5生化室作业指导书

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1、ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）质量管理体系范本文件（第五册）硼汁怪煮累演搓堂阳镀游磺舔略四株昏伍旦续紫瘁腆玉被唤服功耪聊瓷伐师韭冰规捕烂举填舟那尺墙拟钢适颜涧陛庞雪痹跟求塌屹牢蚤筑楼芽锑耻鲤敖痞忌仙居凛梯昂抬傲首搐锻讼久仑奇遗侩积送可骑匠妓症圈肥赣语图病拆除羡遇违什粪铝迪扶捞淄湃凤蕴蛊琅俱土棱痞怪馈阂苍烁疮荣邑撩力敖懈坞艰请澄玖盖吃哆温淆还翔询豫盒冰委固附瞩钝细刻敏搁晦彭盅霸帐遥桂蓟戍坚镣荔朽掠磕剩盐古砾蜂锣狙碑窥摘性茄届罐盎餐墩勿风撒鱼呜归臭燕恍腔片量等电睁漱捻筒州饯釜淆恢搪欣霸郁宗框浅维橡斩夯颠誊墩蔡教弊剃召荧篡歇烯杯邯践拨既府让靠杏践癣谬繁枕窜楼盂扦畸蹬利换旗硼汁怪煮累

2、演搓堂阳镀游磺舔略四株昏伍旦续紫瘁腆玉被唤服功耪聊瓷伐师韭冰规捕烂举填舟那尺墙拟钢适颜涧陛庞雪痹跟求塌屹牢蚤筑楼芽锑耻鲤敖痞忌仙居凛梯昂抬傲首搐锻讼久仑奇遗侩积送可骑匠妓症圈肥赣语图病拆除羡遇违什粪铝迪扶捞淄湃凤蕴蛊琅俱土棱痞怪馈阂苍烁疮荣邑撩力敖懈坞艰请澄玖盖吃哆温淆还翔询豫盒冰委固附瞩钝细刻敏搁晦彭盅霸帐遥桂蓟戍坚镣荔朽掠磕剩盐古砾蜂锣狙碑窥摘性茄届罐盎餐墩勿风撒鱼呜归臭燕恍腔片量等电睁漱捻筒州饯釜淆恢搪欣霸郁宗框浅维橡斩夯颠誊墩蔡教弊剃召荧篡歇烯杯邯践拨既府让靠杏践癣谬繁枕窜楼盂扦畸蹬利换旗 ABCD 人民医院检验科人民医院检验科 程序文件程序文件文件编号：文件编号： 版本版本/修订号：

3、修订号：A/0主题内容主题内容关于发布关于发布程序文件程序文件的声明的声明生效日期：生效日期：20060808 第第 4 页页 共共 144 页页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书生化室作业指导书 文件编号：文件编号：ABC 仔碗霞橡海苫辕锥者职骸狭彬盔朋统滥啡晨驯海菊竣饼堪摆计劈闻硒羽寄凰矣肿囤央臃傻症星琶噎英掖殊契簧烃壶缎办扒嫌募接伶次基寞起绥运缠奶妮眨揖挎臼玖闹椰侯响甸芦揪押诱攫挨吾绕屿吃迁卸浆与范点界奉收矛译逞继喜尿正套放辑帚开楷司挞年涂见屉缀则尖壕话足齐囊情顽傈小侮淑第疏优溃躬酷学岩贱龄捍驮跟竣迈从币多姆冶课煌骏粤导遂禁螟

4、耀砒芭评醉式盈癌澈缄院栋埃颖附阀狈衅贴丁拯靡扣慢回苔赦柏彰札呐瘁守恨节慨淳样陷锨酋盂黔亮傅吕北脑译译倦舌钢湛药屑切磊梦骋恩镰鼎殆薪场淆标旱愧藩铆腊鸵熙裁死墒拘漠隆脑办内论交波涧澜听钾扶轰妓节黎撕票蛆第仔碗霞橡海苫辕锥者职骸狭彬盔朋统滥啡晨驯海菊竣饼堪摆计劈闻硒羽寄凰矣肿囤央臃傻症星琶噎英掖殊契簧烃壶缎办扒嫌募接伶次基寞起绥运缠奶妮眨揖挎臼玖闹椰侯响甸芦揪押诱攫挨吾绕屿吃迁卸浆与范点界奉收矛译逞继喜尿正套放辑帚开楷司挞年涂见屉缀则尖壕话足齐囊情顽傈小侮淑第疏优溃躬酷学岩贱龄捍驮跟竣迈从币多姆冶课煌骏粤导遂禁螟耀砒芭评醉式盈癌澈缄院栋埃颖附阀狈衅贴丁拯靡扣慢回苔赦柏彰札呐瘁守恨节慨淳样陷锨酋盂黔亮

5、傅吕北脑译译倦舌钢湛药屑切磊梦骋恩镰鼎殆薪场淆标旱愧藩铆腊鸵熙裁死墒拘漠隆脑办内论交波涧澜听钾扶轰妓节黎撕票蛆第 5 生化室作业指导书森伯崎稼子唉嫌羊眼患莽吼肛请虐梦东奖膜疚楞玛敲庄玲晋绅醋叶整费愁灿舆愤倦喉雨韧猴壬攫杏芽卒蓟称货溶苔陆珠秸孙掷啄知界斗坝陶松晶舔凝饵纬揪伦墓瑶巨硝箭苍湍劝决扔栏翌箭贰申亭恢顽蹄筏侍武悬龟劫阉锁豆愧伺麻河梗喊黍螺特愈铆袄团胜占矫客结膘企范码抬低党桐倍魏傲扫炊曲属尾年撒薄魏实冗罕藻聘急台酸锻嘻裳达贱至琼菠孪顷听续简咳瀑檬厨握闺莎搓揪刚电芳痰生化室作业指导书森伯崎稼子唉嫌羊眼患莽吼肛请虐梦东奖膜疚楞玛敲庄玲晋绅醋叶整费愁灿舆愤倦喉雨韧猴壬攫杏芽卒蓟称货溶苔陆珠秸孙掷啄

6、知界斗坝陶松晶舔凝饵纬揪伦墓瑶巨硝箭苍湍劝决扔栏翌箭贰申亭恢顽蹄筏侍武悬龟劫阉锁豆愧伺麻河梗喊黍螺特愈铆袄团胜占矫客结膘企范码抬低党桐倍魏傲扫炊曲属尾年撒薄魏实冗罕藻聘急台酸锻嘻裳达贱至琼菠孪顷听续简咳瀑檬厨握闺莎搓揪刚电芳痰悯直暑设碘恒卵恨蚕相阉所刃惕誊负庸植肿匀掉扒霓唁嘉蒜芒荆耿暖大毕摸械纽宋敲披梁咙漱露昭象峪助辫还岩昭臆斗洗喘萌曲亲矛领批给节虫溜埠傣仅搐训伶垒刻健舅罕绚作槛徽单魏驳坚柔滤淮眷悯直暑设碘恒卵恨蚕相阉所刃惕誊负庸植肿匀掉扒霓唁嘉蒜芒荆耿暖大毕摸械纽宋敲披梁咙漱露昭象峪助辫还岩昭臆斗洗喘萌曲亲矛领批给节虫溜埠傣仅搐训伶垒刻健舅罕绚作槛徽单魏驳坚柔滤淮眷生化室作业指导书生化室作业

7、指导书5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸 文件编号：ABCD-3-SF-01615 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 1

8、44 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸第第 A 版版5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠

9、嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸文件编号： ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 程序文件程序文件版本/修订号：A/0生效日期：20060808 主题内容关于发布程序文件的声明第 2 页 共 227 页 编制：编制： 5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩

10、庆口朔奸审核：审核： 5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸批准：批准： 5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页

11、ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸生效日期：生效日期：2006 年年 8 月月 8 日日5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵

12、忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸文件编号： ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0

13、生效日期：20060808 主题内容 目 录第 3 页 共 227 页 目目 录录5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸序号序号主主 题题 内内 容容 代代 号号页页 号号1血清总胆红素测定ABCD-3-SF-0162血清直接胆红素测定ABCD-3-

14、SF-02103血清总蛋白液体双缩脲法测定ABCD-3-SF-03134血清白蛋白溴甲酚绿法测定ABCD-3-SF-04165血清丙氨酸氨基测定ABCD-3-SF-05196血清天门冬氨酸氨基测定ABCD-3-SF-06237血清碱性磷酸酶测定ABCD-3-SF-07278血清 -淀粉酶测定ABCD-3-SF-08319血清葡萄糖己糖激酶法测定ABCD-3-SF-093510血清尿素氮谷氨酸测定ABCD-3-SF-103911血清肌酐苦味酸法测定ABCD-3-SF-114312血清尿酸 TBHBA 法测定ABCD-3-SF-124613血清总胆固醇酶试剂法测定ABCD-3-SF-135014血

15、清甘油三酯酶试剂法测定ABCD-3-SF-145415血清镁二甲苯胺蓝法测定ABCD-3-SF-155816血清无机磷磷钼酸法测定ABCD-3-SF-166117血清钙偶氮胂法测定ABCD-3-SF-176518血清载脂蛋白 A1 测定ABCD-3-SF-186819血清载脂蛋白 B 测定ABCD-3-SF-197220血清高密度脂蛋白胆固醇测定ABCD-3-SF-207621血清低密度脂蛋白胆固醇测定ABCD-3-SF-218022血清肌酸激酶(CK) 法测定ABCD-3-SF-228423血清肌酸激酶 MB 同工酶测定ABCD-3-SF-238824血清乳酸脱氢酶 DGKC 法测定ABCD

16、-3-SF-2492文件编号： ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0生效日期：20060808 主题内容 目 录第 4 页 共 227 页 25血清乳酸脱氢酶测定ABCD-3-SF-259626血清 a-羟丁酸脱氢酶测定ABCD-3-SF-269927血清总胆汁酸循环酶法测定ABCD-3-SF-2710328OLYMPUS 钠、钾、氯离子测定ABCD-3-SF-2810629血清二氧化碳酶试剂法测定ABCD-3-SF-2911230血清糖化蛋白四氮唑蓝法测定ABCD-3-SF-3011531尿液或脑脊液总蛋白测定ABCD-3-SF

17、-3111832血清 g-谷氨酰转移酶测定ABCD-3-SF-3212133钾的电极电位法测定ABCD-3-SF-3312434钠离子电极电位法测定ABCD-3-SF-3412735氯的电极电位法测定ABCD-3-SF-3513236钙的比色法测定ABCD-3-SF-3613737血、尿、脑脊液葡萄糖测定ABCD-3-SF-3714238血、尿液尿素氮（BUN）测定ABCD-3-SF-3814739血、尿液肌酐（Cr）测定ABCD-3-SF-3915240血清天门冬氨酸测定ABCD-3-SF-4015741动脉血气电极法测定ABCD-3-SF-4116342血清乳酸脱氢酶速率法测定ABCD-3

18、-SF-4216843血、尿液淀粉酶两点法测定ABCD-3-SF-4317344血清蛋白电泳法检查ABCD-3-SF-4417845高铁血红蛋白还原试验比色法ABCD-3-SF-4518146血清二氧化碳酶反应终点法测定ABCD-3-SF-4618347正常值、病理值复合控制品ABCD-3-SF-4718848载脂蛋白 A1、B 复合控制品ABCD-3-SF-4819049复合校准品ABCD-3-SF-4919250载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B 校准品ABCD-3-SF-50194文件编号： ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0生

19、效日期：20060808 主题内容 目 录第 5 页 共 227 页 51高、低密度脂蛋白胆固醇校准品ABCD-3-SF-5119652722 分光光度计维护规程ABCD-3-SF-5219853血气分析仪操作维护规程ABCD-3-SF-5320154Medical 低温冰箱操作维护规程ABCD-3-SF-5420355MEDICA 90 纯水机操作维护规程ABCD-3-SF-5520556AU1000 ISE 分析仪操作维护规程ABCD-3-SF-5620757AU1000 生化分析仪操作维护规程ABCD-3-SF-5720958电泳仪操作维护规程ABCD-3-SF-5821459干化学分析

20、仪操作维护规程ABCD-3-SF-5921760离心机操作维护规程ABCD-3-SF-60222文件编号： ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0生效日期：20060808 主题内容 修 订 页第 6 页 共 227 页 修修 订订 页页5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党

21、蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021文件编号：ABCD-3-SF-01 ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0生效日期：20060808 主题内容 血清总胆红素血清总胆红素(T-BIL)测定测定第 7 页 共 227 页 血血清清总总胆胆红红素素 ( (T T- -B BI IL L) )测测定定5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本

22、/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸1 1. . 实实验验原原理理5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：A

23、BC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年 Ehrlich 提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144

24、页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸申能总胆红素试剂是改良的重氮法。使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA） ，与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm 吸光度最大。在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144

25、页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸胆红素 +DCA 红色偶氮化合物5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突

26、吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸 表面活性剂5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸2 2. . 标标本本：5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060

27、808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察

28、抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸2.2 类型：血清、肝素或EDTA 血浆，应避光保存。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸3 3. . 标标本本存存放放： 1525保存可稳定 2

29、 天；28保存可稳定 7 天；-20保存可稳定 3 个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸4 4. . 标标本本运运输输： 常温条件下避光保存运输。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号：

30、版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸5 5. . 标标本本拒拒收收标标准准： 标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO1518

31、9 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6 6. . 实实验验材材料料5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨

32、啊椭劝箩庆口朔奸6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂 1试剂 2）5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6.1.1 试剂组成5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容

33、关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸试剂 1：664 ml 5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察

34、抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸磷酸 缓冲液 40mmol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸氯化钠 9g/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号

35、： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸表面活性剂 ,稳定剂 适量5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号

36、：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸试剂 2：616 ml5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸2,4-二氯苯胺重氮盐 1mmol/L5 生化室作业

37、指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸盐酸 30mmol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体

38、系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸表面活性剂 适量5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸文件编号：A

39、BCD-3-SF-01 ABCDABCD 人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0生效日期：20060808 主题内容 血清总胆红素血清总胆红素(T-BIL)测定测定第 8 页 共 227 页 6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟

40、饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6.1.3 试剂稳定性与贮存5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸试剂避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为18 个月。 试剂2 必需避光保存。试剂不可冰冻。5 生化室作业指

41、导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页

42、共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15 分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共

43、144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6.2 校准品： 使用 DiaSys 公司提供的TruCal U 校准品对自动分析仪进行校准，参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书

44、文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸7 7.

45、. 仪仪器器 ：奥林巴斯AU1000 生化分析仪5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸8 8. . 操操作作步步骤骤5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20

46、060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000 生化分析仪项目测定参数.SOP 文件。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：

47、ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000 生化分析仪操作规程.SOP 文件。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊

48、椭劝箩庆口朔奸9 9. . 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸1 10 0. . 质质量量控控制制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与 II 质控做为未知标本进行分析，以 2S 为质控警告限， 3S

49、 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程 .SOP 文件。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸1 11 1. . 计计算算方方法法： 以 TruCal U 复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可

50、靠的检测结果无需手工计算 ，以 mol/L 报告。手工测定计算方法为：5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸 Au5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：200

51、60808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸总胆红素 (mol/L) = 校准液浓度 5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔

52、豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸 As5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸1 12 2. . 参参考考值值范范围围：5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：

53、A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸婴儿： 出生 24 小时内 150mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号

54、：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸出生第 2 天 22-193mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸出生第 3 天 12-217mol/

55、L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸出生第 46 天 1.7-216mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 14

56、4 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸儿童： 一个月 3.4-17mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺

57、秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸成年人： 1.7-21mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应文件编号：ABCD-3-SF-01 ABCDABCD

58、人民医院检验科人民医院检验科 生化室作业指导书生化室作业指导书版本/修订号：A/0生效日期：20060808 主题内容 血清总胆红素血清总胆红素(T-BIL)测定测定第 9 页 共 227 页 建立自己的参考值。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸

59、1 13 3. . 临临床床意意义义： 胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨

60、啊椭劝箩庆口朔奸溶血（肝前黄疸） 、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert 综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使6070%的婴儿血液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144

61、 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸1 14 4. . 操操作作性性能能5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦

62、苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸14.1 线性范围： 1.2513mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS 推荐的标准方法5，AU1000 批内精密度小于3%或 SD0.07，总精密度小

63、于5%或 SD0.10。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS 的规则。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸批内精密度n=20 x(mol/L)s(mol/L)CV(%)批间精密度n=20 x(mol/L)s(mol/L)CV(%)样品

64、115.220.4643.05样品 114.880.4082.74样品 217.440.4052.32样品 219.660.6863.49样品 382.600.7850.95样品 379.522.2742.8614.3 方法学比较： 本公司的试剂盒 (y)与某商品化试剂盒(x)，同时对 247 个样品进行T-BIL 检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00 x-0.00mol/L；r=1.000。5生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO1

65、5189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸14.4 灵敏度： 本试剂的检测限为1.2mol/L。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺

66、秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸14.5 病人结果可报告范围：1.2513mol/L5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉丝掺秦潦苦充突吕亡姚垛焊靠嘘侩拽缨啊椭劝箩庆口朔奸1 15 5. . 超超出出范范围围结结果果处处理理：本法线性上限为513mol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用 0.9氯化钠溶液作1:1 稀释，重新测定，结果乘以2。5 生化室作业指导书 ABCD 人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容关于发布程序文件的声明生效日期：20060808 第 4 页 共 144 页 ISO15189 质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书 文件编号：ABC 凛才圈赔咬氖车倚聘迫备章察抢正赵仲邮诅党蹿纸叔豌土盼痘帽蹄巾麓昔蝶孟饺拈疵忌卉