体外诊断试剂表格

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1、河南省博济光明医药有限公司员工健康档案编号:建档时间:年月姓名:性别:年龄:岗位:学历:职称、资格:档案号:体检时间体检机构检查结果备注HBsAgGPT皮肤病!,胸透-111.h?r r、二1Pl1.111f1.一xjz?|1八-.1J员工培训档案姓名:职务或职称:入职时间:培训日期培训内容授课者授课时间是否考试考试结果备注:_木,产11一、-,-I,-7|)匕1-111111111?;.1(1J1I.,-111?1员工培训考核记录姓名:2011年度考核时间考核内容考核成绩(或培训效果)考核人11,?11,?, ,备注:111.1,?、11111、二、H(/,二.j j| | |-1-11 1

2、1 1、,工., ,、 1.1.1 11 1首营企业审批表编号:填表日期:彳日年月企业名称注册地址法定代表人联系人联系电话许可证许可证名称W-I;%,二,1许可范围*r11,I许可证号发证机关、:M,1I有效期限营业执照法定代表人注册资金注册号经营范围经济性质发照机关11经营方式主要产品丁.i质量保证情况JII!采购部审核意见签字:今三月日质管部审核意见签字:今三月日经理审批意见签字:今三月日考核方式:资料审核:实地考察口仁济医药股份有限公司有限公司首营品种审批表编号:填表日期:年月日品名规格型号生产企业适用范围.1J-.一一/1!-.1I一一一一|质量标准有效期.*1J171I.,装箱规格储

3、存条件采购员签字:日期:年月日申请原因业务部签字:日期:年月日主管意见质管部签字:日期:年月日主管意见、1彳经理审1签字:日期:年月日批意见试剂质量信息汇总表日期接收部门信息来源信息信息内容经办广1:二一j1k-jI.JII11-1-fJ1jV一“X/?:1个、7./;1/i371i11-1141,河南省博济光明医药有限公司自查部门检查日期检查人员来源可网络制度名称 考核内容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人:、. 1 1 I,I,;。;厂三111111111 11 11 11 11 11 11 11 11111L L- -f f4/jJjJ工”,-I I1 1X-X-、|I

4、1I1, ,i i二1 1质量制度执行情况自查表河南省博济光明医药有限公司质量制度执行情况自查表自查部门检查日期检查人员制度名称 考核内容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人-1r-j|二匕-Z-Jir-4月日质管部审核意见签字:年月日 -1-11 1,:产财务部审核意见签字:年月日经理审批意见签字:年月日仓库温湿度记录适宜温度范围:C适宜相对湿度范围:45%75%日期上午9?3010?30下午2?303?30温度C相对湿如超标::采取措施后记录员温度C相对湿如超标::米取措施后记录员度米取何种措施温度C相对湿度度%米取何种措施温度C相对湿度1234567)8:广9、丁i i1

5、0I I. .11-iI I112J11)-1111314r rA*1/1516X X1 1. .17181920t t- -1 1j j21_ _ _I I1 1221 12324L25262728293031养护设备使用记录?年度:设备名称:???规格/型号:???设备编号:日期运行时间运行状况操作人备注月日开启时间关闭时间J)1/!.1.-)-) 1 11 111养护设备检修维护记录填表日期:设备名称规格型号设备编号责任部门故障现象维护内容更换材料-J-.j1%VX1/V,Jiif/|nX2。.小ir-i/i维修保养后效果N、;飞y养护(维修)人:|设备档案编号:建档日期;建档人:设备名

6、称规格型号出厂日期生产厂家启用日期配置地点日期检查情况保养情况维修情况备注1 1二11117 7,尸,尸:1 11 1I I一“-r r1 1- -1 1| |j j1 11 11a ay y 1试剂养护档案报损试剂销毁记录名称生产企业规格型号质量标准供货单位检查项目外观性状外包装情况储藏条件货位L/L/质量问题摘要日期产品批号质量问题养护员J 二二1 1. .!| |i i|I|I_二1:|1 1i i| | |r r。1 1T Tii| h hI-I-i ijIjIr r一IIII?名称规格型号生产厂家值数量2报废原因金额1,1/If1L-/rj1|111j11.c/;:/合计上述待销毁试

7、剂共个品种,个批号,公斤,原价值元。销毁日期c,:销毁方式1i销毁地点参加销毁人员(签字)3W|企业领导11弋J1质管部Js1广:仓储部财务部药监局监销人不合格试剂报损审批表时间:年月日名称规格型号批号生产企业生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人:年月日,.11不合格情况复查质量员:/,11-1y?1-3JJI年月日11111111质量部门意见I/J/L!负责人:年月日tL质管负责人审批意见_n|负责人:年月日备注试剂运输记录表试剂运输工具:冷藏车试剂运输车其它试剂冷藏方式:冷藏车车载冷藏箱其它运输试剂情况?品名生产企业

8、规格型号批号后效期数量(支或粒)运输温度记录:日期/时间试剂储存温度冰排状态71.环境温度启运年_月_日_时_分C-nPc途中年_月日_时_分年月日_时_分年_月_日,时分年_月一日时分C.CCCy-r.y-r.j jcccc到达年1!一日一时一Cc启运至返回时行驶公里数:送货单位:送货人签名:收货单位:收货人签名:填写说明:本表供购进/销售试剂运输时填写;运输超过6小时需记录途中温度,每天记录2次,间隔不少于6小时;使用无自动温度显示的冰排保冷设备时,只在启运和到达时填写冰排状态(冻结、冰水混合物、完全融化)。产品追回记录月日追回产品名称规格型号批号生产企业应追回数量回收时限回收原因:i1:?退回单位名称数量地址联系人电话回收方式回收时间1717?- -1i1i!1 1;1.;1.i.1,;1I,11 11?1?-1-1回收结果:回收负责人签名:日期:试剂质量、质量管理征询意见表调查日期:年月日编号:客户类别药品批发企业口药品零售连锁企业口药品零售企业医疗机构口部队医疗机构其他机构客户名称地址电话

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