芬必得缓释胶囊说明书

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1、芬必得缓释胶囊说明书【药品名称】通用名称：布洛芬缓释胶囊商品名称：布洛芬缓释胶囊芬必得英文名称：IBUPROFEN SUSTAINED RELEASE CAPSULES【主要成份】本品每粒含主要成份布洛芬0.3gc辅料为：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙 烯口比咯烷酮。【成份】化学名：a-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸分子式：C13H18O2分子量:206. 28【性状】本品内容物为白色球形小丸。【适应症/功能主治】用于缓解轻至中度疼痛如：关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、 偏头痛、牙痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。【规格型号】0. 3g*20s【用法用量】口服，成人一次1粒，一日2次早晚各一

2、次。【不良反应】1、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胃烧灼感或轻度 消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨能升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、 嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2、罕见皮疹、尊麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应， 剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征Stevens Johnson Syndrome或大疱性皮肤病，如多 形性红斑和表皮坏死松解症。3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意 在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛。4、有肠道疾病， 如溃疡性结肠炎和克隆氏病Crohn s disease既往史者，有可能加重病

3、情。5、极罕见造血障碍贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细 胞缺乏症，初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现 原因不明的瘀伤或出血或肝病。6、极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水 肿、呼吸困难、心动过速、低血压过敏反应、血管性水肿或休克。7、用非留体抗炎药治 疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。8、在自身免疫性疾病患者中，【禁忌】1、对其他非笛体抗炎药过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。4、严重肝肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。5、 正在服用其他含有布洛芬或其他非雷体抗炎药，包括服用己知是特异

4、性环氧化酶-2抑制剂 药物的患者禁用。【注意事项】1.本品为对症治疗药，自我用药不宜长期或大量使用，用于止痛不得 超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.本品最好在 餐中或餐后服用。3.对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。 4.第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状，应停药并咨询医师。5.必须整粒 吞服，不得打开或溶解后服用。6 .不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品如某些复方抗感冒药。7.服用本品期 间不得饮酒或含有酒精的饮料。8.肠胃病患者使用前请咨询医师或药师，既往有与使用 非留体类抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。9.有

5、下列情况患者慎用：60 岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍如血友病或其他出血性 疾病。10 .下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、近期进行 过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病Crohns disease,心功能不全、高血压。11.有系统 性红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官的病 症患者应慎用，因有增加无菌性脑膜炎的风险。12 .如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液混浊或尿中带血、背部疼痛、 视力或听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 13.总体而言，小剂量布洛芬每日W1

6、. 2克不会导致心肌梗塞风险增加。而在采用高剂量和 延长治疗时，应警惕这种风险增加的可能。14.本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人15.准备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下使用，因布洛芬属于非脩体类抗炎药， 有可能削弱女性生育力，但停药后具有可逆性。16.勿过量服药，如服用过量或出现严重 不良反应，应立即就医。17.本品性状发生改变时禁止使用。18.请将本品放在儿童不能 接触的地方。19.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可

7、增加胃肠道不良反 应，并可能导致溃疡。2、本品与肝素、双香豆素类如华法林等抗凝药同用时，可导致凝 血随原时间延长，增加出血倾向。3、本品与地高辛、甲氨蝶吟、口服降血糖药物同用时, 能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。4、本品与陕塞米吠喃苯胺酸同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同 用时，也降低后者的降压效果。5、布洛芬与氨基糖苜类、糖皮质激素、抗血小板药物如 阿司匹林、环饱霉素、利尿剂、锂、瞳诺酮类药物、齐多夫定、选择性5-羟色胺再摄取抑 制剂联合使用已有相互作用的报道，应慎用或在医师指导下使用。6、如与其他药物同时 使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药物过量】过

8、量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可 自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或和利尿药, 并给予监护及其他支持疗法。【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。旦为缓 释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。【药代动力学】口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少。与含铝和镁 的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99服药后1. 22. 1小时血药浓度达峰值, 用量200mg，血药浓度为2227g/ml,用量400mg时为2345g/ml,用量600mg时为 4357g/ml0 一次给药

9、后tl/2一般为1.82小时。服药5小时后关节液浓度与血药浓度 相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度。本品在肝内代谢，60%90与尿排出， 100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。【贮藏】密封保存。【包装】PTP铝箔，0.3g*20s/盒。【有效期】36月【执行标准】中国药典2021年版二部【批准文号】国药准字H10900089如何辨别芬必得布洛芬缓释胶囊的真伪芬必得布洛芬缓释胶囊是葛兰素史克公司的品牌药物，芬必得布洛芬缓释胶囊对缓 解头疼，牙痛等疼痛方面有不错的效果。首先买药要去正规的药店购买，最好就去一些大型的连锁药店，是比较有安全保证的。 其次要看什么呢？首先第一：从外包装上的批准文号和标识去识别真假，其次是登陆国家药监局网站， 数据查询。但是如果不法商贩是利用真药的包装做假，那只有专业的机构药品检验所通过 化学、物理等检测方法才能判断药品的真假了。第二：大家想知道该药是否是假药可以去国家食品药品监督管理局网查国药准字、拨 打生产厂家电话查询药品生产批号，或到当地食品药品监督管理局询问。中美天津史克制药有限公司生产的芬必得布洛芬缓释胶囊，批准文号为国药准字 H10900089感谢您的阅读，祝您生活愉快。