假牙稳固剂现状

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1、论文集己01 t1年中国口腔护理用品工业学术研讨合PROCEEDINGS OF THE SEMINAR 0N ORAL CARE INDUSTRUY CHINA 20 1 4假牙稳固剂现状何家俊张邦全张开兵陈欣柴露琪(重庆登康口腔护理用品股份有限公司重庆400025)摘要：假牙稳固剂让假牙与牙龈紧密贴合，防止食物残渣进入假牙与牙龈缝隙，持续使用可以防止假牙对牙龈 的刺激，从而有效保持口腔健康。义齿的固位效果一直是评价全口义齿修复疗效的重要指标，也是全口义齿研究的 重点和热点，相应的义齿稳固剂对义齿固位稳定效果也成为评价义齿稳固剂的关键技术点，是提高其咀嚼效能重要保 障，而目前国内的整个产业都还

2、才处于上升阶段。关键词：假牙义齿稳固剂咬合力粘接时间咀嚼效能1引言义齿稳固剂是一种具有粘附性的非处方制剂，在欧美、日本等国家已被广泛地应用于临床，可暂时性地提高全 口义齿的固位和稳定，效果显著，但是否提高其咀嚼效能，目前国际上存在争议。全口义齿稳固剂，又称全口义齿自 助式软衬材料、全口义齿粘托剂，即将粘合材料制成的牙科制剂涂布于义齿基托的组织面，使基托和义齿承托区之 间产生粘附力，以暂时性地提高全口义齿的固位。相对于全口义齿的硬质重衬材料和长效型软衬材料而言，义齿稳 固剂应用于全口义齿具有的特点，如操作简单，费用低廉；可显著增加其固位和稳定能力，尤其是对侧向移动的控 制：可提高咬合力及咀嚼效率

3、：快速改善义齿的语音效果；由于该类制剂还加入了抗菌或抑茵成分，可更好地保证义 齿戴用者的口腔卫生，减少义齿戴入后口臭的发生。对于一些失牙者，特别是一些老年失牙者，牙槽嵴低平，软组织变薄且失去弹性，义齿基托不易与之贴合，容易 形成点接触，导致义齿固位变差，受力时也容易产生压痛。在义齿的组织面上衬垫一层弹性材料，一方面通过弹性衬 垫材料的弹性变形，可以提高义齿基托与槽嵴的密合性，改善义齿的固位；另一方面，通过弹性变形，可以缓冲冲 击性咬合力，使义齿承受的咬合力均匀地传递到牙槽嵴上，避免局部压力过大，从而减轻或消除压痛。另外，通过 软衬材料的弹性变形，可以利用牙槽嵴上的一些倒凹来提高义齿的固位力，义

4、齿软衬材料的研究由来已久，研究的 材料种类也很多，由于口腔环境的复杂性和特殊性，使得到目前为止，尚未有一种材料的综合性能可全面满足临床要 求。尽管硅橡胶类及增塑的丙烯酸酯类软衬材料尚存在许多问题，但它们仍然是目前临床上应用最多的永久性及暂 时性软衬材料。【31可以相信，随着材料科学的发展，在不久的将来，定会研制出理想的软衬材料。随着时间的 推移科学研究的进步，提升咀嚼能力和义齿稳固能力的假牙稳固剂逐渐被应用推广。全口义齿良好的固位是保证其 咀嚼效率的前提和基础，提高全口义齿固位对于全口义齿修复效果至关重要。近几十年来，许多新的理论方法，材料 被不断引入以提高全口义齿的固位。随着科技的不断发展，

5、各种各样的新技术和新材料被逐步应用于假牙稳固剂， 也对稳固剂的稳固性和时间持久性能起到了很好的提升。国内有庞大的假牙患者群体，有巨大的市场需求作保证，假牙稳固剂在未来的需求爆增，对于业内来说机遇 与挑战共存。如何提升稳固剂的性能满足消费者需要显得尤为迫切，国内市场原料来源丰富，容易获得，如果研制 出较之国外同类产品成本低廉，性能相近。对于改变目前国内该类产品市场基本处于某外资企业一家独大的现状是 有正面效应的，用更合理的成本去解决国内患者的需求，发展壮大民族品牌、提升民族企业自身技术水平的良好契 机。2。关于稳固剂最新技术现状稳固剂提高了义齿的稳定性减少了义齿在功能性运动时各方向的活动度，从而

6、减轻了基托下支持组织的创伤性一1 51己D11年由国口腔护理用品工业学爪研讨合论文集PROCEEDINGS OF THE SEMINAR ON ORAL CARE INDUSTRUY CHINA 201 4病损，如炎性水肿和增生、红斑、溃疡等粘膜刺激现象。有数据显示对一些患者跟踪研究发现使用稳固剂后粘膜刺 激现象的发生率并未升高反而在持续使用义齿稳固剂6个月后有所下降。稳固剂还在义齿基托组织面与承托区粘膜 间起衬垫作用，缓冲了咬合力，使基托下支持组织的健康得到维护，同时减少污物在基托下的积聚。通过测定使用 稳固剂前后义齿在各个方向上的活动度证实其明显减小，认为这正是稳固剂可减少义齿对支持组织的

7、创伤，防止义 齿性口炎发生的原因。与承托区粘膜贴合是全口义齿成功的关键。使用义齿稳固剂同样可增加基托的固位和稳定， 保证医生取得准确的领位关系，达到理想效果。然而稳固剂作用时间较长，短时间内不易清除，因此有人曾提出 用牙膏代替义齿稳固剂，作用机理及使用方法与稳固剂相同，其暂时性胶粘作用产生的固位力可持续数分钟，保 证了领位关系记录及试排牙的准确性。但笔者认为这个仅仅在保证领位关系记录及试排牙上医生临时使用，满足不 了患者长期使用的要求。高分子材料为常见的义齿稳固剂成分之一。羧甲基纤维素钠(CMCNa)，除具有优良的 水溶性外，还有增稠、粘结、分散稳定等特性，它在常温下快速溶于水，为义齿稳固剂提

8、供最初的粘结作用：而新 的有效成分聚乙烯醇(PVA)，它的黏度和水溶性与聚合度的温度有关，一般来讲，聚合度增大，PVA在冷水中的 溶解性变小，在热水中的溶解性变大。此外，水溶性高分子材料还提供有生物附着力的羟基基团，经水合作用后 游离的羟基之间形成氢键，产生粘附力。选择不同聚合度的PvA可以调节自制义齿稳固剂的作用时间长短。疏水性 基质为有机硅油，呈透明油状，它的加入使PVA和CMCNa的溶速降低，粘附时间延长。选择作用时间5小时的配 方，即可满足患者的实际需要。国外新近出现一种较理想的义齿稳固剂的作用方式有所差异，如奥地利新型义齿稳 固剂。该类稳固剂主要由两种成分组成，第一种成分是起结合作用

9、的真正粘结剂，为高分子合成树脂类，它不溶于 水，而要达到结合效果，义齿基托组织面和承托区粘膜间的水分、空气应被吸收并排出，这是借助第二种成分即纤 维素类完成的。结果稳固剂与两界面产上直接接触，在体温及热的饮食的作用，该稳固剂的粘度反而增强，在义 齿与粘膜间达到稳定结合，从而产生强的胶粘作用，取得良好的固位效果。【21咀嚼效率则是咀嚼功能最直接的反 映。咀嚼功能的恢复是全口义齿修复的重要目标，可见义齿稳固剂性能的提升对于全口义齿修复占有重要地位，有 研究表明使用壳聚糖作为稳固剂或稳固剂添加剂能有效提升咀嚼效率。早期义齿稳固剂的剂型有粉剂和糊剂，80年代以来又出现了喷雾型和薄膜型制剂。目前公认剂型

10、以糊剂为 好，它较粉剂更不易被唾液清除，延长了粘结时间。一些特殊患者如高血压或口干症的患者，也建议使用糊剂但粉 剂也有其显效快、易清洗等优点，适用于一些特殊情况的患者，如记录颌位关系和试排牙时。现代义齿稳固剂的有 效成分多为水溶性高分子利用其吸水体积膨胀的特性，填塞了基托与黏膜的空隙，以变稠的唾液为媒介物，在义齿 基托和承载区黏膜间提供一个界面，增强义齿的固位和稳定。【1 1稳固剂的主要目的在于增加义齿的固位和稳定， 改善患者咀嚼功能，因此要求材料符合如下性能要求：无毒副作用、无致敏性，无异味、无刺激性，与口腔粘膜的 生物相容性好；对口腔正常茵群无影响；粘附作用应持续121 6小时；剂型以膏剂

11、为好，能显著增加义齿的固位和 稳定；便于使用和易于清除。义齿稳固剂主要含粘接材料微生物生长抑制剂和添加剂三种成分。粘接材料：分为天 然树胶(梧桐树胶、果胶等)、动植物胶(明胶)、高分子合成树脂(聚醋酸乙烯酷、聚氧化乙烯等)和纤维素胶(甲基纤 维素钠等)几大类。据相关报道，使用天然树胶类稳固剂后，可引起牙槽骨吸收、龄乳头增生和领间距离增加：另 外，天然树胶和动植物胶多为碳水化合物属水溶性，患者进食或饮水会被冲掉，造成义齿松动：它的另一缺点是粘 附时间短，平均5小时，不能满足患者一天的工作和生活需要。但相关研究证实，以高分子合成树脂为主要成分的 稳固剂克服了上述缺点，在改善义齿固位和稳定的同时，有

12、更好的流动性和安全性，且对患者义齿承托区粘膜无损 害。微生物生长抑制剂：如六氯酚、硼酸钠和乙醇等。添加剂：成形剂、矫味剂等。剂型有粉剂(p o w d e r)、膏剂(p a s t e)和霜剂(c r e am)，5 O年代以来，又出现了喷雾型和薄膜型制剂。而国内仅扬志刚等川于1 9 8 8年研制 出了明胶类义齿稳固剂。3。品质、安全性控制现状义齿稳固剂的作用机理影响义齿固位的因素有附着力、粘着力、大气压力、表面张力和唾液粘稠度等。义齿患 者使用稳固剂后，变粘稠的唾液作为媒介物，在义齿基托和承托区粘膜间提供一个界面，提高了义齿固位力。具体一152论文集己011年巾国口腔护理用品工业学术研讨合

13、PROCEEDlNGS OF THE SEMINAR ON ORAL CARE INDUSTRUY CHINA 2014地说，义齿稳固剂用于基托的组织面并戴人口腔后，因吸收水分而溶胀，溶胀后的材料可充满并封闭基托与粘膜的 间隙，产生物理吸附作用，使义齿牢固地粘附于组织，从而起到暂时性增加义齿固位和稳定的目的。商品化的义齿稳固剂含有抑菌剂、调味剂等添加成分，这里不作专门讨论。总之义齿稳固剂需通过生物安全性 测试，成分均为国家药典规定的对人体无毒无害、能用于食品或药品的原料，而且原料化学成分确定分子量大生物 惰性好，原料之间性能相对稳定，只存在物理溶胀作用，不发生化学反应，根据相关标准，稳固剂应至

14、少满足下列 指标：应该对假牙粘接剂释放的金属离子进行精确检测，评估生物适应性；2026度的温度范围，取样品1克，均 匀分散于40毫米的滤纸上，并将滤纸置于有300毫升水的烧杯中浸泡1小时，然后用ph计检测电极插入3分钟后结果 测试，应在410范围以内；微生物指标应该满足相关要求的内容；对残留物严格控制；粘接力和持续粘接时间也 应该满足日常生活需要和相关标准，满足样品存储于温度(40 o)湿度(75 5)的烘箱3个月或者其他反映室温状况 下能保持30个月稳定的方法检测。4。应用现状齿稳固剂的应用始于十八世纪末，早在1 9 1 3年该类产品就有了第一项专利，但真正得到认可并推广使用是在 经过经过几

15、十年发展，其配方不断改进，新剂型相继出现，性能明显提高，目前，生产厂家主要集中在美国、 日本和西欧国家。在美国有5 0万义齿患者使用稳固剂，约有7 5的牙医向患者推荐使用，但仍有部分牙医认为， 戴有不贴合义齿的患者持续使用稳固剂会加速牙槽吸收，同时作为刺激原或过敏原引起口腔粘膜病变。而8 0年代 出现的高分子合成树脂类稳固剂可改善天然树胶类造成的粘膜刺激现象；另外，义齿稳固剂应主要用于牙槽凹凸不 平等义齿固位条件差的患者，而对义齿与粘膜不贴合的患者，不宜长期使用，不能将其视为万能剂而滥用。综上所 述，只要医生掌握好适应症，给患者以正确的指导，义齿稳固剂在改善义齿的固位和稳定等方面不失为一种安全有 效、经济方便的措施，也为某些职业需要的患者及现代越来越广泛的社交活动提供了极大方便，应推广其在临床和 生活中应用。参考文献张晓南，陈新民自制义齿稳固剂的配方筛选现代医药卫生，2008年24卷第22期【2】赵克，李志安综述程祥荣义齿稳固剂进展口腔材料器械杂志，1 9 9 9年第8卷第4期【3】周师毅，综述张建中提高全口义齿固位的研究进展口腔材料器械杂志，2007年第1 6卷第2期一1 53