放射诊疗许可证

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1、申请编号内家古（）第号放射诊疗许可申请表申请项目申请单位（盖章）申请日期说明填写一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。三、表中“负责人” ，法人单位是指法定代表人姓名；非法 人单位，则填写主要负责人姓名。四、凡文字后有 者，应在与申请内容相符的方框中打勾。五、射线装置的“主要参数”是指 x 射线机的电流（ mA ） 和电压（Kv）、加速器线束能量等主要性能参数。六、非密封型放射性同位素的工作场所级别， 按照有关标准 确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。七、“最大等效年操作量” 、“最大等效日操作量”应当按 照有关标准计算得出。

2、医疗机构名称负责人地址邮编联系人电话传真单位总人数放射工作人员数申请许可项目放射治疗口立体定向（丫刀、X刀）治疗口 医用加速器治疗口质子等重粒子治疗口钻-60机治疗口后装治疗口深部X射线机治疗口敷贴治疗口其他放射治疗项目口 核医学口PET影像诊断口SPECT影像诊断口丫相机影像诊断口骨密度测量口籽粒插植治疗口 放射性药物治疗口 其他核医学诊疗项目口 介入放射学口DSA介入放射诊疗口 其他影像设备介入放射诊疗口 X射线影像诊断口X射线CT影像诊断口CR、DR影像诊断口牙科X射线影像诊断口 乳腺X射线影像诊断口 普通X射线机影像诊断口 其它X射线影像诊断口射放诊疗许可申请表1、放射诊疗许可申请表；

3、2、医疗机构执业许可证设置医疗机构批准书（复印件）申 请 许 可 提 交 的 资 料共页3、大型医用设备配置许可证（复印件）；共页4、本单位放射防护管理机构文件；共页5、放射防护专（兼）职管理人员名单；共页6、放射防护规章制度和放射事故应急预案；共页7、放射诊疗专业技术人员的任职资格证（复印件）共页8、相关知识培训及健康监护的证明材料；共页9、放射诊疗设备清单及合格证明；共页10、本年（或上年）度放射防护监测报告；共页11、本年（或上年）设备质量控制检测报告；共页12、新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目，提供放射性职业病危害预评价、控制效果评价和竣工验收报告。共页13、卫生行政部门规定的其他材

4、料共页14、放射诊疗许可现场审核结论；共页申 请 续 展 放 射 诊 疗 工 作 许 可 证 时 提 交 的 资 料1放射诊疗许可申请表；2医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书 （复印件）； 3放射诊疗管理规定中要求具有的各专业技术人员的任职资 格证书（复印件）；4、 大型医用设备需提交大型医用设备配置许可证（复印件）5、放射诊疗设备清单；6、放射诊疗设备状态检测报告（新安装、维修或更换重要部件后的设 备提供验收检测报告）和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存 场所和防护设施的放射防护检测报告；7、工作场所设计平面图；&监督机构现场审核结论性意见；9、原放射诊疗工作许可证（或放射性同位素工作许

5、可证、射线装置工作许可证）正、副本。校 验、换 证 提 交 的 资 料1、放射诊疗许可证正、副本；2、放射诊疗设备、放射工作人员清单及变动情况说明；3、放射工作人员相关知识培训及健康监护资料；4、本年（或上年）度放射防护监测报告；5本年（或上年）设备质量控制检测报告；6、两年来本单位放射工作开展情况报告；7、卫生行政部门规定的其他材料。申 请 新 增 放 射 诊 疗 设 备 时 提 交 的 资 料1放射诊疗许可申请表；2放射诊疗许可证副本；3.新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书（复印 件）；4新增放射诊疗设备清单及设备验收文件或报告；5.新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或放

6、射防护评价 报告书。注 消 申 请 提 交 的 资 料1、行政许可申请表（注销）；2、放射诊疗许可证正、副本；3、放射诊疗设备清单；4、放射性同位素处置去向、接受单位证明；5、 放射性废物处理情况及其监督检测意见或证明。射线装 置名称装置 名称型号生产厂家设备 编号主要 参数所在 场所非密封 型放射 性同位 素核素 名称用途物理 状态最大年操 作量（Bq）最大日操 作量（Bq）操作 场所工作场所 级别（个数）甲级（）乙级口 （）丙级（）密圭寸型 放射性 同位素核素 名称活度(Bq)活度测 量日期生产 厂家所在 场所含密封 源装置编号装置 名称型号生产 厂家放咬射源所在 场所核素 名称活度(Bq

7、)活度 测量 日期审核 机构 意见经办人（签名）:负责人（签名）审核机构（盖章）年 月日卫生行政部门审批意见经办人（签名）卫生行政部门（盖章）负责人（签名）年 月曰八、八 发放许可证日期及有效期：年月日至年 月日其编号编号：（）卫放证字第号12放射诊疗许可现场审核表医疗机构 名称负责人联系人电话手机审核项目序号审核内容审核意见符合基本符合不符合不适用备注一 基本条件1*有符合国家相关标准和规定的放 射诊疗场所2有质量控制与安全防护专（兼） 职管理人员3制定了质量控制与安全防护管理 制度4*工作人员接受防护知识培训并取 得放射工作人员证5*为工作人员建立了个人剂量、职 业健康监护档案6有放射事件

8、应急处理预案放射 治疗2.1人员7有中级以上专业技术职务任职资 格的放射肿瘤医师8有病理学、医学影像学专业技术 人员9有大学本科以上学历或中级以上 专业技术职务任职资格的医学物 理人员10有放射治疗技师和维修人员2.2设备 和防 护用品11*至少有一台远距离放射治疗装 置，并具有模拟定位设备和相应 的治疗计划系统等设备12放射治疗场所应当按照相应标准 设置多重安全联锁系统、剂量监 测系统、影像监控、对讲装置和 固定式剂量监测报警装置；配备 放疗剂量仪、剂量扫描装置和个 人剂量报警仪2.3警示标志13含源放疗设备表面设有电离辐射 标志14放射诊疗工作场所的入口处，设 有电离辐射警告标志和工作指示

9、 灯2.4安全 防护 与质 量保 证15*有放射治疗设备放射防护性能报告16放射防护和质量控制的检测仪表 有校准证书17有工作场所和防护设施检测报告18*工作人员应当按照有关规定配戴 个人剂量计19*有放射治疗质量保证方案核医 学3.1人员20有屮级以上专业技术职务任职资 格的核医学医师21有炳理学、医学影像学专业技木 人员22有大学本科以上学历或屮级以上 专业技术职务任职资格的技术人 员或核医学技师3.2设备 和防 护用品23*具有核医学设备及其他相关设备24设有专门的放射性冋位素分装、 注射、储存场所，放射性废物屏 蔽设备和存放场所；配备活度计、 放射性表面污染监测仪3.3警示标志25装有

10、放射性冋位素和放射性废物 的设备、容器，设有电离辐射标 志26放射性冋位素和放射性废物储存 场所，设有电离辐射警告标志及 必要的文字说明27工作场所的入口处，设有电离辐 射警告标志和工作指示灯3.4安全 防护 与质 量保证28有核医学设备放射防护性能报告29放射防护和质量控制的检测仪表 校准证书30*有工作场所和防护设施检测报告31*工作人员应当按照有关规定配戴 个人剂量计32有核医学诊疗质量保证方案四介入 放射 学4.1人员33有大学本科以上学历或中级以上 专业技术职务任职资格的放射影 像医师34有放射影像技师35有相关内、外科的专业技术人员4.2设备 和防 护用品36*具有带影像增强器的医

11、用诊断X射线机、数字减影装置等设备37*有工作人员防护用品和受检者个 人防护用品4.3警示标志38工作场所的入口处，设有电离辐 射警告标志和工作指示灯4.4安全 防护 与质 量保证39有介入放射学设备放射防护性能 报告40*有工作场所和防护设施检测报告41*工作人员应当按照有关规定配戴 个人剂量计42有介入放射学诊疗质量保证方案五X射线影像 诊断5.1人员43有专业的放射影像医师5.2 设备 和防 护用 品44*有医用诊断X射线机或CT机等设 备45*有工作人员防护用品和受检者个 人防护用品5.3 警示 标志46工作场所的入口处，设有电离辐 射警告标志和工作指示灯5.4 安全 防护 与质 量保

12、 证47*有影像设备放射防护性能报告48有工作场所和防护设施检测报告49工作人员应当按照有关规定配戴 个人剂量计50有X射线影像诊断质量保证方案合计被审核医疗机构陪检人员签字：现场审核结论：审核人员签章年月日备注：序号中带“ * ”的项目为“关键项”，其他为“一般项”，“不适用”项不列入审核统计审核标准审核结论关键项一般项建议批准全部符合或基本符合不符合项不超过一般项总数的15%建议整改有不符合项，但不超过 2项不符合项不超过一般项总数的30%建议不批准不符合项超过2项不符合项超过一般项总数的30%八、行政许可申请机关内蒙古自治区卫生厅卫生监督所（地址：呼和浩特市乌兰察布西路19号）。九、行政许可决定机关内蒙古自治区卫生厅十、行政许可程序单位申请受理料审查场审核作出许可决定。十一、行政许可时限自收到合格申请材料 20个工作日内作出许可决定，但场所和产品卫生监测所需时间不在此时限内。十二、行政许可证件及有效期放射诊疗许可证有效期 4年。十三、行政许可年检每年复核1次。