更少起搏更长寿命百多力全新E系列起搏器

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1、更少起搏，更长寿命-百多力全新E系列起搏器沈阳军区总医院梁延春梁延春BIOTRONIK China 2Document identifier包括：Evia，Estella，Effecta百多力全新E系列起搏器3Document identifier主要内容 BIOTRONIK 全新技术平台起搏器系列n长寿命n集最先进起搏器功能于一体n先进的患者管理4Document identifiern长寿命n集最先进起搏器功能于一体n先进的患者管理Evia高端技术结晶5Document identifier全新的技术平台 全新的技术平台，采用与ICD相同的技术平台6Document identifier高

2、效的整合电路全新的技术平台CylosEvian重新设计的电子部件，生成更高效的整合电路n设备的一些功能特性，如闭环刺激，整合到硬件当中n减少了33%的电子元件n更低的故障率n体积明显缩小世界上最小的远程家庭监护起搏器系统7Document identifier物理参数体积 (cm3)重量 (g)尺寸 (mm)DR-T122553X44.5X6.5DR112653X43X6.5SR-T112453X39X6.5SR102553X39X6.58Document identifier超长的使用寿命A & V pacingamplitudeLongevity Evia DR-T calculated

3、for different pacing amplitudes*1.5 V 13.9 years2.5 V 11.5 years3.0 V 9.8 years 采用先进的电路和电池技术，降低了自身功耗 心房+心室夺获控制，双腔频率应答+家庭监护 13年* Pacing 100 % at 0.4 ms, 60 ppm, 1000 and Home Monitoring and IEGM ON9Document identifier超长寿命设计，减少更换手术并发症n起搏器更换记录中显示，只做更换手术造成的并发症已高达11.4% n延长起搏器的使用寿命，就相当于减少患者再次手术引起并发症的风险1 G

4、leva MJ, et. al. Complication Rates Associated with Pacemaker and Implantable Defibrillator Generator Replacement: Results from the REPLACE Registry. Presented at Heart Rhythm Society Scientific Sessions 2009. Heart Journal. 2009;6(5 Suppl):A9-A19.110Document identifierBIOTRONIK Evia系列起搏器介绍：超长使用寿命11

5、Document identifiern长寿命n集最先进起搏器功能于一体n先进的患者管理Evia高端技术结晶12Document identifierClosed Loop Stimulation CLS 闭环刺激闭环刺激(CLS)13Document identifiern传统的频率调节只在运动时有效n实际上传统算法在一些情况下是无效的，包括增加外周充盈时的新陈代谢的需求因此，起搏调节需要一个天然机制的自动控制系统 生理性频率调节14Document identifier闭环刺激(CLS)CLS 可以逐跳感应自主神经系统的变化.n右室收缩力的变化与自主神经系统对血流动力学的需求成正相关nCL

6、S利用阻抗的变化差值来测量和反应对于心率变化的需要n心率变化可以逐跳进行调节以病人休息的时候的16次阻抗测量差值建立参考曲线与参考曲线进行比对，根据两条曲线间的差异的大小调整心率输出15Document identifier闭环刺激(CLS)的益处 提供最生理的频率调节 尤其对情绪和精神压力可提供绝佳的频率反应 减少AF发作 改善心功能 预防血管迷走性晕厥16Document identifierProMRI重新设计电路和元件，把MRI对起搏器的影响减到最小17Document identifier在CIED患者中哪些最有可能做MRI？ 房颤(AF)易引发脑卒中1 与普通人群相比，AF患者发生

7、脑卒中的风险增高5倍 20%的脑卒中是由房颤引起 AF所致脑卒中的致死率、致残率更高 脑卒中是全球第二大死亡原因，也是全球成年人后天残疾的主要原因之一2 MRI是脑卒中诊断最有效的检查方法2 起搏各疗法中伴有房颤的患者不在少数，尤其是”房颤长间歇”仍是主要的起搏器植入的适应症1Guidelines for the management of atrial Fibrillation，2010 ESC guideline2Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke，2013 AHA/ASA G

8、uideline18Document identifier植入MRI兼容的单腔起搏器需要植入单腔起搏器的AF合并长间歇患者的最佳选择是什么？百多力的Evia SR(T)/Estella SR(T)是国内唯一兼容MRI的单腔起搏器19Document identifier降低心排出量减少心室起搏n不必要的心室起搏，通常会增加以下风险：n充血性心衰n房性心动过速和/或房颤*n长期的、非生理的AV延迟虽可减少心室起搏，但增加以下风险：n二尖瓣返流n失去心脏的同步性长期右室起搏所带来的临床风险 *Sweeney, et al.; Adverse effect of ventricular pacing

9、 on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction; Circulation 2003; 107: 2932-293720Document identifier减少心室起搏Vp Suppression - 避免不必要的心室起搏nVp Suppression 跟随自主心律，促进潜在的自主AV传导，只有在需要时才起搏心室n存在自主AV传

10、导时，模式转换至ADI(R)；自主AV传导缺失时，模式转回到DDD(R)21Document identifier全新的IRSplus - Intrinsic Rhythm Support减少心室起搏n通过AV滞后，促进房室自主传导nAV滞后间期 = 400msn生理性减少不必要的右室起搏22Document identifier减少心室起搏nVp Suppression：n特殊的模式转换，主动减少不必要的心室起搏n适用于病窦且AV传导正常的患者n也用于解决频发的，有症状的PMTnIRSplus：n依靠AV滞后的组合减少不必要的心室起搏，在需要起搏时又兼顾血液动力学n适用于病窦伴间发性AVB患

11、者两种选择，满足不同患者的临床需求23Document identifier心房&心室夺获控制临床益处：n保证患者安全（逐跳夺获确认，备用脉冲，失夺获阈值搜索）n省电n快速随访，阈值、输出电压无需手动测量和调整24Document identifier心房&心室自动感知nAutoSensing 自动感知n自动测量P波和R波高度，逐跳调整感知灵敏度n临床益处：n消除AT/AF时的感知不足，恰当地进行模式转换；降低噪音干扰的几率n通过阶梯式降低感知灵敏度，防止T波过感知n快速随访，自动测试及调整25Document identifiern长寿命n集最先进起搏器功能于一体n先进的患者管理Evia高端

12、技术结晶26Document identifierBIOTRONIK Home Monitoring家庭监护系统：远程监护系统的开拓性进展13年先进的患者管理: 在中国采用符合国情的家庭监护系统，绝不会增加临床医生任何工作负担安全被认可的有效Safe follow-upreductionEarly Detection27Document identifierBIOTRONIK Home Monitoring家庭监护系统：领先的患者远程管理覆盖所有产品包括 PM, ICD 和 CRT每日自动传输完整患者临床事件和设备参数，早期发现临床相关事件随时随地，全球应用被临床所证实 - TRUST1ECO

13、ST2COMPAS3INTIME4行业内的领导者 迄今唯一获得FDA 和CE 认证的可以安全替代院内随访和早期识别临床事件的远程监测系统1.Varma N, Epstein A, Schweikert R, Love C, Shah J, Irimpen A. Evaluation of efficacy and safety of remote monitoring for ICD follow-up: The TRUST trial (abstract 4078). Circulation. 2008; 118:2316.2.Kacet et al., European Heart J,

14、ESC Congress 2011 presentation3.Mabo P et al. Eur Heart J 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419 4.ESC Congress 2013presentationBIOTRONIK Home Monitoring家庭监护系统带来的临床获益：强有力临床证据支持安全可靠节省随访早期发现TRUST(REFORM, OEDIPE, Compas)ECOST 减少电击 (减少不适当电击）52 %IN-TIME降低死亡率50 %COMPAS降低住院率(减少因房颤/中风导致入院) 66 % (降低全因死亡率/心血管死亡率

15、）29Document identifier30Document identifierHome Monitoring家庭监护n结合HM，Evia是第一款真正意义上做到远程随访的起搏器nEvia定时传输以下信息，符合ACC/AHA/HRS指南所要求的全部内容n植入日期、程控参数、起搏模式nA/V阈值、阻抗、感知振幅n电池状态和剩余电量nA/V起搏统计和心律失常n定期的IEGM(默认状态的、强制起搏、强制感知）31Document identifier快速随访n全新的随访界面提供了随访所需的全部信息，包括IEGMn询问后，FastFollowUp 自动显示当前的阻抗、感知、阈值等信息nProgramConsult 根据适应证提供程控建议根据适应证，快速设定起搏参数，降低程控的复杂性程控参数是基于临床专家的知识和厂家的制造经验预设10组参数（DR9；SR2）32Document identifierEvia 系列起搏器总结n长寿命（双腔大于13年）n集最先进起搏功能于一体n生理性频率调节（CLS）nProMRI n减少心室起搏（Vp Suppression & IRSplus）n自动心房心室夺获控制n自动心房心室感知n先进的患者管理nHome Monitoringn快速随访（FastFollowUp，ProgramConsult ）33Document identifier谢 谢！