质量手册珍珍

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1、食品生产许可证质量管理体系文件质 量 手 册文件编号： DHZZ/SC-01 版本/状态： C/1 受控状态： 发 放 号： 审核： 批准：发布日期：2012-09-01 实施日期：2012-09-01食品生产许可证质量管理体系文件质量手册文件编号DHZZ/SC01版本/状态C/1实施日期2012年9月01日目 录章节号题 目页码0.0企业概况 30.1颁布令 40.2任命书 50.3手册说明 6一管理职责 1.0质量管理职责 71.1组织领导 71.2质量方针和质量安全目标 81.3管理职责 91.4人员要求 101.5技术标准 101.6工艺文件 111.7采购制度 111.8采购文件 1

2、11.9采购验证 121.10过程管理 121.11质量控制 121.12产品防护 131.13检验管理 13二生产场所要求142.1厂区要求 142.2车间要求 142.3库房要求 152.4生产设备 152.5检验设备 15 0.0 企 业 概 况佛山市顶华珍珍饮料有限公司位于佛山市南海区松岗工业城东区，是一家有限责任公司。公司成立于2003年10月，为一家专业生产各类饮料、饮料瓶的企业。公司占地面积9333平方米，建筑面积5500平方米，现有员工50余人。本公司生产设备、设施及检验设备、仪器配套齐全，质量管理及技术文件基本完善，完全具备生产条件和出厂检验能力。所产各类饮料经质检所、卫生检

3、验中心抽检均为合格产品。本公司从原料采购、生产制作、产品检验、防护交付都严把质量关，严格按照现行国家标准、行业标准、企业标准及相关要求来组织生产，产品销量节节上升并得到广大用户的好评、信任和支持。本公司拥有一支经验丰富，技术过硬的专业队伍，从事生产的人员均身体健康，持有“健康证”。生产操作人员、检验人员均经过技术（技能）培训，具有相关的知识和技能。为了把质量管理提高到新的层次，在质量管理和质量保证方面同食品生产许可审查通则（2010版）、对设立食品生产企业的申请人规定条件、碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则、茶饮料类生产许可证审查细则、果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则、蛋白饮料类生产许可

4、证审查细则其他饮料类生产许可证审查细则接轨，本公司已按其要求建立文件化质量体系并有效运行，以保证更好地实现本公司的质量目标，保证更可靠地和更有效地满足顾客的要求。公司地址：佛山市南海区松岗工业城东区邮政编码：528234电 话：0757-85227898传 真：0757-85221422负 责 人：朱杰全联 系 人：王菁0.1 颁 布 令本质量手册依据国家有关依据食品生产许可审查通则（2010版）、碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则、茶饮料类生产许可证审查细则、果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则、蛋白饮料类生产许可证审查细则、其他饮料类生产许可证审查细则及相关法律法规、标准和其他要求，结合

5、组织的实际情况编写而成。本手册用于描述佛山市顶华珍珍饮料有限公司（简称本公司）质量管理体系。 本手册覆盖了碳酸饮料（汽水）、茶饮料、果汁和蔬菜汁类饮料、蛋白类饮料、其他饮料生产许可证实施细则的全部要求，包括：本组织质量目标的描述；组织结构的描述；对实施质量管理体系而建立的程序和所包括的过程相互作用的描述。本质量手册经审核，现批准发布，自发布之日起生效。本手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，全体员工必须以此为依据，认真贯彻执行。 批 准： 批准日期：2014年01月15日0.2 任命书为贯彻国家食品生产许可制度及相关法律法规的要求，实现本公司

6、质量方针和质量目标，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，根据本公司实际情况，现任命如下：1本企业规定法人代表 朱杰全 是本企业食品质量安全的第一责任人；2、任命 朱建平 为总经理，全面负责建立完善的食品生产食品安全管理制度，确保企业提供符合最高安全标准和最高质量标准的食品。2、任命 郭鸿波 为本公司质量安全负责人，全面负责质量安全工作，领导开展全公司范围内的质量安全管理及生产工艺技术工作，定期召开质量安全例会，开展相应的质量安全管理活动。3、指定 品控部 为本公司质量管理部门，任命 刘月贞 为品控部经理，负责开展本公司的质量安全管理工作，负责质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进

7、，对质量安全管理体系的实施运行以及产品质量安全负责。4、任命 杜永祥 为检验员，负责本公司的原材料、半成品、产品等检验管理工作。 4、任命 王 菁 为厂长，负责本公司的生产、设备、工艺技术等方面的管理工作。5、指定 人事部 为本公司文件管理部门，负责质量管理体系文件及技术文件的发放更改、回收、保管等文件管理工作。以上任命自发布之日起生效，望各部门及各级人员遵照执行。批 准： 批准日期：2014年01月15日0.3 手册说明1 总则1.1本质量手册包括：a）企业质量管理体系的范围，涵盖了食品生产许可审查通则（2010版）、碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则、茶饮料类生产许可证审查细则、果汁和蔬

8、菜汁类饮料生产许可证审查细则、蛋白饮料类生产许可证审查细则其他饮料类生产许可证审查细则的所有要求。b）对质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件作了引用。c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了界定。1.2本质量手册对内作为规范质量活动的行为准则，是质量管理的法规性依据，对外向顾客或第三方审查（认证）机构证明企业能够提供满足顾客要求和产品要求的能力。2 应用本质量手册适用于本公司饮料从采购、原材料验收入库、生产制作、产品检验、产品防护到交付以至交付后全过程的质量控制。3 控制 3.1本质量手册由人事部负责组织人员编制、质量安全负责人审核、总经理批准颁布执行。3.2每本手册必须

9、有发放号，并加盖“受控文件”或“非受控”印章，由人事部统一负责发放、回收，并办理收发登记手续。3.3手册发放范围：企业领导、各职能部门。3.4未经总经理批准，任何人不得将文件提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还人事部，办理核收登记。3.5质量手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 3.6在质量手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到人事部，人事部将定期对质量手册的适用性、有效性进行评审，必要时应根据企业的情况对质量手册内容进行持续改进。1.0 质量管理职责1. 1组织领导1.1.1本公司组织机构图董事长总经理质量负责人厂 长人事部品牌

10、部财务部厂长 供应部销售部生产部人事管理资料管理品控部机电部设备管理 化验室 原料检验 过程检验 出厂检验 仓库管理 技术管理 生产管理 1.1.2质量组织领导1) 总经理授权质量安全负责人全面负责质量工作，并根据需要适时开展相应的质量活动。2) 品控部为企业产品的质量管理部门，在质量安全负责人的领导下，独立行使质量检验的权利，负责协助质量安全负责人完成质量管理体系的建立、实施、保持和具体实施工作，负责申证产品生产过程的设计和原辅材料、半成品、成品的检验工作。对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。3）为建立有效的质量管理体系，品控部对外负责就产品质量控制与外部的联络和沟通，对出厂申

11、证产品的最终质量负全责。对内负责协调各部门间的质量管理工作，建立本公司质量管理网络，在车间、仓库设专(兼)职质检员，以推进本公司各项质量管理工作的顺利进行。1.2 质量方针和目标1.2.1本公司产品生产质量方针：科学管理，质量为本，顾客至上，持续改进。1.2.2 质量方针的宣贯、实施与考评1）本公司的质量方针由质量安全负责人组织宣贯，采用板报宣传、标语张贴、会议座谈等方式向本公司的全体员工宣传、解释，并以开展各种质量活动的形式宣贯、体现质量方针的内容及含义，确保本公司的各级员工清楚知道并充分理解其含义。2）本公司的质量方针的内容和框架有利于本公司建立相应的质量目标，便于评审质量目标。本公司通过

12、建立与质量方针相适应的质量目标，以贯彻实施质量方针的要求。3）本公司的质量方针对外是公开的质量承诺，对内是质量管理活动的指引。质量安全负责人组织开展各种质量活动，将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。4）本公司每年度的定期评审都将关注质量方针的适宜性。当出现偏离质量方针时，质量安全负责人应组织相关部门及时采取纠正和预防措施。1.2.3本公司近期的质量目标是：a）成品一次生产合格率95%；b）产品出厂合格率100%；c）采购物料合格率98%。1.2.4计算公式a）成品一次生产合格率一次生产合格的产品批次/一次生产的产品总批次100%每月由生产部统计一次。b）产品出厂合格率当期出厂的合

13、格产品总批次/当期出厂的产品总批次100%每季度由品控部统计一次。c) 采购物料合格率当期采购物料合格的批次/当期采购物料总批次100%每季度由业务部统计一次。1.2.5企业每年将通过定期评审对质量目标项目及数值做适当调整。1.2.6质量目标贯彻落实1.2.6.1经批准的质量目标按以下方式在厂内广泛宣导，以确保各阶层的理解和贯彻实施：a）制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴； b）通过会议、黑板报、教育培训等方式宣导，以保证全员理解、贯彻落实；c）透过量化目标管理及定期评审以保证有效实施。1.2.7生产部、品控部、业务部应对质量目标贯彻实施的情况进行记录，填写“质量目标统计分析表”。1.3管

14、理职责1.3.1岗位责任制度人事部负责组织文编人员根据各部门对产品质量的影响程度，制定岗位责任制度，规定各有关部门和人员的质量职责、权限及相互关系，保证各项质量活动能够按规定，正常有序的进行，编制质量手册和相关程序文件，有效实施从原辅材料采购、生产加工过程、产品质量检验、成品包装储存等全过程的质量管理控制。1.3.2 不合格品管理品控部负责制定不合格管理程序，对产品的实物质量和工作质量中出现的各种不合格，包括原材料、半成品、成品不合格品和管理工作、技术工作、生产过程控制、质量保证体系运行中出现的不合格项进行控制，及时进行纠正或采取纠正措施，填写“不合格品处理单”、“纠正/纠正措施处理单”。1.

15、3.3不安全食品的召回管理本公司制定不安全食品召回制度、消费者投诉受理制度,主动收集食品安全风险预警信息及消费者投诉信息,对确定为不安全的最终产品的召回过程进行有效控制，以避免事态的进一步扩大。建立和保存对不安全食品的自主召回、被责令召回的执行情况记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。召回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留，召回的原因、范围和结果应予以记录，并向企业负责人报告。1.4

16、人员要求1.4.1企业领导通过学习中华人民共和国产品质量法，了解产品质量法规及对生产的产品质量应负的责任和义务，具备了一定的企业管理知识。1.4.2企业质量管理人员均选聘或经过培训，具有一定的质量管理知识及食品生产知识。熟悉质量保证体系的实施要求和采购质量控制、过程质量控制和产品质量管理知识。质量安全负责人应具有大专以上学历或助理工程师职称,食品生产企业三年以上工作经历。1.4.3技术人员具备食品生产的专业技术知识，熟悉食品的生产工艺和技术要求，了解质量控制点的设置要求和控制重点。检验员经过培训，熟悉产品和原料的执行标准、检验标准和检验方法要求，能熟练操作检验仪器设备，并定期培训不断提高检验能

17、力。1.4.4生产操作人员定期经过卫生防疫部门的检查,身体健康，无传染性疾病。具备了一定的技术经验，能够看懂工艺操作规程、作业指导书、产品配方等技术文件，能熟练操作食品生产过程涉及的设备和设施。1.4.5人事部负责按照岗位责任制度中不同岗位人员的质量职责和任职要求，确定不同岗位人员所需的能力，根据员工的品德、学历、培训、技能水平、工作经验及工作的复杂性，选聘符合任职资格要求的人员，以保证人员能力能满足持续稳定生产合格产品的需要。1.4.6针对员工的知识结构和工作能力、岗位特点，人事部安排员工进行适当的技能和质量意识培训，使员工能力满足岗位需要，建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录，保

18、持员工的教育、培训、岗位资格认可的记录，如:培训合格证、健康证、资格证书。1.4.7人事部负责建立从业人员健康管理及健康档案制度，定期安排生产操作人员进行健康检查，取得卫生防疫部门颁发的“健康证”，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。1.5技术标准1.5.1人事部负责收集与本企业食品生产有关的产品技术标准和相关标准，并登记备案，定期查新,按照文件和记录管理程序进行管理和发放控制。1.5.2对于无国家标准的产品或企业内控质量指标严于国家要求时，品控部负责根据需要编制企业标准, 保证企业产品明示的产品标准符合国家强制性标准要求，并经广东省卫生厅备案后才能生效。1.6工艺文件1.6.1生产部负

19、责制定生产工艺流程图、碳酸饮料生产作业指导书、茶饮料生产作业指导书、果蔬汁饮料生产作业指导书、风味饮料生产作业指导书、蛋白饮料生产作业指导书、产品配方单等工艺文件,科学、合理的规定关键工序的生产操作规程，指导操作工人进行生产操作，并填写车间生产原始记录，工艺文件的设置应合理并满足生产与质量控制的需要。1.6.2 产品配方中食品添加剂的使用品种、范围和使用量应符合食品添加剂使用标准（GB2760）等食品安全标准要求，禁止使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质食品，或者用回收食品作为原料。食品添加剂的使用及管理按食品添加剂管理制度要求。1.6.3人事部负责按文件和记录

20、管理程序的要求对技术标准和工艺文件予以控制，及时收回作废文件并进行适当的标志，以防止作废文件的非预期使用,及时向使用部门下发新文件，保持发放记录的清晰整洁。确保使用部门可随时获得文件的有效版本。1.6.4定期查新技术标准的最新版本,并发放至相关使用部门。1.7 采购制度1.7.1采购人员负责制定采购管理程序，对影响产品质量的原材料、包装材料的采购过程及供方进行控制，确保采购物资满足规定的要求。1.7.2本企业没有外协加工,对于涉及产品委托运输的外包服务，应对影响食品质量安全的运输部门按照采购管理程序的要求进行质量控制。1.7.3委托加工产品应按委托加工管理制度进行委托备案后方能生产。1.8采购

21、文件品控部负责编制进货查验及记录规范，确保采购物品的质量要求，提供原料验收技术标准，采购员负责按照采购管理程序的要求，在采购活动实施前，编制“采购计划及到货登记表”，明确采购物质的名称、型号、规格、等级、经批准后实施采购并跟踪采购物质的质量状况，妥善保管采购文件。1.9采购验证1.9. 采购员负责采购符合规定的原辅材料进行食品的生产，确保不采购和使用未获得食品生产许可证的原料，也不得采购和使用不符合卫生质量要求或非食用性的原辅料生产产品。1.9.2加工用水采用城市生活管网提供的生活饮用水源，生产前应对水质进行监测，水质达不到生产要求时不得生产。1.9.3品控部负责制定进货查验及记录规范，规定采

22、购检验或验证的项目,检验员负责按要求对采购的原材料、包装材料等物料进行卫生和质量的检验或验证，对产品的生产日期、来源、感官质量进行检查，保证物料符合相关技术标准的要求，填写并保管“原材料检验报告”及“进货查验记录台帐”，做出采购物质合格与否的判定,并交品控部主管进行审批,以确认采购检验或验证的手续是否齐全。1.10过程管理1.10.1生产部负责组织、协调食品生产过程，制定生产过程管理程序规定生产过程质量管理的办法和考核办法, 质量安全负责人负责组织对生产过程和工艺纪律进行监督检查,以保障所制定的生产过程质量管理办法能切实落实。1.10.2生产部负责指导操作工人严格按照工艺规程、作业指导书等工艺

23、文件的要求进行生产操作，监督检查关键工序点的操作工人是否切实按照作业指导书进行操作，填写车间生产原始记录。1.10.3车间操作员负责对生产设备进行维修保养和定期检查，以保证设备过程能力,但因设备或其他原因（如停电）中断生产时，应通知品控部严格检查该批产品，如不符合产品质量标准则按不合格产品进行处理。1.11质量控制技术主管根据食品生产过程的技术要求,识别产品生产过程中的关键质量控制点,编制生产过程控制的工艺技术文件，制定申证食品生产工艺流程图,标注影响饮料质量的关键工序点，注明关键设备及技术参数。通过对食品生产过程实施控制，确保本公司食品生产在受控条件下有效运作，使出厂成品满足规定的要求。1.

24、12产品防护1.12.1在食品生产加工过程中，生产部、化验室等各有关部门及人员应有效地防止污染或损坏,成品包装操作员应严格执行清洁卫生管理及检查制度的要求,防止未消毒的手、不洁净的工作服或汗滴、毛发对食品的污染。1.12.2制定防止食品污染损坏或变质管理制度,在原料、半成品转运及成品运输中，应防止设备、工具、容器对产品的污染，防止设备里的机油、设备、工具、容器上残留的清洁剂、消毒剂等对成品的污染。防止运输过程中铺垫物、遮盖物造成的污染。1.12.3制定贮存运输及销售台帐管理制度及食品安全事故处置方案,在食品生产过程中建立从原料到成品的追溯体系,原料、成品在存储过程中，仓管员应有效地防止污染或损

25、坏。保持原辅材料与半成品、成品分开放置。防止成品贮存过程中因放置及库房的防尘、防潮、防鼠、防虫等措施不力造成的毁损和变质。1.12.4生产主管负责车间环境的管理,防止车间里的灰尘、脏水、屋顶的脱落物、水珠以及蚊蝇、虫鼠对产品的污染。1.13检验管理1.13.1品控部为本企业独立的质量检验机构，配备适合生产需要的专(兼)职检验员,独立行使检验的权利，按规定的要求在生产过程的适当阶段对产品质量进行检验。检验员应熟悉产品生产过程中质量检验和质量控制的要求, 坚持原则 具有一定的分析问题的能力和判断力,有相应的学历、培训证书或上岗证。1.13.2品控部负责根据产品标准和原材料、包装材料的产品标准，制定

26、相应的进货查验及记录规范、检验管理程序和不合格管理程序，规定产品质量保证检查方式、检验项目、不合格的判定原则和处理方式，确保产品质量。负责制定检验设备管理程序，确保检验设备和计量器具在有效期内使用。1.13.3对于企业不能自行检验的项目,需要委托检验时,应委托有合法地位的检验机构,并签定正式的委托检验合同.1.13.4 品控部检验员负责按检验管理程序和过程检验及记录规范中过程检验的要求，对生产过程产品质量进行检验和质量控制，填写“过程检验记录”中规定的监视和测量记录项目，确保产品的实现过程符合规定的要求。1.13.6为确保出厂食品质量符合规定的要求，对消费者的食用安全负责，品控部负责制定出厂检

27、验及记录规范，按照饮料的产品标准要求，对出厂成品进行检验，对检验合格的成品，经总经理审核确认后，出具产品检验报告和合格证,包装入库。 1.13.7对检验不合格的成品，检验员负责在“产品检验报告”检验结论栏签署不合格结论，隔离管理，严禁出厂，并执行不合格管理程序。2.0 生厂场所要求2.1 厂区要求2.1.1本公司按照食品企业通用卫生规范工厂设计与设施的卫生要求，选择并提供适宜于申证产品生产的生产场所和设施资源，包括： 1) 厂房、生产车间、原材料仓库、成品仓库、化验室、办公室等生产场所和相关设施； 2) 生产过程设备（硬件和软件）； 3) 原料、包装材料。2.1.2厂区建立在交通方便，水源充足

28、，无有害气体、灰尘、烟尘、粉尘及放射性物质及其他扩散性污染源等危及食品安全卫生的地区。2.1.3进入厂区的主要道路均铺设有适宜于车辆通行并便于冲洗的混凝土路面，路面平坦、不积水，以保持厂区周边环境的整洁。2.1.4厕所设置在生产车间外侧，生产过程中的各种废弃物均能及时清理并存放在车间外较远处，以避免废弃物污染道路、厂房和设备。2.2车间要求2.2.1原料库、生产车间和成品库按照工艺流程合理布置，车间的墙壁、天花板、门、窗均采用防潮、防霉、防水、无毒、易冲洗消毒的材料，以满足产品生产和储存的需要，车间、库房清洁明亮，车间、仓库门口均采用防鼠板，车间入口处设置预进间，车间内根据需要配置灭蝇灯、设置

29、纱窗以有效达到防尘、防蚊蝇、防鼠、防虫的效果。2.2.2车间进出口按照产品加工工艺分别设置人流和物流通道，加工区和灌装区相对独立，并分别设立车间进出口，设置有洗手、消毒、更衣设施，人流和物流通道能有效隔离。2.2.3车间内保持有良好的通风、排气装置，以及时换气和排除水蒸气，通风口均装有可装卸纱网。2.3库房要求2.3.1本企业按照食品原料的贮存要求，设置适宜的原材料库和成品库，做好库房的清洁和防潮、防火、防鼠、防虫工作，制定仓库管理制度，原料、成品在存储过程中，仓管员能有效地防止污染或损坏。2.3.2原辅材料与半成品、成品分开放置。离墙、离地存放，防止成品贮存过程中因放置及库房的防尘、防潮、防

30、鼠、防虫等措施不力造成的毁损和变质。仓管理员定期检查库房温湿度是否符合原料的存贮，定期进行仓库的清洁和库存物质的检查，保证库存物质的质量。2.3.3原辅材料、成品及包装材料库内不得放置有毒、有害及易燃、易爆物品。2.4 生产设备2.4.1本企业采用饮料食品专用生产设施生产,具备了饮料产品审查细则要求的生产设施。2.4.2生产主管负责生产设备、设施的日常管理。制定生产设备管理程序，编制“设备台帐”、“设备维修记录”、“设备维护保养记录”等记录表格。确保直接接触食品及原料的设备和容器无毒、无害、无异味，并从结构上易消毒。并按规定进行生产设备的维护保养和检修，使其性能与精度满足有关规定及安全生产的要

31、求。2.4.3车间操作员负责定期组织清理机械设备、设施中的滞留物料，以提供符合碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则、茶饮料类生产许可证审查细则、果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则、蛋白饮料类生产许可证审查细则其他饮料类生产许可证审查细则和国家食品卫生要求的工作环境，确保员工的身心健康及出厂产品符合国家规定的要求。2.5 检验设备2.5.1企业负责按产品标准和审查细则，建立能够完成产品出厂检验要求的化验室，配备分析天平、干燥箱及分析计量容器等必须的检验设备。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。2.5.2 为确保检验结果有效，品控部负责对检验设备进行管理，按计划送检，使检验设备标识清晰，保持良好状态，防止检验设备在搬运、贮存和维护期间损坏或失效。发现失效时，应对其进行再检定，并对以前检验结果的有效性进行评估。2.5.5 根据检验方法、检验人员的数量和仪器的大小对实验室进行合理分区，确保实验室环境条件(温湿度、避光、防震等)满足仪器设备的使用要求，并有效避免不同检验设备在使用过程中的相互干扰，以保证检验工作的有效开展。2.5.4企业配备了与留样贮存条件相适应的留样区和留样柜，留样区面积不小于10平方米。2.5.5品控部负责建立相应的检验设备管理程序，建立检验设备台帐，妥善保存保留检定证书和合格标识、维修记录应齐全，保存期不得少于2年。