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1、xxxx 卫生院医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术临床应用管理 ,建立医疗技术准入与管理机制 促进医学科学发展与医疗技术进步 ,提高医疗质量 ,保障医疗安全 , 依据医疗技术临床应用管理办法 ,结合我院实际 ,制定忠路镇 中心卫生院医疗技术临床应用管理制度。第一条 为了加强医疗技术临床应用管理 ,建立医疗技术准入 与管理制度 ,促进医学科学发展与医疗技术进步 ,提高医疗质量 ,保 障医疗安全 ,根据执业医师法、医疗机构管理条例、医 疗事故处理条例等有关法律、法规与规章,制定本制度。第二条 本制度所称医疗技术 ,就是指医疗机构及其医务人员 以诊断与治疗疾病为目得 ,对疾病作出判断与消除疾病、
2、 缓解病情、 减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取得诊 断、治疗措施。第三条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有 效、经济、符合伦理得原则。开展医疗技术应当与我院功能任务相适应,具有符合资质得专业技术人员、相应得设备、设施与质量控制体系,并遵守技术管理规范。第四条 医疗技术分为三类规管理在临床应用中能确保其安全性、 有效性得技术。 （我院审批 ） 第二类医疗技术就是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高 ,卫生行政部门应当加以控制管理得医疗技术。 （省 卫计委审批 ）第三类医疗技术就是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理得医疗技术 （国家卫
3、计委审批 ）:（一 ）涉及重大伦理问题 ;（二 ）高风险 ;（三 ）安全性、有效性尚需经规范得临床试验研究进一步验证;（四 ）需要使用稀缺资源 ; （五）卫生部规定得其她需要特殊管理得医疗技术。 第五条 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任 务、技术能力实施严格管理。第六条 依法准予医务人员实施与其专业能力相适应得医疗 技术。第七条 开展得临床检验项目必须就是卫生部公布得准予开 展得临床检验项目。第八条 我院负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作。 第九条 建立医疗技术分级管理制度与保障医疗技术临床应 用质量安全制度 ,建立医疗技术档案 ,对医疗技术定期进行安全性、 有效性与合理应用情
4、况评估。第十条 建立手术分级管理制度。根据风险性与难易程度不同 ,手术分为四级 :一级手术就是指风险较低、过程简单、技术难度低得普通手 术;二级手术就是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技 术难度得手术 ;三级手术就是指风险较高、过程较复杂、难度较大得手术 ;四级手术就是指风险高、过程复杂、难度大得重大手术。 第十一条 对具有不同专业技术职务任职资格得医师开展不 同级别得手术进行限定 ,并对其专业能力进行审核后授予相应得手 术权限。第十二条 自准予开展第二类医疗技术与第三类医疗技术之 日起 2 年内 ,每年向批准该项医疗技术临床应用得卫生行政部门报 告临床应用情况 ,包括诊疗病例数、适应证
5、掌握情况、临床应用效 果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。必要时 ,相应得卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。第十三条 在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一得 , 应当立即停止该项医疗技术得临床应用 ,并向主管得卫生行政部门 报告:（一 ）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;（二 ）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其她辅助条件发生变化 ,不能正常临床应用 ;（三 ）发生与该项医疗技术直接相关得严重不良后果;（四 ）该项医疗技术存在医疗质量与医疗安全隐患;（五 ）该项医疗技术存在伦理缺陷 ;（六 ）该项医疗技术临床应用效果不确切 ;（七）省级以上卫生行政部门规定
6、得其她情形。第十四条 出现第十三条第 （一 ）、（二）款情形得 ,申请负责医疗 机构诊疗科目登记得卫生行政部门及时注销诊疗科目下得相应医 疗技术登记 ,并向社会公告。第十五条 出现第十三条第 （三 ）、（四）、 （五）、（六）款情形得 , 申请批准该项医疗技术临床应用得卫生行政部门立即组织专家对 医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。必要时,可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果与论证结论,批准该项医疗技术临床应用得卫生行政部门及时做出继续或者停止临 床应用该项医疗技术得决定 ,并对相应得医疗技术目录进行调整。第十六条 出现下列情形之一得 ,报请批准临床应用该项医疗 技术得卫生
7、行政部门决定就是否需要重新进行医疗技术临床应用 能力技术审核 :（一）与该项医疗技术有关得专业技术人员或者设备、设施、 辅助条件发生变化 ,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果得;（二 ）该项医疗技术非关键环节发生改变得 ;（三 ）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1 年内未在临床应用得;（四 ）该项医疗技术中止 1 年以上拟重新开展得。第十七条 医院准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术 给患者造成损害得 ,医疗承担相应得法律与经济赔偿责任 ;未经医 疗机构批准 ,医务人员擅自临床应用医疗技术得 ,由医务人员承担 相应得法律与经济赔偿责任。第十八条 执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反执 业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等 法律、法规行为得 ,按照有关法律、法规处罚。附则 本制度由医务科负责解释及组织实施。
2017年基层医院医疗技术临床应用管理制度
