医学装备管理试题及答案(共10页)

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1、精选优质文档-倾情为你奉上医学装备管理试题(一)一、填空题:1、医院等级评审分为( )、( )。2、医学装备管理中,共有( )款核心条款。3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障,包括( )、( )、( )、( )管理。二、简答题:医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些?答案:一、1、 周期性评审、不定期重点检查; 2、1;3、保养、维修、校验、强检。二、 1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。 2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。3、统计资料或数据说明,急救类、生命支持类装备完好率100%。医学装备管理试题(二)一、填空题:1、医院评审的追踪评价方法包括( )和

2、系统追踪。2、医学装备单价在( )万元及以上的按照集中统一管理的要求,建立完整的设备档案。3、有( )、( )、( )、( )、( )、( )等医学装备临床安全监测与报告制度。二、简答题:1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么?(包括C、B、A标准)答案:一、1、个案追踪; 2、5; 3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。二、【】1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案,保障紧急救援工作需要。2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。【】符合“”,并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。【】符合“”,并急救类、生命支持类装备完

3、好率 100%。医学装备管理试题(三)一、填空题:1、优先保证急救类、( )装备的应急调配。2、三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)评分说明的制定遵循原理, P即( )、D即( )、C即( )、A即( )。3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中,评审要点【C】要求采购记录内容包括( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )、( )等。二、简答题:医学装备管理6.9.8.1条款,评审方法中访谈与追踪有哪些?答案:一、1、生命支持类; 2、计划、实施、检查、效果;3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采

4、购日期。二、1、访谈医学装备安全管理小组成员,对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。 2、访谈医学装备安全管理人员,质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。3、访谈医学装备主管部门人员,对质量与安全管理制度的修订情况。医学装备管理试题(四)一、填空题:1、三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)第一至六章共( )节、( )条、( )款标准,其中核心条款共( )项。2、医院使用的计量器具( )有计量检测合格标志,( )在有效期内。3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求:有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录( )、( )、( )、( )、( )等。二、简答题:医学装备管理标准6.

5、9.3.2条款中,分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么?答案:一、1、67、342、636、48; 2、100%,100%; 3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。二、【】1、有医学装备使用评价相关制度。2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。【】符合“”,并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。【】符合“”,并1、分析评价报告涉及的问题得到改进。2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。医学装备管理试题(五)一、填空题:1、根据三级综合医院评审细则(2013年版)评审结果,达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准

6、要求:C级( ),B级( ),A级( );其中48项核心条款要求:C级( ),B级( ),A级( )。2、急救类、生命支持类装备完好率( )。3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和( )报告分析、( )、反馈机制。二、简答题:评审标准6.9.4.1条款中,评审方法要求查阅资料的具体内容?答案:一、1、90%,60%,20%,100%,70%,20%; 2、100%; 3、安全事件,评估。二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。2、医学装备性能检测资料。3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。专心-专注-专业

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