宜性，有效性，和充分性。d.为每项质量活动提供充分的资源。5.1.管理承诺最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1.职责最高管理者（总经理）负责履行管理。5.1.2要求最高管理者（总经理）向所有顾客郑重承诺：建立、实施、持续改进质量管理体系，并通过以下质量活动及其有效实施来提供证据：a）进行质量意识教育，利用培训、会议、宣传、文件等沟通方式在员工中树立质量意识，确保全体员工充分认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针和质量目标，确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，明确对质量的追求；c）每年至少进行一次管理评审，间隔

36、时间不超过12个月。通过管理评审来评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进质量管理体系的持续改进；d）确保必要资源的获得，以满足建立、实施和持续改进质量管理体系的需求，以及增强顾客满意所需资源的获得。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：18/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章5.2标题以顾客为关注焦点5.2. 以顾客为关注焦点.本公司的质量活动围绕以顾客为中心进行，顾客满意是本公司孜孜以求的目标，为此，本公司最高管理者（总经理）保证做到。通过市场调查，预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切

37、掌握顾客的要求。通过建立和实施质量管理体系，使得满足顾客的要求的思想体现在各项工作中（诸如资源提供，与顾客有关的过程，设计和开发，顾客满意度评价，持续改进等工作）从而达到顾客的满意。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：19/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章5.3标题策划5.3.1.质量方针：5.3.1质量方针：精心研发 精工制造科学管理 持续改进5.3.2.HSF方针：支持环境政策改善计划建立并实施有效的HSF绿色产品管理体系逐步实施削减禁用物质计划遵守法律规定和顾客要求教育并宣传所有员工树

38、立绿色产品的意识确定工作目标，明确实施目的进行定期监督，持续提升HSF绿色产品管理体系5.3.3.质量/HSF方针的管理a.本公司的最高管理者通过培训，会议，告示宣传等形式确保质量/HSF方针在组织内得到沟通和理解。b.在进行管理评审理时，将对质量/HSF方针的适宜性进行评审，必要时，对质量/HSF方针进行更新，修订。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：20/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章5.4标题策划5.4.1.质量/HSF目标5.4.1.1本公司质量目标及其分解值（注：必要时，公司每年

39、对质量HSF目标项目及其数值做适当的调整）公司各项质量目标内容 部门 年目标 质量目标说明新产品开发项目 研发部 不少于5项 出货准时率 业务部 98% 当月准时出货笔数/当月应出笔数100%进料准时率 采购部 95% 当月准时出料笔数/当月应进料笔数100%进料合格率 品管部 98% 当月合格批次/当月抽验批次 100%成品合格率 生产部 98% 当月合格批次/当月抽验批次 100%人员受训时数 人力资源部 4H 平均每人每月受训时数客户投诉次数 品管部 3次 平均每年客户投诉次数5.4.2.质量管理体系策划5.4.2.1为满足ISO9001：2008和 IEC/IECQ QC080000：

40、2005标准对质量管理体系的总要求，（见4.1章）为实现公司的质量/HSF目标，本公司对现有的质量管理体系进行了策划。包括：建立了符合ISO9001：2008和 IEC/IECQ QC080000：2005标准的文件化的质量管理体系，这个体系包括一本质量手册，二十一份程序文件及其它文件，这些文件对本公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。确认并配备了适宜的资源。5.4.2.2当需要改进和更新现有的质量管理体系时，本公司将重新对质量管理体系进行策划。5.4.2.3为保持质量管理体系的完整性 ，本公司保证任何更改都在受控状态下进行，保证质量管理体系在更改前，更改中，更改后均能始终适合其当

41、时所处的环境。5.4.3.相关文件 5.4.3.1 质量方针/质量目标ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：21/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章5.5标题职责、权限与沟通 5.5.职责和权限与与沟通5.5.1.1本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。 5.5.1.2本公司在相关的文件，规定了与质量有关的所有人员的职责，权限及相互关系。（沟通）5.5.1.3本公司的组织结构图，各部门的职责和权限，主管管理层的职责和权限见第2。0章。5.5.1.4本公司的各岗位的

42、职责和权限见各部门的岗位责任制5.5.1.4本公司结合ISO9001：2008和 IEC/IECQ QC080000：2005标准的要求，编制了“部门职责申请表”（见表1）5.5.1.5本公司通过培训，阅读文件等方式，让每位员工明白了自己的职责，权限及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为质量的提高作出贡献。5.5.2管理者代表 总经理任命管理者代表，其职责和权限见第2.0章。5.5.3内部沟通 5.5.3.1通过沟通，使组织内各部门对质量管理体系的有效性有明确的了解，使质量管理体系中的问题得到迅速有效的解决。 5.5.3.2 沟通的手段有多种，如报

43、告，会议，布告，记录传递和口头交流等。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：24/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章5.6标题管理评审5.6.管理评审5.6.1总则 对质量管理体系进行定期评审，以确保其适宜性，充分性和有效性。5.6.2职责5.6.2.1 公司总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。5.6.2.2 管理者代表负责编制管理评审计划,负责对管理评审报告中提出的各项改进措施进行跟踪和验证。5.6.2.3 公司各部门负责人参加管理评审会议,制定并实施直接与本部门有

44、关的各项改进措施。5.6.3.0. 控制要求 5.6.3.1 管理评审由总经理主持,每年至少进行一次, 5.6.3.2 管理评审计划由管理者代表组织，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员. 5.6.3.3 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,按要求准备好须提交的有关评审输入的资料,这些资料的内容包括: a. 内外部质量审核的结果, b. 顾客的反馈 c. 过程的业绩及产品的符合性 d. 纠正和预防措施的实施状况，包括有害物质的使用，不符合和纠正措施 e. 以往管理评审的跟踪措施落实情况和效果评价. f. 可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境 g. 改进的建议 5.6.3.4 管

45、理者代表召开管理评审会议,与会人员根据输入的资料就质量/HSF方针,质量/HSF目标,质量管理体系进行评价,评价其是否需要变更. 5.6.3.5 管理者代表负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现形式）管理评审报告中应写明管理评审的结论，包括对质量管理体系及其过程，产品，资源需求进行改进的措施和行动， 5.6.3.6 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。 5.6.3.7 管理者代表负责对管理评审中提出的改进的执行情况进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报总经理。5.6.4.0 相关文件 5.6.4.1 管理评审程序ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限

46、公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：25/49程序文件质量手册生效日期：2012年05月15日章6.1标题资源管理6.1.资源管理6.1.1本公司提供适宜的资源以保证.实施,保持质量管理体系并持续发展提高其效率满足顾客的要求,提高顾客的满意程度。6.1.2.资源包括人员，资金，设施，设备，技术，方法，工作环境，信息等。当发现资源不适应情况时，公司将及时按计量设备管理程序，人力资源管理程序等文件的要求，确定并提供所需资源。ISO9001:2008质量管理体系文件深圳市美安科技有限公司文件编号：FCS-QM-001版 本 号：A/2页 码：26/49程序文件质量手册生效日期

47、：2012年05月15日章6.2标题人力资源6.2.人力资源6.2.1.总则 建立人力资源管理体系,明确对各岗位人员录用,培训和考核的控制要求,以确保给各岗位委派合适的人员 6.2.2.职责 6.2.2.1 人力资源部负责编制各部门负责人入职条件规定,负责人员工招聘,负责编制培训计划并监督实施,负责基础培训,负责组织对培训效果进行评估. 6.2.2.2 各部门负责人负责编制各部门的岗位入职条件规定,负责本部门基础培训. 6.2.2.3 各位员工应积极参加各种培训及学习. 6.2.3.控制要求, 6.2.3.1.人员安排 6.2.3.1.1 人力资源部配合各部门负责人按人力资源管理程序的要求为各

48、岗位配备与之相适应的人员. 6.2.3.1.2 各部门负责人随时对本部门员工进行现场考核,对不能胜任本职工作的人员,需及时安排培训并考核,或转换工作岗位,使其具备的能力与承担的工作相适应. 6.2.3.2 培训控制 6.2.3.2.1 培训内容 公司的全体成员都要接受基础培训和岗位基础培训,并根据需要参加在职提高培训.基础培训基础培训包括公司概况,厂纪厂规,公司方针目标,质量意识,ISO9001：2008和IEC/IECQ QC080000要求基础知识,安全作业等内容,通过培训,使员工:意识到自己工作的作用的意义,自己的工作组织发展的重要性意识到满足顾客要求的重要性意识到自己工作的相关性,自己

49、从事的工作对其他工作及产品质量的影响知道应用什么方法,应做出何种努力为实现质量/HSF目标做出贡献,等等. 岗位基础培训岗位基础培训包括学习相关作业规范,运作程序以及相关的岗位技能等内容.在职提高培训在职提高培训旨在提高岗位技能,管理水平,质量意识6.2.3.2.2 培训方式a. 外出进修,学习,考察,参加学习班及学术会议等b. 公司内组织学习,案例讨论,技术操作示教,在岗培训等6.2.3.2.3 培训计划及培训的实施A.每年12月,人力资源部根据公司发展的需要有及基础培训、岗位基础培训的要求,在征询各部门负责人意见的基础上,制定下一年度的培训计划,对于临时培训需求,则制定临时培训计划.B.人力资源部监督年度培训计划,临时培训计划的实施,并及时解决实施中的问题.C.基础培训由人力资源部考核,岗位基础培训由部门负责人考核,其他内容实施的培训由实施部门组织必要的考核,D.人力资源部记录每个员工参加