工装样件批量生产确认过程控制程序(共9页)

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1、精选优质文档-倾情为你奉上分发号：持有人： 工装样件、批量生产确认过程控制程序 文件编号：Q/YNS-CX25 受控状态： 起草人： 审核人： 批准人：1 目的和适用范围1.1目的：本程序规定了工装样品、批量生产确认的控制方法和要求，通过获得顾客对首件工装样品的检验认可和批量生产认可来对制造过程的有效性进行确认，以确保产品满足顾客的要求。1.2适用范围：本程序适用于公司对新产品或改型产品所进行的工装样品、批量生产确认过程。2 职责2.1市场营销部/市场开发部负责与顾客联系首件工装样品送检及生产件批准等事宜。2.2项目小组组长负责批量生产认可的检查及评定，并对产品符合性、成本、进度进行阶段监控。

2、2.3成本控制科按照成本目标，对成本进行阶段监控。2.4技术开发部负责组织首件工装样品的生产和认可、生产件批准，并收集确认过程中的资料和记录，并进行保密。所有的文件、资料、图纸等由专人保管，建立严格的分发制度，持有者不准复制、外传。2.5生产部负责组织试生产和批量生产。2.6质保部负责新产品的检验、试验和测量系统分析。2.7采购部负责原材料、外协件的采购。2.8设备科负责设备、工装模具、检具的日常维护、保养，并在生产现场进行跟踪服务。2.9生产车间负责生产现场的清洁和维护。3 输入3.1过程流程图技术开发部3.2场地平面布置图技术开发部3.3 PFMEA技术开发部3.4试生产控制计划（修改稿）

3、技术开发部3.5产品工艺文件/作业指导书（修改稿）技术开发部3.6 检验指导书/试验大纲技术开发部3.7 产品包装规范技术开发部3.8 测量系统分析计划（MSA计划）质保部3.9 Ppk计划技术开发部3.10物料清单技术开发部3.11 设备操作规程设备科3.12岗位一览表素质矩阵表顶岗计划综合部3.13 首件工装样品认可报告顾客3.14 批量试装通知单顾客4 控制方法4.1工装样件（OTS样件）生产4.1.1生产条件a)采用正式生产的设备、工装检具（包括模具、夹具、量具、刀具、专用工具）、生产操作人员、环境、设施和循环时间进行工装样件（OTS样件）的生产。b)原材料、外协件都已通过工装样品确认

4、。工作环境要确保员工安全，满足工艺要求；c)生产现场要清洁，要按产品和制造过程需求进行维护。d)技术开发部检查生产场所是否有有效的技术文件。4.1.2 技术开发部协助生产部组织指导生产人员按生产过程流程图、试生产控制计划、工艺文件和设备操作规程进行生产。操作人员对本工序的产品每件进行自检，并做好原始记录。4.1.3设备科要做好现场跟踪服务，设备、模具出现问题及时派维修人员进行解决。4.1.4检验：质检人员按检验指导书对各工序产品进行检验，并做好记录。质保部按检验文件对首件工装样品进行全尺寸检验和性能试验、外观检验，并出具【首件样品检验报告】，同时提交一份给技术开发部。4.1.5如果产品检验结果

5、不合格，工作小组按PDCA方法，对产品进行分析，查找不合格原因，提出改进措施，直至生产出合格的工装样品。如果产品检验结果为合格，由技术开发部通知市场营销部，向顾客申请首件工装样品检验，提交OTS样件和首件工装样品检验报告。4.2 OTS样件确认4.2.1首件工装样品必须经顾客认可。4.2.2如果顾客对首件工装样品没有认可，工作小组要及时采取紧急措施，分析原因研究整改方案，按PDCA方法，重新进行生产确认。4.2.3项目小组组长报请总工程师批准后，组织各职能部门对本里程碑处进行质量评审，并将结果记录在【过程质量评审表】中。评审内容包括控制计划、工艺、量具及试验设备等。4.3 试生产4.3.1过程

6、控制4.3.1.1所有过程的管理人员、操作人员、检验人员，均须符合岗位的资格规定，持证上岗。4.3.1.2技术开发部检查生产场所是否有有效的技术文件。4.3.1.3生产部在技术开发部协助下组织生产操作人员按作业指导书、设备操作规程执行。操作人员对本工序的产品每件进行自检，对上道工序进行互检；操作人员做好【生产日报表】和【产品缺陷记录表】。4.3.1.4质检人员按检验指导书对各工序产品进行检验，填写产品【首检、巡检记录】。4.3.1.5质保部按检验规程对试生产产品进行全尺寸检验和性能试验、外观检验，并出具【首批样品检验报告】，同时提交一份给技术开发部。4.3.1.6所有产品都须有相应的标识。4.

7、3.1.7质检员每月对新产品的生产情况进行汇总，报给技术开发部。4.3.2生产过程中不合格品的处理按不合格品的控制过程程序执行。4.3.3过程中所用的原材料外购外协件，按采购过程控制程序执行。4.3.4过程中原材料、半成品、成品的进出库，按原材料贮存及领用过程控制程序、半成品贮存过程控制程序、成品管理过程控制程序执行。4.3.5过程中工装、模具、设备的日常保养和预防性维护由设备科负责管理。4.3.6生产现场的环境控制生产现场严禁吸烟，对环境条件有特殊要求的设备，生产部应根据工艺要求提供适宜的环境，并对设备环境进行点检，以保证设备在适宜的环境下正常运转。4.3.7生产现场的管理应做到场地清洁，不

8、堆放杂物，现场周转合理有序。4.4制造过程监测和测量4.4.1技术开发部监督制造过程按控制计划中规定的测量技术、抽样计划、接收准则有效实施。4.4.2技术开发部对控制计划中标识的特性，按确定的统计工具进行初始过程能力研究，通过对初始过程能力Ppk的数据分析和计算，评价生产过程能力是否满足批量生产要求。4.4.3质保部对MSA的数据进行分析和计算，进行测量系统评价。4.4.4设备科对设备、模具能力指数进行Cmk验收，技术开发部对设备和模具进行最终验收。4.4.5如果上述过程接收准则不满足要求，工作小组要报告总工程师，采取紧急措施，制定反应计划。反应计划应包括100%全检。当控制计划中的特性不稳定

9、或不具有统计能力时，必须启动反应计划。4.4.6为确保过程变得稳定和有能力，工作小组必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划，并在纠正措施过程中使用防错方法，并保持过程更改生效日期的记录。4.5过程控制文件的更改4.5.1项目小组对试生产情况进行分析，完善PFMEA工作。4.5.2项目小组根据试生产所得信息和顾客信息，按APQP要求对试生产控制计划进行修改，制定生产控制计划，对产品的过程控制进行全面、详细的规定，对产品重要特性选取适当的控制方法，如X-R图等，并明确规定样本容量及抽样频次。4.5.3项目小组根据试生产所得信息和顾客信息对过程开发中的工艺文件及检验、作业指导书进行完善，具体内容如

10、下：a)完善产品工艺文件，要求对工序操作进行详细描述，必要时用图片及数据加以说明；b)各职能部门对产品工艺文件中的过程与工艺流程进行会签、认可，呈报总工程师批准；c)修订物料清单；d)修订原材料、过程及终检的检验指导书/试验大纲；e）修订返工、返修作业指导书；f)修订过程流程图4.5.4项目小组负责组织相关部门对过程文件进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，保持更改评审记录。4.5.5符合机动车辆产品强制性认证实施规则（汽车内饰产品）要求的新产品，按照顾客的要求进行CCC认证。4.6生产件批准4.6.1顾客对生产件批准有要求时，市场营销部/市场开发部应按顾客生产件批准程序及有关规定要求，填

11、写工作联系单，经总经理批准后，组织有关部门实施。4.6.2顾客对生产件批准无要求时，公司必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。等级15的具体要求是： 等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）； 等级2向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据； 等级3向顾客提交保证书及产品样品及完整的支持数据；等级4保证书以及顾客规定的其它要求；等级5保留在供方制造场所，供评审时使用的保证书及产品样品以及全部的支持数据。具体按以下程序执行：a)质保部出具【样品检验报告】。报告内容包括：原材料检验情况、样品检验情况；b)技术开发部保存一件生产件批准时的标准样品，并进行标识，标

12、出顾客批准的日期；c)技术开发部应收集、整理公司生产件批准资料，包括产品和过程确认阶段及批量生产认可阶段的资料并存档。顾客需要有关资料时，市场营销部从技术开发部提取副本提供给顾客。4.6.3对于新的和更改过的产品或过程，为了确保批量生产顺利地开始，在确定生产能力时，不允许忽略任何生产要素。为此必须进行批量生产认可的检查及评定（必要时与顾客商定认可的条件），由项目小组经总工程师批准，组织生产部、质保部等相关部门通过过程评审的方式来检查与评定，具体检查内容如下：a)具有最新更改状态的产品工艺文件、物料清单、控制计划、产品包装规范、图纸；b)首批样品认可及首批样品检验报告（几何尺寸、材料、功能、外观

13、）；c)是否对零件与材料的供方进行批量认可；d)认可的机器、工装、设备是否已采购并验证其能力是否已具备；e)PFMEA中所确定的弱点是否得到解决；f)要求的检测设备是否已采购并验证其能力是否已具备；g)对生产过程能力是否已进行验证；h)批量生产条件下试生产结果是否令人满意；是否实现生产过程认可；i)与产品和过程有关的人员是否已培训和资格认证；j)用于产品和过程的所有质量检验文件：控制计划及检验指导书是否已制定完善并分发到相关部门；k)设备操作规程及维护保养指导书是否制定齐全。4.6.4生产件被顾客批准后，技术开发部应确保其生产条件和工艺与批量生产一致，并及时取得顾客的认可报告。4.6.5供方的

14、生产件批准：供方的生产件批准按顾客的要求执行。4.6.6技术开发部收集顾客对生产件与包装的信息，通过工作小组对生产件和包装进行评价和改进，重新修正产品包装规范。4.6.7技术开发部收集确认过程中的资料和记录，并进行保密。所有的文件、资料、图纸等由专人保管，建立严格的分发制度，持有者不准复制、外传。4.6.8技术开发部在PPAP认可（一汽大众两日生产2TP或通用公司的PPAP、GP9、GP12）前一周，向生产、质量及设备等相关部门发布正式生产时间的通知，编制*项目GP12作业指导书，以便相关部门做好生产准备。质保部负责在PPAP认可及GP12阶段的过程检验和试验，技术开发部监控PPAP及GP9、

15、GP12整个过程的运行状况。技术开发部在生产件批准（PPAP）之后，对过程有效性进行评价，具体按照现有操作和过程有效性的评价准则执行，并保存记录。4.7成本控制科按照成本核算控制程序、新产品开发项目成本目标确定及监控过程控制程序对确认过程的成本进行监控。4.8项目小组组长对确认过程的质量、进度、成本进行监控。4.9项目小组组长报请总工程师批准后，组织各职能部门对本里程碑处进行质量评审，并将结果记录在【过程质量评审表】中。4.10验收交接公司内部试生产运行后（两日试生产验收2TP），项目小组向总工程师提交“新产品移交申请”，总工程师进行审批，签字同意后由工作小组组长召集相关部门进行验收交接，按新

16、产品交接规定进入交接流程。4.11项目通过客户组织的两日生产验收2TP或PPAP批准后，项目小组组长组织项目人员整理有关资料后，编写产品符合性策划总结和认定/项目后评价报告，呈报总工程师认可。在质量策划认定之前，需要管理者支持。项目小组应满足所有的策划要求已文件化，并安排一次管理者评审。4.12文件和资料管理项目小组收集整理产品先期质量策划资料、记录，交技术开发部保存，需存档的文件交档案室存档，存档期按记录控制程序规定的期限执行。项目小组将过程策划和开发过程中得到的经验数据和结果如PFMEA等加以分析总结，交技术开发部保存管理。5 输出5.1输出文件Q/YNS-JZ23-2 过程流程图Q/YN

17、S-JZ23-6 生产控制计划Q/YNS-JZ23-7 产品工艺文件Q/YNS-JZ23-8 试验大纲/检验指导书Q/YNS-JZ23-9 产品包装规范Q/YNS-JZ23-12 返工、返修作业指导书Q/YNS-JZ23-13 测量系统评价Q/YNS-JZ23-14 初始过程能力研究及分析结果Q/YNS-JZ23-16 物料清单Q/YNS-JZ25-1 产品符合性策划总结和认定报告/项目后评价Q/YNS-JZ25-2 现有操作和过程有效性的评价准则Q/YNS-JZ25-3 对供方生产件批准(PPAP)要求细则Q/YNS-JZ25-4 *项目GP12作业指导书Q/YNS-JZ25-5 新产品交接

18、规定5.2输出记录记录表格名称记录编号保存部门保存期过程质量评审表JL-CX23-1技术开发部3年首件/首批样品检验报告顾客编号检测中心、技术开发部15年生产日报表JL-CX11-2技术开发部、车间3年首检、巡检记录JL-CX31-6技术开发部、质保部3年产品缺陷记录表JL-CX31-8技术开发部、质保部、车间3年6.引用文件、术语定义6.1引用文件Q/YNSCX08 采购过程控制程序Q/YNSCX09 原材料贮存及领用过程控制程序Q/YNSCX11 生产过程控制程序Q/YNSCX18 记录控制过程程序Q/YNSCX19 半成品贮存过程控制程序Q/YNSCX20 不合格品的控制过程程序Q/YNSCX21 成品管理过程控制程序6.2定义术语OTS样件：即工装样件，是用批量生产模具、系统制造的样件。专心-专注-专业