机职业卫生技术服务构乙级资质及检测评价资质(共18页)

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1、精选优质文档-倾情为你奉上山东省职业卫生技术服务机构乙级资质及检测评价资质现场技术考核内容(征求意见稿)一、现场技术考核方式由山东省卫生厅组织专家组（不少于5人），采用闭卷笔试、综合检查和项目考核方式，进行全面评审。二、现场技术考核内容1、闭卷笔试：考核开展各资质工作所需的基础专业知识和相关法律法规。与申报项目相关的专业技术负责人、质量负责人、检测与评价人员均参加。2、综合检查：检查组织机构、人员、仪器设备、工作场所、质量体系，查阅资料、现场检查与核查。3、项目考核：查阅既往技术资料、审查仪器设备配置、现场考核，申请建设项目职业病危害评价及职业病危害因素检测与评价资质的单位还应参加盲样考核。参

2、加考核人员为与申报项目相关的专业技术负责人、质量负责人、检测与评价人员。三、现场技术考核标准（一）建设项目职业病危害评价乙级资质考核内容及评审标准；（二）职业病危害因素检测与评价资质考核内容及评审标准；（三）建设项目放射防护评价乙级资质考核内容及评审标准；（四）放射卫生防护检测与评价资质考核内容及评审标准。一、建设项目职业病危害评价乙级资质（一）考核内容考核项目考核内容1.组织机构法人资格法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料检测检验资格计量认证通过证书部门（科室）设置*相应的职业卫生业务科室和固定的专业技术人员*评价部门*质量管理部门*检测部门仪器设备管理部门后勤保障部门负责人任命文件岗

3、位职责*技术负责人（评价、检测）质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人*质量监督员*评价、检测人员授权签发人2.专业技术人员技术负责人*评价和质量控制技术负责人均为相应专业高级技术职称，检测技术负责人为相应专业中级技术职称*评价、检测和质量控制技术负责人均从事相应专业工作3年以上，技术负责人不得外聘职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明评价、检测技术负责人须经省卫生厅授权的部门的培训专业技术人员组成中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的30%（乙级）*项目评价、卫生检测、质量控制、职业卫生等方面的专业技术人员不少于12人（具有相应专业中专以上学历，1年以上相应专业的工作经历

4、）有熟悉职业卫生安全防护工程人员（中级以上技术职称，可外聘）*外聘和返聘技术人员具有3年以上相应专业的工作经历，不得超过从事专业技术工作总人数的20%专业技术人员资质*有至少6名以上的专业技术人员(包括评价、检测人员)经过省卫生厅授权的部门的培训 专业技术人员培训证明，资格证书本单位技术人员年度培训计划组织实施及相关证明材料现场笔试考核管理人员不少于2人(单位法定代表人或主要负责人须参加)评价人员不少于2人检测人员不少于2人检验人员不少于2人专心-专注-专业现场笔试考核*考试人员不得少于申请人数的70% （外聘和返聘技术人员须参加）*现场考试合格率达到80以上3.仪器设备仪器设备配备见附录1（

5、应具备申请检测项目相适应的仪器设备）计量检定计量检定证书、标识和项目自行编制校验和检验的资料仪器设备管理*仪器设备操作规程检定期间运行核查使用、维修、保养记录仪器设备档案*仪器设备和标准物质的采购、供应、维修、校准、检定、报废等档案4.工作场所工作场所评价检测质量管理档案管理评价和检测工作场所的管理制度或规定安全卫生设施管理评价和检测工作场所的水、电布局符合安全卫生要求尘、毒分析室具备有效的防护设施5.职业病危害因素检测与评价能力检测方法*有现行国家标准及技术规范，并熟练掌握有行业或地方规定的标准*申请的检测项目须通过计量认证抽查职业病危害因素检测与评价报告或相应证明资料(3-5份)*物理因素

6、检测项目重点检测能力应达到60%以上（乙A级）或50%以上（乙B级）*化学因素检测项目重点检测能力应达到50%以上（乙A级）或40%以上（乙B级）操作规程及运行物理因素检测操作规程有毒化学物（化合物、粉尘）检测操作规程原始记录原始记录的规范性*采样记录*可溯源性数据处理原始记录归档情况检测与评价报告*报告的规范性评价依据引用标准现场操作考核*采样操作与现场检测操作采样记录规范性5考核样测试考核样定量检测（乙级：有机化合物样品1个、非金属化合物1个、金属元素样品2个和农药样品1个；考核用盲样应为标准样品，考核样结果应全部合格，不合格应限期整改。6.建设项目职业病危害评价能力评价过程管理原始资料须

7、有2例（不同行业）建设项目职业病危害（职业卫生）评价工作经历，核查评价报告*须进行1项模拟建设项目职业病危害（职业卫生）预评价和控制效果评价。评价目的、依据、范围、程序、方法评价内容工程分析 *危害因素识别与分析危害程度评价健康影响评价（健康监护、生物检测）*职业病危害防护设施及效果评价职业卫生管理措施评价*评价结论委托协议书评价方案的制定与审核现场调查与实施评价资料的收集与分析评价报告书的审核*可溯源性准确性完整性评价过程管理原始记录7.质控管理质量控制文件及措施*质量手册程序性文件作业指导书技术负责人任命文件授权签字人任命文件设置有专职质量管理人员质量控制记录抱怨记录注：有为必备项，有*为

8、关键项，无*者为一般项（二）审评标准评估结论必备项关键项一般项通过全部符合全部符合不得有不符合；基本符合项5项整改后通过全部符合全部符合不符合项2项；或基本符合项8项整改后复审考核样测试不符合，其他全部符合不符合2项，或基本符合4项不符合项5项；或基本符合项10项不通过1项不符合（考核样测试除外）不符合2项，或基本符合4项不符合项5项，或基本符合10项二、职业病危害因素检测与评价资质（一）考核内容考核项目考核内容1.组织机构法人资格法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料检测检验资格计量认证通过证书部门（科室）设置*相应的职业卫生业务科室*固定的专业技术人员（要有现场和实验室两部分）*质量管

9、理部门仪器设备管理和后勤保障部门负责人任命文件岗位职责*技术负责人（现场、实验室）质量负责人部门负责人、档案管理人、校核人*检测与评价及实验室人员授权签发人2.人员技术负责人(检测与评价、质量控制)*相应专业中级以上技术职称*从事相应专业工作3年以上，不得外聘职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明须经过省卫生厅授权的部门的培训专业技术人员组成*职业卫生检测与评价、质量控制等方面的专业技术人员不少于5人（具有相应专业中专以上学历，从事相应专业工作1年以上）*外聘和返聘技术人员不得超过专业技术工作总人数的20%，且外聘和返聘技术人员应具有相应专业3年以上的工作经历）专业技术人员资质*至少有2名以

10、上专业技术人员经过省卫生厅授权的部门的培训专业技术人员培训证明，资格证书技术人员年度培训计划组织实施及相关证明材料*现场笔试考核管理人员不少于2人(单位法定代表人或主要负责人须参加)检测及检验人员各不少于2人（外聘含返聘技术人员必须参加）*考试人员不得少于申请人数的70% （外聘和返聘技术人员须参加）*现场考试合格率达70以上3.仪器设备仪器设备配备见附录1（应具备申请检测项目相适应的仪器设备）计量检定计量检定证书和标识自行编制校验和检验的资料仪器设备管理*仪器设备操作规程检定期间运行核查使用维修保养记录，设备能良好运行仪器设备档案安全卫生设施管理评价和检测工作场所的水、电布局符合安全卫生要求

11、尘、毒分析室具备有效的防护设施4.职业病危害因素检测与评价工作检测方法*有现行国家标准、技术规范，并熟练掌握有行业或地方标准*申请检测项目须通过计量认证通过的项目相核对 抽查职业病危害因素检测与评价报告或相应证明资料(35份)物理因素检测项目(具体检测项目范围由实际检测能力确定)化学因素检测项目(具体检测项目范围由实际检测能力确定)操作规程及运行物理因素操作规程有毒化学物（化合物、粉尘）操作规程原始记录原始记录的规范性*采样记录*可溯源性数据处理原始记录归档情况检测与评价报告*报告的规范性*评价依据*引用标准考核样测试考核样定量检测（根据申报的检测范围选择考核样，原则上为有机化合物样品1个、非

12、金属化合物1个、金属元素样品2个）。考核用盲样为标准样品，考核样结果须全部合格，不合格应限期整改5.质量管理质量控制文件及措施*质量手册程序性文件作业指导书技术负责人任命文件授权签字人任命文件设置有专职质量管理人员质量控制记录抱怨记录注：有为必备项，有*为关键项，无*者为一般项（二）审评标准评估结论必备项关键项一般项通过全部符合基本符合2项,其他全部符合不符合2项，或基本符合5项整改后通过全部符合基本符合3项,其他全部符合不符合4项，或基本符合8项整改后复审考核样测试不符合，其他全部符合基本符合5项，或不符合2项不符合6项，或基本符合10项不通过1项不符合（考核样测试除外）不符合2项，或者基本

13、符合5项不符合超过6项，或基本符合10项三、建设项目放射防护评价乙级资质（一）考核内容考核项目考核内容1.组织机构机构组成法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料计量认证合格证书*固定的办公场所*相应的放射卫生检测评价科室和固定的专业技术人员*质量管理部门仪器设备管理和后勤保障部门人员职责（技术负责人、质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人、质量监督员及评价、检测人员等）2.专业技术人员技术负责人*(评价、质量控制)技术负责人均为相应专业高级技术职称*(评价、质量控制)技术负责人从事相应专业工作3年以上，不得外聘*放射卫生防护检测方面技术负责人中级技术职称，从事相应专业工作3年以上，不得

14、外聘职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明*评价、检测技术负责人须经过省卫生厅认可的机构的培训专业技术人员组成*中级以上技术职称的专业人员不得少于专业人员总数的30%*项目评价、放射卫生检测、质量控制等方面的专业技术人员不少于6人其他专业技术人员应具有相应专业中专以上学历，1年以上相应专业的经历有熟悉放射防护工程人员（中级技术职称，可外聘）外聘和返聘技术人员不得超过专业技术工作总人数的20%（具有3年以上相应专业的经历）专业技术人员资质*须有不少于4名专业技术人员(包括评价、检测人员)经过省卫生厅认可的机构的培训专业技术人员培训证明，资格证书单位专业技术人员年度培训计划组织实施及相关证明材料

15、3.现场笔试考核管理人员不少于2人(单位法定代表人或主要负责人须参加) 评价人员不少于2人检测人员各不少于2人*考试人员不得少于申请人数的70%（外聘和返聘技术人员须参加）*现场考试人员合格率达到804.仪器设备*应具有开展申请项目需要的仪器设备（详见附录2）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行用于计量的检测仪器设备应按规定要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验主要仪器设备应建有档案，收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文5.

16、检测工作*申请的检测项目须通过计量认证检测应采用现行国家标准，并熟练掌握*。如无国家标准，可参照行业标准或地方规定的方法等。检测时应备有检测方法细则（*国家标准）、仪器操作规程和数据处理规则等作业指导文件*原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位。应按规定书写、更改、审核、签章和保存有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录,使用放射性标准源或放射性标准物质的有相应防护措施检测操作规范、熟练6.工作场所工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制订有放射防护管理制度检测仪器放置合理，便于操作凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准

17、确的测量并记录7.建设项目评价能力须有3例（不同类型）建设项目职业病危害（放射防护）评价工作经历，核查评价报告*须提供模拟1项建设项目职业病危害（放射防护）预评价和控制效果评价评价报告书的委托协议书或合同控制效果评价报告书的检测原始记录评价报告书编制过程管理证明文件评价报告书格式与内容应符合有关规定的要求*源项分析、防护措施等部分全面、准确，防护措施符合放射防护原则*评价结论8.质量管理*质量手册程序性文件作业指导书技术负责人任命文件授权签字人任命文件设置有专职质量管理人员质量控制记录抱怨记录注：有为必备项，有*为关键项，无*者为一般项（二）审评标准评估结论必备项关键项一般项通过全部符合基本符

18、合1项,其他全部符合不符合2项，或基本符合4项整改后通过全部符合基本符合3项,其他全部符合不符合4项，或基本符合6项整改后复审全部符合基本符合4项，或不符合2项不符合6项，或基本符合8项不通过1项不符合基本符合4项，或不符合2项不符合6项，或基本符合8项四、放射卫生检测与评价资质（包括放射防护检测和设备性能检测） （一）考核内容考核项目考核内容1.组织机构及办公场所法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料计量认证合格证书*固定的办公及实验场所*相应的放射卫生科室和固定专业技术人员*质量管理部门仪器设备管理和后勤保障部门人员职责（部门负责人、技术负责人、质量负责人、检测人员、档案管理人等）2.

19、 专业技术人员技术负责人*(放射卫生防护检测、质量控制)均为相应专业中级技术职称*(放射卫生防护检测、检验质量控制)从事相应专业工作3年以上，不得外聘职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明须经过省卫生厅授权的部门的培训其他专业技术人员应当具有相应专业中专以上学历，从事相应专业工作1年以上*放射卫生防护检测和质量控制等方面的专业技术人员不少于3人外聘和返聘技术人员不得超过专业技术工作总人数的20%（具有3年以上相应专业的经历）专业技术人员资质*须有3名以上专业技术人员经过省卫生厅授权的部门的培训专业技术人员培训证明，资格证书技术人员年度培训计划组织实施及相关证明材料3.现场笔试考核管理人员不少

20、于2人(部门负责人须参加)检测人员不少于1人*参加考试人员不得少于申请人数的70%（外聘和返聘技术人员必须参加）*现场考试人员合格率达到704.仪器设备*应具有与所申请开展项目相适应的仪器设备（详见附录2）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验主要仪器设备应建有档案，收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文5.放射卫生检测与评价工作能力*申请项目与计量认证项目相核对*检测应采用现

21、行国家标准，并熟练掌握。如无国家标准，可参照行业标准或地方规定的方法等。检测时应备有检测方法细则（*国家标准）、仪器操作规程和数据处理规则等作业指导文件 *原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位。应按规定书写、更改、审核、签章和保存有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录，使用放射性标准源或放射性标准物质的有相应防护措施有放射卫生项目检测与评价能力(具体的检测与评价项目范围由实际能力确定)检测操作规范、熟练*抽查3-5份放射卫生检测与评价报告，查看评价报告是否规范、评价依据引用标准是否正确6.工作场所工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制订有放射防护管理制度检测仪器放置合理，

22、便于操作。凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录7.质量管理*质量手册程序性文件作业指导书技术负责人任命文件授权签字人任命文件设置有专职质量管理人员质量控制记录抱怨记录注：有为必备项，有*为关键项，无*者为一般项（二）审评标准评估结论必备项关键项一般项通过全部符合基本符合2项,其他全部符合不符合2项，或基本符合5项整改后通过全部符合基本符合3项,其他全部符合不符合4项，或基本符合7项整改后复审全部符合基本符合5项，或不符合2项不符合6项，或基本符合9项不通过1项不符合基本符合5项，或不符合2项不符合6项，或基本符合9项附录

23、1： 建设项目职业病危害评价乙级资质、职业病危害因素检测与评价资质设备要求一、 采样设备：名 称数量（台/件）粉尘采样器（包括防爆粉尘采样器）建设项目职业病危害评价乙级资质不少于6台职业病危害因素检测与评价资质不少于2台空气采样器（包括防爆空气采样器）建设项目职业病危害评价乙级资质不少于6台职业病危害因素检测与评价资质不少于2台个体采样器建设项目职业病危害评价乙级资质不少于6台职业病危害因素检测与评价资质应不少于2台各种空气样品收集器建设项目职业病危害评价乙级资质不少于7个（每种）职业病危害因素检测与评价资质应不少于3个（每种）压力计 2（建设项目职业病危害评价资质）或1（职业病检测与评价资质

24、）温、湿度计2（建设项目职业病危害评价资质）或1（职业病检测与评价资质）流量计1 二、 现场检测设备： 名 称 数量（台/件）热球式风速仪 2（建设项目职业病危害评价资质）或1（职业病检测与评价资质）辐射热计 1通风干湿球温度计 2（建设项目职业病危害评价资质）或1（职业病检测与评价资质）黑球、湿球温度计 1个体噪声剂量计 2（建设项目职业病危害评价资质）或1（职业病检测与评价资质）倍频程声级计 2（建设项目职业病危害评价资质）或1（职业病检测与评价资质）振动测定仪 1微波漏能测试仪1照度计 1*高频电场测定仪 1紫外线测定仪1*烟尘浓度测试仪1皮托管1倾斜式微压计1三、实验室检测设备：名 称

25、数量（台/件）分析天平(1/1000)1分析天平(1/10000) 1分析天平(1/) 1（建设项目职业病危害评价乙A级资质必备，乙B级可共享）去湿机1普通冰箱 2低温冰箱(-20)1（建设项目职业病危害评价）*静态配气装置1样品消化装置1磁力搅拌器 1 超声波清洗器1恒温水浴箱1离心机1高温炉1干燥箱1红外线干燥箱1白金坩埚1玛瑙研钵1生物显微镜1相差显微镜1*分散度测定器1酸度计1分光光度计1原子吸收分光光度计 1原子荧光分光光度计 1高效液相色谱仪 1气相色谱仪（FID、ECD、NPD或PFPD） 1注：带*号者允许与其他单位共享 附录2: 建设项目放射防护评价乙级资质、放射卫生检测与评

26、价资质仪器设备要求项目名称主要设备名称放射工作场所防护检测X射线影像诊断X、射线测量仪放射治疗（不包括10Mev医用直线加速器）X、射线测量仪，环境X、剂量率仪10Mev医用直线加速器X、射线测量仪，环境X、剂量率仪中子测量装置， 核医学X、射线测量仪，环境X、剂量率仪、表面污染监测仪医用辐射设备的性能检测诊断X射线机(不包括CT机、DSA)X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪千伏（kVp）测量仪X射线质控检测工具X射线CT机CT剂量仪/专用电离室性能检测模体头部剂量模体体部剂量模体X射线数字剪影装置（DSA）X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪kVp测量仪DSA性能检测模体X射线质控检测工具医用加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等放疗剂量仪/电离室、三维水箱、标准充水模体、放疗验证模体系统、中子测量仪器Y刀与X刀放疗剂量仪；0.03cm3电离室专用模体；低感光度胶片核医学设备(SPECT、PET、照相机)SPECT性能测试模体PET性能测试模体活度计