化工企业质量手册

《化工企业质量手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化工企业质量手册（30页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、（化工企业）质量管理手册第A版受控状态持有者分发号 地址：邮编：电话：传真:XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00手册颁布令第1页共1页手册颁布令本手册规定了公司质量方针、质量目标及建立、实施公司质量管理体系的基本框架、范围和要求，描述了公司质量管理体系过程间的相互作用，形成文件的程序、删减的细节 与合理性，是公司各部门/人员开展生产经营活动所必须遵循的规范和准则，全体员工必 须根据本手册及国家相关法律法规进行运作，保持公司质量管理体系的有效运行，时刻关 注顾客需求的变化，持续改进质量管理体系，确保生产经营活动符合规定要求，创造一种 持续满足顾客要求的控制环境。本手册依据了 GB/T

2、19001-2000idtlS09001 : 2000质量管理体系一要求并结合公 司实际制定，并应用了八项质量管理原则描述公司质量管理体系，是公司质量管理的法规 性文件和开展各项生产经营活动的依据，同时也是顾客评价及外部审核公司质量管理体系 的依据。公司现决定第A版质量手册正式颁布，即日起开始实施，公司各部门 /人员必须 按本手册要求实施和保持质量管理体系，以符合 GB/T19001-2000idtIS09001 : 2000标准 的要求。本人将亲自参与公司质量管理体系的管理工作，同时任命郭启峰为本人在质量管理方面的全权代表一一管理者代表，代表本人行使公司质量管理方面的一切权利，负责：1、质量

3、管理体系中所需的过程得到建立、实施和保持;2、向本人报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;3、在公司范围内促进顾客要求意识的形成；4、就公司质量管理体系有关事后的对外联络。总经理：年月日XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00目录第1页共2页02目录早节号早节条款程序编号质量管理体系程序文件备注封面01手册颁布令02目录03公司概况公司组织机构质量手册管理范围、引用标准、术语和定 义质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制YTH? QP-A-01文件控制程序记录控制YTHG7 QP-A-02质量记录控制程序管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划541质量目标542质量管理

4、体系策划职责、权限沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审YTHG/QP-A-03管理评审控制程序XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00目录第2页共2页02目录早节号早节条款程序编号质量管理体系程序文件备注6资源管理资源提供人力资源YTHG/QP-A-04人力资源控制程序基础设施工作环境YTHG/QP-A-05设施和工作环境控制程序7产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购YTHG/QP- 06采购控制程序生产和服务提供YTHG/QP-A-07生产和服务控制程序监视和测量装置的控制8测量、分析和改进总则监视和测量顾客满意822内部审核YTHG/QP-A-8内部审核控制程序

5、823过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制YTHG/QP-A-9不合格品控制程序数据分析改进YTHG/QP-A-10纠正和预防措施控制程序附录一：职能分配表附录二：程序文件清单附录三：产品实现工艺流程图XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00质量手册的更改第1页共1页早节号修改条款修改日期版本号修改人审核批准XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00公司概况第1页共1页04公司概况XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00质量管理体系组织机构图第1页共1页0. 5质量管理体系组织机构图总经理管理者代表副总经理XX品公司章节号：副总经理质量手册版本/修订次数A/00

6、本手册在 立了各只质量手册管軒物1.资了本规定了工作要求，为本公司开展质量保证0质量手册管理编制过程中，充分考虑 能部门的职责和权限，公司的内外部环境、产品特点及动力设现有的组织机构活动提供了生 产 计 划 部的规范。本手册由管理者代表组织公司人员编写，管理者代表审核，公司总经理批准发布。 本手册的出版、发放、更改和换版等控制工作由办公室统一归口管理。本手册现行版本为A版，换版后依次为B、C，手册的换版一般2-3年一次，如遇公 司体系或产品重大调整，体系标准更新等特殊情况，由公司总经理批准可随时换版。本手册每年审查一次，审查结果纳入管理评审。本手册受控版本发放范围为：公司领导层、部门负责人和有

7、关人员，需要时，相关单位、 顾客及有关人员提供非受控版本。本手册受控版本按文件控制程序（YTHG/QP-A-01规定进行管理。本手册持有人有妥善保管手册的责任，不得复印、外借，发生损坏和丢失时应向办公室报告，当本手册持有人离职时，由办公室按文件发放登记记录收回XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00范围、引用标准、术语和定义第1页共1页范围、引用标准、术语和定义范围本手册所规定的质量管理体系要求所要达到的目的在于：a、向顾客、社会等证实本公司能稳定地提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品 和服务。b、通过质量管理体系的有效运作，包括持续改进的过程达到顾客满意。本手册适用的范围是：a、产

8、品范围：聚阴离子纤维素生产、销售及服务全过程。b、场所范围：与产品生产和服务相关的所有部门、场所和人员。.3 本手册适用于聚阴离子纤维素生产、销售及服务全过程，并采用GB/T19001-2000idtlS09001 : 2000标准规定的要求。删减说明：本公司无顾客提供财产，故对标准顾客财产予以删减。2. 2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文，本手册出版时， 所示版本均为有效，使用本手册的各方应注意使用下列标准的最新版本。GB/T19000- 2000idtIS09000:2000质量管理体系基础和术语GB/T19001- 2000idtIS09001:2000

9、质量管理体系要求术语和定义本手册采用 GB/T19000-2000idtIS09000:2000标准中的术语和定义XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00质量管理体系第1页共2页质量管理体系总要求公司由总经理、管理者代表主导，相关人员参与对质量管理体系进行策划，策划重点为GB/T19001-2000idtIS09001:2000 标准的相关要求及本公司所设定的质量方针，以期 使建立起来的质量管理体系形成文件并达成共识，使公司质量管理体系能按规定加以实 施，保持和持续改进。公司建立的质量管理体系就如下方面进行了充分的考虑：完全找出生产和服务所需要的过程/活动，过程的顺序和接口。明确这些过

10、程的运作、控制方法及要求，保证使这些过程能有效地运作，并对这些 过程进行监控。确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控。以文件形式设定这些过程的测量、监控、分析方法与措施，以达到预期目标和进行 持续改进。公司文件化质量管理体系除通用管理要求之外，还涉及国家标准、规范等，本公司将按照标准和要求管理好这些过程。本公司在产品实现的过程中，存在外包过程（如：检测设备的检定、产品的检测等）， 但均由国家指定的权威机构进行，故不进行控制。文件要求本公司质量管理体系文件包括：a、形成文件的质量方针和质量目标，将在和 条款中予以规定。b、质量手册（含程序文件）：向公司内部或外部提供有关本公司质量管

11、理体系的一致 信息的文件，该文件包括公司的方针、目标以及为达到该方针、目标所包含的过程顺序及 相互作用的表述，同时也包括本公司认为必需的、满足相关要求的设定的程序文件。c、生产及检验、化验分析的指导性文件。d、公司质量管理体系所要求的记录：对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的 文件，其格式在质量手册或程序文件中予以规定。质量手册公司编制和保持质量手册，质量手册包括:XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00质量管理体系第2页共2页a、 描述公司质量管理体系范围，根据本公司的特点，删减b、质量方针和质量目标。c、质量管理体系形成的程序文件。d、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。文件

12、控制本公司办公室负责编制文件控制程序，质量管理体系所要的文件按文件控制 程序进行控制。a）本公司编制的所有文件在发布前必须要得到有关负责人的批准，以保证文件的适宜性 能和充分性。b）适当时，对文件的适宜性和充分性进行评审，需要时应及时更新，经修订的文件应再次得到批准后才能生效。C）对文件的更改和现行修订状态应加以标识。d）确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个部门或场所或有关人员都能得到相应 文件的有效版本。e）确保外来文件得到识别，易于检索。f）防止作废文件的误用，若因任原因而保留作废文件时，应对这些文件加以标识。424质量记录本公司办公室负责编制质量记录控制程序，质量管理体系运行过程中

13、产生的记录 均应按质量记录控制程序进行管理。所有用以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰，易于识别 和检索。应按质量记录控制程序的规定对记录进行标识，贮存、保护、检索，规定保 留期限和处置。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第1页共7页管理职责管理承诺 公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作承诺提供证据：向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。a、总经理应树立质量意识，通过培训营造一种具有顾客意识，实现顾客满意这一中心 要求的环境。b、总经理应了解产品质量与公司每一个员工对质量的认识紧密相关。c、使公司每一个员工都

14、能树立质量意识，以及满足顾客和法律法规要求的重要性，积 极参加与提高质量有关的活动，是企业生存发展之本。公司总经理负责制定质量方针。公司总经理确保质量目标的制订。公司总经理按计划的时间间隔主持对质量管理体系进行评价即进行管理评审。公司总经理确定公司的管理方向、督促和监视质量管理体系的运行，为质量管理体 系的运行、保持和持续改进提供人力、物力等资源。以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期 望，总经理应领导全体员工以实现顾客满意作为组织的目标，为此应做到： 521确定顾客的需要和期望通过市调研，预测或与顾客的直接接触来实现。将顾客的需求和期望转

15、化为要求。这些需求包括对产品的要求，过程要求和质量管理体系的要求等，只有完成顾客需求 和期望时，顾客才能满意。523确保顾客需求得到满足A）公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。B）顾客的期望和需求，法律、法规及强制性国家和行业标准的要求，也会随时间而修改,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。并予以满足 质量方针XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第2页共7页公司总经理在制定和批准质量方针时，应确保质量方针：a、与公司宗旨相适应。b、包括对满足要求和对持续改进质量管理体系有效性的承诺。c、为公司提供制订和评审质量目标的框架。d、在公司内部得到

16、沟通和理解。e、在持续适应性方面得到评审，必要时予以修订，以适应不断变化的内外部条件和环境。 为实现以顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的生产 和服务要求，特确定公司的质量方针是： “科学管理，追求一流，品质卓越，顾客满意” 其内涵为：通过建立科学严格的质量管理体系、 严格执行国家及行业的法律、法规、规程、标准 通过对生产过程人、机、料、法、环测实施全面规范化管理，追求一流的现代企业管理模式，从而达到实现产品及服务的一流质量及满足顾客要求的目的。策划质量目标a、产品出厂合格率100%;b、合同履约率95%;c、顾客满意率95%;质量目标分解： 办公室：A、特殊工种持证上

17、岗率100%;B、确保所有场所得到相关的有效使用文件；C、确保中层以上干部或管理人员每年培训一次 动力设备部：A、机械设备配备充分，完好率90%，满足生产管理需要;B、安全事故控制在之内； 技术质检部：A、监视和测量装置的校准率100%;B、原材料及辅助材料检验合格率100%;C、产品检验准确率95%，产品出厂合格率100%;D工序检测（在产品）准确率90%; 销售部：A、合同履约率96%B、顾客满意率95%。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第3页共7页 物资供应部:A、供方评价率100% 生产计划部：A、生产计划完成率98%542质量管理体系策划a、质量管理体系策划的

18、时机，公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。公司的方针、目标和组织机构发生重大变化。公司的资源配置和市场情况发生重大变化。公司现有质量管理体系文件可能覆盖的特殊事项。b、质量管理体系策划的内容公司在对质量管理体系策划时，应满足质量目标和质量管理体系总要求，其策划的内容 应包括：需达到的目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。识别为实现目标所需建立过程的资源配置。对实现总体目标或局部目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。根据评审结果寻找与目标的差距，确保持续改进质量管理体系的有效性。策划结果（包括变更）应形成文

19、件并存档。C、质量管理体系策划输出文件的编制原则应参照质量手册的有关内容，符合公司的方针、目标，并与其他质量管理体系文件的 内容协调一致。已有的质量管理体系文件中的内容可以被引用，并可根据特殊的要求增加新的内容。d、质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放，执行文件控制程序（YTHG/QP-A-01 e、质量管理体系策划的实施、监督、检查和更改。各部门在执行中应按策划规定的内容、要求进行控制，并将执行情况、存在问题等及 时反馈给管理者代表。管理者代表对策划实施情况进行检查和验证， 协调相应的资源，并向公司总经理报告如因顾客和市场等原因导致质量管理体系发生变更时，应规定与变更有关的XX公司早节

20、号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第4页共7页运行过程和相关资源，确保质量管理体系的完整性，变更过程执行文件控制程序(YTHG/QP-A-01。职责、权限与沟通职责和权限a、总经理对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据。认真遵守国家法律、法规，制订公司质量方针和目标，批准和发布质量手册。采取有效措施确保公司员工理解和执行公司的方针和目标，并使其实现。以文件形式规定与产品和服务质量活动有影响人员的职责、权限和相关关系。为质量管理体系的有效运行确定资源需求，并提供充分的资源。按期主持管理评审，确保公司质量管理体系的适宜性、有效性和持续改进。领导公司中的产品和质量管

21、理工作，对与产品和服务质量有关的重大问题作出决策， 并对公司的产品和服务质量负全面责任。识别和确定顾客的需求和期望，达到顾客满意。b、管理者代表在总经理领导下，确保按 GB/T19001- 2000idtlS09001:2000 标准要求建立、实施和 保持质量管理体系。组织内部审核，向总经理报告质量管理体系运行情况，包括改进需求。在公司范围内促进顾客要求意识的形成。督促影响质量管理体系运行的不合格采取纠正和预防措施，对质量管理体系的有效、 充分性负责。就公司质量管理体系有关事宜负责与外部各方联络。c、副总经理在总经理领导下协助总经理分管好所分管的工作，保证落实和完成公司下达的生产计 划和指标；

22、参与管理评审工作；代表总经理对所分管的工作负直接责任。 对分管的质量体系要素负领导责任。对不符合标准和程序的工作有权下令停止。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第5页共7页d、办公室负责质量管理体系文件发放等文件控制和记录控制的归口管理。定期协助组织内部审核，协助做好管理评审，并协助管理者代表应执行的各项管理活 动。负责人员培训，人力资源的管理工作。负责组织公司和外部质量信息的收集、整理、反馈，以确保内部沟通。负责公司的日常行政和后勤工作。e、销售部负责洽谈、承接合同（订单）及集体招投标；负责组织评审并实施销售合同（订单）；负责进行市场宣传、策划和市场拓展研究，建立和管理

23、市场网络。负责成品仓库的管理，对产品的标识和可追溯性、搬运、贮存、包装、防护和交付负 责。f、物资供应部负责制定采购计划，洽谈采购合同并实施采购；负责对物资供方的选择、评价和管理；g、技术质检部负责组织贯彻质量标准、技术规程；负责生产设备的有效控制；组织制订生产工艺操作文件，保证产品质量，满足用户需求；组织技术攻坚，不断改造生产工艺和设备，以“节能高效”为目标，使公司产品质量 效益始终处于行业的前列；负责半成品、成品的检验；参与管理评审工作，对公司的生产全过程负责；负责新产品的设计开发h、生产车间-负责组织、制定本公司生产计划，合理组织生产，保证提供满足符合顾客和法律、 法规要求的产品；制止一

24、切忽视产品质量的做法，对不符合质量标准行为有权责令其返工或停工整改;XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第6页共7页负责基础设施和工作环境的维护和管理;对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付负责；控制不合格品的非预期使用。i、动力设备部职责负责全公司的电器、仪表、设备的检查、维护管理工作，保证生产和办公的正常需要; 建立、健全设备的台帐，作好设备的运行记录；协助好办公室对员工设备的使用的技术培训；制定并按设备的使用规程定期检查设备的运行情况；负责新设备的安装调试工作。管理者代表公司总经理应指定一名管理者担任管理者代表，其职责和权限见。内部沟通a公司应确保在各职能部门和不同层次

25、之间，就质量管理体系的过程，包括方针和目 标的实施情况，及其质量管理体系的有效性，通过定期或不定期以适当的方式进行沟通， 使有关信息得到及时、准确的传递和运用，以达到全员参与的效果。b、公司的内部沟通可采用各类会议、书面通知、文件和记录、布告栏等各种方式。 管理评审公司制定了管理评审控制程序（YTHG/QP-A-03，以确保质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性。公司总经理按策划的时间间隔（一般为 12个月，特殊情况下追加或变更）进行管理 评审，以满足 GB/T19001-2000idtlS09001:2000 标准的要求和实现公司既定的方针和目 标，评审的内容包括方针和目标的评审，评审的重点

26、在于确定质量管理体系改进的机会和 变更的需要。评审输入管理评审的输入信息包括以下内容：a、质量管理体系内外部审核结果。b、产品和服务过程的有效性结果。c、产品和服务质量分析结果。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00管理职责第7页共7页d、顾客的抱怨和满意程度分析结果。e、改进措施进展情况与跟踪结果，合理化的改进建议f、内外部环境的变化情况。g、数据分析的输出信息。h、以往管理评审的跟踪措施。564评审输出管理评审的输出应包括以下方面的任何决定和措施。a、质量管理体系及其过程有效性的改进。b、与顾客要求有关的质量和服务的改进。c、评审报告及所发现的不合格。d、评审实施的记录。e、制定

27、的纠正和预防措施。f、资源配置的改进措施或决定。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00资源管理第1页共1页资源管理资源提供为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性，以满足顾客的 要求，增强顾客的满意，公司确定并提供了所需的资源。人力资源621所有承担质量管理体系职责的人员都必须胜任其工作，对胜任的判断可以从教育、 培训、技能和经验方面考虑，为此，公司的制订人力资源控制程序。能力、意识和培训，公司将：a. 确定从事影响产品和服务质量工作的人员必要的能力。b. 对现岗位人员进行能力满足程序的评价。c. 对能力不足的岗位人员提供培训或采取其他措施，以满足这些要求。d

28、. 评价所采取措施的有效性。e. 确保岗位人员意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献。 基础设施公司确定提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施，包括办公和生产 场所、生产所需的设备设施等，详见设施和工作环境控制程序工作环境为了保持达到产品符合要求所需的工作环境，公司编制了设施和工作环境控制程序XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第1页共页7. 0产品实现产品实现的策划公司运用“过程方法”原理，研究产品实现所需的过程，对每个过程的输入控制、 输出控制和资源要求进行分析，由相关部门/人员编写程序文件和相应的支持性文件，完全适用于公司的活动。产品实

29、现的策划与质量管理体系的其他过程同步策划要求一致，做到了产品实现的策 划与质量管理体系其他过程的要求相一致。公司对特定产品、项目或专项合同，公司将对质量管理体系的过程包括产品实现过 程和资源进行策划，形成特定项目的质量计划，质量计划应确定以下方面的内容：a、提供产品的质量目标的要求b、针对产品确定过程、文件和资源需求c、产品所需的验证与确认，以及产品接收准则d、为产品实现过程及其服务满足要求提供证据所需的记录与顾客有关的过程与产品有关要求的确定产品要求的确定包括顾客规定的要求，和交付及交付后活动的要求；顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求；公司确定

30、的附加要求。与产品有关要求的评审7.2.2.1 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附 加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。7.222评审a、产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受前得到确认；与以前表述不一致的合同或订单的要求（如投标或报价单）已经解决；XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第1页共页公司有能力满足规定的要求b、合同的分类常规合同：对公司定型产品所定的合同；特殊合同：量大货急的所有销售合

31、同；c、销售部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。d、对于有现货的常规合同，由销售部将产品名称、型号、规格和数量等填写在出库单上 并签名，经仓管员确认无误并签名即完成产品要求的评审。e、对于无现货的常规合同，生产计划部、物资供应部分别对生产能力、交货日期及物料 采购能力进行评审，由相应负责人填写产品要求评审表并签名确认，然后供销部综合 意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写产品要求评审表 销售部负责人签名确认即完成评审。f、对于特殊合同，由生产技术部、物资供应部进行评审，应评审产品的生产能力（包括 对顾客潜在要求及产品有关的法律法规要求的评审），并对确保产品质量要求的

32、检测能力 进行评审，签名确认后的产品要求评审表报总经理批准。g、 对于口头订单（如电话订货），销售部负责将相关内容填入订单确认表，经双方确 认（可用电话记录、传真件等方式），并执行d、e、f相应条款的规定。h、在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由供销部负 责与顾客联系，征求其书面意见。i、销售部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出 的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。7.223合同的签定和实施a、对产品要求评审后，由销售部负责人代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头订单， 双方对订单确认表的内容确认后，即视为签定合同。对于新

33、顾客则必须签定正式合同。b、合同签定后，销售部负责将相关文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、 米购、检验和出货等的依据。c、销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（合同、订单确认表等）应得到修改，变更的要求应与顾客协商一致，并填写产品要求变更记录，通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第1页共页723顾客沟通a、公司建立、实施和保持与顾客的沟通活动，规范与顾客沟通的过程，以实现有效的沟 通。b、公司与顾客沟通的内容包括：产品有关信息；问询、合同或订单

34、的评审，包括对其修改；顾客反馈（包括顾客抱怨）及其处理的信息；c、与顾客沟通的时机，采用定期和不定期两种方式。d、公司与顾客沟通的方式包括主动登门面谈，接受问询投诉、发放宣传单、广告等多种 方式。e、销售部负责顾客沟通的归口管理。设计和开发设计和开发策划公司成立常设的设计开发领导小组，由技术质检部总工任组长。下设：设计小组、技术质 检部总工任组长；试生产小组、生产计划部部长任组长；后勤小组、办公室主任任组长。 由设计小组派一人为联络员，负责各小组之间的沟通：方式、时间、地点、记录要求和检 查要求等。设计和开发输入领导小组根据顾客提供的各项要求，向设计小组下达设计任务书。设计小组接到任务书后收集

35、与产品要求有关的各项资料，包括：化学成分、具体要求、用料、价格要求、功 能和性能要求、相关法规、类似的信息等。后勤小组根据设计小组的要求提供所需各项物资。设计和开发输出设计小组根据输入资料输出：产品的工艺、成本、原材料的需求、技术要求、生产所需信 息和产品的安全信息等。设计和开发评审领导小组组长召集各小组长对输出信息进行评审：是否满足输入的要求、是否有其他需要 解决的问题等。保持相关记录。设计和开发验证试生产小组根据经认可的输出资料进行产品的试样生产。试样生产出来后，XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第1页共4页与设计小组共同验证，确保满足输入要求。保持相关记录。设计和开

36、发确认产品在投入正式生产前应进行确认，确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用 途。参加确认工作的人员：领导小组成员、各小组组长和有关专家。保持相关记录。设计和开发更改的控制如需对已经认可的式样进行更改，应重复 保持相关记录。采购采购过程对采购过程及供方进行控制，包括生产所需的原材料和劳务的采购及供方提供服务的控制和对供方进行选择，评价的控制以确保所采购的产品符合规定要求。物资供应部是材料采购管理的归口部门，对采购不合格材料组织评审和处置，物资供 应部负责材料的米购。对现有的供需方评价准则为：依据供方评定记录表及供方业绩评定表进行评价。a）供方提供产品质量状况及质量保证能力b）供方产品抽样

37、检测结果c）按期交货等履约能力。对新开发的供方的评价：a）供方产品质量状况（可通过样品检验或试用进行认定）；b）供方质量管理体系对按要求如期提供产品的保证能力；c）供方的顾客满意程度；d）供方交付后的服务和支持能力；e）供方的履约能力，财务状况，价格和交货情况等。对现有供方的提供产品的绩效和其后是否还需要具有持续的保证能力，应每年评价一次。对已评价合格供方，物资供应部应建立合格供方名录，并确保在该名册中的 供方采购产品。当合格的供方在提供产品或服务中出现问题时，物XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第2页共4页资供应部应有跟踪措施，以保证采购产品持续符合要求，这些措施应包括

38、与供方沟通，加强采购产品的验证或检验，限制或停止供方供货。对供方的评价结果和跟踪 措施的实施情况，物资供应部必须予以记录，并保存这些记录。742采购信息采购文件（包括：采购合同、协议、质量保证协议，采购计划）包括表述采购产品的 信息；如对产品的质量要求（可以直接引用各类标准、规范等技术文件），验收要求及其他要求（如价格、数量、交付情况及准确的标准方法等），适当时包括：a）批准或资格鉴定的要求：产品要求（包括：对供方提供产品的认证，生产许可证等）。程序要求（如对所提供新产品的样品/试生产/生产批准程序，见证点设置，让步 申请等）。b）质量管理体系的要求采购文件在发放前，必须得到相应人员的批准，确

39、保采购要求是充分的、适宜的。743采购产品的验证物资供应部应对所采购产品的验证的必要的活动加以识别（如在供方现场检验，进货 检验，查验供方提供的合格证明等）并予以实施。当本公司或顾客提出在供方的现场实施验证时，物资供应部必须在采购信息中对要开展验证活动的安排和产品放行的方法做出规定。生产和服务提供生产和服务提供的控制a、技术质检部是生产和服务控制的主管部门，生产和服务提供应在受控条件下进行：负责收集并确定表述产品特性的信息，并制定所需的管理条例或作业指导书；为确定生产和服务过程中使用适宜的设备并对其进行控制，以保证过程能力；配备并使用适宜有效的监控装置，在生产和服务过程中实施监视；每项生产过程

40、都需对其进行监视和测量。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第3页共4页详见生产和服务提供控制程序生产和服务提供过程的确认本公司产品在生产过程中的特殊过程为醚化，经后随公司发展如有特殊过程则按以下 内容执行；生产技计划部在有关部门及人员的配合下，对生产和服务提供过程的输出不能由后续 的监视或测量验证时的任何这样的过程实施确认，这样的过程包括公司仅在产品使用或服 务已交付之后问题才显现的过程。确认是对这些过程实现所策划结果的能力的证实。公司对这些过程的确认作出如下安 排：对特殊过程进行评定和批准；对人员资格作出进行鉴定，必须具有相应的技能及经历才能上岗；制订相应的工艺规定，生

41、产员工按照规定实施并加以控制； 按文件控制程序的规定保存各种特殊过程的验证和控制记录；当该过程出现异常时，要对该过程进行评审和再确认。 标识和可追溯性生产计划部负责制定产品所用的标识标示牌、 标签等标识物，标识产品的名称、规格、 型号等内容，当产品容易发生混淆时，应以适当的方式进行产品标识。在生产过程中，可在产品的标识物中标识其检验和实验状态，防止不合格的误用。在有可追溯性要求时，应对产品进行唯一性标识，并作好记录。技术质检部做好监督 管理工作。顾客财产（已进行删减）产品防护为减少损失，降低成本，确保顾客满意，应对生产和服务提供过程采取适当的防护措 施，包括：以适当的方式作好产品的防护标识；使

42、用适当的搬运方式和工具；根据产品的保护性特点、顾客的要求选择包装材料，并对包装过程进行控制；按产品的贮存条件和要求进行贮存；在产品实现的全过程中对产品采取适宜的保护措施。产品防护由生产计划部、销售部、技术质检部负责XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00产品实现第4页共4页监测和测量装置的控制技术质检部确定本公司所需的监视和测量，并配备所需的监视和测量装置，确保监视 和测量活动可行，并对其进行控制，保证监视和测量结果的有效性，为产品符合确定的要 求提供证据。控制要求有a、对照国际或国家的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证；b、若无可溯源的测量标准时，应制订自检规程进行

43、自检；c、对经校准合格的测量装置给予状态标识或记录，以免误用。d、按使用说明书或操作规程对测量设备进行调整，必须时进行再调，但应防止因调整不当而使设备失准。e、搬运、维护和贮存时防止丢失和失效。f、保存测量设备校准或检定的记录；g、当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。校准和验证结果的记录应予保持XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00测量、分析和改进第1页共5页8. 0测量、分析和改进总则根据公司质量管理体系运行的特点和产品质量要求，公司对以下方面所需的监视、 测量、分析和改进进行了策划，并作出相应的规定：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；

44、c）持续改进质量管理体系的有效性。在测量、分析如改进过程中，公司确定了适用的统计技术及应用程序。 测量和监视顾客满意销售部是顾客满意实施测量和监视的主要职能部门，组织处理顾客投诉，负责保存相关服 务记录；技术质检部负责分析顾客反馈信息，并确定获得和利用这种信息和方法。供销售 部应采取以下方式获取顾客满意方面的信息。a）对来自于顾客的口头的，电话的或传真的信息进行收集；b）至少每半年向顾客发出征求顾客意见书，收集来自顾客的信息；c）收集市场调研的相关信销售部对收集到的信息必须加以分析、利用，主要是用来评价质量管理体系当前的业绩， 与顾客和市场需求的差距，在竞争中所处的位置，最终做出改进的决策。内

45、部审核a）公司制定和实施、保持内部审核控制程序，由办公室归口管理，按策划的时间间隔 进行内部审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性。b）考虑拟审核的过程和区域的状态，重要的程度和以往审核的结果，规定审核的准则、 范围频次和方法，制定具体的审核计划，经管理者代表批准，保证审核方案的有效性。c）内审员应具备相应的资格，并不能审核自己的工作，内审员的选择和审核的实施应确 保审核过程的内容的客观性和公正性。d）对策划准备、实施及报告结果和记录保持的职责和要求做出规定，归口管理部门进行监控。e）受审核部门（包括责任部门）针对内审发现的不合格及时采取纠正措施，以消除所发 现的不合格及其原因，办公室组织审

46、核人员进行验证，并报告验证结果。XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00测量、分析和改进第2页共5页823过程的测量和监视823.1 技术质检部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也 包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。823.2过程持续满足预定目的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标,如生产工序产品合格率、物资供应部采购产品的合格率，销售部销售指标及顾客服务满意 率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：A）技术质检部负责对质量形成的关键过

47、程进行分析、测量，明确过程质量和过程实际能 力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；B）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，技术质检部应及时发出纠正和预防措施 处理单，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方 面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，生产技术部制定相应的改进计划, 经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，技术质检部负责跟踪验证实施效果。 产品的测量和监控技术质检部负责编制各类检测标准，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。进货验证8.2.4. 对生产购进物资，仓库保管员核对送货单

48、，确认物料品名、规格、数量等无误，包 装无损后，置于待检区，填写进货验证记录交给检验员。8.2.4. 检验员根据进货验证标准进行全数或抽样验证，并填写进货验证记录：A）仓库根据合格记录或标识办理入库手续；B）验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按不合格品控制程序进行处 理。8.2.4. 紧急放行当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产厂填写紧急（例外）放行申请单 经副总经理批准后，一联留存，一联交技术质检部，一联交仓库。A）仓库保管员根据批准的紧急（例外）放行申请单，按规定数量留取同批XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00测量、分析和改进第3页共5页样品送检，其余由检

49、验员在领料单上注明“紧急放行“后放行；车间在其后生产的随工单 上也应注明“紧急放行”。B）在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时技术质检部负责对该批 紧急放行产品进行追踪处理。824.3半成品的测量和监控8.24 半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操 作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出纠正和预防措施处理单 ， 执行纠正和预防措施控制程序成品的测量和监控检验员依据成品检验规程进行检验和试，并认真填写成品检验记录。合格品贴上合 格证，并将将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序所有原材料在投入使用时或中间产品

50、（半成品）进入下道工序及成品的放行均须经副 总经理授权的相应质检人员签认方可进入下道工序或予以放行，并应保持相应记录。不合格品控制技术质检部是对不合格品实施控制的主要职能部门，负责制订不合格品控制程序，以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使肜或交付。技术质检部负责确认不合格品，评审不合格品的性质，需要时请有关部门人员共同评审， 并决定如何对不合格品进行处置。a）检验中发现的不合格品，可退货或拒收，返工、报废和让步接收；b）不合格品进行返工，但必须再次进行验证并记录，以证实符合要求。c）让步使用，放行或接收不合格品，适用时须经顾客批准；d）对已交付或开始使用后发现的不合格品，

51、技术质检部应根据不合格品影响或潜在影响程度组织采取相应的纠正或预防措施。数据分析为证实质量管理体系的适宜性和有效性，及评价在何处可以进行质量管理体系的持续改 进，应对包括来自监视和测量及其他方面的适当的数据进行确定收集和分XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00测量、分析和改进第4页共5页数据分析应提供有关以下方面的信息:A）顾客满意程度。B）产品监视和测量结果及其有关数据进行分析，以确定产品特性及趋势及其与产品要求的符合性；C）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。D）供方产品，过程和体系的相关信息。技术质检部应采用统计技术的方法对上述信息及与产品质量有关的数据（如：质量记

52、录，产品不合格信息，不合格品率，顾客投诉，内外部故障成本等）和与质量体系运行能力的 数据（如：过程运行的测量监控信息，产品实现过程的能力，内部审核的结论，管理评审 输出，生产率等）进行分析，以帮助确定和解决质量问题，提高产品质量和体系运行质量。 数据分析的结果应得到应用，包括采取适宜的纠正和预防措施的需求。改进持续改进公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。纠正措施a） 公司制定、实施和保持纠正和预防措施控制程序，以便对不合格品（服务）以及不 合格过程的项目采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再发生，并使纠正措施与所遇 到不合格

53、的影响程度相适应b）纠正措施由办公室归口管理，各职能部门参与有关的纠正措施活动，具体职责在程序文件中作出规定c）纠正措施的实施要求包括：对已发生的不合格进行评审（包括顾客抱怨）分析不合格产生的原因，并予以确认评价确保不合格不再发生的措施所需要的需求确定和实施消除不合格原因所需要采取的措施记录所采取纠正措施和纠正措施实施的结果对纠正措施进行跟踪验证，并评审所采取的纠正措施达到预期目的，是否与不合格影 响程度相适应XX公司早节号：质量手册版本/修订次数：A/00测量、分析和改进第5页共5页预防措施a）公司制定、实施和保持纠正和预防措施控制程序（YTHG/QP-A-10,以确定预防措施，消除潜在的不

54、合格原因，防止不合格的发生，并使预防措施与潜在问题的影响程度b）预防 措施由 办公室 归口管 理，各部 门参与 有关的 预防措 施活动， 具体职 责在程 序文件 中规定。c）预防 措施的 实施要 求包括：确定 潜在不合 格及其原 因评价 防止不合 格发生的 措施的需求确定和实施所需的措施 记录所采取措施的结果 评审所采取的预防措施 附录一：职能分配表4.质量管理体系OOOOOO423文件控制OOOOO4.24 质量记录控制OOOOOO管理承诺OOOOOO以顾客为关注焦点OOOOOO.质量方针OOOOOO.管理策划OOOOOO职责与权限OOOOOO.管理评审OOOOOO.资源提供OOOOOO.人

55、力资源OOOOOO.设施OOOOOO.工作环境OOOOO.实现过程的策划OOOOOO.与顾客有关的过程OOOOOO.设计与幵发OOOOOO.采购OOOOO7.5.1.生产和服务提供控制OOOOO7.5.2.生产和服务提供过程的确认OOOO7.5.3.标识和可溯性OOOOOO7.54顾客财产7.5.5.产品防护OOOOOO.测量和监控装置的控制OOOOOO.测量、分析和改进的策划OOOOO8.2.1.顾客满意度OOOOOO8.2.2.内部审核OOOOOO8.2.3.过程的监视和测量OOOOOO8.2.4.产品的监视和测量OOOOOO.不合格品控制OOOOOO.数据分析OOOOOO8.5.1.持续改进OOOOOO8.5.2.纠正措施OOOOO8.5.3.预防措施OOOOO管理职能O相关 职能删 减附录二：程序文件清单序号名称编号1文件控制程序2质量记录控制程序3管理评审控制程序4人力资源控制程序5设施和工作环境控制程序6采购控制程序7生产和服务提供控制程序8内部审核控制程序9不合格品控制程序10纠正和预防措施控制程序