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1、基本项目样品名称：入库序号 / 批号： 项目：调查项目结论样1核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确是否口品2、核对样品的外观是否正常是否口检3、是否按照规定程序进行取样 （取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等）是否口查4、取样操作是否无偏差因素（污染、混淆、受潮、引入异物等）是否口1所使用的检验标准是否现行版本是否口标2、是否有标准打印错误是否口准3、有效数字的取舍是否正确是否口和4、是否无数字抄写错误（检查原始记录）是否口计5、计算是否正确是否口算6、是否严格按标准进行操作是否口7、是否符合相关的实验室技术管理规范要求是否口标1对照品、标准品、比色液等是否正确是否口准品2、以上标准用品
2、是否在有效期内是否口及3、标准或对照品溶液是否配制正确（称样量、稀释等）且在有效期内是否口试4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤纸或其它试验用品是否正确（型号、是否口验规格等级、厂家等）用品5、使用以上试验用品是否在有效期内是否口1是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量瓶、移液管等）是否口2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态是否口仪3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确是否口器4、所用仪器自检和使用中是否正常是否口5、使用计量器具时工作状态是否正确（如：天平是否水平）是否口人1取样及检验人员是否经过培训后上岗是否口员2、检验员对此检品是否有足够的检验经验是否口1
3、同行或同期其它检品是否正常是否无类似情况是否口苴丿、2、该异常情况是否不影响其它检品是否口它3、检品生产工艺是否未变所用原材料是否未变化是否口4、依据年度回顾表判断该结果是否正常是否口操作 依据各检验项目不怀进行调查（见后续附表，包装材料检验则仅进行基本项目调查）调查结论：实验室偏差超标检验结果原因分析：调查者：超常检验结果其它日期:微生物检验样品名称：入库序号/批号：项目:调查项目结论洁净1、是否注意无菌操作是否2、取样器及样品容器是否火菌、消毒是否操作3、净化台工作是否正常有效是否1、检验用品：培养基灭菌是否符合要求是否培养皿及其匕检验用品疋否尢菌是否2、阴、阳性对照：该月菌种验证是否正常
4、是否检培养基验证是否正常是否验阳性对照显示是否正确是否操阴性对照显示是否正确是否作3、操作：检验操作前的清洁准备是否有效是否样品的预处理是否正确是否称量是否正确是否是否有样品混淆的可能是否检验过程是否注意无菌操作微生物鉴别是否严格按照程序进行分离培养是否正确调查结论：实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它原因分析:紫外、可见分光光度法调查项目结论1、样2、品3、制4、备5、及6、刖7、准8备9、101、仪2、器3、设4、置5、及6、操7、作89、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定样品称定前是否搅拌均匀加入试剂及次序是否正确加入试剂的浓度或配制是否正确对于需加水崩解的片剂，是否
5、在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸加热过的溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度溶液过滤后是否弃去初滤液滤置烧杯中的滤液是否及时测定是否无溶液挥发影响对于需要稀释的样品，稀释步骤是否正确、空白溶液配制是否和样品、对照品溶液使用同批试剂测定前，紫外分光光度计是否稳定自动进样器与蠕动泵开关是否打开测定时，比色皿是否干净所用比色皿光程是否合适调用方法是否正确方法设置是否无误（波长、参比波长、对照品量是否未被修改）编辑的自动表是否合理对于需要测定对照品的样品、编辑的样品表是否正确对于自动进样仪器，样品管排列次序（空白、样品）是否正确测量当中，流通池中是否无气泡或异物11、测得光谱图同对照图谱是否无
6、差异调查结论：实验室偏差超标检验结果超常检验结果调查项目结论红外光谱法调查项目结论品 制 备 及 刖 准 备1、压片是否光谱级2、溴化钾是否已经高温干燥处理研磨时是否注意防止吸潮3、样品量是否正确是否冋时用等量溴化钾粉制成空白片4、样品压片前是否研磨均匀压制的片是否均匀透亮5、石蜡油糊状法测定时有否冋行空白研磨时间是否没有过长6、液体样品是否涂布均匀是否完全覆盖晶片7、液体槽中是否洁净是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否仪器 设 置 及 操 作1、设置仪器参数是否正确（扫描次数、狭缝、分辨率、波长范围、模数转换形 式、增益倍数、动镜速率等）2、测定时是否尢异常（米集状态、光学台状态是否为绿
7、色“标志）3、样品托架是否放到正确位置4、是否已经正确测定空白5、是否使用正确的附件安装是否符合要求6、使用液体附件时是否在晶片完全清洁的状态下测定空白7、使用液体池时，是否不泄漏溴化钾盐片是否透亮8是否使用正确的谱库是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否调查结论：实验室偏差超标检验结果超常检验结果调查项目结论气相色谱法调查项目结论样1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定是否品2、各必须气源是否开启正常是否工作正常净化管是否工作正常是否制3、加入试剂、次序、浓度或配制是否正确是否备及4、转移及定量稀释或定容是否规范是否无溶液挥发影响是否刖5、内标溶液是否用同一根移液管加入是
8、否准6、色谱柱是否经过合适的老化处理是否备7、对需要稀释的供试品溶液，稀释步骤是否正确是否1、设置仪器参数是否正确（柱、检测器、进样口温度、载气流速、程序升温等）是否2、是否必要时同行空白溶剂注样试验空白溶剂试验是否正常是否仪3、设置自动进样器洗针溶剂是否正确洗针次数是否足够是否器4、是否可以排除注样交叉污染自动进样器针容积是否设置正确是否设5、色谱柱是否安装正确柱前压是否正常是否置6、基线是否稳定程序升温是否无鬼峰出现是否及7、调用方法和样品组是否正确是否样品序列冋录入色谱工作站的序列一致是否操8、对照品、供试品色谱图与对照图谱比较是否无明显差异是否作9、色谱过程保留时间是否无漂移是否10、
9、积分方法、报告方法是否正确录入数据是否无误是否11、气路、隔垫是否密封严密不漏气是否12、自动进样针是否畅通无阻工作灵活是否调查结论： 实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它滴定法（包括卡氏水分滴定）调查项目结论样1、供试品是否进行预混匀是否品2、供试品称样量是否正确供试品是否溶解完全是否制3、加入试剂及次序是否正确是否备4、加入试剂的量、浓度及配制是否正确是否及5、转移及定量稀释或定容是否规范是否刖6、热溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度是否准7、非水滴定及卡氏滴定所用溶剂是否为低含水试剂是否备8、卡氏试剂从冰箱中取出后是否放置到室温后才使用是否9、高氯酸滴定液滴定盐酸盐时有否加氯
10、化汞试液是否仪1、设置仪器参数是否正确（滴速、开始体积、终点灵敏度等等）是否器2、滴定前是否将滴定管中溶液先排放适量以排除气泡和挥发影响是否设3、是否使用正确的电极连接是否无误是否置4、电极探头是否完全浸入溶液中是否及5、搅拌是否合适滴定头是否离开电极一定距离是否操6、滴定曲线是否正常是否作7、计算时是否考虑室温变化对标准溶液浓度的影响是否8、是否必要时同行空白试验空白试验是否正常是否9、滴定选用的终点是否正确是否10、是否使用正确的滴定方式（电位或p H）是否般化学方法调查项目结论样 品 制 备 及 刖 准 备1、供试品是否进行预混匀2、称量瓶、坩埚及使用的蒸发器皿是否已经恒重处理3、供试品
11、称样量是否正确4、加入试剂及次序是否正确5、加入试剂的量、浓度及配制是否正确6、转移及定量稀释或定容是否规范7、热溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度8、必要时对照溶液是否按要求临用新制9、比色时使用的比色管颜色和咼度是否一致10、是否在必要时同行空白校正是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否仪器 设 置 及 操 作1、设置仪器参数是否正确（温度、真空度、转速等等）2、是否必要时同行空白试验空白试验是否正常3、重金属检查用残渣是否按规定温度炽灼残渣是否完全灰化4、砷盐检查需要氧化的是否进行完全过量的双氧水是否除净5、操作是否完全依照检验方法执行6、搅拌或混匀是否合适7、所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作8、计算时是否考虑气压变化对沸点、沸程测定的影响是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否9、恒重称量时间是否一致与正确是否用冋一干燥器干燥剂是否未失效10、同行空白是否可抵销干扰是否是否调查结论： 实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它原因分析：
超标超常检验结果调查表
