白酒企业质量手册(共39页)

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1、精选优质文档-倾情为你奉上质 量 手 册(版号A/0) 受控状态： 分发编号： 持 有 人：2010年1月15日发布 2010年5月1日实施齐齐哈尔强能酒业制造有限公司质量手册编审委员会编 写：孙景文 于继成审 核：卢金成批 准：卢金成质量手册发布令齐齐哈尔强能酒业制造有限公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求编制质量手册，现予发布实施。本手册是公司质量管理体系总体规定，适用于本公司质量管理体系涉及的各部门及场所。本手册规定了公司质量管理体系的要求，公司可依此建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性，通过稳定的提高，满足顾客要求和适用的法律

2、、法规要求的产品而达到顾客满意。本手册也可用于内部和外部评价公司，满足顾客和法律、法规要求的能力。任命孙景文同志为公司管理者代表，全面负责组织、协调和实施本公司质量管理体系的运行及对外提供证实，授权综合管理部负责质量管理体系运行的日常管理工作。本手册2010年5月1日实施。 总经理: 2010年1月1日目 录0.1 目录0.2 前言0.3 组织机构图0.4 质量管理系统图0.5 质量职责分配表0.6 质量管理体系过程的相互关系示意图0.7 质量方针和目标0.8 质量手册的管理1 适用范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2

3、以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5.1 生产服务过程的提供7.5.2 过程确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品的防护7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2.1 顾客满意度的评价8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进附录A:标准要求与本

4、公司形成文件对应表附录B:程序文件明细表0.2 前言质量是企业的生命，然而，工作质量则是企业生命的保证。我企业奉行的经营生产的宗旨是：诚信为本、质量第一、客户至上。为了保证本企业的宗旨能够取信于社会，与时俱进，在本企业内实行质量管理体系的科学方法，来管理企业势在必行。质量管理体系核心，无论是管理内容、管理范围、管理质量方法；还是参加质量管理人员都是全面的。本企业就是要运用质量管理系统的原理和方法，结合本企业实际情况，设置了统一协调的组织机构，把各部门，各环节的质量管理职能组织起来，初步，形成了一个有明确任务、职责、权限、互相协作、互相促进的质量管理有机整体。其作用是把企业各环节的工作质量和产品

5、质量联系起来，把企业内的质量管理活动和流通领域使用过程的质量信息反馈沟通起来，联成一体，使企业的质量管理工作制度化、体系化、经常化、规范化。应该看到，我企业无论从生产经营规模还是从事酒类出产年限来讲，都还需要不断学习、不断总结、不断提高，因此，企业所推行这套质量管理体系还有待充实和持续改进。借此，希望，本企业的各部门，职能人员认真做好记录，反馈信息。在本企业实行质量管理体系，是以保证和提高产品质量为目标，最后使企业产品在国内市场上信得过。经过我们努力在力争在2010年国内市场占有一定份额，2011年逐步打入国际。0.3 组织机构图总经理生产副总总会计师经营副总酒瓶车间销售采购部董事长酿造车间生

6、产技术部调储车间储运车间综合部财务部0.4 质量管理系统图生产副总经营副总总经理瓶酒车间酿造车间生产技术部存储车间储运车间综合部销售采购部总经理生产副总管代经营副总经理主要领导职能部门综合部生产技术部销售采购部瓶酒车间酿造车间勾储车间储运车间过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.30.5 质量职责分配表主管领导 归口管理部门 相关管理部门0.6质量管理体系过程的相互关系示意图 6 资 源 职

7、责 8 测量、分析和改进资源管理6.2 人力资源6.3 基础设施 6.4 工作环境 顾客满意5.1 管理承诺5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责权限5.2 以顾客为关 注焦点5 管 理 职 责8.1 策划 8.5 改进8.2测量台 8.4 数据 与监控 分析8.3 不合格品控制 6.1 7 产 品 实 现顾客要求7.4 采购 7.5生产和服务提供7.6 监视测量装置控制7.3 设计和开发7.1产品实现过程的策划7.2.5 过客有关的过程0.7 质量方针及目标0.7.1 质量方针 质量第一，客户至上;诚信为本，持续改进。0.7.2 质量目标 产品质量合格品率百分之百， 顾客满意率百分之九十五

8、以上。0.7.3 质量方针的内涵以保证和提高产品质量为目标，运用质量保证体系的科学方法，不断促进企业的“质量第一”宗旨，与时俱进，使本企业产品质量“信得过”且稳步上升。以提高企业各方面的工作质量为基础，把企业各部门、各环节职能严密地组织起来，形成一个“诚信为本”的质量保证有机整体，使质量工作向着制度化、系统化、规范化推进。以“客户至上”的经营思想为宗旨，建立一支有明确任务、职责、权限，互相协作、互相促进的管理队伍，完善稳定畅通的“质量信息反馈系统”，且持续改进产品质量。0.7.4 质量目标的要求，见质量目标考核办法Q/LGD.03.04-20080.8 质量手册的管理0.8.1 概述质量手册是

9、阐述一个机构的质量方针、质量目标、，质量管理体系和质量实践的文件。当保证质量管理体系文件得到准确、完整的贯彻，必须加强对质量手册的管理。0.8.2 职责0.8.2.1 综合部是质量手册的管理部门，负责手册的编制印刷、发放、更改、换版和 宣贯工作。0.8.2.1 质量手册由总经理审核、批准发布。0.8.2.2 公司各科室、车间是质量手册的实施部门，各部门领导负责对本部门职工按手册要求进行培训、提供查阅、妥善保管、咨询等。0.8.3 手册的管理0.8.3.1 手册实施统一编号，并建立发放登记册，发放时由领取人签字或盖章。0.8.3.2 手册的发放范围是公司领导班子成员、质量管理人员、各职能科室、各

10、车间主管领导。0.8.3.3 质量手册对内发放为受控版本，加盖受控印章，发给外部其他部门为非受控版本，不盖受控印章。0.8.3.4 综合部负责检查各单位对手册的保管、使用情况。0.8.3.5 质量手册如有遗失或破损，应及时到综合部登记，申请换发。0.8.3.6 各部门应保持手册的完整、清洁、不能私自向外单位借出，不得涂改。0.8.4 手册的修改、换版0.8.4.1 手册的修改、换版原则1)质量管理体系审核中发现的问题;2)质量管理体系运行中暴露出来的问题;3)上级颁发的质量政策、文件和法规、与手册内容有抵触;4)公司组织机构及职责发生较大调整变化。0.8.4.2 手册的修改1)公司职工有权对手

11、册提出修改意见，并填写文件资料更改申请审批表报综合部。2)综合部对需修改的内容进行调整确认，经与有关单位会签，交总经理批准后，正式下达文件更改通知单。3）质量手册需要修改的内容，应经过调查论证后方可修改。4）质是手册可采用划改盖章和替换作废页的形式更改，并由综合部填写“质量手册更改页”。0.8.4.3 手册的换版1)质量手册换版时，应由综合部提出并报管理者代表同意后，向总经理提出换版申请，经总经理批准后实施。2)手册一般每三年或当手册结构和内容有较大变动时应予换版。3)质量手册换发下来的材料，由综合部统一销毁。0.8.5 手册宣贯0.8.5.1 综合部负责对公司质量管理成员，各科室车间的兼职质

12、量管理人员进行宣贯。0.8.5.2 各部门负责对本部门内职工进行宣贯。1. 适用范围1.1 总则本手册规定了公司的质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。1.2 应用本手册描述的质量管理体系的要求 (依据ISO9001:2000标准而制定;未经过删减)，适用于我公司生产的白酒系列产品，并覆盖白酒的设计、生产、销售和服务过程及场所。2. 引用标准GB/T190012000质量管理体系 要求GB/T190012000质量管理体系 基础和术语其它有关法规要求3. 术语和缩写3.1 术语本质量手

13、册使用GB/T19001-2000 质量管理体系 基础和术语所规定的术语，其中需要引用的有关术语如下:3.1.1 质量一组固有特性，满足要求的程序。3.1.2 要求明示的，通常隐含的或者必须履行的需求或期望。 3.1.3 过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.1.4 产品过程的结果。3.1.5 合格满足要求。3.1.6 不合格未满足要求。3.1.7 体系相互关联或相互作用的一组要素。3.1.8 管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。3.1.9 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.1.10 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的宗旨和方向。3.1.

14、1.1 质量目标在质量方面所追求的目的。3.1.1.2 最高管理者在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。3.1.1.3 组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。3.1.1.4 顾客接受产品的组织或个人。3.1.1.5 供方提供产品的组织或个人。3.11.6 信息有意义的数据。3.11.7 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。3.11.8 顾客满意顾客对其要求以被满足的程度的感受。3.11.9 持续改进增强满足要求的能力的循环活动。3.11.10 有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。3.2 缩写ISO- 国际标准组织

15、GB-中华人民共和国国家标准LGD-齐齐哈尔强能酒业制造有限公司QMS-质量管理体系4.质量管理体系（以下缩写QMS）4.1 总要求4.1.1 我公司的QMS是按照ISO9001:2000标准的要求，以贯彻和实施质量方针目标为前提，围绕产品的实现过程而展开的网络式的管理系统。它包括质量管理体系四大过程及其相互关系(如图一)。并确立为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法，确保可以获得的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控、测量，监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。质量管理体系的控制过程，在体系文件中予以表达，本公司的外包过程指公司专用包装

16、物的加工制作(如纸箱、商标)，对外包过程的控制按7.4.条款执行。4.1.2 要求公司所有员工严格执行QMS文件，并持续改进其有效性。4.2 对QMS的管理要求4.2.1 QMS文件的类型质量手册；程序文件；为保证体系各过程有效策划，运作和控制所需的文件；适用的外来文件(如相关的法律、法规、标准)；质量记录；4.2.2 公司编制并发布了质量手册，内容包括:QMS的范围覆盖了标准的全部要求未进行删减；程序文件(详见:附录B程序文件明细表)；质量管理体系过程之间相互作用的表述(详见质量管理体系四大过程及相互关系图)。4.2.3 文件控制公司对文件控制由综合部负责，详见文件控制程序(Q/LGD.02

17、-01-2008)它包括对4.2.1.条中涉及的所有文件的控制。a.文件的编写要有充分的依据，体现适用正确规范的原则。在文件发布前，应由授权人审查其适用性；b.文件在实施过程中外界条件发生变化时，有必要对原文件进行评审，以确定文件是否更新，文件若发生修改，则需再次批准；c.文件的更改要以可行的方式标明更改的原因和性质，做好更改记录，定期发布文件更改一览表，以防止失效或作废文件的使用；d.文件的印刷发放应按批准的数量范围，由各归口部门管理与控制，保证文件处于受控状态，确保质量管理体系运行的使用获得适用文件的有关版本；e.所有文件应统一编码，以使文件便于检索和识别，并填写文件和资料台帐；f.文件应

18、保持清晰，易于识别，确保外来文件得到识别并控制其分发；g.当所发放和使用的文件失效、作废时应及时收回，或以其他方式确保防止其误用，对由于某种原因需保存的作废文件应适当标识。4.2.4 记录的控制对记录的控制由综合部负责，详见记录控制程序Q/LGD.02-02-2008，它包括对我公司QMS所要求的所有记录的控制具体要求:a.质量记录的控制范围为质量管理体系的运行的质量记录、产品需求评审的质量记录、产品形成过程的记录、合格供方的质量记录；b.质量记录应统一编号予以标识；c.质量记录应按规定要求填写，保证真实、准确、完整、字迹清晰；d.质量记录应在适宜的环境中保存，防止丢失和损坏；e.质量记录应便

19、于编目、归档、检索和查阅；f.根据产品特点，法规要求及合同要求，规定各种应保存的质量记录的保管期限；g.规定对质量记录的处置方式及要求；h.合同要求时，在约定的期限内可提供有关质量记录顾客查询，并做好登记。5 管理职责5.1 管理承诺本公司通过规定高层管理者的职责，体现高层管理者的管理承诺，并通过规定部门质量职责和其他人员的质量职责体现质量方针和目标的要求。5.2 以顾客为关注焦点LGD各种过程和活动坚持以顾客满意为目的，确保将顾客的要求和期望转化为公司的规定要求，并确保予以满足，坚持对顾客的满意度进行监控和测量，并以此持续改进质量管理的有效性。5.3 质量方针5.3.1 质量方针由总经理制定

20、并以文件形式颁布，在内容上确保:a.与公司的宗旨相适应；b.适合公司的生产性质和规模；c.对满足顾客要求和持续改进QMS的有效性做出了承诺；d.为建立和评审质量目标提供了框架和基础。5.3.2 综合部负责向全体员工传达质量方针，并经上下沟通保证理解上的一致。5.3.3 各部门、各级人员必须坚持贯彻执行质量方针，并有权对违背方针的行为和现象进行抵制和纠正。5.3.4 总经理在管理评审时对质量方针的实施情况及其持续适应性方面进行评审，在适宜的条件下改进质量方针。5.4 策划5.4.1 质量目标的策划与控制总经理要确保在质量方针给出的框架内，在机关、部门和工序建立和落实具体的质量目标，包括进货检验的

21、合格率，工序合格率，成品入库合格率和顾客满意率等，确保质量目标是可衡量或可测量的，保持与质量方针口径一致，质量目标的制定，分解和检查按质量目标的考核办法(Q/LGD.03-05-2008)执行。5.4.2 QMS的策划最高管理者应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，策划的输出要形成文件，质量策划应考虑下述内容:a.质量管理体系的过程，需考虑允许的删减；b.所需的资源；c.质量管理体系的持续改进；策划应确保更改在受控状态下进行，并且在更改期仍保持质量管理体系的完整性。5.5 职责权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理确定公司的组织结构及各部门的职责和权限，形成各部门质量职责 (Q/LGD

22、.03-02-2008)和各类人员质量职责(Q/LGD.03-01-2008)文件，并通过建立内部沟通渠道做到上情下达，下情上达，横向协调。LGD行政组织机构见“组织机构图”LGD质量管理系统见“质量管理系统图”LGD质量职责分配见“质量职责分配表”5.5.2 管理者代表管理者代表具有以下方面的职责和权限:a.确保QMS所需的过程得到建立实施和保持；b.及时了解掌握QMS的业绩，运行情况以及需要改进的方面；向最高管理者报告；c.提高公司全体员工满足顾客要求的意识；d.负责对质量管理有关事宜的内部沟通和外部联络；5.5.3 内部沟通综合部负责建立公司的内部沟通渠道，执行内部沟通与信息的收集和利用

23、办法(Q/LGD.03-04-2008);确保不同的部门，不同的岗位都能了解本公司QMS的有效性，形成全员参与共同改进的局面。a.沟通内容:涉及QMS进行过程及管理等多方面的内容：如质量要求，过程目标及完成情况，过程有效性等；b.沟通渠道:上下级间的沟通，部门之间的沟通和部门内部的沟通；c.沟通方式:调度会、质量分析会、内部刊物、文件，公告栏、声像和电子媒体等；5.6 管理评审5.6.1 总则为确保QMS持续的适宜性，充分性和有效性.公司制定了管理评审办法(Q/LGD.03-03-2008)；按策划的时间间隔（不超过12个月），由最高管理者主持，对质量管理体系进行全面的评审，以确保质量管理体系

24、具有持续的适宜性，充分性和有效性.评审应评价公司的质量管理体系变更的需要和改进的机会，包括质量方针和质量目标。5.6.2 管理评审的输入管理评审的输入包括与以下方面有关的业绩、信息和改进的机会；.a.内部质量管理体系或外部质量管理体系审核的结果；b.顾客的需求意见及期望；c.过程的业绩和产品的符合性的情况；d.预防或纠正措施的状况；e.以往管理评审的跟踪措施；f.可能影响质量管理体系的变化；g.改进的建议。5.6.3 管理评审的输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的措施:a.质量管理体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求的识别和决策。d.保存评审和评审的后续活

25、动的记录6 资源管理6.1 资源的提供本公司为实施和改进质量管理体系，为确保公司质量方针和质量目标，为达到顾客满意，及时的提供必要的和充分的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境及资金等。6.2 人力资源6.2.1 总则为确保满足质量管理体系运行需要，对从事质量活动并承担规定责任的人员进行能力的培养，以提高其能力，使员工满足规定职责的需要。6.2.2 能力、意识和培训a.公司综合部组织各部门编制各岗位的任职条件，尤其要确定对产品质量有影响的工作人员所必需的能力，任职条件作为人员选择、安排和考评的主要依据，既要满足岗位要求又要结合公司现状.必要时对任职条件进行评审；b.对承担体系规定职责和岗位的

26、人员根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应；c.对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等方面综合考虑，选拔能胜任工作的人员从事管理和作业的活动；d.公司综合部及时准确的掌握在岗人员的教育，培训技能及工作经历等基本情况和实际工作表现.通过与任职条件的比照以确定人员的胜任程度，并据此进行人员安排。e.当现有人员不能完全胜任或出现人力资源匮乏时，由公司综合部负责提供培训或采取其它措施满足人力资源需求； f.公司综合部组织每一项提高职工素质的措施有效的进行评价；g.公司通过各种形式的宣传教育、培训，确保全体员工意识到所从事的工作对于实现质量目标的重要性和相关性

27、，意识到应积极寻求工作质量的改进，为公司持续发展做出贡献；h.保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施6.3.1 为实现产品的符合性，所需的基础设施包括:a.建筑物、工作场所和相关的设施、包括水、电、汽等供应；b.生产过程运行、监控和测量所需的过程设备(硬件和软件)等；c.支持性服务(如运输或通讯等)；6.3.2 生产技术部负责对基础设施进行适宜的维护，以满足生产和服务提供的要求。6.3.3 对基础设施的具体维护和管理要求详见设备、能源及建筑设施管理办法(Q/LGD.03-07-2008)。6.4 工作环境6.4.1 公司确定提供并管理产品符合要求所需的工作环境。6.4.2 适宜

28、的工作环境包括人的因素和物的因素:a.人的因素:为员工创造个愉快的空间，采用创造性的工作方法使员工有更多的参与机会以发挥其才能，同时，制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产。b.物的因素:工作场所卫生，清洁，通风良好。6.4.3 工作环境的管理a.公司综合部和生产技术部负责识别工作环境中对产品的符合性有影响的因素并加以管理；b.生产作业环境执行国家标准白酒厂卫生规范由生产车间各级负责维护，生产技术部负责定期检查；c.公共环境卫生由综合部负责维护管理；各部门负责对本部门办公环境的管理，公司综合部负责监督检查，具体的管理办法详见工作环境的管理办法(Q/LGD.03-08-2008).7.

29、 产品实现7.1 产品实现的策划生产技术部负责组织对实现产品所需求的过程及 过程顺序相互关系进行策划.这种策划必须与公司QMS的其他要求一致。在产品实现进行策划时，应确定以下方面的内容:a.产品的质量目标，技术要求或管理要求；b.针对每一类具体产品所需建立的过程和过程；c.过程实现阶段有关人员的职责和权限；d.所需配备的资源；e.采用的工艺流程、作业指导书(操作方法)、服务规范等文件；f.检验、试验、验证、确认、监控的方法及相应的接受准则；g.证明产品符合性所必要的质量记录；h.为达到质量目标而采取的其他措施和方法。7.2 与顾客有关的过程为确定顾客的需求，明确供需双方的权利和义务，确保销售合

30、同规定的质量要求明确、合理、齐全，满足顾客要求和适用的法律、法规要求，必须在沟通的基础上对顾客与产品有关的需求进行确定，并在合同签订及修改前进行产品要求的评审。7.2.1 与产品有关要求的确定a.顾客要求的确定，包括性能、交付及支持方面的要求，如质量、服务、价格等；b.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的潜在要求；c.与产品有关的法律法规要求；d.组织确定的附加要求；7.2.2 与产品有关的要求的评审销售采购部负责对产品有关的要求进行评审，确保对产品有关的要求在确定前经过评审，具体按产品要求的确定与合同评审(Q/LGD.03-11-2008)执行，保留评审及评审所引起的措施的

31、记录。7.2.3 顾客沟通a.沟通时机在产品/服务提供之前、之中、之后，贯穿全过程。b.沟通内容1.有关产品信息；2)了解有关顾客问询、合同、订单的处理，包括对合同订单的修改情况；3.顾客有关产品方面的反馈信息，包括满意和抱怨.；c.沟通方式 1)销售人员应及时了解顾客意见及有关产品信息、合同、订单的处理情况；2)对有关产品信息及顾客意见进行分析，并将分析结果传递给相关部门；3)有关合同、订单的修改情况由销售人员与顾客沟通并及时通知有关部门；d.评审结果及跟踪措施予以记录，由销售采购部负责整理保存。e.各部门接到顾客的反馈或投诉按内部沟通与信息的收集和利用办法(Q/LGD.03-04-2008

32、)，服务的管理办法(Q/LGD.03-12-2008)，纠正措施控制程序Q/LGD.02-052008执行。7.3 设计和开发新产品的设计开发工作由生产技术部牵头，公司勾储车间和销售采购部，共同执行设计开发的控制Q/LGD.03.13-2008。7.3.1 设计开发策划生产技术部负责组织成立新产品开发小组，召开产品策划会议，确定以下内容:a.根据产品特征，工艺不同，确定设计开发阶段；b.对设计开发的不同阶段规定出评审、验证和确认活动；c.确定产品内在质量及产品外包装物，生产工艺的设计开发和责任与分工；d.根据管理要求，对策划输出的新产品开发计划予以调整和更改；7.3.2 设计开发的输入生产技术

33、部组织有关人员对设计输入进行评审，以确保其充分、适宜、完整、清楚、无自相矛盾，生产技术部保留设计输入和评审的记录。设计输入包括:a.消费对象及其对产品口味、香型、等级、酒精度、净含量、包装、价格等的期望与要求；b.适用的标准，法律法规及社会的要求；c.以前类似设计中可供参考部分；d.预期数量；e.可供选择的原材料；f.现有作业能力和条件；g.其他所必须的要求；7.3.3 设计开发输出配方、包装、工艺设计人员根据设计输入的要求进行设计，设计结果输出的方式为样品和文件，要求能够与设计输入一一对应，以便评审和验证。设计输出必须:a.满足设计输入的要求；b.给出采购、生产和服务提供的适当信息；c.给出

34、产品标准的产品特性以及适用的接收准则；d.规定对产品的安全和正常使用所需的产品特性；7.3.4 设计和开发的评审按策划的安排或适宜的阶段，由生产技术部组织与该设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计后果是否满足规定要求的能力进行系统的评审，设计出设计中存在的不足或下一阶段应引起注意的方面，并提出改进措施，(措施完成的再次评审)，保留评审结果和必要措施的记录。7.3.5 设计和开发验证设计和开发评审通过的，由生产副总和生产技术部、销售采购部、勾储车间、目标顾客代表等对小批量试验产品进行验证，针对能否满足设计输入的要求，做出验证记录并对发现的问题提供改进措施(措施完成的再次验证)。保留验证记录和措

35、施记录。7.3.6 设计和开发确认按策划的安排在大批量生产前进行设计确认，由销售采购部负责确认顾客对新产品是否满意，确认的结果反馈到生产技术部，由生产技术部组织整体确认并针对不足提出必要的措施(措施再一次确认)。保留确认和必要的措施记录。7.3.7 设计和开发更改的控制a.所有更改必须提出书面申请，由生产技术部组织设计人员评估设计更改，对产品质量、原材料、加工过程、顾客的接受程度等方面的影响，经总经理批准后方可进行更改。b.必要时，由生产技术部组织对更改的结果重新评审、验证和确认。保留更改的评审结果及任何必要措施的记录。7.4 采购7.4.1 采购过程销售采购部负责对采购过程的管理，为使采购产

36、品符合规定的采购要求，制定采购控制(Q/LGD.03-14-2008)，包括选择评价和重新评价供方:a.对供方的评价内容:1)供方提供产品的质量保证能力;2)供方的顾客满意程度;3)供方的售后服务和支持能力;4)供方履约能力及财务状况等;b.对供方的选择根据供方提供的产品质量、价格、交货情况、售后服务、支持能力及多年供货业绩选择合格供方。c.建立和保管合格供方档案，经公司总经理审核合格供方名单，并以公司文件公布。 d.根据供方提供的产品对我公司生产销售过程的重要程度，对供方进行不同程度的控制，每年按规定对合格供方进行一次复评，经复评不合格者不再列为合格供方。e.评价的结果及由评价而引起的采取相

37、应的措施记录应予以保留。7.4.2 采购信息a.采购文件范围:1)采购合同或协议；2)采购计划；3)产品采购规定；4)验收准则或标准； 5)有关技术文件等；b.销售采购部编制采购计划，经有关领导审核批准，组织采购。c.采购文件应包括的信息1)采购原辅材料、包装物的名称、规格、等级、质量、验收方法等要求；2)采购原辅材料、包装物的技术标准、检验标准等有关资料；3)对供方有关生产、加工过程、设备、人员等的要求；4)对供方与采购产品有关的质量管理体系方面的要求；d.采购信息发出之前应对采购要求是否适宜和充分进行审批。7.4.3 采购产品的验证a.供方在提供产品的同时提供检验报告单及有关合格文件，不能

38、代替进行检查验证的结果；b.销售采购部负责对供方提供产品的到货时间、数量、规格等方面进行验收；c.生产技术部负责对到货的原辅材料，包装物进行检查和验证，确保其产品满足规定的采购要求；d. 需到供方单位现场进行产品验证时，应在采购计划或合同规定具体的验证内容，由销售采购部进行验证；7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产过程，服务过程的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时受控条件应包括：a.确定产品的特性规定文件，包括:产品标样、产品标准、生产工艺、包装工艺文件等，编制或引用有关的技术文件；b.制定生产计划、作业指导书；c.必要时，对设备的状态和能力进行鉴定或认可；d.确定配备

39、与产品质量相关的监视和测量装置；e.确定各生产车间工序合格率及成品率，以及车间自检、互检规则； f.确定成品的检验规程；h.确定服务规范和要求。7.5.2 关键过程和特殊过程的确认经识别和确定，LGD的白酒生产过程无特殊过程，工艺文件中规定关键过程有:勾兑品评、验酒，具体规定见关键和特殊过程管理办法(Q/LGD.03-16-2008)，必要时对关键过程做如下规定:a.过程鉴定；b.确定过程技艺评定准则；c.对过程所使用的设备能力进行认可，并对操作人员的资格进行确认；d.使用规定的方法和程序，对过程参数实行连续监控；e.必需的确认记录；f.适时进行再确认；7.5.3 标识和可追溯性适当时LGD在

40、生产和服务运作的全过程使用适宜的方法进行标识，生产技术部负责制定并实施产品的标识和状态标识的方法，明确LGD各阶段产品所采取的标识方法，目的要求，责任部门等.并按产品标识和状态标识的方法及应用(Q/LGD.03-17-2008)执行。a.标识的范围1)外购材料的标识；2)半成品标识；3)产成品标识；4)交付产品的标识；5)生产工作区域的标识；6)在监视测量过程中对所监视测量的产品状态进行标识，状态分为:待检、已检、待定、已检合格、已检不合格。b.标识的方法，通过记录、标牌、标签、罐号、区域等在接收、生产、交付过程中的各个阶段对产品进行标识。c.可追溯性要求当有可追溯性要求时，应明确规定需追溯的

41、产品，追溯的范围，标识及记录的方式，应采用唯一标识来识别产品的个体和批次，并对需追溯的情况做出相应的记录；d.产品或其他标识应字迹清楚，牢固耐久。7.5.4 顾客财产销售采购部是顾客财产的管理部门，必须准确认别哪些是顾客财产，并具体负责顾客就该类产品如何接收使用，保管等事项签定书面合同，明确双方所承担的责任，按顾客财产的管理办法Q/LGD.03-18-2008执行。7.5.5 产品防护原料、半成品、成品在公司内部周转及或已达预定交付地点之前，公司为保证产品的符合性制定并采取具体的防护措施。包括包装箱上的防护标识，包装材料选择和包装过程的控制，搬运和运输过程中的防护，贮存过程中的防护，加工过程中

42、的防护等，由储运车间、生产车间负责。具体要求按仓储管理办法(Q/LGD.03-19-2008)，运输管理办法(Q/LGD.03-20-2008) 执行。7.6 监视和测量装置的控制生产技术部根据原料、半成品、成品的符合性检验活动和过程监视和测量活动来确定所使用监视和测量装置，制定并实施监视和测量装置的控制(Q/LGD.03-21-2008)，对测量设备进行控制:a.控制范围LGD要识别并确定产品实现过程中所需要的监视和测量活动，并配备适用的相应装置，包括:1)为验证产品符合要求的全部测量、检验、试验和验证活动所涉及的测量和监控装置;2)监视和测量使用的试验软件和比较标准等；b.监视和测量装置的

43、计量管理应符合中华人民共和国计量法的有关规定；c.所提供的监视和测量装置必须只有与测量要求相一致的测量能力，并在使用中控制和保持这种能力；d.对监视和测量装置实施下列控制:1)对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行检查，当不存在上述标准时，应记录核准的依据，合理规定监视和测量装置的效验同期，并保证在有效期内使用;2)在搬运、防护和贮存期间要确保监视和测量装置的准确度及适用性良好；3)对监视和测量装置的检定情况和合格情况应加标识，确定其校准状态，对未检、已检不合格或超期的监视和测量装置不得使用；4)当发现测量设备偏离标准状态时，应停止使用进行校准，并需重新评定已检测结果的有效性或采

44、取适宜的措施跟踪记录其执行结果；5)检验或校准结果的记录必须保存；6)当需使用计算机软件时，必须在初次使用前对其能力进行确认，必要时再确认；8 测量、分析和改进8.1 总则公司对测量分析和改进过程进行策划并予以实施，策划结果即本手册第八章规定的内容和要求，公司鼓励各部门按数据分析的控制(Q/LGD.03-24-2008)要求，广泛应用各种适用的统计技术，分析不合格的原因，指定并实施有效的纠正和预防措施，以达到:a.证实产品的符合性b.确保QMS的有效性c.持续改进QMS的有效性8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意a.建立监控系统收集分析和利用顾客满意或不满意的信息，详见顾客满意测量(Q/LG

45、D.03-22-2008)b.信息收集的内容包括:1)有关产品质量交付和服务，价格等方面的顾客反映;2)顾客需求的变化情况;3)市场需求的变化情况;c.信息收集方式可以是口头的或书面的，包括:1)顾客的投诉或抱怨；2)顾客或市场的走访调研；3)相关的市场或消费者组织及媒体的报告；4)来函、来电、座谈等；5)行业研究结果；d.对顾客满意程度的控制方法要有明确的规定；e.销售采购部对收集到的信息必须加以分析、整理，并按顾客满意程度进行分类，统计计算顾客满意度；f.销售采购部按规定的时间间隔向生产技术部及有关领导反馈顾客满意度的分析结果，以确定质量管理体系持续改进的机会与课题；8.2.2 内部质量审

46、核a.综合部是内部质量审核的管理部门，建立并实施内部质量管理体系审核Q/LGD.02-03-2008；b.基于审核的活动区域的状况和重要程度以及以往审核的结果，对年度审核方案进行策划，审核方案应规定审核的范围频次、方法和目的，12个月内至少审核1次QMS的所有过程和场所，年度审核方案应经管理者代表批准；c.培训和确定并授权内部审核人员，该人员应独立于被审核部门之外；d.做好审核的各项准备工作；e.实施审核；f.审核结束后应提出审核报告，指出不符合项，经确认由管理者代表批准上报总经理，并发至责任部门；g.各责任部门针对不符合项分析原因，制定纠正措施，经确认组织实施；h.审核后对纠正措施进行跟踪验

47、证，形成内部质量审核的文件和资料按要求归档，并作为管理评审活动输入的一部分；i.编制年度审核报告；8.2.3 过程监视测量a.LGD根据测量分析和改进的策划，由各有关部门进行质量管理体系相应活动的监视，必要时进行可行的测量；b.综合部通过内审，管理者评审等监视质量管理体系的各项管理活动，管理过程和资源提供等，并评价每一管理过程是否具有持续稳定的保持质量管理体系有效性的能力；c.生产技术部通过数据分析对质量管理体系过程进行监视和测量 ， 必要时采取纠正/预防措施，确保质量管理体系的过程和产品的符合性要求；d.生产技术部通过制定生产工艺、技术文件控制产品生产过程的各项技术指标并对关键过程进行严格管

48、理；8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量按检验规程执行建立并实施产品监视和测量的控制Q/LGD.03-23-2008程序，生产技术部策划和实施监视和测量的活动并建立所需记录。a.进货检验1)对公司采购的主要原辅材料及包装物按检验规格及标准规定进行检验，并形成检验报告；2)未经检验与验证或检验与验证不合格的外购原辅材料和物品不得投入生产或使用；3)因生产急需对某批包装物来不及检验与验证，而需紧急放行时，必须由销售采购部提出申请交经营副经理或总经理批准后方可投入使用，在使用的同时进行检验，做出明确标识，并作好记录，一旦发现不合格应立即追回和更换，不能追回、更换或不能采取措施的不允许紧急放行

49、；b.过程产品的检验和试验1)按检验规程的要求，对过程产品进行检验，并作好记录；2)对过程进行监控，使产品符合规定要求；3)对未经检验的半成品及待包装成品不得放行；c.最终产品的检验和试验1)当所规定的进货检验和过程检验所有项目均已完成及合格后.方可进行最终检验和试验.按检验规则实施产品所有项目最终检验，并出示检验报告；2)最终检验合格后，由生产技术部出示成品检验合格的证明，成品才能入库和交付；d.经检验和试验的不合格产品.按程序文件Q/LGD.02-04-2008不合格品控制的规定执行；e.未经检验的原辅材料、半成品、待包装成品、不允许紧急放行；f.检验和试验记录；1)为了清楚的表明产品的检

50、验和试验结果，应在检验的各阶段建立各种相应的记录，并由生产技术部保存规定期限；2)所有检验和试验记录必须按规定认真填写，记录应标明合格产品放行的授权检验者；8.3 不合格品公司建立并实施Q/LGD.02-04-2008不合格品控制程序，确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付。a.控制对象:1)外购产品; 2)中间产品; 3)最终产品; 4)交付中和交付的不合格品。b.对不合格品的控制包括判定、标识、记录、评审和处置；c.对确认的不合格品必须及时做出标识(可行时隔离)防止误用；d.对一般不合格品的处置方式由生产技术部部长批准.对重大不合格品的处置方式需生产副总经理批准；e.对不合格品

51、的处置方式包括拒收、返工、报废、经批准的让步使用或履行降级或改做它用；f.保留描述不合格内容及性质处置结果的记录；g.对于返工的产品应按规定重新检验；h.对售后出现的不合格品按服务管理办法Q/LGD.03-12-2008和相关的法律解决，以满足顾客的正当要求；8.4 数据分析8.4.1 生产技术部负责收集与质量管理体系评价和识别改进机会的有关数据信息，编制数据分析的控制Q/LGD.03-24-2008，包括:1)与顾客满意有关的数据信息.包括顾客投诉、抱怨、需求、期望及质量评价、价格、交货期、服务等反馈意见的数据信息；2)与产品质量有关的数据信息包括:产品监视与测量的数据记录、产品不合格信息、

52、产品质量等数据信息；3)与过程运行能力有关的数据信息。包括:过程能力确认的数据记录、过程能力监视与测量的数据记录、体系审核与管理评审的输出信息等数据信息；4)与供方有关的数据信息包括供方供货质量、价格、交货期、服务水平的现状及趋势方面的信息；8.4.2 数据分析的输出应为质量管理体系适宜性和有效性的评价，以及可实施的改进提供下列信息:1)顾客满意度的现状和趋势；2)与产品要求的符合性情况；3)过程、产品特性变化和趋势；4)供方供货质量的现状及可实行的关于改进或加强控制的机会；8.4.3 数据与分析的结果的利用:1)各职能部门每月向生产技术部汇总报送有关数据分析信息的同时，即应对职责范围内应关心

53、的数据进行初步分析、识别采取纠正/预防措施或进行项目改进的机会，并根据有关规定付诸实施；2)在季度(或必要时)生产技术部发布数据分析输出信息公报后，各相关部门在各职责范围内积极利用有关分析结果，作为进行改进的依据，决定采取纠正/预防措施；8.5 持续改进8.5.1 持续改进公司通过持续改进获得成功，从而改进公司的业绩，达到顾客满意。a.改进活动的方式1)日常渐进的改进活动；2)重大项目的改进活动；b.日常渐进的持续改进1)质量目标的管理，围绕质量方针形成的质量目标，LGD在公司、部、车间三个层次上展开管理活动，各质量目标的实现均体现着质量管理体系有效性的改进；2)内部质量审核，LGD内部质量审

54、核坚持对不合格采取纠正与纠正措施的做法实现质量管理体系的渐进性改进；3)管理评审，LGD最高管理者坚持定期进行管理评审，评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，识别质量管理体系包括质量方针和质量目标的变更需要，寻求持续改进的机会；4)数据分析的持续改进不断提供信息和机会，各职能、环节利用分析结果适时实施可行产品、服务和过程的持续改进；5)依据纠正措施控制Q/LGD.02-05-2008程序不断采取相应的纠正措施实现持续的改进；6)依据预防措施控制Q/LGD.02-06-2008程序不断采取相应的预防措施，实现持续的改进；7)各职能部门针对上诉项目，在职责范围内应不断地持续改革的活动。c.重大项目的持续改进LGD在实施质量方针的基础上通过分析现有过程的现状，确定对产品结构、工艺规格与资源的改进方案，报出重大项目的改进的目标和总体要求，经最高管理者批准后付诸实施；d.持续改进的评价1)各种形式的持续改进过动均需保存适宜的记录；2)各种形式的持续改进活动的归口管理部门应对本部门持续改进活动的结果和有效性进行评价；3)生产技术部每年将持续改进活动的结果进行一次