21纠正和预防控制程序
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1、1. 目的确保当不合格品发生后能及时查清原因以采取有效的纠正措施,以防再次发生,并对潜在 的不合格原因,采取必要的防范措施,避免其发生。2. 范围适用于产品品质异常处理、分析改善、客户投诉及潜在的影响产品质量的纠正与预防措施 的处理3. 职责3.1质量技术部负责组织纠正与预防措施的原因分析及效果跟踪验证。3.2责任部门负责纠正与预防措施的提出、原因分析与执行。4. 定义纠正:是指“返工”调整和涉及现有的不合格所进行的处置。纠正措施:是为了防止现有的不合格、缺陷和其他不希望的情况的再次发生,消除其原因 所采取的措施。预防措施:是为了防止潜在的不合格避免其发生,消除其原因所采用的措施。5. 流程图
2、:见附页6. 作业程序6.1纠正措施纠正措施提出时机序号异常阶段纠正时机使用表单引用程序1进料检验与 试验当进料判定为不合格时进货检验报告产品监视与测量管理程 序2过程检验 与试验1、生产线停工待 料超过60分钟 时;2、单一品种不良 率超过标准时;3、不按规定或标 准作业生产,导致 品质问题,影响出 货品质时;4、两小时内出现 同一种品质不良 时;纠正措施通知单产品监视与测量管理程 序5、试验结果为不 合格时3成品检验与 试验成品检验不合格时纠正措施通知单产品测量与监视管理 程序4出货检验出货检验判定不合 格纠正措施通知单不合格品管理程序5客户投诉客户投诉或退货时退货报告单顾客满意管理程序6
3、内部审核质量体系出现不符合项内部质量审核不符 合项报告内部质量体系审核程 序7交付1.当供应商不能100哝时交货时纠正措施通知单采购与供应商管理程序8其他出现其他重大异常 时纠正措施通知单其他程序文件进货检验员检验物料不合格,由进货检验员填写进货检验报告单交给米购部通知供应商采取纠正措施,由供应商采取纠正措施后,返回采购部,采购部交质量技术部跟踪纠正措 施的实施效果。过程控制出现严重不合格,由质量技术部巡检员填写纠正措施通知单通知责任部门 调查原因,制定纠正措施并实施,巡检员负责纠正效果验证。,制定纠正措施并实施,质量成品检验员负责纠正效果跟踪验证。,由质量技术部出货检验员填写纠正措施通知单,
4、通知责任部门调查原因,制定纠正措施 并实施,质量技术部成品检验员负责纠正效果跟踪验证。,由质量技术部召集生产部组成小组分析确认处理。纠正作业及效果确认原因分析及责任单位确定后,提出纠正措施完成及日期,并执行纠正,相关部门有责任协 助纠正执行,由质量技术部进行追踪确认。,由责任单位将纠正措施纳入相关文件,并将纠正措施通知单存档。对于已经采取的纠正措施,应当扩大它的影响,并举一反三,避免类似的问题在其它场 所继续发生。6.2 预防措施预防措施提出时机 内部审核报告 不良品统计报告 客户投诉周、月统计分析 其他资料分析622责任部门依据资料信息如:质量记录、作业过程、质量审核报告、客户投诉及意见发现
5、 分析消除不合格品潜在的原因。管理者代表负责组织内部质量系统审核,以消除不合格品潜在的原因。其他部门任何人员发现其他潜在问题时,均有责任通知部门主管,并提出预防措施及通 过质量技术部验证。预防措施通过预防措施通知单方式发出。效果确认:由质量技术部对预防措施结果确认,如效果达不到预期,继续分析改善直 到确认。标准化:在效果得到确认后,由责任单位将纠正措施纳入相关文件,并将预防措施通知单存档7. 相关文件 LS/QP4.01文件和资料管理程序LS/QP8.04产品监视和测量管理程序LS/QP8.05不合格品管理程序序号记录名称记录编号保存期限保存部门1纠正和预防措施通知单LSJL8.06-013年使用部门8.质量记录输入纠正措施流程图输出责任部门1. 顾客需求;2. 生产过程需 求。不时合格现象发生不合格项目描述分析产生原因应急对策制定/实施纠正措施结案/标准化管理评审纠正措施通知单发生部门质量技术部责任部门质量技术部责任部门质量技术部质量技术部质量技术部输入1顾客需求;2.生产过程预防措施流程图输出预防措施通知单管理评审责任部门质量技术部责任部门质量技术部责任部门质量技术部质量技术部质量技术部
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