内审员培训教材一天9001

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1、 安全 信任 到达管理体系管理体系 内审员培训内审员培训 安全 信任 到达管理体系内部审核 管理体系内部审核是审核的一种，它的对管理体系内部审核是审核的一种，它的对象是组织的管理体系，目的就是评价组织象是组织的管理体系，目的就是评价组织运行的管理体系。运行的管理体系。 通过内部审核通过内部审核,检查组织管理体系是否符合检查组织管理体系是否符合标准要求标准要求, 组织的管理体系运行的适宜性组织的管理体系运行的适宜性、符合性符合性、充分性和有效性程度。充分性和有效性程度。(见标准见标准8.2.2条款条款) 安全 信任 到达8.2.2 内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是

2、否：符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施与保持。组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参参见G

3、B/T 19011。 安全 信任 到达审核的目的 通过对管理体系运行情况的自我检查,来确定公司内部管理体系的运行是否符合标准的要求及组织的各部门是否按照组织规定的要求在实施。对审核中发现的不符合情况，依据情节的严重程度及需要程度，制定纠正措施来确保消除不合格和防止类似事件再次发生,达到不断持续改进的目的。 安全 信任 到达审核的作用 组织定期地进行审核,以证明组织管理体系运行适宜 、充分、有效。(标准8.2.2条款) 内审是组织管理体系自我完善的一个有力的工具。通过内审检查来保证文件化的管理体系有效运行。 通过对审核中发现的不合格，制定纠正措施来确保消除不合格和防止类似事件再次发生,达到持续改

4、进的目的。 内审是在外部发现管理体系运行不合格之前，组织内部率先发现并加以改正的最好办法 安全 信任 到达审核的定义：审核的定义： 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求；审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；审核结论：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结果；审 核 概 论审核概念审核概念 安全 信任 到达对审核定义的理解：对审核定义的理解：-审核是对组织活

5、动和过程进行检查的有效管理工具，审核结果是为管理者采取措施提供息； 审核主要是通过获得审核证据，并确定满足审核准则的要求程度；审核准则是审核的依据；为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的正规性、客观性、独立性和系统方法几个核心原则。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的特点管理体系审核的特点审核的特点审核的特点a)正规性、系统性、独立性、客观性；正规性、系统性、独立性、客观性；b)审核方法是一个抽样的过程；审核方法是一个抽样的过程；c)审核是一个形成文件的过程。审核是一个形成文件的过程。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的特点管理体系审核的特点审核的正规性审核的正规性a)审核

6、依据正式特定的要求进行；审核依据正式特定的要求进行；b)审核只能由具有资格的人员进行；审核只能由具有资格的人员进行；c)审核必须按正式程序要求进行；审核必须按正式程序要求进行；d)审核必须依据客观证据发现问题作出判断；审核必须依据客观证据发现问题作出判断；e)审核结果必须有正式报告和记录。审核结果必须有正式报告和记录。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的特点管理体系审核的特点审核的系统性审核的系统性 审核过程是一个系统的过程，是规范和有序审核过程是一个系统的过程，是规范和有序的。的。 规范规范外部审核按合同进行；外部审核按合同进行；内部审核由领导者正式授权进行。内部审核由领导者正式授

7、权进行。有序的有序的审核必须有组织、按计划进行；审核必须有组织、按计划进行； 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的特点管理体系审核的特点审核的独立性审核的独立性 审核员不能审核自己所承担的工作，即审核审核员不能审核自己所承担的工作，即审核员必须与被审核的工作无直接责任；员必须与被审核的工作无直接责任；审核的客观性：审核的客观性：a)尊重客观事实，以发现的客观证据作为判断的尊重客观事实，以发现的客观证据作为判断的依据；依据；b)站在公司的立场不屈从于任何部门的利益。站在公司的立场不屈从于任何部门的利益。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的特点管理体系审核的特点审核又是一个需要形

8、成文件的过程如审核又是一个需要形成文件的过程如:编制审核计划；编制审核计划；编写审核检查表；编写审核检查表；现场审核形成记录；现场审核形成记录；编写不合格报告；编写不合格报告；编写审核报告。编写审核报告。 安全 信任 到达管理体系审核种类管理体系审核种类第一方审核：又称内部审核，用于内部改进目的，由组织自第一方审核：又称内部审核，用于内部改进目的，由组织自 己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义对组织进行的审核。是外

9、部审核的一种。相关方的名义对组织进行的审核。是外部审核的一种。 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织主要提供符第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织主要提供符合要求的认证或注册。合要求的认证或注册。 联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同 一受审核方的情况。一受审核方的情况。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的分类管理体系审核的分类简单的说：简单的说： 内部审核：第一方审核；内部审核：第一方审核；组织内部有资格的人员对组织的管理体系进行的审核； 外部审核：第二方审核；外部审核：第二方审核；即由顾客或相关方以顾客的

10、名义对组织进行的审核； 第三方审核；第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认证机构进行的认证审核。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的过程管理体系审核的过程管理体系审核一般分为四个阶段：管理体系审核一般分为四个阶段： a)审核策划，准备； b)审核实施 c)审核报告； d)纠正措施与跟踪验证。 安全 信任 到达审 核 概 论管理体系审核的过程管理体系审核的过程审核策划与审核准备审核策划与审核准备 管理者授权任命审核组长成立审核组文件审查 修改至完善 准备审核文件（审核计划 审核检查表） 审核准备结束 合格不合格 安全 信任 到达审 核 概 论内部审核的时机内部审核的时机 正常情况下的

11、常规审核正常情况下的常规审核a)按预先编制的审核计划进行审核；b)管理体系建立并运行一段时间之后； 特殊情况下的追加审核：特殊情况下的追加审核：a)发生严重的问题或客户重大投诉；b)组织机构发生重大变化；c)方针、目标、指标发生改变；d)即将进行第二方、第三方审核；e)第三方审核后获得认证证书，而证书即将到期又希 望继续保持证书。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备组成审核组组成审核组对审核组的要求对审核组的要求 a)管理者代表任命审核组长及审核组成员； b)审核组人员必须经过培训取得审核员资格； c)审核员熟悉审核范围的专业知识； d)内部审核员应该为受审核方提供参考建议。 安

12、全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备组成审核组组成审核组审核组长审核组长审核组长的职责审核组长的职责a)全权负责审核工作；b)协助选择审核组的其他成员；c)制定审核计划，指导编写审核检查表；d)控制审核过程，并对审核观察结果作最后决定；e)提交审核报告；f)组织跟踪审核结果。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备组成审核组组成审核组审核组长的选定审核组长的选定a)具备审核员资格；b)比较熟悉审核范围的业务；c)具有一定的工作经验；d)具有较强的组织能力。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备组成审核组组成审核组审核员审核员审核员的职责审核员的职责a)应能遵守相

13、应的审核要求；b)能传达和阐明审核要求；c)按计划分工编制审核检查表；d)收集客观证据并将观察结果形成文件；e)报告审核结果；f)验证所采取的纠正措施的有效性；g)配合并支持审核组长的工作。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备组成审核组组成审核组审核员的选定审核员的选定a)具备审核员资格；b)熟悉审核范围的业务；c)具备一定的专业知识；d)具备一定的工作协调能力；e)为受审核部门所接受。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核计划的编写审核计划的编写审核的形式审核的形式 集中式审核集中式审核 集中在某一段时间内完成对管理体系覆盖的所有部门及标准所有要求的审核； 分散

14、式审核分散式审核 将管理体系覆盖的部门和标准所有要求分散在不同的时间段完成，但一年内至少要完成二次完整的审核。 安全 信任 到达审核过程审核过程1 1、文件评审、文件评审2 2、面谈、面谈3 3、观察、观察4 4、查阅、查阅5 5、验证、验证 安全 信任 到达审核的方法 交谈，询问 查文件记录 看现场 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核的方法审核的方法 按过程或标准条款进行审核按过程或标准条款进行审核：考虑涉及的部门；优点是审核全面，不会出现漏项；缺点审核线路复杂、费时。 按部门进行审核按部门进行审核 考虑涉及的主要活动以及涉及标准的相关条款； 优点是减少了时间浪费，效率高；

15、缺点是易出现漏项。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核的技巧审核的技巧 顺向追踪：逻辑性、系统性强，可查证接口，但费时； 逆向追溯：针对性强，切实具体，问题复杂时不易理清。 安全 信任 到达审核路线审核路线 - 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终端端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）或从过程的终端查到始端（适用第二方审核） - 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文自上而下和自下而上的审核方法：（如：文件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而上）而上） - 按标准条款审核和按部门审

16、核：一般应采用按标准条款审核和按部门审核：一般应采用按部门审核为宜，比较小公司按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用部门较少时可采用 按标准审核的方法按标准审核的方法 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核计划的编写审核计划的编写年度内部审核滚动计划：年度内部审核滚动计划： a)按分散式进行审核需制定年度审核滚动计划，一年内进行二次完整的审核；（国家认监委建议） b)年度审核滚动计划的内容包括：受审核部门、预计审核月份、滚动修改状态。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核实施计划：审核实施计划： 审核实施计划审核实施计划由审核组长制定，经管理者批由审核组长制

17、定，经管理者批准；准； 通过发放审核计划的方式提前通知受审核部门；通过发放审核计划的方式提前通知受审核部门； 安全 信任 到达审核计划内容审核计划内容 1、审核的目的与范围审核的目的与范围 2、审核组的组成：审核组长、组员审核组的组成：审核组长、组员 3、审核的依据和审核性质审核的依据和审核性质 4、审核时间安排及任务的分配（审核审核时间安排及任务的分配（审核 员、受审核部门员、受审核部门/ /人员、时间、首人员、时间、首 次会议、末次会议等）次会议、末次会议等） 5、审核计划的制定与批准审核计划的制定与批准 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核目的的确认审核目的的确认审核目的

18、一般从以下几方面考虑：审核目的一般从以下几方面考虑：a)申请第三方认证；申请第三方认证；b)调查重大的不合格的原因；调查重大的不合格的原因；c)为外部审核作准备；为外部审核作准备；d)检查管理体系适宜性、充分性和有效性，检查管理体系适宜性、充分性和有效性， 寻找改进的机会；寻找改进的机会；e)定期的审核（例行审核）。定期的审核（例行审核）。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备确定审核范围确定审核范围审核范围的内容一般从以下几方面考虑审核范围的内容一般从以下几方面考虑 a)全公司范围；全公司范围； b)某一个或几个部门；某一个或几个部门； c)标准的全部或部分条款的要求。标准的全部

19、或部分条款的要求。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备确定审核依据确定审核依据审核的依据包括以下几方面：审核的依据包括以下几方面： a)法律、法规；法律、法规； b)标准；标准； C管理体系文件；管理体系文件； d)合同合同. 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核日程安排审核日程安排审核日程安排包括以下几方面：审核日程安排包括以下几方面：a)首次首次/末次会议的时间；末次会议的时间；b)审核组人员及其分配；审核组人员及其分配；c)受审核部门及具体时间安排；受审核部门及具体时间安排；d)受审核部门主要的审核要点。受审核部门主要的审核要点。 安全 信任 到达审核的策划

20、和准备审核的策划和准备审核计划案例审核计划案例 年度滚动审核计划案例：年度滚动审核计划案例： *年度内部审核滚动计划 月份 部门 管理层 销售部 采购部 技术部 生产部 品质部 仓 库 审核已计 划 审核已进行 纠正措施已计划 纠正措施已完成 纠正措施已验证 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 安全 信任 到达内部审核的种类内部审核的种类例行审核：例行审核： 滚动式：滚动式：在一段时间内逐一完成所有部门或全部要 素的审核。 集中式：集中式：在较短的时间内完成一次完整的审核。 临时审核临时审核 ： 有如下情况时进行的审核，公司的管理模式、组织架 构、方针发生重大变更时，管理体系

21、本身存在重大缺陷（如：投诉情况严重、重大的品质环境人身事件等影响管理体系），公司的产品、生产工艺/技术出现重大变动、管理者代表认为有必要时。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核计划案例审核计划案例 审核实施计划案例：审核实施计划案例： 内部审核实施计划内部审核实施计划 一、审核目的一、审核目的 通过对管理体系运行情况的审查，验证管理体系运行的充分性、适宜性、有效性及满足要求的能力；同时寻找改进的机会，为申请认证做准备。 二、审核范围二、审核范围 公司管理层、人事部、销售部、生产部、工程部、采购部、仓库、品质部等与管理体系有关的部门及*产品的生产和服务。 三、审核依据三、审核依

22、据 公司管理体系文件;相关法律、法规; 标准; 合同。 四、审核组成员四、审核组成员 组长： A组： B组： 五、审核日期五、审核日期 * 年 * 月 * 日 共*天。 六、审核日程安排六、审核日程安排: 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核计划案例审核计划案例 时间时间 受审核部门受审核部门 内容内容 审核组审核组 09：00-09：30 首次会议首次会议 09：30-12：00 管理层管理层 （4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.5， 6.1，7.1，8.1，8.5） B组组 品管部品管部 （4.2.4，5.4.1，5.5.1，7.5.3， 7.6，8.2.3，8.

23、2.4，8.3，8.4，8.5） A组组 12：00-13：30 午间休息午间休息 13：30-16：30 人事部人事部 （4.2.3，4.2.4，5.5.3，6.2，6.4） A组组 市场部市场部 （5.4.1，5.5.1，7.2，8.2.1，8.4，8.5） 仓库仓库 （5.5.1，7.5.3，7.5.5） 生产部生产部 （ 4.2.3，5.3，5.4.1，6.3，7.5.1，7.5.2， 7.5.3，7.5.5，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5） B组组 采购部采购部 （5.5.1，7.4，8.3，8.4） 工程部工程部 （4.2.3，5.5.1，7.1，7.3，8.2.4

24、，8.3） 16：30-17：00 审核组内部会议审核组内部会议 17：00-17：30 末次会议末次会议 注：此次审核未能对标准注：此次审核未能对标准5.6/8.2.2条款进行审核，将由条款进行审核，将由B组在组在 月月 日对该条款进行补充审核。日对该条款进行补充审核。编制：编制： 日期：日期： 审批：审批： 日期：日期： 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核检查表的编写审核检查表的编写 检查表的作用检查表的作用a)是指导审核员进行审核的路线图，是进行审核的提纲和工具；b)明确审核的要点和方法，保持审核目标清晰和明确；c)保持审核内容的周密和完整，确保审核的覆盖面；d)保持审

25、核的方向和节奏，确保审核时间的控制；e)减少审核员的偏见和随意性，体现审核的正规化和专 业性；f)减少审核员之间不必要的重复性工作；g)作为审核的记录档案。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核检查表的编写审核检查表的编写检查表的内容检查表的内容a)完整的审核项目和要点明确查什么b)明确审核的步骤、方法和抽样量明确如何查 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核检查表审核检查表编制检查表的要求：编制检查表的要求：a)编写之前，应掌握各部门的工作职能分配情况；b)以管理体系文件为重要依据进行编写；c)选择典型、关键的问题，抽样应具有代表性；d)突出审核区域的主要职能，

26、照顾一般，详略得当；e)注意逻辑顺序，明确审核步骤，具有可操作性。f)不应只用YES/NO的问答模式；g)时间上应留有余地。 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核检查表的编写审核检查表的编写检查表的使用：检查表的使用：a)作为审核员的工作文件、备忘录；b)不能死搬硬套、照本宣科；c)可以进行调整，但不能偏离太多；d)利用检查表确保所有方面的要求都已查到。e)只能作为指南使用. 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备检查表案例检查表案例案例案例 内部审核检查表内部审核检查表受审核部门受审核部门/人员人员 审核编号：审核编号： 日期：日期：标准条款标准条款 审核内容审核内

27、容 审核方法审核方法 审核记录审核记录 判定判定 4.2.3 文件审批文件审批, 检查文件的审检查文件的审 批是否符合文批是否符合文 件规定的职权件规定的职权? 抽取三份文件查看抽取三份文件查看 是否得到批准是否得到批准 文件发放文件发放 检查是否存在文件发放的依检查是否存在文件发放的依 据据?发放依据是否报文件规定发放依据是否报文件规定 检查文件是否有审批检查文件是否有审批 人员审批人员审批?, 检查文件的发放是否按文件检查文件的发放是否按文件 抽查文件是否抽查文件是否 规定形成发规定形成发 放的记放的记 录录? 有发放登记有发放登记 文件修改文件修改 根据文件清单根据文件清单,检查是否存在

28、检查是否存在 文件修改情况文件修改情况? 如有如有,抽查抽查2-3份文件份文件 文件修改后重新审批的权限是文件修改后重新审批的权限是 否与文件规定一致否与文件规定一致? 检查文件修改审批检查文件修改审批 编制编制: 批准批准: QR-8.2.2-01-02 安全 信任 到达审核的策划和准备审核的策划和准备审核组准备会议审核组准备会议审核组内部沟通会议：审核组内部沟通会议：a)确认审核准备情况；b)讨论疑难问题，明确审核重点；c)提出注意事项。 安全 信任 到达审核实施审核实施首次会议首次会议首次会议注意事项：首次会议注意事项：a)首次会议的时间：大约15-30分钟；b)首次由管理者代表组织，审

29、核组组长主持；c)受审核方主要领导参加；d)如有需要，审核计划可进行适当调整；e)审核组做到守时、坦诚、务实，并营造有 效、融洽气氛。 安全 信任 到达审核实施审核实施首次会议首次会议 首次会议的议程：首次会议的议程：a)与会者签到；b)确认审核目的和范围；c)说明审核的依据；d)确认审核计划、工作时间、末次会议的时间和地点；e)介绍审核过程的主要方法和程序；f)介绍不合格判定及最终结论判定的方法；g)说明审核结果的报告方式；h)审核过程公正性、客观性说明；j)保密承诺；k)其他有关问题的说明（限制条件）；l)澄清问题。 备注：进行内部审核时，以上步骤可适当简化。备注：进行内部审核时，以上步骤

30、可适当简化。 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核现场审核采取抽样调查的方法现场审核采取抽样调查的方法调查的方法调查的方法：a)查阅文件和记录；b)现场观察；c)询问与交谈；d)实际测定。 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核调查方法的运用调查方法的运用：a)善于提问自然、和谐、耐心、礼貌；b)注意倾听认真和感兴趣，适当地引导；c)仔细观察环境、设备、产品、标记和记录；d)作好记录时间、地点、任务、事实、证明材料文件、不符合情况；e)追踪验证善于全面比较，获取客观证据。 安全 信任 到达审核技巧审核技巧 1、问的技巧、问的技巧 2、听的技巧、听的技巧 安全 信任 到达审

31、核实施审核实施现场审核现场审核提问技巧和方式： 选择合适的面谈对象（受审核区域/部门的负责人、直 接责任人/操作者），以及采用正确的提问方式，提出恰当 的问题。 开放式提问： a)答案需要解释或表达； b)能获取较多的信息； c)需要控制好时间。 如：请谈谈对不合格品处理的方法和要求。 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核封闭式提问： a)采用“是”或“否”回答问题； b)可获取专门的信息，节约时间； c)信息量小。 如：这份文件是你的吗？引导式提问： a)对已获取的信息进行确认； b)带主观导向，不能常用。 如：这份文件是否指导你的工作？是否属于管理体系控制文件？是 否需要控制？

32、 是否按照文件控制的要求进 行了控制？ 安全 信任 到达问的技巧举例 坦诚、友善的态度 少说多听， 适时、恰当提问因人因事适当选择提问方式 选择恰当面谈场所 安全 信任 到达听的技巧举例 坦诚、友善的态度 敢于沉默，少说多听，并专注、认真地听 及时、适当、明确进行肯定与回馈，避免打断、干扰、反驳对方说话 安全 信任 到达其他1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察2、一次只谈一个问题，把问题搞清楚后再进行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核观察的技巧：a)审核现场的环境；b)审核现场人员的工作

33、状态；c)审核现场设备的工作状态；d)审核现场物料、产品的标识；e)过程控制的记录；f)面谈人员的神态。 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核抽样方法和技巧：抽样方法和技巧：a)随机抽样随机抽样不是随便抽样；不是随便抽样；b)抽取一定数量的样本，样本应具有代表性；抽取一定数量的样本，样本应具有代表性；c)审核员亲自抽取样本，并相信样本；审核员亲自抽取样本，并相信样本；备注：备注： 1.审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不 断扩大样本的品种和数量直到发现不合格为止；断扩大样本的品种和数量直到发现不合格为止； 2.在内部审核过程中，只

34、要时间允许，可以扩大抽样在内部审核过程中，只要时间允许，可以扩大抽样的范围和抽样量。的范围和抽样量。 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核审核的具体做法审核的具体做法： a)进入受审核部门或审核区域，首先请有关人员介绍部门情况和职责； b)以审核检查表为路线图，询问执行人员是如何工作的？是否有文件规定或记录； c)检查并观察按照文件规定执行情况，发现特殊情况应进行跟踪追查； d)验证文件规定形成的记录； e)利用审核依据评价收集的客观证据，并判定是否存在不合格项；客观证据：支持事物存在或真实性的数据。客观证据：支持事物存在或真实性的数据。 备注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他

35、手段获得。备注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 安全 信任 到达审核方法审核方法 查阅查阅 查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助于审核员对以往事实的调查和了解。应注意： 1）记录的真实性与可信度。不真实的记录不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事后补做的记录。 2）进行连续性检查以发现接口问题，如：查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。 安全 信任 到达审核方法审核方法 观察观察 通过观察获得客观证据最适用于检查有关人员是否按文件规定

36、进行操作。应注意： 1）首先要清楚文件的要求，然后再观察操作者操作。 2）可通过同一岗位不同操作者的操作观察来评价文件的充分性与培训的有效性。 3）观察时应不易为人察觉较好，否则易引起观察对象的紧张造成误操作或引起观察对象的警觉而发现不了问题 。 安全 信任 到达审核方法审核方法 观察观察 通过对活动及结果的验证获得客观证据，常用来证实有疑问的活动及结果，也可作为一种正常的验证手段。应注意： 1）对被验证的活动及结果应有一定的了解，对验证的方法有所了解。 2）采用验证手法时，被验证活动的责任人往往有不被信任的感觉，应使对方确信审核员只是想看看工作是如何做的。 3）即使对某项活动及其结果没有疑问

37、之处，按抽样计划和检查表规定，也应做抽查验证 。 安全 信任 到达内审问题深度跟踪1、执行人对流程不了解2、不同作业员做法不一致 人：需要跟踪问题的根源（有无培训？自我理解？上司的培训方式？等） 事：有没有控制措施 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核审核记录：审核记录：审核员应随时记录审核过程中的情况，记录的审核员应随时记录审核过程中的情况，记录的信息包括：信息包括：a)时间、地点；时间、地点；b)访问、调查的对象；访问、调查的对象；c)见证人；见证人；d)观察到的事实。观察到的事实。审核记录为实施追溯和开出不合格项提供证据。审核记录为实施追溯和开出不合格项提供证据。 安全 信任

38、 到达审核记录审核记录- 清楚、简明、易懂 对所要描述的客观事实应叙述清楚、表达准确、并简单扼要和易为审核组其他成员及受审核区域的人员所读懂 - 可追溯和再现性 当需要复核时，可以找到原提供的证据。 因此，审核记录应将客观证据的特征记录下来，如：场所，岗位，职位工号，文件、记录 、设备编号，产品、材料的批号等 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核审核验证：审核验证：a)根据审核依据对审核发现的客观证据进行验证；b)面谈所得到的信息应再次验证；c)责任人的谈话可作为客观证据；d)非责任人的信息只能作为线索。不确定问题的处理：不确定问题的处理：a)立即跟踪检查，寻找客观证据，记录客观事

39、实作出正确判断；b)记录下来，稍后跟踪处理；c)忽略，不作考虑。 安全 信任 到达审核实施审核实施现场审核现场审核审核过程控制：审核过程控制： 审核过程控制由审核组长审核过程控制由审核组长负责。负责。审核计划的控制：审核活动的控制：审核结果的控制：对审核员的控制： 安全 信任 到达审核中常见问题及对策问题对策1现场审核不能按计划完成，需延迟时间；现场审核发现重要线索需追踪，但可能会造成计划延迟 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，当无人可派时，组长应与受影响的部门（正在审核及可能会推迟的下一个部门）协商，做适当的调整2需扩大抽样范围和扩大抽样量 扩大抽样范围和抽样量，如不会造成计划的延误，审

40、核员可自行决定并做好记录，影响计划则应征得组长同意 3受审核方过于随便，不在乎审核员的调查和询问 审核员应耐心，并严肃的告诉对方自己需要了解的情况，按查检表的内容进行检查 4人为设置障碍，使审核不能顺利进行 审核员及时报告组长，如属于审核员个人素质问题可换人。如属受审核方问题，审核组长进行协调，直至上报管理层。无论如何不能发生争执 安全 信任 到达审核报告阶段审核报告阶段不合格的类型： 体系性不合格（规定性不合格）； 管理体系文件与标准要求、合同、法律、法规不符； 实施性不合格 实际操作与管理体系文件不符； 有效性不合格 按规定要求实施，但效果未达到规定（预期）的要求。 安全 信任 到达按不合

41、格性质进行分类：按不合格性质进行分类： 严重不合格： a)管理体系运行过程与约定的标准要求不符； b)体系运行造成系统性或区域性失效； c)体系或产品的运行产生严重后果； 轻微不合格（一般不合格）： a)孤立的人为错误； b)文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重； c)对系统或区域不会产生严重的影响。 观察项 有不合格的可能，但没有充分的证据证实。 安全 信任 到达不合格的判定不合格的判定： a)是否是孤立、次要的问题？ b)该项不合格是否频繁发生？ c)是否有足够的客观证据支持审核发现？ d)针对发现的不合格需要采取什么样的 纠正措施？ e)提出的问题对受审核方是否有帮助？ 安全 信任 到达

42、不合格报告的内容：由审核员编写的内容由审核员编写的内容：a)受审核部门、审核员、审核日期、不合格报告编号；b)不合格事实描述；c)不合格类型；d)提出建议的纠正措施要求（必要时）及完成期限；e)纠正措施完成情况的验证结果。由受审核部门编写的内容由受审核部门编写的内容：a)对不合格事实的确认；b)不合格项的原因分析；c)纠正措施计划及纠正措施的实施。 安全 信任 到达不符合报告内容不符合报告内容 -受审核方、部门或地点 -审核员、时间 -不符合事实的描述 -不符合的审核准则-标准、文件等 -受审核方确认 安全 信任 到达不合格事实描述：a)准确描述观察到的客观事实，包括时间、地点、人物、客观 事

43、实；b)语言精练，但不遗漏；c)描述事实，自然带出结论；d)必须具有可重查性和可追溯性；e)尽可能使用行业或受审核方的术语。 安全 信任 到达不合格报告案例不合格报告案例案例案例1 放在车间的设备，编号为E17上的两个电压表已超过校准日期，表上注明校准有效期为6个月，现在已超出两个月 。 案例案例2 车间编号为EQP-A-13的高压空气稳压箱上压力 读数为P=0.85Mpa，而编号WI-007的作业指导书要求此压力为P=0.75Mpa。 案例案例3 程序文件COP10.4要求，产品出厂前需进行6个项目的检验，但实际绝缘性能一项已有一个月未进行测量，而产品仍然放行出厂。 案例案例4 在装配工段长

44、工作台上有一份进行水压试验的操作规范（WI-011），没有任何受控标识。 安全 信任 到达不合格报告案例不合格报告案例案例1 工作区域的测量设备有台仪器超出了校准日期 不符合 ISO9001：2000标准7.6条款。案例2 车间高压空气稳压箱的实际压力为P=0.85Mpa，超出规定压力P=0.75Mpa 不符合 ISO9001：2000标准7.5.1条款。案例3 *成品绝缘性能未经测量, 不符合文件COP10.4规定。案例4 在*工段长工作台上有一份WI-011没有受控标识的操作规范 不符合 ISO9001：2000标准4.2条款 安全 信任 到达 1在酒厂灌装车间门口，看见地上放着一堆堆洗好

45、的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，但车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。 2.某企业在进行内审时，内审员在采购部看了购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50以上不合格，并做了退货处理。内审员问采购部部长你们评价过这个供方吗？采购部部长说：“我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格品，我们就可以退货，不会影响我们的最终产品”。请说明上述情况存在的不符合及如何改进？ 安全 信任 到达 3

46、.某公司内审时看到市场部有一份与甲方签订的合同中，要求原料必须从某厂采购，内审员来到采购部，问对该厂进货是否委托试验站做配比试验和强度试验，采购经理说：“这厂的原料是甲方指定的，质量问题由甲方负责，我们对原料从不过问。”4.内审员到质管科查交付产品的（出厂）检验，从两个月的检验记录中抽查6份，看到检验项目和方法均符合检验规范。内审员问该类产品是否有国家和行业标准？科长说：有。内审员把检验规范与GB3906*标准核对后，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无此两项栏目，科长说：“操作试验我们都做的，只是没做记录，至于绝缘电阻，我们一直就没什

47、么问题，所以就免检了”。 安全 信任 到达5.在销售部内审时抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”，有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”6.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看对这批不合格品返修后的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，复检也没有什么意义了，所以我们没有进行复检。”7.企业在审核计划中规定“对每个部门和每个过程进行审核，但在编制的检查表中采购部没有

48、列出7.5.3条款，因此就可以不进行审核” 安全 信任 到达1答：不符合6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。” 2 答：不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”3答案：不符合7.4.3条款关于“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”4答：不符合7.1c) d)内容：产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。5答：不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；c)顾客反馈，包括顾客报怨”。6

49、答:不符合8.3中“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。”7答：不符合8.2.2条款 内部审核计划规定的审核对象，检查表应覆盖标准要求。7.5.3属于标识和可追溯性，采购部负责原材料供应对原材料的状态应予标识和控制，因此应纳入审核中。 安全 信任 到达不合格报告案例不合格报告案例 不合格报告（一） 编号： 受审核方/人员 审核日期 审核员 审核编号 不合格事实描述： 施工队在工地施工时，施工队长发现设计院的施工图纸中某些尺寸有问题，施工 队长在图纸上作了修改，并说明改错了由他负责。 审核员（签名）： 受审核方（签名）： 不符合：GB/T19001ISO9001：2008

50、条款 7.3.7 。 质量管理体系文件： 第 条款； 严重程度：严重不合格项 一般不合格项 完成日期： 一周 两周 一月 其他 。 原因分析： 纠正措施： 预计完成时间： 制定者（签名）： 审批（签名）： 纠正措施验证/评价： 审核员（签名）： 安全 信任 到达不合格报告案例不合格报告案例 不合格报告（二） 编号： 受审核方/人员 审核日期 审核员 审核编号 不合格事实描述： 工厂与南美洲用户签订了订货合同，临发货前，用户提出合同修改，要求在产品上 加一个特殊标志并改变插头的形式。供销科同意了这项合同修改，但未及时通知给车间和仓库， 造成了发货错误。 审核员（签名）： 受审核方（签名）： 不符

51、合：GB/T19001ISO9001：2008 条款 7.2.2 。 质量管理体系文件： 第 条款； 严重程度：严重不合格项 一般不合格项 完成日期： 一周 两周 一月 其他 。 原因分析： 纠正措施： 预计完成时间： 制定者（签名）： 审批（签名）： 纠正措施验证/评价： 审核员（签名）： 安全 信任 到达不合格报告案例不合格报告案例 不合格报告（三） 编号： 受审核方/人员 审核日期 审核员 审核编号 不合格事实描述： 六车间装配工段,在对批号为123的50件零件进行了对焊工序后,遗漏了超声波检测,到 发现时,50件零件已全部完成,无法再进行超声波检测了。 审核员（签名）： 受审核方（签名

52、）： 不符合：GB/T19001ISO9001：2008 条款 8.2.4 。 质量管理体系文件： 第 条款； 严重程度：严重不合格项 一般不合格项 完成日期： 一周 两周 一月 其他 。 原因分析： 纠正措施： 预计完成时间： 制定者（签名）： 审批（签名）： 纠正措施验证/评价： 审核员（签名）： 安全 信任 到达不合格报告案例不合格报告案例 不合格报告（四） 编号： 受审核方/人员 审核日期 审核员 审核编号 不合格事实描述： 工厂生产的一批轻型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申说,由于这种汽车排出的有害 气体已超过国家环保保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的市已明令禁止

53、这种汽车行驶。 审核员（签名）： 受审核方（签名）： 不符合：GB/T19001ISO9001：20008 条款 7.3.2 。 质量管理体系文件： 第 条款； 严重程度：严重不合格项 一般不合格项 完成日期： 一周 两周 一月 其他 。 原因分析： 纠正措施： 预计完成时间： 制定者（签名）： 审批（签名）： 纠正措施验证/评价： 审核员（签名）： 安全 信任 到达不符合判定原则不符合判定原则 -基于事实原则基于事实原则: 文件、记录、谈话内 容、实物。 -由表及里原则：由表及里原则：给出事实和原因，按 原因判定。 -严格区分容易混淆条款：严格区分容易混淆条款：销售合同需 评审，而采购合同需

54、审批。 -就近原则。就近原则。 -合理不合法，以法为准则。合理不合法，以法为准则。 安全 信任 到达不符合关闭不符合关闭 1、提出纠正措施与预防措施的要求； 2、制定纠正与预防措施及其实施计划并实 施； 3、验证纠正与预防措施的有效性并记录。 安全 信任 到达审核组会议审核组会议:a)现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束)召开；b)审核组成员参加；c)讨论审核结果；d)沟通审核信息、线索，协调审核方向；e)审核组长为审核总结做准备。 审核结果的汇总分析：审核结果的汇总分析： 在末次会议之前的审核组会议中，审核组长对审核的结果作一次汇总在末次会议之前的审核组会议中，审核组长对

55、审核的结果作一次汇总分析。分析。a)从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型）；b)从发展的趋势分析（上次与本次的比较）；c)从体系运行状况对管理体系的影响情况分析；d)总结管理体系的优点。 安全 信任 到达不合格项的汇总整理：不合格项的汇总整理：a)审核组应坚持原来的审核结果；b)同一性质的、偶然性的一般不符合可适当合并；c)对轻微的、尚未构成不合格的可以观察项的形式给出；d)一般不合格已整改，仍然应开出不合格报告。PlanDoActCheck 安全 信任 到达审核报告审核报告审核报告审核报告审核报告的内容：审核报告的内容：a)审核目的和范围；b)审核依据的文件（审核准则）；c)审

56、核组成员及审核时间；d)审核综述：文件评审，删减合理性；过程识别的充分性；审核不合格项的分布情况；管理体系运行的适宜性、有效性、充分性的结论。e)审核结论。 安全 信任 到达审核报告审核报告审核报告审核报告审核综述：审核综述：文件审查情况； 标准删减的合理性； 审核计划执行情况； 审核过程概要描述；审核发现及分析（不合格项统计与分布、特定领域的优点/缺点、特定要素的优点/缺点）；审核范围内是否存在没有覆盖的区域； 是否有未解决的分歧意见；方针、目标分解、量化、适宜、可实现； 安全 信任 到达审核报告审核报告审核报告审核报告产品（包括主要原材料、过程产品、最终产品）实物质量；遵守法律、法规和其他

57、要求的情况；人力资源、基础设施、工作环境满足要求的能力；主要过程和关键过程活动达到预期结果的情况；数据收集、分析与利用，持续改进措施的有效性；内审、管理评审、预防/纠正措施等自我改善机制的有效性；顾客满意信息及其评价； 国家、行业/地方监督检查结果；改进的建议及后续的活动（如验证的要求与安排）；审核的结论； 安全 信任 到达审核报告审核报告审核报告审核报告 审核结论：审核结论： 定义：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出 的审核结果；的审核结果；审核结论考虑的内容：审核结论考虑的内容：a)根据审核的目的给出审核的结论；b)审核的结论有： 待审核发

58、现的不合格项关闭后可申请认证审核； 可申请进行现场认证审核； 管理体系实施充分性、适宜性、有效性方面 的结论； 导致不合格的原因。 安全 信任 到达审核报告审核报告末次会议末次会议末次会议的目的：末次会议的目的：a)说明审核情况；b)宣布审核的结果和结论；c)提出采取纠正措施和跟踪要求； 末次会议参加人员：末次会议参加人员：a)审核组全体人员、受审核方代表及有关人员；b)审核组组长主持末次会议。 安全 信任 到达审核报告审核报告末次会议末次会议末次会议的内容：末次会议的内容：a)与会者签到；b)致谢；c)重申审核目的、范围（确认活动）；d)宣布审核结果（包括不合格报告）；e)对管理体系有效性的

59、评价；f)说明抽样公正、客观以及局限性；g)遵守保密承诺；h)澄清异议；i)宣布本次审核的结论；j)提出纠正措施及验证的要求；k)请领导发言；l)宣布末次会议结束。 安全 信任 到达审核报告审核报告末次会议末次会议末次会议注意事项：末次会议注意事项：a)时间通常为0.5-1小时；b)不合格报告的事实应事先确认； c)组长应有处理意外情况的能力，应尽量避免出 现争论。 安全 信任 到达审核验证审核验证-纠正措施的制定纠正措施的制定纠正措施的重要性：纠正措施的重要性：a)纠正措施的重要性是由内部审核的目的决定的；b)内部审核的目的的重点在于发现管理体系及其运行过程中存 在的问题，查出原因，针对原因

60、采取纠正措施，避免不合格的再 次发生，从而使管理体系得到改进。 纠正措施的制定：纠正措施的制定： 纠正措施的制定：a)由不合格项的责任部门对问题发生的原因进行分析；b)责任部门根据不合格发生的原因制定纠正措施计划；c)纠正措施的描述要具体，并采取必要的补救措施；d)审核员可协助受审核门分析不合格原因并提出纠正措施的建议；e)纠正措施应经过受审核方负责人认可。 安全 信任 到达审核验证审核验证-纠正措施的制定纠正措施的制定制定纠正措施时可从以下几方面考虑制定纠正措施时可从以下几方面考虑：a)对文件进行修改；b)对现有人员进行培训；c)改进现行的工作方法，确保与文件规定相符；d)增加资源。纠正措施

61、制定应考虑的内容纠正措施制定应考虑的内容：a)短期措施针对具体的不合格事实采取补救措施；b)长期措施针对不合格事实的根源（原因）采取措施，防止再次发生。 安全 信任 到达纠正、纠正措施、预防措施纠正、纠正措施、预防措施纠正：纠正：为已发现不合格所采取的措施。纠正措施：纠正措施：为消除已发现的不合格或其他 不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 安全 信任 到达审核验证审核验证-纠正措施案例纠正措施案例不合格事实： 超市在内部审核时发现货架上有过期腐烂食品（列出货架超市在内部审核时发现货架上有过期腐烂食品（列出货架 号、地点、食

62、品名称、有效期、腐烂事实等）。号、地点、食品名称、有效期、腐烂事实等）。纠正措施纠正措施：短期措施：a)把腐烂的食品全部撤走；b)全面检查类似食品的情况。长期措施：a)定人定时对进货检验或验证；b)调整合格供方名单；c)对售货员进行鉴别变质食品技能的培训；d)改进储存条件，如增加空调设备等等。 安全 信任 到达审核验证审核验证-纠正措施的跟踪与验证纠正措施的跟踪与验证验证的时间：验证的时间： a)在不合格报告中规定的纠正措施期限到期时验证； b)也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证，即在纠正措施 实施过程中跟踪验证。 验证的内容：验证的内容： a)计划是否按规定日期完成？ b)计划中的各

63、项措施是否都已完成？ c)事实情况是否有记录可查？ d)如引起管理体系文件修改，是否按文件控制的要求执行？ e)纠正措施完成后效果如何？自采取纠正措施以来，是否还有类似 不合格项发生？ 验证的记录：验证的记录： a)验证的记录应简明扼要地说明验证的内容和结论； b)如验证结论为不能关闭不合格项，应注明继续跟踪的日期或另发 的不合格报告的编号。 安全 信任 到达不合格关闭不合格关闭 1、提出纠正措施与预防措施的要求； 2、制定纠正与预防措施及其实施计划并 实施； 3、验证纠正与预防措施的有效性并记录。 安全 信任 到达国家注册审核员行为准则国家注册审核员行为准则 1)忠于职守，准确公正；忠于职守

64、，准确公正； 2)努力提高审核技能以及声誉；努力提高审核技能以及声誉； 3)主动帮助其他审核人员提高管理、质量和审核技能；主动帮助其他审核人员提高管理、质量和审核技能； 4)不介入冲突或利益竞争，不向委托方或雇主隐瞒可能影响决断的任何关系；不介入冲突或利益竞争，不向委托方或雇主隐瞒可能影响决断的任何关系； 5)除在受审核方和审核方书面授权的情况下，不讨论或不披露任何有关的信除在受审核方和审核方书面授权的情况下，不讨论或不披露任何有关的信 息；息； 6)不接受被审核组织、其他工作人员或任何与其利益关系的团体、或认识的不接受被审核组织、其他工作人员或任何与其利益关系的团体、或认识的 同事给予的回扣

65、、礼品或其他任何形式的好处；同事给予的回扣、礼品或其他任何形式的好处； 7)不有意传达任何错误的、易产生误解的信息，以防止影响任何审核或认证不有意传达任何错误的、易产生误解的信息，以防止影响任何审核或认证 过程；过程； 8)在任何情况下，不损害认监委或审核员注册过程的声誉，与任何确认是否在任何情况下，不损害认监委或审核员注册过程的声誉，与任何确认是否 违背本准则的指控调查进行全面合作；违背本准则的指控调查进行全面合作； 9)严格按照注册范围从事审核；严格按照注册范围从事审核；10)不得对被审核方既提供咨询又提供认证；不得对被审核方既提供咨询又提供认证；11)接受认监委的监督；接受认监委的监督；12)按规定交纳注册费、复查换证和年度确认费（即年金）。按规定交纳注册费、复查换证和年度确认费（即年金）。 安全 信任 到达谢谢！谢谢！