ISOIEC170252017新版管理评审的要求

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1、实验室做好治理评审,要注意新版CNAS-CL01:2021?检测和校准实验室水平认可准那么?ISO/IEC仃025:20仃准那么的这些变化CNAS-CL01:2021?检测和校准实验室水平认可准那么?ISO/IEC 17025:2021 8.9.1 明确规定：实验室治理层应根据筹划的时间间隔对实验室的治理体系进行评审,以保证其持续的适宜性、充分性和有效性,包括执行本准那么的相关方针和目标；?检验检测机构资质认定评审准那么?4.5.13也明确要求：检验检测机构应建立和保持治理评审的程序.治理评审通常 12个月一次,由最高治理者负责.最高治理者应保证治理评审后 ,得出的相应变更或改良措 施予以实施

2、,保证治理体系的适宜性、充分性和有效性.开展有效的实验室治理评审是实验室治理体系运行中非常重要的一项工作,对保持实验室质量治理体系有效运行、持续改良,保证检测结果科学、公平和公正起着非常重要的作用.1、实验室治理评审实验室治理评审就是实验室最高治理者为评价实验室治理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动.实验室治理评审的主要内容是组织实验室最高治理者就实验室治理体系的现状、 适宜性、充分性和有效性以及实验室质量方针和目标的贯彻落实及实现情况进行综合评价活 动.1.1治理评审的目的实验室治理评审的开展不仅仅是为了满足标准和外审的要求,还应成为实验室治理表达持续有效运行不可分割的一局部.开展实验

3、室治理评审的目的就是通过这种评价活动来总结实验室治理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改良的时机,并在研究分析的根底上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以 评价,从而找出自身的改良方向.1.2治理评审的组织实验室治理评审由实验室最高治理者组织.实验室应当编制实验室治理评审方案,明确治理评审的目的、内容、方法、时间以及结果报告.实验室治理评审通常12个月一次,应组织与实验室治理评审输入相关的各个部门或岗位人员参加.实验室治理评审应做好记录,并对评审结果形成评审报告,对提出的改良举措,最高治理者应保证负有治理责任的部门或岗 位人员启动有关工作程序,在规

4、定的时间内完成改良工作,并对改良结果进行跟踪验证.1.3治理评审的输入做好实验室治理评审材料的输入,是保证实验室治理评审质量的关键性环节之一.一般来说,实验室治理评审的输入包括：1以往治理评审所采取举措的情况；2与治理体系相关的内外部因素的变化；3客户满意度、投诉和相关方的反应 ；4质量目标实现程度；5政策和程 序的适用性；6治理和监督人员的报告；7内外部审核的结果；8纠正举措和预防举措；9 检验检测机构间比对或水平验证的结果；10工作量和工作类型的变化；11资源的充分性；12应对风险和机遇所采取举措的有效性；13改良建议；14其他相关因素,如质量控制活动、员工培训.1.4治理评审的实施实验室

5、治理评审通常采用开会研讨的方式开展,由实验室最高治理者亲自或委托治理者代表主持召开.与会人员一般包括最高治理者、治理者代表、质量负责人、技术负责人、体系 治理人员、实验室各部门负责人及相关岗位人员.会议根据治理评审方案通知的内容进行汇报,与会人员要针对汇报事项进行讨论、评价,同时要善于及时发现问题,会上及时决策.最后由会议主持人进行总结 ,并形成决议.会上做好签到和会议记录.1.5治理评审报告编写实验室治理评审报告是治理评审有效性和评审输出的表达.实验室质量负责人组织表达治理人员编制治理评审报告,内容一般包括：评审目的、内容、依据、日期、参会人员、对输入 材料的分析、质量方针、目标的修订、下一

6、年体系工作的方案及对改良活动提出的明确时间 安排与要求.报告一般经质量负责人审核、最高治理者或治理者代表批准.实验室评审报告所形成的决定和建议应得到有效贯彻实施,举措的有效性应进行验证.1.6治理评审后期跟踪实验室治理评审组织实施后 ,还应该做好对治理评审后期的跟踪,以保证治理评审效果.管理评审后期跟踪事宜主要包括：1评审报告的编写、审核、批准及下发；2治理评审的结果应输入实验室方案,包括来年质量目标和质量方针的制订；3实验室有关部门负责人及岗位人员应按评审报告决议进行质量改良,并纳人纠正或预防举措限制程序工作；4质量管理部门应和质量负责人一起做好治理评审后纠正或预防改良举措的跟踪和验证；5改

7、良措施假设涉及文件更改,那么应按文件限制程序及时进行修改和发放；6治理评审报告和有关记 录应按规定收集整理并存档备查.2、如何开展好实验室治理评审实验室治理评审即是实验室自我完善、改良、保持质量治理体系的持续有效性、适宜性和充分性的重要治理手段,也是实验室顺利通过相关外部审核的根底.笔者认为只有实验室治理者支持、全员理解加之实验室治理评审与实验室日常生产经营活动相关结才能开展好实验室 治理评审.2.1治理者支持实验室治理评审不是普通的工作检查,而是对实验室治理体系实施的自我评价、改良的有效手段.它是站在更高的层次,从全局的角度做出决策.因些实验室领导对该活动的支持尤为重要.领导的重视与支持会提

8、升全员的质量意识、参与积极性,也能保证治理评审活动的正常开展.22全员理解实验室治理评审的输入及后期的改良涉及实验室正常运行涵盖的生产、治理及改良等各个环节.因此实验室全员对开展治理评审的理解尤为重要,要保证大家理解治理评审是在做什么为什么这么做,要到达什么样的效果,从而让实验室全员真正接受和理解治理评审,做到全2.3治理评审与实验室活动结合实验室治理评审是及时发现治理体系中的薄弱环节以到达实验室规定的质量方针、目标过程中存在的差距或缺乏,寻求改良时机.所以这就需要全员在日常的经营工作中记录好人、机、料、法、环、测等各个环节存在的问题,以问题为导向,提出改良建议.质量负责人收集这些意见后,与治

9、理者集中讨论,提出综合性的改良建议.这些建议可作为治理评审的输入.这种自下而上的方式,能有效提升实验室治理评审的质量.3、CNAS-CL01新旧版比拟-CL01:2006?检测和校准实验室水平认可准那么?与CNAS-CL01:2021?检测和校准实新旧版本准那么对治理评审要素验室水平认可准那么?对实验室治理评审要素均做了具体要求的要求也存在一些差异,具体详见下表1所列.表1 CNAS-CL01新旧版治理评审要素差异比拟表21)18CSAS-CLJUI:K皆玮评申/A AI2号管圧押审4cHl JhHWUJ 屮Oi-CLUl;岸并知析MLH 9 1啖精室M理撻直摄熬第刘的时 阿间甜対尖狡牢的悄艸

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